CN101411839A - 一种治疗细菌性肺炎的中药口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗细菌性肺炎的中药口服液及其制备方法，属于中药制剂技术领域。它是由百部、麻黄、苦杏仁、黄芩、野菊花、苦参、当归、侧柏叶、虎杖、葛根共十味中药材为原料，按照口服液的常规制备方法制成的。各药合用共奏抗菌消炎、清热解毒、止咳平喘、理气止痛之功效，主要用于细菌性肺炎的治疗。本发明通过药理试验证实了该药物对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、表皮葡萄球菌和大肠杆菌都具有显著的抑制作用，并且可清除炎性细胞，增强网状内皮系统的吞噬功能，从而达到提高机体的免疫力等多种药理作用。

Description

一种治疗细菌性肺炎的中药口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及到一种中药口服液，具体涉及一种治疗细菌性肺炎的中药口服液，包括它的制备方法，属于中药制剂技术领域。

背景技术

肺炎是一种常见多发的感染性疾病，临床表现主要有发烧、咳嗽、多痰、胸痛等，重症者喘气急促、呼吸困难，可危及生命。世界卫生组织调查表明，在全球引起发病和造成死亡的疾病中，下呼吸道感染(主要是肺炎)被列为第三位高危害疾病。我国在北京等九城市通过对60岁以上的老年人进行重点调查后，发现在所患常见病中有26％为肺炎。

对于体质较弱或患有慢性疾病的人、反复发作呼吸道感染的儿童和成年人、长期住院或卧床在家的伤残病患者、何杰金氏病患者、有酗酒习惯的人，这些人免疫力较低，机体抵御外界有害病菌侵害的能力较弱，往往容易患肺炎。而引起肺炎的病原很复杂，病源主要是受到细菌侵袭和病毒感染，按病源分类，可分为病毒性肺炎、细菌性肺炎，支原体肺炎等多种。但由肺炎球菌引起的细菌性肺炎最为多见，达83％，居首位。在世界范围内，有5～10％的健康成人和20～40％的健康儿童是肺炎球菌的携带者。肺炎球菌一般寄居在正常人的鼻咽部，一般不会发病，当人体免疫力下降时，如感冒、劳累、慢性支气管炎，慢性心脏病、长期吸烟等，肺炎球菌即可乘机侵入人体，引起肺炎等。

目前国内外治疗细菌性肺炎主要使用磺胺类药物和青霉素、庆大霉素、卡那霉素、红霉素等抗生素药物进行肌注和静脉滴注，通过杀菌、消炎而达到治愈目的，但是抗生素的大量长期使用，使肺炎球菌对多种药物产生了耐药性，因而使其反复发作。

本发明公开的一种治疗细菌性肺炎的中药口服液具有抗菌消炎、清热解毒、止咳平喘、理气止痛之功效，主要用于细菌性肺炎的治疗。本发明通过药理试验证实了该药物对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、表皮葡萄球菌和大肠杆菌都具有显著的抑制作用，并且可清除炎性细胞，增强网状内皮系统的吞噬功能，从而达到提高机体的免疫力等多种药理作用。

发明内容

本发明提供了一种治疗细菌性肺炎的中药口服液，目的在于增加用药种类，改善患者用药环境，以克服现有西药制剂存在毒副作用大的不足。

本发明还提供了该中药口服液的制备方法，使其制备方法明确，将有助于指导该产品实现大生产化。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗细菌性肺炎的中药口服液，它是由以下重量份的原料制成的：

百部 50～130份  麻  黄 30～85份   苦杏仁 10～40份

黄芩 30～100份  野菊花 40～120份  苦  参 30～60份

当归 20～80份   侧柏叶 50～140份  虎  杖 25～85份

葛根 30～90份

而所述各原料的重量配比是：

百部 90份   麻  黄 65份    苦杏仁 20份

黄芩 70份   野菊花 80份    苦  参 40份

当归 50份   侧柏叶 100份   虎  杖 65份

葛根 60份

该中药口服液的制备方法为：

(1)取苦参、当归、虎杖、葛根，加70％乙醇加热回流，合并乙醇提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.14～1.18(50～60℃)的清膏，备用；

(2)将上述乙醇提取后的药渣与百部等六味混合，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.25(60～70℃)的清膏，备用；

(3)取上述两清膏混合，加蔗糖适量，煮沸溶解，加入0.1～0.3％的羟苯乙酯和0.1～0.25％的苯甲酸(两者先用适量热水溶解)，加水调整总量至合适用量，搅匀，冷藏48小时，取上清液，灌封，灭菌，即得。

为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下药理试验研究：

主药方：百部90g，麻黄65g，苦杏仁20g，黄芩70g，野菊花80g，苦参40g，当归50g，侧柏叶100g，虎杖65g，葛根60g，按照本发明所述制备方法制得口服液。

