CN113663022A - 一种金疮药及其制备方法 - Google Patents

一种金疮药及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN113663022A
CN113663022A CN202110899435.4A CN202110899435A CN113663022A CN 113663022 A CN113663022 A CN 113663022A CN 202110899435 A CN202110899435 A CN 202110899435A CN 113663022 A CN113663022 A CN 113663022A
Authority
CN
China
Prior art keywords
incised wound
medicine
blood
concentrated solution
raw materials
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN202110899435.4A
Other languages
English (en)
Inventor
张长禄
王洪
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shengmengtang Hainan Biotechnology Co ltd
Original Assignee
Shengmengtang Hainan Biotechnology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shengmengtang Hainan Biotechnology Co ltd filed Critical Shengmengtang Hainan Biotechnology Co ltd
Priority to CN202110899435.4A priority Critical patent/CN113663022A/zh
Publication of CN113663022A publication Critical patent/CN113663022A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/889—Arecaceae, Palmae or Palmaceae (Palm family), e.g. date or coconut palm or palmetto
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/888—Araceae (Arum family), e.g. caladium, calla lily or skunk cabbage
    • A61K36/8888—Pinellia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/894—Dioscoreaceae (Yam family)
    • A61K36/8945—Dioscorea, e.g. yam, Chinese yam or water yam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8966—Fritillaria, e.g. checker lily or mission bells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A61K9/12—Aerosols; Foams
