TWI824185B

TWI824185B - 用於在不妥協隔離下從經隔離系統上載資料之腫瘤治療電場（TTField）療法的場產生器、系統和資料傳送設備

Info

Publication number: TWI824185B
Application number: TW109135963A
Authority: TW
Inventors: 約拉姆瓦瑟曼; 塔爾戈蘭巴爾; 麥可瓦爾莎維爾; 席蒙埃爾卡貝茨
Original assignee: 瑞士商諾沃庫勒有限責任公司
Priority date: 2020-10-16
Filing date: 2020-10-16
Publication date: 2023-12-01
Also published as: TW202231307A

Abstract

一種資料傳送設備(「DTA」)使用在一場產生器上用於將一轉換器介面連接至該場產生器之相同連接器而連接至一TTField療法系統中之該場產生器。該場產生器自動判定該轉換器介面或該DTA是否連接至該場產生器。當該轉換器介面連接至該場產生器時，該場產生器操作以將TTField療法遞送至一患者。另一方面，當該DTA連接至該場產生器時，該場產生器將患者治療資料傳送至該DTA，且該DTA接受來自該場產生器之該資料。在該場產生器已與該DTA斷開連接之後，該DTA例如經由網際網路或經由蜂巢式資料傳輸將該資料傳輸至一遠端伺服器。

Description

用於在不妥協隔離下從經隔離系統上載資料之腫瘤治療電場(TTField)療法的場產生器、系統和資料傳送設備

一般而言，本申請案係關於在不妥協醫療裝置之隔離下自經隔離醫療裝置上載資料。更具體言之，本申請案係關於一種與醫療裝置一起使用之資料傳送設備(「DTA」)，該DTA便於使用醫療裝置對治療進行遠端監測。

一般而言，腫瘤治療電場(tumor-treating field；TTField)療法係用於治療腫瘤之經證實之方法。在如圖1中所說明之用於遞送TTField之先前技術Optune®系統中，經由置放於患者皮膚上緊靠腫瘤之四個轉換器陣列10將TTField遞送至患者。轉換器陣列10成兩對配置，且各自轉換器陣列10經由多電線電纜連接至轉換器介面20，該轉換器介面又經由連接器連接至場產生器14。場產生器14(a)在第一時間段期間經由一對陣列10發送AC電流；接著(b)在第二時間段期間經由另一對陣列10發送AC電流；接著在治療持續時間內重複進行步驟(a)及(b)。

場產生器14包括AC電壓產生器16及控制器18。經由轉換器陣列 10遞送之交流電之振幅係由控制器18控制，使得皮膚溫度(如在轉換器陣列下方之皮膚上所量測)不超過41攝氏度之安全臨限值。使用經置放於轉換器陣列10之一些圓盤(圖中未示)下方之熱敏電阻(圖中未示)來獲得對患者皮膚之溫度量測。在現存Optune®系統中，各轉換器陣列10包括8個熱敏電阻，其中一個熱敏電阻定位於陣列中之各別圓盤下方。

量測來自所有32個熱敏電阻(4個陣列×8個熱敏電阻/陣列)之溫度，且將該溫度類比至數位地轉換成各熱敏電阻之數位值。此等量測接著自轉換器介面20傳輸至場產生器14。場產生器14中之控制器18使用溫度量測以控制待經由各對轉換器陣列10遞送之電流，以便將患者皮膚溫度維持在低於41攝氏度。

在現存Optune®系統中存在：四個長的10線電纜12，其中各者在各別轉換器陣列10與轉換器介面20之間延伸；及一個8電線螺旋線(未具體說明)，其在轉換器介面20與場產生器14上之連接器28之間延伸。10線電纜12中之各者具有用於攜載來自8個熱敏電阻之信號的8個電線、用於共8個熱敏電阻之1個電線，加上用於將TTField信號(亦即，電流)提供至轉換器陣列10的1個電線。8線螺旋線具有用於向由場產生器中之電源供電的轉換器介面20(Vcc)供電之1個電線；用於接地至轉換器介面20之1個電線；用於串列資料通信之2個電線(以將溫度讀數自轉換器介面20發送至場產生器14)；加上用於TTField信號之4個電線(亦即，四個轉換器陣列10中之各者的一個信號)。8線螺旋線在其末端處具有第二連接器26，該第二連接器與場產生器14上之第一連接器28介接。

