CN102068572B - 一种治疗跌打损伤的天南星外用制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗跌打损伤的天南星外用制剂，可有效解决治疗跌打损伤的用药问题。本发明解决的技术方案是，该制剂是由天南星药粉与米醋或白酒混合制成，其中，将天南星药材粉碎过80-120目筛，成天南星药粉，然后将药粉与米醋或白酒调制成糊，每毫升米醋或白酒内加入药粉0.15-0.25g。所说的米醋为醋的一种，是由米酿成的含有乙酸的液体，具有散瘀、止血、解毒，杀虫之功效。所说的白酒为质量浓度40-65度的市售白酒。本发明原料丰富，生产成本低，敷用方便，疗效高，是外用治疗跌打损伤药物上的创新。

Description

一种治疗跌打损伤的天南星外用制剂

一、技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗跌打损伤的天南星外用制剂。

二、背景技术

中药天南星(Rhizoma Arisaematis)属天南星科天南星属植物，天南星味、苦、辛、性温有毒，具有燥湿化痰、祛风止疼、散结消肿等功效。《中国药典》收载有天南星(Arisaemaerubescens(Wall.)Schott.)、异叶天南星(A.heterophyllum Blume)、东北天南星(A.amurense Maxim.)3个品种。近年来天南星常与其他中草药制成配方治疗宫颈癌、肺癌、肝癌、中风等疾病。

天南星主要含三萜皂苷、安息香酸、淀粉、D-谷甾醇等；另外含有0.4191％的氨基酸，0.596％的β-谷甾醇和钙、磷、铝、锌等。

口服天南星煎剂有明显的镇静、镇痛作用，天南星有一定的抗惊厥作用，并因品种及提取方法的不同而不同。天南星口服对乌头碱诱发的心律失常有明显的拮抗作用，可延缓心律失常出现的时间和缩短心律失常的持续时间；天南星的复方三生针对组织水肿、炎性渗出及毛细血管通透性增高均有抑制作用，并可通过提高垂体-肾上腺系统功能而间接发挥抗炎作用。天南星煎剂给家兔灌胃能显著增加呼吸道粘膜分泌，具有祛痰作用。胆南星除外的各南星炮制品的水浸液有延长小鼠凝血时间作用；鲜天南星水提取液经醇沉淀后浓缩制剂及天南星的复方三生针对多种瘤株有抗瘤作用；天南星还有毒性及刺激性、催吐、泻下等作用。

临床上天南星内服主要用于肿瘤、冠心病、癫痫及内耳眩晕病、痰喘、牙周炎、蝮蛇咬伤的治疗；还可用于腮腺炎、肋软管炎、急性牙周炎的治疗。

跌打损伤及软组织损伤为临床常见病症，指由于意外的碰、磕、挤、压、擦、砸或锐器砍伤等所造成的皮肤肌肉损伤。多为强力外袭、局部筋脉肌肉受损，脉络不利，气血瘀滞而成。其临床表现以局部疼痛、肿胀青紫、关节肌肉障碍为主，中医学属“伤筋”范畴，为气滞血疲、脉络阻滞所为。其治疗应活血化瘀，通络止痛。但中药治疗目前虽有内附或外用之药，特别是外用药，由于种种原因，并不能满足人们对治疗跌打损伤的需要。

三、发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗跌打损伤的天南星外用制剂，可有效解决治疗跌打损伤的用药问题。

本发明解决的技术方案是，该制剂是由天南星药粉与米醋或白酒混合制成，其中，将天南星药材粉碎过80-120目筛，成天南星药粉，然后将药粉与米醋或白酒调制成糊，每毫升米醋或白酒内加入药粉0.15-0.25g(或计为0.15-0.25g/ml)。所说的米醋为醋的一种，是由米酿成的含有乙酸的液体，具有散瘀、止血、解毒，杀虫(杀菌)之功效。所说的白酒为质量浓度40-65度的市售白酒。

本发明原料丰富，生产成本低，敷用方便，疗效高，是外用治疗跌打损伤药物上的创新。

四、具体实施方式

实施例1

本发明在实施时，是由天南星药粉与米醋拌制成糊膏而成，其中将天南星经打碎机打碎，过80目筛成药粉，然后按每一毫升米醋内加入0.25克药粉拌制成糊膏。

实施例2

本发明在实施时，还可由天南星药粉与米醋混合均匀制成，其中天南星药粉是由天南星经粉碎机粉碎过100目筛成药粉，然后将药粉与米醋混合在一起拌匀，米醋与药粉的配比为每1毫升米醋内加入天南星药粉0.20克。

