CN113966243A - 在不损害隔离的情况下从隔离的系统上传数据 - Google Patents

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Abstract

一种数据传送装置（“DTA”），其使用场生成器上的用于将换能器接口连接到场生成器的相同连接器连接到TTFields疗法系统中的场生成器。场生成器自动确定与之连接的是换能器接口还是DTA。当换能器接口连接到场生成器时，场生成器操作以向患者输送TTFields疗法。另一方面，当DTA连接到场生成器时，场生成器将患者治疗数据传送到DTA，并且DTA接受来自场生成器的数据。在场生成器与DTA已经断开之后，DTA例如经由互联网或经由蜂窝数据传输将数据传输到远程服务器。

Description

在不损害隔离的情况下从隔离的系统上传数据
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年4月17日提交的美国临时申请62/835,147的权益，其通过引用以其整体合并到本文中。
技术领域
一般而言，本申请针对在不损害医疗设备的隔离的情况下从隔离的医疗设备上传数据。更具体地，本申请针对供医疗设备使用的数据传送装置（“DTA”），该DTA促进使用医疗设备远程监控治疗。
背景技术
一般而言，TTFields（肿瘤治疗场）疗法是一种用于治疗肿瘤的经证实的方法。在如图1所图示的用于输送TTFields的现有技术Optune®系统中，经由放置在患者的皮肤上紧密接近肿瘤的四个换能器阵列10将TTFields输送给患者。换能器阵列10以两对布置，并且每个换能器阵列10经由多导线线缆连接到换能器接口20，所述换能器接口20继而经由连接器连接到场生成器14。场生成器14（a）在第一时间段期间通过一对阵列10发送AC电流；然后（b）在第二时间段期间通过另一对阵列10发送AC电流；然后在治疗的持续时间内重复步骤（a）和（b）。
场生成器14包括AC电压生成器16和控制器18。经由换能器阵列10输送的交流电流的振幅受控制器18控制，使得（如在换能器阵列下面的皮肤上测量的）皮肤温度不超过41摄氏度的安全阈值。使用放置在换能器阵列10的一些磁盘（未示出）下方的热敏电阻（未示出）获得患者的皮肤上的温度测量值。在现有的Optune®系统中，每个阵列10包括8个热敏电阻，其中一个热敏电阻定位在阵列中相应磁盘的下方。
测量来自所有32个热敏电阻（4个阵列×每个阵列8个热敏电阻）的温度，并模拟到数字地转换为每个热敏电阻的数字值。然后将这些测量值从换能器接口20传输到场生成器14。场生成器14中的控制器18使用温度测量值来控制要经由每对阵列10输送的电流，以便将患者的皮肤上的温度维持在41摄氏度以下。
在现有的Optune®系统中，存在四根长的10导线线缆12，其中每根在相应的阵列10和换能器接口20之间延伸；以及一根8线螺旋线（未具体图示），其在换能器接口20和场生成器14上的连接器28之间延伸。10导线线缆12中的每一根具有用于承载来自8个热敏电阻的信号的8根导线；用于所有8个热敏电阻的公共端的1根导线；加上用于向阵列10提供TTFields信号（即，电流）的1根导线。8导线螺旋线具有用于给换能器接口20供电的1根导线（Vcc），由场生成器中的功率源供应；用于接地到换能器接口20的1根导线；用于串行数据通信的2根导线（将温度读数从换能器接口20发送到场生成器14）；加上用于TTFields信号的4根导线（即，四个阵列10中的每一个均有一个信号）。8导线螺旋线在其端部具有第二连接器26，其与场生成器14上的第一连接器28对接。
此外，为了使护理提供者可以监控患者的治疗过程，场生成器14包括一个或多个数据存储寄存器（即，存储器）30，其中存储了患者治疗数据。治疗数据中的信息可以包括，例如，治疗会话的时间和日期；由每个换能器阵列10施加的电流；由热敏电阻测量的温度；任何异常；等等。目前，已经存储在场生成器中的治疗数据仅可能通过让患者将Optune®系统带到设施来访问，其中技术人员经由专用服务端口访问和下载数据。
发明内容
所公开的装置促进将数据从Optune®系统传送到远程设施，而无需患者运输Optune®系统。因此，所公开装置的特征在于数据传送装置（“DTA”），所述DTA使用传统上用于将换能器接口附接到场生成器的相同的单个连接器连接到场生成器（其中存储患者治疗数据）。场生成器被配置为自动确定与之连接的是换能器接口还是DTA。当换能器接口连接到场生成器时，场生成器将AC电压（经由换能器接口）施加到换能器阵列以向患者输送TTFields疗法。另一方面，当DTA连接到场生成器时，场生成器将患者治疗数据传送到DTA，并且DTA接受来自场生成器的数据。随后，在DTA已经与场生成器断开之后，DTA例如经由互联网（无线或经由有线连接）或经由蜂窝数据传输将数据传输到远程服务器。
