CN110680879A

CN110680879A - 一种活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂及其制备方法

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Publication number: CN110680879A
Application number: CN201911086546.2A
Authority: CN
Inventors: 张焕娣; 胡小虎; 张琼; 谭祥和; 吕慧锋
Original assignee: Xi'an Millennium Pharmaceutical Ltd By Share Ltd
Current assignee: Xi'an Millennium Pharmaceutical Ltd By Share Ltd
Priority date: 2019-11-08
Filing date: 2019-11-08
Publication date: 2020-01-14

Abstract

本发明涉及一种活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂，所述中药喷膜剂由以下组分制成1000ml：大黄、黄连、三七、白芷、阿胶、白及、醋没药、茜草、龙血竭、甘草、珍珠、冰片、成膜材料、增塑剂、芳香剂、防腐剂，95％乙醇。本发明通过将致康胶囊创新性的改进外用喷膜剂型，在使用时，将喷瓶的喷头对准跌打损伤患处进行喷涂，喷出药液快速成膜，有利于药物有效组分浸入患处发生生物理化反应，不易流失，产生更好的治疗效应；喷膜剂具有显著的活血止血、消肿止疼、祛腐生肌、抑菌、消炎效果，同时还不添加任何激素类药物，具有安全性高、副作用低的优点，同时喷出药液快速成膜，药物有效组分不易流失，产生更好的治疗效应。

Description

一种活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂及其制备方法

技术领域

本发明属于喷膜剂技术领域，尤其涉及一种活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展，物质生活不断提升使得人们对健康的追求越来越迫切，尤其是城市快节奏的生活方式，让更多人的人明白生命在于运动，科学运动有益健康。生活的闲暇之余，人们通过各种方式来拥有并保持健康的身体，或跑步、或打球、或游泳、或舞剑、或搏击等等，这些运动也让人们切身感受到乐运动所带来的魅力，譬如使生活充满阳光、青春常在、身心愉悦、身体健康等等。

然而，不当的运动方式，使人们经常被跌打损伤包括跌仆、闪挫、刺伤、擦伤、运动损伤、扭伤、拉伤等所困扰，伤处多有肿胀、疼痛、出血或骨折、脱臼等，也可能会有一些内脏损伤。诸如此类的跌打损伤，一般都恢复较慢，有“伤筋动骨一百天”的说法，指凡是筋骨折损的病痛，治养没有一百天，就无法康复。尤其是伤到脚腕、脚踝等部位，恢复的就越慢，人们会非常痛苦。这是因为，脚部是人的第二心脏，而脚踝是左右脚部血液流动的重要关口，它关乎人体下半身血液循环的畅通与否，对全身的气血流通影响很大。脚踝是左右脚部血液流经的重要部位，如果脚踝柔软有弹性，则回心的静脉血液就能顺利通过脚踝；如果脚踝受伤、僵硬、老化，则回心血液就会淤滞在脚踝附近，使正常的血液循环受到影响。所以，一旦脚踝受伤，踝关节扭伤后，局部软组织(肌肉、血管及韧带)因暴力损伤而出血或渗血，使踝部肿胀疼痛，活动后症状会加重。那么此阶段，回心的静脉血液就会像“塞车”一样淤滞在脚踝附近，这样会使心脏的负担加重，长期下去就可增加患高血压的危险。因此，如何快速地缓解跌打损伤带给人们的痛苦并使其在短期内恢复就显得尤为重要。

针对跌打损伤目前常用的治疗方法有：冷敷、消毒伤口后敷活血止血药物，然后固定或(并)限制活动，给药方式有贴创可贴、或喷气雾剂如云南白药气雾剂、或贴敷膏药如伤湿止痛膏、或涂抹传统黑膏药如三七活血膏、或采用中草药熏洗、或使用药酒、或打石膏、用绷带固定等等。药物的剂型主要涉及贴剂、气雾剂、膏剂、散剂、外用汤剂、酒剂、散剂、擦剂，还有可内服的片剂、胶囊剂等等，这些剂型的药物均具有活血化瘀、止痛消肿的功效，但也有缺点。气雾剂虽然释药速度快，但与跌打损伤的创面接触作用时间短，难以使受伤部位达到持续的有效作用。贴剂、膏剂、黑膏药粘附性好，虽然释药速度慢，延长的了作用时间，但透气性差，人体局部所正常分泌的水汽和汗液不能穿透这层胶布，于是对局部皮肤产生浸泡作用，且污染较重、已污染或感染或创面有分泌物或脓液的伤口不能使用；同时也因粘附性太好，撕掉或清除时较困难，往往会二次使创面撕伤，或拔掉汗毛，且黑膏药容易弄脏衣物，限制了该类药物的推广和应用。药酒多具有活血通络，舒筋行气的功效，可内服或外擦或敷治，但孕妇忌服。散剂存在吸收慢、无法吸收的颗粒甚至会加剧炎症反应，诱发肉芽肿样病变，且使用不便、浪费药物、易吸潮变质不便于保存等缺点。内服的丸剂、片剂、胶囊剂等，因未直接到达损伤部位，而效果不如其他剂型。因此，制备出具有足够作用时间、有一定优良的随形性且不易脱落、能吸附创面的分泌物，且适合各种跌打损伤创面的剂型，是人们急需寻求和改进的一大难题。