此外，為使得照護提供者可監測患者治療過程，場產生器14包括儲存有患者治療資料之一或多個資料儲存暫存器(亦即，記憶體30)。舉例而言，治療資料中之資訊可包括治療療程之時間及日期；由各轉換器陣列10施加之電流；由熱敏電阻量測之溫度；任何異常；等。當前，已儲存於場產生器中之治療資料僅可藉由讓患者將Optune®系統帶至設施來存取，其中技術人員經由專用服務埠存取且下載資料。

所揭示之設備促進資料自Optune®系統傳送至遠端設施而無需患者傳輸Optune®系統。因此，所揭示之設備特徵在於資料傳送設備(「DTA」)，其使用傳統上用於將轉換器介面附接至場產生器之相同單一連接器以連接至場產生器(其中儲存有患者治療資料)。場產生器經組態以自動判定轉換器介面或DTA是否連接至該場產生器。當轉換器介面連接至場產生器時，場產生器將AC電壓施加至轉換器陣列(經由轉換器介面)以將TTField療法遞送至患者。另一方面，當DTA連接至場產生器時，場產生器將患者治療資料傳送至DTA，且DTA接受來自場產生器之資料。隨後在DTA已與場產生器斷開連接之後，DTA例如經由網際網路(以無線方式或經由有線連接)或經由蜂巢式資料傳輸將資料傳輸至遠端伺服器。

因為資料傳輸至遠端伺服器，所以此配置消除對患者將Optune®系統帶至設施之需求，其為患者提供了顯著便利性。此外，因為相同單一連接器用以將DTA或轉換器介面附接至場產生器，所以不存在將來自DTA之電流錯誤地施加至轉換器(及從而施加至患者)之風險。換言之，維持患者與由場產生器所產生之信號以外之信號的電隔離。另外，相較於將資料傳輸硬體併入至場產生器中，提供作為相異裝置之DTA避免除了對於醫療裝置認證(例如，藉由食品藥物管理局)還對於資料傳輸認證(例如，藉由聯邦通信委員會)之需求。

本發明之一個態樣係關於一種與腫瘤治療電場(TTField)療法系統之場產生器聯合使用的資料傳送設備。場產生器具有用以輸出AC信號且輸送串列資料之第一連接器。資料傳送設備包含：串列資料收發器；記憶體；數據機；及經組態以與第一連接器介接之第二連接器。該資料傳送設備亦包含經程式化以執行指令之控制器，該等指令使得該資料傳送設備執行以下步驟：(1)判定該場產生器已連接至該資料傳送設備；(2)在判定該場產生器已連接至該資料傳送設備之後，使得該串列資料收發器接受來自該場產生器之串列資料且將所接受之資料儲存於該記憶體中，其中該所接受之資料係與使用TTField治療患者相關之資料；(3)在接受來自該場產生器之資料之後，判定該場產生器是否已與該資料傳送設備斷開連接；及(4)在判定該場產生器已與該資料傳送設備斷開連接之後，自該記憶體擷取與使用TTField治療患者相關之資料且使得數據機將所擷取之資料傳輸至遠端伺服器。

在資料傳送設備之一些具體實例中，控制器經程式化以使得一旦已接受與使用TTField治療患者相關之所有資料，場產生器清除已儲存於場產生器中之TTField治療相關資料。

在資料傳送設備之一些具體實例中，數據機經組態以經由網際網路傳輸資料。在資料傳送設備之一些具體實例中，數據機經組態以經由蜂巢式資料網路傳輸資料。

資料傳送設備之一些具體實例進一步包含在另一裝置實體連接至資料傳送設備時致動之開關。在此等具體實例中，控制器經程式化以藉由偵測開關之狀態而判定場產生器已連接至資料傳送設備。視情況，在此等具體實例中，控制器經進一步程式化以藉由偵測開關之狀態而判定場產生器已與資料傳送設備斷開連接。

