CN100409885C - 一种治疗外阴硬化性苔癣的药物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗外阴硬化性苔癣的药物，由紫草、丁香、苦参、生连翘、生黄柏、生山栀、生白芷、甘草、当归、紫花地丁、雄黄、冰片、尿囊素、维生素E、浓缩鱼肝油滴剂、麻油、2%硼酸甘油等药物原料制成，这种药物可标本兼治，迅速使病灶修复，缩短病程，治疗时间短，病人痛苦少，无毒性反应，尤其是可使患者免于手术治疗，疗效显著，治愈率明显高于单纯中药或西药疗法，复发率低，且价格低廉，患者经济负担小，还可用于低雌激素性阴道炎的治疗。

Description

一种治疗外阴硬化性苔癣的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗外阴硬化性苔癣的药物，具体地说，是一种以中草药及中药的矿物质类药与西药尿囊素、鱼肝油滴剂、维生素E为主要原料，以麻油、2％硼酸甘油为基脂配制而成的治疗外阴硬化性苔癣的药物。

背景技术

外阴硬化性苔癣(Lichen sclerosis)是一种以外阴及肛门周围皮肤萎缩变薄为主的皮肤病。多发生于中年或围绝经期妇女，青春期及童年少见。该病病因尚不明确，但许多学者研究证实与下列因素有关：(1)有母女、姐妹等直系亲属家族性发病的报道，提示不排除遗传因素；(2)有学者发现患者可合并斑秃、白癜风、甲状腺机能亢进症或减退症等自身免疫性疾病，绝经期妇女多见，说明此病可能与自身免疫性疾病、内分泌紊乱等因素有关；(3)另外，外阴的局部环境，如潮湿、热等物理因素刺激与病原微生物感染，也是其诱发外阴硬化性苔癣的因素。病变早期真皮乳头层水肿，血管扩大充血。典型的病理特征为表皮层角化和毛囊角质栓塞，表皮棘层变薄伴基底细胞液化变性，黑色细胞减少，上皮脚变纯或消失，在真皮浅层出现均质化，真皮中层有淋巴细胞浆细胞浸润。

该病主要症状为病损区皮肤发痒。病损常位于大阴唇、小阴唇、阴蒂包皮、阴唇后联合及肛周，多呈对称性。早期皮肤发红肿胀，出现粉红、象牙白色或有光泽的多角形平顶部丘疹，中心有角质栓，丘疹融合成片后呈紫癜状，但在其边缘仍可见散在丘疹。进一步发展时皮肤和粘膜变白、变薄，失去弹性，干燥易皲裂，阴蒂萎缩且与其包皮粘连，小阴唇萎缩变薄，逐渐与大阴唇内侧融合以致完全消失。病变晚期皮肤菲薄、皱缩似卷烟纸，阴道口挛缩狭窄，性交困难。临床检查可见，外阴及肛周区呈现锁孔状珠黄色花斑样或白色病损环。

外阴硬化性苔癣可发展为浸润癌，癌变率为4％，因此，一旦确诊，应在早期给予有效的治疗，以防止外阴癌的发生。

目前，国内外对外阴硬化性苔癣的药物治疗，存在如下问题：

1、国内采用的局部外用纯中药药膏疗法所使用的“奇白消”等，其清热解毒、玉肤生肌、滋阴作用不明显，无养血、润血及调节内分泌功效，且治标不治本、疗效差，外阴皮肤、粘膜病变区的抗感染、修复能力差，愈合期长。久治不愈、易复发。中医现有的内服方剂又存在处方量大，患者服用不便，而且长期服用加重肝、肾功能负担甚至损伤等缺点，疗效也不确切。

2、国内、外西医通用的局部药物疗法，病灶使用丙酸睾丸酮软膏、2.5％氢化可的松软膏、0.05％氯倍他索软膏、黄体酮油膏等，其治疗目的主要是暂时缓解瘙痒症状，不能从根本上治愈，疗效不确切，复发率高。而且，丙酸睾丸酮软膏和2.5％氢化可的松软膏长期使用可出现毛发增多或阴蒂增大等男性化副反应，易造成体内和局部的内分泌激素失调。

另外，应用手术切除术或采用CO₂激光或氦氖激光治疗方法，破坏深达2mm的真皮层内的神经末梢。虽能阻断瘙痒和搔抓引起的恶性循环，但愈合后产生的瘢痕组织及外阴失去正常形态等并发症、后遗症，给患者带来严重的身体痛苦和经济负担，均可造成患者心理和生理上的创伤，严重者影响夫妻感情，甚至导致婚姻破裂。