随着新材料技术的发展和医疗界对跌打损伤类疾患治疗过程的更深入了解，一些治疗皮肤软组织损伤等疾患的新剂型药物也正相继问世，喷膜剂就是其中之一。喷膜剂在使用时既不需要包扎，防水性与气性又较好，因此疗效比较理想。喷膜剂系结合膜剂、喷雾剂、贴剂的优点，制备成一种喷雾，喷洒在皮肤、黏膜患处及损伤表面，形成一层可溶性生物薄膜，延长药物在患部的停留时间，提高药效，从而通过全新的物理及生物双重作用机制，既可活血止血兼祛腐生肌，又可隔离、杀灭病原微生物(包括细菌、真菌和病毒等)的给药剂型。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种起效快、吸收好、使用方便且成膜透气性好，具有活血止血兼祛腐生肌的中药喷膜剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明第一方面提供了一种活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂，所述中药喷膜剂由以下组分制成1000ml：大黄20～40g、黄连15～35g、三七15～35g、白芷8～22g、阿胶15～35g、白及12～30g、醋没药10～20g、茜草20～30g、龙血竭2.5～10g、甘草2.5～10g、珍珠0.5～5g、冰片1～10g、成膜材料100-200g、增塑剂5-50g、芳香剂0～20g、防腐剂5-20g，95％乙醇200-800ml。

优选地，所述中药喷膜剂还含有煅龙骨15～30g、海螵蛸12～30g。

优选地，所述成膜材料选自下列组中的一种或多种：聚乙烯吡咯烷酮PVP、羧丙基甲基纤维素HPMC、壳聚糖衍生物、泊洛沙姆；所述壳聚糖衍生物可以是壳聚糖乳酸盐、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖硝化物、羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、壳聚糖醋酸酯、壳聚糖丙酸酯、壳聚糖丁二酸酯、壳聚糖戊二酸酯、壳聚糖己二酸酯、琥珀酰化壳聚糖、马来酰化壳聚糖中的一种或一种以上的混合物。

更进一步地，所述的成膜材料包括壳聚糖衍生物8-30g，聚乙烯吡咯烷酮30-60g，羟丙基甲基纤维素2-10g，泊洛沙姆60-100g。

更优选地，所述聚乙烯吡咯烷酮为聚乙烯吡咯烷酮K30；所述羟丙甲纤维素为E30、E50、E100中的至少一种；所述泊洛沙姆为泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407的一种或一种以上；壳聚糖衍生物优选为壳聚糖盐酸盐、羧甲基壳聚糖的一种或一种以上。

优选地，所述增塑剂选自甘油、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、三醋酸甘油酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、癸二酸二丁酯、乙酰柠檬酸三乙酯、乙酰柠檬酸三丁酯中一种或几种的组合，所述聚乙二醇的相对分子量为200～400；所述芳香剂为薄荷脑、桉叶油、樟脑油、丁香油和桂皮油中的一种或多种，防腐剂为尼泊金乙酯、尼泊金甲酯或尼泊金丙酯。

进一步的，所述中药喷膜剂由以下组分制成1000ml：大黄25～35g、黄连20～30g、三七20～30g、白芷10～20g、阿胶20～30g、煅龙骨18～28g、白及18～28g、醋没药10～20g、茜草20～30g、海螵蛸20～30g、龙血竭5～8g、甘草2.5～10g、珍珠1.5～2.5g、冰片2～5g、壳聚糖衍生物12-25g，聚乙烯吡咯烷酮40-50g，羟丙基甲基纤维素3-6g，泊洛沙姆70-80g、增塑剂20-40g、芳香剂0～10g、防腐剂1-3g、95％乙醇250-400ml。

本发明第二方面提供了所述的活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂的制备方法，其包括以下步骤：

(1)将大黄、黄连、三七和白芷混合，加入5-10倍量的70-85％乙醇浸润45-60分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次1.5-3小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；将醇提后的药渣及海螵蛸、白及、煅龙骨、茜草、甘草加入8～10倍量的水，煎煮2次，每次1～1.5小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.05～1.15，加乙醇使乙醇的体积百分含量达50％～60％，搅拌均匀后，醇沉静置；过滤，醇沉滤液与上述醇提取滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩到相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；

(2)取没药、珍珠和血竭混合，进行初步粉碎，过100目筛，得到粗粉，再将粗粉进行超微粉碎，过300目筛，得到平均粒径≤50μm的超微粉，与上述步骤中的细粉混合均匀，制得混合药粉；

(3)取阿胶，加水烊化溶解，备用；将干膏粉加50-70％乙醇适量加热搅拌使溶解，备用；将壳聚糖衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆，加适量蒸馏水溶胀24h，搅拌至完全溶解，加入预先加水烊化溶解的阿胶；将上述醇液和水溶液混合，加入余量处方量乙醇混合均匀，混匀后依次加入增塑剂、冰片和防腐剂，加去离子水调整药液体积至1000ml，分装药液至灭菌处理的喷瓶中，即得喷膜剂。

或者，所述的活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂的制备方法，其包括以下步骤：

(1)取没药加5-8倍量的水，水蒸气提取6-8h，得到挥发油备用；药渣与大黄、黄连、三七、白芷混合，加入5-10倍量的70-85％乙醇浸润45-60分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次1.5-3小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；将醇提后的药渣及海螵蛸、白及、煅龙骨、茜草、珍珠、甘草加入8～10倍量的水，煎煮2次，每次1～1.5小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.05～1.15，加乙醇使乙醇的体积百分含量达50％～60％，搅拌均匀后，醇沉静置；过滤，醇沉滤液与上述醇提取滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩到相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；

(2)龙血竭用乙醇溶解，制成龙血竭醇提液，备用；

(3)取阿胶，加水烊化溶解，备用；将干膏粉加50-70％乙醇适量加热搅拌使溶解，备用；将壳聚糖衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆，加适量蒸馏水溶胀24h，搅拌至完全溶解，加入预先加水烊化溶解的阿胶；将上述醇液和水溶液混合，加入龙血竭醇提液和没药挥发油，加入余量处方量乙醇混合均匀，混匀后依次加入增塑剂、冰片和防腐剂，加去离子水调整药液体积至1000ml，分装药液至灭菌处理的喷瓶中，即得喷膜剂。

