CN113616707A - 一种基于3d打印并用于创伤治疗的制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及生物制药技术领域，且公开了一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂及其制备方法，所使用的原料(按重量份数计)红花10～50份、金樱叶10～30份、菊花10～30份、元参10～30份、紫草10～30份、五倍子10～30份、石灰10～50份、白芷10～30份、牡鼠20～50份、乳香10～30份、没药10～30份、川黄连10～30份、石膏粉10～30份、三七10～50份，该基于3D打印并用于创伤治疗的制剂及其制备方法，配方中各中药组分相互协同，共同发挥作用，具有止血效果好，伤口愈合快，结痂迅速不留疤痕的优点避免大量出血，可根据用户意愿、个体化差异、病情轻重所处阶段、以及相关生理指标打印出不同厚度及覆盖面积的制剂。

Description

一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物制药技术领域，具体为一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂及其制备方法。
背景技术
3D打印作为一种制造技术在许多科技领域得到迅速发展，由于其操作简单、灵活性好、重复性高、适应面广等优点而得到药物制剂研发人员的重视，目前在速释制剂、缓控释制剂、植入剂和复方制剂等药物高端制剂中有较深入的研究和广泛的应用，在治疗各种烧烫伤等的皮肤损伤时，现代医学经常使用西药进行治疗，在进行西药的治疗当中，往往会口服抗生素，口服抗生素虽然抑制了烫伤时细菌的滋生，但对身体影响较大，长期服用会损害身体健康，还有生活在纬度较高地区的人们，冬天的气温极低，脸部、四肢等皮肤会裸露在环境外，极易造成冻伤，从而导致皮肤破溃。
治疗外伤(刀伤、创伤)等外伤疾患，主要使用磺胺类药、止血消炎，如酒精以及碘酊，或使用创可贴等，但这些只适用于表浅创面、溃疡及皮肤感染，且使用不当会产生许多副作用，比如伤口容易出现化脓感染、不易愈合，且容易留下伤疤等缺点，采用抗生素预防感染、皮肤移植、松解整形等方法，但是这些治疗方法费用均比较昂贵，且治疗时间较长，增加患者经济负担。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供了一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂及其制备方法，具备消炎止痛、生肌止血等优点，解决了伤口不易愈合的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂，包括用于创伤治疗的制剂，其中所使用原料(按重量份数计)：红花10～50份、金樱叶10～30份、菊花10～30份、元参10～30份、紫草10～30份、五倍子10～30份、石灰10～50份、白芷10～30份、牡鼠20～50份、乳香10～30份、没药10～30份、川黄连10～30份、石膏粉10～30份、三七10～50份。
在一个优选地实施方式中，所述所使用原料(按重量份数计)红花15份、金樱叶15份、菊花15份、元参20份、紫草10份、五倍子10份、石灰50份、白芷15份、牡鼠40份、乳香15份、没药15份、川黄连15份、石膏粉15份、三七15份。
在一个优选地实施方式中，所述所使用原料(按重量份数计)红花15份、金樱叶10份、菊花10份、元参20份、紫草15份、五倍子10份、石灰45份、白芷15份、牡鼠50份、乳香18份、没药20份、川黄连20份、石膏粉20份、三七15份。
在一个优选地实施方式中，所述所使用原料(按重量份数计)红花10份、金樱叶15份、菊花15份、元参20份、紫草15份、五倍子10份、石灰35份、白芷20份、牡鼠40份、乳香15份、没药15份、川黄连20份、石膏粉20份、三七20份。
在一个优选地实施方式中，所述制剂为外用药物，所述外用药物的剂型为膏体。
在一个优选地实施方式中，包括以下操作步骤：
S1、根据患者个体化差异、病情轻重所处阶段、以及相关生理指标确定患者所需药物精确剂量；
S2、连接3D打印机与主控计算机，打开主控计算机扫描患者的创伤信息及相关参数输入三维模型，并建立三维模型；
S3、将相应份数的红花、金樱叶、菊花、元参、紫草、五倍子、川黄连、三七分别在120℃-150℃下烘炒，直至药材原料脱水变黑，取出，自然冷却后研磨成粉末，混合均匀，并过1000目筛，得到原料粉料；