因为数据被传输到远程服务器，所以这种布置消除了患者将Optune®系统带到设施的需要，这对患者来说是显著的方便。此外，因为使用相同的单个连接器将DTA或换能器接口附接到场生成器，所以不存在将电流从DTA错误地施加到换能器（并因此施加到患者）的风险。换句话说，维持患者与除由场生成器生成的信号之外的信号的电气隔离。仍另外，与将数据传输硬件合并到场生成器中相比，将DTA作为区别的设备提供，避免了除了（例如，由食品和药物管理局的）医疗设备认证之外还需要（例如，由联邦通信委员会的）数据传输认证。
本发明的一个方面针对供与TTFields（肿瘤治疗场）疗法系统的场生成器相关联地使用的数据传送装置。场生成器具有用于输出AC信号和传递串行数据的第一连接器。数据传送装置包括串行数据收发器；存储器；调制解调器；以及被配置为与第一连接器对接的第二连接器。数据传送装置还包括控制器，所述控制器被编程为执行使数据传送装置执行以下步骤的指令：（1）确定场生成器已经连接到数据传送装置；（2）在确定场生成器已经连接到数据传送装置之后，使串行数据收发器接受来自场生成器的串行数据并将所接受的数据存储在存储器中，其中所接受的数据是与使用TTFields治疗患者有关的数据；（3）在接受来自场生成器的数据之后，确定场生成器是否已经与数据传送装置断开；以及（4）在确定场生成器已经与数据传送装置断开之后，从存储器检索与使用TTFields治疗患者有关的数据，并使调制解调器将检索到的数据传输到远程服务器。
在数据传送装置的一些实施例中，控制器被编程为一旦已经接受了与使用TTFields治疗患者有关的所有数据，就使场生成器清除已经存储在场生成器中的与TTFields治疗有关的数据。
在数据传送装置的一些实施例中，调制解调器被配置为经由互联网传输数据。在数据传送装置的一些实施例中，调制解调器被配置为经由蜂窝数据网络传输数据。
数据传送装置的一些实施例进一步包括开关，该开关在另一设备物理连接到数据传送装置时致动。在这些实施例中，控制器被编程为通过检测开关的状态来确定场生成器已经连接到数据传送装置。可选地，在这些实施例中，控制器进一步被编程为通过检测开关的状态来确定场生成器已经与数据传送装置断开。
在数据传送装置的一些实施例中，场生成器和数据传送装置接口之间的连接是通过将第二连接器直接与第一连接器接合来实现的。
在数据传送装置的一些实施例中，场生成器和数据传送装置接口之间的连接是通过在第二连接器和第一连接器之间连接线缆来实现的。
本发明的另一方面针对TTFields（肿瘤治疗场）疗法场生成器。场生成器包括AC电压生成器；串行数据收发器；存储器；以及单个第一连接器，其具有：1）第一多个管脚，用于输出由AC电压生成器生成的AC电压，和2）第二多个管脚，用于向串行数据收发器传递串行数据和从串行数据收发器传递串行数据。场生成器还包括控制器，所述控制器被编程为执行使场生成器施行以下步骤的指令：（1）确定换能器接口是否已经连接到第一连接器；（2）在确定换能器接口已经连接到第一连接器之后，激活AC电压生成器，使得AC电压跨第一连接器的第一多个管脚出现，并且将与TTFields治疗有关的数据存储在存储器中；（3）确定数据传送装置是否已经连接到第一连接器；以及（4）在确定数据传送装置已经连接到第一连接器之后，从存储器检索与TTFields治疗有关的数据，并将检索到的数据路由到串行数据收发器，使得串行数据收发器经由单个第一连接器的第二多个管脚输出与TTFields治疗有关的数据。
在场生成器的一些实施例中，控制器被编程为通过审查经由串行数据收发器接收的数据来确定换能器接口已经连接到第一连接器。
在场生成器的一些实施例中，控制器被编程为通过审查经由串行数据收发器接收的数据来确定数据传送装置已经连接到第一连接器。
在场生成器的一些实施例中，控制器被编程为在串行数据收发器已经输出与TTFields治疗有关的数据之后从存储器清除与TTFields治疗有关的数据。
在场生成器的一些实施例中，存储在存储器中的与TTFields疗法有关的数据包括治疗会话的时间和日期、由已经连接到第一连接器的换能器阵列的集合中的每个换能器阵列施加的电流、所测量的温度值和操作异常中的一个或多个。