本发明所使用的原料药中的14味药物的功效如下：

大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心经。既善泄血中实热火毒而凉血止血解毒，又能通利血脉而活血化瘀。具有泻下、利尿、抗菌、抗炎、抗病毒、解热、调节免疫功能、抗肿瘤、降血脂、利胆、保肝、促进胰腺分泌、抑制胰酶活性、抗胃及十二指肠溃疡、止血、改善肾功能等作用。

黄连：苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。为治湿热火郁之要药。具有解热、抗菌、抗病毒、抗原虫、抗炎、抗过敏、增强免疫功能、抗肿瘤、抗心律失常和心肌缺血、降血压、抑制胃肠平滑肌、抗溃疡、利胆、降血糖、抑制血小板聚集和抑制中枢等作用。

白芷：辛、温。归肺、胃经。辛温燥散，芳香走窜，入肺、胃经，善除手足阳明经之邪，具有除湿、排脓生肌、活血止痛功效。外散风寒而解表，上通鼻窍而止痛。入阳明能燥湿散寒而止带，走肌肤能消肿排脓止痒而疗疮疹。具有解热、解痉镇痛、平喘、降压、兴奋运动和呼吸中枢，抗菌，抑制脂肪细胞合成，光敏性。

茜草：苦、寒。归肝经。苦寒泄降，专入肝经。既凉血止血，有活血祛瘀，且炒炭与生用功异。炒炭化瘀凉血而止血，治血瘀夹热之出血；生用则活血凉血而化瘀通经，治血瘀有热之经闭痛经及跌打瘀肿。

甘草：味甘性平，主入脾、肺经，兼入胃、心经。既益气补中，有缓急止痛、缓和药性，还祛痰止咳、解毒。具有抗心律失常、抗消化性溃疡、解痉、镇咳祛痰、解毒、保肝、抗炎、抗菌、抗病毒、抗变态反应，并有肾上腺皮质激素样作用。

三七：甘，微苦，温。归肝、胃经。苦泄通温，甘能补虚，行止兼补。入肝、胃经，既化瘀而止血，又活血而止痛，还兼补虚而强体，具有止血而不留瘀、化瘀而不伤正之长，为治出血、瘀血诸证之良药，兼体虚者更宜。

白及：苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。甘涩质黏，苦寒清泄，入肺、肝、胃经。善收敛止血，兼养肺胃，治体内外出血，最宜肺胃损伤之咳血、吐血，以及肺痈咳吐脓血。善消肿生肌，治痈疽疮疡，初起未脓服之可消，溃久不敛敷之可愈；治烫伤、皮肤皱裂、肛裂，外用能促进创口愈合。与三七合用，其收敛止血，消肿生肌更佳。

海螵蛸：性温，味咸、涩，归脾经、肾经，可收敛止血、涩精止带、制酸、敛疮，用治胃痛吞酸、吐血衄血、崩漏便血、遗精滑精、赤白带下、溃疡病、损伤出血、疮多脓汁，具有骨折修复、抗辐射、调节和促进免疫、抗肿瘤和抗溃疡作用。

煅龙骨：平、涩，微寒，入心、肝经。煅后平而涩敛，内服收敛固脱，治滑脱之证；外用收湿敛疮，

醋没药：辛、苦、平。归心、肝、脾经。辛散苦泄，芳香走窜，主入心、肝经，兼入脾经。善活血止痛、消肿生肌，为治内外瘀滞者诸痛及痈疽肿痛所常用。

珍珠：甘、咸、寒。归心、肝经。质重镇怯，甘寒清解，入心、肝经。既镇心而安神定惊，治惊悸。失眠、癫痫及惊风；又清肝而明目退翳，治目赤翳障；还解毒敛疮、润肤祛斑，治喉痹口疮、溃疡不敛、皮肤色斑。

龙血竭：温、平，味甘、咸，无毒，入血分，归肺、脾、肾三经。具有活血化瘀、消肿止痛、收敛止血，软坚散结、生肌敛疮。用于跌打损伤，瘀血作痛，妇女气血凝滞，外伤出血，脓疮久不收口。能改善机体微循环，调节内分泌。活血化瘀，增加体内凝血因子，止血作用，在治疗中医血症方面具有双向调节作用，促进新陈代谢，加速淋巴回流。其所含有龙血竭皂甙，具有强大的抗炎镇痛以及改善机体免疫功能的作用。含有的植物防卫素，是抗菌防腐物质，具有祛腐生肌的作用。

阿胶：平、甘。归肺、肝、肾经。质黏滋润，甘补性平，入肺、肝、肾经，为血肉有情之品。既善补血止血，又善滋阴润燥。为治血虚、阴虚诸证之要药。

冰片：辛、苦，微寒，归心、脾、肺经辛香走窜，微寒清泄，入心、脾、肺经，与麝香同功，为凉开之品。内服开窍醒神，为治神昏窍闭之要药；外用清热止痛，消肿生肌，为治热毒肿痛之良药。

