CN115429859B - 治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物及其制备方法、用途 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物及其制备方法、用途。该中药组合物按重量份数计由以下原料制成：苦参20～50份、野菊花10～30份、地肤子10～20份、白茅根15～30份、忍冬藤20～30份、艾叶15～30份、侧柏叶15～30份、薄荷8～15份。本发明提供的中药组合物，适用于多种皮肤病引起的瘙痒症状，相较于市场上常见的软膏及膏剂引起的副作用小，具有耐受性好、费用低廉的特点，适用于临床推广。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物及其制备方法、用途。
背景技术
瘙痒症是临床上常见的一种皮肤病，其以瘙痒为主，无原发性损害。临床上可分为全身性和局部性两种。全身性瘙痒病表现为患者全身各处皆有阵发性瘙痒，且往往由一处移到另一处。局部性瘙痒症指瘙痒发生于身体的某一部位，临床上常见于肛门、阴部或四肢等。皮肤瘙痒症的病因复杂，既有内因，也有外因。如精神过度紧张、兴奋、忧郁、疲劳、焦虑、急躁以及生活环境的改变，均可能是瘙痒症的诱因；皮肤温度的升高或皮脂腺分泌减少，以及细胞内成分的变化，也都可能引起皮肤瘙痒；另外，气候变化或冬季气候寒冷干燥，人体皮肤易变得干涩粗糙，甚至表皮脱落，也容易使皮内神经末梢受刺激而发痒；再有，蚊虫叮咬可导致虫咬性皮炎，产生瘙痒的症状；食用如海鲜、牛羊肉等一些容易成为致敏源的食物，引起食物过敏，也会导致皮肤瘙痒。
瘙痒是一种引发人们搔抓愿望的主观感觉，起源于皮肤及黏膜，具有多种表现形式。皮损或为红斑基础上的丘疹、丘疱疹、水疱等，瘙痒难忍，或呈片状、风团样，或伴有抓痕，或仅瘙痒而无任何皮损。瘙痒是许多皮肤病共有的表现有时甚至成为患者就诊的唯一主诉。皮肤瘙痒性疾病易反复发作，迁延不愈，严重影响患者正常的工作生活。目前，用于治疗皮肤瘙痒的外用药大多以激素类药物为主，这种激素类药物长时间使用有可能出现涂药部位皮肤异常，或其他一些不良反应。另外一些西药抗组织胺制剂，如苯海拉明、非那根、扑尔敏、息斯敏等，多具有口干嗜睡、头晕等毒副作用，甚则产生心肌毒性，长期使用糖皮质激素亦有激素依赖或反跳皮质功能亢进等反应，而治疗间断后，瘙痒迅速复发。临床研究表明，相比于西药，中药治疗具有副作用小、疗效佳的优点。因此，开发出疗效佳、副作用小的的治疗皮肤瘙痒症的中药制剂是十分有必要的。
发明内容
鉴于以上技术问题，本发明提供以下技术方案：
本发明提供一种治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物，其按重量份数计由以下原料制成：苦参20～50份、野菊花10～30份、地肤子10～20份、白茅根15～30份、忍冬藤20～30份、艾叶15～30份、侧柏叶15～30份、薄荷8～15份。
优选地，其按重量份数计由以下原料制成：苦参30份、野菊花20份、地肤子20份、白茅根20份、忍冬藤20份、艾叶20份、侧柏叶25份、薄荷10份。
本发明还提供一种所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
按重量份数称取苦参、野菊花、地肤子、白茅根、忍冬藤、艾叶、侧柏叶、薄荷，备用；
将称取的药材混合，加水煎煮，收集煎煮液，即得所述中药组合物。
优选地，所述加水煎煮是加入相当于药材混合物总重8～12倍量的水煎煮2～3次，每次1.0～1.5h，合并煎煮液。
本发明还提供了所述中药组合物在制备止痒药物中的用途。
本发明还提供了所述中药组合物在制备治疗湿疹和/或银屑病的药物中的用途。
优选地，所述湿疹为急性湿疹、亚急性湿疹或慢性湿疹，所述银屑病为斑块型银屑病。
本发明还提供一种用于治疗皮肤瘙痒性疾病的药物，其包括所述中药组合物，以及药学上可接受的载体或辅料。
优选地，所述药物的剂型为外用制剂。
本发明还提供一种用于治疗皮肤瘙痒性疾病的中药洗剂，是按照以下方法制备得到；
按重量份数称取苦参、野菊花、地肤子、白茅根、忍冬藤、艾叶、侧柏叶、薄荷，备用；
将称取的药材混合，加水煎煮，收集煎煮液，过滤，滤液浓缩；
向所得浓缩物中加入药用辅料，混合均匀后，加水稀释，即得。