S4、将相应份数的牡鼠烘干、与相应份数的白芷、石灰、石膏粉一起粉碎，研磨成粉末并过600目筛；
S5、将相应份数的乳香、没药冷冻粉碎后与上述原料混合，将混合均匀的药剂粉末作为成形材料；
S6、将混合后的药剂粉末注入到3D打印设备的第一注射器内，将粘结剂注入到3D打印设备的第二注射器内，第一注射器通过管路与第一喷头相连通，第二注射器通过管路与第二喷头相连通；
S7、步骤S2包括预先设置好3D打印成型参数，以药物粉末作为打印成形材料，将其输送到3D打印平台上进行铺粉，由3D打印系统的第一喷头和第二喷头在X-Y轴方向移动，按照喷涂截面轮廓喷出粘结剂，将粉末粘结成层状片，同时，在Z轴方向上，通过轴体运动将打印平台整体下降所述喷涂层高，反复打印，直至达到喷涂厚度。
在一个优选地实施方式中，所述3D打印成形设备为粉液式3D打印设备或熔融沉积式3D打印设备。
在一个优选地实施方式中，所述粘结剂为乙醇溶液、淀粉溶液、甲基纤维素水溶液或羧甲基纤维素钠水溶液，所述乙醇溶液为仅含乙醇的水溶液或加有聚维酮、聚乙二醇、羟丙基纤维素或羟丙基甲基纤维素的乙醇水溶液。
本发明的技术效果和优点：该基于3D打印并用于创伤治疗的制剂及其制备方法，配方中各中药组分相互协同，共同发挥作用，具有止血效果好，伤口愈合快，结痂迅速不留疤痕的优点避免大量出血，而且还能减少感染的机会，提高治愈效果，可根据用户意愿、个体化差异、病情轻重所处阶段、以及相关生理指标打印出不同厚度及覆盖面积的制剂。
具体实施方式
下面将结合本发明中的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
本发明提供了一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂，包括用于创伤治疗的制剂，其中所使用原料(按重量份数计)：红花10～50份、金樱叶10～30份、菊花10～30份、元参10～30份、紫草10～30份、五倍子10～30份、石灰10～50份、白芷10～30份、牡鼠20～50份、乳香10～30份、没药10～30份、川黄连10～30份、石膏粉10～30份、三七10～50份；
红花：性味辛、温，活血通经、散瘀止痛，对血管有明显的直接收缩作用，用于跌打损伤；
金樱叶：金樱叶，中药材名，本品为蔷薇科植物金樱子的嫩叶，治痈肿，溃疡，金疮，汤火伤；
菊花：菊花分为白菊花或杭菊花，性味辛、甘、苦、微寒，归肝、肺经，功效，疏风清热、解毒、明目，主要作用，第一、杭菊花善清上焦风热，适用于外感风热，温病初起的发热、头痛等症，常常与桑叶配伍使用，第二、适用于肝经风热，或者肝火上攻所造成的目赤肿痛，常常与桑叶、夏枯草等配伍使用；
元参：元参首先可以凉血滋阴，泻火解毒，对于发热烦渴，自汗盗汗，便秘，出血，鼻血，咽喉炎，肺结核有非常好的疗效，可以用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，第二、元参可以养阴清热，元参质润多津，用于热病伤津，常配麦冬，生地等同用；
紫草：中药紫草的功效，凉血，活血，解毒透疹，清热解毒、活血化瘀、透疹消斑的功效，对于湿疹、烫伤、麻疹、血热毒盛、斑疹紫黑等均有不错的治疗效果，紫草还对多种细菌、病毒具有抑制作用，能够对一些细菌病毒感染具有治疗作用，另外，紫草具有保肝、抗肿瘤、止血等作用；
五倍子：五倍子是常用的一种中药，性偏凉，味酸涩，它的功效作用具体有止血，特别是外伤出血，敛疮收口，主要用于人体虚弱造成的伤口久溃不愈；
石灰：燥湿，定痛，生肌长肉，散血定痛，杀虫解毒；
白芷：可用于治疗疮疡肿痛，具有消炎杀菌、抑制病毒的活性、还具有修复受损的皮肤细胞的作用；
牡鼠：主治疮肿热痛、溃痈不合、烫伤，折伤，冻疮，疮肿，同石灰捣收，敷金疮使用效果更佳；
乳香：乳香的功效主要有活血行气，止痛，消肿生肌，用于外伤科，跌打损伤，疮疡痈肿，本品既能活血，化瘀止痛，又能活血消痈，祛腐生肌，为外伤科要药，治跌打损伤，瘀滞肿痛，常与没药，血竭等相须配伍；
没药：活血止痛、消肿生肌，中药没药，为橄榄科灌木或乔木没药树，或其他同属植物皮部渗出的油胶树脂，它的性味苦，辛，平，归心、肝、脾经，没药的功效主要有活血止痛，消肿生肌，没药的功效主要有，治疗跌打损伤，瘀滞肿痛，常常与乳香，血竭的相须配伍，治疮疡，肿毒初起，红肿热痛，常与金银花、白芷、没药等相须为用；