在資料傳送設備之一些具體實例中，藉由將第二連接器直接配合至第一連接器來實施在場產生器與資料傳送設備介面之間的連接。

在資料傳送設備之一些具體實例中，藉由在第二連接器與第一連接器之間連接電纜來實施在場產生器與資料傳送設備介面之間的連接。

本發明之另一態樣係關於一種腫瘤治療電場(TTField)療法場產生器。場產生器包含：AC電壓產生器；串列資料收發器；記憶體；及單個第一連接器，其具有1)用於輸出由AC電壓產生器產生之AC電壓的第一複數個接腳，及2)用於將串列資料輸送至串列資料收發器且輸送來自串列資料收發器之串列資料的第二複數個接腳。場產生器亦包含經程式化以執行指令之控制器，該等指令使得場產生器執行以下步驟：(1)判定轉換器介面是否已連接至第一連接器；(2)在判定轉換器介面已連接至第一連接器之後，啟動AC電壓產生器以使得AC電壓出現在第一連接器之第一複數個接腳上，且將與TTField治療相關之資料儲存於記憶體中；(3)判定資料傳送設備是否已連接至第一連接器；及(4)在判定資料傳送設備已連接至第一連接器之後，自記憶體擷取與TTField治療相關之資料且將所擷取之資料路由繞送至串列資料收發器，以使得該串列資料收發器經由單一第一連接器之第二複數個接腳輸出與TTField治療相關的資料。

在場產生器之一些具體實例中，控制器經程式化以藉由檢查經由串列資料收發器接收之資料而判定轉換器介面已連接至第一連接器。

在場產生器之一些具體實例中，控制器經程式化以藉由檢查經由串列資料收發器接收之資料而判定資料傳送設備已連接至第一連接器。

在場產生器之一些具體實例中，控制器經程式化以在與TTField治療相關之資料已由串列資料收發器輸出之後，自記憶體清除與TTField治療相關之資料。

在場產生器之一些具體實例中，儲存於記憶體中之與TTField療法相關的資料包括下列中之一或多者：治療療程之時間及日期、已連接至第一連接器之轉換器陣列之集合中之各轉換器陣列所施加的電流、所量測之溫度值及操作異常。

本發明之另一態樣係關於一種具有經增強診斷之腫瘤治療電場(TTField)療法系統。該系統包含場產生器及資料傳送設備。場產生器包括： AC電壓產生器；第一串列資料收發器；第一記憶體；單一第一連接器，其具有1)用於輸出由AC電壓產生器產生之AC電壓的第一複數個接腳，及2)用於將串列資料輸送至第一串列資料收發器且輸送來自第一串列資料收發器之串列資料的第二複數個接腳；及第一控制器。第一控制器經程式化以執行使得場產生器執行以下步驟之指令：(1)判定轉換器介面是否已連接至第一連接器，(2)在判定轉換器介面已連接至第一連接器之後，啟動AC電壓產生器以使得AC電壓出現在第一連接器之第一複數個接腳上，且將與TTField治療相關之資料儲存於第一記憶體中，(3)判定資料傳送設備是否已連接至第一連接器，及(4)在判定資料傳送設備已連接至第一連接器之後，自第一記憶體擷取與TTField治療相關之資料且將所擷取之資料路由繞送至第一串列資料收發器，以使得該第一串列資料收發器經由單一第一連接器之第二複數個接腳輸出與TTField治療相關的資料。資料傳送設備包括第二串列資料收發器、第二記憶體、數據機、經組態以與第一連接器介接之第二連接器，及第二控制器。第二控制器經程式化以執行使得資料傳送設備執行以下步驟之指令：(1)判定場產生器已連接至資料傳送設備，(2)在判定場產生器已連接至資料傳送設備之後，使得第二串列資料收發器接受來自場產生器之串列資料且將所接受之資料儲存於第二記憶體中，其中該所接受之資料係與使用TTField治療患者相關之資料，(3)在接受來自場產生器之資料之後，判定場產生器是否已與資料傳送設備斷開連接，及(4)在判定場產生器已與資料傳送設備斷開連接之後，自第二記憶體擷取與使用TTField治療患者相關之資料且使得數據機將所擷取之資料傳輸至遠端伺服器。