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/13—Preparation or pretreatment of starting material involving cleaning, e.g. washing or peeling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/15—Preparation or pretreatment of starting material involving mechanical treatment, e.g. chopping up, cutting or grinding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/17—Preparation or pretreatment of starting material involving drying, e.g. sun-drying or wilting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明提供一种金疮药及其制备方法，属于中药技术领域，原料包括血竭、三七、淮山药、川贝和清半夏。本发明的金疮药原料种类少、原料来源易得，制备得到的金疮药对刀伤、划伤、医疗手术伤有较好的治愈效果，且药物有效成分稳定、不易变质。

Description

一种金疮药及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种外伤用医药技术领域，尤其涉及一种金疮药。
背景技术
在生活中，人们常可见到各种各样的外伤患者，常见外伤包括烧伤、划伤、刀伤、医疗手术伤口等，各种外伤给患者带来身体上的伤痛。现有的针对外伤的药物有西药的也有中药的，西药的多为一些抗菌素抗生素类等，副作用较大。我国传统中医学对外伤治疗也有着系统的研究和实践，并有大量的中药方剂可用于外伤的治疗，且具有较好的疗效，如人们所熟知的传统中药云南白药以及目前广泛使用的创可贴等，这些药物虽具有明显疗效，但其局限性也是显而易见的，其中创可贴是一种较窄的条状贴剂，其两端为粘贴部分，仅有中间一小块设有止血消炎药物，使用时将其粘贴于创伤部位，用于止血及消炎止痛，这种创可贴对于较大面积的创伤、划伤、烫伤已无能为力。而一些用于外伤的中药类会涉及较多名贵稀有的药物，导致价格较高；现有的中药类一般制成粉剂或膏药使用，在实际使用时也会产生敷药不匀等使用不便；此外，一些中药外伤药以喷剂的形式出现，但是有效成分较易变质，导致药效下降。
发明内容
针对上述问题，本发明提供一种金疮药，减少药物种类、提高使用方便性，且提高药物有效成分的稳定性。
为实现上述目的，本发明的一种金疮药的技术方案如下：
一种金疮药，原料包括血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏。
进一步的，各原料按重量份数计为血竭2-3份、三七2-3份、淮山药2-2.5份、川贝0.5-1份、清半夏0.5-1份。
进一步的，金疮药的剂型为喷剂。
上述的金疮药的制备方法，包括如下步骤：
S1取预定量的血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏，分别依次进行除杂、清洗、晾干，备用；
S2取步骤S1干燥后的各原料分别进行粗粉碎，得到粒径为5mm的各原料颗粒；
S3取步骤S2的各原料颗粒置于-20℃条件下冷冻60-90min；
S4取步骤S3中冷冻后的各原料颗粒分别置于超微粉碎机中进行粉碎，至粒径为10μm；
S5取步骤S4中血竭、三七、川贝的超微粉碎颗粒混匀后加入三种原料总重量5-8倍的乙醇溶液进行回流萃取，乙醇溶液的浓度为95％，回流萃取时间为30-50min，得萃取液Ⅰ和沉淀Ⅰ；
S6取步骤S4中的清半夏超微颗粒和步骤S5中的沉淀Ⅰ，加入水至没过两者药面5cm，煎煮2-3h，过滤，得煎煮液和渣滓Ⅰ；
S7取步骤S4中的淮山药超微颗粒，加入淮山药重量30-40倍的水，在65-68℃、pH值为5-6的条件下浸提5-6h，离心得浸提液和渣滓Ⅱ；
S8合并萃取液Ⅰ、煎煮液和浸提液，经多级膜过滤后真空浓缩，至总体积的30-35％，得浓缩液；
S9向步骤S8浓缩液中加入预定量的丙二醇和壳聚糖，混合后装入无菌喷瓶中即可。
进一步的，步骤S8中多级膜过滤具体为依次经过5μm玻璃纤维膜、0.45μm聚丙烯滤膜和0.25μm聚丙烯滤膜进行过滤。
进一步的，步骤S7中pH调节采用柠檬酸和氢氧化钠进行。
进一步的，步骤S9中丙二醇的加入量为浓缩液重量的1-2％，壳聚糖的加入量为浓缩液重量的0.5-1.0％。
