CN113462330B - 一种膏药用热熔胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种膏药用热熔胶及其制备方法，膏药用热熔胶由如下重量份数的组分制备而成：邻苯二甲酸二辛酯DOP 0.1‑0.2份、聚苯乙烯‑聚异戊二烯‑聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS 20‑40份、丙烯酸乙酯‑甲基丙烯酸甲酯‑甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO 10‑40份、环烷油10‑20份、抗氧化剂1‑5份、氢化C5石油树脂30‑50份、萜烯树脂5‑20份、聚乙二醇PEG 5‑10份。本发明所制得的膏药用热熔胶通过加入亲水性物质丙烯酸乙酯‑甲基丙烯酸甲酯‑甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO、低分子量的聚乙二醇PEG、萜烯树脂等物质共混来提高对中药亲水性物质的释放度。

Description

一种膏药用热熔胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种热熔胶技术，尤其涉及一种膏药用热熔胶及其制备方法。
背景技术
现有膏药贴大部分基质采用的天然橡胶，制备过程有使用到有机溶剂，对环境不够友好，市场已经开始有使用环保的热熔胶作为基质的趋势。虽然市场上已经有采用医用热熔胶作为膏药贴的基质，但该医用热熔胶的药物释放量依然不够，不能满足临床应用所需。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种膏药用热熔胶。本发明通过加入亲水性物质丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO、低分子量的聚乙二醇PEG、萜烯树脂等物质共混来提高对中药亲水性物质的释放度。
本发明的目的之二在于提供一种膏药用热熔胶的制备方法。本发明在制备方法上简单、易操作、适合工业化的生产。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：一种膏药用热熔胶，由如下重量份数的组分制备而成：邻苯二甲酸二辛酯DOP 0.1-0.2份、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS 20-40份、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO 10-40份、环烷油10-20份、抗氧化剂1-5份、氢化C5石油树脂30-50份、萜烯树脂5-20份、聚乙二醇PEG 5-10份。
进一步地，所述聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS选自巴陵石化公司1105牌号的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS、山东聚圣公司1120牌号的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS、美国科腾公司D-1161牌号的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS中的一种。
进一步地，所述丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO选自赢创德固赛公司的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO。
进一步地，所述氢化C5石油树脂选自伊士曼公司C-100W牌号的氢化C5石油树脂、兰州石化公司LH-100-1牌号的氢化C5石油树脂、浙江恒河公司H5-1000W牌号的氢化C5石油树脂中的一种。
进一步地，所述萜烯树脂选自皮瓦诺公司TR-105牌号的萜烯树脂、科茂林公司KT5100牌号的萜烯树脂、法国DRT化学公司XXH 150牌号的萜烯树脂中的一种。
进一步地，聚乙二醇PEG优选PEG-2000。
本发明的目的之二采用如下技术方案实现：一种膏药用热熔胶的制备方法，包括如下步骤：
1)在装有回流冷凝器、电动搅拌器、滴液漏斗的三口烧瓶中加入环烷油和抗氧化剂，升温至115±5℃；
2)然后依次加入邻苯二甲酸二辛酯DOP、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO，升高温度至物料温度130℃，不断搅拌，待体系熔融；
3)待聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS熔融好后马上投入萜烯树脂，投入的同时升温到150℃，搅拌至烧瓶内物料均匀，加入氢化C5石油树脂，最后投入聚乙二醇PEG，搅拌均匀30min后，抽真空除气泡出料，冷却至室温即可，得到膏药用热熔胶。
进一步地，所述膏药用热熔胶中，各组分以重量份数计的配比如下：邻苯二甲酸二辛酯DOP 0.1-0.2份、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS 20-40份、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO 10-40份、环烷油10-20份、抗氧化剂1-5份、氢化C5石油树脂30-50份、萜烯树脂5-20份、聚乙二醇PEG 5-10份。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
(1)本发明通过加入亲水性物质丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO、低分子量的聚乙二醇PEG，萜烯树脂等物质共混来提高对中药亲水性物质的释放度。