在系統之一些具體實例中，第一控制器經程式化以(a)藉由檢查經由第一串列資料收發器接收之資料而判定轉換器介面已連接至第一連接器，及(b)藉由檢查經由第一串列資料收發器接收之資料而判定資料傳送設備已連接至第一連接器。

在系統之一些具體實例中，第一控制器經程式化以在與TTField治療相關之資料已由第一串列資料收發器輸出之後自第一記憶體清除與TTField治療相關之資料。

在系統之一些具體實例中，儲存於第一記憶體中之與TTField療法相關的資料包括下列中之一或多者：治療程之時間及日期、已連接至第一連接器之轉換器陣列的集合中之各轉換器陣列所施加的電流、所量測之溫度值及操作異常。

在系統之一些具體實例中，藉由將第二連接器直接配合至第一連接器來實施在場產生器與資料傳送設備介面之間的連接。在系統之一些具體實例中，藉由在第二連接器與第一連接器之間連接電纜來實施在場產生器與資料傳送設備介面之間的連接。

10:轉換器陣列

12:10線電纜

14:場產生器

16:AC電壓產生器

17:RS485通信電路

18:控制器

20:轉換器介面

26:第二連接器

28:第一連接器

30:記憶體

40:場產生器

42:資料傳送設備(DTA)

44:控制器

46:AC電壓產生器

48:串列資料收發器

50:記憶體

52:場產生器連接器

54:電線

56:電線

58:AC供電電源供應器

64:串列資料收發器

66:EEPROM/記憶體

68:快閃記憶體讀取器/寫入器

70:網際網路數據機

72:蜂巢式資料數據機

74:控制器

76:DTA連接器

78:電線

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S270:步驟

[圖1]係根據先前技術說明用於TTField治療療法之系統的示意圖；[圖2A]係說明連接至場產生器之轉換器陣列之集合的示意圖，且[圖2B]係說明連接至場產生器之DTA的示意圖；[圖3]係說明在使用上載TTField治療療法相關資料之系統時患者所採取之步驟的流程圖；[圖4A及圖4B]係分別說明DTA及場產生器之總體操作之高階流程圖；且[圖5A至圖5E]呈現說明如圖2A及圖2B中所說明之DTA及場產生器之例示性操作邏輯的流程圖。

圖2A、圖2B、圖3、圖4A、圖4B及圖5A至圖5E說明用於與根據本發明之TTField治療療法聯合使用之組件。一般而言，該等組件包括場產生器40、四個轉換器陣列10及轉換器介面20，及資料傳送設備(data transfer apparatus；DTA)42。

如圖2A及圖2B中所說明，場產生器40包括：控制器44；類似於圖1中之AC電壓產生器16之AC電壓產生器46；串列資料收發器48，例如，RS485通信電路類似於圖1中之RS485通信電路17；記憶體50；以及場產生器連接器52。控制器44經程式化以執行圖1中之控制器18之大多數功能，但控制器44亦執行若干額外功能。詳言之，控制器44經程式化以判定係轉換器介面20抑或DTA 42連接至場產生器連接器52。若如圖2A中所說明，轉換器介面20連接至場產生器連接器52，則控制器44以類似於控制器18之方式操作且使TTField療法藉由啟動AC電壓產生器46而遞送至患者。另一方面，若如圖2B中所說明，DTA 42連接至場產生器連接器52，則控制器44控制TTField療法相關資料自場產生器40至DTA 42之傳送，使得DTA可隨後例如在資料中心處將TTField療法相關資料傳輸至遠端伺服器。

場產生器連接器52(在本文中亦稱為「第一連接器」)經組態以經由如圖2A中所說明之轉換器介面20之第二連接器26與轉換器介面20介接，以使得由場產生器40產生之AC電流可施加至患者以用於TTField療法。四條電線54自電壓產生器46延伸且攜載將被提供至四個轉換器陣列10中之各者的電流(TTField信號)，且兩條電線56自串列資料收發器48延伸以用於進行來自轉換器介面20的溫度讀數之串列資料通信。此等電線54及56終止於場產生器連接器52中之各別電連接接腳(未說明)中。(如本文中所使用之術語「接腳」可指公連接端子或母連接端子。)