本发明提供的中药组合物，方药中君药苦参清热燥湿止痒，臣药野菊花、忍冬藤清热解毒；地肤子燥湿祛风杀虫，白茅根、侧柏叶清热凉血，艾叶外用祛湿止痒，四味共为佐药；使药薄荷外用可透疹，调和诸药，引方中诸药直达病所。本方兼故了风热、湿热、血热三个方面，具有清热凉血、疏风止痒的功效。在瘙痒患者的中医外治中取得良好疗效，解决了患者疾病痛苦、减轻了经济负担。
本发明提供的中药组合物，适用于多种皮肤病引起的瘙痒症状，如急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹及银屑病，相较于市场上常见的软膏及膏剂副作用更小，具有耐受性好、费用低廉的特点，适用于临床推广。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明的配伍符合中药的“君臣佐使”原则，本发明采用的下述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织、相互促进和协调效能。
本发明所采用的原料药(或药材)均可从普通医药商店或中药材销售公司购买得到，其规格符合国家医药标准或符合中国药典等有关规定。所采用的药材除另有说明，均为中药材饮片，该中药材饮片也可以是获得后经加工而成。
本发明提供的中药组合物中各原料药的功效及药性如下：
君药：苦参：味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效为清热燥湿，杀虫止痒。主要用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎等顽疾。《本草纲目》提出：“苦参、黄柏之苦寒，皆能补肾，盖取其苦燥湿，寒除热也。热生风，湿生虫，故又能治风杀虫。
臣药：野菊花：味苦、辛、凉，清热解毒，疏风散热，散瘀，明目，降血压。现代药理学认为野菊花可免疫抗炎、肝保护、抗菌、抗氧化、抗微生物等作用。忍冬藤味甘，性寒，功效清热，解毒，通络。用于温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。二药合用，具有清热解毒的功效，辅助君药燥湿止痒。
佐药：地肤子：味辛、苦，性寒。归肾、膀胱经。具有清热利湿，祛风止痒之功。白茅根性味甘，寒。归肺、胃、膀胱经。味辛，性凉。入肺、肝经。可凉血止血，清热利尿。侧柏叶性味苦、涩，寒，归肺、肝、脾经。功效为凉血止血，化痰止咳，生发乌发。《本草从新》：最清血分湿热。止吐衄崩淋。肠风尿血。血痢。一切血证。去风湿诸痹。历节风痛。涂汤火伤。生肌杀虫。炙罨冻疮。汁、乌须发。丹溪以为补阴要药。艾叶性辛、苦，温。归肝、脾、肾经。功效为温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒。以上四味共为佐药，共奏清热凉血，辅佐君、臣药清热燥湿止痒。
使药：薄荷性凉，味辛，功效为疏散风热，清利头目，疏肝行气，外用可透疹。薄荷调和诸药，引方中诸药直达病所。
实施例1
一种用于治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物，其由以下原料制成：苦参30g、野菊花20g、地肤子20g，白茅根20g、忍冬藤20g、艾叶20g、侧柏叶25g、薄荷10g。
实施例2
一种用于治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物，其由以下原料制成：苦参20g、野菊花10g、地肤子10g、白茅根15g、忍冬藤20g、艾叶15g、侧柏叶15g、薄荷8g。
实施例3
一种用于治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物，其由以下原料制成：苦参50g、野菊花30g、地肤子20g、白茅根30g、忍冬藤30g、艾叶30g、侧柏叶30g、薄荷15g。
实施例4
一种用于治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物，其由以下原料制成：苦参35g、野菊花25g、地肤子18g、白茅根20g、忍冬藤25g、艾叶20g、侧柏叶18g、薄荷12g。
以上实施例1～4提供的中药组合物均是按照以下步骤制备得到：
