CN111150483A - 消融封堵装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种消融封堵装置，其包括用于封闭左心耳的封堵件及消融件，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极设置于所述封堵件的外壁上，所述第一电极通过导线电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线接地，所述第一电极与所述第二电极形成电流回路以接收所述射频电源的能量对左心耳的内壁进行消融。

Description

消融封堵装置

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种消融封堵装置，该消融封堵装置利用经皮穿刺的方式通过输送导管将其输送到心脏左心耳的位置，能够同时实现对左心耳的消融和封堵。

背景技术

心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。左心耳(left atrial appendage，LAA)因其特殊形态及结构不仅为房颤血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可经主动左心耳电隔离(left atrial appendage isolation，LAAI)获益。

经导管射频消融是当今房颤的治疗热点之一。射频消融治疗包括两大方面：对药物难以控制的房颤，消融改良房室结或彻底消融房室结置入起搏器以控制心室率；心房内线性消融或消融肺静脉(包括点消融及环状消融)以预防房颤复发。

虽然射频消融手术仍是目前针对房颤的主要手术，但是通过该手术恢复窦性心律，主要目的是改善心悸、胸闷等患者症状，改善心脏功能，部分患者即使射频消融手术成功也需要终身抗凝治疗来解决血栓栓塞的问题，，病患需要在射频消融手术后进行持续服用抗凝药物，因此增加了患者的经济负担，并降低了患者的生活质量。

另一方面，经皮左心耳封堵装置通过使用特制的封堵器使LAA闭塞，从而达到预防心房颤动血栓栓塞目的，是近年来发展起来的一种创伤较小的操作简单、耗时较少的治疗方法，目前许多学者致力于应用该技术预防心房颤动血栓栓塞的研究，并取得了很大的进展。现今的消融封堵装置的基本结构相似，在自膨胀镍钛记忆合金笼状结构支架的外面包被可扩张的高分子聚合物膜，将封堵器置入左心耳进行封堵。高分子聚合物膜可以封闭左心耳心房入口，隔绝左心耳和左房体部，防止血流相通。封堵器置入后，左心房内皮细胞会在高分子聚合物膜表面爬行生长，一段时间后形成新的内皮。但是单纯左心耳封堵术仅能起到卒中预防的作用，却不能改善房颤症状。

从房颤治疗的整体高度上来讲，恢复窦律和卒中预防是两个并行的治疗策略，其重要性不分伯仲。目前部分心血管专家采用联合导管射频消融和左心耳封堵的治疗方法，已经取得了数例成功治疗房颤的案例。在联合治疗方法中，通过左心耳封堵手术，相对于单一的口服抗凝药物或房颤消融，患者在不需终身服用抗凝药物的情况下仍能获得良好的卒中预防效果；再结合导管射频消融恢复并维持窦律进而改善房颤患者症状，可使患者获得稳定的远期治疗效果。现有的这种联合治疗方法中使用的导管射频消融装置一般采用单极射频装置，即所述单极射频装置包括设置于所述射频消融装置上的工作电极，及放置于远离所述工作电极的部位(如患者的背部)的回路电极，所述工作电极与所述回路电极形成电流回路，接收能量以对左心耳内壁进行消融。

发明内容

本发明的目的在于提供一种容易聚集能量、消融效果好的消融封堵装置。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种消融封堵装置，其包括用于封闭左心耳的封堵件及消融件，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极设置于所述封堵件的外壁上，所述第一电极通过导线电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线接地，所述第一电极与所述第二电极形成电流回路以接收所述射频电源的能量对左心耳的内壁进行消融。

本发明提供的消融封堵装置包括封堵件及消融件，所述封堵件用于封闭左心耳的入口，消融件的第一电极设置于所述封堵件的外壁上，所述第一电极电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线直接接地，以使所述消融件对所述左心耳的内壁进行消融，增加房颤消融的治愈成功率。由于消融封堵装置上分别设置有第一电极及第二电极，且第二电极通过导线直接接地，因此，所述第一电极与所述第二电极之间的距离较短，容易控制电流的分布，使射频能量能够集中在左心耳的内壁于第一电极与第二电极之间释放，即能量容易聚集并能造成持续性损伤，防止电极上的射频能量流失，提高消融效率，且防止身体的其他组织的损伤。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明第一实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图；

图2是图1的俯视图；

图3是本发明第一实施例提供的消融封堵装置释放在左心耳内的状态图；

图4为第一实施例的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；

图5为第一实施例的消融封堵装置的第三种实施方式的结构示意图；

图6为第一实施例的消融封堵装置的第四种实施方式的结构示意图；

图7为第一实施例的消融封堵装置的第五种实施方式的结构示意图；

图8是本发明第二实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的立体结构示意图；

图9是图8的正面结构示意图；

图10是本发明第二实施例提供的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；

图11是本发明第三实施例提供的消融封堵装置的结构示意图；

图12是本发明第三实施例提供的消融封堵装置释放在左心耳内的状态示意图；

图13是本发明第四实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图；

图14是本发明第四实施例提供的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；

图15是本发明第五实施例提供的消融封堵装置的结构示意图；

图16是本发明第六实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图；

图17为第六实施例的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；

图18为第六实施例的消融封堵装置第三种实施方式的结构示意图；

图19是本发明第七实施例提供的消融封堵装置的结构示意图；

图20是本发明第八实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图；

图21为第八实施例的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；

图22是本发明第九实施例提供的消融封堵装置的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，本发明所述“近端”是指靠近心脏的左心房位置的一端，所述“远端”为远离心脏的左心房位置的一端。从左心房进入左心耳的位置称为左心耳入口，靠近左心耳入口的位置为左心耳颈部。轴向指装置中轴线所在方向，径向为与中轴线垂直的方向，该定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。

请一并参阅图1-3，图1是本发明第一实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图，图2是图1的俯视图，图3是本发明第一实施例提供的消融封堵装置释放在左心耳内的状态图。本发明提供一种消融封堵装置100，其包括用于封闭左心耳305的入口306的一封堵件20，及设置于所述封堵件20上的一消融件50。所述消融件50包括一第一电极52及第二电极，所述第一电极52设置于所述封堵件20的外壁上，所述第一电极52与所述封堵件20之间绝缘。所述第一电极52通过导线53电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线直接接地，所述第一电极52与所述第二电极形成电流回路，以接收能量用于对左心耳305的内壁进行消融。当所述消融堵装置100植入所述左心耳305内时，所述封堵件20的外壁表面贴合于所述左心耳305的内壁，所述第一电极52贴合于所述左心耳305的内壁，所述第一电极305接收所述射频电源的能量用于对所述左心耳的内壁进行消融。