实施例3

本发明在具体实施中，还可由天南星药粉与米醋混配在一起搅拌均匀成糊膏，其中所说的天南星药粉是由天南星切段，由磨粉机磨碎过120目筛，然后将药粉与米醋的混拌均匀，药粉与米醋的混配量为每1毫升米醋中加入药粉0.15g。

实施例4

本发明在实施时，是由天南星药粉与质量浓度为50度的白酒拌制成糊膏而成，其中将天南星经打碎机打碎，过80目筛成药粉，然后按每一毫升白酒内加入0.25克药粉拌制成糊膏。

实施例5

本发明在具体实施中，还可由天南星药粉与质量浓度60度的白酒混配在一起搅拌均匀成糊膏，其中所说的天南星药粉是由天南星切段，由磨粉机磨碎过120目筛，然后将药粉与白酒的混拌均匀，药粉与白酒的混配量为每1毫升白酒中加入药粉0.15g。

本发明具有活血化瘀，通络止痛之功能，有效外用于跌打损伤的治疗，敷用安全，疗效好，是外用治疗跌打损伤药物上的创新，并经试验资料得到了充分证明，有关实验资料如下。

1实验材料

1.1实验动物

清洁级wistar大鼠，体重130～160g，雌雄各半，由河北省实验动物中心提供，合格证号：909155；

清洁级SD大鼠，体重180～200g，雄性，由河北省实验动物中心提供，合格证号：911134；

1.3药品及试剂

天南星购自安徽省毫州市药材交易公司，经鉴定为天南星科植物天南星Arisaemaerubescens(Wall.)Schott.、东北天南星Arisaema amurense Maxim；异叶天南星Arisaema heterophyllum，采自河南南阳，采后除去杂质，洗净晾干，备用。

天南星、异叶天南星、东北天南星糊剂制备方法：药材打粉，过120目筛，用米醋或白酒分别调糊，大剂量含药量为0.25g/ml，小剂量含药量为0.15g/ml，米醋淀粉糊，含淀粉量为0.25g/ml。

珍极牌9°食醋，石家庄珍极酿造集团有限公司，生产日期：20080130；氯化钠注射液，郑州永和制药有限公司，批号09073105；甲醛，烟台市双双化工有限公司，生产批号20090326。白酒为市售45-65度白酒。

2.实验方法与结果

2.1造模与用药

对大鼠外伤血瘀模型的影响：取110只大鼠，雌雄各半，体重180～200g。实验前一天将大鼠右后肢脱毛，测量其周长，并进行编号，实验当天将170只大鼠固定，将1根直径为3cm、高25cm的空心管置于大鼠右下肢软组织上，然后把1根重约1000g钝头铁杵，自空心管顶端自由落体击中大鼠右下肢软组织，造成有明显皮下出血及肿胀的非开放性软组织损伤模型。造模成功后测量各组大鼠右后腿周长，并进行症状积分，依据周长与症状积分情况将100只雌雄各半大鼠，随机分成天南星酒糊大、小剂量组，异叶天南星酒糊大、小剂量组，东北天南星酒糊大、小剂量组，天南星醋糊大、小剂量组，异叶天南星醋糊大、小剂量组，东北天南星醋糊大、小剂量组，白酒对照组，米醋对照组，田七跌打风湿膏组，模型组，每组10只，另取10只作为空白组。然后给予相应药物，大、小剂量天南星醋调糊，东大、小剂量北天南星醋调糊，大、小剂量异叶天南星醋调糊，均涂抹相应药物(大剂量0.25g/ml，厚度2mm，相当于2.8g/肢，小剂量0.15g/ml，厚度2mm，相当于1.6g/肢)；米醋对照组涂抹相应的米醋糊(0.25g/ml，厚度2mm，相当于2.8g/肢)；田七跌打风湿膏组涂抹田七跌打风湿膏(2mm，相当于1g/肢)；模型组和空白组以药棉蘸生理盐水湿敷，以上各组给药后均纱布以保鲜膜覆盖胶布固定，每天保持药物接触皮肤6小时，6小时后以生理盐水洗净药物，共治疗5天。

2.2指标检测

自造模后在饲养和治疗期间，每天观察伤肢肿胀和瘀斑等症侯表现，在1、3、5d记录症状积分(积分标准见表1，结果见表2)和伤肢周长(结果见表3)，在给药后第6d早上眼眶取血进行血液流变学检查(结果见表4)。取大鼠伤肢软组织固定于10％甲醛溶液中，石蜡包埋切片，HE染色，进行病理观察(结果见表5)。