本发明的金疮药的有益效果为：
本发明的金疮药原料种类少、原料来源易得，制备得到的金疮药对刀伤、划伤、医疗手术伤有较好的治愈效果，且药物有效成分稳定、不易变质，药效维持时间长。本发明的金疮药所需原料中药仅血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏这五味，五味中药药效相互配合相互促进，使得金疮药具备良好的外伤治愈效果。
本发明金疮药中的血竭，别名麒麟竭、海蜡、麒麟血、木血竭，味甘、咸、性平，具有散瘀定痛、止血、生肌敛疮的功效；
金疮药中的三七，为五加科植物三七的干燥根，味甘、微苦，性温，具有化瘀止血，活血定痛的功效，血竭和三七相互配合使得止血止痛的效果进一步提升；
金疮药中的淮山药，含有大量蛋白质、糖类、B族维生素、维生素C、维生素E、葡萄糖、粗蛋白氨基酸、胆汁碱、尿囊素、及碘、钙、铁、磷等人体不可缺少的无机盐和微量元素等营养成分，味甘、性平，归脾、肺、肾经，具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精、清热解毒的功效；此外，淮山药中含有的大量黏蛋白是一种多糖蛋白质的混合物，对人体具有特殊的保健作用，能防止脂肪沉积在心血管上，保持血管弹性，阻止动脉粥样硬化过早发生、可减少皮下脂肪堆积、能防止结缔组织的萎缩，预防类风湿关节炎、硬皮病等胶原病的发生；淮山药与血竭、三七相互配合，能进一步缩短止血时间，促进伤口尽快愈合；
金疮药中的川贝，是一种百合科、贝母属的植物，为川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母的干燥鳞茎，性凉、甘平，入肺经、胃经，有镇咳、祛痰、降压及一定的抗菌作用，川贝在本发明的金疮药中可起到防止伤口感染、辅助伤口尽快愈合、稳定血压的功效；
金疮药中的清半夏，又称清水半夏、清夏、清夏片，性味辛、温，入脾、胃经；具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的功效，还可外消痈肿，与川贝相互配合能进一步增强抗伤口感染、消肿止痛的功效；
本发明的金疮药中的五味中药有效成分作用是相互的，对刀伤、划伤、医疗手术伤等的治疗效果是各成分共同作用才能达到的，单独一味药或某几味药不能起到良好的止痛止血、缩短治愈时间的功效。
本发明金疮药的制备方法能最大程度的将各味中药中的有效成分提取出来并稳定的保存较长时间，先粗碎、再冷冻然后超微粉碎，使得中药原料被粉碎成极小的颗粒且使得细胞壁被破碎，使得有效成分能在后续提取阶段很好的析出来；提取阶段针对不同中药所含营养成分的不同采用不同的提取方法，对提取阶段所得提取液、沉淀或渣滓进行再处理，最大程度保留各中药中的有效成分；浓缩液中加入少量的辅料丙二醇和壳聚糖，进一步增强药物药效及作用时间的同时，增强了各有效成分的稳定性，延长了药效期。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
一种金疮药，原料包括血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏，各原料按重量份数计为血竭2-3份、三七2-3份、淮山药2-2.5份、川贝0.5-1份、清半夏0.5-1份；金疮药的剂型为喷剂。
金疮药的制备方法，包括如下步骤：
S1取预定量的血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏，分别依次进行除杂、清洗、晾干，备用；
S2取步骤S1干燥后的各原料分别进行粗粉碎，得到粒径为5mm的各原料颗粒；
S3取步骤S2的各原料颗粒置于-20℃条件下冷冻60-90min；
S4取步骤S3中冷冻后的各原料颗粒分别置于超微粉碎机中进行粉碎，至粒径为10μm；
S5取步骤S4中血竭、三七、川贝的超微粉碎颗粒混匀后加入三种原料总重量5-8倍的乙醇溶液进行回流萃取，乙醇溶液的浓度为95％，回流萃取时间为30-50min，得萃取液Ⅰ和沉淀Ⅰ；
S6取步骤S4中的清半夏超微颗粒和步骤S5中的沉淀Ⅰ，加入水至没过两者药面5cm，煎煮2-3h，过滤，得煎煮液和渣滓Ⅰ；
