CN108079209A - 一种可溶性麻醉微针 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可溶性麻醉微针，包括外包层和有效成分，按照重量份计，所述有效成分包括：洋金花13‑18份、生草乌6‑13份、川芎5‑10份、天竺黄4‑8份、细辛4‑8份、两面针5‑12份、薄荷10‑16份、蟾酥3‑6份、三七8‑14份、当归4‑7份、金银花4‑8份、麻黄碱3‑7份、合欢皮1‑3份、白芷4‑9份。本发明具有以下优点：本发明在保证麻醉效果确实的基础上，通过对各种麻醉药物的高度选择并进行最佳组合，从而减少每种药物的剂量和毒副作用，扩大其安全范围和使用范围，在对机体生理活动干扰最小的情况下提供最佳的麻醉技术；且可减少术后出血，预防感染的发生；具有可生物降解性，可完全溶解或降解，释放里边的有效成分，且具有一定的缓释效果。

Description

一种可溶性麻醉微针

技术领域

本发明属于中医药品及制药学技术领域，具体涉及一种可溶性麻醉微针。

背景技术

麻醉是施行手术时或进行诊断性检查操作时为消除疼痛、保障病人安全、创造良好的手术条件而采取的各种方法，主要包括局部麻醉、区域麻醉和全身麻醉三种类型。局部麻醉(local anesthesia)是最温和的一种，只会麻醉很小的一块区域，比如单颗牙齿。区域麻醉(regional anesthesia)是将药物注射入脊椎，阻断神经信号传入大脑，从而使患者身体的较大区域失去知觉。通常，接受区域麻醉的患者会同时接受较小剂量的强力镇静药物，比如异丙酚——这样的剂量不会让患者完全失去意识，但足够改变大脑活动，让患者的知觉和反应不再灵敏。全身麻醉(general anesthesia)依靠混合药物，让患者完全失去意识，无法活动，不会对手术有任何记忆。

目前，普遍采用注射普鲁卡因和利多卡因等麻醉剂或传导阻断的方法进行麻醉、或者通过贴膜进行表面麻醉。通过注射进行麻醉的过程中，在注射时出现局部疼痛、血压降低和短暂性呼吸停止的现象，有时还会引起病人肌阵挛，发生率在1％左右，在病人麻醉复苏期间，出现恶心、呕吐以及头痛现象，此外单一麻醉剂一般不具有止痛性能，在麻醉过程中需配合使用止痛药物，来减轻痛感。手术过后患者不能够及时将这些药物代谢排出体外或者代谢掉，容易产生副作用，给麻醉用药患者带来大量的不良反应，如消化不良、寒战等，使得人体在术后受到二次损伤，影响人体的术后免疫力，降低了病症的治愈率。

甚至有些患者因惧怕注射针剂而引起的不良反自，如面色苍白、心慌、胸闷、恶心等，严重的还可以出现休克，而且有的术后出血不止，感染等情况发生，另外还有过敏反应等。这些惧怕心理和反应时有发生，给医生的工作带来很多麻烦，使患者深感痛苦。

通过贴膜进行表面麻醉是无需刺穿皮肤的情况下如使用透皮贴剂等将麻醉剂穿过皮肤而透皮递送到达局部组织或全身循环系统，但这种类型的被动递送涉及药剂至少需要跨角质层扩散，其中扩散通过角质层的速率可能具有速率限制性，且因个体差异，及不同部位的角质层厚度不同，使得麻醉剂的用量很难控制。

现在盛行的麻醉剂均为化学产品，如利多卡因、布比卡因、普鲁卡因等等其毒副作用大。基于此，我们需要进一步的对麻醉用药进行研究与探索，使得麻醉能够在对人体进行麻醉之后，为人体免疫力作出贡献，进而提高人体免疫力，降低副作用，避免不良反应的用药新选择。

目前已有一些关于利用中药进行麻醉的报道，如申请公布号为CN104189210A的中国发明专利公开了一种用于麻醉的中药组合物及其制备方法，该专利通过调整各原料的营养成分含量，进而制作成片剂，使得麻醉用药的中药组合物能够以片剂的形式被吸收，进而达到麻醉的效果，并且通过各位中药的组合，使得麻醉药品服用后，不会带来副作用，避免了麻醉过后的消化不良、寒战等不良反应，降低了麻醉对人体带来的损伤。但片剂使得麻醉的身体部位不可控，另外，片剂需要通过患者的吸收才能发挥作用，但是每位患者对药物的吸收存在着个体差异，因此，其剂量不能准确把握，若剂量大，则患者做完手术，但麻醉药还不能排泄出去；若剂量小，则患者再手术中即可醒来，使得患者更加疼痛，这对患者也是一种潜在危害。