本发明中，所述第一电极52作为消融用的电极，所述第二电极作为接地电极。

所述封堵件20包括贴合于所述左心耳305的内壁的一金属支撑骨架22。本实施例中，消融件50的第二电极是所述金属支撑骨架22，即所述金属支撑骨架22作为所述消融件50的第二电极通过导线53直接接地。

本发明的消融封堵装置100包括封堵件20及设置于所述封堵件20上的消融件50，封堵件20的外壁表面贴合于所述左心耳305的内壁，所述封堵件20用于封闭左心耳305的入口306，消融件50的第一电极52绕于所述封堵件20的外壁表面上，所述第一电极52贴合于左心耳305的内壁。所述第一电极52电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线直接接地，以使所述消融件50对所述左心耳305的内壁进行消融，增加房颤消融的治愈成功率。由于消融封堵装置100的封堵件20上分别设置有第一电极52及第二电极，且第二电极通过导线直接接地，因此，所述第一电极52与所述第二电极之间的距离较短，容易控制消融件50的电流的分布，使射频能量能够集中在左心耳305的内壁于第一电极52与第二电极之间释放，即能量容易聚集并能造成持续性损伤，防止电极上的射频能量流失，提高消融效率，且防止身体的其他组织的损伤。

如图3所示，所述封堵件20用于阻塞分隔左心房302和左心耳305，避免左心耳305内血栓进入左心房302。所述第一电极52通过导线53连接于射频电源，所述第二电极通过导线53直接接地，即金属支撑骨架22通过导线53直接接地。各图中的消融封堵装置100的封堵件20及消融件50均呈自由状态，即，所述消融封堵装置100植入所述左心耳305的入口306后的状态。为了输送方便，封堵件20及消融件50均可径向压缩减小直径收入鞘管中，并且消融封堵装置100的各个部件也采用可以径向压缩的网格状、杆状结构、框架结构或软性可折叠结构。

所述第一电极52设置于所述金属支撑骨架22的外壁表面上，所述第一电极52与所述金属支撑骨架22，即第二电极之间绝缘处理。由于第一电极52设置于所述金属支撑骨架22的外壁表面上，且所述消融件50以所述金属支撑骨架22作为接地极，因此，所述第一电极52与第二电极之间的距离短，能量能聚集在第一电极52与所述金属支撑骨架22之间，从而能提高消融件50的消融效果，且能减少电流对心脏的其他部位及其他组织的损伤。

所述金属支撑骨架22可以采用金属丝编织而成，所述金属支撑骨架22可以是径向压缩的网格状结构、杆状结构、框架结构或软性可折叠结构等，也可以采用金属管切割后形成网格状或者框架结构。所述金属丝可为镍钛合金、钴铬合金、不锈钢或其他生物相容性良好的金属材料，优选超弹性形状记忆合金镍钛丝，其制作工艺与传统左心耳封堵器的骨架制作工艺相同，在此不再赘述。

所述金属支撑骨架22为筒状结构，具体的，金属支撑骨架22可以为圆筒状结构、圆台状结构、圆锥状结构或者它们的结合，这些结构中都具有与左心耳305的内壁贴合的外壁表面；除了上述规则的结构外，金属支撑骨架22还可以为具有贴附左心耳305的内壁面的局部圆环的无规则结构，这个局部圆环也是具有与左心耳305的内壁贴合的外壁表面。本实施例中，金属支撑骨架22采用网格状的圆筒结构。

所述封堵件20包括密封部221、连接部223及锚定部225，所述密封部221位于封堵件20的近端，用于封闭左心耳305的入口306；所述锚定部225位于封堵件20的远端，用于将消融封堵装置100锚定在左心耳305中；所述连接部223位于密封部221与所述锚定部223之间，用于连接密封部221和锚定部225.第一电极52可以根据需要消融的具体位置，选择设置在密封部221或者连接部223或者锚定部225上。在本实施例中，消融件50的第一电极52设置在连接部223上。具体的，所述第一电极52围绕于所述连接部223的外壁表面上，从而使所述第一电极52能贴合于左心耳305需要消融的内壁。

所述密封部221包括金属支撑骨架22的近端部分的网格框体2212、设置于所述网格框体2212内的至少一层阻流膜2214，以及位于所述网格框体2212的近端的连接端2215。所述密封部221的形状可以是圆盘状、圆筒状，或是圆盘状与圆筒状的结合形成的阶梯形等。本实施例中，所述密封部221的形状为圆筒状，所述网格框体2212由超弹性形状记忆合金镍钛丝编织而成。本实施例中，网格框体2212的直径与左心耳305的内径一致，网格框体2212能插入左心耳305的颈部内，网格框体2212的外壁表面贴合于左心耳305的颈部的内壁。

密封部221通过设置其内部的阻流膜2214实现对左心耳305的入口306的封闭。阻流膜2214可以采用缝合方式或粘合方式固定在网格框体2212的内部，阻流膜2214可选自PET或PTFE覆膜。

所述连接端2215位于所述金属支撑骨架22的近端的端面中心，即，所述连接端2215收束于金属支撑骨架22近端端面的金属丝的头端。所述连接端2215优先选用螺栓栓头，所述连接端2215用于与输送器可拆卸连接。本实施例中，导线53穿过所述连接端2215连接于所述金属支撑骨架22，即连接于所述金属支撑骨架22的导线53直接与输送器上导线连接接地。

所述连接部223包括金属支撑骨架22的所述密封部221与锚定部225之间的网格框体2232，以及设置于所述网格框体2232内的至少一层阻流膜2234。所述网格框体2232的形状为圆筒状，所述网格框体2232的外壁表面与左心耳305的内壁贴合一周，所述网格框体2232由金属丝编织形成相互交叉的网格状。所述第一电极52固定连接于所述网格框体2232的外壁上，具体的，所述第一电极52沿所述网格框体2232的环形外壁表面设置至少一圈。所述第一电极52可通过缝合或者缠绕固定在网格框体2232的外壁上，固定在网格框体2232上的第一电极52直接与射频源连接，即将第一电极52通过导线53与输送器上导线连接射频源。