本发明的另一方面针对具有增强诊断的TTFields（肿瘤治疗场）疗法系统。该系统包括场生成器；以及数据传送装置。场生成器包括AC电压生成器；第一串行数据收发器；第一存储器；单个第一连接器，其具有：1）第一多个管脚，用于输出由AC电压生成器生成的AC电压，和2）第二多个管脚，用于向第一串行数据收发器传递串行数据和从串行数据收发器传递串行数据；以及第一控制器。第一控制器被编程为执行使场生成器施行以下步骤的指令：（1）确定换能器接口是否已经连接到第一连接器；（2）在确定换能器接口已经连接到第一连接器之后，激活AC电压生成器，使得AC电压跨第一连接器的第一多个管脚出现，并且将与TTFields治疗有关的数据存储在第一存储器中；（3）确定数据传送装置是否已经连接到第一连接器；以及（4）在确定数据传送装置已经连接到第一连接器之后，从第一存储器检索与TTFields治疗有关的数据，并将检索到的数据路由到第一串行数据收发器，使得第一串行数据收发器经由单个第一连接器的第二多个管脚输出与TTFields治疗有关的数据。数据传送装置包括第二串行数据收发器、第二存储器、调制解调器、被配置为与第一连接器对接的第二连接器、以及第二控制器。第二控制器被编程为执行使数据传送装置执行以下步骤的指令：（1）确定场生成器已经连接到数据传送装置；（2）在确定场生成器已经连接到数据传送装置之后，使第二串行数据收发器接受来自场生成器的串行数据并将所接受的数据存储在第二存储器中，其中所接受的数据是与使用TTFields治疗患者有关的数据；（3）在接受来自场生成器的数据之后，确定场生成器是否已经与数据传送装置断开；以及（4）在确定场生成器已经与数据传送装置断开之后，从第二存储器检索与使用TTFields治疗患者有关的数据，并使调制解调器将检索到的数据传输到远程服务器。
在系统的一些实施例中，第一控制器被编程为（a）通过审查经由第一串行数据收发器接收的数据来确定换能器接口已经连接到第一连接器，并且（b）通过审查经由第一串行数据收发器接收的数据来确定数据传送装置已经连接到第一连接器。
在系统的一些实施例中，第一控制器被编程为在第一串行数据收发器已经输出与TTFields治疗有关的数据之后从第一存储器清除与TTFields治疗有关的数据。
在系统的一些实施例中，存储在第一存储器中的与TTFields疗法有关的数据包括治疗会话的时间和日期、由已经连接到第一连接器的换能器阵列的集合中的每个换能器阵列施加的电流、所测量的温度值和操作异常中的一个或多个。
在系统的一些实施例中，场生成器和数据传送装置接口之间的连接是通过将第二连接器直接与第一连接器接合来实现的。在系统的一些实施例中，场生成器和数据传送装置接口之间的连接是通过在第二连接器和第一连接器之间连接线缆来实现的。
附图说明
图1是图示根据现有技术的用于TTFields治疗疗法的系统的示意图；
图2A是图示连接到场生成器的换能器阵列的集合的示意图，以及图2B是图示连接到场生成器的DTA的示意图；
图3是图示当使用用于上传与TTField治疗疗法有关的数据的系统时患者所采取的步骤的流程图；
图4A和4B是分别图示DTA和场生成器的总体操作的高级流程图；以及
图5A-5E呈现了图示图2A和2B中所图示的DTA和场生成器的示例性操作逻辑的流程图。
具体实施方式
图2A、2B、3、4A、4B和5A-5E图示了供与根据本发明的TTFields治疗疗法相关联地使用的组件。一般而言，所述组件包括场生成器40、四个换能器阵列10和换能器接口20、以及数据传送装置（DTA）42。
如图2A和2B中所图示的，场生成器40包括控制器44；类似于图1中的AC电压生成器16的AC电压生成器46；串行数据收发器48，例如，类似于图1中的RS-485通信电路17的RS485通信电路；存储器50；以及场生成器连接器52。控制器44被编程为施行图1的控制器18的大多数功能，但是控制器44还施行若干附加功能。特别地，控制器44被编程为确定是换能器接口20还是DTA 42连接到场生成器连接器52。如图2A中所图示的，如果换能器接口20连接到场生成器连接器52，则那么控制器44与控制器18类似地操作，并通过激活AC电压生成器46来使TTFields疗法输送到患者。另一方面，如图2B中所图示的，如果DTA 42连接到场生成器连接器52，则那么控制器44控制与TTFields疗法有关的数据从场生成器40到DTA 42的传送，使得DTA随后可以将与TTFields疗法有关的数据传输到例如在数据中心处的远程服务器。