如圖2B中所說明，DTA 42包括AC供電電源供應器58、串列資料收發器64(例如RS485通信電路)及記憶體(例如，EEPROM 66)，該記憶體可儲存已自場產生器40(如下文進一步描述)接收之與使用TTField療法治療患者相關之資料以及系統設定。DTA 42亦可包括快閃記憶體讀取器/寫入器68，其可用於將LOG資料備份儲存至例如SD卡。DTA 42亦包括至少一個通信數據機，例如網際網路數據機70及/或蜂巢式資料數據機72。另外，DTA 42包括控制器74，其經程式化以控制DTA 42之操作，如下文進一步描述。

DTA 42具有DTA連接器76(在本文中亦稱為第二連接器)，其經組態以與場產生器連接器52介接。兩條電線78自串列資料收發器64延伸，且其向DTA 42提供串列資料通信路徑以自場產生器40接受與使用TTField療法治療患者相關之資料。此等電線78終止於DTA連接器76中之電連接接腳(未說明)中，該等電連接接腳與場產生器連接器52之對應接腳配對。

在圖3中說明了使用圖2A/圖2B中描繪之硬體來上載TTField治療療法相關資料之一實例。資料傳送階段開始於接通場產生器40(S80)及接通DTA 42(S82)。場產生器40及DTA 42各自執行開機自我測試S84、S86，且自我測試完成時，單元中之各者上之指示燈(例如，LED)將點亮。此時，可藉由將場產生器連接器52連接至DTA連接器76而將場產生器40連接至DTA 42(S88)。接著，儲存於場產生器40中之與TTField治療療法相關的資料將1)傳送至DTA 42，且2)自場產生器40清除，其後在各裝置上之另一指示燈(例如，LED)將點亮(S90)。場產生器40可接著與DTA 42斷開連接(S92)。

一旦場產生器40已與DTA 42斷開連接，則可藉由將轉換器介面20之第二連接器26連接至場產生器連接器52來重新啟動場產生器40且將轉換器陣列予以連接(S94)，如圖2A中所說明。隨後可開始TTField療法(S96)。

另外，一旦場產生器40已與DTA 42斷開連接，且僅在場產生器40 已與DTA 42斷開連接之後，DTA 42開始將其已自場產生器40接收之TTField療法相關資料傳輸至遠端伺服器。藉由直至場產生器40已與DTA 42斷開連接之後才傳輸TTField相關資料，可維持場產生器40之隔離，且從而維持整個TTField療法治療系統之隔離。因此，此配置保護患者。另外，除了經認證為醫療裝置，該配置亦避免將TTField治療系統認證為資料通信裝置。

一旦DTA 42已將所有所接收之TTField治療相關資料傳輸至遠端伺服器，則指示燈(例如，LED)點亮(S98)，且DTA 42可關斷(S100)。

在圖4A、圖4B及圖5A至圖5E中說明場產生器40及DTA 42之合適的操作邏輯之一些實例。(應注意，在本說明書提及場產生器40或DTA 42執行特定步驟的情況下，應理解為意謂各別控制器44或74經程式化以執行特定步驟。)

一般而言，DTA 42之操作邏輯(在圖2B中展示)在圖4A中說明。該程序開始於DTA 42判定裝置是否經由DTA連接器76連接至該DTA 42(S101)。若裝置不連接至DTA 42(結果路徑103)，則該程序返回至頂部且DTA 42繼續監測連接至其之裝置。

另一方面，若裝置連接至DTA 42，則流程前進至步驟S105，在該步驟中，DTA 42判定所連接之裝置是否為場產生器40。若所連接之裝置並非場產生器40(結果路徑107)，則發送錯誤訊息(S270)且程序終止。否則，DTA 42請求(S109)來自場產生器40之TTField療法相關資料，接著在其機載之記憶體66中接受且儲存該資料(S111)。每當DTA 42接收來自場產生器40之資料時，DTA 42查詢(S113)關於是否還有資料待傳送。只要資料保留在場產生器40中以傳送至DTA 42(結果路徑115)，DTA 42就將繼續接受且儲存來自場產生器40之資料。

