CN113813240A - 一种无钠泡腾片、制备方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及泡腾片技术领域，尤其是涉及一种无钠泡腾片、制备方法及应用。本发明选取水溶性和不溶性碳酸盐碱剂进行复配，制成的泡腾片投入水中后，碳酸氢钾或碳酸钾发挥强致孔剂的作用，增加碳酸钙与酸溶液的接触面积，加快反应速度；同时利用碳酸钙的阻水性改善泡腾片的吸湿性，延长货架期，经过合理复配，本发明提供的泡腾片不会使人体摄入过量的钠，同时还可以保证泡腾片崩解速度及稳定性均能达到相应标准要求。
Description
技术领域
本发明涉及泡腾片技术领域，尤其是涉及一种无钠泡腾片、制备方法及应用。
背景技术
《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》指出：2012年全国18 岁以上成人高血压患病率为25.2％，高钠摄入是高血压发生的重要影响因素应引起重视。同时，高钠的摄入会使患脑卒中风险增加24％，增加患胃癌的风险。此外，摄入过多的钠还可引致心脏病、中风和肾衰竭等慢性疾病。
传统的泡腾片溶于水，口感类似碳酸饮料，深受消费者喜爱。这是因为泡腾片一般用碳酸氢钠或碳酸钠作为崩解剂，它们与枸橼酸组成的混合物遇水会产生二氧化碳气体，使片剂迅速崩解。这也使得泡腾片中钠离子含量较高，经常饮用泡腾片，使人不知不觉中增加了钠离子的摄入量，非常容易导致人体每日钠离子摄入严重过量，特别是儿童及心脑血管病患者，因此发明一种不含钠离子的泡腾片是人们健康消费的迫切需求。
专利《一种含锌低钠维生素C泡腾片及其制备方法》(CN104432060A) 提到由碳酸锌部分替代碳酸氢钠或碳酸钠，但仍然含有钠盐。美国专利《METHOD FOR THE PRODUCTIONOF A SODIUM ION-FREE EFFERVESCENT TABLET,POWDER OR GRANULATE HAVING AHIGH XION CONTENT,WHERE X CAN BE AVARIETY OF SUBSTANCES》 (APPL.NO.:15/526457)为了增加单位剂量钙含量，单一使用碳酸钙制作泡腾剂的碱性颗粒，但由于碳酸钙基本不溶于水，需先将碳酸钙和乳酸预反应，把部分水不溶性碳酸钙变为水溶性乳酸钙，才能扩大与水反应时的接触面积，加快反应速度。可见，为了完全去除含钠崩解剂，仍需要对崩解剂做进一步改进。
鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种无钠泡腾片，避免消费者对钠的过量摄入，同时又不会影响泡腾片崩解过程的顺利发生。
本发明的第二个目的在于提供上述泡腾片的制备方法，该制备方法得到的泡腾片在崩解过程前无需进行预反应。
本发明还有一个目的在于，提供上述泡腾片在制备各种补充剂以及适于采用崩解剂剂型进行给药的矿物质补充剂、维生素补充剂或药物中的应用。
为了解决上述技术问题，实现上述目的，本发明提供了以下技术方案：
第一方面，本发明提供一种泡腾片，所述泡腾片包括崩解剂，所述崩解剂为碱剂和酸剂的组合物，所述碱剂由非水溶性碱剂和水溶性碱剂组成；
所述非水溶性碱剂为碳酸钙；
所述水溶性碱剂包括碳酸氢钾或碳酸钾；
所述泡腾片不包含在崩解过程中生成钠离子的组分。
在可选的实施方式中，按照质量百分比，所述碳酸钙占所述泡腾片总质量的5％～15％。
在可选的实施方式中，按照质量百分比，所述碳酸钙占所述泡腾片总质量的7％～10％。
在可选的实施方式中，按照质量百分比，所述水溶性碱剂占所述泡腾片总质量的5％～15％。
在可选的实施方式中，按照质量百分比，所述水溶性碱剂占所述泡腾片总质量的6％～12％。
在可选的实施方式中，所述泡腾片还包括润滑剂、赋香剂、甜味剂、食用色素、粘合剂和功能组分，所述功能组分包括矿物质、维生素或药物中至少一种。
优选地，所述酸剂包括无水柠檬酸、苹果酸、富马酸或酒石酸中至少一种。
优选地，所述填充剂包括蔗糖、葡萄糖、麦芽糊精或乳糖中至少一种。
优选地，所述润滑剂包括已二酸、PEG6000或亮氨酸中至少一种。