如图2A中所图示的，场生成器连接器52（在本文中也被称为“第一连接器”）被配置为经由换能器接口20的第二连接器26与换能器接口20对接，使得由场生成器40生成的AC电流可以施加到患者以进行TTFields疗法。四根导线54从电压生成器46延伸并承载将提供给四个换能器阵列10中的每一个的电流（TTFields信号），并且两根导线56从串行数据收发器48延伸，用于来自换能器接口20的温度读数的串行数据通信。这些导线54和56在场生成器连接器52中相应的电气连接管脚（未图示）中终止。（如本文中所使用的术语“管脚”可以指公连接端子或母连接端子。）。
如图2B中所图示的，DTA 42包括AC供电电源58、串行数据收发器64（例如，RS485通信电路）和存储器（例如，EEPROM 66），该存储器可以存储已经从场生成器40接收的（如下面进一步描述的）与使用TTFields疗法治疗患者有关的数据以及系统设置。DTA 42还可以包括闪速存储器读取器/写入器68，其可以用于将LOG数据备份存储到例如SD卡。DTA 42还包括至少一个通信调制解调器，例如，互联网调制解调器70和/或蜂窝数据调制解调器72。仍另外，DTA 42包括控制器74，其被编程为控制DTA 42的操作，如下面进一步描述的。
DTA 42具有DTA连接器76（在本文中也被称为第二连接器），该DTA连接器76被配置为与场生成器连接器52对接。两根导线78从串行数据收发器64延伸，并且它们为DTA 42提供串行数据通信路径，以从场生成器40接受与使用TTFields疗法治疗患者有关的数据。这些导线78在DTA连接器76中的电气连接管脚（未图示）中终止，所述管脚与场生成器连接器52的对应管脚接合。
图3中图示了使用图2A/2B中描绘的硬件上传与TTFields治疗疗法有关的数据的一个示例。数据传送会话开始于场生成器40被接通（S80）和DTA 42被接通（S82）。场生成器40和DTA 42每个施行上电自检S84、S86，并且当自检完成时，每个单元上的指示器（例如，LED）将点亮。此时，通过将场生成器连接器52连接到DTA连接器76，可以将场生成器40连接到DTA 42（S88）。然后，存储在场生成器40中的与TTFields治疗疗法有关的数据将被1）传送到DTA 42，和2）从场生成器40清除，之后每个设备上的另一指示器（例如，LED）将被照亮（S90）。然后可以将场生成器40与DTA 42断开（S92）。
一旦场生成器40已经与DTA 42断开，场生成器40就可以重新启动并且通过将换能器接口20的第二连接器26连接到场生成器连接器52来将换能器阵列连接到场生成器40（S94），如图2A中所图示的。然后可以开始TTFields疗法（S96）。
附加地，一旦场生成器40已经与DTA 42断开——并且仅在场生成器40已经与DTA42断开之后——DTA 42将开始将它从场生成器40接收的与TTFields疗法有关的数据传输到远程服务器。通过不传输与TTFields有关的数据直到在场生成器40已经与DTA 42断开之后为止，可以维持场生成器40——并因此总体TTFields疗法治疗系统的隔离。因此，这种布置保护了患者。附加地，其避免了除了将TTFields治疗系统认证为医疗设备之外，还必须将它认证为数据通信设备。
一旦DTA 42已经将所有接收到的与TTFields治疗有关的数据传输到远程服务器，指示器（例如，LED）就点亮（S98），并且DTA 42可以关断（S100）。
在图4A、4B和5A-5E中图示了用于场生成器40和DTA 42的合适操作逻辑的一些示例。
（注意，在本描述涉及施行特定步骤的场生成器40或DTA 42的情况下，应理解为意味着相应的控制器44或74被编程为施行特定步骤。）
一般来说，（如图2B中所示出的）DTA 42的操作逻辑在图4A中图示。该过程以DTA42确定设备是否经由DTA连接器76连接到它开始（S101）。如果没有设备连接到DTA 42（结果路径103），则过程返回到顶部，并且DTA 42继续监控连接到它的设备。
另一方面，如果设备连接到DTA 42，则流程前进到步骤S105，其中DTA 42确定连接的设备是否是场生成器40。如果连接的设备不是场生成器40（结果路径107），则发送错误消息（S270），并且过程终止。否则，DTA 42从场生成器40请求（S109）与TTFields疗法有关的数据，然后接受数据并将数据存储在其机载存储器66中（S111）。每当DTA 42从场生成器40接收数据时，DTA 42就询问关于是否还存在更多数据要传送（S113）。只要数据仍然在场生成器40中以被传送到DTA 42（结果路径115），DTA 42就将继续接受和存储来自场生成器40的数据。