本实施例中，第一电极52为无间隔的环状电极，导线53与第一电极52之间通过焊接或者钢套固定连接。所述第一电极52与所述连接部223之间绝缘处理，即所述网格框体2232上至少与第一电极52接触的部分进行绝缘处理，即防止第一电极52与第二电极接触发生短路。此时，第二电极是一个较大的金属网格结构，其相当于一个分散电极，因此能够将射频能量集中用于消融的第一电极52上，以达到更好的消融效果。所述绝缘处理的方式为在与第一电极52接触的金属支撑骨架22的外壁表面涂覆绝缘涂层，或者在所述金属支撑骨架22与第一电极52接触的金属丝上穿插绝缘套管，绝缘套管包裹在所述金属支撑骨架22的金属丝的外表面，涂层或套管材料可选自FEP/ETFE/PFA。本实施例中，第一电极52选择单圈电极。

第一电极52为的轴向长度在1-12mm之间，本实施例优选5mm。

所述锚定部225包括金属支撑骨架22的远端部分的锚定主体2252、设置于所述锚定主体2252内的至少一层阻流膜2254，若干锚剌2255，以及位于所述锚定主体2252的远端的封头2257。所述锚定主体2252为筒状结构，优选为圆筒状结构，即锚定主体2252的直径与左心耳305的内径基本相同，锚定主体2252的外壁表面与左心耳305的内壁之间接触形成摩擦力，锚定主体2252可以直接用于锚定所述消融封堵装置100。

进一步地，所述锚定主体2252上设置有多个用于在左心耳50的内壁上锚定的锚剌2255，所述锚剌2255在锚定主体2252的外壁一圈均匀设置，消融封堵装置100植入后，锚剌2255刺入左心耳305的内壁以进一步锚定消融封堵装置100，采用锚剌2255锚定稳定性更好，防止消融封堵装置100脱落。筒状结构的锚定主体2252的远端封闭、近端与连接部223连成一体。

所述阻流膜2254径向地设置于所述锚定主体2252内，所述阻流膜2254的周边采用缝合方式或粘合方式固定于锚定主体2252的内部，所述阻流膜2254为PET或PTFE覆膜。本实施例中，锚定主体2252内径向地设置有两片间隔的阻流膜2254。

锚剌2255与锚定主体2252为一体结构或固定连接结构，本实施例采用钢套2257将锚剌2255与锚定主体2252连接在一起，位置处于金属支撑骨架22的远端，数量为6-20个，锚剌2255张开角度在30°～60°之间，方向朝向近端，锚剌2255长度为0.5～4mm之间。所述封头2257位于锚定部225的远端面中心，即，所述封头2257收束于金属支撑骨架22远端端面的金属丝的端部。锚定部225上设置倒刺结构，主要用来加强稳固整个消融封堵装置100。

本实施例中的密封部221、连接部223及锚定部225为一体结构，即所述密封部221的网格框体2212、连接部223的网格框体2232及锚定部225的锚定主体2252可以一体成型形成上述金属支撑骨架22，也可以通过焊接等方式连接于一体形成上述金属支撑骨架22。

如图3所示，本发明第一实施例提供的消融封堵装置100释放在左心耳305内。手术过程中，密封部221上的连接端2215可通过螺栓方式连接输送导管70，收入一直径较小的输送鞘管80中，然后通过股静脉穿刺进入下腔静脉301，进入右心房303，再通过房间隔穿刺进入左心房302。消融封堵装置100释放时，通过造影和超声手段定位消融封堵装置100在左心耳305内的位置，以保证释放后锚定部225释放在左心耳305内部，锚刺2255钩入左心耳305的内壁；连接部223的外壁表面与左心耳305靠近入口306处的内壁紧密贴合，密封部221中的阻流膜2214将左心耳305的入口306封堵住，阻止血流进入左心耳305内及左心耳305内血栓流入左心房302。消融封堵装置100释放在左心耳305内后，将与第一电极52连接的导线53连接射频源，即第一电极52连接于射频消融发生器；与第二电极连接的导线53通过输送导管70直接接地，即金属支撑骨架22通过导线53直接接地，所述第一电极52与所述第二电极形成电流回路。调整射频消融参数，通过导线53将射频消融能量传递给消融封堵装置100的第一电极52，第一电极52接收射频消融能量，从而实现消融手术，即对与所述第一电极52贴合的左心耳305的内壁进行消融手术。消融结束后，可将导线53与第一电极52及金属支撑骨架22解脱。导线53的外表面与输送导管70的外表面之间是绝缘的，即输送导管70和/或导线53表面绝缘，绝缘方式采用绝缘涂层或套有一高分子绝缘材料的绝缘套管，优先选用PTFE、FEP、ETFE、PFA或PEEK(聚醚醚酮)套管，因本实施例中的第一电极52采用不间断的环电极，从而可以实现在左心耳305的内壁周向所有靶点的消融阻断。消融手术结束后，将输送导管70与消融封堵装置100解脱，消融封堵装置100留在左心耳305内实现长期的封堵性能。本发明提供的消融封堵装置100可在一个手术中利用消融封堵装置100自身结构先后实现对左心耳305的入口306的封堵与高效的实现对左心耳305的内壁的完全消融阻断，从而恢复窦性心律。

在其他实施例中，第一电极52可以设置于密封部221的外壁或锚定部225的外壁，具体的，第一电极52可以周向地设置于密封部221的网格框体2212的外壁上，第一电极52也可以周向地设置于锚定部225的锚定主体2252的外壁上。设置于密封部221周向上的第一电极52与所述密封部221之间进行绝缘处理，设置于锚定部225周向上的第一电极52与锚定部225之间进行绝缘处理。

在其他实施例中，金属支撑骨架22的外壁表面上可以周向地设置两圈或两圈以上的环状电极，这些环状电极构成第一电极52，所述环状电极可以是连续的，或者间断的，或者两者的组合；多圈环状电极在金属支撑骨架22轴向上可平行设置或者交错排列。