表1大鼠外伤血瘀症状积分标准

表2天南星醋糊对不同时间损伤症状积分统计结果

注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

由上表可看出，与空白组比较，模型组大鼠右后肢损伤症状很明显(P＜0.01)，说明造模很成功；造模第1d，与模型组比较，其余各组大鼠右后肢损伤症状积分无显著性差异(P＞0.05)，说明分组均匀；造模第3d，与模型组比较，田七跌打风湿膏组大鼠右后肢损伤症状积分可显著降低(P＜0.01)，大剂量天南星醋糊组大鼠右后肢损伤症状积分可明显降低(P＜0.05)；造模第5d，与模型组比较，大剂量天南星醋糊组、田七跌打风湿膏组大鼠右后肢损伤症状积分可显著降低(P＜0.01)，大剂量异叶天南星醋糊组、大剂量东北天南星醋糊组大鼠右后肢损伤症状积分可明显降低(P＜0.05)；米醋组对大鼠右后肢损伤症状无明显改善(P＞0.05)。说明不同品种来源的天南星醋糊在外伤血瘀模型局部外用可明显减外伤血瘀症状，因米醋组组与模型组基本一致，提示天南星外用具有很好的消肿止痛作用。

4.4对大鼠外伤血瘀模型损伤右后腿周长的影响

表3天南星醋糊对不同时间大鼠右后肢周长与造模前周长差的影响

注：与模型组比较，*P＜0.01

由上表可看出，各组大鼠造模后右后腿周长变化，模型组与空白组比较有显著性差异(P＜0.01)，用药第1d也就是造模当天大鼠右后腿周长减去造模前的周长，除空白组外其它组与模型组无显著性差异(P＞0.05)，说明分组均匀；用药第3d与模型组比较，除米醋组和空白组外其他各给药组与模型组相比大鼠右后腿周长与造模前差值明显减小(P＜0.01)；用药第5d与模型组比较，除米醋组和空白组外其他各给药组与模型组相比大鼠右后腿周长与造模前差值明显减小(P＜0.01)。说明不同品种来源的天南星醋糊在外伤血瘀模型局部外用可使受伤右后腿周长显著减小，因米醋组右后腿周长变化与模型组基本一致，也提示天南星外用具有很好的消肿止痛作用。

4对大鼠外伤血瘀性模型血液流变学的影响见表4

由上表可看出，与空白组比较，模型组的血液流变学各项指标均有显著性差异(P＜0.01)，说明造模成功；与模型组相比，大剂量天南星醋糊组、大剂量异叶天南星醋糊组、大剂量东北天南星醋糊组、田七跌打风湿膏组均可显著降低血液流变学各项指标(P＜0.01)；小剂量天南星醋糊组显著降低全血粘度、血浆粘度、红细胞比容、全血高切还原粘度、全血低切还原粘度、红细胞聚集指数、全血高切相对粘度、全血低切相对粘度、红细胞变形指数等指标(P＜0.01)；小剂量异叶天南星醋糊组、小剂量东北天南星醋糊组显著降低全血粘度、红细胞比容、全血高切还原粘度、全血低切还原粘度、红细胞聚集指数、全血高切相对粘度、全血低切相对粘度、红细胞变形指数等指标(P＜0.01)，明显降低血浆粘度(P＜0.05)。说明不同品种来源的天南星醋糊在外伤血瘀模型局部外用血液流变学得到显著改善，因米醋组血液流变学与模型组基本一致，提示天南星外用具有很好的消肿止痛作用。

6对大鼠外伤血瘀性模型病理组织学的影响见表5

实验各组大鼠外伤血瘀皮肤组织的病理组织学观察如下：空白对照组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层、皮下组织中的毛囊、结缔组织均正常；模型组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层变薄，皮下组织可见水肿和大量的血浆渗出，毛囊与结缔组织散落呈片状，可见少量的纤维增生；米醋组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层稍有增厚、皮下组织中的水肿和血浆的渗出消失，有少量的炎细胞渗出；田七跌打风湿膏组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层破损，皮下组织中的水肿和血浆的渗出消失，毛囊、结缔组织基本正常；大剂量天南星醋糊组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层增厚，皮下组织中的水肿和血浆的渗出完全消失，毛囊、结缔组织基本正常；大剂量天南星醋糊组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层增厚，皮下组织中的水肿和血浆的渗出消失，毛囊、结缔组织破损散落；小剂量天南星醋糊组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层增厚，皮下组织中的水肿和血浆的渗出消失，毛囊、结缔组织破损散落；大剂量异叶天南星醋糊组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层、皮下组织中的水肿和血浆的渗出明显减少，毛囊、结缔组织基本正常；小剂量异叶天南星醋糊组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层、皮下组织中的水肿和血浆的渗出完全消失，可见少量的炎细胞渗出，毛囊、结缔组织基本正常；大剂量东北天南星醋糊组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层、皮下组织中的水肿和血浆的渗出消失，毛囊、结缔组织基本正常；小剂量东北天南星醋糊组醋组动物皮肤的角质层、鳞状细胞层破碎，皮下组织水肿和血浆的渗出明显减少或消失，毛囊与结缔组织有破碎现象。

