CN108524614B - 一种清热祛湿散及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及皮肤病外用药剂技术领域,尤其涉及一种清热祛湿散及其制备方法。本发明通过改变祛湿散的药物组成成分,以大黄、黄芩、滑石粉、煅石膏和青黛粉五者配伍,并通过优化各组分的用量配比,使本发明的清热祛湿散具有显著的清热解毒、收湿、凉血消斑功效,扩大了清热祛湿散的适用范围,适用于急性期湿疹、接触性皮炎等渗出性皮肤疾病的治疗。本发明清热祛湿散为最细粉形态,可减少对皮肤的刺激,有利于皮肤吸收,且安全性高,孕妇、儿童等不宜内服药物患者亦可选用。
Description
技术领域
本发明涉及皮肤病外用药剂技术领域,尤其涉及一种清热祛湿散及其制备方法。
背景技术
急性期皮肤病多有渗出、红肿、瘙痒等不适症状,散剂是一种有效的外用药物剂型。祛湿散(《朱仁康经验集》)对渗出性、瘙痒性皮肤病有较好的疗效,但其清热解毒、凉血消斑之力弱,且药物组成中轻粉具有毒性,使得药物配制及使用方面均受到了一定的限制,药物安全性差,难以推广。
发明内容
本发明针对现有的祛湿散清热解毒、凉血消斑方面的功能较差的问题,提供一种清热解毒、收湿、凉血消斑功效显著的清热祛湿散,以及该种清热祛湿散的制备方法。
为实现上述目的,本发明采用以下技术方案。
一种清热祛湿散,由以下重量份的各组分组成:增效主剂30份,煅石膏8-12份,青黛粉0.8-1.2份;所述增效主剂由大黄、黄芩、滑石粉按重量份0.8-1.2:0.8-1.2:1组成。
优选的,所述清热祛湿散由以下重量份的各组分组成:增效主剂30份,煅石膏10份,青黛粉1份。
优选的,所述增效主剂由大黄、黄芩、滑石粉按重量份1:1:1组成。
优选的,组成清热祛湿散的粉末全部可通过六号标准药典筛且不少于95%的粉末可通过七号标准药典筛,即清热祛湿散为最细粉形态。
以上所述清热祛湿散的制备方法,包括以下步骤:
S1、分别对大黄、黄芩、煅石膏和青黛粉进行粉碎处理,分别得到粉末状的大黄、黄芩、煅石膏和青黛粉。
优选的,对大黄和黄芩进行粉碎处理前,先分别对大黄和黄芩进行干燥预处理。
优选的,所述干燥预处理是指分别将大黄和黄芩置于80℃下烘3min使大黄和黄芩干燥至微黄。
优选的,分别将大黄、黄芩、煅石膏和青黛粉粉碎成最细粉。
S2、按重量份配比分别取粉末状的大黄、黄芩、滑石粉、煅石膏、青黛粉,然后将这些组分混合均匀,制得清热祛湿散。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明通过改变祛湿散的药物组成成分,以大黄、黄芩、滑石粉、煅石膏和青黛粉五者配伍,并通过优化各组分的用量配比,使本发明的清热祛湿散具有显著的清热解毒、收湿、凉血消斑功效,扩大了清热祛湿散的适用范围,适用于急性期湿疹、接触性皮炎等渗出性皮肤病的治疗。本发明清热祛湿散为最细粉形态,可减少对皮肤的刺激,有利于皮肤吸收,去除具有毒性的轻粉,安全性高,孕妇、儿童等不宜内服药物患者亦可选用。
具体实施方式
为了更充分的理解本发明的技术内容,下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步介绍和说明。
实施例1
本实施例提供一种清热祛湿散以及该种清热祛湿散的制备方法,所述清热祛湿散由以下重量份的各组分制成:大黄10份、黄芩10份、滑石粉10份,煅石膏10份,青黛粉1份。
清热祛湿散的具体制备方法如下:
(1)分别将大黄和黄芩置于80℃下烘3min使大黄和黄芩干燥至微黄。
(2)分别对大黄、黄芩、煅石膏和青黛粉进行粉碎处理,分别得到粉末状的大黄、黄芩、煅石膏和青黛粉。具体的,分别将大黄、黄芩、煅石膏和青黛粉粉碎成最细粉,即粉末全部可通过六号标准药典筛且不少于95%的粉末可通过七号标准药典筛。
药典筛是指按药典规定统一规格的用于药品生产的不锈钢筛。用于制药企业对液体,粉体,固体颗粒等药物进行筛分使用。《中国药典》规定的1-9号标准药典筛(又称标准药筛),1号筛的筛孔最大,2号,3号,4号,5号,6号,7号,8号,9号依次减小。目数分别为:10目,24目,50目,65目,80目,100目,120目,150目,200目。最细粉是指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。
(3)按重量份配比分别取粉末状的大黄、黄芩、滑石粉、煅石膏、青黛粉,然后将这些组分混合均匀,制得清热祛湿散。
实施例2
本实施例提供一种清热祛湿散以及该种清热祛湿散的制备方法,所述清热祛湿散由以下重量份的各组分制成:大黄10份、黄芩10份、滑石粉10份,煅石膏8份,青黛粉1.2份。
本实施例的清热祛湿散的制备方法与实施例1的相同。
实施例3
本实施例提供一种清热祛湿散以及该种清热祛湿散的制备方法,所述清热祛湿散由以下重量份的各组分制成:大黄10份、黄芩10份、滑石粉10份,煅石膏12份,青黛粉0.8份。
本实施例的清热祛湿散的制备方法与实施例1的相同。
实施例4
本实施例提供一种清热祛湿散以及该种清热祛湿散的制备方法,所述清热祛湿散由以下重量份的各组分制成:大黄8份、黄芩12份、滑石粉10份,煅石膏10份,青黛粉1份。