方中大黄、黄连，清热凉血止血、化瘀散结行滞，共为君药；前者苦寒，归脾、胃、大肠、肝经，取其苦寒沉降之性，使上炎之火得以下泄；又可取其活血祛瘀之能，以治瘀血宿积、新血不生、血不归经之出血诸证。而黄连亦性味苦寒，归心、肝、胃、大肠经，功专泻火解毒、清热燥湿。既可用于热盛火炽、迫血妄行所致的吐血及药流后阴道出血，又可用于肠胃湿热蕴结所致的便血、腹痛诸证，与大黄相合而用，共为方中之主。而三七、血竭、茜草、没药、阿胶、白芷六味为本方之臣药，此乃“君二臣六之制也”。其中三七微苦，入肝、胃经，化瘀止血，且有止血而不留瘀之特性；血竭甘咸，味咸者专入血分，内服可活血散瘀止痛，亦有止血而不留瘀之妙用；茜草苦寒，凉血止血，活血祛瘀；没药活血止痛，消肿生肌，且有偏于“散血”之长；而阿胶甘平，滋阴补血止血，为止血之要药，与黄连同用，善治呕血、便血及药流后阴道出血，而白芷祛风躁湿，消肿排脓，止痛，未溃者能消能散，已溃者能排脓止痛。六者相伍，或活血散结、化瘀止痛，或补血滋阴、顾本护正，或燥湿排脓、消肿定痛，共助君药之清热凉血止血、祛瘀散结定痛之效。而龙骨、海螵蛸、白及、珍珠，冰片之属，为方中之佐药。龙骨收敛固涩、吸湿敛疮，海螵蛸收敛止血，与白芷、冰片等同用，可治溃疡多脓；白及收敛止血，消肿生肌；珍珠、冰片清热止痛，治溃疡久不收口者效卓。五药相合，一则佐助君臣加强止血之效，一则兼治吐血、便血伴溃疡疼痛及药流后阴道出血伴小腹阵痛。至于甘草乃方中之使药，甘草甘平，入脾胃经，有缓急止痛、缓和药性、引药归经之功，甘草与大黄相配，又可缓和其泻下作用。正如《用药法象》云：“甘草……其性能缓急而又协和诸药，使之不争，故热药得之缓其热，寒药得之缓其寒。”

总之，本品方中14味，君臣佐使相配，清热凉血止血之物与化瘀止痛收敛之品相伍，各司其职，又相辅相成。全方注重止血而不留瘀，化瘀而不动血，以收既可清热凉血止血，又可化瘀生肌定痛之功，对跌打损伤所致的出血、淤血、肿胀、疼痛等皮肤组织及其附件损伤，均有很好的活血止血、消肿止疼、祛瘀生肌的功效。

本发明所使用的辅料中：

喷膜剂中的成膜材料既是一种药物载体，又可通过成膜，发挥保护创面、减少皮肤水分蒸发、促进皮肤水合作用等功效，因此成膜材料的选择是喷膜剂制备成功的关键因素。目前，使用的成膜材料主要可分为两大类：天然高分子成膜材料、合成高分子成膜材料。合成高分子成膜材料根据其聚合物单体分子结构不同可分为3类：聚乙烯醇类化合物、丙烯酸类共聚物、纤维素衍生物类。在天然高分子物质中，主要有纤维素、明胶、壳聚糖、白芨胶、淀粉等。

壳聚糖是一种外用能增强人体局部免疫功能，可抑制或杀灭细菌的生长、止血、促进伤口愈合、治疗感染创面、减少瘢痕形成，能被组织降解并吸收的成膜材料。但由于壳聚糖不溶于水，加入酸性物质溶解后，溶液呈酸性，且比较粘稠，作为成膜材料制备水溶性喷膜剂时有很多局限。而壳聚糖盐酸盐是一种水溶性良好的生物成膜材料，是壳聚糖的衍生物，具备壳聚糖的所有优势作用，包括溶液粘度低，液体敷料的有效浓度高，pH值呈中性且刺激性小，成膜后抗炎杀菌、止血止痛，而且生物相容性好，能被组织重新吸收等特点，使其在水溶性液体敷料的发展应用中具有显著优势。壳聚糖盐酸盐可直接溶于水，是一种具有强阳离子性的壳聚糖衍生物，能促进体细胞对营养成分或药物的吸收，可有效防止创伤部位的感染，促进伤口愈合及减少瘢痕。壳聚糖盐酸盐能阻止血纤维蛋白素的形成及结缔组织细胞的增生以及胶原蛋白的合成，使伤口愈合达到最佳，同时减少疤痕的形成。

聚维酮K30：一种合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子化合物的一般性质，胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用。有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢，又具有优良的生物相容性，对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂；眼药的去毒剂，延效剂，润滑剂和包衣成膜剂，液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂，还可用做低温保存剂。

泊洛沙姆(Poloxamer)为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，其通式为HO(C₂H₄O)_a(C₃H₆O)_bC₂H₄O)_cH。其中a和c为2-130，b为15-67。含聚氧乙烯为81.8±1.9％。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶，在无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶，具有一定的起泡性。作为表面活性剂使用应用较多，常用的有泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407等型号，多用于缓释凝胶剂，单独使用成膜性差。P407的性质较特别，具有温敏特性，温度越低，成膜速度越快，常与其他辅料合用，降低成膜温度。

相对于现有技术，本发明的有益效果是：

1)本发明所提供的一种活血止血兼祛腐生肌的中药喷膜剂，是通过将多种中药成分组成的混合中药原料，经超微粉碎和提取纯化，与壳聚糖、聚维酮K30、羟丙基纤维素、泊洛沙姆配伍组成的成膜辅料配伍后，具有显著的活血止血、消肿止疼、祛腐生肌、抑菌、消炎效果，同时还不添加任何激素类药物，具有安全性高、副作用低的优点。本发明通过将致康胶囊创新性的改进外用喷膜剂型，在使用时，将喷瓶的喷头对准跌打损伤患处进行喷涂，喷出药液快速成膜，有利于药物有效组分浸入患处发生生物理化反应，不易流失，产生更好的治疗效应。

2)该喷膜制剂喷于皮肤伤口时，3分钟之内成膜，膜维持时间达到5小时，能迅速止血，凝血；可免掉包扎、更换纱布、消毒等对皮肤有损伤的步骤，利于伤口复原，不留疤痕。不仅有利于药物中的有效成分在患处的保留，且药物能够通过缓慢释放并通过透皮吸收进入机体缓和而持续的发挥疗效。另外，由于该剂型能结成膜状覆盖在患处，同时形成微小而致密的小孔，因而能使伤口在保持一定的透气性的同时，又能防止细菌等进入患处引发炎症和二次感染。聚乙烯吡咯烷酮等成膜材料具有良好的生理惰性，对皮肤和眼睛无刺激性、无过敏性，不仅能够起到缓释药物、持续发挥疗效的作用，同时也能缓解或消除药物对皮肤的刺激性。