发明内容

本发明针对现有技术中存在的缺陷提供了一种可溶性麻醉微针，该微针在保证麻醉效果确实的基础上，降低毒副作用，对机体生理活动干扰小，且无痛、过敏机率少，使用方便、快捷。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种可溶性麻醉微针，包括外包层和有效成分，按照重量份计，所述有效成分包括：洋金花13-18份、生草乌6-13份、川芎5-10份、天竺黄4-8份、细辛4-8份、两面针5-12份、薄荷10-16份、蟾酥3-6份、三七8-14份、当归4-7份、金银花4-8份、麻黄碱3-7份、合欢皮1-3份、白芷4-9份。

进一步的，按照重量份计，所述有效成分包括：洋金花15-17份、生草乌8-10份、川芎7-9份、天竺黄5-6份、细辛5-7份、两面针8-10份、薄荷13-15份、蟾酥4-5份、三七10-12份、当归5-6份、金银花5-7份、麻黄碱4-5份、合欢皮1-3份、白芷5-8份。

进一步的，按照重量份计，所述有效成分包括：洋金花15份、生草乌8份、川芎7份、天竺黄5份、细辛5份、两面针8份、薄荷15份、蟾酥5份、三七12份、当归5份、金银花7份、麻黄碱5份、合欢皮3份、白芷8份。

进一步的，按照重量份计，所述有效成分包括：洋金花17份、生草乌10份、川芎9份、天竺黄6份、细辛6份、两面针10份、薄荷13份、蟾酥4份、三七10份、当归6份、金银花5份、麻黄碱4份、合欢皮1份、白芷5份。

进一步的，所述外包层包括透明质酸。

进一步的，所述透明质酸的质量浓度为15％～20％。

进一步的，所述透明质酸的质量浓度为18％。

本发明还公开了可溶性麻醉微针的制备方法，包括如下步骤：

S1：将洋金花、生草乌、川穹、天竺黄、细辛、两面针、薄荷、蟾酥、三七、当归、金银花、合欢皮、白芷分别在室温下粉碎，过180-300目筛，制得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，备用；

S2：按重量份分别称取步骤S1中所得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，将其混合均匀后，加入70％～80％(V/V)乙醇500-600份，浸泡12-24h，然后过滤取滤液；

S3：按照重量份称取麻黄碱，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，形成可溶性麻醉微针的有效成分；

S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成15％-20％质量浓度的透明质酸溶液；

S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5min；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2min；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心5min；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；

S6：将步骤S3中的可溶性麻醉微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性麻醉微针。

进一步的，所述可溶性麻醉微针为圆锥形或三角形。

进一步的，所述可溶性麻醉微针的高度为50-300μm。

与现有技术相比，本发明至少具有以下优点：

1.本发明在保证麻醉效果确实的基础上，通过对各种麻醉药物的高度选择并进行最佳组合，从而减少每种药物的剂量和毒副作用，扩大其安全范围和使用范围，在对机体生理活动干扰最小的情况下提供最佳的麻醉技术。

2.本发明在有效成分中添加了川芎、天竺黄、两面针、三七、合欢皮、白芷等具有消肿、止痛、补血、抗炎等药物，使用该麻醉药物时，无需再配合其他的止痛药物，且可减少术后出血，预防感染的发生。

3.本发明提供的可溶性麻醉微针具有可生物降解性，可在皮肤内完全溶解或降解，利用透明质酸制备外包层，其可迅速溶解，释放里边的有效成分，且该可溶性麻醉微针具有一定的缓释效果。

4.本发明提供的可溶性麻醉微针能够在皮肤内部迅速溶解，与需口服等其他途径的麻醉剂相比，可大幅缩短其吸收时间，减少患者的不适感。

5.本发明提供的可溶性麻醉微针能够完全溶解，使得有效成分无损失，提高有效成分的利用率，能够更加准确地把握给患者的用量。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。因此，以下对本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下面通过具体实施例对本发明作进一步的说明。

在本发明的配方中，各组分的特点和功能如下：

洋金花：性味：呸辛；性温；有毒；归经：归心、肺、脾经。功效主治：止咳平喘，止痛镇静。哮喘咳嗽，脘腹冷痛，风湿痹痛，小儿慢惊；外科麻醉。

生草乌：为毛茛科多年生草本植物乌头(野生种)或北乌头的块根。味辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。主治祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