S7取步骤S4中的淮山药超微颗粒，加入淮山药重量30-40倍的水，在65-68℃、pH值为5-6的条件下浸提5-6h，离心得浸提液和渣滓Ⅱ；pH调节采用柠檬酸和氢氧化钠进行；
S8合并萃取液Ⅰ、煎煮液和浸提液，经多级膜过滤后真空浓缩，至总体积的30-35％，得浓缩液；多级膜过滤具体为依次经过5μm玻璃纤维膜、0.45μm聚丙烯滤膜和0.25μm聚丙烯滤膜进行过滤
S9向步骤S8浓缩液中加入预定量的丙二醇和壳聚糖，混合后装入无菌喷瓶中即可；其中，丙二醇的加入量为浓缩液重量的1-2％，壳聚糖的加入量为浓缩液重量的0.5-1.0％。
实施例1
一种金疮药，原料包括血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏，各原料按重量份数计为血竭2份、三七3份、淮山药2份、川贝1份、清半夏0.5份；
金疮药的制备方法，包括如下步骤：
S1取预定量的血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏，分别依次进行除杂、清洗、晾干，备用；
S2取步骤S1干燥后的各原料分别进行粗粉碎，得到粒径为5mm的各原料颗粒；
S3取步骤S2的各原料颗粒置于-20℃条件下冷冻60min；
S4取步骤S3中冷冻后的各原料颗粒分别置于超微粉碎机中进行粉碎，至粒径为10μm；
S5取步骤S4中血竭、三七、川贝的超微粉碎颗粒混匀后加入三种原料总重量5倍的乙醇溶液进行回流萃取，乙醇溶液的浓度为95％，回流萃取时间为50min，得萃取液Ⅰ和沉淀Ⅰ；
S6取步骤S4中的清半夏超微颗粒和步骤S5中的沉淀Ⅰ，加入水至没过两者药面5cm，煎煮2h，过滤，得煎煮液和渣滓Ⅰ；
S7取步骤S4中的淮山药超微颗粒，加入淮山药重量30倍的水，在68℃、pH值为5的条件下浸提6h，离心得浸提液和渣滓Ⅱ；pH调节采用柠檬酸和氢氧化钠进行；
S8合并萃取液Ⅰ、煎煮液和浸提液，经多级膜过滤后真空浓缩，至总体积的30％，得浓缩液；多级膜过滤具体为依次经过5μm玻璃纤维膜、0.45μm聚丙烯滤膜和0.25μm聚丙烯滤膜进行过滤
S9向步骤S8浓缩液中加入预定量的丙二醇和壳聚糖，混合后装入无菌喷瓶中即可；其中，丙二醇的加入量为浓缩液重量的1％，壳聚糖的加入量为浓缩液重量的1.0％。
实施例2
一种金疮药，原料包括血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏，各原料按重量份数计为血竭3份、三七2份、淮山药2.5份、川贝0.5份、清半夏1份；
金疮药的制备方法，包括如下步骤：
S1取预定量的血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏，分别依次进行除杂、清洗、晾干，备用；
S2取步骤S1干燥后的各原料分别进行粗粉碎，得到粒径为5mm的各原料颗粒；
S3取步骤S2的各原料颗粒置于-20℃条件下冷冻90min；
S4取步骤S3中冷冻后的各原料颗粒分别置于超微粉碎机中进行粉碎，至粒径为10μm；
S5取步骤S4中血竭、三七、川贝的超微粉碎颗粒混匀后加入三种原料总重量8倍的乙醇溶液进行回流萃取，乙醇溶液的浓度为95％，回流萃取时间为30min，得萃取液Ⅰ和沉淀Ⅰ；
S6取步骤S4中的清半夏超微颗粒和步骤S5中的沉淀Ⅰ，加入水至没过两者药面5cm，煎煮3h，过滤，得煎煮液和渣滓Ⅰ；
S7取步骤S4中的淮山药超微颗粒，加入淮山药重量0倍的水，在65℃、pH值为6的条件下浸提5h，离心得浸提液和渣滓Ⅱ；pH调节采用柠檬酸和氢氧化钠进行；
S8合并萃取液Ⅰ、煎煮液和浸提液，经多级膜过滤后真空浓缩，至总体积的30-35％，得浓缩液；多级膜过滤具体为依次经过5μm玻璃纤维膜、0.45μm聚丙烯滤膜和0.25μm聚丙烯滤膜进行过滤
S9向步骤S8浓缩液中加入预定量的丙二醇和壳聚糖，混合后装入无菌喷瓶中即可；其中，丙二醇的加入量为浓缩液重量的2％，壳聚糖的加入量为浓缩液重量的0.5％。
实施例3
一种金疮药，原料包括血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏，各原料按重量份数计为血竭2.5份、三七2.5份、淮山药2.3份、川贝0.8份、清半夏0.8份；