3)相比较现有技术中成膜辅料添加单一的壳聚糖或聚维酮而言，本发明人发现采用合适配比的泊洛沙姆和羟丙基纤维素，能够大幅度提升喷膜剂的的微孔结构效果和防止组方中大量龙血竭、没药等水不溶性药物成分的析出和沉降，显著提高制剂的稳定性，使得喷膜剂的孔隙率也有所提高，这是由于泊洛沙姆、壳聚糖和聚维酮K30中的一些基团产生较为繁杂的交联作用，从而使得喷膜剂整体孔隙率增加，最终使得喷膜剂的透气效果大福提升；而本发明泊洛沙姆、羟丙基纤维素、聚维酮和壳聚糖衍生物的添加配比也是经过多次试验最终选择的最合理配比要求，若泊洛沙姆加入量过低则容易导致喷膜剂孔隙率不够，造成喷膜剂的透气效果不佳，若比例过高则容易造成喷膜剂整体流动性不佳，成膜材料黏度大不易喷出、成膜慢、在患处形成的膜柔韧度不够等缺陷。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本发明的上述目的、特征和优点，下面结合具体实施例对本发明进行详细描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请的实施例及实施例中的特征可以相互组合。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

实施例1：制剂成型性实验

1.喷膜剂处方预筛选实验

参考预实验，直接选择药材组分全提取浓缩液进行试验，最终确定选择以下种处方进行试验，釆用喷膜剂的常规配置方法进行研究，药物制剂处方如下：

表1处方筛选实验

制备工艺如下：

(1)取大黄65g、黄连50g、三七50g、白芷31g、醋没药31g、龙血竭12g混合，加入8倍量的80％乙醇浸润45分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次1.5小时，合并醇提液，过滤，滤液备用；将醇提后的药渣及海螵蛸44g、白及44g、煅龙骨44g、茜草50g、珍珠4g、甘草11g加入8倍量的水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，过滤，其滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.05，加乙醇使乙醇的体积百分含量达50％，搅拌均匀后，醇沉静置；过滤，醇沉滤液与上述醇提取滤液合并，减压浓缩至1000ml清膏液，备用；

(2)取阿胶2.5g，加水烊化溶解，备用；将50ml提取清膏液加50-70％乙醇适量加热搅拌使溶解，备用；将成膜材料按处方量加适量蒸馏水或适量乙醇，搅拌至完全溶解，加入预先加水烊化溶解的阿胶；将上述醇液和成膜材料溶液混合，加入余量处方量乙醇以喷膜液终体积计乙醇量为30％，混匀后依次加入增塑剂、冰片0.2g和防腐剂，加去离子水调整药液体积至100ml，分装药液至灭菌处理的喷瓶中，即得喷膜剂。

将上述处方1-4中喷膜组分制备得到的中药喷膜剂，喷涂到玻璃板上，评价其制剂外观，喷雾效果，膜形成时间(判断标准：能形成明显厚度的膜，用手搓揉后可见明显丝状物质)，膜厚度(判断标准：可见明显厚度的膜，用手可轻轻撕开一层膜或手搓揉后可见明显丝状物质的膜为较厚，且为合格)，膜维持时间(判断标准：从形成膜开始到用手手搓揉后无明显丝状物质的膜)。

1)保湿性

将制备得到的喷膜液均匀涂抹在载玻片上，并在37℃烘干成膜，成膜后将膜裁剪成为边长25mm的正方形，将膜连同载玻片于45℃的烘箱中干燥至恒重，将载玻片和膜放于置有饱和K₂CO₃溶液的密闭容器中，室温下放置过夜，24h后取出膜和载玻片，用滤纸将表面水分吸干，称重。再将膜和载玻片放入置有无水氯化钙的密闭容器里，24h后将膜取出，称重。最后，把载玻片和膜置于45℃烘箱中干燥至恒重，取出称重。按下式计算保湿性ω：

ω＝(M₂-M₃)/(M₁-M₃)×100％

式中，ω：膜保湿性，％；M₁：吸湿24h后膜和载玻片的总质量，g；M₂：去湿24h后膜和载玻片的总质量，g；M₃：恒重后膜和载玻片的总质量，g。

2)透气性

取两个称量瓶(25mm×25mm)，分别加入2g无水氯化钙。将实施例1-9中喷膜组分利用实施例10制备得到的喷膜裁剪为适宜大小，用膜封住其中一个称量瓶，称取封膜组药膜、称量瓶和无水氯化钙的总重量，以及对照组称量瓶和无水氯化钙的总重量；将两个称量瓶放入置有饱和NaCl溶液的密闭容器中，室温下放置24h后取出，分别称两组重量。

按下式计算透气性ψ：

式中，透气性，％；M₁：封膜组称量瓶、药膜与氯化钙总质量，g；M₂：对照组称量瓶与氯化钙总质量，g；M₃：透气24h后封膜组称量瓶、药膜与氯化钙总质量，g；M₄：透气24h后对照组称量瓶与氯化钙总质量，g。

试验结果见表2。

表2各处方1-4喷膜剂药液形状、成型质量及成膜效果评价结果

从表2可以看出，从成膜时间、膜的外观、溶液外观、膜维持时间以及喷雾状态等方面进行了比较，上述处方成膜效果都达到满意效果，但是在加入脂溶性成膜材料后其药物发生沉降现象，即使加入表面活性剂也不能改善效果。考虑到可能是，没药、血竭等药材在水性溶剂中混悬性较差，并且常规成膜材料和技术无法同时满足成膜和助悬双重效果的缺陷，本发明处方1采用羟丙基甲基纤维素、壳聚糖盐酸盐、聚乙烯吡咯烷酮和泊洛沙姆作为组合成膜材料时，取得了意想不到的技术效果：即使不加表面活性剂也可以改善没药、血竭等脂溶性药效成分在水中的混悬状态，同时具有良好的成膜效果。本发明处方1制备的喷膜制剂基本能够在皮肤表面或者载玻片表面3min以内形成具有明显厚度的膜，可快速成膜，且膜的韧性好、不易碎，而膜的维持时间可长达5h；喷膜剂所成膜的保湿性最高达44％，透气性能达到99％以上，表明该膜用于皮肤表面，可保持皮肤湿润，并且具备良好的透气性。

