CN113577182A - 一种中药提取物及其制备方法与应用 - Google Patents

一种中药提取物及其制备方法与应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及中药组合物领域，具体公开了一种中药提取物及其制备方法，所述中药提取物是由复方苦参注射液生产过程中的第一、二次废弃醇沉物制备而得，通过在复方苦参注射液生产过程中的第一、二次废弃醇沉物中加入乙醇水溶液，加热回流提取后离心、浓缩即可得到。该中药提取物不仅对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有较强抑菌作用，还对白色念珠菌有抑菌作用。所述中药提取物可根据不同需求而应用于不同的产品开发。

Description

一种中药提取物及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及中药组合物领域，具体为一种中药提取物及其制备方法与其在中药抑菌中的应用。
背景技术
细菌感染一直是困惑人类的医学难题。由于抗生素的滥用，多数抗生素在应用后药效都出现了不同程度的降低，使得细菌耐药性出现的速度远远超出了想象。
与西药单纯的抗菌机制不同，中药复方配伍绝非单味药效简单相加，“祛邪”的同时可以“扶正”，既在抗菌的同时又可以通过增强机体免疫力、保护机体组织器官，从而达到杀灭病原菌抗感染的目的。
我国中药药源广泛，治疗细菌性感染疾病具有毒副作用小、不易产生耐药性等优势。目前中药抗菌研究己经取得了很大的进展，随着对其抑菌作用研究的深入，多种抗感染中药相继被发现，为药物的临床抗菌治疗提供了理论依据。中医的辨证施治与复方配伍理论，也为抗菌感染治疗提供了新的研究思路。
复方苦参注射液是由山西振东制药股份有限公司生产的中药注射液，是由苦参和白土苓经提取纯化等一系列工艺精制而成，主要成分有生物碱、黄酮、糖类、酚酸类等化合物，具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的功效。其在生产过程中，要经历三次醇沉过程，每一次的醇沉过程都会产生大量的沉淀物，其中含有可利用的成分包括苦参碱、氧化苦参碱、苦参烯碱、黄酮类及多糖等，有抗菌、抗病毒、抗炎、杀虫等药理活性。若将其作为生产废弃物处理，不但污染环境，带来处理成本，亦会造成资源的浪费，与当今时代所提倡的绿色发展理念不符。
因此，研究醇沉物性质并将其开发利用是本领域技术人员亟需解决的问题。
发明内容
有鉴于此，本发明目的是针对现有技术中存在的问题，提供一种可作为抑菌物质的中药提取物。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种中药提取物的制备方法，所述中药提取物是由复方苦参注射液生产过程中的第一、二次废弃醇沉物制备而得，及所述方法具体包括如下步骤：
(1)提取：在所述废弃醇沉物中加入乙醇水溶液，加热回流、提取，过筛并收集滤液，备用；
(2)离心、浓缩：将所述滤液静置、离心，取上清液；随后旋转蒸发浓缩，即可得到所述中药提取物。
优选的，所述步骤(1)中，乙醇水溶液的添加量是废弃醇沉物质量的6-10倍，及乙醇水溶液的浓度为40-70％。
优选的，所述步骤(2)中的离心转速为2500-4000r/min，离心时间为10-20min。
进一步的，所述上清液旋转蒸发浓缩的温度为60℃，及将所述上清液浓缩至与所述废弃醇沉物的质量比为1:1。
本发明还请求保护一种由上述方法制备的中药提取物，且所述中药提取物是由复方苦参注射液生产过程中的废弃醇沉物制备而得；其中所述废弃醇沉物为第一次废弃醇沉物或第二次废弃醇沉物。
以及，本发明要求保护通过上述中药提取物在中药抑菌领域中的应用。
具体地，所述中药提取物不仅对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑菌作用，还对白色念珠菌有抑菌作用。
经由上述技术方案可知，与现有技术相比，本发明提供了一种中药提取物及其制备方法与应用，具有如下优异效果：
1)本发明公开将复方苦参注射液生产过程产生的第一、二次醇沉物，经提取、离心、浓缩等工艺，得中药提取物。所得提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有较强抑菌作用，对白色念珠菌有抑菌作用。所述中药提取物根据不同实际需求可应用于不同的产品开发。