一旦所有資料已自場產生器40傳送至DTA 42(結果路徑117)，則DTA 42判定場產生器40是否已與DTA 42斷開連接(S119)。若場產生器40尚未與DTA 42斷開連接(結果路徑121)，則其提示使用者使場產生器斷開連接(S123)。另一方面，一旦場產生器40已與DTA 42斷開連接(結果路徑125)，則DTA 42便將其已自場產生器40接收到之資料上載至遠端伺服器(S127)。

用於場產生器40之操作邏輯(在圖2A及圖2B中展示)大體上在圖4B中示出。該程序開始於場產生器40判定裝置是否經由場產生器連接器52連接至該場產生器40(S131)。一旦接通，場產生器便開始經由場產生器連接器52每秒發送一次通信請求。因此，若裝置不連接至場產生器40(結果路徑133)，則將不存在對場產生器之通信請求之回應，且場產生器40將繼續等待直至裝置實際上連接至其為止。另一方面，若裝置連接至場產生器40(結果路徑135)，則場產生器40在步驟S137中判定所連接之裝置係轉換器陣列10之集合(經由轉換器介面20連接至場產生器40，如圖2A中所描繪)抑或DTA 42(如圖2B中所描繪)。此可例如藉由檢查自經連接至場產生器的任何裝置接收之裝置識別資料來實現。

若所連接之裝置係轉換器陣列10之集合(結果路徑139)，則場產生器40將AC電壓提供至轉換器陣列10以將TTField療法提供至患者(S141)，由此將TTField療法相關資料儲存於其記憶體50中。另一方面，若所連接之裝置係DTA 42(結果路徑143)，則場產生器40自其記憶體50擷取所儲存之TTField療法相關資料且將所擷取之資料傳送至DTA 42(S145)，以用於DTA 42後續上載至遠端伺服器。

圖5A至圖5E更詳細地描繪當場產生器40連接至DTA 42時資料如何在場產生器40與DTA 42之間流動，以及當場產生器40未連接至DTA 42時資料如何在DTA 42與遠端伺服器之間流動之一個實例。然而，應注意，可使用廣泛多種替代方法。一旦針對在場產生器40和DTA 42中之各者之開機自我測試已完成(分別為S84、S86)，則操作開始。一旦在場產生器40中之開機自我測試完成，則場產生器40便開始「偵聽」傳入請求以進行通信(S108)。

同時，一旦在DTA 42中之開機自我測試完成，則DTA檢查(S110)以判定在DTA 42中(例如，在EEPROM 66中及/或在插入至快閃記憶體讀取器/寫入器68中之SD卡中)是否存在足夠可供使用之記憶體以接收且儲存來自場產生器40的一整組TTField療法相關資料。若在DTA 42中無足夠可供使用之記憶體(亦即，結果路徑112)，則常式將繼續進行至程序的遠端通信部分，其中打開網際網路連接(S196，圖5D)，而無需建立在DTA 42與場產生器40之間的資料通信連接。另一方面，若在DTA 42中實際上存在足夠可供使用之記憶體以接收且儲存來自場產生器40之一整組TTField療法相關資料(亦即，結果路徑114)，則將接通在DTA 42中之串列資料收發器64(S116)。

此時在程序中，DTA 42將開始評估另一裝置是否連接至DTA 42，且若如此，則辨識另一裝置是否為場產生器40(S118)。一種用於進行此評估之合適方法係使DTA 42使用(a)在另一裝置與DTA 42實體連接後致動之開關，及(b)經組態以偵測場產生器經通電之感測器。一旦開關及感測器指示場產生器40已連接至DTA 42，則DTA 42便將開始偵聽來自場產生器40之連接請求。