优选地，所述赋香剂包括水果香精和/或果粉。
优选地，所述甜味剂包括甜菊糖、三氯蔗糖或蛋白糖中至少一种。
优选地，所述食用色素包括柠檬黄、苋菜红或葡萄紫中至少一种。
优选地，所述粘合剂包括PVP。
在可选实施方式中，按照质量百分比，所述酸剂占所述泡腾片总质量的12％～56％。
优选地，按照质量百分比，所述润滑剂占所述泡腾片总质量的0.1％～5％。
优选地，按照质量百分比，所述赋香剂占所述泡腾片总质量的 0.1％～10％。
优选地，按照质量百分比，所述甜味剂占所述泡腾片总质量的 0.01％～1％。
优选地，按照质量百分比，所述食用色素占所述泡腾片总质量的 0.001％～0.1％。
优选地，按照质量百分比，所述粘合剂占所述泡腾片总质量的 0.01％～0.1％。
在可选实施方式中，所述泡腾片还包括填充剂，按照质量百分比，所述填充剂的质量不超过所述泡腾片总质量的62％。
优选地，所述填充剂包括蔗糖、葡萄糖、麦芽糊精或乳糖中至少一种。
第二方面，本发明提供前述实施方式任一项所述泡腾片的制备方法，所述制备方法包括，将粘结剂溶于乙醇得到溶剂A，采用溶剂A分别粘结酸剂、碱剂，制成酸剂软材A和碱剂软材B，再经分别制料和烘干，得到酸剂颗粒和碱剂颗粒；再把润滑剂和赋香剂与得到的酸性颗粒A和碱性颗粒B混匀后压片得到泡腾片。
优选地，所述软材A中还含有填充剂和食用色素。
优选地，所述软材B中还含有填充剂和甜味剂。
优选地，采用摇摆制粒机或湿法高效制粒机进行制粒。
第三方面，本发明提供前述实施方式任一项所述的泡腾片或采用前述实施方式所述制备方法制备得到的泡腾片在制备矿物质补充剂、维生素补充剂或药物中的应用。所述矿物质、维生素或者药物组分可以根据其自身性质与酸剂或碱剂共同制粒，可单独制粒在共同压片，还可以不进行制粒，在总混压片时加入后直接进行压片。
本发明提供的泡腾片既可以做为镁、钙、钾或锌等矿物质补充剂，也可以加入其他维生素或药物，生产出满足不同要求的无钠泡腾片，从而避免人们因为饮用泡腾片导致的钠离子摄入过量问题。同时，多种碱基的复配还可以避免使用单一金属碳酸盐导致其他金属离子摄入过量的风险。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
某次具体实施方式中，本发明提供了一种泡腾片，所述泡腾片包括崩解剂，所述崩解剂为碱剂和酸剂的组合物，所述碱剂由非水溶性碱剂和水溶性碱剂组成；所述非水溶性碱剂为碳酸钙；所述水溶性碱剂为碳酸氢钾或碳酸钾；所述泡腾片不包含在崩解过程中生成钠离子的组分。
采用非水溶性碱剂和水溶性碱基复配使用的原因在于，经过前期样品试制及稳定性考察发现，碳酸钙不溶于水，容易在泡腾片表面形成阻水层，影响崩解速度，无法达到泡腾片快速崩解的质量要求；碳酸氢钾、碳酸钾易溶于水，但均易吸湿，在与酸共存的泡腾片中，常常出现涨袋、崩盖现象，货架期难以保证。选取上述几种碳酸盐中两种或几种复配，制成的泡腾片投入水中后，碳酸氢钾或碳酸钾能够发挥强致孔剂的作用，增加碳酸钙与酸溶液的接触面积，加快反应速度；同时利用碳酸钙的阻水性改善泡腾片的吸湿性，延长货架期。经过合理复配可以保证泡腾片崩解速度及稳定性均能达到相应标准要求。
在可选的实施方式中，按照质量百分比，所述碳酸钙占所述泡腾片总质量的5％～15％，包括但不限于5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、 13％、14％或15％。
在可选的实施方式中，按照质量百分比，所述碳酸钙占所述泡腾片总质量的7％～10％。
在可选的实施方式中，按照质量百分比，所述水溶性碱剂占所述泡腾片总质量的5％～15％，包括但不限于5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、 12％、13％、14％或15％。
在可选的实施方式中，按照质量百分比，所述水溶性碱剂占所述泡腾片总质量的6％～12％。
在可选的实施方式中，所述泡腾片还包括润滑剂、赋香剂、甜味剂、食用色素、粘合剂和功能组分，所述功能组分包括矿物质、物生物或药物中至少一种。