2)本发明通过抑菌率检测评价抑菌效果，发现其对不同种类的细菌具有不同的抑菌效果，可将其作为一种中药抑菌物质添加使用。本发明公开保护的技术方案既提高了中成药生产过程所产生的固废利用率，解决了资源浪费问题，又针对不同的产品及用途，提供了一种安全，有效的中药抑菌添加剂。故本发明公开提供的中药提取物适于市面推广与应用。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例对本发明公开的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明实施例公开了一种效果稳定且制备成本低廉的中药提取物以作为中药抑菌物质。
为更好地理解本发明，下面通过以下具体实施例对本发明作进一步具体的阐述，但不可理解为对本发明的限定，对于本领域的技术人员根据上述发明内容所作的一些非本质的改进与调整，也视为落在本发明的保护范围内。
实施例1：
一种中药提取物的制备方法，具体包括如下步骤：
1、提取：将复方苦参注射液生产过程产生的第一次醇沉物500g，放入圆底烧瓶中，加入6倍质量的50％乙醇水溶液，加热回流提取2次，每次2h，滤液过300目筛，收集、合并滤液；
2、离心：将收集的滤液于3000r/min条件下离心15min，取上清液；
3、浓缩：将上述2中所得上清液于60℃、0.08MPa条件下旋转蒸发，浓缩至与1中醇沉物质量比为1:1，得中药提取物500g。
实施例2：
一种中药提取物的制备方法，具体包括如下步骤：
1、提取：将复方苦参注射液生产过程产生的第二次醇沉物400g，放入圆底烧瓶中，加入10倍质量的60％乙醇水溶液，加热回流提取2次，每次2h，滤液过300目筛，收集、合并滤液；
2、离心：将收集的滤液于4000r/min条件下离心10min，取上清液；
3、浓缩：将上述2中所得上清液于60℃、0.08MPa条件下旋转蒸发，浓缩至与1中醇沉物质量比为1:1，得中药提取物400g。
实施例3：
一种中药提取物的制备方法，具体包括如下步骤：
1、提取：将复方苦参注射液生产过程产生的第二次醇沉物300g，放入圆底烧瓶中，加入8倍质量的40％乙醇水溶液，加热回流提取2次，每次2h，滤液过300目筛，收集、合并滤液；
2、离心：将收集的滤液于3500r/min条件下离心20min，取上清液；
3、浓缩：将上述2中所得上清液于60℃、0.08MPa条件下旋转蒸发，浓缩至与1中醇沉物质量比为1:1，得中药提取物300g。
实施例4：
一种中药提取物的制备方法，具体包括如下步骤：
1、提取：将复方苦参注射液生产过程产生的第一次醇沉物200g，放入圆底烧瓶中，加入10倍质量的70％乙醇水溶液，加热回流提取2次，每次2h，滤液过300目筛，收集、合并滤液；
2、离心：将收集的滤液于2500r/min条件下离心10min，取上清液；
3、浓缩：将上述2中所得上清液于60℃、0.08MPa条件下旋转蒸发，浓缩至与1中醇沉物质量比为1:1，得中药提取物200g。
实施例5：
一种中药提取物的制备方法，具体包括如下步骤：
1、提取：将复方苦参注射液生产过程产生的第二次醇沉物2Kg，放入圆底烧瓶中，加入6倍质量的70％乙醇水溶液，加热回流提取2次，每次2h，滤液过300目筛，收集、合并滤液；
2、离心：将收集的滤液于2500r/min条件下离心15min，取上清液；
3、浓缩：将上述2中所得上清液于60℃、0.08MPa条件下旋转蒸发，浓缩至与1中醇沉物质量比为1:1，得中药提取物2Kg。
实施例6：
一种中药提取物的制备方法，具体包括如下步骤：
1、提取：将复方苦参注射液生产过程产生的第一次醇沉物1Kg，放入圆底烧瓶中，加入8倍质量的40％乙醇水溶液，加热回流提取2次，每次2h，滤液过300目筛，收集、合并滤液；
2、离心：将收集的滤液于4000r/min条件下离心20min，取上清液；
3、浓缩：将上述2中所得上清液于60℃、0.08MPa条件下旋转蒸发，浓缩至与1中醇沉物质量比为1:1，得中药提取物1Kg。
为了进一步阐述说明本发明公开保护的技术方案相较现有技术存在的非显而易见性，发明人还进行了如下测定试验：
抑菌率检测
检测依据：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4。
检测方法：将试验菌24h新鲜斜面培养物用PBS洗下，制成5×105cfu/mL-5×106cfu/mL菌悬液。取对照液或试样液4.5ml置于无菌试管中，取上述菌悬液0.5ml滴入对照液或试样液中，混合，开始记时，作用2、5、10、20min后，分别吸取样液0.5mL投入含4.5mLPBS的试管内，充分混匀，作适当稀释，然后取其中2-3个稀释度，分别吸取0.5mL，用倾注法接种于营养琼脂培养基中，金黄色葡萄球菌、大肠杆菌37℃培养48h、白色念珠菌28℃培养72h，作活菌菌落计数。
表1 中药提取物的抑菌率检测结果