称取苦参、野菊花、地肤子、白茅根、忍冬藤、艾叶、侧柏叶、薄荷，备用；
将称取的药材混合，第一次加入相当于其总重12倍量的水，煎煮1.0h，收集滤液，滤渣再加入相当于其总重8倍量的水，煎煮1.0h，收集滤液，与第一次煎煮得到的滤液合并，浓缩至相对密度为1.12(70℃)，即得。
实施例5
一种用于治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物，与实施例1的不同仅在于制备方法不同，具体为：
称取苦参、野菊花、地肤子、白茅根、忍冬藤、艾叶、侧柏叶、薄荷，备用；
将称取的药材混合，第一次加入相当于其总重10倍量的水，煎煮1.5h，收集滤液，滤渣再加入相当于其总重8倍量的水，煎煮1.5h，收集滤液，与第一次煎煮得到的滤液合并，浓缩至相对密度为1.12(70℃)，即得。
上述实施例1～5提供的中药组合物能够进一步按照药学上可接受的方法制备成口服制剂或外用制剂。尤其是制成外用制剂，使用方便、疗效更佳。外用制剂可以是软膏剂、膏剂、贴剂、洗剂、喷雾剂、擦剂等。此处以外用洗剂为例进行说明。
一种用于治疗皮肤瘙痒性疾病的中药洗剂，是按照以下方法制备得到；
称取苦参30g、野菊花20g、地肤子20g，白茅根20g、忍冬藤20g、艾叶20g、侧柏叶25g、薄荷10g，备用；
将称取的药材混合，第一次加入相当于其总重12倍量的水，煎煮1.0h，收集滤液，滤渣再加入相当于其总重8倍量的水，煎煮1.0h，收集滤液，与第一次煎煮得到的滤液合并，浓缩至相对密度为1.12(70℃)；
向所得浓缩物中加入十二烷基硫酸钠6g、羟苯乙酯1g、甘油10g，充分混合搅拌至溶解，加纯化水至1000ml总量，分量灌装，即得。
实验例1
对湿疹的临床效果试验
1、病例资料
选择来源于2021年1月至2022年5月至西南医科大学附属中医医院门诊接诊湿疹患者80例，随机分为两组：治疗组和对照组，两组分别为40例。其中治疗组男性有19例，女性有21例，年龄在32～64岁，平均年龄(40.14±2.04)，患者平均病程在6～26月，急性湿疹12例，亚急性湿疹13例，慢性湿疹15例；对照组男性21例，女性19例，年龄在29～63岁，平均年龄(42.24±2.38)，患者平均病程在8～28月，急性湿疹9例，亚急性湿疹17例，慢性湿疹14例。两组患者在性别、年龄、病情程度无显著差异(P>0.05)。
2、诊断标准
参照《中医皮肤科病证诊断疗效标准》。
2.1、急性湿疹
(1)皮损呈多形性，如潮红、丘疹、水疱、糜烂、渗出、痂皮、脱屑，常数种形态同时存在。
(2)起病急，自觉灼热，剧烈瘙痒。
(3)皮损常对称分布，以头、面、四肢远端、阴囊等处多见。可泛发全身。
(4)可发展成亚急性或慢性湿疮，时轻时重，反复不愈。
2.2、亚急性湿疹
皮损渗出较少，以丘疹、丘疱疹、结痂、鳞屑为主。有轻度糜烂面，颜色较暗红。亦可见轻度浸润，剧烈瘙痒。
2.3、慢性湿疹
多限局于某一部位，境界清楚，有明显的肥厚浸润，表面粗糙，或呈苔癣样变，颜色褐红或褐色，常伴有丘疱疹、痂皮、抓痕。倾向湿润变化，常反复发作，时轻时重，有阵发性瘙痒。
3、纳入标准:
(1)18岁≤年龄≤65岁，性别不限；(2)无中药过敏史者；(3)无心、脑、血管、肝、肾和造血系统的严重原发性疾病，非精神病患者；(4)近两周内未服用过类固醇激素，近一周内未使用过抗组织胺类药物或未外用过皮质激素制剂者；(5)皮损处无感染征象；(6)签署知情同意书。
4、排除标准
(1)年龄在18岁以下65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女；(2)有中药过敏史者；(3)合并有心、脑、血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；(4)近两周内服用过类固醇激素，近一周内使用过抗组织胺类药物或外用过皮质激素制剂者。不符合纳入标准未按规定用药，无法判定疗效者；(5)皮损处有感染征象。
5、试验药物
观察组使用本发明实施例1提供的中药组合物：苦参30g，野菊花20g，地肤子20g，白茅根20g，忍冬藤20g，艾叶20g，侧柏叶25g，薄荷10g。该中药组合物由医院煎药室用煎药机煎煮，用于慢性湿疹时，每付药共煎取1500ml，兑入温水外洗皮损处，每日一次，每次15分钟；用于急性湿疹时，每付药共煎取5000ml，患者皮损处置于药液中，每日一次，每次20分钟；用于亚急性湿疹时，每付药煎取1500ml药液分装5袋，每袋300ml，放凉后外敷皮损处，每日使用2～3次，每次30分钟。