本实施例的清热祛湿散的制备方法与实施例1的相同。
实施例5
本实施例提供一种清热祛湿散以及该种清热祛湿散的制备方法,所述清热祛湿散由以下重量份的各组分制成:大黄12份、黄芩8份、滑石粉10份,煅石膏10份,青黛粉1份。
本实施例的清热祛湿散的制备方法与实施例1的相同。
实施例6
本实施例提供一种清热祛湿散以及该种清热祛湿散的制备方法,所述清热祛湿散由以下重量份的各组分制成:大黄15份、黄芩15份、滑石粉15份,煅石膏10份,青黛粉1份。
本实施例的清热祛湿散的制备方法与实施例1的相同。
实施例7
本实施例提供一种清热祛湿散以及该种清热祛湿散的制备方法,所述清热祛湿散由以下重量份的各组分制成:大黄8份、黄芩8份、滑石粉8份,煅石膏10份,青黛粉1份。
本实施例的清热祛湿散的制备方法与实施例1的相同。
实施例8
本实施例提供一种清热祛湿散以及该种清热祛湿散的制备方法,所述清热祛湿散由以下重量份的各组分制成:大黄10份、黄芩10份、滑石粉10份,煅石膏10份,青黛粉3份。
本实施例的清热祛湿散的制备方法与实施例1的相同。
对实施例1-8制备的清热祛湿散进行微生物限度检测:
微生物限度:照中国药典2015年版通则1105、通则1106与通则1107检查,应符合规定。
供试品溶液制备:分别取实施例1-9制备的清热祛湿散10g,置含灭菌玻璃珠的空瓶中,加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,边加边振摇,静置1分钟,取下层液作为1:10的供试液,分别得到实施例1-8制备的清热祛湿散对应的供试液。
需氧菌总数:分别取实施例1-8对应的1:10供试液1ml,照平皿法检查。
霉菌和酵母菌总数:分别取实施例1-8对应的1:10供试液1ml,照平皿法检查。
铜绿假单胞菌:分别取实施例1-8对应的1:10供试液10ml,接种至不少于100ml胰酪大豆胨液体培养基中,依法检查。
金黄色葡萄球菌:分别取实施例1-8对应的1:10供试液10ml,接种至不少于100ml胰酪大豆胨液体培养基中,依法检查。
实施例1-8制备的清热祛湿散的微生物限度检测结果如下,均符合规定:
微生物限度 | 标准 | 结果 |
需氧菌总数 | <10<sup>3</sup>cfu/g | <20cfu/g |
霉菌和酵母菌总数 | <10<sup>2</sup>cfu/g | <20cfu/g |
金黄色葡萄球菌 | 不得检出/1g | 未检出 |
铜绿假单胞菌 | 不得检出/1g | 未检出 |
临床试验初步评价实施例1-8制备的清热祛湿散治疗急性期湿疹、接触性皮炎、其他渗出性皮肤疾病的患者的效果。试用每一清热祛湿散的每种类型的患者均10人,连续使用7天,记录统计患者使用评价。
我院使用实施例1制备的清热祛湿散治疗急性期湿疹、接触性皮炎、其他渗出性皮肤疾病的患者,4年临床使用情况如下表所示,均对患者进行回访,记录统计患者使用评价,表中百分比为对清热祛湿散治疗效果评价良好的患者的比例。
以上所述仅以实施例来进一步说明本发明的技术内容,以便于读者更容易理解,但不代表本发明的实施方式仅限于此,任何依本发明所做的技术延伸或再创造,均受本发明的保护。
Claims (5)
1.一种清热祛湿散,其特征在于,由以下重量份的各组分组成:增效主剂30份,煅石膏10份,青黛粉1份;
所述增效主剂由大黄、黄芩、滑石粉按重量份1:1:1组成;组成清热祛湿散的粉末全部可通过六号标准药典筛且不少于95%的粉末可通过七号标准药典筛。
2.一种如权利要求1所述的清热祛湿散的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、分别对大黄、黄芩、煅石膏和青黛粉进行粉碎处理,分别得到粉末状的大黄、黄芩、煅石膏和青黛粉;
S2、按重量份配比分别取粉末状的大黄、黄芩、滑石粉、煅石膏、青黛粉,然后将这些组分混合均匀,制得清热祛湿散。
3.根据权利要求2所述的清热祛湿散的制备方法,其特征在于,所述步骤S1:对大黄和黄芩进行粉碎处理前,先分别对大黄和黄芩进行干燥预处理。
4.根据权利要求3所述的清热祛湿散的制备方法,其特征在于,步骤S1中:所述干燥预处理是指分别将大黄和黄芩置于80℃下烘3min使大黄和黄芩干燥至微黄。
5.根据权利要求2-4任一项所述的清热祛湿散的制备方法,其特征在于,所述步骤S1:分别将大黄、黄芩、煅石膏和青黛粉粉碎成最细粉。
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Effect of baby oil on pruritus, sleep quality, and quality of life in hemodialysis patients: Pretest–post-test model with control groups;Ezgi KARADAG et al.;《Japan Journal of Nursing Science》;20141231;第180-189页 * |
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