Figure BDA0003263868370000061
Figure BDA0003263868370000071
表1实验结果表明：由实施例所得中药提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌效果好于对白色念珠菌的抑菌效果。其中：
实施例1所得提取物对金黄色葡萄球菌作用5min，抑菌率为77.1％，表明对金黄色葡萄球菌有抑菌作用；作用20min，抑菌率为95.8％，表明对金黄色葡萄球菌有较强抑菌作用。对大肠杆菌作用2min，抑菌率为57.2％，表明对大肠杆菌有抑菌作用；作用10min，抑菌率为95.8％，表明对大肠杆菌有较强抑菌作用。对白色念珠菌作用10min，抑菌率为52.0％，表明对白色念珠菌有抑菌作用。
实施例2所得提取物对金黄色葡萄球菌作用2min，抑菌率为63.0％，表明对金黄色葡萄球菌有抑菌作用；作用20min，抑菌率为92.3％，表明对金黄色葡萄球菌有较强抑菌作用。对大肠杆菌作用2min，抑菌率为62.4％，表明对大肠杆菌有抑菌作用；作用20min，抑菌率为96.8％，表明对大肠杆菌有较强抑菌作用。对白色念珠菌作用10min，抑菌率为54.5％，表明对白色念珠菌有抑菌作用。
实施例3所得提取物对金黄色葡萄球菌作用5min，抑菌率为59.2％，表明对金黄色葡萄球菌有抑菌作用。对大肠杆菌作用5min，抑菌率为55.4％，表明对大肠杆菌有抑菌作用。对白色念珠菌作用20min，抑菌率为56.4％，表明对白色念珠菌有抑菌作用。
实施例4所得提取物对金黄色葡萄球菌作用2min，抑菌率为56.3％，表明对金黄色葡萄球菌有抑菌作用；作用10min，抑菌率为92.0％，表明对金黄色葡萄球菌有较强抑菌作用。对大肠杆菌作用2min，抑菌率为60.2％，表明对大肠杆菌有抑菌作用；作用10min，抑菌率为90.4％，表明对大肠杆菌有较强抑菌作用。对白色念珠菌作用5min，抑菌率为56.0％，表明对白色念珠菌有抑菌作用。
实施例5所得提取物对金黄色葡萄球菌作用5min，抑菌率为63.7％，表明对金黄色葡萄球菌有抑菌作用；作用20min，抑菌率为90.7％，表明对金黄色葡萄球菌有较强抑菌作用。对大肠杆菌作用2min，抑菌率为62.7％，表明对大肠杆菌有抑菌作用；作用20min，抑菌率为95.0％，表明对大肠杆菌有较强抑菌作用。对白色念珠菌作用20min，抑菌率为56.2％，表明对白色念珠菌有抑菌作用。
实施例6所得提取物对金黄色葡萄球菌作用5min，抑菌率为53.6％，表明对金黄色葡萄球菌有抑菌作用。对大肠杆菌作用10min，抑菌率为54.9％，表明对大肠杆菌有抑菌作用。对白色念珠菌作用20min，抑菌率为46.6％，表明对白色念珠菌没有抑菌作用。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (7)

1.一种中药提取物的制备方法，其特征在于，所述中药提取物是由复方苦参注射液生产过程中的第一、二次废弃醇沉物制备而得，及所述方法具体包括如下步骤：
(1)提取：在所述废弃醇沉物中加入乙醇水溶液，加热回流、提取，过筛并收集滤液，备用；
(2)离心、浓缩：将所述滤液静置、离心，取上清液；随后旋转蒸发浓缩，即可得到所述中药提取物。
2.根据权利要求1所述的一种中药提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，乙醇水溶液的添加量是废弃醇沉物质量的6-10倍，及乙醇水溶液的浓度为40-70％。
3.根据权利要求1所述的一种中药提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中的离心转速为2500-4000r/min，离心时间为10-20min。
4.根据权利要求3所述的一种中药提取物的制备方法，其特征在于，所述上清液旋转蒸发浓缩的温度为60℃，及将所述上清液浓缩至与所述废弃醇沉物的质量比为1:1。
5.一种如权利要求1所述方法制备的中药提取物，其特征在于，所述中药提取物是由复方苦参注射液生产过程中的废弃醇沉物制备而得；其中所述废弃醇沉物为第一次废弃醇沉物或第二次废弃醇沉物。
6.一种如权利要求1所述方法制备的中药提取物或如权利要求5所述的中药提取物在中药抑菌领域中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述中药提取物不仅对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑菌作用，还对白色念珠菌有抑菌作用。
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