3、目前社会上各种自制的治疗外阴白斑的药物，种类繁多，有内服、外用疗法，疗效不一，不能有效地治疗顽固性外阴硬化性苔癣。因长期服用中、西药物，可损伤肝、肾功能，不安全、可靠性差。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种治疗女性外阴硬化性苔癣的外用药物，以提高外阴硬化性苔癣的治疗效果。

本发明是这样实现的，一种治疗外阴硬化性苔癣的药物，制成有效成分的药物原料组成为，

紫草          50～150重量份

丁香          50～150重量份

苦参          30～90重量份

生连翘        30～90重量份

生黄柏        30～90重量份

生山栀        20～60重量份

生白芷        10～30重量份

甘草          10～30重量份

当归          60～80重量份

紫花地丁      30～90重量份

补骨脂        50～60重量份

升麻          10～30重量份

成灵仙        10～30重量份

青黛          10～20重量份

雄黄          10～20重量份

冰片          10～20重量份

生白矾        2～8重量份

生硫磺        2～5重量份

血竭               8～20重量份

尿囊素             0.5～1.0重量份

维生素E            2～3重量份

浓缩鱼肝油滴剂     80重量份

麻油               1500重量份

2％硼酸甘油        300重量份。

使用结果表明，本发明之药物具有以下优点：

1、它采用植物类、矿物质类中药、几种西药为有效成分，以麻油和2％硼酸甘油为基脂，科学配方，充分发挥了各原料的药物作用，最大限度地降低了各原料药的毒副作用，临床使用安全可靠。

2、它有效地解决了临床采用的单纯激素疗法和单纯中药疗法存在的四大问题，即疗效差，复发率高，不良反应多，对症不对因、治标不治本。本发明之药物可标本兼治，迅速使病灶修复，缩短病程、治疗时间短，病人痛苦少，无毒性反应。可有效地防止单纯使用激素类药物外用疗法导致外阴毛发增多、阴蒂增大等男性化副反应和易造成体内及局部内分泌激素失调问题，以及长期使用内服中、西药物发生肝、肾功能损伤等不良反应的问题。尤其可使患者免于手术治疗。疗效显著，治愈率明显高于单纯中药或西药疗法，复发率低，且价格低廉，患者经济负担小，社会效益好。

3、使用其他药物治疗效果不佳的老年性阴道炎，使用本发明之药物后，炎症感染即可控制，外阴瘙痒症状迅速缓解，外阴、阴道病损黏膜很快进入修复期。

4、除外阴硬化性苔癣外，本发明之药物在用于治疗低雌激素性阴道炎(萎缩性阴道炎、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及外阴瘙痒症、子宫和/或卵巢切除术后阴道干涩及性交痛等)时，可迅速缓解症状，无副作用。反复使用无耐药性、无赖药性，治疗效果也非常可靠。