若所連接之裝置未被辨識為場產生器40(結果路徑120)，則DTA 42將繼續試圖識別所連接之裝置直至達到預定暫停期間(timeout period)為止。若到達暫停期間(亦即，結果路徑122)，則顯示錯誤訊息(S124)且程序終止。另一方面，若所連接之裝置經判定為場產生器40(結果路徑126)，則DTA 42嘗試藉由發送連接請求至場產生器40而建立在其與場產生器40之間-亦即，在DTA 42中之串列資料收發器64與場產生器40中之串列資料收發器48之間-的資料傳輸連接(S128)。

當場產生器40接收來自另一裝置的連接請求時(S130)，場產生器40將根據例如所接收之資料判定(S132)哪個裝置經連接。若所連接之裝置係藉由轉換器介面20連接至場產生器40的轉換器陣列之集合(結果路徑134)，則場產生器40將等待TTField療法經啟動(S136)。一旦患者例如藉由按壓場產生器40上之開始按鈕來啟動TTField療法(圖5A中未指示)，則場產生器40將AC電壓輸出至轉換器陣列10以提供TTField療法，如上文結合圖2A所描述。另一方面，若DTA 42經連接(結果路徑138)，則場產生器40將藉由試圖連接至DTA 42以完成資料傳送連接而回應此連接請求(S140)。

場產生器40將繼續嘗試連接至DTA 42，直至達到在DTA 42發送連接請求時(S128)開始的預定暫停期間為止。若達到暫停期間(亦即，結果路徑142)，則顯示錯誤訊息(S124)且程序終止。

另一方面，若場產生器40成功地在暫停期間逾期之前完成資料傳送連接(結果路徑146)，則DTA 42將啟動TTField療法相關資料自場產生器40-亦即，自記憶體50-至其自身記憶體(亦即，至EEPROM 66)之傳送(S148)。為此，DTA 42將查詢發送至場產生器40以判定尚未傳輸至DTA 42之任何TTField療法相關資料是否保留在記憶體50內(S150)。若在記憶體50內存在未傳輸之TTField療法相關資料(結果路徑152)，則DTA 42向場產生器40發送請求以使場產生器40將TTField療法相關資料發送至DTA 42(S154)，且場產生器40藉由向DTA 42傳輸TTField療法相關資料來進行回應(S156)。

DTA 42處理傳入TTField療法相關之資料(S158)，將其複製至EEPROM 66(S160)，且接著驗證資料(S162)。若資料無效(結果路徑164)，則指示錯誤(S166)且程序終止。否則，若資料有效(結果路徑168)，則程序返回以再次檢查任何未傳輸之TTField療法相關資料是否保留在記憶體50內(S150)。

一旦記憶體50內不再保留有未傳輸之TTField療法相關資料(結果路徑170，圖5C至圖5D)，則DTA將會將資料儲存於EEPROM 66中(S172)。另外，若存在快閃記憶體讀取器/寫入器68，則經驗證之TTField療法相關資料將儲存於快閃記憶體讀取器/寫入器68中所存在之可移式媒體中(S174)。

接下來，DTA 42啟動資料清除程序(S176)且將命令發送至場產生器40(S178)，該命令指導場產生器40清除其記憶體50之TTField療法相關資料。回應於此命令，場產生器40清除其記憶體50之TTField療法相關資料(S180)，且在清除步驟完成後將確認訊息發回至DTA 42(S182)，表明其(場產生器40)已如此完成。

在接收到回應訊息後，DTA 42關斷其串列資料收發器64(S184)以關閉與場產生器40之通信。DTA 42接著檢查(S186)以判定場產生器40是否已與DTA斷開連接(例如，使用在另一裝置與DTA實體連接之後致動之開關)。只要場產生器40保持連接至DTA 42(結果路徑188)，並且直至暫停期間-其當DTA 42接收到資料清除確認訊息並關斷其串列資料收發器64時而啟動-逾期，DTA 42就將繼續檢查場產生器40是否已與DTA 42斷開連接。