金疮药的制备方法，包括如下步骤：
S1取预定量的血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏，分别依次进行除杂、清洗、晾干，备用；
S2取步骤S1干燥后的各原料分别进行粗粉碎，得到粒径为5mm的各原料颗粒；
S3取步骤S2的各原料颗粒置于-20℃条件下冷冻75min；
S4取步骤S3中冷冻后的各原料颗粒分别置于超微粉碎机中进行粉碎，至粒径为10μm；
S5取步骤S4中血竭、三七、川贝的超微粉碎颗粒混匀后加入三种原料总重量7倍的乙醇溶液进行回流萃取，乙醇溶液的浓度为95％，回流萃取时间为40min，得萃取液Ⅰ和沉淀Ⅰ；
S6取步骤S4中的清半夏超微颗粒和步骤S5中的沉淀Ⅰ，加入水至没过两者药面5cm，煎煮2.5h，过滤，得煎煮液和渣滓Ⅰ；
S7取步骤S4中的淮山药超微颗粒，加入淮山药重量35倍的水，在67℃、pH值为5.5的条件下浸提5h，离心得浸提液和渣滓Ⅱ；pH调节采用柠檬酸和氢氧化钠进行；
S8合并萃取液Ⅰ、煎煮液和浸提液，经多级膜过滤后真空浓缩，至总体积的32％，得浓缩液；多级膜过滤具体为依次经过5μm玻璃纤维膜、0.45μm聚丙烯滤膜和0.25μm聚丙烯滤膜进行过滤
S9向步骤S8浓缩液中加入预定量的丙二醇和壳聚糖，混合后装入无菌喷瓶中即可；其中，丙二醇的加入量为浓缩液重量的1.5％，壳聚糖的加入量为浓缩液重量的0.8％。
对比例1
对比例1为实施例3的对比试验，区别点在于对比例1中原料不添加淮山药，其它步骤及参数与实施例3相同。
对比例2和3
对比例2和3为实施例3的对比试验，区别点在于对比例2中步骤S7浸提温度为60℃，对比例3中步骤S7浸提温度为70℃，其它步骤及参数与实施例3相同。
对比例4和5
对比例4和5为实施例3的对比试验，区别点在于对比例4中步骤S7中pH值为4，对比例5中步骤S7中pH值为7，其它步骤及参数与实施例3相同。
对比例6-8
对比例6-8为实施例3的对比试验，区别点在于对比例6步骤S9中不添加丙二醇，对比例7步骤S9中不添加壳聚糖，对比例8步骤S9直接将浓缩液进行分装，不添加丙二醇和壳聚糖，其它步骤及参数与实施例3相同。
实验例1
急性经口毒性试验
受试物：实施例1-3，对比例1-8中的金疮药
试验方法：选昆明种二级小鼠66只，体重18-22g，雌雄各半，11个实验组每组6只小鼠，24h内经口一次给受试物，灌胃量为0.02ml/g*BW，实验剂量为5000mg/kg*BW，观察2周并记录相关参数，结果观察2周后，发现灌胃实施例1-3及对比例1-8的试验小鼠未出现中毒表现及死亡现象，说明实施例和对比例的金疮药均无毒性；此外，各组小鼠体重增长情况均无明显差异。
实验例2
皮肤刺激性试验
受试物：实施例1-3，对比例1-8中的金疮药
试验方法：试验动物免疫3天后，选取健康、成年、皮肤无损伤的大白兔33只，每组金疮药3只受试动物，体重为2-3kg，试验前24h将大白兔背部脊柱两侧被毛剪掉，不损伤表皮，去毛范围各为3cm*3cm，喷涂面积为2.5cm*2.5cm；取受试物1ml涂抹于一侧去毛皮肤上，另一侧作为对照，每天涂抹一次，连续涂抹14天，从第二天开始，每次涂抹前剪毛，用温水清除残留受试物，1h后观察结果，并观察刺激性以外其它毒性作用，结果各组均未出现红斑、水肿等症状，说明各组金疮药均对皮肤无刺激性。
实验例3
抑菌性试验
受试物：实施例1-3，对比例1-8中的金疮药，自然放置一年的实施例3的金疮药(用“N”表示)
试验方法：菌种选用大肠杆菌和金黄色葡萄球菌，采用预加菌液倾注平板法。首先向已灭菌的洁净玻璃培养皿中倾注约10ml无菌LB固体培养基，并待其凝结，为无菌底层；其次，取45℃左右的LB琼脂培养基10ml，按菌液:培养基＝1：100加入适量菌液(1*108CFU/ml)100ul，轻微震荡使细菌分布均匀，在每个平皿中倾注5ml含菌LB固体培养基，并静置室温下冷却凝结，作为含菌上层。模拟金疮药创伤止血时的抑菌效果，用打孔器制备若干直径6mm的小纸片，然后将1ml各组金疮药分别浸润各小纸片，用0.1mg/ml氨苄溶液1ml浸润的直径6mm小纸片作为阳性对照，加入到标记好的平板中，12h后测量抑菌圈的直径，平行测量三组，计算抑菌带平均宽度。同样将1ml无菌水溶液及0.1mg/ml氨苄溶液1ml分别浸润的直径6mm小纸片，计入到配好的平板中，作为空白对照，12h后测量抑菌圈的直径，平行测量三组，计算抑菌带平均宽度，计算公式如下：