请参阅图4，图4为第一实施例的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图。消融封堵装置的第二种实施方式的结构与第一种实施方式相似，不同之处在于：第二实施方式中的第一电极的结构与第一实施方式中的结构不同，在第二实施方式中，第一电极52a包括若干间隔的点状电极522，这些点状电极522沿金属支撑骨架22的外壁表面的周向设置至少一圈，具体的，这些点状电极522沿连接部223的网格框体2232的外壁表面设置至少一圈。每一点状电极522与金属支撑骨架22之间绝缘处理，所述绝缘处理的方式为在与点状电极522接触的金属支撑骨架22的外壁表面涂覆绝缘涂层，或者在所述金属支撑骨架22与点状电极522接触的金属丝上穿插绝缘套管，绝缘套管包裹在所述金属支撑骨架22的金属丝的外表面，涂层或套管材料可选自FEP/ETFE/PFA。这些点状电极522是作为消融的电极，这些点状电极522通过一根导线串联后连接于导线53，所述导线53连接于射频电源连接；金属支撑骨架22是作为消融封堵装置100的第二电极，即接地电极，所述金属支撑骨架22通过导线53直接接地。

在其他实施例中，至少一圈点状电极522可以设置于密封部221的网格框体2212的外壁表面上，也可以设置于锚定部225的锚定主体2252外壁表面上。

请参阅图5，图5为第一实施例的消融封堵装置的第三种实施方式的结构示意图。消融封堵装置的第三种实施方式的结构与第一种实施方式相似，不同之处在于：第三种实施方式中的第一电极的结构与第一种实施方式中的结构不同，在第三种实施方式中，第一电极52b包括若干间隔的杆状电极523，每一杆状电极523沿金属支撑骨架22的轴向延伸，这些杆状电极523沿金属支撑骨架22的外壁表面的周向设置至少一圈。具体的，这些杆状电极523沿连接部223的网格框体2232的外壁表面设置至少一圈。每一杆状电极523与金属支撑骨架22之间绝缘处理，即每一杆状电极523与网格框体2232的外壁表面之间绝缘处理，所述绝缘处理的方式为在与杆状电极523接触的金属支撑骨架22的外壁表面涂覆绝缘涂层，或者在所述金属支撑骨架22与杆状电极523接触的金属丝上穿插绝缘套管，绝缘套管包裹在所述金属支撑骨架22的金属丝的外表面，涂层或套管材料可选自FEP/ETFE/PFA。这些杆状电极523是作为消融的电极，这些杆状电极523通过一根导线串联后连接于导线53，所述导线53连接于射频电源连接；金属支撑骨架22是作为消融封堵装置100的第二电极，即接地电极，所述金属支撑骨架22通过导线53直接接地。

在其他实施例中，至少一圈杆状电极523可以设置于密封部221的网格框体2212的外壁表面上，也可以设置于锚定部225的锚定主体2252外壁表面上。

请参阅图6，图6为第一实施例的消融封堵装置的第四种实施方式的结构示意图。消融封堵装置的第四种实施方式的结构与第一种实施方式相似，不同之处在于：第四种实施方式中的第一电极的结构与第一种实施方式中的结构不同，在第四种实施方式中，第一电极52c为设置在金属支撑骨架22的外壁周向上的单圈间断的环状电极，环状电极与金属支撑骨架22之间绝缘处理，环状电极与金属支撑骨架22之间的绝缘处理方式与第一种实施方式中的第一电极52与连接部223之间的绝缘处理方式相同。环状电极通过一根导线串联后连接于导线53，所述导线53与射频电源连接；金属支撑骨架22是作为消融封堵装置100的第二电极，即接地电极，所述金属支撑骨架22通过导线53直接接地。

本实施方式中，所述单圈间断的环状电极设置于连接部223的网格框体2232的外壁表面上。

在其他实施例中，所述单圈间断的环状电极可以设置于密封部221的网格框体2212的外壁表面上，也可以设置于锚定部225的锚定主体2252的外壁表面上。

在其他实施例中，连接部223的网格框体2232的外壁表面上、密封部221的网格框体2212的外壁表面上，或锚定部225的锚定主体2252外壁表面上设置有两圈或两圈以上的间断的环状电极作为消融的电极。

请参阅图7，图7为第一实施例的消融封堵装置的第五种实施方式的结构示意图。消融封堵装置的第五种实施方式的结构与第一种实施方式相似，不同之处在于：在第五种实施方式中，金属支撑骨架22至少在与第一电极52接触的外壁表面处设有将所述第一电极52与金属支撑骨架22隔绝的绝缘覆膜54。具体的，连接部223的网格框体2212的外壁表面与第一电极52接触表面的之间包裹一层环形的绝缘覆膜54。在其他实施方式中，密封部221、连接部223及锚定部225的外壁表面均包裹有绝缘覆膜，第一电极52可以周向设置于密封部221的外壁表面、连接部223的外壁表面，以及连接部223的外壁表面。

请一并参阅图8及图9，图8是本发明第二实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的立体结构示意图；图9是图8的正面结构示意图。本发明第二实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第二实施例的第一种实施方式中，消融封堵装置100的锚定部225远离密封部221的端面设置为开口结构，具体的，锚定主体2252的远端开口，锚定部225的远端没有封头。

本实施例中的第一电极52的结构与第一实施例中的相同，即可以设置点状电极、杆状电极，单圈不间断排布或单圈间断排布，还可以是以上电极的组合。本实施例中的第二极也是金属支撑骨架22。

请参阅图10，图10是本发明第二实施例提供的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图。本发明第二实施例提供的消融封堵装置的结构的第二种实施方式与第二实施例的第一种实施方式的结构相似，不同之处在于：在第二实施例的第二种实施方式中，金属支撑骨架22采用激光切割热定型的方式制成，即密封部221、连接部223和锚定部225均采用激光切割热定型的方式制成。其中密封部221位于近端位置，进一步包含切割形成的网格框体2212和连接端2215；连接端2215位置和作用与第一实施例相同。连接部223位于金属支撑骨架22的中间区域，第一电极52设置于连接部223上，所属第一电极52的设置与实施例1相同；锚定部225位于金属支撑骨架22的远端，包括切割形成的锚定主体2252，锚定主体2252的外壁表面上设置锚刺2255，锚刺2255与锚定主体2252为一体结构。第一电极52与金属支撑骨架22之间的绝缘处理方式与第一实施例相同，在此不再赘述。锚定部225的锚定主体2252呈锥台状结构，即锚定部225的远端逐步向内收缩，形成远端开口的直径小于锚定部225近端开口的直径。