川芎：味辛，温。入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

天竺黄：禾本科植物青皮竹Bambusa tertilis McClure或华思劳竹Schizostachyum chinenseRendle等秆内的分泌液干燥后的块状物。味甘，性寒。归心、肝经。功效清热豁痰，凉心定惊。用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。

细辛：全草入药。味辛，温。归心、肺、肾经。解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。此外，细辛还具有抗炎免疫、局部麻醉、提高新陈代谢、抗菌作用，亦可用于肿瘤患者化疗和放疗所致的白细胞减少。

两面针：为芸香科植物两面针Zanthorμlum nitidum(Roxb.)DC.的干燥根。味苦、辛，性平；活血化瘀，行气止痛，祛风通络，解毒消肿。用于跌扑损伤，胃痛，牙痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤；外治烧烫伤。

薄荷：全草又可入药，治感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风疹搔痒，麻疹不透等症，此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。薄荷含有薄荷醇，该物质可清新口气并具有多种药性，可缓解腹痛、胆囊问题如痉挛，还具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效。

蟾酥：蟾蜍而后腺及表皮腺体的分泌物，白色乳状液体或浅黄色浆液。味甘、辛，性温。开窍醒神，止痛，解毒。

三七：味甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

当归：其根可入药。味甘、辛、温，归肝、心、脾经。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。

金银花：自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。

麻黄碱：为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中不溶。

合欢皮：味：甘；平。入心、肝经。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。

白芷：以根入药，有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症。

透明质酸：市售。

本发明提供一种可溶性麻醉微针，包括外包层和有效成分，按照重量份计，有效成分包括：洋金花13-18份、生草乌6-13份、川芎5-10份、天竺黄4-8份、细辛4-8份、两面针5-12份、薄荷10-16份、蟾酥3-6份、三七8-14份、当归4-7份、金银花4-8份、麻黄碱3-7份、合欢皮1-3份、白芷4-9份。

优选的，按照重量份计，有效成分包括：洋金花15-17份、生草乌8-10份、川芎7-9份、天竺黄5-6份、细辛5-7份、两面针8-10份、薄荷13-15份、蟾酥4-5份、三七10-12份、当归5-6份、金银花5-7份、麻黄碱4-5份、合欢皮1-3份、白芷5-8份。

本发明提供的可溶性麻醉微针中的外包层主要采用透明质酸。透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，如润滑关节，调节血管壁的通透性，调节蛋白质，水电解质扩散及运转，促进、加速创伤愈合等。当然外包层可以采用其他水溶性高分子，如蛋白质、多糖类、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乙烯吡咯烷酮、胶原蛋白、水溶性淀粉等中的一种或几种。

上述可溶性麻醉微针的制备方法，主要包括以下步骤：

S1：将洋金花、生草乌、川穹、天竺黄、细辛、两面针、薄荷、蟾酥、三七、当归、金银花、合欢皮、白芷分别在室温下粉碎，过180-300目筛，制得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，备用。

S2：按重量份数分别称取步骤S1中所得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，将其混合均匀后，加入70％～80％(V/V)乙醇500-600份，浸泡12-24h，然后过滤取滤液。

S3：按照重量份数称取麻黄碱，将其加入到步骤S2中的滤液中，混合均匀，形成可溶性麻醉微针的有效成分。

S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成15％-20％质量浓度的透明质酸溶液，优选18％质量浓度的透明质酸溶液。

S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，1000rpm水平离心5min；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2min；将模具取出逆时针旋转90°，再次1000rpm水平离心5min；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备。

S6：将步骤S3中的可溶性麻醉微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性麻醉微针。

可溶性微针可为圆锥形或三角形，优选的为圆锥形，更利于穿过皮肤。且可溶性微针的高度为50-300μm。

实施例1

本实施例提供一种可溶性麻醉微针，按照重量份计，有效成分包括：洋金花15份、生草乌8份、川芎7份、天竺黄5份、细辛5份、两面针8份、薄荷15份、蟾酥5份、三七12份、当归5份、金银花7份、麻黄碱5份、合欢皮3份、白芷8份。

上述可溶性麻醉微针的制备方法，包括如下步骤：

S1：将洋金花、生草乌、川穹、天竺黄、细辛、两面针、薄荷、蟾酥、三七、当归、金银花、合欢皮、白芷分别在室温下粉碎，过240目筛，制得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，备用；