H＝(D-d)/2
式中：H为抑菌带宽度，D为抑菌圈外直径，d为样品直径，单位为mm。
另外，经过对各组金疮药抑菌效果进行长效观察，发现实施例1-3的金疮药再96h的观察时间内依然能保持抑菌圈宽度，而对比例1、对比例6-8的金疮药在96h的观察时间内抑菌圈宽度出现明显缩小，尤其是对比例1金疮药抑菌圈缩小幅度大。
表1各组金疮药抗菌活性(单位为mm，菌株为金黄色葡萄球菌)
Figure BDA0003199140260000121
实验例4
止血试验
受试物：实施例1-3，对比例1-8中的金疮药，自然放置一年的实施例3的金疮药(用“N”表示)
试验方法：将SD大鼠随机分为空白对照组(不施用金疮药)、含药实验组(实施例1-3、对比例1-8和N)以及两组阳性对照组(海藻酸盐止血敷料和标准纱布)，每组6只，水合氯醛腹腔注射麻醉，将大鼠尾巴剪去1/2，使创面大小基本保持一致，自然出血15s保持正常出血，将断尾创面伸入含有各组金疮药的离心管中，每隔一段时间观察创面出血情况。记录止血时间和大鼠失血量。
结果：由表2数据可知，与空白对照组、阳性对照组比较，含药组大鼠中实施例1-3止血时间明显缩短，失血量明显降低，具有良好止血效果，放置一年的金疮药止血效果基本没变，本发明金疮药药效稳定。
表2金疮药在SD大鼠截尾止血试验结果(
Figure BDA0003199140260000131
n＝6)
Figure BDA0003199140260000132
Figure BDA0003199140260000141
典型病例
病例1
李某，女，15岁，山西人，就诊于2020年3月，小腿部划伤，以本发明的金疮药治愈，伤口清洗后喷涂金疮药，观察当即止血，用纱布包扎，隔天换药一次，3天后伤口开始愈合，5天后结痂，13天后伤口痊愈。
病例2
张某，男，25岁，浙江人，就诊于2020年9月，因攀岩导致左腿严重划伤，伤口清洗后喷涂本发明的金疮药，止血快速，每天喷涂一次，喷涂后纱布包扎，2天后消肿，无伤口感染，14天左右痊愈。
病例3
周某，男31岁，河北人，就诊于2019年12月，工作时不慎被刀割伤背部出血，清洗伤口后喷涂本发明的金疮药，止血迅速，每天喷涂一次，喷涂后纱布包扎，3天后伤口愈合，6天后结痂，14天左右痊愈。
显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (7)

1.一种金疮药，其特征在于，原料包括血竭、三七、淮山药、川贝和清半夏。
2.根据权利要求1所述的一种金疮药，其特征在于，各原料按重量份数计为血竭2-3份、三七2-3份、淮山药2-2.5份、川贝0.5-1份、清半夏0.5-1份。
3.根据权利要求1或2任一项所述的一种金疮药，其特征在于，金疮药的剂型为喷剂。
4.权利要求1-3任一项所述的金疮药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1取预定量的血竭、三七、淮山药、川贝、清半夏，分别依次进行除杂、清洗、晾干，备用；
S2取步骤S1干燥后的各原料分别进行粗粉碎，得到粒径为5mm的各原料颗粒；
S3取步骤S2的各原料颗粒置于-20℃条件下冷冻60-90min；
S4取步骤S3中冷冻后的各原料颗粒分别置于超微粉碎机中进行粉碎，至粒径为10μm；
S5取步骤S4中血竭、三七、川贝的超微粉碎颗粒混匀后加入三种原料总重量5-8倍的乙醇溶液进行回流萃取，乙醇溶液的浓度为95％，回流萃取时间为30-50min，得萃取液Ⅰ和沉淀Ⅰ；
S6取步骤S4中的清半夏超微颗粒和步骤S5中的沉淀Ⅰ，加入水至没过两者药面5cm，煎煮2-3h，过滤，得煎煮液和渣滓Ⅰ；
S7取步骤S4中的淮山药超微颗粒，加入淮山药重量30-40倍的水，在65-68℃、pH值为5-6的条件下浸提5-6h，离心得浸提液和渣滓Ⅱ；
S8合并萃取液Ⅰ、煎煮液和浸提液，经多级膜过滤后真空浓缩，至总体积的30-35％，得浓缩液；
S9向步骤S8浓缩液中加入预定量的丙二醇和壳聚糖，混合后装入无菌喷瓶中即可。
