CN113974823B - 消融装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种消融装置，该消融装置包括导电编织丝制成的支撑骨架，支撑骨架包括消融区段和绝缘区段，消融区段和绝缘区段均包括多根支撑杆；相邻的支撑杆的交叉点中包括可移动交叉点；绝缘区段中的可移动交叉点的密度为a，消融区段中的可移动交叉点的密度为b，若b不为0，则a＜b；若b为0，则a=b=0。通过对绝缘区段进行绝缘处理进而减小支撑骨架中消融区段的面积，以保证消融装置的消融效果。同时通过减小绝缘区段中的可移动交叉点的密度，进而简化绝缘区段的绝缘处理的难度，从而保证编织形成的支撑骨架中绝缘区段的绝缘特性的稳定性，进而保证消融装置的消融效果。

Description

消融装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种消融装置。
背景技术
心房颤动（简称房颤）是最常见的持续性心律失常。随着年龄增长房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10%。
左心耳因其特殊形态及结构不仅为心房颤动（房颤）血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一。左心耳封堵消融装置通过使用特制的封堵器使左心耳闭塞，从而达到预防心房颤动血栓栓塞目的，是近年来发展起来的一种创伤较小的操作简单、耗时较少的治疗方法。
目前，在一些左心耳封堵消融装置中，采用左心耳封堵装置中的部分支撑骨架产生消融电场，对左心耳组织进行消融。在消融过程中，如果支撑骨架的放电面积过大，意味着过低的消融阻抗，造成支撑骨架的电流密度较低，能量分散，消融深度不易达到要求。
发明内容
对现有的编织型消融装置结构而言，对消融装置支撑骨架进行绝缘处理的难度较大。主要原因是，支撑骨架是由编织丝相互交织形成的，在编织丝交叉点的位置上，编织丝之间并未相互固定，在支撑骨架形变的过程中，编织丝在相互交叉的位置上会相互摩擦，产生相对运动。
在编织丝表面做绝缘处理的方式一般有两种，一种是在编织丝外围套设绝缘套管，另外一种方式是在编织丝表面涂覆绝缘涂层。
若采用在编织丝表面设置绝缘涂层来实现绝缘的话，传统编织盘的编织方式中，编织丝之间在交叉点位置并未相互固定，容易在互相摩擦的过程中造成绝缘涂层破损，从而导致消融装置的绝缘特性不佳。
若采用编织丝外围套设绝缘套管来实现绝缘的话，由于绝缘套管不耐高温，在工艺实现上，需要先将编织好的封堵装置半成品进行热定型，然后套接绝缘套管。然而，传统编织盘的编织方式中，编织丝之间是上下交错穿插设置的，在套设绝缘套管的过程中工艺会比较复杂，不容易实现。
本发明要解决的技术问题包括但不限于，针对编织型消融装置的绝缘处理难度较大的缺陷，提供一种消融装置。
本发明解决其技术问题采用的技术方案是：提供一种消融装置，该消融装置包括由导电编织丝制成的支撑骨架，所述支撑骨架包括用于对组织进行电消融的消融区段和消融区段以外的绝缘区段，所述消融区段和所述绝缘区段均包括多根支撑杆；其中，相邻的所述支撑杆的交叉点中包括可移动交叉点；在所述可移动交叉点处，对应的支撑杆之间能够发生相对移动；所述绝缘区段中的可移动交叉点的密度为a，所述消融区段中的可移动交叉点的密度为b，若b不为0，则a＜b；若b为0，则a=b=0。
由上述技术方案可知，本发明实施例至少具有如下优点和积极效果：
本发明实施例的消融装置中，包括编织形成的支撑骨架，该支撑骨架包括消融区段和绝缘区段，通过对绝缘区段进行绝缘处理进而减小支撑骨架中消融区段的面积，将消融电能集中在消融区段中，以保证消融装置的消融深度以及消融效果。同时，通过减小绝缘区段中的可移动交叉点的密度，进而简化对支撑骨架中绝缘区段的绝缘处理的难度，从而保证编织形成的支撑骨架中绝缘区段的绝缘特性的稳定性，进而保证消融装置的消融效果。
附图说明
图1是本发明实施例一的消融装置中支撑骨架的端面示意图。
图2是本发明实施例二的消融装置中支撑骨架的端面示意图。
图3是本发明实施例三的消融装置中支撑骨架的端面示意图。
图4是本发明实施例四的消融装置中支撑骨架的端面示意图。
图5是图1中的固定交叉点的一种结构示意图。
图6是图1中的固定交叉点的另一种结构示意图。
图7是本发明实施例五的消融装置中支撑骨架的结构示意图。
图8是图7的立体结构示意图。
图9是图8的密封盘的结构示意图。
图10是图9的俯视图。
图11是图10的远端盘面的结构示意图。
图12是图11中H区域的放大示意图。
图13是本发明实施例六的消融装置中支撑骨架的端面示意图。
图14是本发明实施例七的消融装置中支撑骨架的结构示意图。
图15是本发明实施例八的消融装置中支撑骨架的结构示意图。
图16是本发明实施例九的消融装置中支撑骨架的结构示意图。
附图标记说明如下：100、密封盘；101、远端盘面；102、近端盘面；200、锚定盘；201、主杆；202、锚定杆；203、支杆；210、内支撑壁；220、外支撑壁；230、内弯壁；300、连接件；400、消融电极；10/10A/10B/10C/10D/10E/10F、绝缘区段；110、绝缘单元；11/11A/11B/11C/11D/11E、第一支撑杆；120、网孔；20/20A/20B/20C/20D/20E/20F、消融区段；21/21A/21B/21C/21D/21E、第二支撑杆；22、第三支撑杆。
具体实施方式
体现本发明特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本发明能够在不同的实施方式上具有各种的变化，其皆不脱离本发明的范围，且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用，而非用以限制本发明。
在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个所述特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
定义释义：
左心耳口部：左心房与左心耳的连接处。
近端和远端：在介入医疗器械技术领域，一般将靠近操作者的一端称为消融装置的“近端”，将远离操作者的一端称为消融装置的“远端”，并依据此原理定义消融装置中任一部件的“近端”和“远端”。
绝缘处理：在某部件的表面形成绝缘层，从而使部件该部分绝缘。具体地，绝缘处理的方式有：在需进行绝缘处理的位置涂覆或浸渍绝缘涂层材料，涂层材料包括但不限于派瑞林、PTFE（Poly-tetra-fluoroethylene，聚四氟乙烯）、PI（Polyimide，聚酰亚胺）；或者，在需进行绝缘处理的位置穿套绝缘套管，绝缘套管的材料包括但不限于FEP、PU、ETFE、PFA、PTFE、PEEK、硅胶。在一些实施方式中，可以在需要绝缘处理的部分进行上述多种绝缘处理的方案。
本发明实施例提供的消融装置为左心耳封堵消融装置，用于植入至左心耳口部，并能够对左心耳组织进行脉冲消融或者射频消融。消融装置采用经皮穿刺的方式通过输送装置（鞘管）将其输送到目标消融区段，并通过脉冲消融或者射频消融或者其他形式电能对目标消融区段进行消融，达到电隔离的效果。可以理解的是，本发明实施例提供的消融装置还可以是没有封堵作用的消融导管，比如用于左心耳消融、肺静脉消融、心肌组织消融、肾动脉消融等领域的消融导管中。