表5天南星酒糊、醋糊对大鼠外伤血瘀性模型病理组织学的影响

“-”皮肤的角质层、鳞状细胞层、皮下组织中的毛囊、结缔组织均正常；“+”皮肤的角质层、鳞状细胞层，皮下组织水肿和血浆渗出消失炎细胞渗出；“++”皮肤的角质层、鳞状细胞层，皮下组织可见水肿和少量的血浆渗出；“+++”皮肤的角质层、鳞状细胞层，皮下组织可见水肿和大量的血浆渗出。

由上表可看出，经秩和检验，与空白组比较，模型组大鼠血瘀病理变化有显著性差异(P＜0.01)；与模型组比较，米醋组对大鼠外伤血瘀无明显改善作用(P＞0.05)；不同品种来源的天南星醋糊大、小剂量组均可显著改善外伤血瘀状况(P＜0.01)。说明不同品种来源的天南星醋糊在扭挫伤痛模型局部外用可显著减轻外伤血瘀疼痛病变，因米醋组病理变化与模型组基本一致，提示天南星外用具有很好的消肿止痛作用。

用白酒与天南星粉拌制成的糊膏经用上述同样的方法试验所得的结果与米醋天南星糊膏体结果相同或基本相同，故不再重述。

在上述实验的基础上，本发明经临床应用，取得了非常好的治疗效果，具体情况如下：本发明经对158名跌打损伤患者敷用治疗，在治疗时，将药糊敷于或贴于患处，每天涂1-2次，即可见效，每7天一个疗程，一般2个疗程均可达到应有的治疗目的，其中症状完全消失的治愈者为125名，治愈率79.1％，症状得到明显缓解的有效者占20.3％，无效1人，症状没有明显好转者1人，占0.6％，总有效率为99.4％，其疗效之好未曾料到。总之，本发明天南星外用制剂是治疗跌打损伤的外用有效药物，临床意义巨大。

Claims (6)

1.一种治疗跌打损伤的天南星外用制剂，其特征在于，由天南星药粉与米醋混合制成，其中，将天南星药材粉碎过80-120目筛，成天南星药粉，然后将药粉与米醋调制成糊，每毫升醋内加入药粉0.15—0.25g。

2.根据权利要求1所述的治疗跌打损伤的天南星外用制剂，其特征在于，由天南星药粉与米醋拌制成糊膏而成，其中，将天南星经打碎机打碎，过80目筛成药粉，然后按每一毫升米醋内加入0.25克药粉拌制成糊膏。

3.根据权利要求1所述的治疗跌打损伤的天南星外用制剂，其特征在于，由天南星药粉与米醋混合均匀制成，其中天南星药粉是由天南星经粉碎机粉碎过100目筛成药粉，然后将药粉与米醋混合在一起拌匀，米醋与药粉的配比为每1毫升米醋内加入天南星药粉0.20克。

4.根据权利要求1所述的治疗跌打损伤的天南星外用制剂，其特征在于，由天南星药粉与米醋混配在一起搅拌均匀成糊膏，其中所说的天南星药粉是由天南星切段，由磨粉机磨碎过120目筛，然后将药粉与米醋的混拌均匀，药粉与米醋的混配量为每1毫升米醋中加入药粉0.15g。

5.一种治疗跌打损伤的天南星外用制剂，其特征在于，由天南星药粉与质量浓度为50度的白酒拌制成糊膏而成，其中将天南星经打碎机打碎，过80目筛成药粉，然后按每一毫升白酒内加入0.25克药粉拌制成糊膏。

6.一种治疗跌打损伤的天南星外用制剂，其特征在于，由天南星药粉与质量浓度60度的白酒混配在一起搅拌均匀成糊膏，其中所说的天南星药粉是由天南星切段，由磨粉机磨碎过120目筛，然后将药粉与白酒的混拌均匀，药粉与白酒的混配量为每1毫升白酒中加入药粉0.15g。