5.根据权利要求4所述的一种金疮药的制备方法，其特征在于，步骤S8中多级膜过滤具体为依次经过5μm玻璃纤维膜、0.45μm聚丙烯滤膜和0.25μm聚丙烯滤膜进行过滤。
6.根据权利要求4所述的一种金疮药的制备方法，其特征在于，步骤S7中pH值采用柠檬酸和氢氧化钠进行调节。
7.根据权利要求4所述的一种金疮药的制备方法，其特征在于，步骤S9中丙二醇的加入量为浓缩液重量的1-2％，壳聚糖的加入量为浓缩液重量的0.5-1.0％。
CN202110899435.4A 2021-08-06 2021-08-06 一种金疮药及其制备方法 Withdrawn CN113663022A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110899435.4A CN113663022A (zh) 2021-08-06 2021-08-06 一种金疮药及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110899435.4A CN113663022A (zh) 2021-08-06 2021-08-06 一种金疮药及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113663022A true CN113663022A (zh) 2021-11-19

Family

ID=78541600

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202110899435.4A Withdrawn CN113663022A (zh) 2021-08-06 2021-08-06 一种金疮药及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN113663022A (zh)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN105363064B (zh) 一种用于治疗烧伤的复方库拉索芦荟多糖凝胶抗菌敷料
CN106138190B (zh) 一种外用凝胶制剂、制备方法及其用途
CN102813751B (zh) 伤口处理剂
CN114306410B (zh) 一种紫草膏及其制备方法与应用
CN113663022A (zh) 一种金疮药及其制备方法
CN103446564B (zh) 一种抗菌消炎的中药组合物及其制备方法
CN108785559B (zh) 一种治疗呼吸道感染的药物及其制备方法
CN102139029A (zh) 一种治疗创伤的外用中药制剂及其制备方法
CN107875285B (zh) 一种中药制剂及其制备方法
CN105456708B (zh) 一种用于治疗口唇炎的药物及其制备方法
CN112439008A (zh) 茵栀黄制剂的医药用途
CN103142660A (zh) 柴籽单宁酸护理膏
CN102068572B (zh) 一种治疗跌打损伤的天南星外用制剂
CN106420815A (zh) 一种药物组合物及其制备方法和应用
CN104906379A (zh) 一种治疗大疱性脓包疮的中药软膏及其制备方法
CN105169062A (zh) 一种用于治疗急性单纯性胃炎的中药
CN113616707A (zh) 一种基于3d打印并用于创伤治疗的制剂及其制备方法
CN114767782A (zh) 一种金创药膏
CN117752740A (zh) 一种含金银花用于促进术后恢复的药物组合物及其制备方法和应用
CN104689075A (zh) 治疗压疮的中西药联合方剂
CN117064987A (zh) 一种伤科治疗药物及其制备方法和应用
CN104257797A (zh) 一种治疗皮肤过敏的中药口服汤剂
CN114886974A (zh) 一种消炎止痛中药组合物
CN112546152A (zh) 一种治疗口腔、咽喉疾病的中药组合物及其制作喷剂的工艺
CN114984106A (zh) 一种能消炎的珍珠烫伤膏及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20211119