其中，脉冲消融利用高强度的脉冲电场使细胞膜发生不可逆电击穿，在医学领域称之为不可逆电穿孔(Irreversible electroporation，IRE)，使细胞凋亡从而实现非热效应消融细胞。相较于其他能量，脉冲消融不需要热传导来对深层组织消融，所有分布在一定电场强度之上的心肌细胞均会发生电穿孔，降低了消融时对导管贴靠压力的要求。因此即使消融器械在进入左心耳内后没有完全地贴合左心耳内壁，也不影响IRE消融效果。
释放消融电能的电极（消融组件），比如释放脉冲能量、射频能量或微波能量中的至少一种能量的电极，也可以采集心内电信号，在消融前，采集心内心电信号传递至心电同步仪，使脉冲输出同步在心肌收缩的绝对不应期，从而不干扰心率，减少突发心律失常；在消融操作后，也可通过心内信号判断是否对组织完全电隔离。
实施例一，参阅图1所示的结构。
图1是本发明实施例一的消融装置中支撑骨架的端面示意图。图1中展示的具体为左心耳封堵消融装置中支撑骨架的近端面示意图，左心耳封堵器用于封堵在左心耳开口处，图1中展示从左心房向左心耳内部的方向看到的部分支撑骨架的结构图，可以理解的是，左心耳封堵装置还可以根据需要在支撑骨架上设置用于阻流的膜体。
请参阅图1，本发明实施例提供的消融装置包括支撑骨架，支撑骨架为可扩张和收缩的骨架结构。支撑骨架的中心具有由近端向远端延伸的轴线，支撑骨架能够以该轴线为轴，沿径向向外膨胀扩张，或沿径向向内压缩收缩。
需要说明的是，在本实施例中，支撑骨架可以单盘式结构，也可以是双盘式结构，或者是多盘式结构，图中所示的结构为从近端向远端看的一个盘式结构的示意图。
支撑骨架的部分或全部骨架采用导电编织丝编织制成，使得支撑骨架整体具有导电性能，支撑骨架整体采用一种材料制成，便于工艺制造。编织丝材料可以采用生物相容性较好的超弹性金属，比如不锈钢，镍钛合金或钴铬合金等。
编织形成的支撑骨架中包括用于对目标消融组织进行电消融的消融区段20和消融区段20以外的绝缘区段10。
消融区段20和绝缘区段10均包括多根支撑杆。支撑杆由导电的丝状的编织丝构成，或由多根导电的编织丝编织形成。需要说明的是，支撑杆可以由单根编织丝构成，支撑杆也可以由多根编织丝通过绞接或其他编织方式形成的线状或束状结构。多根支撑杆采用相互编织的方式分别形成消融区段20和绝缘区段10。
在相互编织的多根支撑杆中，部分相邻的支撑杆之间不存在交叉点，即不存在相接触的连接点。也有部分相邻的支撑杆之间存在交叉点，即存在相接触的连接点。而在这些交叉点中，部分交叉点处，对应的支撑杆之间的位置相对固定，对应的支撑杆之间在交叉点处不能相对移动，该交叉点定义为固定交叉点；部分交叉点处，对应的支撑杆之间能够发生相对移动，该交叉点定义为可移动交叉点。
在支撑骨架扩张或收缩的过程中，因支撑杆之间在可移动交叉点处的位置能够相对移动，故支撑杆在可移动交叉点处存在相互摩擦，产生相对运动。
需要说明的是，相对移动的情形，一般会发生在支撑骨架的扩张或收缩的变形过程中，比如将消融装置收容于鞘管的装载过程，以及消融装置在消融目标区域的释放过程。在一些使用环境下，消融装置在目标区域进行消融的过程中，支撑骨架也会出现一些形变导致支撑骨架的扩张或收缩。
消融区段20的支撑杆中至少部分为导电杆，导电杆的表面导电，进而能够通过导电杆放电，产生消融电场，进而使消融区段20进行脉冲消融或者射频消融，消融区段20作为支撑骨架上的消融组件，用于对左心耳组织进行消融。
绝缘区段10的支撑杆中至少部分为绝缘杆，每根绝缘杆为上述的导电编织丝形成，绝缘杆表面是经过绝缘处理的，从而使得绝缘杆的表面绝缘，进而设置支撑骨架中的部分骨架表面不用于消融，便于在支撑骨架中适合进行消融的位置设置消融区段20，降低支撑骨架中消融区段20的比例，将消融能量集中于消融区段20周围，便于增加消融深度，改善消融效果。具体地，绝缘杆的表面可以套装绝缘套管，或者绝缘杆的表面设置绝缘涂层，进而实现表面绝缘。
请参阅图1，支撑骨架包括用于与左心耳组织接触的抵接壁以及与抵接壁相接的支撑壁。支撑壁不用于与左心耳组织接触。抵接壁设置于消融装置的周向边缘。
其中，消融区段20设置于支撑骨架的抵接壁处，其可采用环状结构，如布置于支撑骨架的周向边缘骨架区域，进而可实现对左心耳口部进行环形消融，或对左心耳内壁组织进行环形消融。
绝缘区段10至少设置于支撑壁处，如设置在支撑骨架的一侧端面或两侧端面的区域。支撑壁处的绝缘区段10相对于消融区段20更靠近轴心处，不用于与左心耳组织接触，故用来进行组织消融的消融不佳。并且将不用于与左心耳组织接触的支撑壁处设置为绝缘区段10可减小消融区段20的面积比例，将消融能量集中于消融区段20周围，便于增加消融深度，改善消融效果。
在一些实施例中，绝缘区段10还可以设置于抵接壁处，绝缘区段10可设于消融区段20中，间隔或分段地设置在消融区段20内，进而能够进一步减少消融区段20的面积比例，改善消融效果。并能够进一步实现对左心耳组织的点消融、线消融或区域消融等功能。仍请参阅图1，绝缘区段10包括多根支撑杆，绝缘区段10中的支撑杆定义为第一支撑杆11，多根第一支撑杆11中的至少部分为绝缘杆，绝缘杆为表面不导电、不用于向组织传输消融电能的支撑杆，即至少部分第一支撑杆11的表面是经过绝缘处理的，从而使得至少部分第一支撑杆11的表面绝缘，进而形成绝缘杆。在本实施方式中，全部的第一支撑杆11为绝缘杆。多根第一支撑杆11呈周向间隔布置，并由支撑骨架的端面或盘面的中心沿径向向四周辐射布置，如图1的端面图中所示。可以理解的是，第一支撑杆11也可以由中心沿弧线向四周辐射布置。需要说明的是，绝缘区段10中第一支撑杆11的形状、数量可以根据盘面或端面的面积进行调整，或根据其他需要进行调整，在此不作限制。
在绝缘区段10中，多根第一支撑杆11形成有多个绝缘单元110，每个绝缘单元110均包括成束延伸的至少一根第一支撑杆11。在本实施方式中，每个绝缘单元110均包括一根第一支撑杆11，每根第一支撑杆11作为一个绝缘单元110。每个绝缘单元110外围套装有绝缘套管，或每个绝缘单元110外围的表面涂有绝缘涂层，以实现每个绝缘单元110表面绝缘。
绝缘区段10中的多根第一支撑杆11（绝缘单元）之间不存在可移动交叉点，故有利于在每根第一支撑杆11上进行绝缘处理，即在每根第一支撑杆11上设置绝缘涂层或套装绝缘套管，有利于绝缘工艺的实现，便于降低工艺难度，进而降低生产成本。
绝缘区段10的近端或远端形成用于收束第一支撑杆11的收束端，绝缘区段10由收束端向周向边缘辐射布置。具体地，绝缘区段10的端面或盘面的收束端设置有连接件300，连接件300用于与支撑骨架的其他盘连接或连接输送装置。多根第一支撑杆11的一端均连接于连接件300，并由连接件300向四周辐射分布，位于中心的连接件300可以用于收束周围一圈的多个第一支撑杆11。可以在多根第一支撑杆11热定型后，在每根第一支撑杆11外围套设绝缘套管，然后再安装连接件300完成制作；或多个第一支撑杆11热定型后，先套装连接件300，再设置绝缘涂层。