对照组使用尿素乳膏，上海运佳黄浦制药有限公司，药品规格：40g/支。
两组均连续用药4周。
6、疗效评价标准
6.1、临床疗效观察指标及记录方法
6.1.1、严重程度及皮损面积评分
参照皮损面积及严重程度指数(eczema area and severity index,EASI)评分。
(1)皮损严重症状评分
临床表现分为4项，即红斑E、硬肿或丘疹I、糜烂Er、结痴C，每一临床表现严重程度按照0～3分计数(0分:无；1分:轻；2分:中；3分:重)，具体见表1。
表1皮肤严重症状评分表
(2)皮损面积大小评分
将全身皮肤分为(头颈、上肢、躯干、下肢)4部分。头颈(面部、颈部)，上肢(腋外侧、手)，躯干(腋中部、腹股沟部)，下肢(臀部、足部)。皮损面积大小计算以患者手掌为1％估算，皮损面积占各部位面积的比例分值为0-6分，具体如表2所示。
表2皮损面积占各部位面积的比例表(％)
治疗前后EASI计算方法如表3所示。
表3治疗前后EASI计算方法
注：最后将各部位分值相加得出总分
6.1.2、瘙痒程度的评分
采用直观的评分法来记录治疗前后患者的瘙痒症状改善情况，具体如表4所示。
表4瘙痒症状评分表
| 分值 | 症状 |
| 0分 | 无任何不适 |
| 1分 | 瘙痒轻微，用药与否对瘙痒症状影响不大 |
| 2分 | 中度瘙痒，影响工作和生活，但是可控制的搔抓，需用药来缓解 |
| 3分 | 重度瘙痒，搔抓剧烈，不能进行正常工作和学习，用药难以缓解 |
6.2、疗效评价
皮损面积及严重程度积分疗效判定(EASI)：
参照《中药新药治疗湿疮的临床研究指导原则》中制订的EASI积分，作为疗效判定指标，即疗效指数(EASI积分减少率)＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％，具体如下：痊愈≥95％；显效≥70％且<95％；有效≥30％且<70％；无效<30％。总有效率＝(痊愈例数+显效例数+有效例数)/本组总例数×100％)
6.3、结果
6.3.1、治疗前后患者EASI评分比较
如表5所示。
表5两组治疗前后EASI评分比较表
| 分组 | 治疗前 | 治疗后 |
| 治疗组 | 16.16±3.289 | 4.26±2.608 |
| 对照组 | 16.03±2.357 | 6.58±3.240 |
表5数据显示，治疗后对照组与治疗组的EASI评分评分有显著差异(P<0.05)，说明治疗组优于对照组。
6.3.2、治疗前后患者皮损疗效比较
如表6所示。
表6两组治疗结束后皮损疗效比较表
| 分组 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率％ |
| 治疗组 | 6 | 24 | 5 | 5 | 87.5 |
| 对照组 | 4 | 20 | 6 | 10 | 75.0 |
表6数据显示，治疗结束后对两组患者的皮损疗效进行组间比较，两组具有显著性差异(P<0.05)，且治疗组总有效率87.5％，显著优于对照组75.0％。
6.3.2、治疗前后患者皮损疗效比较
如表7所示。
表7两组治疗结束后瘙痒症状评分比较表
| 分组 | 治疗前 | 治疗后 |
| 治疗组 | 2.05±0.655 | 0.26±0.445 |
| 对照组 | 2.26±0.438 | 0.60±0.356 |
表7数据显示，治疗结束后比较两组患者瘙痒症状评分，对两组患者治疗前后差值进行组间比较(P<0.05)，具有明显统计学意义，说明治疗组在改善瘙痒症状方面优于对照组。
实验例2
对斑块型银屑病的临床效果试验
1、病例选择
选择来源于2020年1月至2021年12月至西南医科大学附属中医医院门诊接诊斑块型银屑病患者54例，随机分为两组：治疗组和对照组，两组分别为27例。其中治疗组男性有12例，女性有15例，年龄在25～64岁，平均年龄(36.62±4.26)，患者平均病程在8～36月；对照组男性16例，女性11例，年龄在23～62岁，平均年龄(32.28±3.69)，患者平均病程在12～42月。两组患者在性别、年龄、病情程度无显著差异(P>0.05)。