具体实施方式

下面进一步说明本发明。

本发明之治疗外阴硬化性苔癣的药物中，各原料的重量(优选)配比为，

紫草      100～150重量份

丁香      100～150重量份

苦参      60～90重量份

生连翘    60～90重量份

生黄柏    60～90重量份

生山栀    40～60重量份

生白芷    20～30重量份

甘草      20～30重量份

当归      60～80重量份

紫花地丁  60～90重量份

补骨脂    50～60重量份

升麻      20～30重量份

威灵仙    20～30重量份

青黛      10～20重量份

雄黄      10～20重量份

冰片      10～20重量份

生白矾    5～8重量份

生硫磺    3～5重量份

血竭      10～20重量份

尿囊素             0.5～1.0重量份

维生素E            2～3重量份

浓缩鱼肝油滴剂     80重量份

麻油               1500重量份

2％硼酸甘油        300重量份。

本发明之药物的一种制备方法是，在植物类药物中，取出紫花地丁、补骨脂、紫草及青黛单放，并将紫草用水湿润待用，其他药物混合断碎；在矿物质类药物中，将雄黄、血竭、冰片、生白矾、生硫磺研成极细粉，过100～120目筛备用；再将烘干的紫花地丁、补骨脂与青黛一起混研成极细粉末，过100～120目筛备用；在西药类药物中，将片剂的尿囊素碾碎后，与维生素E(油剂)、浓缩鱼肝油滴剂混合成油剂(简称西药混合油剂)备用。将麻油放炸料锅内加热后，先放入植物类药物中的混合断碎的其他药物(即紫花地丁、补骨脂、紫草、青黛之外的其他植物类药物)并炸至焦枯，捞去药渣，再放入湿润后的紫草，微火炸至焦枯，去掉药渣、过滤，得紫红色药油。待紫红色药油冷却至90～100℃时，放入研成细粉的雄黄、血竭、生硫磺、生白矾、冰片等矿物质类药，搅拌均匀后，再与混研成极细粉末的紫花地丁、补骨脂、青黛一起置入乳钵中，研成糊状，待其冷却后，注入西药混合油剂、2％硼酸甘油共同搅拌混合制成糊膏。此后，可注入塑料管(20克/支)内进行包装，即可制成本发明之药物的药膏。药膏放阴凉通风处保存。

外阴硬化性苔癣，是一种外阴皮肤、黏膜病变。虽然发生在体表，但常出现局部和全身症状。就中医医学理论观点分析，本症属于一种外科病症，其治疗也是以脏腑、经络、气血、阴阳等理论为基础。因此，在局部辨证的同时必须和整体结合起来。在外科的辨证法则中，古人早有“首辨阴阳”之说，意思是在辨别外科病症时，应当注意是阴证还是阳证。只有这样，才能更好地指导治疗和判断预后。阳证包括实证、热证、表证；阴证包括虚证、寒证、里证。外阴硬化性苔癣的中医辨证施治临证，辨肿：肿势平坦，散漫不聚，为气血两虚。辨痒：皮肤、黏膜变干枯，脱屑，作痒，为血虚，属阴证。总之，血瘀气滞、经络闭塞、湿热邪毒和阴阳失衡为本病之因。内治运用托补法进行治疗，即补气、养血、滋阴。外治运用膏、散、熏洗疗法。治疗原则：活血化淤、祛风除湿、解毒止痒、养血润燥、益气降浊、解毒生肌、滋阴补阳、调理营卫。

本发明之药物的技术方案是根据家传秘方和参考了中医医学治疗皮肤、黏膜病、疮疡、外伤所使用的药物，研究历代名方，分析借鉴了许多古代中医名家治疗皮肤疮疡、口疮、外伤的秘方和大量行之有效的单方、验方，结合现代医学药理、病理生理和免疫学等研究成果与治疗原则，精心筛选出具有养血、滋阴、解毒止痒、活血化瘀、祛腐生肌、化斑祛瘀、调理营卫的中草药物。所选择的中药(补骨脂、升麻、威灵仙、当归等)和西药，具有调节女性内分泌，改善局部微循环和色素代谢，促使组织上皮细胞增生，调节自身免疫力之功能。可调节表皮及角质层的新陈代谢，保护表皮及粘膜不受病原微生物侵袭，并且有抗氧化、清除超氧阴离子与羟自由基、抗老化、改善细胞色素代谢和预防皮肤癌变等作用。所采用的矿物质类药物是历代方剂中常用的药物，使用的剂量都在口服安全剂量以下。本发明之药物独到之处，就是将植物类药物和矿物质类药物及西药类药物有机结合在一起，提高了各药之间的互补性，使它在治疗外阴硬化性苔癣这一顽症中，不仅发挥了中草药的独特疗效，而且西药部分也充分发挥治疗作用。所使用的药物药源广阔，药性稳定，临床外部使用，最大限度地降低了毒副作用。

本发明之药物中主要药物的药理功效是：

1、补骨脂：为豆科植物补骨脂的果实，性温，味辛，具补肾助阳之功效，主治肾虚；外用消白祛斑，玉肤生肌。现代药理研究表明补骨脂有扩张血管、杀菌、类雌性激素作用，具有治疗白癜风和抗肿瘤等多方面的生理活性。补骨脂化学成分复杂，主要有：补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂查耳酮、补骨脂定、大豆苷和补骨脂异黄酮苷。

2、升麻：升麻提取物中的升麻苷，被证实可影响下丘脑垂体系统，具有对生殖和神经系统的双重效应。升麻能够改善绝经期综合征病人的各种症状，而无激素替代疗法的副作用(如患心血管病和癌症的危险性增加)。升麻提取物的作用机制虽不清楚，但认为可能是一种组织选择性机制。另外，现代医学认为，活性氧自由基与外阴白斑的形成有一定关系，可直接或通过一系列过氧化链式反应引起凋亡诱发因子释放造成细胞凋亡，而致病变区皮肤粘膜萎缩和色素减少。很多研究证实升麻提取物即苯乙醇苷类化合物具有明显的抗氧化作用和清除超氧阴离子及羟自由基的作用。