绝缘区段10的近端或远端形成用于收束第一支撑杆11的收束端，便于在第一支撑杆11热定型后，未组装连接件300的情况下，多根第一支撑杆11的至少一个端部（近端或远端）是自由端，便于从第一支撑杆11的自由端位置将绝缘套管穿套至第一支撑杆11。若绝缘区段10中未设置用于收束第一支撑杆11的收束端，则第一支撑杆11在绝缘区段10中不存在端部，则穿套绝缘套管至第一支撑杆11，需要通过从其他区域的位置开始穿套绝缘套管，比如该收束端形成在消融区段20，则需要在消融区段20的支撑杆端部开始穿套绝缘套管，直至绝缘套管准确地定位至第一支撑杆11的外围，而不影响消融区段20中的支撑杆表面进行放电。需要说明的是，在绝缘区段10的中心区域不设置连接件300时，多个第一支撑杆11的靠近端面或盘面中心的一端固定连接为一体，进而在中心处形成固定交叉点。在绝缘区段10的中心区域设有连接件300时，多根第一支撑杆11与连接件300相连接为固定连接，多根第一支撑杆11在连接件300的位置不能发生相对移动，故连接件300的位置也可以相当于多根第一支撑杆11的固定交叉点。
仍请参阅图1，消融区段20包括多个支撑杆，多个支撑杆包括呈周向间隔布置的多根第二支撑杆21和多个周向环绕布置的多个第三支撑杆22。
多根第二支撑杆21环绕绝缘区段10呈周向间隔布置。需要说明的是，第二支撑杆21可以由第一支撑杆11延伸布置形成，即第二支撑杆21和第一支撑杆11为一体式结构。第二支撑杆21也可以与第一支撑杆11的远离中心的远端固定连接，进而在第一支撑杆11和第二支撑杆21之间形成固定交叉点。
多根第三支撑杆22围绕多根第二支撑杆21周向环绕一圈布置，以通过多个第三支撑杆22将多根第二支撑杆21周向连接为一体，进而提高消融区段20的盘面及支撑骨架的支撑性能，防止盘面或支撑骨架整体过度变形移位，增加消融区段20与组织的接触面积，并且在左心耳组织形成闭环的消融带，避免第二支撑杆21之间的距离太远，造成相邻第二支撑杆21在组织上形成的消融带不连续，消融深度不够的问题产生。
在一些实施例中，第三支撑杆22的一端可以固定连接一第二支撑杆21，第三支撑杆22的另一端固定连接相邻的另一第二支撑杆21，即第三支撑杆22连接在相邻的两个第二支撑杆21之间。第三支撑杆22与第二支撑杆21之间的连接点为固定交叉点。
在一些实施例中，多个第三支撑杆22为一体的环状结构。
如图1所示，多根第三支撑杆22相互连接呈锯齿形，每根第三支撑杆22的两个端部距离连接件300的距离不同，每根第三支撑杆22的一端连接第二支撑杆21的端部，每根第三支撑杆22的另一端连接另一第二支撑杆21的相对端部距离连接件300更近的位置，相邻的两根第三支撑杆22连接于同一第二支撑杆21的同一位置，第三支撑杆22相互连接呈锯齿形，能够灵活地在径向上的收缩与扩张，便于消融装置的装载与释放。
具体地，该第三支撑杆22可以通过粘接、编织、焊接等方式连接多根第二支撑杆21；此时，第三支撑杆22与第二支撑杆21之间的连接点为固定交叉点。该环状结构的第三支撑杆22也可以穿设于多根第二支撑杆21中，比如第二支撑杆21采用多根编织丝成束并排布置时，编织丝之间形成有缝隙，第三支撑杆22可以穿设于该缝隙中以相对固定。
需要说明的是，在消融区段20中，多个第三支撑杆22形成的环状结构可以设置多圈，并沿第二支撑杆21的延伸方向呈间隔布置或相交布置。
可以理解的是，在消融区段20的多根第二支撑杆21和多根第三支撑杆22中，至少部分或全部的第二支撑杆21和第三支撑杆22为导电杆，以便于对目标组织传递消融能量，进行组织消融。
在一些实施例中，消融区段20可以呈环状设置在绝缘区段10的周向边缘一圈，如对应于左心耳口部的一圈，以对左心耳口部的内壁组织进行消融。消融区段20呈环状可以提高支撑骨架的盘面在组织口部的密封性能。
在一些实施例中，支撑骨架的盘面上还可以设置阻流膜，阻流膜可以设置在比如在双层盘面的结构中，设置在盘面的内腔；或者在单层盘面结构中，设置在盘面的近侧及/或远侧。
请参阅图1，绝缘区段10中单位面积内的可移动交叉点的数量定义为a，即绝缘区段10中可移动交叉点的密度为a。消融区段20中单位面积内的可移动交叉点的数量定义为b，即消融区段20中可移动交叉点的密度为b。
由于绝缘区段10中不存在可移动交叉点，即单位面积上的可移动交叉点的数量为0，即a为0。因此，采用绝缘涂层的方案，有效地避免了绝缘区段10中支撑杆在可移动交叉点位置相对移动，导致绝缘涂层破损的几率，进而提高绝缘区段10及整个消融装置的绝缘特性；或者在绝缘套管套装过程中，绝缘套管的套装过程中无需在编织丝形成的绝缘区段10上进行上下穿插的操作，便于绝缘套管的套装，工艺过程简单。
在本实施方式中，由于消融区段20中不存在可移动交叉点，即单位面积上的可移动交叉点的数量为0，即a=b=0。
在一些实施例中，绝缘区段10中单位面积上的可移动交叉点的密度和数量a也可以不为0，即存在一定密度和数量的可移动交叉点。但满足a＜b，即绝缘区段10单位面积上可移动交叉点密度较少。若采用绝缘涂层的方案，则可移动交叉点相对稀疏，从而可降低因在可移动交叉点相对移动导致绝缘涂层破损的几率，有利于提高绝缘区段10及整个消融装置的绝缘特性。若采用绝缘套管的方案，则因可移动交叉点在绝缘区段10中分布较为稀疏，在绝缘套管套装过程中，绝缘套管在编织丝形成的绝缘区段10上进行上下穿插的操作次数较少，工艺难度较小，便于绝缘套管的套装。
仍请参阅图1，可以理解的是，由于绝缘区段10中的可移动交叉点的密度为0，即a=0，故在单位面积上，绝缘区段10中的可移动交叉点的数量小于消融区段20中可移动交叉点的数量，从而降低了因在可移动交叉点处绝缘涂层摩擦破损的几率，或有利于绝缘套管的套装。而消融区段20中的可移动交叉点的密度b可以为0，也可以不为0。
在本实施例中，绝缘区段10以及消融区段20中均不存在可移动交叉点，即a=b=0。绝缘区段10和消融区段20中的交叉点均不能移动，故该结构方案能够降低绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于绝缘套管的套装。
在一些实施例中，绝缘区段10中的可移动交叉点分布相较于消融区段20较为稀疏，即b不为0时，a＜b。在较佳实施方式中，a=0，即绝缘区段10的不存在可移动交叉点。该结构方案能够降低绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于绝缘套管的套装。
实施例二，参阅图2所示的结构。
图2是本发明实施例二的消融装置中支撑骨架的端面示意图。
请参阅图2，本发明实施例的消融装置的支撑骨架与图1实施例的消融装置的支撑骨架结构相近，支撑骨架均包括绝缘区段10A和消融区段20A。本实施例的支撑骨架与图1实施例的支撑骨架的主要区别在于绝缘区段10A和消融区段20A的具体结构形状不同。
在本实施例中，绝缘区段10A的端面或盘面的中心设置有连接件300，连接件300用于与支撑骨架的其他盘连接或连接输送装置。绝缘区段10A包括环绕连接件300的周侧呈周向间隔布置多根第一支撑杆11A，第一支撑杆11A呈弧形由中心向四周辐射布置，如图2的端面图中所示。可以理解的是，在本实施例中，第一支撑杆11A也可以采用直线型，由端面或盘面的中心沿径向向四周辐射布置，即如图1的端面图中所示，即第一支撑杆11A在此也不作限制。
