CN113423345A - 深部眼眶入路牵开器 - Google Patents
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Abstract
本公开提供了深部眼眶入路牵开器(DOAR)装置，其包括可操作的主体部分，所述主体部分包括具有通过临床医生的至少两(2)根手指操作的尺寸和形状的可压缩手柄。柔性的头部部分具有两(2)个臂，每个臂具有远端和近端，臂的远端隔开而在其间于远端尖端部分处形成间隙。柔性法兰材料包裹并封装两个臂和间隙，并围绕柔性的头部部分的外围延伸。柔性隔膜附接并在两个臂间延伸，以提供总体勺形的柔性头部部分。柔性的头部部分连接至可压缩的手柄部分，连接配置为使得在压缩手柄部分后，臂相对于彼此环接，从而造成柔性的头部部分缩窄，以允许插入至眼眶中并定位于软组织和骨骼之间，同时柔性隔膜保持足够的拉伸，以不妨碍操作人员观察眼眶内部。当压缩释放时，柔性隔膜显露处足够的拉伸和刚性，以用于施加足够的力来收回患者的眼眶内容物而允许接入眼眶壁。
Description
技术领域
本公开涉及深部眼眶入路牵开器(DOAR)装置，其设计为柔性的和可扩展的牵开器以能够符合每一个患者的眼眶壁的轮廓以产生对脂肪、肌肉和其他软组织的密封屏障，否则其将通过牵开器和骨骼壁之间的任何间隙，而妨碍手术视野的观察和接入。
背景技术
当受伤、癌症或先天缺陷改变了眼眶的形状和结构时，就会进行骨骼眼眶(orbit)手术，所述眼眶由汇聚在一端的四个骨骼壁组成。由于外伤，眼眶骨折非常常见。在这些情况下，眼眶的骨骼壁必须重建，以确保恢复眼睛及其周围组织的全部功能和外观。
对这些壁进行可视化以利用更好的控制和仪器来提高手术的精准度是所有进行眼眶手术的外科医生(整形外科医生、眼科医生、耳鼻喉科医生等)都经历过的技术挑战。这是因为眼眶是充满软组织(脂肪、肌肉、球体等)的非常狭小的空间，这些软组织在移位时可以流畅地移动，并且必须在压力下保持住以促进一个或多个壁的可视化。
眼眶植入物的插入，用于重建因癌症或因外伤或出生异常存在缺陷而切除的眼眶壁，需要对周围骨骼(例如，骨骼中的孔洞的边缘)进行全面可视化，在其后植入物必须保持稳定并完全恢复正常轮廓。骨骼边缘的不充分可视化和/或其上植入物的错误放置可能导致手术时间延长和许多并发症，包括：眼睛移动受限、眼眶移位、复视等。
当前的外科手术眼眶插入可缩回装置和牵开器存在数个缺点，包括它们是刚性的并且不符合眼眶壁来保持软组织这一事实。这些金属牵开器与骨壁之间不可避免的间隙允许软组织“溢出”到手术区域中，从而阻碍可视化和器械操作，这增加了手术时间并降低了手术和手术重建的精准度。后者可能会导致严重的并发症，如肌肉卡压(眼睛移动受限)、由于植入物放置不当而导致的眼眶移位或由于那些结构的不良可视化和不良回缩而导致的重要结构损坏。此外，当前牵开器的刚性导致在回缩过程中眼眶内容物显著压缩，进而可能造成伤害。
另外，先前存在的眼眶牵开器设计显示牵开器的扩展头由与在整个组装体中具有显著刚性的框架(即：不锈钢和/或钛)类似的材料制成。此外，头部被分成一系列平的或凹的板，这些板从位于尖端处的中央铰链向外散开。它们被刚性固定在这一点上，并且只能绕着这一点旋转。设计为与软组织和骨骼接触的板的一致边缘是刚性的。这些边缘不符合眼眶壁，它们也不封闭来自眼眶缺陷的眼眶内容物。
因此，提供解决上述缺陷的深部眼眶入路牵开器(DOAR)装置，并提供在操作人员操作过程中给出牵开器的更大数量的移动自由度的柔性头部部分，将是非常有利的。
发明概述