一旦所有数据已经从场生成器40传送到DTA 42（结果路径117），DTA 42就确定场生成器40是否已经与DTA 42断开（S119）。如果场生成器40尚未与DTA 42断开（结果路径121），则提示用户断开场生成器（S123）。另一方面，一旦场生成器40已经与DTA 42断开（结果路径125），DTA 42就将它已经从场生成器40接收到的数据上传到远程服务器（S127）。
一般来说，（图2A和2B中所示出的）场生成器40的操作逻辑在图4B中示出。该过程以场生成器40确定设备是否经由场生成器连接器52连接到它开始（S131）。一旦接通，场生成器就开始经由场生成器连接器52每秒发送一次通信请求。因此，如果不存在设备连接到场生成器40（结果路径133），则将不存在对场生成器的通信请求的响应，并且场生成器40将继续等待，直到实际上设备连接到它为止。另一方面，如果设备连接到场生成器40（结果路径135），则场生成器40在步骤S137中确定所连接的设备是换能器阵列10的集合（经由换能器接口20连接到场生成器40，如图2A所描绘的）还是DTA 42（如图2B中所描绘的）。这可以例如通过审查从连接到场生成器的无论哪个设备接收的设备标识数据来完成。
如果连接的设备是换能器阵列10的集合（结果路径139），则场生成器40向换能器阵列10提供AC电压以向患者提供TTFields疗法（S141），同时将与TTFields疗法有关的数据存储在其存储器50中。另一方面，如果连接的设备是DTA 42（结果路径143），则场生成器40从其存储器50检索存储的与TTFields疗法有关的数据，并将检索到的数据传送到DTA 42（S145），以用于随后由DTA 42上传到远程服务器。
图5A-5E较详细地描绘了当场生成器40连接到DTA 42时数据可以如何在场生成器40和DTA 42之间流动，以及当场生成器40与DTA 42未连接时数据可以如何在DTA 42和远程服务器之间流动的一个示例。然而注意，可以使用各种各样的替代方法。一旦场生成器40和DTA 42中的每一个已经完成上电自检，操作就开始（分别为S84、S86）。一旦场生成器40中的上电自检完成，场生成器40就开始“侦听”传入的通信请求（S108）。
同时，一旦DTA 42中的上电自检完成，DTA就检查（S110）以确定DTA 42中（例如，EEPROM 66中和/或插入到闪速存储器读取器/写入器68中的SD卡中）是否存在足够的可用存储器来接收并存储来自场生成器40的完整的与TTFields疗法有关的数据的集合。如果在DTA 42中没有足够的存储器可用（即，结果路径112），则那么例程将前进到过程的远程通信部分，其中打开互联网连接（S196，图5D）而不在DTA 42和场生成器40之间建立数据通信连接。另一方面，如果实际上在DTA 42中有足够的存储器可用于接收并存储来自场生成器40的完整的与TTFields疗法有关的数据的集合（即，结果路径114），则DTA 42中的串行数据收发器64将接通（S116）。
在该过程中的此时，DTA 42将开始评估另一设备是否连接到DTA 42，并且如果是，则评估另一设备是否被识别为场生成器40（S118）。进行这种评估的一种合适的方法是，针对DTA 42使用（a）在另一设备物理连接到DTA 42时致动的开关，以及（b）被配置为检测场生成器上电的传感器。一旦开关和传感器指示场生成器40已经连接到DTA 42，DTA 42就将开始侦听来自场生成器40的连接请求。
如果连接的设备未被识别为场生成器40（结果路径120），则DTA 42将继续尝试标识连接的设备，直到达到预确定的超时时段为止。如果达到超时时段（即，结果路径122），则显示错误消息（S124），并且过程终止。另一方面，如果确定连接的设备为场生成器40（结果路径126），则那么DTA 42尝试通过向场生成器40发送连接请求来在它与场生成器40之间——即在DTA 42中的串行数据收发器64与场生成器40中的串行数据收发器48之间——建立数据传输连接（S128）。
当场生成器40从另一设备接收连接请求时（S130），场生成器40将例如从接收到的数据确定（S132）连接了哪个设备。如果连接的设备是换能器阵列的集合（结果路径134），通过换能器接口20连接到场生成器40，则那么场生成器40将等待发起TTFields疗法（S136）。一旦患者发起TTFields疗法（未在图5A中指示），例如，通过按下场生成器40上的开始按钮，场生成器40就向换能器阵列10输出AC电压以提供TTFields疗法，如上面结合图2A所描述的。另一方面，如果连接了DTA 42（结果路径138），则场生成器40将通过尝试连接到DTA 42以完成数据传送连接来响应于连接请求（S140）。