消融区段20A包括环状结构的第二支撑杆21A，第二支撑杆21A设于绝缘区段10A的周缘位置，并通过第二支撑杆21A向目标组织传递消融能量，以进行组织消融。
请参阅图2，第一支撑杆11A的靠近中心的一端与连接件300固定相接，第一支撑杆11A的朝向周缘的一端与第二支撑杆21A固定相接。因此，绝缘区段10A中的可移动交叉点的密度a为0，不存在可移动交叉点，故第一支撑杆11A的表面可以较为轻松地进行绝缘处理。同时，由于第二支撑杆21A为环状结构，且因第一支撑杆11A与第二支撑杆21A之间固定相接，故消融区段20A的可移动交叉点的密度b为0，即也不存在可移动交叉点，故整个支撑骨架的交叉点均不会产生相互摩擦的情况，进而有利于提高绝缘区段10A及整个消融装置的绝缘特性，进而保证消融装置的消融效果。
在一些实施方式中，消融区段20A为多根第二支撑杆21A成束结合而成。
在一些实施方式中，第一支撑杆11A与第二支撑杆21A为一体构造，即第一支撑杆11A与第二支撑杆21A为同一根编织丝，或者同一股（多根）编织丝沿弧形轨迹延伸的不同段，靠近连接件300的一段为第一支撑杆11A，远离连接件300的一段为第二支撑杆21A。每根第二支撑杆21A沿周向延伸并占据一定的圆周角，比如15度，或者30度等角度，即每根第二支撑杆21A不会环绕支撑骨架周向一圈。在消融区段20A中，相邻的第二支撑杆21A相互固定连接，比如相邻的第二支撑杆21A依序首尾固定连接，多根第二支撑杆21A环绕呈环形。该环形的多根第二支撑杆21A用于对组织进行消融，比如对左心耳口部周缘的组织进行消融。
实施例三，参阅图3所示的结构。
图3是本发明实施例三的消融装置中支撑骨架的端面示意图。
请参阅图3，本发明实施例的消融装置的支撑骨架与图2实施例的消融装置的支撑骨架结构相近，支撑骨架均包括绝缘区段10B和消融区段20B。本实施例的支撑骨架与图2实施例的支撑骨架的主要区别在于消融区段20B的具体结构形状不同以及消融区段20B的可移动交叉点的数量不同。
在本实施例中，绝缘区段10B的端面或盘面的中心设置有连接件300，连接件300用于与支撑骨架的其他盘连接或连接输送装置。绝缘区段10B包括环绕连接件300的周侧呈周向间隔布置多根第一支撑杆11B，第一支撑杆11B呈弧形由中心向四周辐射布置，如图2的端面图中所示。可以理解的是，在本实施例中，第一支撑杆11B也可以采用直线型、波浪形或其他形状，由端面或盘面的中心沿径向向四周辐射布置，即如图1的端面图中所示，即第一支撑杆11B在此也不作限制。
消融区段20B采用多根支撑杆通过密网编织形成的网状结构，消融区段20B环绕布置于绝缘区段10B的周侧。消融区段20B包括多根环绕绝缘区段10B的周侧布置的多根第二支撑杆21B。第一支撑杆11B的靠近周缘的端部连接有两根第二支撑杆21B，该两根的第二支撑杆21B沿着不同的方向延伸，并能够与相邻的第二支撑杆21B相互编织，进而形成密网编织的网状结构。
需要说明的是，与第一支撑杆11B相连的第二支撑杆21B的数量可以是三个，或者更多，可以根据需要进行调整，进而可以改变消融区段20B的编织丝的密度，有利于扩大消融区段20B占据的径向尺寸，便于消融区段20B贴壁。
请参阅图3，在本实施例中，绝缘区段10B不存在可移动交叉点，可移动交叉点的密度a为0。消融区段20B的第二支撑杆21B相互编织，并在相交处形成可移动交叉点，可移动交叉点的密度b不为0，a＜b，绝缘区段10中不存在可移动交叉点，能够降低绝缘区段10B中绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于简化工艺难度，便于绝缘套管的套装。
需要说明的是，消融区段20B的第二支撑杆21B在相互编织时，也可以采用粘接、绞接、打结、焊接、缝合等方式将可移动交叉点变成固定交叉点，进而使b为0，此时a=b=0，消融区段20B中的相邻第二支撑杆21B之间的相对移动范围减小，绝缘区段10B中的相邻第一支撑杆11B由于被第二支撑杆21B牵拉带动而相互摩擦的几率降低，该结构方案更能够降低绝缘区段10B中绝缘涂层摩擦的破损几率，或更有利于绝缘套管的套装。
还需要说明的是，绝缘区段10B也可以存在少量或零星几个可移动交叉点，此时可移动交叉点的密度a不为0，a＜b，绝缘区段10B中可移动交叉点相对稀疏，也能够降低绝缘区段10B中绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于简化工艺难度，便于绝缘套管的套装。
实施例四，参阅图4所示的结构。
图4是本发明实施例四的消融装置中支撑骨架的端面示意图。
请参阅图4，本发明实施例的消融装置的支撑骨架与图3实施例的消融装置的支撑骨架结构相近，支撑骨架均包括绝缘区段10C和消融区段20C。本实施例的支撑骨架与图3实施例的支撑骨架的主要区别在于绝缘区段10C和消融区段20C的具体结构形状不同。
在本实施例中，绝缘区段10C包括位于中心的连接件300和环绕连接件300的周侧呈周向间隔布置多根第一支撑杆11C，第一支撑杆11C呈直线型，并沿径向由中心向四周辐射布置，如图4的端面图中所示。可以理解的是，在本实施例中，第一支撑杆11C也可以采用弧线型或其他形状，由端面或盘面的中心向四周辐射布置，即如图3的端面图中所示，即第一支撑杆11C在此也不作限制。
消融区段20C采用多根支撑杆通过密网编织形成的网状结构，消融区段20C环绕布置于绝缘区段10C的周侧。消融区段20C包括多根环绕绝缘区段10C的周侧布置的多根第二支撑杆21C。
请参阅图4，每根第一支撑杆11C的靠近周缘的端部连接有一根第二支撑杆21C，该第二支撑杆21C能够与相邻的第二支撑杆21C相互编织，进而形成密网编织的网状结构。
在一些实施例中，多根第二支撑杆21C分为两组，两组中的第二支撑杆21C一一对应，并间隔相邻布置。其中一组第二支撑杆21C沿顺时针方向向支撑骨架的周缘延伸，另一组第二支撑杆21C沿逆时针方向向支撑骨架的周缘延伸，进而使两组第二支撑杆21C相互编织形成密网编织的网状结构。
请参阅图4，在本实施例中，绝缘区段10C不存在可移动交叉点，可移动交叉点的密度a为0。消融区段20C的第二支撑杆21C相互编织，并在相交处形成可移动交叉点，使得密网编织形成的消融区段20C可以灵活的在径向上实现扩张与收缩，便于消融装置的装载与释放，消融区段20C中的可移动交叉点的密度b不为0，a＜b，绝缘区段10中可移动交叉点相对稀疏，该结构方案能够降低绝缘区段10C中绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于简化工艺难度，便于绝缘套管的套装。
需要说明的是，消融区段20C的第二支撑杆21C在相互编织时，也可以采用粘接、绞接、打结、焊接、缝合等方式将可移动交叉点变成固定交叉点，进而使b为0，此时a=b=0，该结构方案更能够降低绝缘区段10C中绝缘涂层摩擦的破损几率，或更有利于绝缘套管的套装。