2.喷膜剂处方进一步优选试验

根据喷膜剂处方预筛选实验结果，进一步对制剂基质处方进行优化，直接选择药材组分全提取浓缩液进行试验，最终确定选择以下种处方进行试验，药物制剂处方见表3：

表3处方进一步优选试验

原料处方：大黄65g、黄连50g、三七50g、白芷31g、醋没药31g、龙血竭12g、阿胶50g、海螵蛸44g、白及44g、煅龙骨44g、茜草50g、珍珠8g、甘草11g、冰片10g。

制备工艺如下：

(1)取没药加5-8倍量的水，水蒸气提取6-8h，得到挥发油备用；药渣与大黄、黄连、三七、白芷混合，加入5倍量的80％乙醇浸润60分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次2小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；将醇提后的药渣及海螵蛸、白及、煅龙骨、茜草、珍珠、甘草加入8～10倍量的水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.10，加乙醇使乙醇的体积百分含量达60％，搅拌均匀后，醇沉静置；过滤，醇沉滤液与上述醇提取滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩到相对密度为1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉，将干膏平均分为10、15、20或100等分；

(2)龙血竭用乙醇溶解，制成龙血竭醇提液，备用；

(3)取1/20、1/15、1/10或1/100份的处方量阿胶，加水烊化溶解，备用；将1/20、1/15、1/10或1/100份的处方量干膏粉加70％乙醇适量加热搅拌使溶解，备用；将壳聚糖衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆，加适量蒸馏水溶胀24h，搅拌至完全溶解，加入预先加水烊化溶解的阿胶；将上述醇液和水溶液混合，加入1/20、1/15、1/10或1/100份的份处方量龙血竭醇提液和处方量没药挥发油，加入余量处方量乙醇混合均匀，混匀后依次加入增塑剂、冰片和防腐剂，加去离子水调整药液体积至100ml，分装药液至灭菌处理的喷瓶中，即得喷膜剂。

表4各处方5-9喷膜剂药液形状、成型质量及成膜效果评价结果

从表4可以看出，从成膜时间、膜的外观、溶液外观、膜维持时间以及喷雾状态等方面进行了比较，上述处方成膜效果都达到满意效果，随着药液中乙醇含量的提高，喷膜药液由半透明混悬液变为透明液体。在30％的乙醇含量和定容100ml的喷膜液条件下，当原料处方量为1/15-1/100时，药液为半透明或透明的药液，当原料处方量为1/10时，药液为发生轻微沉降的药液。本实验中一个处方量含药材500g，干膏总量为105g，也就是本发明的喷膜剂的载药量在1％-7％完全可以达到制剂要求。

实施例2：

中药喷膜剂处方：大黄25g、黄连20g、三七20g、白芷10g、阿胶20g、煅龙骨18g、白及18g、醋没药10g、茜草20g、海螵蛸20g、龙血竭5g、甘草2.5g、珍珠1.5g、冰片2g、壳聚糖衍生物12g，聚乙烯吡咯烷酮40g，羟丙基甲基纤维素3g，泊洛沙姆70g、增塑剂甘油20g、防腐剂1g、95％乙醇250ml，制成1000ml。

制备工艺：

(1)将大黄、黄连、三七和白芷混合，加入5倍量的70％乙醇浸润45分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次1.5小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；将醇提后的药渣及海螵蛸、白及、煅龙骨、茜草、甘草加入8倍量的水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.05，加乙醇使乙醇的体积百分含量达50％，搅拌均匀后，醇沉静置；过滤，醇沉滤液与上述醇提取滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩到相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；

(3)取阿胶，加水烊化溶解，备用；将干膏粉加50％乙醇适量加热搅拌使溶解，备用；将壳聚糖衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆，加适量蒸馏水溶胀24h，搅拌至完全溶解，加入预先加水烊化溶解的阿胶；将上述醇液和水溶液混合，加入余量处方量乙醇混合均匀，混匀后依次加入增塑剂、冰片和防腐剂，加去离子水调整药液体积至1000ml，分装药液至灭菌处理的喷瓶中，即得喷膜剂。

实施例3：

中药喷膜剂处方：大黄35g、黄连30g、三七30g、白芷20g、阿胶30g、煅龙骨28g、白及28g、醋没药20g、茜草30g、海螵蛸30g、龙血竭8g、甘草10g、珍珠2.5g、冰片5g、壳聚糖衍生物25g，聚乙烯吡咯烷酮50g，羟丙基甲基纤维素6g，泊洛沙姆80g、增塑剂甘油40g、芳香剂桉油10g、防腐剂3g、95％乙醇400ml，制成1000ml。

制备工艺：

(1)将大黄、黄连、三七和白芷混合，加入10倍量的85％乙醇浸润60分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次3小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；将醇提后的药渣及海螵蛸、白及、煅龙骨、茜草、甘草加入10倍量的水，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.15，加乙醇使乙醇的体积百分含量达60％，搅拌均匀后，醇沉静置；过滤，醇沉滤液与上述醇提取滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩到相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；

(3)取阿胶，加水烊化溶解，备用；将干膏粉加70％乙醇适量加热搅拌使溶解，备用；将壳聚糖衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆，加适量蒸馏水溶胀24h，搅拌至完全溶解，加入预先加水烊化溶解的阿胶；将上述醇液和水溶液混合，加入余量处方量乙醇混合均匀，混匀后依次加入增塑剂、冰片和防腐剂，加去离子水调整药液体积至1000ml，分装药液至灭菌处理的喷瓶中，即得喷膜剂。