川黄连：消炎镇痛功效，川黄连对金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、乙型链球菌、大肠杆菌以及伤寒杆菌等有抑制作用，从而达到消炎作用，可用于缓解因炎症导致的疼痛；
石膏粉：中药石膏粉具有“清热泻火，敛疮生肌，收湿，止血”之功效；
三七：三七治疗外伤是有很好的治疗效果的，三七有“止血神药”之称，散瘀血，止血而不留瘀，对出血兼有瘀滞者更为适宜，三七具有较强的止血作用，对不同动物，不同给药途径，不同制剂，均显示明显止血作用。
实施例2：
本发明提供了一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂，包括用于创伤治疗的制剂，其中所使用原料(按重量份数计)：红花15份、金樱叶15份、菊花15份、元参20份、紫草10份、五倍子10份、石灰50份、白芷15份、牡鼠40份、乳香15份、没药15份、川黄连15份、石膏粉15份、三七15份，将相应份数的红花、金樱叶、菊花、元参、紫草、五倍子、川黄连、三七分别在120℃-150℃下烘炒，直至药材原料脱水变黑，取出，自然冷却后研磨成粉末，混合均匀，并过1000目筛，得到原料粉料；将相应份数的牡鼠烘干、与相应份数的白芷、石灰、石膏粉一起粉碎，研磨成粉末并过600目筛；将相应份数的乳香、没药冷冻粉碎后与上述原料混合，将混合均匀的药剂粉末作为成形材料。
实施例3：
本发明提供了一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂，包括用于创伤治疗的制剂，其中所使用原料(按重量份数计)：红花15份、金樱叶10份、菊花10份、元参20份、紫草15份、五倍子10份、石灰45份、白芷15份、牡鼠50份、乳香18份、没药20份、川黄连20份、石膏粉20份、三七15份，将相应份数的红花、金樱叶、菊花、元参、紫草、五倍子、川黄连、三七分别在120℃-150℃下烘炒，直至药材原料脱水变黑，取出，自然冷却后研磨成粉末，混合均匀，并过1000目筛，得到原料粉料；将相应份数的牡鼠烘干、与相应份数的白芷、石灰、石膏粉一起粉碎，研磨成粉末并过600目筛；将相应份数的乳香、没药冷冻粉碎后与上述原料混合，将混合均匀的药剂粉末作为成形材料。
实施例4：
本发明提供了一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂，包括用于创伤治疗的制剂，其中所使用原料(按重量份数计)：红花10份、金樱叶15份、菊花15份、元参20份、紫草15份、五倍子10份、石灰35份、白芷20份、牡鼠40份、乳香15份、没药15份、川黄连20份、石膏粉20份、三七20份，将相应份数的红花、金樱叶、菊花、元参、紫草、五倍子、川黄连、三七分别在120℃-150℃下烘炒，直至药材原料脱水变黑，取出，自然冷却后研磨成粉末，混合均匀，并过1000目筛，得到原料粉料；将相应份数的牡鼠烘干、与相应份数的白芷、石灰、石膏粉一起粉碎，研磨成粉末并过600目筛；将相应份数的乳香、没药冷冻粉碎后与上述原料混合，将混合均匀的药剂粉末作为成形材料。
综上所述，该基于3D打印并用于创伤治疗的制剂的制备方法，包括以下操作：
步骤S1、根据患者个体化差异、病情轻重所处阶段、以及相关生理指标确定患者所需药物精确剂量；
S2、连接3D打印机与主控计算机，打开主控计算机扫描患者的创伤信息及相关参数输入三维模型，并建立三维模型；
S3、将相应份数的红花、金樱叶、菊花、元参、紫草、五倍子、川黄连、三七分别在120℃-150℃下烘炒，直至药材原料脱水变黑，取出，自然冷却后研磨成粉末，混合均匀，并过1000目筛，得到原料粉料；
S4、将相应份数的牡鼠烘干、与相应份数的白芷、石灰、石膏粉一起粉碎，研磨成粉末并过600目筛；
S5、将相应份数的乳香、没药冷冻粉碎后与上述原料混合，将混合均匀的药剂粉末作为成形材料；
S6、将混合后的药剂粉末注入到3D打印设备的第一注射器内，将粘结剂注入到3D打印设备的第二注射器内，第一注射器通过管路与第一喷头相连通，第二注射器通过管路与第二喷头相连通；
S7、选择粘结剂，粘结剂为乙醇溶液、淀粉溶液、甲基纤维素水溶液或羧甲基纤维素钠水溶液，乙醇溶液为仅含乙醇的水溶液或加有聚维酮、聚乙二醇、羟丙基纤维素或羟丙基甲基纤维素的乙醇水溶液；
S8、步骤S2包括预先设置好3D打印成型参数，以药物粉末作为打印成形材料，将其输送到3D打印平台上进行铺粉，由3D打印系统的第一喷头和第二喷头在X-Y轴方向移动，按照喷涂截面轮廓喷出粘结剂，将粉末粘结成层状片，同时，在Z轴方向上，通过轴体运动将打印平台整体下降所述喷涂层高，反复打印，直至达到喷涂厚度。