还需要说明的是，绝缘区段10C也可以存在少量或零星几个可移动交叉点，此时可移动交叉点的密度a不为0，a＜b，绝缘区段10C中可移动交叉点相对稀疏，也能够降低绝缘区段10C中绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于简化工艺难度，便于绝缘套管的套装。
图5是图1中的固定交叉点的一种结构示意图。图6是图1中的固定交叉点的另一种结构示意图。
请参阅图5和图6，在一些实施例中，在绝缘区段或消融区段中的支撑杆之间的固定交叉点处，即密网编织的支撑杆之间的连接处，可以采用粘接的方式使支撑杆之间连接处的位置相对固定，如图5所示结构。也可以采用绞接或打结的方式使支撑杆之间连接处的位置相对固定，即相邻的两支撑杆在连接处相互扭转缠绕，相互编织固定为一体后，再分开沿不同方向分别延伸，进而与另一的支撑杆进行扭转编织，最终编织形成密网编织的网状结构，如图6所示结构。此外，还可以采用焊接、缝合或设置额外的固定件等方式进行相对固定。上述的粘接、绞接、打结、焊接、缝合等方式均可适用于绝缘涂层的绝缘处理的方案。
需要说明的是，上述的多种固定方式中，可以仅选用其中的一种方式进行相对位置固定，也可以选用两种或以上的方式组合进行相对位置固定。
实施例五，参阅图7至图12所示的结构。
图7是本发明实施例五的消融装置中支撑骨架的结构示意图。图8是图7的立体结构示意图。图9是图8的密封盘100的结构示意图。图10是图9的俯视图。
请参阅图7至图10，本实施例提供的消融装置包括支撑骨架，支撑骨架采用双盘式结构。支撑骨架包括位于近端的用于封堵左心耳开口的密封盘100和位于远端的用于锚定于左心耳内壁的锚定盘200。
在本实施例中，密封盘100和锚定盘200均为径向可扩张和收缩的骨架结构。密封盘100和锚定盘200可以均采用超弹性金属材料制成。密封盘100采用导电编织丝编织制成，锚定盘200采用管材切割制成。可以理解的是，在其他一些实施例中，锚定盘200也可以采用丝状材料编织制成。在一些实施方式中，锚定盘200采用金属或金属材料制成，可以采用编织或切割工艺制成镂空网格状，也可以采用球囊形式。
密封盘100和锚定盘200之间通过连接件300相连。连接件300设于锚定盘200的轴心处，并位于密封盘100的远端轴心处。
在一些实施例中，连接件300中的至少部分可以采用绝缘材质或部分绝缘材质，以使密封盘100和锚定盘200之间形成绝缘连接，即可使密封盘100和锚定盘200之间电隔离。
请参阅图7至图10，密封盘100和锚定盘200的骨架上均包括与左心耳组织接触的抵接壁以及与抵接壁相接的支撑壁。支撑壁为支撑骨架中不用于与左心耳组织接触的区域，支撑壁可以起到支撑抵接壁的作用，保持抵接壁与左心耳组织的接触。
其中，消融区段20D设置于抵接壁上，不仅可以设置在密封盘100的抵接壁上，也可以设置在锚定盘200的抵接壁上，进而通过消融区段20D与左心耳的组织接触并传递消融能量，进而实现组织消融。
绝缘区段10D设置于支撑壁上，不仅可以设置在密封盘100的支撑壁上，也可以设置在锚定盘200的支撑壁上，支撑壁上设置绝缘区段10D，可以提高消融区段20D的阻抗，提高消融区段20D的电流密度，使能量集中，有利于提高对目标组织的消融深度，有效地保证密封盘100及消融装置的消融效果。
需要说明的是，绝缘区段10D还可以设置在抵接壁上，进一步减小抵接壁上消融区段20D的面积，以进一步提高消融区段20D的电流密度，使能量更为集中。
消融装置释放至左心耳后，消融区段20D相对于绝缘区段10D贴靠组织更近，特别地，本实施方式中，密封盘100设置有消融区段20D与绝缘区段10D。支撑骨架上至少设有两个用于对组织进行电消融的消融组件，其中一个消融组件由密封盘100上的消融区段20D形成，消融区段20D用于封堵左心耳口部，左心耳口部位于左心耳与左心房的连接处，左心耳口部组织表面平整形状规则，消融区段20D能够较为准确的贴靠至左心耳口部组织，便于将消融能量集中在容易对组织产生消融效应的消融区段20D中。
请参阅图9和图10，密封盘100包括多根支撑杆，支撑杆由导电的丝状的编织丝构成，或由多根导电的编织丝编织形成。
请参阅图7至图10，多根支撑杆采用相互编织的方式形成双层盘面的密封盘100。具体地，密封盘100包括近端盘面102与远端盘面101，近端盘面102设置于远端盘面101的近端，近端盘面102与远端盘面101在密封盘100的周向边缘相接并形成抵接壁。即密封盘100中靠近锚定盘200侧的盘面为远端盘面101，密封盘100中远离锚定盘200侧的盘面为近端盘面102，该近端盘面102用于连接输送装置。消融装置释放至左心耳后，近端盘面102与远端盘面101的周向边缘用于贴靠左心耳口部的组织壁。
图11是图10的远端盘面101的结构示意图。图12是图11中H区域的放大示意图。
请参阅图11和图12，多根支撑杆采用相互编织的方式分别形成消融区段20D和绝缘区段10D。
具体地，绝缘区段10D布置于密封盘100的远端盘面101的支撑壁，并由密封盘100的远端盘面101的中心沿径向向四周辐射，即绝缘区段10D设置在密封盘100中的远侧骨架部分。消融区段20D布置于绝缘区段10D的周侧，即位于密封盘100的周侧骨架区域的抵接壁。绝缘区段10D用于减小消融区段20D的占用面积，降低消融区段20D的放电面积和消融面积，进而有利于提高消融阻抗，保证消融装置的消融效果。
可以理解的是，在一些实施例中，绝缘区段10也可以设置在密封盘100的近端盘面102上，即设置在密封盘100中的近侧骨架部分。在一些实施方式中，绝缘区段10也可以设置在密封盘100的近端盘面102的支撑壁以及远端盘面101的支撑壁。
请参阅图7和图8，在一些实施例中，锚定盘200上也可以设置消融组件，该消融组件是额外设置在骨架上的消融电极400。因此，绝缘区段10设于密封盘100的远端盘面101上，还可以将密封盘100的消融区段20D与锚定盘200进行电隔离，有效地避免因锚定盘200的近端盘面与密封盘100的远端盘面101进行接触，而使密封盘100上的消融区段20D与锚定盘200上的消融组件导通。
在一些实施例中，锚定盘200上的消融电极400可以是点状电极、杆状电极、环状电极和电极丝。消融电极400与锚定盘200的骨架之间可以是绝缘连接，如在锚定盘200的骨架表面设置绝缘涂层。可以理解的是，消融电极400与锚定盘200的骨架之间也可以是导电连接。
在一些实施例中，锚定盘200上的部分骨架导电，并作为消融组件。此时，密封盘100与锚定盘200之间需要绝缘处理，如密封盘100与锚定盘200之间的连接件300中的至少部分采用绝缘材质进行制作。
需要说明的是，锚定盘200采用丝状材料编织制成时，锚定盘200上也可以设置消融区段20D和绝缘区段10D。此时，消融区段20D作为锚定盘200上消融组件，可用于对左心耳的内壁组织进行组织消融。绝缘区段10D可用于对消融区段20D进行范围限定，或可与密封盘100进行电隔离。
还需要说明的是，在一些实施例中，支撑骨架上设有两个消融组件，至少一个消融组件由消融区段20D形成。该由消融区段20D形成的消融组件可以设置在密封盘100，也可以设置在锚定盘200上。