实施例4：

中药喷膜剂处方：

大黄20g、黄连15g、三七15g、白芷8g、阿胶15g、白及12g、醋没药10g、茜草20g、龙血竭2.5g、甘草2.5g、煅龙骨15g、海螵蛸12g、珍珠0.5g、冰片1g、壳聚糖衍生物8g，聚乙烯吡咯烷酮30g，羟丙基甲基纤维素2g，泊洛沙姆60g、增塑剂5g、防腐剂5g，95％乙醇200ml，制成1000ml。

制备工艺：

(1)取没药加5倍量的水，水蒸气提取6h，得到挥发油备用；药渣与大黄、黄连、三七、白芷混合，加入5倍量的70％乙醇浸润45分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次1.5小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；将醇提后的药渣及海螵蛸、白及、煅龙骨、茜草、珍珠、甘草加入8倍量的水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.05，加乙醇使乙醇的体积百分含量达50％，搅拌均匀后，醇沉静置；过滤，醇沉滤液与上述醇提取滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩到相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；

(2)龙血竭用乙醇溶解，制成龙血竭醇提液，备用；

(3)取阿胶，加水烊化溶解，备用；将干膏粉加50％乙醇适量加热搅拌使溶解，备用；将壳聚糖衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆，加适量蒸馏水溶胀24h，搅拌至完全溶解，加入预先加水烊化溶解的阿胶；将上述醇液和水溶液混合，加入龙血竭醇提液和没药挥发油，加入余量处方量乙醇混合均匀，混匀后依次加入增塑剂、冰片和防腐剂，加去离子水调整药液体积至1000ml，分装药液至灭菌处理的喷瓶中，即得喷膜剂。

实施例5：

中药喷膜剂处方：

大黄40g、黄连35g、三七35g、白芷22g、阿胶35g、白及30g、醋没药20g、茜草30g、龙血竭10g、甘草10g、煅龙骨30g、海螵蛸30g、珍珠5g、冰片10g、壳聚糖衍生物30g，聚乙烯吡咯烷酮60g，羟丙基甲基纤维素10g，泊洛沙姆100g、增塑剂50g、芳香剂薄荷脑20g、防腐剂20g，95％乙醇750ml，制成1000ml。

(1)取没药加8倍量的水，水蒸气提取8h，得到挥发油备用；药渣与大黄、黄连、三七、白芷混合，加入10倍量的85％乙醇浸润60分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次3小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；将醇提后的药渣及海螵蛸、白及、煅龙骨、茜草、珍珠、甘草加入10倍量的水，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.15，加乙醇使乙醇的体积百分含量达60％，搅拌均匀后，醇沉静置；过滤，醇沉滤液与上述醇提取滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩到相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；

(2)龙血竭用乙醇溶解，制成龙血竭醇提液，备用；

(3)取阿胶，加水烊化溶解，备用；将干膏粉加70％乙醇适量加热搅拌使溶解，备用；将壳聚糖衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆，加适量蒸馏水溶胀24h，搅拌至完全溶解，加入预先加水烊化溶解的阿胶；将上述醇液和水溶液混合，加入龙血竭醇提液和没药挥发油，加入余量处方量乙醇混合均匀，混匀后依次加入增塑剂、冰片和防腐剂，加去离子水调整药液体积至1000ml，分装药液至灭菌处理的喷瓶中，即得喷膜剂。

实施例6：稳定性实验

将实施例2-5制得样品进行加速实验和室温放置实验。加速实验：将样品放置在相对湿度为75％±5％，温度为40℃±2℃的密闭环境中6个月，在第0、1、2、3、6月，取样进行性状观察，微生物限量检测；室温放置实验:放置相对湿度60％±5％，温度25℃±2℃密闭环境中3个月，在第0、1、2、3、6、9、12月，取样进行性状观察、微生物限量检测。

表5实施例2-5喷膜剂的加速试验稳定性试验结果

实验结果表明，加速试验6个月，本发明的喷膜剂颜色、质感均未发生显著性变化，无沉淀产生，溶液均一；微生物检测显示细菌总数小于10个/L，未检测到霉菌，有效成分含量未发生显著性变化符合要求。

验证例：促进伤口愈合试验

试验样品：本发明实施例2-5中的喷膜剂

试验方法：100只大鼠，雌雄各半，6-8周龄，随机分成5组，每组20只。分为实施例2-5组和对照组。腹腔注10％水合氯醛0.7ml，使用电推剃去背部约3cm×3cm大小的毛发，喷洒75％乙醇消毒后用记号笔标记3cm×2cm的区域，用眼科剪剪去背部去毛皮肤，干燥1h后记录伤口面积，各组分别给予相应实验样品，药液从距离5-10cm处喷涂(按压两次)，每日3次给药；对照组不给药。每天观察大鼠创伤部位的伤口情况，并在术后5、10、15天动态观察大鼠创面愈合情况，测量创面面积并计算愈合率，愈合率＝(原创面面积-现创面面积)/原创面面积，一般认为创伤伤口表面干燥不流脓，血痂自然脱落，伤口呈粉嫩正常皮肤状视为愈合。

表6平均愈合率(％)

	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5	对照组
						第5天	65.5	67.3	67.5	69.3	25.3
第10天	78.3	82.1	83.6	82.7	43.2
						第15天	98.3	98.6	97.7	98.1	55.4

该喷膜剂在术后15天左右的愈合率高达97％以上，基本已经能够促进伤口的全部愈合，表明该喷膜剂能够促进伤口的快速愈合。

4、临床效果试验：

(1)实验对象，临床确诊的跌打损伤患者60例，其中男25例，女35例，年龄为20-65岁之间，随机分为两组，分别给予(1)本发明实施例3制备的喷膜剂，外用，一次3ml，一日三次喷用；(2)云南白药喷雾剂组，一次3ml，一日三次喷用，记录患者喷药后临床症状变化，统计有效率。