2、诊断标准
参照中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会组织编写.中国银屑病诊疗指南(2018简版)、
(1)上覆白色或银白色鳞屑的红斑，边界清楚，可高于皮肤表面，颜色暗红
(2)典型皮损可见点状出血、薄膜及蜡滴现象，伴或不伴“束状发”
(3)四肢伸侧、头皮及背部等是主要的好发部位
(4)伴或不伴瘙痒
(5)皮损进展期，可见kobner现象(同形反应)
(6)有一定的季节差异性，通常冬天重，夏天轻，皮损反复发作
3、纳入标准
(1)符合上述西医诊断标准；(2)皮损累及面积10％>BSA≤15％(皮损主要位于躯干和/或四肢，掌心/脚底、面部/头皮、外阴区域不计入内)；(3)年龄18至65岁间；(4)签署知情同意书者。
4、排除标准
(1)红皮病型、关节病型、脓疱型或点滴状银屑病患者；
(2)BSA≤10％或BSA>15％的斑块型银屑病患者；
(3)有其他活动性皮肤疾病可能影响病情评估者；
(4)1个月内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫治疗者；
(5)2周内曾接受外用糖皮质激素、光疗等治疗；
(6)处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间；
(7)患有恶性肿瘤或相关病史以及原发或继发性免疫缺陷及超敏患者；
(8)参与过其他临床药物试验，时间不超过3个月者；
(9)在实验前8周内有过重大手术病史或试验后8周内有重大手术的计划者；
(10)对于具备生育功能的育龄期女性，自筛选期直至最后一次给药结束后，未采取高效避孕措施者；
(11)妊娠或哺乳期女性；
(12)有滥用药物史、吸毒史、严重酗酒史等不良嗜好者；
(13)具有严重的精神病史或家族史者；
(14)其他原因研究中认为不合适参加本研究者。
5、治疗方法
(1)对照组：给予西药治疗：卡泊三醇软膏涂抹在皮损处，每日两次。
(2)治疗组：给予实施例1制备的中药组合物。
6、疗效评定指标
6.1、银屑病面积与严重指数(PASI)评分
PASI是将人的身体分为四个部分：头躯干、颈部、下肢、上肢，分别计算出各部位的PASI评分，然后相加得出的结果。其中某一部位的PASI评分＝该部位体表面积评分(A)×该部位皮损严重程度评分(E+I+D)×该部位面积占比(f)。PASI＝A头×(E头+I头+D头)×f头+A上肢×(E上肢+I上肢+D上肢)×f上肢+A躯干×(E躯干+I躯干+D躯干)×f躯干+A下肢×(E下肢+I下肢+D下肢)×f下肢。
(1)体表面积分(A)：将银屑病体表面积百分比按照0％、>0～9％、10～29％、30～49％、50～69％、70～89％、90～100％；计为：0、1、2、3、4、5、6分；
(2)部位面积占比(f)：即各部位面积占全身面积比例(头颈部＝10％，上肢＝20％，躯干＝30％，下肢＝40％)；
(3)皮损症状评分：E代表红斑、I代表皮损浸润程度、D代表鳞屑，按照皮损情况计为0分(无)、1分(轻度)、2分(中度)、3分(重度)。
6.2、痒症状自我评估(VAS)
瘙痒自我评分卡，总分100分，等分为10个刻度，每个刻度间隔10，最小为0分(无瘙痒)，100分为最大级别瘙痒。在患者每次随访时，发放给患者，让其在评分卡上标出在过去24小时内最大程度的瘙痒评分。
6.3、医师主观评价指数(PGA)
对全身大部分皮损的单项症状(红斑、鳞屑、浸润情况)进行评分，最后将得出的值相加除以3后四舍五入得到最终PGA的值。具体见表8、9。
表8 PGA评分部分对应分值列表
表9医师总体评分(PGA)表
| 医师总体评估 | 描述 |
| 消退 | 除残留的脱色外，皮损清除 |
| 基本消退 | 介于轻度和消除之间 |
| 轻度 | 少许斑块隆起、鳞屑和/或红斑 |
| 中度 | 中度斑块隆起、鳞屑和/或/红斑 |
| 中度到重度 | 明显的斑块隆起、鳞屑和/或红斑 |
| 重度 | 非常明显的斑块隆起、鳞屑和/或红斑 |
7、疗效标准
根据患者的皮损消退情况、PASI评分下降程度及瘙痒的好转程度进行疗效评判，具体如下：
临床痊愈：皮损全部消退，或仅留几个不明显的小块皮损，PASI分值下降95％以上，痒感消失，疗效指数≥95％；