请参阅图11和图12，绝缘区段10D包括呈周向间隔布置多个绝缘单元110，每个绝缘单元110均包括成束延伸的多根第一支撑杆11D，每个绝缘单元110外围套装有绝缘套管，在一些实施方式中，每个绝缘单元110外围的表面涂有绝缘涂层，或绝缘单元110中的每根第一支撑杆11D的表面涂有绝缘涂层。
如图11至图12所示，每个绝缘单元110呈直线型，并由密封盘100的远端盘面101的中心（收束端）沿径向向四周辐射布置。可以理解的是，在本实施例中，每个绝缘单元110也可以采用弧线型，由端面或盘面的中心向四周辐射布置，即绝缘单元110在此也不作限制。
请参阅图7至图11，多个绝缘单元110的靠近密封盘100的远端盘面101中心的端部收束合拢，并用于与连接件300的近端相连接。多根第一支撑杆11D的朝向周侧的远端连接消融区段20D。
在一些实施例中，多个绝缘单元110与连接件300相连的端部呈间隔布置，此时连接件300可采用内外套管结构，将多根第一支撑杆11D的夹设并收束在内外套管之间。
可以理解的是，在其他一些实施例中，多个绝缘单元110的与连接件300相连的端部可以收束合拢，相互连接为一体。
请参阅图12，在一些实施例中，绝缘区段10D中的每个绝缘单元110均由多根第一支撑杆11D成束延伸，即多个第一支撑杆11D集成一束并延伸形成一绝缘单元110。具体地，在本实施方式中，每个绝缘单元110中包括两根集成一束并延伸的第一支撑杆11D。
请参阅图12，在本实施例中，每个绝缘单元110由两个第一支撑杆11D并行排布延伸形成一束，如通过绞接的方式相互扭转编织形成，以使两个第一支撑杆11D集成为一绝缘单元110，以保证编织丝之间相接触部分的位置相对固定，增大相邻绝缘单元110之间的网孔面积，便于绝缘套管的套装。
需要说明的是，每个绝缘单元110中第一支撑杆11D的数量也可以是三个、四个或以上，可根据需要进行调整，即每个绝缘单元110中第一支撑杆11D的数量不作限制。
还需要说明的是，每个绝缘单元110中多个第一支撑杆11D之间也可以采用焊接、打结、缝合、粘接或设置额外的固定件中的一种或多种方式的方式进行相对固定，以形成一束绝缘单元110，以保证绝缘单元110中第一支撑杆11D之间位置相对固定，并加强绝缘单元110的结构强度，进而提高密封盘100远端盘面101的支撑力和抗形变能力，有利于在锚定盘200在远端牵拉的作用下，密封盘100稳定封堵在左心耳口部，避免在消融装置植入后盘面过度变形与移位。
在一些实施例中，绝缘单元110中的每根第一支撑杆11D上均可设置绝缘涂层或在每根第一支撑杆11D上进行套装绝缘套管，或者每个绝缘单元110总体采用绝缘涂层或整体套装绝缘套管，进而实现第一支撑杆11D的表面绝缘，保证绝缘效果，提高密封盘100的绝缘区段10D的绝缘性能，保证消融装置的消融效果。
在一些实施例中，每个绝缘单元110中的多根第一支撑杆11D可以并排相互并行延伸布置，多根第一支撑杆11D之间相互不需要绞接。可以在每根第一支撑杆11D上进行套装绝缘套管以实现第一支撑杆11D的相互固定。
请参阅图12，消融区段20D包括多根环绕绝缘区段10D的周侧布置的多根第二支撑杆21D。多根第二支撑杆21D通过密网编织形成环绕绝缘区段10D的网状骨架结构。
第一支撑杆11D的进入消融区段20D的端部连接有至少两根第二支撑杆21D，该至少两根的第二支撑杆21D沿着不同的方向延伸，进而能够与相邻的第一支撑杆11D上的第二支撑杆21D相互编织，进而形成密网编织的网状骨架结构。
在一些实施方式中，每根第一支撑杆11D与对应的第二支撑杆21D为一体结构，即第一支撑杆11D延伸到消融区段20D之后改变编织方式，同一绝缘单元110中的两根第一支撑杆11D在消融区段20D中沿相互背离的方向延伸，形成第二支撑杆以及密网编织的消融区段20D的形式。
请参阅图11，在一些实施例中，绝缘区段10D中，第一支撑杆11D的一端与连接件300固定相连，即其为固定交叉点，第一支撑杆11D的另一端伸入消融区段20D中与多根第二支撑杆21D固定相连，也为固定交叉点。因此，绝缘区段10D中的可移动交叉点的密度和数量均为0，即a=0，故该结构方案能够降低绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于绝缘套管的套装。
同时，消融区段20D中，多根第二支撑杆21D相互编织形成密网编织的网状骨架结构，因此消融区段20D中的可移动交叉点的密度b可以为0，也可以不为0。
需要说明的是，图1至图4中的支撑骨架结构，均可以是本实施方式中提供的消融装置的密封盘100或者是锚定盘200，具体密封盘100与锚定盘200的结构，可以是图1至图4实施方式中支撑骨架的具体结构，不限于本实施方式中提供的密封盘100与锚定盘200的结构。
实施例六，参阅图13所示的结构。
图13是本发明实施例六的消融装置中支撑骨架的端面示意图。
请参阅图13，本发明实施例的消融装置的支撑骨架包括绝缘区段10E和消融区段20E。绝缘区段10E设于支撑骨架的一端盘面的中心，如可以设置在图7实施例的密封盘100的远端盘面101的中心，及/或密封盘100的近端盘面102的中心。消融区段20E环绕在绝缘区段10E的周缘分布，如设置在图7实施例的密封盘100的周侧边沿区域，并环绕绝缘区段10E呈环状结构。
在一些实施例中，绝缘区段10E所在的盘面中心设有连接件300，绝缘区段10E由连接件300向四周辐射布置。在工艺实现上，可以将支撑骨架进行热定型，然后套接绝缘套管，最后在套装连接连接件300，能够极大地简化绝缘套装的工艺，便于绝缘处理工艺的实现。
可以理解的是，在其他一些实施例中，盘面中心也可以不设置连接件300，绝缘区段10E由盘面中心向四周辐射布置。
请参阅图13，绝缘区段10E包括多个绝缘单元110，每个绝缘单元110均包括成束延伸的多根第一支撑杆11E。多根第一支撑杆11E成束延伸，并排布置集成一束。
具体地，第一支撑杆11E包括中间段和位于中间段两端的端部。在绝缘单元110中，相邻的第一支撑杆11E之间呈并排布置。其中第一支撑杆11E的一端部与连接件300相连，另一端部伸入布置于消融区段20E中。并且，多根第一支撑杆11E集合成束形成的绝缘单元110，其结构强度较大，进而能够提高绝缘区段10E所在盘面的支撑力和抗形变能力。
在一些实施例中，成束延伸后的绝缘单元110整体的表面设有绝缘涂层，或在绝缘单元110整体的表面套装绝缘套管，以使绝缘单元110的表面绝缘。需要说明的是，也可以将第一支撑杆11E设置为绝缘杆，即绝缘单元110的每根第一支撑杆11E的表面均设有绝缘涂层，或每根第一支撑杆11E的表面均套装有绝缘套管。
在一些实施例中，在绝缘单元110中，相邻的第一支撑杆11E之间通过绞接、焊接、打结、缝合、粘接或设置额外的固定件中的一种或多种方式的方式进行相对固定，进而使绝缘杆之间交叉点形成固定交叉点，此时，绝缘区段10E中可移动交叉点的密度a为零，即可移动交叉点的数量为零，进而能够降低绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于绝缘套管的套装。