3、成灵仙：性微温，有祛风湿、通经络、止痹痛、消骨哽等功效。许多研究证实，威灵仙具有抑制非特异性体液免疫和细胞免疫功能的作用。而目前认为免疫功能失调是外阴白斑的病因之一。

4、紫花地丁：为堇菜科植物紫花地丁的干燥全草，味辛、苦，性寒。具有清热解毒、凉血消肿之功效。

5、生白芷：味辛，性温，归肺、脾、胃、大肠经。有祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓等功效。现代药理研究证明，生白芷除了具有解热、镇痛、抗炎等作用，还能改善局部血液循环，促进皮肤细胞新陈代谢，进而达到美容的作用。

6、生硫磺：能与皮肤分泌物作用生成硫化物，使表皮软化，并有脱脂、杀菌、止痒以及促进角质形成的作用。

7、雄黄：中医理论认为雄黄有“以毒攻毒”之效，局部外用，可通过干扰病变区细胞核酸代谢，进而抑制异常细胞生长，达到治疗外阴白斑的作用。

8、生黄柏：性味苦寒，具有清热燥湿、泻火解毒、退虚热等功效。主要含有生物碱，如小檗碱、药根碱、木兰花碱等。另含黄柏酮、白鲜交酯、黄柏内酯等。其中黄柏内酯具有降血糖、驱虫、抗溃疡的作用。

9、苦参：性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿、杀虫、利尿。主治热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、皮肤瘙痒、疥癣麻风。外用可治疗滴虫性阴道炎。

10、冰片：具有清热、解毒、收敛等多种功效，用于治疗口腔、咽喉、耳部的疮疡、溃疡和疥癣疮痒及霉菌性阴道炎等。

11、生连翘：性微寒，味苦。具有清热解毒、消肿散结之功效。用于治疗痈疽、瘰疬、乳痈、丹毒、风热感冒、温病初起、温热入营、高热烦渴、神昏发斑、热淋尿闭。

12、血竭：主要成分为血竭素、去甲基血竭素、血竭红素、去甲基血竭红素以及几种黄烷醇、查耳酮、树脂酸等。有活血、散瘀、生肌、敛疮之功效。

13、当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。既能活血消肿止痛，又能补血生肌。

14、生白矾：具有燥湿、防腐、消毒之功效。对部分革兰氏阴性菌或阳性菌均有抑制作用，也有抗阴道滴虫作用。

15、紫草：味甘成，性寒，归心肝经。甘寒清热，成能入血，具有清热、凉血、消斑的作用，中医常用于治疗各种发疹性皮肤病。现代药理研究证实紫草主要成分为萘醌类。该类化合物易溶于脂类有机溶剂(如麻油)，具有抗炎、抗病毒等作用，对皮肤真菌和多种细菌均有抑制作用，并能加速上皮细胞生长和促进伤口愈合。

16、甘草：清热解毒，调和诸药。

17、丁香：具有辛温祛寒、活血止痛功效。外敷有祛除里寒、温经通络、行气止痛、止痒及促进组织修复的效果。

18、青黛：具有泻肝胆、散郁火功效。可用于治疗温毒发斑及热痢下重等。

19、生山栀：性味苦、寒。归肝、心、肺、胃经。有清热泻火、凉血解毒、利水润肤之作用。

20、麻油(俗称香油)：作为中药，麻油具有解毒、生肌和润燥通便的作用。近年发现麻油中除脂肪油外，还有木质素类化合物，如芝麻素、芝麻酚林、芝麻酚(类似维生素E)等，这些化合物具有保肝、抗氧化等功效；常用于治疗皮肤皲裂、疥癣、溃疡、疮肿、溃疡等疾病。在本发明之药物中，麻油除具有上述治疗功效外，还是植物类药物的提取液和制成糊膏的基质，即麻油在本发明之药物中起到了基质和药物的双重作用。

21、尿囊素：是维持皮肤、黏膜上皮组织正常功能所必需的物质，参与组织间质中的粘多糖的合成，加速皮肤缺损部位上皮的形成。主治泌尿生殖道溃疡、皲裂。

22、维生素E：荣肌润肤，抗衰老，具有抗氧化、稳定细胞膜作用，软化血管，改善微循环，可养血、润血。主治皮肤、黏膜干燥、皲裂，润肤养颜。

2 、浓缩鱼肝油滴剂：其成分为维生素A和维生素D。维生素A可调节表皮及角质层的新陈代谢，保护表皮及粘膜不受病原微生物侵袭，在抗老化、改善细胞色素代谢和预防皮肤癌变等方面均有重要作用。维生素D的主要作用是促进钙的吸收与代谢。浓缩鱼肝油滴剂用于本发明之药物的目的在于：维生素A与D为较为稳定的脂溶性溶剂，不易被酸、碱或氧化所破坏；并且，两者能够润泽皮肤。