显效：皮损PASI分值下降70％～94％，痒感明显减轻，70％≤疗效指数＜95％；
有效：皮损PASI分值下降30％～69％，痒感减轻，30％≤疗效指数＜70％；
无效：皮损PASI分值下降不足30％，痒感无减轻，疗效指数＜30％。
注：总有效率＝[(痊愈例数+显效例数+有效例数)/本组病例总数]×100％
8、结果
8.1、两组PASI评分比较
结果见表10。
表10治疗前后PASI评分
| 分组 | 治疗前 | 治疗后 |
| 治疗组 | 7.525±1.036 | 6.564±1.055 |
| 对照组 | 6.992±1.621 | 5.267±1.603 |
表10数据显示，两组PASI评分随用药时间的增加呈逐渐下降的趋势(P＜0.05)，表明两组均能有效改善患者的皮损面积与严重程度指数。
8.2、瘙痒症状自测评估(VAS)
结果见表11。
表11治疗前后VAS评分
| 分组 | 治疗前 | 治疗后 |
| 治疗组 | 49.435±8.038 | 35.885±8.832 |
| 对照组 | 46.437±9.065 | 31.642±9.243 |
表11数据显示，两组VAS评分随着疗程的推进而不断降低(P＜0.05)，表明两组均能有效缓解患者的瘙痒不适。
8.3、医师主观评价(PGA)
结果见表12。
表12治疗前后PGA评分
| 分组 | 治疗前 | 治疗后 |
| 治疗组 | 2.32±0.826 | 0.646±0.809 |
| 对照组 | 2.26±0.685 | 1.42±0.614 |
表12数据显示，PGA评分随着疗程的增加呈逐渐下降的趋势(P＜0.05)，且治疗组下降趋势更明显(P＜0.05)。
尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (10)
1.一种治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物，其特征在于，其按重量份数计由以下原料制成：苦参20~50份、野菊花10~30份、地肤子10~20份、白茅根15~30份、忍冬藤20~30份、艾叶15~30份、侧柏叶15~30份、薄荷8~15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其按重量份数计由以下原料制成：苦参30份、野菊花20份、地肤子20份、白茅根20份、忍冬藤20份、艾叶20份、侧柏叶25份、薄荷10份。
3.一种权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
按重量份数称取苦参、野菊花、地肤子、白茅根、忍冬藤、艾叶、侧柏叶、薄荷，备用；
将称取的药材混合，加水煎煮，收集煎煮液，即得所述中药组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述加水煎煮是加入相当于药材混合物总重8~12倍量的水煎煮2~3次，每次1.0~1.5h，合并煎煮液。
5.一种权利要求1或2所述中药组合物在制备止痒药物中的用途。
6.一种权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗湿疹和/或银屑病的药物中的用途。
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述湿疹为急性湿疹、亚急性湿疹或慢性湿疹，所述银屑病为斑块型银屑病。
8.一种用于治疗皮肤瘙痒性疾病的药物，其特征在于，其包括权利要求1或2所述中药组合物，以及药学上可接受的载体或辅料。
9.根据权利要求8所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为外用制剂。
10.一种用于治疗皮肤瘙痒性疾病的中药洗剂，其特征在于，包括权利要求1所述的中药组合物，该中药洗剂是按照以下方法制备得到；
按重量份数称取苦参、野菊花、地肤子、白茅根、忍冬藤、艾叶、侧柏叶、薄荷，备用；
将称取的药材混合，加水煎煮，收集煎煮液，过滤，滤液浓缩；
向所得浓缩物中加入药用辅料，混合均匀后，加水稀释，即得。
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