若暫停期間逾期(結果路徑190)，則DTA指示錯誤(S192)，例如藉由點亮LED或顯示指導患者將場產生器40與DTA 42斷開連接之訊息，且終止全部處理而不傳輸先前接受之任何資料。另一方面，一旦場產生器40已與DTA 42斷開連接(結果路徑194)，則DTA將開始將其已自場產生器40接收之TTField療法相關資料傳輸至遠端資料中心伺服器。應注意，在DTA保持連接至場產生器40時，DTA 42將永不啟動與伺服器之通信時段。

在DTA 42已與場產生器40斷開連接之後，DTA 42將向機載之網際網路數據機70或蜂巢式資料數據機72打開通信連接(S196)，此取決於DTA 42具有哪種類型之數據機。(若DTA 42具有網際網路數據機及蜂巢式資料數據機兩者，則DTA 42可經組態以允許患者選擇利用哪種資料通信之模式。)接著藉由將連接請求發送(S200)至資料中心處之伺服器而開始(S198)資料上載程序。

在接收到連接請求後，伺服器將嘗試予以鑑認(S202)。若連接請求未經鑑認(結果路徑204)，則將拒絕連接(S206)且將在DTA 42上顯示錯誤訊息。另一方面，若連接請求經鑑認(結果路徑208)，則遠端伺服器將發送接受連接請求之訊息至DTA 42(S210)。

一旦DTA 42接收到指示已接受連接請求之訊息，則檢查(S212)任何TTField療法相關資料是否在其記憶體66中而尚未上載至資料中心。若不存在待上載之剩餘資料(結果路徑214)，則關閉通信連接(S216)，且清除經儲存於DTA之記憶體66中之TTField療法相關資料(S218)。程序接著返回(路徑220，圖5E返回至圖5B)至DTA之串列資料收發器64經再次接通(S116)，此時DTA 42再次開始檢查正連接至其之裝置。另一方面，若實際上在DTA之記憶體66中存在剩餘待上載之資料(結果路徑224)，則DTA 42將傳輸資料封包(S226)至遠端伺服器。

在接收到資料封包後，遠端伺服器驗證傳入資料封包(S228)。若傳入資料封包無效(結果路徑230)，則遠端伺服器向DTA 42發送錯誤訊息(S232)且DTA顯示通信錯誤指示符(S234)。另一方面，若傳入資料封包實際上有效(結果路徑236)，則遠端伺服器檢查封包(S238)以查看此傳入資料封包是否為給定資料單元之傳輸中的最後一個封包。若所接收之封包並非最後一個封包(結果路徑240)，則遠端伺服器將發送確認接收到資料封包的訊息至DTA 42(S242)，且DTA 42將再次檢查以查看(S212)任何未傳輸之資料是否保留在其記憶體66中。只要有保留未發送之資料(結果路徑224)，DTA 42就將繼續發送資料封包至遠端伺服器。

當所接收封包為給定資料單元之傳輸中的最後一個封包(結果路徑246)時，遠端伺服器藉由組合封包來最後確定資料(S248)，且其接著試圖驗證經組合資料(S250)。若經組合資料無效(結果路徑252)，則遠端伺服器將向DTA 42發送錯誤訊息(S232)，且DTA 42將顯示通信錯誤指示符(S234)。另一方面，若經組合資料實際上有效(結果路徑258)，則將其添加至遠端伺服器上之資料庫(S260)。遠端伺服器接著將確認已接收到資料封包的訊息發送至DTA 42(S242)，且DTA 42將再次檢查以查看(S212)任何未傳輸之資料是否保留在其記憶體66中。

此程序將重複進行，直至DTA 42之記憶體66中不再有剩餘未傳輸資料為止(結果路徑214)。當達到此時刻時，關閉至遠端伺服器的資料傳輸連接(S216)，且自DTA 42之記憶體66清除TTField療法相關資料(S218)。程序接著返回(路徑220，圖5E返回至圖5B)至DTA之串列資料收發器64經接通，以及至DTA 42對正連接至其之裝置進行檢查。

儘管已參考某些具體實例揭示本發明，但對所描述具體實例之眾多修改、變更及改變在不脫離本發明之領域及範圍的情況下係可能的，如在所附申請專利範圍中所界定。因此，希望本發明不限於所描述之具體實例，而是其具有由以下申請專利範圍及其等效物之語言界定的完整範圍。