优选地，所述酸剂包括无水柠檬酸、苹果酸、富马酸或酒石酸中至少一种。
优选地，所述填充剂包括蔗糖、葡萄糖、麦芽糊精或乳糖中至少一种。
优选地，所述润滑剂包括已二酸、PEG6000或亮氨酸中至少一种。
优选地，所述赋香剂包括水果香精和/或果粉。
优选地，所述甜味剂包括甜菊糖、三氯蔗糖或蛋白糖中至少一种。
优选地，所述食用色素包括柠檬黄、苋菜红或葡萄紫中至少一种。
优选地，所述粘合剂包括PVP。
优选地，按照质量百分比，所述酸剂占所述泡腾片总质量的12％～56％。
优选地，按照质量百分比，所述润滑剂占所述泡腾片总质量的0.1％～5％。
优选地，按照质量百分比，所述赋香剂占所述泡腾片总质量的 0.1％～10％。
优选地，按照质量百分比，所述甜味剂占所述泡腾片总质量的 0.01％～1％。
优选地，按照质量百分比，所述食用色素占所述泡腾片总质量的 0.001％～0.1％。
优选地，按照质量百分比，所述粘合剂占所述泡腾片总质量的 0.01％～0.1％。
优选地，所述泡腾片还包括填充剂，按照质量百分比，所述填充剂的质量不超过所述泡腾片总质量的62％。
优选地，按照质量百分比，所述酸剂占所述泡腾片总质量的12％～56％，包括但不限于12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、 22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、29％、30％、31％、32％、33％、 34％、35％、36％、37％、38％、39％、40％、41％、42％、43％、44％、45％、 46％、47％、48％、49％、50％、51％、52％、53％、54％、55％或56％。
优选地，按照质量百分比，所述润滑剂占所述泡腾片总质量的0.1％～5％，包括但不限于，0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、 1％、1.5％、2％、2.5％、3％、3.5％、4％、4.5％或5％。
优选地，按照质量百分比，所述赋香剂占所述泡腾片总质量的 0.1％～10％，包括但不限于0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、 0.8％、0.9％、1％、1.5％、2％、2.5％、3％、3.5％、4％、4.5％、5％、5.5％、 6％、6.5％、7％、7.5％、8％、8.5％、9％、9.5％或10％。
优选地，按照质量百分比，所述甜味剂占所述泡腾片总质量的 0.01％～1％，包括但不限于0.01％、0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.06％、 0.07％、0.08％、0.09％、0.1％、0.2％、0.4％、0.6％、0.8％或1％。
优选地，按照质量百分比，所述食用色素占所述泡腾片总质量的 0.001％～0.1％，包括但不限于0.001％、0.002％、0.003％、0.004％、0.005％、 0.006％、0.007％、0.008％、0.009％、0.01％、0.02％、0.04％、0.06％、0.08％或0.1％。
优选地，按照质量百分比，所述粘合剂占所述泡腾片总质量的 0.01％～0.1％，包括但不限于0.01％、0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.06％、 0.07％、0.08％、0.09％或0.1％。
优选地，所述泡腾片还包括填充剂，按照质量百分比，所述填充剂的质量不超过所述泡腾片总质量的62％，包括但不限于1％、2％、3％、4％、 5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、 18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、29％、 30％、31％、32％、33％、34％、35％、36％、37％、38％、39％、40％、41％、 42％、43％、44％、45％、46％、47％、48％、49％、50％、51％、52％、53％、 54％、55％、56％、57％、58％、59％、60％、61％或62％。