具体地，膏药里含有大量亲水性物质，聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS体系极性低，几乎没有药物释放通道。本申请选用的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO由于末端的基团具有很有的亲水性，能够在混合体系里形成通道，将膏药中的亲水物质及低脂性物质有效的释放，但其与聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS相容性不高。而选用聚乙二醇PEG可以适当增加聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS与丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO的相容性，而分子量过高时在混合体系里反而相容性剧烈降低，会导致热熔胶粘性下降，分子量过低则在热熔胶体后期渗透转移到表面，也导致粘性下降，故择优选择分子量在2000。另外，本申请还通过加入萜烯树脂以极大地增加RLPO与PEG与SIS的相容性，其热稳定性好，不结晶，让热熔胶整体体系有良好的内聚力和良好的初粘性，尤其提高其快速粘着力。同时与氢化C5石油树脂共同使用的情况下，可以稳定体系里膏药的水性物质稳定析出，防止出现前期释放量很大，过一段时间药物释放量就快速下降的情况。
(2)本发明在制备方法上简单、易操作、适合工业化的生产。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所采用的设备和原料等均可从市场购得或是本领域常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
一种膏药用热熔胶，由如下重量份数的组分制备而成：邻苯二甲酸二辛酯DOP0.1-0.2份、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS 20-40份、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO 10-40份、环烷油10-20份、抗氧化剂1-5份、氢化C5石油树脂30-50份、萜烯树脂5-20份、聚乙二醇PEG 5-10份。
本发明膏药用热熔胶的配方原理如下：
膏药里含有大量亲水性物质，聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS体系极性低，几乎没有药物释放通道。本申请选用的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO由于末端的基团具有很有的亲水性，能够在混合体系里形成通道，将膏药中的亲水物质及低脂性物质有效的释放，但其与聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS相容性不高。而选用聚乙二醇PEG可以适当增加聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS与丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO的相容性，而分子量过高时在混合体系里反而相容性剧烈降低，会导致热熔胶粘性下降，分子量过低则在热熔胶体后期渗透转移到表面，也导致粘性下降，故择优选择分子量在2000。另外，本申请还通过加入萜烯树脂以极大地增加RLPO与PEG与SIS的相容性，其热稳定性好，不结晶，让热熔胶整体体系有良好的内聚力和良好的初粘性，尤其提高其快速粘着力。同时与氢化C5石油树脂共同使用的情况下，可以稳定体系里膏药的水性物质稳定析出，防止出现前期释放量很大，过一段时间药物释放量就快速下降的情况。
作为进一步优选方案，所述聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS选自巴陵石化公司1105牌号的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS、山东聚圣公司1120牌号的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS、美国科腾公司D-1161牌号的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS中的一种。
作为进一步优选方案，所述丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO选自赢创德固赛公司的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO。
作为进一步优选方案，所述氢化C5石油树脂选自伊士曼公司C-100W牌号的氢化C5石油树脂、兰州石化公司LH-100-1牌号的氢化C5石油树脂、浙江恒河公司H5-1000W牌号的氢化C5石油树脂中的一种。
作为进一步优选方案，所述萜烯树脂选自皮瓦诺公司TR-105牌号的萜烯树脂、科茂林公司KT5100牌号的萜烯树脂、法国DRT化学公司H 150牌号的萜烯树脂中的一种。
作为进一步优选方案，聚乙二醇PEG优选PEG-2000。
上述膏药用热熔胶膏药用热熔胶的制备方法，包括如下步骤：
1)在装有回流冷凝器、电动搅拌器、滴液漏斗的三口烧瓶中加入环烷油和抗氧化剂，升温至115±5℃；
2)然后依次加入邻苯二甲酸二辛酯DOP、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO，升高温度至物料温度130℃，不断搅拌，待体系熔融；
3)待聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS熔融好后马上投入萜烯树脂，投入的同时升温到150℃，搅拌至烧瓶内物料均匀，加入氢化C5石油树脂，最后投入聚乙二醇PEG，搅拌均匀30min后，抽真空除气泡出料，冷却至室温即可，得到膏药用热熔胶。
以下是本发明具体的实施例，在下述实施例中所采用的原材料、设备等除特殊限定外均可以通过购买方式获得。
实施例1-3及对比例1-6
分别按下表1中的配比称取原料，按照表1后的制备方法制作热熔胶，对应得到不同实施例的热熔胶，具体详见表1：
表1：实施例1-3及对比例1-6原料配比表
Figure BDA0003141753220000061
Figure BDA0003141753220000071
其中，表1中如没有特殊说明，为了体现测试效果的可比性，采用的原料一致，如DOP选用科密欧公司分析纯的DOP，SIS选用巴陵石化公司1105牌号的SIS，萜烯树脂选用法国DRT化学公司H 150牌号的萜烯树脂，PEG选用PEG-2000。
对比例1的热熔胶的配方差异在于，不添加萜烯树脂、PEG制备热熔胶，其余原料组分参见实施例2。
对比例2的热熔胶的配方差异在于，不添加RLPO、萜烯树脂制备热熔胶，其余原料组分参见实施例2。