请参阅图13，消融区段20E采用多根支撑杆通过密网编织形成的网状结构，消融区段20E环绕布置于绝缘区段10E的周侧，即位于盘面的周缘区域。消融区段20E包括多根环绕绝缘区段10E的周侧布置的多根第二支撑杆21E。绝缘单元110伸入的消融区段20E的端部连接有多根第二支撑杆21E，多根第二支撑杆21E沿着不同的方向延伸。因此，绝缘单元110的多个绝缘杆进入消融区段20的一端能够从多个不同的方向进入消融区段20E，进而能够在同一绝缘单元110上的相邻的第二支撑杆21E之间相互编织，以及相邻的绝缘单元110上的第二支撑杆21E之间相互编织，进而形成密网编织的网状结构。
可以理解的是，消融区段20E中，多根第二支撑杆21E相互编织形成密网编织的网状骨架结构，因此消融区段20E中的可移动交叉点的密度b可以为0，也可以不为0。
仍请参阅图13，在绝缘区段10E中，多个绝缘单元110环绕盘面中心呈周向间隔布置，并在相邻的绝缘单元110之间形成网孔120。至少一个网孔120面积较大，至少一个网孔120的面积大于消融区段20E中的一个网孔的面积。在本实施方式中，每个网孔120的面积大于消融区段20E中的任意一个网孔的面积。在本实施例的绝缘区段10E中，通过增大网孔120的方式，即改变编织的形式，进而能够直接减少绝缘区段10E中，绝缘单元110之间的可移动交叉连接点的数量，进而减小绝缘区段10E中可移动交叉点的密度和数量。该结构方案能够降低绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于绝缘套管的套装，能够保证绝缘单元110的绝缘效果，提高密封盘100的绝缘区段10的绝缘性能，进而保证消融装置的消融效果。
请参阅图2，本发明图2实施例中，相邻第一支撑杆11A之间也通过增大网孔的方式，减小了绝缘区段10A中，第一支撑杆11A之间的可移动交叉连接点的数量，进而减小绝缘区段10A中可移动交叉点的密度和数量，进而能够降低绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于绝缘套管的套装，减少绝缘涂层的用量或绝缘套管的数量，从而有利于保持支撑骨架的机械特性，比如较好的回弹性。
同样的，本发明图3、图4和图11的实施例中，相邻第一支撑杆11之间也采用增大网孔的方式，减小了绝缘区段中可移动交叉点的密度和数量，进而能够降低绝缘涂层摩擦的破损几率，或有利于绝缘套管的套装，减少绝缘涂层的用量或绝缘套管的数量，从而有利于保持支撑骨架的机械特性，比如较好的回弹性。另外，绝缘区段中形成大网孔，也便于后续左心耳封堵消融装置内皮化之后，出于一些治疗或采集数据的目的，从大网孔的位置进行穿刺进入左心耳内部。
实施例七，参阅图14所示的结构。
图14是本发明实施例七的消融装置中支撑骨架的结构示意图。
请参阅图14，本实施例提供的消融装置包括支撑骨架，支撑骨架采用双盘式结构。支撑骨架包括位于近端的用于封堵左心耳开口的密封盘100和位于远端的用于锚定于左心耳内壁的锚定盘200。
密封盘100和锚定盘200均为径向可扩张和收缩的骨架结构。密封盘100和锚定盘200均采用形状记忆材料制成。
密封盘100采用丝状材料编织制成，锚定盘200采用管材切割制成。可以理解的是，在其他一些实施例中，锚定盘200也可以采用丝状材料编织制成。
密封盘100包括多根支撑杆，多根支撑杆采用相互编织的方式分别形成绝缘区段10F和消融区段20F。
其中，绝缘区段10F设置于密封盘100的远端盘面101及/或近端盘面102的支撑壁，即靠近中心轴线的位置。消融区段20F设置于密封盘100的抵接壁，即密封盘100的周侧骨架上，并位于密封盘100的周缘区域。绝缘区段10F的面积较大，消融区段20F位于周缘区域，可以使得消融区段20F的面积较小，阻抗较大，电流密度较高，能量集中，有利于提高对目标组织的消融深度，有效地保证密封盘100及消融装置的消融效果。
绝缘区段10F和消融区段20F的具体结构可以参照图7至图12实施例的密封盘100的结构，在此不再赘述。
图7实施例的消融装置中，密封盘100整体的纵向截面呈梯形结构。密封盘100的远端和近端盘面近似平面结构。而在本实施例中，密封盘100整体的纵向截面呈锥形结构，密封盘100的远端盘面为锥形面，密封盘100的近端盘面为平面。可以理解的是，在其他一些实施例中，密封盘100的近端盘面也可以是弧形面或锥形面。
在本实施例中，锚定盘200包括多个主杆201、多个锚定杆202和多个连接于主杆201与锚定杆202之间的支杆203。每根主杆201的远端连接至少两个支杆203，两个支杆203朝向不同的方向延伸，并分别连接一锚定杆202，进而使多个主杆201和多个锚定杆202形成周向环绕连接的骨架结构。支杆203可用于提高锚定盘200的径向支撑力，同时保证相邻的锚定杆202保持预设的间距。在锚定盘200装载和释放过程中不容易相互缠绕。
图7实施例的消融装置中，锚定杆202的远离主杆201的一端与相邻的一锚定杆202的远离主杆201的一端相连。而在本实施例中，锚定杆202的远离主杆201的一端为自由端，锚定杆202的自由端由锚定杆202的远离支杆203的一端向中心侧弯折并向远端弯折延伸。
在本实施例中，支杆203位于锚定盘200的最远端。当锚定盘200外周缠绕消融组件比如消融电极400时，有利于保持相邻的锚定杆202保持预设的间距。
请参阅图14，在一些实施例中，锚定盘200也可以设置消融组件，该消融组件由锚定盘200上的部分骨架导电形成。此时，密封盘100与锚定盘200之间需要绝缘处理，如密封盘100与锚定盘200之间的连接件300采用绝缘材质进行制作。
同时，绝缘区段10F设于密封盘100的远端盘面101上，还可以与锚定盘200进行电隔离，有效地避免因锚定盘200的近端盘面与密封盘100的远端盘面101进行接触，而使密封盘100上的消融区段20F与锚定盘200上的消融组件导通。
可以理解的是，在其他一些实施例中，锚定盘200上也可以在锚定盘200的骨架上额外设置消融电极400。消融电极400可以是点状电极、杆状电极、环状电极和电极丝。
实施例八，参阅图15所示的结构。
图15是本发明实施例八的消融装置中支撑骨架的结构示意图。
请参阅图15，本实施例提供的消融装置包括支撑骨架，支撑骨架采用双盘式结构。支撑骨架包括位于近端的用于封堵左心耳开口的密封盘100和位于远端的用于锚定于左心耳内壁的锚定盘200。
本实施例提供的消融装置与图7实施例提供的消融装置的主要区别在于，本实施例中的支撑骨架的锚定盘200采用编织工艺制成，具体锚定盘200的结构与图7实施例中提供的锚定盘200结构不同。
如图15所示，锚定盘200采用编织丝编织制成，编织丝的材料可以为导电材料或绝缘材料。
具体地，锚定盘200为翻转结构，锚定盘200包括依次连接的内支撑壁210、外支撑壁220与内弯壁230，内支撑壁210、外支撑壁220与内弯壁230均是由编织丝编织得到的网状结构，均形成有一系列网孔，三者可以一体编织制成。
内支撑壁210沿着近端与远端延伸，内支撑壁210的近端与连接件300连接，内支撑壁210的远端与外支撑壁220的远端连接。内支撑壁210由近端至远端的径向尺寸逐渐增大，呈喇叭状，并在远端形成一喇叭口。外支撑壁220在近端与远端之间延伸，外支撑壁220设置在内支撑壁210的径向外侧，用于贴靠并固定在左心耳内壁组织表面。外支撑壁220的近端连接在内弯壁230的近端，内弯壁230在近端与远端之间倾斜延伸，内弯壁230远端相对于其近端距离锚定盘200的中心轴线更近。内弯壁230设置于内支撑壁210以及外支撑壁220之间围合形成的内腔中，避免外支撑壁220的近端损伤组织。