在另一具体实施方式中，本发明提供前述实施方式所述泡腾片的制备方法，所述制备方法包括，将粘结剂溶于乙醇得到溶剂A，采用溶剂A分别粘结酸剂、碱剂，制成酸剂软材A和碱剂软材B，再经分别制料和烘干，得到酸剂颗粒和碱剂颗粒。再把润滑剂和赋香剂与得到的酸性颗粒A和碱性颗粒B混匀后压片得到泡腾片。
优选地，所述软材A中还含有填充剂和食用色素。
优选地，所述软材B中还含有填充剂和甜味剂。
优选地，采用摇摆制粒机或湿法高效制粒机进行制粒。
在另一实施方式中，本发明提供前述实施方式任一项所述的泡腾片或采用前述实施方式所述制备方法制备得到的泡腾片在制备矿物质补充剂、维生素补充剂或药物中的应用。
下面对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
实施例1
本实施例提供一种无钠泡腾片，按照质量百分比计各组分配比为：碳酸钙8％，碳酸钾10％，酸剂无水柠檬酸34％，润滑剂PEG6000 2.5％，赋香剂果汁粉5％，甜味剂甜菊糖0.5％，食用色素葡萄紫0.05％，粘合剂 PVP 0.05％，维生素C 28％，余量为填充剂蔗糖。
本实施例中的无水柠檬酸可以全部或部分替换为苹果酸或酒石酸，蔗糖可以替换为葡萄糖、麦芽糊精或乳糖，水果香精可以全部或部分替换为果粉，甜菊糖可以全部或部分替换为三氯蔗糖或蛋白糖，葡萄紫可以全部或部分替换为柠檬黄或苋菜红。
实施例2～7
本组实施例分别提供了一种无钠泡腾片，与实施例1的区别仅在于碳酸钙的用量不同，如表1所示。
表1实施例2～5中碳酸钙的用量表
| 碳酸钙(％) | |
| 实施例2 | 5 |
| 实施例3 | 7 |
| 实施例4 | 10 |
| 实施例5 | 15 |
实施例6～13
本组实施例分别提供了一种无钠泡腾片，与实施例1的区别仅在于水溶性碱剂的组分和用量不同，如表3所示。
表3实施例6～13水溶性碱剂组合和用量表
| 水溶性碱剂(％) | |
| 实施例6 | 碳酸钾5 |
| 实施例7 | 碳酸钾6 |
| 实施例8 | 碳酸钾12 |
| 实施例9 | 碳酸钾15 |
| 实施例10 | 碳酸氢钾6 |
| 实施例11 | 碳酸氢钾10 |
| 实施例12 | 碳酸氢钾12 |
| 实施例13 | 碳酸氢钾15 |
实施例14
本实施例提供了实施例1所述泡腾片的制备方法，包括以下步骤:(1)按用料质量百分比称取酸剂无水柠檬酸、维生素C、填充剂蔗糖、甜味剂甜菊糖、碳酸钙和碳酸钾，润滑剂PEG6000，赋香剂果汁粉和食用色素葡萄紫，分别粉碎过筛，备用；(2)制备PVP乙醇溶液，按用料质量百分比称取 PVP添加10倍质量乙醇，搅拌溶解，平均分成52份备用；(3)取酸剂无水柠檬酸、维生素C、食用色素葡萄紫，充分混匀，添加34份PVP乙醇溶液混均，摇摆制粒机或湿法高效制粒机中制粒，过筛，干燥，整粒，制得酸性颗粒；(4)称取碳酸钙、碳酸钾、蔗糖和甜味剂甜菊糖充分混匀，添加剩余18份PVP乙醇溶液，摇摆制粒机或湿法高效制粒机中制粒，过筛，干燥，整粒，制得碱性颗粒；(5)将步骤(3)的酸性颗粒和步骤(4)的碱性颗粒及润滑剂PEG6000混合，加入赋香剂果汁粉，混合均匀压片制成无钠泡腾片(3.5g/ 片)。
在实施例2～13任一项所述泡腾片的制备方法中，PVP乙醇溶液的分配比例同实施例1相同，均为按照酸剂和碱剂的质量比例进行平均分配的。
对比例1
本对比例一种无钠泡腾片，与实施例1的区别仅在于碳酸钙的质量分数为2％。
对比例2
本对比例一种无钠泡腾片，与实施例1的区别仅在于碳酸钙的质量分数为18％。
对比例3
本对比例一种无钠泡腾片，与实施例1的区别仅在于碳酸钾的质量分数为2％。
对比例4
本对比例一种无钠泡腾片，与实施例1的区别仅在于碳酸钾的质量分数为18％。
对比例5
本对比例一种无钠泡腾片，与实施例1的区别仅在于将碳酸钾替换为质量分数为3％的碳酸氢钾。