S2：按重量份分别称取步骤S1中所得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，将其混合均匀后，加入75％(V/V)乙醇500份，浸泡12h，然后过滤取滤液；

S3：按照重量份称取麻黄碱，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，形成可溶性麻醉微针的有效成分；

S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成15％质量浓度的透明质酸溶液；

S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5min；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2min；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心5min；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；

S6：将步骤S3中的可溶性麻醉微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性麻醉微针。该可溶性麻醉微针为圆锥形，高度为100μm。

实施例2

本实施例提供一种可溶性麻醉微针，按照重量份计，有效成分包括：洋金花17份、生草乌10份、川芎9份、天竺黄6份、细辛6份、两面针10份、薄荷13份、蟾酥4份、三七10份、当归6份、金银花5份、麻黄碱4份、合欢皮1份、白芷5份。

上述可溶性麻醉微针的制备方法，包括如下步骤：

S1：将洋金花、生草乌、川穹、天竺黄、细辛、两面针、薄荷、蟾酥、三七、当归、金银花、合欢皮、白芷分别在室温下粉碎，过300目筛，制得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，备用；

S2：按重量份分别称取步骤S1中所得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，将其混合均匀后，加入80％(V/V)乙醇500份，浸泡12h，然后过滤取滤液；

S3：按照重量份称取麻黄碱，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，形成可溶性麻醉微针的有效成分；

S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成18％质量浓度的透明质酸溶液；

S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5min；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2min；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心5min；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；

S6：将步骤S3中的可溶性麻醉微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性麻醉微针。该可溶性麻醉微针为三角形，高度为150μm。

实施例3

本实施例提供一种可溶性麻醉微针，按照重量份计，有效成分包括：洋金花13份、生草乌13份、川芎10份、天竺黄4份、细辛4份、两面针12份、薄荷10份、蟾酥3份、三七14份、当归7份、金银花8份、麻黄碱7份、合欢皮1份、白芷4份。

上述可溶性麻醉微针的制备方法，包括如下步骤：

S1：将洋金花、生草乌、川穹、天竺黄、细辛、两面针、薄荷、蟾酥、三七、当归、金银花、合欢皮、白芷分别在室温下粉碎，过200目筛，制得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，备用；

S2：按重量份分别称取步骤S1中所得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，将其混合均匀后，加入70％(V/V)乙醇600份，浸泡24h，然后过滤取滤液；

S3：按照重量份称取麻黄碱，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，形成可溶性麻醉微针的有效成分；

S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成15％质量浓度的透明质酸溶液；

S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5min；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2min；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心5min；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；

S6：将步骤S3中的可溶性麻醉微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性麻醉微针。该可溶性麻醉微针为圆锥形，高度为50μm。

实施例4

本实施例提供一种可溶性麻醉微针，按照重量份计，所述有效成分包括：洋金花18份、生草乌6份、川芎5份、天竺黄8份、细辛8份、两面针12份、薄荷16份、蟾酥6份、三七8份、当归4份、金银花4份、麻黄碱3份、合欢皮3份、白芷9份。

上述可溶性麻醉微针的制备方法，包括如下步骤：

S1：将洋金花、生草乌、川穹、天竺黄、细辛、两面针、薄荷、蟾酥、三七、当归、金银花、合欢皮、白芷分别在室温下粉碎，过180目筛，制得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，备用；

S2：按重量份分别称取步骤S1中所得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，将其混合均匀后，加入75％(V/V)乙醇600份，浸泡18h，然后过滤取滤液；

S3：按照重量份称取麻黄碱，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，形成可溶性麻醉微针的有效成分；

S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成20％质量浓度的透明质酸溶液；

S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5min；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2min；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心5min；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；

S6：将步骤S3中的可溶性麻醉微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性麻醉微针。该可溶性麻醉微针为圆锥形，高度为300μm。

应用实例1

郭女士，女，48岁，牙龈肿痛，检查有2颗病牙需要拔除，使用本发明实施例1中提供的可溶性麻醉微针，2分钟后进行手术，无疼痛感，术后1小时稍微有些痛感，跟踪一天，无其它不适。

应用实例2

刘女士，女，33岁，患有子宫内膜息肉，需全身麻醉进行手术，使用本发明实施例1提供的可溶性麻醉微针，1分钟后进行手术，手术过程中无任何反应，手术完成后刘女士即刻清醒，无任何呕吐等不适症状，跟踪观察1个月，亦无其他明显的毒副作用。