1、试验材料

(1)试验动物：昆明种健康小鼠，雄性，体重20±2g。

(2)菌种：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌。

(3)试验药品：蛇胆川贝液；该中药口服液。

(4)试剂：丙酮溶液、甲醇溶液、甲醛溶液，戊二醛、锇酸。

(5)试验仪器：LXD培养箱，PYX-DH型恒温箱，JEM-EX2100型透射电子显微镜。

2、试验方法与结果

(1)该中药口服液对临床菌株的抗菌效应

取肉汤琼脂培养基融化后，倾注平皿中制备平板，待其凝固。将该中药口服液稀释成1、0.5、0.25、0.125、0.0625g/ml五种浓度。取圆形滤纸片(直径cm)，浸透不同浓度的药液，每种浓度的药液用两张滤纸片。将培养好的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌六种菌液(同时稀释)，均匀涂布于营养琼脂培养平皿中。将不同浓度的药液纸片贴在平皿表面，轻压纸片使其与琼脂适当接触，各纸片间距相等。然后置37℃恒温培养箱中培养，20h后用抑菌圈测量测定药液纸片周围的抑菌圈直径。试验结果见表1。

表1 该中药口服液对临床菌株的抗菌效应抑菌圈直径结果(mm)

结果显示，该中药口服液对上述六种菌种均具有较强的抑制作用，且浓度越大抑制作用越明显，且具有一定的量效关系。该药浓度在0.0625g/ml时，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和变形杆菌失去抑菌效应。

(2)该中药口服液对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响

取小鼠40只，随机分成4组，每组10只。阴性对照组给予生理盐水35ml/kg；阳性对照组给予蛇胆川贝液1ml/kg；大剂量组给予该中药口服液50.5g/kg；小剂量组给予该中药口服液12.6g/kg，给药途径均采用灌胃法，每日1次，每次0.5ml，连续给药15天，停药当天，将5％的鸡红血球悬液注入小鼠腹腔内，24h后处死动物，吸出腹腔洗液，分别滴于载玻片上，在37℃恒温培养箱内孵育30分钟，取出加生理盐水洗涤除去红细胞，然后用丙酮-甲醇溶液(1:1)固定、Giemsa染色，电子显微镜下观察巨噬细胞吞噬鸡红血球的数目，并计算其吞噬指数和吞噬率。试验结果见表2。

表2 该中药口服液对小鼠巨噬细胞吞噬功能影响结果(x±s，n＝10)

注：与阴性对照组相比较：*P<0.05，**P<0.01。

结果显示，该中药口服液能明显提高巨噬细胞的吞噬活性，从而促进小鼠的细胞免疫功能，经统计学比较处理，用药组与阴性对照组有显著性差异(P<0.05，P<0.01)。

(3)该中药口服液对超氧化物歧化酶(SOD)的影响

取小鼠48只，随机分成4组，每组12只(分组和剂量同前)。给药途径均采用灌胃法，每日1次，每次0.5ml，连续给药30天，于第31天各组小鼠摘眼球取血，离心、分离血清，用微量快速检测法，波长550nm比色，测定SOD的含量。试验结果见表3。

表3 该中药口服液对超氧化物歧化酶(SOD)的影响结果(x±s)

注：与阴性对照组相比较：*P<0.05，**P<0.01。

结果显示，该中药口服液还能显著提高小鼠血中超氧化物歧化酶(SOD)的含量，经统计学比较处理，用药组与阴性对照组有显著性差异(P<0.05，P<0.01)。

(4)该中药口服液对小鼠肺脏超微结构的观察

取小鼠40只，分两组装入铁丝笼子里，每组20只。然后将铁丝笼子置于直径45cm、高70cm的铝合金桶内，把桶放一特制的盆上，在盆中放入刨花，点燃刨花后用烟熏刺激铁丝笼子里的小鼠，每日2次，每次40分钟。20天后用随机抽样法检查10只小鼠，取出其肺脏，做病理组织检验。经病理组织检验证实小鼠造成肺炎模型后，将剩余的30只小鼠随机分成3组，每组10只(分组和剂量同前)。给药途径均采用灌胃法，每日1次，每次0.5ml。连续给药30天，在给药的同时继续用烟熏刺激铁丝笼子里的小鼠。第31天处死各组动物，取出肺脏，剪成直径1mm大小样块，然后用戊二醛-锇酸(1:1)固定，包埋、切片。在透射电子显微镜下观察小鼠肺组织的超微结构变化。