分别取上述实施例2-4所制得的制剂给45位具有创伤的患者使用，每5人为一小组，每三小组为一大组，分三大组分别试用三个实施例中制备的制剂，使用1个月内，得到以下数据：
Figure BDA0003220832650000081
由上表可知，实施例3中原料配合比例适中，患者使用后，伤口愈合效果更佳，而且时间更短，轻度损伤未留疤痕。
最后：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂，包括用于创伤治疗的制剂，其特征在于：所使用的原料(按重量份数计)：红花10～50份、金樱叶10～30份、菊花10～30份、元参10～30份、紫草10～30份、五倍子10～30份、石灰10～50份、白芷10～30份、牡鼠20～50份、乳香10～30份、没药10～30份、川黄连10～30份、石膏粉10～30份、三七10～50份。
2.根据权利要求1所述的一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂，其特征在于：所述所使用原料(按重量份数计)：红花15份、金樱叶15份、菊花15份、元参20份、紫草10份、五倍子10份、石灰50份、白芷15份、牡鼠40份、乳香15份、没药15份、川黄连15份、石膏粉15份、三七15份。
3.根据权利要求1所述的一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂，其特征在于：所述所使用原料(按重量份数计)：红花15份、金樱叶10份、菊花10份、元参20份、紫草15份、五倍子10份、石灰45份、白芷15份、牡鼠50份、乳香18份、没药20份、川黄连20份、石膏粉20份、三七15份。
4.根据权利要求1所述的一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂，其特征在于：所述所使用原料(按重量份数计)：红花10份、金樱叶15份、菊花15份、元参20份、紫草15份、五倍子10份、石灰35份、白芷20份、牡鼠40份、乳香15份、没药15份、川黄连20份、石膏粉20份、三七20份。
5.根据权利要求1所述的一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂，其特征在于：所述制剂为外用药物，所述外用药物的剂型为膏体。
6.一种用于权利要求1-5任意一项所述的用于创伤治疗的制剂的制备方法，其特征在于：包括以下操作步骤：
S1、根据患者个体化差异、病情轻重所处阶段、以及相关生理指标确定患者所需药物精确剂量；
S2、连接3D打印机与主控计算机，打开主控计算机扫描患者的创伤信息及相关参数输入三维模型，并建立三维模型；
S3、将相应份数的红花、金樱叶、菊花、元参、紫草、五倍子、川黄连、三七分别在120℃-150℃下烘炒，直至药材原料脱水变黑，取出，自然冷却后研磨成粉末，混合均匀，并过1000目筛，得到原料粉料；
S4、将相应份数的牡鼠烘干、与相应份数的白芷、石灰、石膏粉一起粉碎，研磨成粉末并过600目筛；
S5、将相应份数的乳香、没药冷冻粉碎后与上述原料混合，将混合均匀的药剂粉末作为成形材料；
S6、将混合后的药剂粉末注入到3D打印设备的第一注射器内，将粘结剂注入到3D打印设备的第二注射器内，第一注射器通过管路与第一喷头相连通，第二注射器通过管路与第二喷头相连通；
S7、步骤S2包括预先设置好3D打印成型参数，以药物粉末作为打印成形材料，将其输送到3D打印平台上进行铺粉，由3D打印系统的第一喷头和第二喷头在X-Y轴方向移动，按照喷涂截面轮廓喷出粘结剂，将粉末粘结成层状片，同时，在Z轴方向上，通过轴体运动将打印平台整体下降所述喷涂层高，反复打印，直至达到喷涂厚度。
7.根据权利要求6所述的一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂制备方法，其特征在于：所述3D打印成形设备为粉液式3D打印设备或熔融沉积式3D打印设备。
8.根据权利要求7所述的一种基于3D打印并用于创伤治疗的制剂制备方法，其特征在于：所述粘结剂为乙醇溶液、淀粉溶液、甲基纤维素水溶液或羧甲基纤维素钠水溶液，所述乙醇溶液为仅含乙醇的水溶液或加有聚维酮、聚乙二醇、羟丙基纤维素或羟丙基甲基纤维素的乙醇水溶液。
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