在其他实施例中，消融封堵装置100外表面也可以是带锥度的或球面型。

请一并参阅图11及图12，图11是本发明第三实施例提供的消融封堵装置的结构示意图；图12是本发明第三实施例提供的消融封堵装置释放在左心耳内的状态图。本发明第三实施例提供的消融封堵装置的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第三实施例中，消融封堵装置100也包括密封部221、连接部223和锚定部225，密封部221与连接部223通过连接件60连接，所述连接部223与锚定部225二者一体结构。即所述消融封堵装置100的金属支撑骨架22为双盘结构，包括近心盘和远心盘。近心盘、远心盘之间通过连接件60连接。其中近心盘采用镍钛丝编织热定型而成，形成密封部221；所述远心盘包括连接部223与锚定部225，同样采用镍钛编织定型而成。

所述密封部221的网格框体2212用于将左心耳305的入口306处密封，所述网格框体2212与左心耳305的入口306处形状配合一致。如图12所示，本实施例中，密封部221是压合于左心耳305的入口306处，密封部221直径稍大于左心耳305的入口306的内径，并且网格框体2212采用轴向长度较短的圆盘状结构，网格框体2212能直接封住入口306。

在网格结构2212内设置一层或多层阻流膜2214，密封部221的近端面上设有连接端2215；所述阻流膜2214可设置在密封部221内，或在密封部221外表面覆一层高分子的阻流膜2214，阻流膜2214优先选用PET或PTFE膜。连接端2215位于网格结构2212近端盘面中心，用于连接输送器。

连接部223位于远心盘近端，连接部223包括圆环网状的网格框体2232，所述网格框体2232的外壁表面固定有第一电极52，所述第一电极52为单圈设置的不间断的环状电极。至少所述第一电极52与网格框体2232接触的外壁表面进行绝缘处理，所述绝缘处理方式可与实施例1相同。

锚定部225位于远心盘远端，包含一锚定主体2252、阻流膜2254、锚刺2255及封头2257。阻流膜2254周边采用缝合方式固定在锚定主体2252内部。

密封部221的网格结构2212与连接部223的网格框体2232是通过连接件60连接在一起的，可以采用焊接或压紧的方式连接在一起。连接件60采用金属导电村料制成的柱状结构，连接件60设置在连接部223近端的端面中心与密封部221远端的端面中心之间。本实施例中，消融封堵装置100的第二电极是连接部223的网格框体2232，即所述网格框体2232通过连接件60及连接端2215连接于导线53，连接于所述连接端2215的导线53直接接地。

请参阅图13，图13是本发明第四实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图。本发明第四实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构与第三实施例的结构相似，不同之处在于：第四实施例的第一种实施方式中，消融封堵装置100也包括密封部221、连接部223和锚定部225。所述密封部221与连接部223二者一体结构，所述连接部223与锚定部225通过连接件60连接；所述密封部221包括圆盘网状的网格框体2212，所述网格框体2212用于贴压合于左心耳的入口处，所述连接部223包括网格框体2232，所述网格框体2232能插入左心耳的入口内，即密封部221与连接部223的一体结构将左心耳的入口处与左心耳的颈部同时密封。所述网格框体2232的近端开口并连接于网格框体2212，所述网格框体2232的远离收拢并通过连接件60连接于锚定部225的近端。所述网格框体2212与左心耳的入口处的形状配合一致，网格框体2232与左心耳的颈部形状配合一致。网格框体2212直径稍大于左心耳的入口的内径，并且网格框体2212采用轴向长度较短的圆盘状结构，圆盘状结构能直接贴压住左心耳的入口面朝左心房的表面。

具体讲，所述消融封堵装置为双盘结构，包括近心盘和远心盘。近心盘、远心盘之间通过连接件60连接。其中近心盘包括密封部221与连接部223；远心盘为锚定部225；所述近心盘和远心盘均采用镍钛丝编织热定型而成。

密封部221与连接部223的一体结构呈瓶塞状，即密封部221的直径大于连接部223直径，连接部223直径由近端向远端逐步减小，形成锥台状。

连接部223位于近心盘的远端，连接部223的网格框体2232的外壁表面固定有第一电极52，所述电极52为单圈设置的不间断的环状电极。至少所述电极52与网格框体2232接触的表面进行绝缘处理。

锚定部225的锚定主体2252为圆筒状结构。所述圆筒状结构的远端和近端中两端都封闭，形成圆柱状结构。

连接部223的网格结构2212与锚定部225的网格框体2232是通过连接件60连接在一起的，可以采用焊接或压紧的方式连接在一起。连接件60采用金属导电村料制成的柱状结构，连接件60设置在连接部223远端的端面中心与锚定部225近端的端面中心之间。本实施例中，消融封堵装置100的第二电极是密封部221的网格框体2212与连接部223的网格框体2232构成的金属框，即所述金属框通过连接端2215电性连接于导线53，连接于所述连接端2215的导线53直接接地。

请参阅图14，图14为第四实施例的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图。本发明第四实施例提供的消融封堵装置的第二种实施方式的结构与第四实施例的第一种实施方式的结构相似，不同之处在于：第一电极52设置于锚定部225的外壁表面的近端处，即锚定部225的锚定主体2252的外壁表面固定有第一电极52，所述第一电极52为单圈设置的不间断的环状电极。第一电极52与锚定主体2252接触的外壁表面进行绝缘处理，所述绝缘处理方式可与实施例1相同。

连接件60采用金属导电村料制成的柱状结构，连接件60设置在连接部223远端的端面中心与锚定部225的近端的端面中心之间。本实施例中，消融封堵装置的第二电极是锚定部225的锚定主体2252，即所述锚定主体2252通过连接件60及连接端2215电性连接于导线53，连接于所述连接端2215的导线53直接接地。

请参阅图15，图15是本发明第五实施例提供的消融封堵装置的结构示意图；本发明第五实施例提供的消融封堵装置的结构与第四实施例的第一种实施方式的结构相似，不同之处在于：在第五实施例中，所述锚定主体2252为翻折结构，所述翻折结构为由连接部223的远端的中心向远心方向外侧延伸，并逐步反向翻折形成，所述锚刺2255在翻折结构外壁一圈均匀设置。具体的，锚定部225为编织成型或者激光切割的远端开口结构，由连接部223的远端中心的连接件60处向远心方向延伸形成内部支撑段，然后反向翻折形成锚定部225。所述翻折结构在翻折后向中心汇聚，形成封闭结构。

在其他实施例中，第五实施例中的翻折结构在翻折后不向中心汇聚，形成近端开口的锚定主体。近端开口朝向连接部223，锚定部225的近端跟连接部223直径留有间距。近端开口可以分为向中心收缩的半开口、不向中心收缩的全开口结构。