试验结果：透射电子显微镜观察表明，阴性对照组II型上皮细胞板状、颗粒、空泡化扩张，炎性细胞浸润，间质水肿，间隙扩大，II型上皮细胞破裂，板层颗粒释入肺胞腔。该中药口服液大、小剂量组II型上皮细胞形态、结构、板层颗粒和肺泡壁基本正常，未见明显的间质水肿和间隙扩大，亦未见炎性细胞浸润及毛细血管扩张和充血。

3、总结

经药理试验证实，该药对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、表皮葡萄球菌和大肠杆菌具有显著的抑制作用。同时，可清除炎性细胞，增强网状内皮系统的吞噬功能，从而提高机体的免疫力。提示了该中药口服液能抗菌消炎，抑制胶原和ADP诱导的血小板聚集，扩张动物血管，加速血液循环和能明显提高小鼠血中超氧化物歧化酶(SOD)的含量。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。

具体实施方式

实施例1：

采用以下处方：

百部 130g   麻  黄 85g    苦杏仁 40g

黄芩 100g   野菊花 120g   苦  参 60g

当归 80g    侧柏叶 140g   虎  杖 85g

葛根 90g

其制备方法为：

(1)取苦参60g、当归80g、虎杖85g、葛根90g，加70％乙醇加热回流4次，每次1小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.16(60℃)的清膏，备用；

(2)将上述乙醇提取后的药渣与百部等六味混合，加水煎煮3次，第1次2小时，第2次1.5小时，第3次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.22(70℃)的清膏，备用；

(3)取上述两清膏混合，加蔗糖约135g，煮沸溶解，加入0.2％的羟苯乙酯和0.22％的苯甲酸(两者先用适量热水溶解)，加水调整总量至2200ml，搅匀，冷藏48小时，取上清液，灌封，灭菌，即得。

实施例2：

采用以下处方：

百部 90g     麻  黄 65g     苦杏仁 20g

黄芩 70g     野菊花 80g     苦  参 40g

当归 50g     侧柏叶 100g    虎  杖 65g

葛根 60g

其制备方法为：

(1)取苦参40g、当归50g、虎杖65g、葛根60g，加70％乙醇加热回流3次，每次1小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.16(55℃)的清膏，备用；

(2)将上述乙醇提取后的药渣与百部等六味混合，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.24(65℃)的清膏，备用；

(3)取上述两清膏混合，加蔗糖约105g，煮沸溶解，加入0.3％的羟苯乙酯和0.2％的苯甲酸(两者先用适量热水溶解)，加水调整总量至1500ml，搅匀，冷藏48小时，取上清液，灌封，灭菌，即得。

实施例3：

采用以下处方：

百部 50g    麻  黄 30g  苦杏仁 10g

黄芩 30g    野菊花 40g  苦  参 30g

当归 20g    侧柏叶 50g  虎  杖 25g

葛根 30g

其制备方法为：

(1)取苦参30g、当归20g、虎杖25g、葛根30g，加70％乙醇加热回流2次，每次1小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.18(50℃)的清膏，备用；

(2)将上述乙醇提取后的药渣与百部等六味混合，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25(60℃)的清膏，备用；

(3)取上述两清膏混合，加蔗糖约88g，煮沸溶解，加入0.1％的羟苯乙酯和0.1％的苯甲酸(两者先用适量热水溶解)，加水调整总量至800ml，搅匀，冷藏48小时，取上清液，灌封，灭菌，即得。

Claims (3)

1、一种治疗细菌性肺炎的中药口服液，其特征在于它是由以下重量份的原料制成的：

百部 50～130份    麻黄 30～85份      苦杏仁 10～40份

黄芩 30～100份    野菊花 40～120份   苦参 30～60份

当归 20～80份     侧柏叶 50～140份   虎杖 25～85份

葛根 30～90份。

2、根据权利要求1所述的一种治疗细菌性肺炎的中药口服液，其中各原料的重量配比是：

百部 90份         麻黄 65份          苦杏仁 20份

黄芩 70份         野菊花 80份        苦参 40份

当归 50份         侧柏叶 100份       虎杖 65份

葛根 60份。

3、根据权利要求1—2任一项所述的一种治疗细菌性肺炎的中药口服液，其制备方法为：

(1)取苦参、当归、虎杖、葛根，加70％乙醇加热回流，合并乙醇提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.14～1.18(50～60℃)的清膏，备用；

(2)将上述乙醇提取后的药渣与百部等六味混合，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.25(60～70℃)的清膏，备用；

(3)取上述两清膏混合，加蔗糖适量，煮沸溶解，加入0.1～0.3％的羟苯乙酯和0.1～0.25％的苯甲酸(两者先用适量热水溶解)，加水调整总量至合适用量，搅匀，冷藏48小时，取上清液，灌封，灭菌，即得。