24、2％硼酸甘油：有抑菌、收敛作用。

使用时，本发明之药物为外用。用药前可用温开水洗净会阴部，拭干后涂抹本药。可将本药直接涂抹于洗净的病灶表面，均匀涂抹较薄的一层即可。每日1～2次。15～20日一疗程，间隔10～15日重复应用一疗程，连用2～3疗程，即可痊愈。月经期停用。

以下是临床观察资料。

外阴硬化性苔癣的诊断标准：(1)有持续性或反复发作的外阴瘙痒病史；(2)外阴部有典型的白色硬化性苔癣病损表现；(3)能排除因霉菌感染而致外阴皮肤黏膜白变、因理化因素造成的外阴皮肤黏膜白化、外阴皮肤黏膜白化病、外阴皮肤黏膜白癜风等疾病；(4)对不典型病例应具有组织病理学诊断；(5)排除外阴皮肤黏膜癌前病变。

病例选择：选择确诊为外阴硬化性苔癣的病人421例。病例随机分为两组。

试验组：使用本发明之药物治疗的279例患者作为试验组。外用本发明之药物，每日2次。15～20日一疗程，间隔10～15日重复应用一疗程，连用2～3疗程。月经期停用。

对照组：同时使用丙酸睾丸酮软膏和肤轻松软膏治疗的142例患者作为对照组。外用丙酸睾丸酮软膏和肤轻松软膏，每日2次，连用10～15天。间隔10～15日重复应用一疗程，连用2～3疗程。用药方法按各药物的说明书。月经期停用。

两组年龄、身高、体重、药物过敏史、民族、文化程度、家庭经济水平等方面差异均无统计学意义(P＞0.05)；在外阴硬化性苔癣用药史、病程、病变范围、外阴瘙痒程度、内分泌水平方面差异无统计学意义(P＞0.05)；两组病情严重程度方面差异无统计学意义(P＞0.05)。综上所述，两组具有可比性。

比较两组的疗效、不良反应、治愈率、复发率等。

疗效判定标准：治愈：瘙痒症状消失，外阴皮肤、黏膜色素恢复，有光泽，弹性好；显效：瘙痒症状明显好转，由+++→+，外阴皮肤、黏膜有一定弹性，色素基本恢复；有效：外阴瘙痒症状好转，由+++→++或++→+，皮肤、黏膜色素恢复不甚明显，弹性差；无效：瘙痒症状无改变或加重，。

不良反应评价：包括治疗前后外阴部阴毛增多、阴蒂肥大等男性化反应情况、局部过敏反应情况。

随访观察：临床治疗3个疗程后，每3个月1次共2次，然后6个月1次，随访观察1年。就复发率与对照组进行比较。

统计学处理：采用多中心、随机、双盲平行对照研究方法。应用双测检验方法，采用Wilcoxon秩检验、t检验、X²检验和非参数统计分析。应用软件为SAS8.2。

疗效情况：治疗结束后两组间疗效比较，在治疗总有效率、治愈率等方面试验组均优于对照组，差别具有统计学意义(P＜0.001)。结果见表1。

表1治疗结束后两组间疗效对比

组别	总例数	治愈例数(％)	显效例数(％)	有效例数(％)	无效例数(％)	总有效率(％)
							试验组	279	264(94.62％)	10(3.58％)	3(1.07％)	2(0.71％)	99.28％
对照组	142	45(31.69％)	7(4.93％)	6(4.23％)	84(59.15％)	40.85％

不良反应情况：试验组不良反应发生率为2.15％(6例)，对照组不良反应发生率为47.88％(68例)，两组间差别显著，有统计学意义(P＜0.001)，结果见表2。