(2)疗效判断标准：

有效：临床症状为跌打损伤部位肿胀和疼痛缓解；

无效：临床症状为跌打损伤部位肿胀和疼痛缓解无缓解和/或加重；

有效率＝有效例数/30×100％

表7临床病例效果表

表8临床病例实验结果

组别	治愈天数	有效率	无效例数	有无不良反应
					本发明实施例3	15.5±2	100％	0	未发现
云南白药喷雾剂组	18.2±2	80.00％	1	未发现

临床实验结果显示了本发明的实施例3制备的喷膜剂对于跌打损伤具有显著的治疗效果，总有效率达到了100％，且起效快，疗程短，相对比较安全。因此，更适合于跌打损伤所致的临床治疗。

临床典型病例：

病例1：刘某，男，43岁。主诉：下楼时不慎摔伤，左踝及足背肿胀，左踝外侧有瘀斑，触诊有压痛，诊断为急性踝关节扭伤。采用实施例4制备的喷膜剂治疗，3天后肿胀症状、淤斑基本消失，继续治疗10天后，关节疼痛消失，关节稳定，活动功能正常。

病例2：张某，女，36岁。主诉：搬东西下楼梯时，左踝关节扭伤，踝关节及足背部肿胀、淤血、疼痛、皮肤自觉紧绷。局部应用实施例4制备的喷膜剂治疗，无菌绷带包扎换足，每天按时给药，3天起肿胀开始消退、淤血部位皮肤由淤青色渐变为暗黄色，6天后局部皮肤出现皱褶，肿胀消退明显，继续治疗7天后，左踝关节疼痛消失，皮肤颜色恢复正常。

病例3：赵某，男，27岁，学生。主诉：篮球比赛时，不慎摔伤，左手臂肌肉擦伤出血，肘部红肿，有瘀斑。喷涂实施例4制备的喷膜剂治疗于患处，2分钟后出血止住，开始结痂，2天后红肿、疼痛明显好转，瘀斑基本消失；6天后，疼痛消失，皮肤颜色恢复正常，左手臂肌肉擦伤部位结痂脱落，心声皮肤光滑、弹性较好。

经临床应用后，实施例8制备的喷膜剂优点为：活血止血、消肿止痛、祛瘀生肌速度快、对皮肤无刺激，同时可吸附跌打损伤患处皮肤得分泌物，且为纯中药复方制剂，使用安全，效果显著，可长期使用。

最后应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围。

Claims

1.一种活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂，其特征在于，所述中药喷膜剂由以下组分制成1000ml：大黄20～40g、黄连15～35g、三七15～35g、白芷8～22g、阿胶15～35g、白及12～30g、醋没药10～20g、茜草20～30g、龙血竭2.5～10g、甘草2.5～10g、珍珠0.5～5g、冰片1～10g、成膜材料100-200g、增塑剂5-50g、芳香剂0～20g、防腐剂5-20g，95％乙醇200-800ml。

2.根据权利要求1所述的活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂，其特征在于：所述中药喷膜剂还含有煅龙骨15～30g、海螵蛸12～30g。

3.根据权利要求1或2所述的活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂，其特征在于：所述成膜材料选自下列组中的一种或多种：聚乙烯吡咯烷酮PVP、羧丙基甲基纤维素HPMC、壳聚糖衍生物、泊洛沙姆；所述壳聚糖衍生物可以是壳聚糖乳酸盐、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖硝化物、羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、壳聚糖醋酸酯、壳聚糖丙酸酯、壳聚糖丁二酸酯、壳聚糖戊二酸酯、壳聚糖己二酸酯、琥珀酰化壳聚糖、马来酰化壳聚糖中的一种或一种以上的混合物。

4.根据权利要求1或2所述的活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂，其特征在于：所述的成膜材料包括壳聚糖衍生物8-30g，聚乙烯吡咯烷酮30-60g，羟丙基甲基纤维素2-10g，泊洛沙姆60-100g。

5.根据权利要求1或2所述的活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂，其特征在于：所述聚乙烯吡咯烷酮为聚乙烯吡咯烷酮K30；所述羟丙甲纤维素为E30、E50、E100中的至少一种；所述泊洛沙姆为泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407的一种或一种以上；壳聚糖衍生物优选为壳聚糖盐酸盐、羧甲基壳聚糖的一种或一种以上。

6.根据权利要求1所述的活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂，其特征在于：所述增塑剂选自甘油、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、三醋酸甘油酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、癸二酸二丁酯、乙酰柠檬酸三乙酯、乙酰柠檬酸三丁酯中一种或几种的组合，所述聚乙二醇的相对分子量为200～400；所述芳香剂为薄荷脑、桉叶油、樟脑油、丁香油和桂皮油中的一种或多种，防腐剂为尼泊金乙酯、尼泊金甲酯或尼泊金丙酯。

7.根据权利要求4所述的活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂，其特征在于，所述中药喷膜剂由以下组分制成1000ml：大黄25～35g、黄连20～30g、三七20～30g、白芷10～20g、阿胶20～30g、煅龙骨18～28g、白及18～28g、醋没药10～20g、茜草20～30g、海螵蛸20～30g、龙血竭5～8g、甘草2.5～10g、珍珠1.5～2.5g、冰片2～5g、壳聚糖衍生物12-25g，聚乙烯吡咯烷酮40-50g，羟丙基甲基纤维素3-6g，泊洛沙姆70-80g、增塑剂20-40g、芳香剂0～10g、防腐剂1-3g、95％乙醇250-400ml。

8.根据权利要求2或7所述的活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

9.根据权利要求2或7所述的活血止血祛腐生肌的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(2)龙血竭用乙醇溶解，制成龙血竭醇提液，备用；