场生成器40将继续尝试连接到DTA 42，直到达到当DTA 42发送连接请求（S128）时开始的预确定超时时段为止。如果达到超时时段（即，结果路径142），则显示错误消息（S124），并且过程终止。
另一方面，如果场生成器40在超时时段到期之前成功地完成了数据传送连接（结果路径146），则DTA 42将发起与TTFields疗法有关的数据从场生成器40（即从存储器50）到它自己的存储器（即到EEPROM 66）的传送（S148）。为此，DTA 42向场生成器40发送询问，以确定尚未传输到DTA 42的任何与TTFields疗法有关的数据是否仍然在存储器50内（S150）。如果存储器50内存在未传输的与TTFields疗法有关的数据（结果路径152），则DTA 42向场生成器40发送请求，以用于场生成器40将与TTFields疗法有关的数据发送到DTA 42（S154），并且场生成器40通过将TTFields疗法有关的数据传输到DTA 42来响应（S156）。
DTA 42处理传入的与TTFields疗法有关的数据（S158），将其复制到EEPROM 66（S160），并且然后验证数据（S162）。如果数据无效（结果路径164），则指示错误（S166），并且过程终止。否则，如果数据有效（结果路径168），则过程返回以再次检查任何未传输的与TTFields疗法有关的数据是否仍然在存储器50内（S150）。
一旦不再存在未传输的与TTFields疗法有关的数据仍然在存储器50内（结果路径170，图5C至5D），DTA就将使数据存储在EEPROM 66中（S172）。附加地，如果存在闪速存储器读取器/写入器68，则将使经验证的与TTFields疗法有关的数据存储在存在于读取器/写入器68中的可移除介质中（S174）。
接下来，DTA 42发起数据清除过程（S176）并向场生成器40发送命令（S178），指令场生成器40清除其存储器50中的与TTFields疗法有关的数据。响应于该命令，场生成器40清除其存储器50中的与TTFields疗法有关的数据（S180），并且在完成清除步骤时，向DTA42发送回确认消息（S182），指示它（场生成器40）已经这样做了。
一旦接收到确认消息，DTA 42就关断其串行数据收发器64（S184）以关闭与场生成器40的通信。然后，DTA 42检查（S186）以（例如，使用在另一设备物理连接到DTA时致动的开关）来确定场生成器40是否已经与DTA断开。只要场生成器40仍然连接到DTA 42（结果路径188）并且直到在超时时段——当DTA 42接收到数据清除确认消息并关断其串行数据收发器64时发起——到期为止，DTA 42将继续检查场生成器40是否已经与DTA 42断开。
如果超时时段到期（结果路径190），则DTA指示错误（S192），例如，通过点亮LED或显示指令患者将场生成器40与DTA 42断开的消息，并且所有都终止处理而不传输先前已经接受的任何数据。另一方面，一旦场生成器40已经与DTA 42断开（结果路径194），DTA 42就将开始将它已经从场生成器40接收到的与TTFields疗法有关的数据传输到远程数据中心服务器。应该注意的是，当DTA仍然连接到场生成器40时，DTA 42将永远不会发起与服务器的通信会话。
在DTA 42已经与场生成器40断开之后，DTA 42将打开机载互联网调制解调器70或蜂窝数据调制解调器72的通信连接（S196），这取决于DTA 42具有哪种类型的调制解调器。（如果DTA 42具有互联网调制解调器和蜂窝数据调制解调器二者，则DTA 42可以被配置为允许患者选择利用哪种数据通信模式。）然后通过向数据中心处的服务器发送连接请求（S200）来开始数据上传过程（S198）。
在接收到连接请求时，服务器将尝试对其进行认证（S202）。如果连接请求未被认证（结果路径 204），则连接将被拒绝（S206），并且将在DTA 42上显示错误消息。另一方面，如果连接请求被认证（结果路径208），则远程服务器将向DTA 42发送接受连接请求的消息（S210）。
一旦DTA 42接收到指示连接请求已经被接受的消息，它就检查（S212）是否有任何与TTFields疗法有关的数据在其存储器66中尚未上传到数据中心。如果不存在要上传的剩余数据（结果路径214），则通信连接关闭（S216），并且清除存储在DTA的存储器66中的与TTFields疗法有关的数据（S218）。然后，该过程返回到（路径220，图5E回到图5B）DTA的串行数据收发器64被重新接通（S116），此时DTA 42再次开始检查连接到它的设备。另一方面，如果实际上在DTA的存储器66中存在剩余要上传的数据（结果路径224），则DTA 42将向远程服务器传输数据包（S226）。