请参阅图16，图16是本发明第六实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图。本发明第六实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构与第一实施例的第一种实施方式的结构相似，不同之处在于：第六实施例中的消融件与第一实施例中的消融件不同，在第六实施例的第一种实施方式中，消融件50包括至少一第一电极52及至少一第二电极56，至少一所述第一电极52与至少一第二电极56间隔地设置于金属支撑骨架22的外壁上，至少一第一电极52通过导线53电性连接于射频电源，至少一第二电极56通过导线53直接接地。所述第一电极52和第二电极56的结构可以是相同的或者不同的，本实施方式中，第一电极52及第二电极56均为环状电极，第一电极52及第二电极56均周向地设置于金属支撑骨架22的外壁表面上，第一电极52及第二电极56与所述金属支撑骨架22之间均进行绝缘处理。具体的，第一电极52与第二电极56平行间隔，且沿连接部223的周向贴合于网格框体2232的外壁表面上，第一电极52及第二电极56与所述网格框体2232之间进行绝缘处理，所述绝缘处理的方式为在与第一电极52及第二电极56接触的金属支撑骨架22外表面涂覆绝缘涂层，或者在所述金属支撑骨架22的金属丝上穿插绝缘套管，绝缘套管包裹在所述金属支撑骨架22的金属丝的外表面，涂层或套管材料可选自FEP/ETFE/PFA。

在本实施例中，金属支撑骨架22仅作为支撑骨架用，即金属支撑骨架22不接地，而是通过第二电极56直接接地，第一电极52连接射频电源，使第一电极52与第二电极56之间形成电流回路，即电流仅流过第一电极52与第二电极56之间的左心耳305的组织，以防止电流对人体的其他组织的损坏，且能够将射频能量集中用于消融的第一电极52和第二电极56上，达到更好的消融效果。

在其他实施例中，所述金属支撑骨架22的外壁表面上周向设置有两圈或两圈以上的环形状的第一电极52和/或第二电极56，这些第一电极52和/或第二电极56可以是连接的或间断的，这些第一电极52或第二电极56也可以在金属支撑骨架22轴向上平行设置或交错排列；第一电极52与第二电极56也可以交错排列，当交错排列时，第一电极52与第二电极56之间接触的位置绝缘处理。

在其他实施例中，第一电极52的形状可以如第一实施例所示，即第一电极52可以是连接或间断的环状电极、点状电极或杆状电极等。

请参阅图17，图17为第六实施例的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图。本发明第六实施例提供的消融封堵装置的第二种实施方式的结构与第六实施例的第一种实施方式的结构相似，不同之处在于：金属支撑骨架22至少在与第一电极52及第二电极56接触的外壁表面处设有将所述第一电极52及第二电极56与金属支撑骨架22隔绝的绝缘覆膜54。具体的，连接部223的网格框体2212的外壁表面与第一电极52及第二电极56接触表面的之间包裹一层环形的绝缘覆膜54。所述绝缘覆膜54能有防效地防止电流流入金属支撑骨架22上而造成能量的损失及损坏身体的其他组织。

请参阅图18，图18为第六实施例的消融封堵装置的第三种实施方式的结构示意图。本发明第六实施例提供的消融封堵装置的第三种实施方式的结构与第六实施例的第一种实施方式的结构相似，不同之处在于：金属支撑骨架22的整个外壁表面上包裹有一层绝缘覆膜57，即密封部221、连接部223及锚定部225的外壁表面均包裹有绝缘覆膜57，第一电极52及第二电极56可以周向间隔地设置于密封部221的外壁表面、连接部223的外壁表面，或锚定部225的外壁表面。本实施例中，第一电极52及第二电极56设置于连接部223的外壁表面。

在本实施例中，所述绝缘覆膜57可为球面形覆膜，球面形覆膜指至少在金属支撑骨架22的远端端面和远端部分形成环形包裹，将所述金属支撑骨架22的外表面全部或者部分包裹在绝缘覆膜57内；本实施例绝缘覆膜57表面为致密结构，无孔，可实现有效绝缘，当绝缘覆膜57也同时设置在密封部221的近端，此处设置绝缘覆膜57作为阻隔件，起到阻隔血栓的作用。同时，密封部221中的阻流膜可以设置也可以不设置。另一方面，在第一电极52及第二电极56与金属支撑骨架22之间的绝缘覆膜57可以作为电极与金属支撑骨架22之间的绝缘屏障，防止电极上的射频能量向金属支撑骨架22上传递，从而射频能量能够集中在左心耳305的内壁的第一电极52与第二电极56之间，进一步防止电极上的射频能量流失，提高消融效率，且防止身体的其他组织的损伤。

在其他实施例中，第一电极52可以设置于连接部223的外壁表面，第二电极56可以设置于密封部221的外壁表面或锚定部225的外壁表面；或者第一电极52可以设置于密封部221的外壁表面，第二电极56可以设置于连接部223的外壁表面或锚定部225的外壁表面等，即第一电极52与第二电极56可以设置于金属支撑骨架22的外壁表面的任一位置，只需第一电极52及第二电极56贴合于左心耳305的内壁即可。

请参阅图19，图19是本发明第七实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图；本发明第七实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构与第三实施例的结构相似，不同之处在于：第七实施例中的消融件与第三实施例中的消融件不同，在第七实施例中，消融件50包括至少一第一电极52及至少一第二电极56，至少一所述第一电极52与至少一第二电极56间隔地设置于金属支撑骨架22的外壁上。至少一第一电极52通过导线53电性连接于射频电源，所述第一电极52作为消融的电极，至少一第二电极56通过导线53直接接地。

本实施方式中，第一电极52及第二电极56均为环状电极，第一电极52及第二电极56均周向地设置于连接部223的网格框体2232的外壁表面上，第一电极52及第二电极56与网格框体2232之间均进行绝缘处理。所述绝缘处理的方式为在与第一电极52及第二电极56接触的金属支撑骨架22外表面涂覆绝缘涂层，或者在所述金属支撑骨架22的金属丝上穿插绝缘套管，绝缘套管包裹在所述金属支撑骨架22的金属丝的外表面，涂层或套管材料可选自FEP/ETFE/PFA。

在本实施例中，金属支撑骨架22仅作为支撑骨架用，即金属支撑骨架22不接地，而是通过第二电极56接地，第一电极52连接射频电源，使第一电极52与第二电极56之间形成电流回路，即电流仅流过第一电极52与第二电极56之间，使射频能量能够集中在左心耳305的内壁的第一电极52上，防止电极上的射频能量流失，提高消融效率，且防止身体的其他组织的损伤以防止。