对比例6
本对比例一种无钠泡腾片，与实施例1的区别仅在于将碳酸钾替换为质量分数为18％的碳酸氢钾。
实验例1
本实验例对上述1～19个实施例提供的泡腾片的崩解速度(水温25℃) 进行表征，结果表5所示。
实验例2
本实验例对上述实施例1～13提供的泡腾片在40℃、相对湿度75％条件下，90天内是否出现涨袋现象进行表征，结果表5所示。
表5 19个实施例提供的泡腾片的崩解速度和涨袋情况对比
注：崩解速度≤5’为合格；涨袋时间90天内无涨袋现象为合格。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种泡腾片，所述泡腾片包括崩解剂，所述崩解剂为碱剂和酸剂的组合物，其特征在于，所述碱剂由非水溶性碱剂和水溶性碱剂组成；
所述非水溶性碱剂为碳酸钙；
所述水溶性碱剂包括碳酸氢钾或碳酸钾；
所述泡腾片不包含在崩解过程中生成钠离子的组分。
2.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，按照质量百分比，所述碳酸钙占所述泡腾片总质量的5％～15％。
3.根据权利要求2所述的泡腾片，其特征在于，按照质量百分比，所述碳酸钙占所述泡腾片总质量的7％～10％。
4.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，按照质量百分比，所述水溶性碱剂占所述泡腾片总质量的5％～15％。
5.根据权利要求4所述的泡腾片，其特征在于，按照质量百分比，所述水溶性碱剂占所述泡腾片总质量的6％～12％。
6.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述泡腾片还包括润滑剂、赋香剂、甜味剂、食用色素、粘合剂和功能组分，所述功能组分包括矿物质、维生素或药物中至少一种；
优选地，所述酸剂包括无水柠檬酸、苹果酸、富马酸或酒石酸中至少一种；
优选地，所述润滑剂包括已二酸、PEG6000或亮氨酸中至少一种；
优选地，所述赋香剂包括水果香精和/或果粉；
优选地，所述甜味剂包括甜菊糖、三氯蔗糖或蛋白糖中至少一种；
优选地，所述食用色素包括柠檬黄、苋菜红或葡萄紫中至少一种；
优选地，所述粘合剂包括PVP。
7.根据权利要求6所述的泡腾片，其特征在于，按照质量百分比，所述酸剂占所述泡腾片总质量的12％～56％；
优选地，按照质量百分比，所述润滑剂占所述泡腾片总质量的0.1％～5％；
优选地，按照质量百分比，所述赋香剂占所述泡腾片总质量的0.1％～10％；
优选地，按照质量百分比，所述甜味剂占所述泡腾片总质量的0.01％～1％；
优选地，按照质量百分比，所述食用色素占所述泡腾片总质量的0.001％～0.1％；
优选地，按照质量百分比，所述粘合剂占所述泡腾片总质量的0.01％～0.1％。
8.根据权利要求1～7任一项所述的泡腾片，其特征在于，所述泡腾片还包括填充剂，按照质量百分比，所述填充剂的质量不超过所述泡腾片总质量的62％；
优选地，所述填充剂包括蔗糖、葡萄糖、麦芽糊精或乳糖中至少一种。
9.权利要求6～8任一项所述泡腾片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括，将粘结剂溶于乙醇得到溶剂A，采用溶剂A分别粘结酸剂、碱剂，制成酸剂软材A和碱剂软材B，再经分别制料和烘干，得到酸剂颗粒和碱剂颗粒；再将润滑剂和赋香剂与得到的酸性颗粒A和碱性颗粒B混匀后压片得到泡腾片；
优选地，所述软材A中还含有填充剂和食用色素；
优选地，所述软材B中还含有填充剂和甜味剂；
优选地，采用摇摆制粒机或湿法高效制粒机进行制粒。
10.权利要求1～8任一项所述的泡腾片或采用权利要求9所述制备方法制备得到的泡腾片在制备矿物质补充剂、维生素补充剂或药物中的应用。
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|---|
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