CN104116952A

CN104116952A - 一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物

Info

Publication number: CN104116952A
Application number: CN201410350882.4A
Authority: CN
Inventors: 吴凤金
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-07-16
Filing date: 2014-07-16
Publication date: 2014-10-29

Abstract

本发明涉及一种用于治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制法，由旋复花、淡竹叶、蒲公英、白芷、红花、泽兰制成，剂型包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂，本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗慢性前列腺炎的药物。

Description

一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

慢性前列腺炎(CP)是泌尿系统常见疾病，因发病原因和发病机制比较复杂，其治疗方法较多，且易复发，因此成为泌尿外科医生棘手难题。目前普遍认为单纯依靠抗生素治疗效果不佳，而采用中药治疗有一定效果。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种治疗慢性前列腺炎的中药新药及其制备方法，以解除患者疼痛，提高了患者生存质量和降低了患者的经济负担。

本发明的药物组合物原料按重量配比是：旋复花190-210份、淡竹叶140-160份、蒲公英140-160份、白芷110-130份、红花90-110份、泽兰110-130份。

优选地：旋复花200份、淡竹叶150份、蒲公英150份、白芷120份、红花100份、泽兰120份。上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其中优选为颗粒剂。

以上药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。

本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得，有清热、利尿、抗菌、消炎、镇痛和提高免疫力的效果，其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。

旋复花：消痰导饮、散结利气。现代药学研究证明，旋复花开花时期的地上部分含倍半萜内酯化合物大花旋覆花素和旋覆花素。花含槲皮素、异槲皮素、咖啡酸、绿原酸、菊糖及蒲公英甾醇等多种甾醇。具有抗菌、杀虫等作用。

淡竹叶：清热除烦、利尿通淋。现代药学研究证明，竹叶所含的功能性因子主要是：黄酮、酚酸类化合物、氨基酸、锰、锌等微量元素。具有解热、利尿、抗菌等作用。

蒲公英：清热解毒、消痈散结。现代药学研究证明，蒲公英具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用。对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌也有一定杀菌作用。

白芷：祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓。现代药学研究证明，白芷具有解热、镇痛、抗炎、抗菌等作用。

红花：活血通经、祛瘀止痛。现代药学研究证明，红花含有红花黄色素，具有良好的抗凝血、抗疲劳、抗炎、提高免疫力的作用。

泽兰：活血祛瘀、利水消肿。现代药学研究证明，泽兰含有挥发油、黄酮甙、皂甙、酚类、糖类及鞣质。具有抗肿瘤、杀虫、抗SARS病毒、抗菌等作用。

为了表明本发明药物对慢性前列腺炎有治疗效果，本发明进行了以下的临床实验。

1资料与方法

1.1临床资料

CP患者60例，年龄25～51岁，病史5个月～5年。临床表现主要为泌尿生殖系统症状，部分伴有神经、精神症状及性功能碍障。通过询问病史、体格检查、直肠指诊、前列腺液(EPS)常规检查、涂片染色找致病菌，有条件者加作细菌培养等检查，诊断为慢性细菌性前列腺炎(CBP)16例，非细菌性前列腺炎(CABP)44例。采用NIH-CPSI评分标准：轻度13例，中度35例，重度12例。

1.2治疗方法

将60例患者平分为本发明药物组(30例)和对照组(30例)。本发明药物组中轻度6例，中度18例，重度5例，口服本发明药物实施例1颗粒剂每天3次，每次2袋，加用氟嗪酸0.2g，每天2次。对照组中，轻度7例，中度17例，重度7例，仅用氟嗪酸胶囊0.2g，每天2次，治疗时间为2个月。

1.3统计学方法

数据用表示，组间比较采用t检验。

2结果

2.1本发明药物治疗前后的症状缓解情况

本发明药物组2个月后，患者疼痛、排尿异常症状明显好转，对生活质量的影响明显减少，表现在NIH-CPSI评分明显降低(P＜0.05)；而对照组NIH-CPSI评分无显著变化，见表1。

表1 本发明药物治疗CP患者NIH-CPSI评分变化

注：治疗前后同组比较①P＜0.05，治疗前后相应组间比较②P＜0.05，治疗前后同组比较③P＞0.05

2.2本发明药物治疗对患者EPS中白细胞数量的改善情况

本发明药物治疗2个月后，患者EPS检查有明显好转，白细胞数目降低，其中13例患者EPS转为正常，其余17例患者EPS中白细胞数目降低明显，本发明药物组患者EPS中白细胞降低的程度优于对照组，见表2。

表2 本发明药物治疗对患者EPS中白细胞的影响

注：与对照组比较，*P＜0.05

该结果表明，本发明药物对慢性前列腺炎具有显著的治疗作用，主要表现在患者疼痛、排尿异常症状明显好转，对生活质量的影响明显减少，NIH-CPSI评分明显降低，患者EPS中白细胞数量的改善。

具体实施例

实施例1 旋复花200g、淡竹叶150g、蒲公英150g、白芷120g、红花100g、泽兰120g。

本发明颗粒剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，再加入可压性淀粉500g、羧甲基纤维素钠250g、混匀过80目筛，加适量水制粒，60℃减压干燥，整粒，分成100袋，即得。

实施例2 旋复花190份、淡竹叶155份、蒲公英160份、白芷110份、红花90份、泽兰120份。

本发明胶囊剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，装入胶囊，即得。

实施例3 旋复花210份、淡竹叶145份、蒲公英140份、白芷130份、红花110份、泽兰110份。

本发明片剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加淀粉、滑石粉及硬脂酸镁适量，制粒，压制成片，包衣，即得。

Claims

1.一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：旋复花190-210份、淡竹叶140-160份、蒲公英140-160份、白芷110-130份、红花90-110份、泽兰110-130份。

2.如权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：旋复花200份、淡竹叶150份、蒲公英150份、白芷120份、红花100份、泽兰120份。

3.如权利要求1或2所述的一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.如权利要求1或2所述的一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。

5.如权利要求2所述的一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取旋复花200g、淡竹叶150g、蒲公英150g、白芷120g、红花100g、泽兰120g，将以上原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，再加入可压性淀粉500g、羧甲基纤维素钠250g、混匀过80目筛，加适量水制粒，60℃减压干燥，整粒，分成100袋。