在其他实施例中，所述网格框体2232的外壁表面上周向设置有两圈或两圈以上的环形状的第一电极52和/或第二电极56，这些第一电极52和/或第二电极56可以是连接的或间断的，这些第一电极52或第二电极56也可以在金属支撑骨架22轴向上平行设置或交错排列；第一电极52与第二电极56也可以交错排列，当交错排列时，第一电极52与第二电极56之间接触的位置绝缘处理。

在其他实施例中，第一电极52的形状可以如第一实施例所示，即第一电极52可以是连接或间断的环状电极、点状电极或杆状电极等。

在其他实施例中，第一电极52和/或第二电极56也可以设置于锚定部225的锚定主体2252的外壁上。

请参阅图20，图20是本发明第八实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构示意图；本发明第八实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构与第四实施例的结构相似，不同之处在于：第八实施例的第一种实施方式中的消融件与第四实施例中的消融件不同，在第八实施例的第一种实施方式中，消融件50包括至少一第一电极52及至少一第二电极56，至少一所述第一电极52与至少一第二电极56间隔地设置于连接部223的外壁表面上，至少一第一电极52通过导线53电性连接于射频电源，至少一第二电极56通过导线53接地。第一电极52及第二电极56均为环状电极，第一电极52及第二电极56均周向地设置于网格框体2232的外壁表面上，第一电极52及第二电极56与所述网格框体2232之间均进行绝缘处理。具体的，第一电极52与第二电极56平行间隔，且沿连接部223的周向贴合于网格框体2232的外壁表面上，第一电极52及第二电极56与所述网格框体2232之间进行绝缘处理，所述绝缘处理的方式与第四实施例中的绝缘处理方式相同。

在本实施例中，金属支撑骨架22仅作为支撑骨架用，即金属支撑骨架22不接地，而是通过第二电极56接地，第一电极52连接射频电源，使第一电极52与第二电极56之间形成电流回路，即电流仅流过第一电极52与第二电极56之间，使射频能量能够集中在左心耳305的内壁的第一电极52上，防止电极上的射频能量流失，提高消融效率，且防止身体的其他组织的损伤以防止。

在其他实施例中，锚定主体2252的外壁表面上周向设置有至少一第一电极52及至少一第二电极56，第一电极52与第二电极56间隔。

在其他实施例中，连接部223的网格框体2232的外壁表面上或锚定主体2252的外壁表面上设置有两圈或两圈以上的环形状的第一电极52和/或第二电极56，这些第一电极52和/或第二电极56可以是连接的或间断的。

请参阅图21，图21为第八实施例的消融封堵装置的第二种实施方式的结构示意图；本发明第八实施例提供的消融封堵装置的第一种实施方式的结构与第八实施例的第二实施方式的结构相似，不同之处在于：在第八实施例的第二种实施方式中，第一电极52设置于锚定主体2252的外壁表面上，第二电极56设置于连接部223的网格框体2232的外壁表面上，所述第一电极52通过导线电性连接于连接射频源，第二电极52通过导线53接地。具体的，第一电极52为不间断的环电极，所述一电极52周向地设置于锚定主体2252的外壁表面上的近端，第二电极56均为间断的环状电极，所述第二电极56周向地设置于网格框体2232的外壁表面的远端。第一电极52与锚定主体2252之间进行绝缘处理，第二电极56与沿连接部223之间进行绝缘处理，所述绝缘处理的方式与第四实施例中的绝缘处理方式相同。

在本实施例中，金属支撑骨架22仅作为支撑骨架用，即金属支撑骨架22不接地，而是通过第二电极56接地，第一电极52连接射频电源，使第一电极52与第二电极56之间形成电流回路，即电流仅流过第一电极52与第二电极56之间，使射频能量能够集中在左心耳305的内壁的第一电极52上，防止电极上的射频能量流失，提高消融效率，且防止身体的其他组织的损伤以防止。

在其他实施例中，第一电极52可以设置于连接部223的网格框体2232外壁表面上，所述第一电极52与连接部223之间绝缘处理，第二电极56可以设置于锚定主体2252的外壁表面上，所述第二电极56与锚定主体2252之间绝缘处理。所述第一电极52通过导线电性连接于连接射频源，第二电极52通过导线接地。

在其他实施例中，第一电极52及第二电极56可间隔地设置于锚定主体2252的外壁表面上，所述第一电极52及第二电极56与所述锚定主体2252之间均进行绝缘处理。所述第一电极52通过导线电性连接于连接射频源，第二电极52通过导线接地。

请参阅图22，图22是本发明第九实施例提供的消融封堵装置的结构示意图。本发明第九实施例提供的消融封堵装置的结构与第六实施例的第一种实施方式相似，不同之处在于：在第九实施例中，消融件50包括两个第一电极52及一第二电极56，两个所述第一电极52间隔地设置于金属支撑骨架22的外壁上。第二电极56设置于金属支撑骨架22的外壁上，第二电极56位于两个所述第一电极52之间，且第二电极56与两个第一电极52均间隔。两个第一电极52及第二电极56与金属支撑骨架22之间均进行绝缘处理。两个第一电极52分别通过导线53电性连接于连接射频源，第二电极52通过导线接地。具体的，两个第一电极52及第二电极56均周向地设置于连接部223的网格框体2232的外壁表面上。

在本实施例中，金属支撑骨架22仅作为支撑骨架用，即金属支撑骨架22不接地，而是通过第二电极56接地，两个第一电极52分别连接射频电源，从而形成两组电流回路，即每一第一电极52与第二电极56形成一电路回路。使用时，可以先分别检测出两组电流回路的第一电极52与第二电极56之间的阻抗值，比较两组电流回路的阻抗值大小，选择阻抗值较大的一组电流回路提供能量进行消融处理。由于第一电极52与左心耳305的内壁贴合面积越大，所述电流回路中的阻抗值就会越大，因此，选择第一电极52与左心耳305的内壁贴合面积较大的电流回路进行消融，能增加消融成功的几率，以达到更好的消融效果。