表2治疗结束后两组间不良反应情况比较

实验室检查：治疗前后两组间性激素即雌激素、睾丸酮(E₂、T)水平、血常规、尿常规、肝肾功能(ALT、BUN、Cr)变化均无统计学差异(P＞0.05)。

随访观察结果：试验组治疗1年后复发率为2.15％(6例)，对照组为54.92％(78例)。两组间差别有统计学意义，(P＜0.001)。

从以上结果可以看出，本发明之药物的治疗效果大大优于同时使用丙酸睾丸酮软膏和肤轻松软膏治疗的对照组，不良反应明显低于对照组，复发率也明显低于对照组，表明本发明之药物对外阴硬化性苔癣具有显著疗效。

实施例1

按下述配比称取原料：

紫草50g、丁香50g、苦参30g、生连翘30g、生黄柏30g、生山栀20g、生白芷10g、甘草10g、当归60g、紫花地丁30g、补骨脂50g、升麻10g、威灵仙10g、青黛10g、雄黄10g、冰片10g、生白矾2g、生硫磺2g、血竭8g、尿囊素0.5g、维生素E2g、浓缩鱼肝油滴剂80g、麻油1500g、2％硼酸甘油300g。

制备方法是，在植物类药物中，取出紫花地丁、补骨脂、紫草及青黛单放，并将紫草用水湿润待用，其他药物混合断碎；在矿物质类药物中，将雄黄、血竭、冰片、生白矾、生硫磺研成极细粉，过110目筛备用；再将烘干的紫花地丁、补骨脂与青黛一起混研成极细粉末，过120目筛备用；在西药类药物中，将片剂的尿囊素碾碎后，与维生素E(油剂)、浓缩鱼肝油滴剂混合成油剂(简称西药混合油剂)备用。将麻油放炸料锅内加热后，先放入植物类药物中的混合断碎的其他药物(即紫花地丁、补骨脂、紫草、青黛之外的其他植物类药物)并炸至焦枯，捞去药渣，再放入湿润后的紫草，微火炸至焦枯，去掉药渣、过滤，得紫红色药油。待紫红色药油冷却至90℃时，放入研成细粉的雄黄、血竭、生硫磺、生白矾、冰片等矿物质类药，搅拌均匀后，再与混研成极细粉末的紫花地丁、补骨脂、青黛一起置入乳钵中，研成糊状，待其冷却后，注入西药混合油剂、2％硼酸甘油共同搅拌混合制成糊膏。此后，可注入塑料管(20克/支)内进行包装，即可制成本发明之药物的药膏。

实施例2

按下述配比称取原料：

紫草150g、丁香150g、苦参90g、生连翘90g、生黄柏90g、生山栀60g、生白芷30g、甘草30g、当归80g、紫花地丁90g、补骨脂60g、升麻30g、成灵仙30g、青黛20g、雄黄20g、冰片20g、生白矾8g、生硫磺5g、血竭20g、尿囊素1.0g、维生素E3g、浓缩鱼肝油滴剂80g、麻油1500g、2％硼酸甘油300g。

制备方法同实施例1。

Claims (2)

1. 一种治疗外阴硬化性苔癣的药物，其特征在于，制成有效成分的药物原料组成为，

紫草              50～150重量份

丁香              50～150重量份

苦参              30～90重量份

生连翘            30～90重量份

生黄柏            30～90重量份

生山栀            20～60重量份

生白芷            10～30重量份

甘草              10～30重量份

当归              60～80重量份

紫花地丁          30～90重量份

补骨脂            50～60重量份

升麻              10～30重量份

威灵仙            10～30重量份

青黛              10～20重量份

雄黄              10～20重量份

冰片              10～20重量份

生白矾            2～8重量份

生硫磺            2～5重量份

血竭              8～20重量份

尿囊素            0.5～1.0重量份

维生素E           2～3重量份

浓缩鱼肝油滴剂    80重量份

麻油              1500重量份

2％硼酸甘油       300重量份。

2. 如权利要求1所述的治疗外阴硬化性苔癣的药物，其特征在于，其中各原料的重量配比为，

紫草              100～150重量份

丁香              100～150重量份

苦参              60～90重量份

生连翘            60～90重量份

生黄柏            60～90重量份

生山栀            40～60重量份

生白芷            20～30重量份

甘草              20～30重量份

当归              60～80重量份

紫花地丁          60～90重量份

补骨脂            50～60重量份

升麻              20～30重量份

威灵仙            20～30重量份

青黛              10～20重量份

雄黄              10～20重量份

冰片              10～20重量份

生白矾            5～8重量份

生硫磺            3～5重量份

血竭              10～20重量份

尿囊素            0.5～1.0重量份

维生素E           2～3重量份

浓缩鱼肝油滴剂    80重量份

麻油              1500重量份

2％硼酸甘油       300重量份。