一旦接收到数据包，远程服务器就验证传入的数据包（S228）。如果传入的数据包无效（结果路径230），则远程服务器向DTA 42发送错误消息（S232），并且DTA显示通信错误指示符（S234）。另一方面，如果传入的数据包实际上是有效的（结果路径236），则远程服务器审查该包（S238）以查看它是否是给定数据单元传输中的最后一个包。如果接收到的包不是最后一个包（结果路径240），则远程服务器将向DTA 42发送确认接收到数据包的消息（S242），并且DTA 42将再次检查以查看（S212）是否有任何未传输的数据仍然在其存储器66中。只要未发送的数据仍然存在（结果路径224），DTA 42就将继续向远程服务器发送数据包。
当接收到的包是给定数据单元传输中的最后一个包时（结果路径246），远程服务器通过组装包来最终化数据（S248），并且然后尝试验证所组装的数据（S250）。如果所组装的数据无效（结果路径252），则远程服务器将向DTA 42发送错误消息（S232），并且DTA 42将显示通信错误指示符（S234）。另一方面，如果所组装的数据实际上是有效的（结果路径258），则将其添加到远程服务器上的数据库（S260）。然后，远程服务器向DTA 42发送确认接收到数据包的消息（S242），并且DTA 42将再一次检查以查看（S212）是否有任何未传输的数据仍然在其存储器66中。
该过程将重复，直到DTA 42的存储器66中不再存在未传输的剩余数据（结果路径214）。当达到该点时，与远程服务器的数据传输连接关闭（S216），并且从DTA 42的存储器66清除与TTFields疗法有关的数据（S218）。然后，该过程返回到（路径220，图5E回到图5B）DTA的串行数据收发器64被接通，并且DTA 42检查连接到它的设备。
虽然已经参考某些实施例公开了本发明，但是在不脱离如所附权利要求中限定的本发明的领域和范围的情况下，对所描述的实施例的许多修改、更改和改变是可能的。因此，意图的是本发明不限于所描述的实施例，而是其具有由以下权利要求及其等同物的语言限定的全部范围。

Claims (19)

1.一种TTFields（肿瘤治疗场）疗法场生成器，包括：
AC电压生成器；
串行数据收发器；
存储器；
单个第一连接器，其具有1）第一多个管脚，用于输出由AC电压生成器生成的AC电压，和2）第二多个管脚，用于向串行数据收发器传递串行数据和从串行数据收发器传递串行数据；以及
控制器，其被编程为执行使场生成器施行以下步骤的指令：
（1）确定换能器接口是否已经连接到第一连接器，
（2）在确定换能器接口已经连接到第一连接器之后，激活AC电压生成器，使得AC电压跨第一连接器的第一多个管脚出现，并且将与TTFields治疗有关的数据存储在存储器中；
（3）确定数据传送装置是否已经连接到第一连接器；以及
（4）在确定数据传送装置已经连接到第一连接器之后，从存储器检索与TTFields治疗有关的数据，并将检索到的数据路由到串行数据收发器，使得串行数据收发器经由单个第一连接器的第二多个管脚输出与TTFields治疗有关的数据。
2.根据权利要求1所述的场生成器，其中所述控制器被编程为通过检查经由串行数据收发器接收的数据来确定换能器接口已经连接到第一连接器。
3.根据权利要求1所述的场生成器，其中所述控制器被编程为通过检查经由串行数据收发器接收的数据来确定数据传送装置已经连接到第一连接器。
4.根据权利要求1所述的场生成器，其中所述控制器被编程为在串行数据收发器已经输出与TTFields治疗有关的数据之后从存储器清除与TTFields治疗有关的数据。
5.根据权利要求1所述的场生成器，其中存储在存储器中的与TTFields疗法有关的数据包括治疗会话的时间和日期、由已经连接到第一连接器的换能器阵列的集合中的每个换能器阵列施加的电流、所测量的温度值和操作异常中的一个或多个。
6.一种具有增强诊断的TTFields（肿瘤治疗场）疗法系统，所述系统包括：
场生成器；和
数据传送装置，
其中所述场生成器包括
AC电压生成器，
第一串行数据收发器，
第一存储器，
单个第一连接器，其具有1）第一多个管脚，用于输出由AC电压生成器生成的AC电压，和2）第二多个管脚，用于向第一串行数据收发器传递串行数据和从第一串行数据收发器传递串行数据；以及
第一控制器，其被编程为执行使场生成器施行以下步骤的指令：