应用实例3

王先生，因交通事故腿部划伤需进行缝合，使用本发明实施例1提供的可溶性麻醉微针，2分钟后进行手术，手术过程中无疼痛感，术后稍有些针刺感，几个小时后消失。跟踪观察1个月，无感染、也无其他明显的毒副作用。

应用实例4

张女士，23岁，纹眉需要麻醉，使用本发明实施例1提供的可溶性麻醉微针，1分钟后进行手术，手术过程中无疼痛感，术后1小时稍微有点痛感，跟踪一个星期，没有其他不适，也没有明显的毒副作用。

应用实例5

孙先生，22岁，纹绣需要麻醉，使用本发明实施例1提供的可溶性麻醉微针，1分钟后进行手术，手术过程中无疼痛感，术后1小时稍微有点痛感，跟踪一个星期，无其他不适症状。

以上仅为本发明实施例1中提供的可溶性麻醉微针的应用实例，其他实施例提供的可溶性麻醉微针均可达到上述的效果。本发明提供的可溶性麻醉微针不仅能够适用于局部麻醉，还适用于区域麻醉和全身麻醉，其适用范围广泛，麻醉之后3分钟以内即可实施手术，无需等待；使用时，剂量容易控制，患者在手术完成之后便可清醒，且无呕吐等不适反应。

以上，仅为本发明较佳的具体实施方式，但发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种可溶性麻醉微针，其特征在于，包括外包层和有效成分，按照重量份计，所述有效成分包括：洋金花13-18份、生草乌6-13份、川芎5-10份、天竺黄4-8份、细辛4-8份、两面针5-12份、薄荷10-16份、蟾酥3-6份、三七8-14份、当归4-7份、金银花4-8份、麻黄碱3-7份、合欢皮1-3份、白芷4-9份。

2.根据权利要求1所述的可溶性麻醉微针，其特征在于，按照重量份计，所述有效成分包括：洋金花15-17份、生草乌8-10份、川芎7-9份、天竺黄5-6份、细辛5-7份、两面针8-10份、薄荷13-15份、蟾酥4-5份、三七10-12份、当归5-6份、金银花5-7份、麻黄碱4-5份、合欢皮1-3份、白芷5-8份。

3.根据权利要求1所述的可溶性麻醉微针，其特征在于，按照重量份计，所述有效成分包括：洋金花15份、生草乌8份、川芎7份、天竺黄5份、细辛5份、两面针8份、薄荷15份、蟾酥5份、三七12份、当归5份、金银花7份、麻黄碱5份、合欢皮3份、白芷8份。

4.根据权利要求1所述的可溶性麻醉微针，其特征在于，按照重量份计，所述有效成分包括：洋金花17份、生草乌10份、川芎9份、天竺黄6份、细辛6份、两面针10份、薄荷13份、蟾酥4份、三七10份、当归6份、金银花5份、麻黄碱4份、合欢皮1份、白芷5份。

5.根据权利要求1所述的可溶性麻醉微针，其特征在于，所述外包层为透明质酸。

6.根据权利要求5所述的可溶性麻醉微针，其特征在于，所述透明质酸的质量浓度为15％～20％。

7.根据权利要求6所述的可溶性麻醉微针，其特征在于，所述透明质酸的质量浓度为18％。

8.一种权利要求1～7所述的可溶性麻醉微针的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：将洋金花、生草乌、川穹、天竺黄、细辛、两面针、薄荷、蟾酥、三七、当归、金银花、合欢皮、白芷分别在室温下粉碎，过180-300目筛，制得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，备用；

S2：按重量份分别称取步骤S1中所得洋金花细粉、生草乌细粉、川穹细粉、天竺黄细粉、细辛细粉、两面针细粉、薄荷细粉、蟾酥细粉、三七细粉、当归细粉、金银花细粉、合欢皮细粉、白芷细粉，将其混合均匀后，加入70％～80％(V/V)乙醇500-600份，浸泡12-24h，然后过滤取滤液；

S3：按照重量份称取麻黄碱，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，形成可溶性麻醉微针的有效成分；

S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成15％-20％质量浓度的透明质酸溶液；

S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5min；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2min；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心5min；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；

S6：将步骤S3中的可溶性麻醉微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性麻醉微针。

9.根据权利要求8所述的的可溶性麻醉微针，其特征在于，所述可溶性麻醉微针为圆锥形或三角形。

10.根据权利要求8所述的的可溶性麻醉微针，其特征在于，所述可溶性麻醉微针的高度为50-300μm。