在一些实施方式中，锚定盘200上设置有消融区段与绝缘区段，即在锚定盘200的抵接壁，即外支撑壁220的至少部分区域设置为消融区段，锚定盘200中消融区段以外的其他部分为绝缘区段。消融区段中可以采用图15中所示的密网编织的形式，绝缘区段中可以采用上述实施例提供的绝缘单元的方式进行表面绝缘。该消融区段与绝缘区段中的具体方案可以参考前述的其他实施方式。
在锚定盘200设置消融区段与绝缘区段的情况下，密封盘100可以设置消融区段与绝缘区段，或者密封盘100设置其他用于对组织进行消融的消融电极，从而实现密封盘100与锚定盘200均能向组织传输消融电能。
在锚定盘200设置消融区段与绝缘区段的情况下，密封盘100可以不设置消融区段与绝缘区段，也不设置消融电极，可以在体外或输送装置设置其他的用于消融的组件。
实施例九，参阅图16所示的结构。
图16是本发明实施例九的消融装置中支撑骨架的结构示意图。
请参阅图16，本实施例提供的消融装置包括支撑骨架，支撑骨架采用双盘式结构。支撑骨架包括位于近端的用于封堵左心耳开口的密封盘100和位于远端的用于锚定于左心耳内壁的锚定盘200。
本实施例提供的消融装置与图15实施例提供的消融装置的主要区别在于，本实施例中的支撑骨架的锚定盘200的结构与图15实施例中提供的锚定盘200结构不同。
本实施例提供的锚定盘200采用编织工艺制成，可以理解的是，锚定盘200还可以采用切割工艺制成。本实施例中锚定盘200呈柱塞状，其近端与远端均为封闭结构，可以理解的是，其近端与远端可以分别收束在一连接件中。从图16中可以看出，锚定盘200近端的径向尺寸大于远端的径向尺寸。在其他一些实施方式中，锚定盘200也可以为等径结构，即锚定盘200的不同轴向位置上，径向尺寸相同。
在一些实施方式中，锚定盘200上设置有消融区段与绝缘区段，即在锚定盘200的抵接壁，即外支撑壁220的至少部分区域设置为消融区段，锚定盘200中消融区段以外的其他部分为绝缘区段。消融区段中可以采用图15中所示的密网编织的形式，绝缘区段中可以采用上述实施例提供的绝缘单元的方式进行表面绝缘。该消融区段与绝缘区段中的具体方案可以参考前述的其他实施方式。
在锚定盘200设置消融区段与绝缘区段的情况下，密封盘100可以设置消融区段与绝缘区段，或者密封盘100设置其他用于对组织进行消融的消融电极，从而实现密封盘100与锚定盘200均能向组织传输消融电能。
在锚定盘200设置消融区段与绝缘区段的情况下，密封盘100可以不设置消融区段与绝缘区段，也不设置消融电极，可以在体外或输送装置设置其他的用于消融的组件。
需要说明的是，以上实施例中的具体技术方案在不违背本发明技术原理的情况下可以相互适用。
虽然已参照几个典型实施方式描述了本发明，但应当理解，所用的术语是说明和示例性、而非限制性的术语。由于本发明能够以多种形式具体实施而不脱离发明的精神或实质，所以应当理解，上述实施方式不限于任何前述的细节，而应在随附权利要求所限定的精神和范围内广泛地解释，因此落入权利要求或其等效范围内的全部变化和改型都应为随附权利要求所涵盖。

Claims (17)

1.一种消融装置，其特征在于，包括至少部分由导电编织丝采用编织工艺制成的支撑骨架，编织工艺形成的所述支撑骨架中包括用于对组织进行电消融的消融区段和消融区段以外的绝缘区段，所述消融区段和所述绝缘区段均包括多根支撑杆；
其中，相邻的所述支撑杆的交叉点中包括可移动交叉点；在所述可移动交叉点处，对应的支撑杆之间能够发生相对移动；
所述绝缘区段中的可移动交叉点的密度为a，所述消融区段中的可移动交叉点的密度为b，b不为0，a＜b。
2.如权利要求1所述的消融装置，其特征在于，所述绝缘区段中的至少部分支撑杆的表面涂有绝缘涂层或套装有绝缘套管。
3.如权利要求1所述的消融装置，其特征在于，所述绝缘区段中的相邻的所述支撑杆的交叉点包括固定交叉点，在所述固定交叉点处，对应的支撑杆之间的位置相对固定。
4.如权利要求3所述的消融装置，其特征在于，在所述固定交叉点中，相邻的所述支撑杆之间通过绞接、焊接、打结、缝合、粘接中的一种或多种方式进行相对固定。
5.如权利要求3所述的消融装置，其特征在于，所述固定交叉点处的表面涂有绝缘涂层。
6.如权利要求1所述的消融装置，其特征在于，所述消融区段和所述绝缘区段中均形成有网孔，所述绝缘区段至少有一网孔的面积大于所述消融区段的其中一个网孔的面积。
7.如权利要求6所述的消融装置，其特征在于，所述绝缘区段中的可移动交叉点的密度a为0。
8.如权利要求6所述的消融装置，其特征在于，在所述绝缘区段中，所述支撑杆形成有多个绝缘单元，每个所述绝缘单元均包括成束延伸的至少一根支撑杆；
每个绝缘单元外围套装有绝缘套管，或每个绝缘单元外围的表面涂有绝缘涂层，或至少一所述绝缘单元包括多根所述支撑杆，且其中的每根所述支撑杆的表面均涂有绝缘涂层。
9.如权利要求8所述的消融装置，其特征在于，在所述绝缘单元包括多根所述支撑杆时，其中相邻的所述支撑杆呈并排布置。
10.如权利要求9所述的消融装置，其特征在于，在所述至少一所述绝缘单元中，相邻的所述支撑杆之间通过绞接、焊接、打结、缝合、粘接中的一种或多种方式的方式进行相对固定。
11.如权利要求9所述的消融装置，其特征在于，在所述至少一所述绝缘单元进入所述消融区段的一端，所述至少一所述绝缘单元中的多根支撑杆至少从两个不同的方向进入所述消融区段。
12.如权利要求1-11任意一项所述的消融装置，其特征在于，所述支撑骨架包括与左心耳组织接触的抵接壁以及与抵接壁相接的支撑壁，所述抵接壁设置于所述消融装置的周向边缘；编织工艺形成的所述消融区段设置于所述抵接壁；编织工艺形成的所述绝缘区段至少设置于所述支撑壁。
13.如权利要求12所述的消融装置，其特征在于，所述绝缘区段的近端或远端形成用于收束所述支撑杆的收束端，所述绝缘区段由所述收束端向周向边缘辐射布置。
14.如权利要求13所述的消融装置，其特征在于，所述支撑骨架包括位于近端的用于封堵左心耳开口的密封盘和位于远端的用于锚定左心耳内壁的锚定盘；
所述消融区段和所述绝缘区段均设于所述密封盘；和/或，所述消融区段和所述绝缘区段均设于所述锚定盘上。
15.如权利要求14所述的消融装置，其特征在于，所述支撑骨架上至少设有两个用于对组织进行电消融的消融组件，其中一个所述消融组件由所述密封盘上的消融区段形成，另外一个所述消融组件设置于所述锚定盘。
16.如权利要求15所述的消融装置，其特征在于，所述密封盘包括近端盘面与远端盘面，所述近端盘面设置于所述远端盘面的近端，所述近端盘面与所述远端盘面在所述密封盘的周向边缘相接并形成所述抵接壁；
所述消融区段形成的所述消融组件设置于所述密封盘的抵接壁，所述绝缘区段设置于所述密封盘中的位于所述远端盘面的支撑壁。
17.如权利要求16所述的消融装置，其特征在于，所述绝缘区段还设置于所述密封盘中的位于所述近端盘面的支撑壁。
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