（1）确定换能器接口是否已经连接到第一连接器；
（2）在确定换能器接口已经连接到第一连接器之后，激活AC电压生成器，使得AC电压跨第一连接器的第一多个管脚出现，并且将与TTFields治疗有关的数据存储在第一存储器中；
（3）确定数据传送装置是否已经连接到第一连接器；以及
（4）在确定数据传送装置已经连接到第一连接器之后，从第一存储器检索与TTFields治疗有关的数据，并将检索到的数据路由到第一串行数据收发器，使得第一串行数据收发器经由单个第一连接器的第二多个管脚输出与TTFields治疗有关的数据，以及
其中所述数据传送装置包括
第二串行数据收发器，
第二存储器，
调制解调器，
被配置为与第一连接器对接的第二连接器，以及
第二控制器，其被编程为执行使数据传送装置执行以下步骤的指令：
（1）确定场生成器已经连接到数据传送装置，
（2）在确定场生成器已经连接到数据传送装置之后，使第二串行数据收发器接受来自场生成器的串行数据并将所接受的数据存储在第二存储器中，其中所述接受的数据是与使用TTFields治疗患者有关的数据，
（3）在接受来自场生成器的数据之后，确定场生成器是否已经与数据传送装置断开，以及
（4）在确定场生成器已经与数据传送装置断开之后，从第二存储器检索与使用TTFields治疗患者有关的数据，并使调制解调器将检索到的数据传输到远程服务器。
7.根据权利要求6所述的系统，其中所述第一控制器被编程为（a）通过审查经由第一串行数据收发器接收的数据来确定换能器接口已经连接到第一连接器，并且（b）通过审查经由第一串行数据收发器接收的数据来确定数据传送装置已经连接到第一连接器。
8.根据权利要求6所述的系统，其中所述第一控制器被编程为在第一串行数据收发器已经输出与TTFields治疗有关的数据之后从第一存储器清除与TTFields治疗有关的数据。
9.根据权利要求6所述的系统，其中存储在第一存储器中的与TTFields疗法有关的数据包括治疗会话的时间和日期、由已经连接到第一连接器的换能器阵列的集合中的每个换能器阵列施加的电流、所测量的温度值和操作异常中的一个或多个。
10.根据权利要求6所述的系统，其中场生成器和数据传送装置接口之间的连接是通过将第二连接器直接与第一连接器接合来实现的。
11.根据权利要求6所述的系统，其中场生成器和数据传送装置接口之间的连接是通过在第二连接器和第一连接器之间连接线缆来实现的。
12.一种供与TTFields（肿瘤治疗场）疗法系统的场生成器相关联地使用的数据传送装置，所述场生成器具有用于输出AC信号和传递串行数据的第一连接器，所述数据传送装置包括：
串行数据收发器；
存储器；
调制解调器；
被配置为与第一连接器对接的第二连接器；以及
控制器，其被编程为执行使数据传送装置执行以下步骤的指令：
（1）确定场生成器已经连接到数据传送装置；
（2）在确定场生成器已经连接到数据传送装置之后，使串行数据收发器接受来自场生成器的串行数据并将所接受的数据存储在存储器中，其中所述接受的数据是与使用TTFields治疗患者有关的数据；
（3）在接受来自场生成器的数据之后，确定场生成器是否已经与数据传送装置断开；以及
（4）在确定场生成器已经与数据传送装置断开之后，从存储器检索与使用TTFields治疗患者有关的数据，并使调制解调器将检索到的数据传输到远程服务器。
13.根据权利要求12所述的数据传送装置，其中所述控制器被编程为一旦已经接受了与使用TTFields治疗患者有关的所有数据，就使场生成器清除已经存储在场生成器中的与TTFields治疗有关的数据。
14.根据权利要求12所述的数据传送装置，其中所述调制解调器被配置为经由互联网传输数据。
15.根据权利要求12所述的数据传送装置，其中所述调制解调器被配置为经由蜂窝数据网络传输数据。
16.根据权利要求12所述的数据传送装置，进一步包括开关，所述开关在另一设备物理连接到数据传送装置时致动，其中所述控制器被编程为通过检测开关的状态来确定场生成器已经连接到数据传送装置。
17.根据权利要求16所述的数据传送装置，其中所述控制器被编程为通过检测开关的状态来确定场生成器已经与数据传送装置断开。
18.根据权利要求12所述的数据传送装置，其中场生成器和数据传送装置接口之间的连接是通过将第二连接器直接与第一连接器接合来实现的。
19.根据权利要求12所述的数据传送装置，其中场生成器和数据传送装置接口之间的连接是通过在第二连接器和第一连接器之间连接线缆来实现的。
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