在其他实施例中，金属支撑骨架22的外壁上可以设置有两个以上的第一电极52，每一对第一电极52均为沿所述金属支撑骨架22的外壁面设置连接的或间断的至少一圈的环状电极，所述第二电极56与所述金属支撑骨架22之间绝缘，所述第二电极56与每一第一电极52均间隔。每一第一电极52电性连接于射频电源，所述第二电极56通过导线53接地。这些第一电极52与所述第二电极56形成两组以上的电流回路，使用时，分别检测出每一组电流回路的阻抗值，比较各组电流回路的阻抗值大小，选择阻抗值最大的一组电流回路提供能量进行消融处理。

在其他实施例中，金属支撑骨架22的外壁上可以分别设置两个或两个以上第一电极52及第二电极56，每一第一电极52连接射频电源，每一第二电极56通过导线53接地，每一第一电极52与对应的第二电极56形成一电流回路，即形成两组或两组以上的电流回路。使用时，先分别检测出各组电流回路的阻抗值，比较各组电流回路的阻抗值大小，选择阻抗值最大的一组电流回路提供能量进行消融处理。

以上是本发明实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (21)

1.一种消融封堵装置，其包括用于封闭左心耳的封堵件，其特征在于，所述消融封堵装置还包括消融件，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极设置于所述封堵件的外壁上，所述第一电极通过导线电性连接于射频电源，所述第二电极通过导线接地，所述第一电极与所述第二电极形成电流回路以接收所述射频电源的能量对左心耳的内壁进行消融。

2.根据权利要求1所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极与所述封堵件之间绝缘。

3.根据权利要求1所述的消融封堵装置，其特征在于，当所述消融封堵装置植入所述左心耳内时，所述第一电极贴合于所述左心耳的内壁，所述第一电极用于对所述左心耳的内壁进行消融。

4.根据权利要求2所述的消融封堵装置，其特征在于，所述封堵件包括贴合于所述左心耳的内壁的金属支撑骨架，所述金属支撑骨架作为所述消融件的第二电极，所述金属支撑骨架通过导线接地。

5.根据权利要求4所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极设置于所述金属支撑骨架的外壁面上，所述第一电极与所述金属支撑骨架之间绝缘。

6.根据权利要求4所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极是沿所述金属支撑骨架的外壁面设置连接的或间断的至少一圈的环状电极。

7.根据权利要求4所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极包括设置于所述金属支撑骨架的外壁面上的若干点状电极或者条状电极，若干所述点状电极环绕所述属支撑骨架一圈，若干所述点状电极通过导线串联后连接于射频电源。

8.根据权利要求5所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极与所述金属支撑骨架之间通过绝缘涂层、绝缘覆膜或绝缘套管进行绝缘。

9.根据权利要求8所述的消融封堵装置，其特征在于，所述金属支撑骨架的外壁上至少在与所述第一电极连接处涂覆有绝缘涂层或设有绝缘覆膜。

10.根据权利要求9所述的消融封堵装置，其特征在于，所述金属支撑骨架至少在与所述第一电极接触的外壁面处设有将所述第一电极与所述金属支撑骨架隔绝的绝缘覆膜。

11.根据权利要求1所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极及第二电极均为沿所述封堵件的外壁面设置至少一圈的电极。

12.根据权利要求11所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极与所述第二电极间隔，所述第一电极和/或第二电极与所述封堵件之间绝缘。

13.根据权利要求2所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极的数量为两个，两个所述第一电极均为沿所述封堵件的外壁面设置至少一圈的电极，所述第二电极与所述封堵件之间绝缘，所述第二电极与两个所述第一电极均间隔，两个第一电极与所述第二电极形成两组电流回路，使用时，分别检测出两组电流回路的阻抗值，比较两组电流回路的阻抗值大小，选择阻抗值较大的一组电流回路提供能量进行消融处理。

14.根据权利要求2所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极的数量为两个以上，每一第一电极均为沿所述封堵件的外壁面设置至少一圈的电极，所述第二电极与所述封堵件之间绝缘，所述第二电极与每一第一电极均间隔，这些第一电极与所述第二电极形成两组以上的电流回路，使用时，分别检测出每一组电流回路的阻抗值，比较各组电流回路的阻抗值大小，选择阻抗值最大的一组电流回路提供能量进行消融处理。

15.根据权利要求2所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极的数量为两个以上，每一第一电极均为沿所述封堵件的外壁面设置至少一圈的电极，所述第二电极的数量与第一电极的数量相同，每一第二电极与所述封堵件之间绝缘，每一第一电极与对应的第二电极间隔，这些第一电极与对应的第二电极形成两组以上的电流回路，使用时，分别检测出每一组电流回路的阻抗值，比较各组电流回路的阻抗值大小，选择阻抗值最大的一组电流回路提供能量进行消融处理。

16.根据权利要求11-15任意一项所述的消融封堵装置，其特征在于，所述封堵件包括贴合于所述左心耳的内壁的金属支撑骨架，所述第一电极和第二电极为沿所述金属支撑骨架的外壁面设置连接的或间断的至少一圈的环状电极；或者是设置于所述金属支撑骨架的外壁面上的若干点状电极，若干所述点状电极环绕所述属支撑骨架一圈，若干所述点状电极通过导线串联后连接于射频电源；或者是设置于所述金属支撑骨架的外壁面上的若干条状电极，若干所述条状电极环绕所述金属支撑骨架一圈，若干所述条状电极通过导线串联后连接于射频电源。

17.根据权利要求16所述的消融封堵装置，其特征在于，所述第一电极和第二电极的结构可以是相同的或者不同。

18.根据权利要求1所述的消融封堵装置，其特征在于，所述封堵件包括连接部，所述连接部的外壁面贴合于所述左心耳的内壁，所述第一电极和/或所述第二电极设置于所述连接部的外壁面上。

19.根据权利要求1所述的消融封堵装置，其特征在于，所述封堵件包括锚定部，所述锚定部的外壁面贴合于所述左心耳的内壁，所述第一电极和/或所述第二电极设置于所述锚定部的外壁面上。

20.根据权利要求1所述的消融封堵装置，其特征在于，所述封堵件包括连接部及位于所述连接部远端的锚定部，所述连接部及所述锚定部的外壁面贴合于所述左心耳的内壁，所述第一电极设置于所述连接部或锚定部的外壁面，所述第二电极设置于所述锚定部或连接部的外壁面。

21.根据权利要求1所述的消融封堵装置，其特征在于，所述封堵件包括密封部、位于所述密封部远端的锚定部，以及位于所述密封部与锚定部之间的连接部，所述密封部用于封闭左心耳的入口，所述锚定部用于定位所述消融封堵装置。

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