对比例3的热熔胶的配方差异在于，不添加RLPO、PEG制备热熔胶，其余原料组分参见实施例2。
对比例4的热熔胶的配方差异在于，不添加萜烯树脂制备热熔胶，其余原料组分参见实施例2。
对比例5的热熔胶的配方差异在于，不添加PEG制备热熔胶，其余原料组分参见实施例2。
对比例6的热熔胶的配方差异在于，不添加RLPO制备热熔胶，其余原料组分参见实施例2。
上述膏药用热熔胶膏药用热熔胶的制备方法，包括如下步骤：
1)在装有回流冷凝器、电动搅拌器、滴液漏斗的三口烧瓶中加入环烷油和抗氧化剂，升温至115±5℃；
2)然后依次加入邻苯二甲酸二辛酯DOP、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO，升高温度至物料温度130℃，不断搅拌，待体系熔融；
3)待聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS熔融好后马上投入萜烯树脂，投入的同时升温到150℃，搅拌至烧瓶内物料均匀，加入氢化C5石油树脂，最后投入聚乙二醇PEG，搅拌均匀30min后，抽真空除气泡出料，冷却至室温即可，得到膏药用热熔胶。
效果评价及性能检测
1.观察热熔胶重要组分配比对最终产物性能的影响(所测亲水药物以麻黄碱为例)
测试药物释放量的过程：
取样：把根据实施例1-3及对比例1-6制得的热熔胶剪碎取平均2片克重，分别用25ml氯仿+25ml 11％盐酸溶液作为提取液，加热回流1小时，结束后放冷。然后用30ml 1％盐酸分次洗涤残渣，洗液与滤液合并至广口锥形瓶内；采用漏斗与棉花进行过滤，过滤后用沸水蒸汽浴，挥发氯仿；再采用30ml乙醚+30ml11％盐酸进行洗涤，然后采用漏斗与棉花进行过滤；过滤后，进行一次乙醚萃取，弃去乙醚层，留下水层；用NaOH溶血调整pH至12；然后进行二次乙醚萃取，取乙醚层，85℃水浴回收乙醚，最后将回收产物用50％甲醇定容至10ml，分别进行初粘测试，180°剥离强度测试，环形初粘性根据国家标准GB/T 31125—2014的具体规定进行测试，180°剥离强度测试标准参照国家标准GB/T 2792-2014的具体规定。
表2具体实施例与对比例性能对照表
Figure BDA0003141753220000091
由以上表格数据可知，与对比例相比，本发明实施例最终产物的剥离强度、初粘效果差异不大；药物释放量在SIS与RLPO为骨架的热熔胶时明显上升增大，在SIS与RLPO、PEG、萜烯树脂为骨架时效果最为突出，说明SIS与RLPO、PEG、萜烯树脂之间起到协同增效的作用。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种膏药用热熔胶，其特征在于，由如下重量份数的组分制备而成：邻苯二甲酸二辛酯DOP 0.1-0.2份、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS 20-40份、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO 10-40份、环烷油10-20份、抗氧化剂1-5份、氢化C5石油树脂30-50份、萜烯树脂5-20份、聚乙二醇PEG-20005-10份。
2.如权利要求1所述的膏药用热熔胶，其特征在于，所述聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS选自巴陵石化公司1105牌号的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS、山东聚圣公司1120牌号的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS、美国科腾公司D-1161牌号的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS中的一种。
3.如权利要求1所述的膏药用热熔胶，其特征在于，所述丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO选自赢创德固赛公司的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO。
4.如权利要求1所述的膏药用热熔胶，其特征在于，所述氢化C5石油树脂选自伊士曼公司C-100W牌号的氢化C5石油树脂、兰州石化公司LH-100-1牌号的氢化C5石油树脂、浙江恒河公司H5-1000W牌号的氢化C5石油树脂中的一种。
5.如权利要求1所述的膏药用热熔胶，其特征在于，所述萜烯树脂选自皮瓦诺公司TR-105牌号的萜烯树脂、科茂林公司KT5100牌号的萜烯树脂、法国DRT化学公司XXH 150牌号的萜烯树脂中的一种。
6.一种膏药用热熔胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)在装有回流冷凝器、电动搅拌器、滴液漏斗的三口烧瓶中加入环烷油和抗氧化剂，升温至115±5℃；
2)然后依次加入邻苯二甲酸二辛酯DOP、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO，升高温度至物料温度130℃，不断搅拌，待体系熔融；
3)待聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS熔融好后马上投入萜烯树脂，投入的同时升温到150℃，搅拌至烧瓶内物料均匀，加入氢化C5石油树脂，最后投入聚乙二醇PEG-2000，搅拌均匀30min后，抽真空除气泡出料，冷却至室温即可，得到膏药用热熔胶。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述膏药用热熔胶中，各组分以重量份数计的配比如下：邻苯二甲酸二辛酯DOP 0.1-0.2份、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物SIS 20-40份、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物RLPO10-40份、环烷油10-20份、抗氧化剂1-5份、氢化C5石油树脂30-50份、萜烯树脂5-20份、聚乙二醇PEG-20005-10份。
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