本文公开的深部眼眶入路牵开器装置被设计为柔性的和可扩展的牵开器以能够符合每一个患者的眼眶壁的轮廓，而不管解剖学差异如何，以产生对脂肪、肌肉和其他软组织的密封屏障，否则其将通过牵开器和骨骼壁之间的任何间隙，使外科医生视野模糊并妨碍器械使用。需要后者以对破损的、缺失的或缺损的壁或底板进行更换或修复，或者去除骨骼以进行肿瘤消融、对眼眶减压或接入临近眼眶的结构。当前的牵开器是刚性的(金属的)并且是次优的，因为它们不能充分地符合眼眶壁以将软组织内容物保持在视野之外。金属牵开器和骨骼壁之间的间隙允许软组织通过(突出)进入手术区域，阻碍器械或植入物的可视化和/或通过。
本公开提供了深部眼眶入路牵开器，其包括：
a)可压缩的手柄部分，其具有通过临床医生的至少两(2)根手指操作的尺寸和形状；
b)柔性的头部部分，其具有两(2)个臂，每个臂具有远端和近端，所述臂的所述远端隔开而在其间于远端尖端部分处形成间隙，柔性法兰材料包裹并封装所述两个臂和所述间隙，并围绕所述柔性的头部部分的外围延伸，并且包括柔性隔膜，其附接至并在所述臂之间延伸以提供总体勺形的柔性头部部分；以及
c)所述柔性的头部部分连接至所述可压缩的手柄部分，所述可压缩的手柄部分和所述拖拽臂的所述近端之间的所述连接配置为使得在压缩所述手柄部分后，所述臂相对于彼此环接，从而造成柔性的头部部分缩窄，以允许插入眼眶中并定位于软组织和骨骼之间，同时所述柔性隔膜保持足够的拉伸，以不妨碍操作人员观察眼眶内部，并且其中当压缩释放时，柔性隔膜显露出足够的拉伸和刚性，以用于施加足够的力来收回患者的眼眶内容物而允许接入眼眶壁。
包裹并封装两个臂和间隙的法兰材料可以在配置以产生提供臂的远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的远端尖端部分的铰链样结构的间隙附近具有材料密度差异。
深部眼眶入路牵开器可以包括位于臂的远端之间的间隙中并紧靠臂的远端的可变形的材料。
本公开提供了深部眼眶入路牵开器，其包括：
a)可压缩的手柄部分，其具有通过临床医生的至少两(2)根手指操作的尺寸和形状；
b)柔性的头部部分，其具有两个几何学上相对的且为弧形的臂，每个臂具有近端和远端，弧形臂的远端通过间隙在远端尖端部分处彼此隔开，每个拖曳弧形臂在其近端处连接至可压缩的手柄部分，柔性法兰材料附接至弧形的臂并围绕柔性的头部部分的外围延伸，并在远端尖端部分处封装间隙，柔性隔膜附接并在弧形的臂之间延伸，弧形臂的远端具有几何结构和形状，并且包裹远端尖端部分的法兰材料具有材料密度差异，其被配置以产生提供弧形臂的远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的远端尖端部分的铰链样结构；并且
可压缩的手柄部分和弧形臂的近端之间的连接配置为使得在压缩手柄部分后，臂相对于彼此环接，从而造成柔性的头部部分缩窄，以允许插入至眼眶中并定位于软组织和骨骼之间，同时柔性隔膜保持足够的拉伸，以不妨碍操作人员观察眼眶内部，并且其中当压缩释放时，隔膜显露出足够的拉伸和刚性，以用于施加足够的力来收回患者的眼眶内容物而允许接入眼眶壁。
包裹并封装两个弧形的臂和间隙的法兰材料可以在配置为产生提供弧形臂的远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的远端尖端部分的铰链样结构的间隙附近具有材料密度差异。
深部眼眶入路牵开器可以包括位于弧形臂的远端之间的间隙中并紧靠弧形臂的远端的可变形的材料。
本公开提供了深部眼眶入路牵开器，其包括：
a)可操作的主体部分，其包括手柄和两个几何学上相对的手柄臂，每个具有远端和近端，近端铰接在手柄上；以及
b)柔性的头部部分，其具有两个几何学上相对的且为弧形的拖拽臂，每个具有近端和远端，每个拖拽臂在其近端处铰链连接至相对的手柄臂之一的相应远端，弧形的拖拽臂的远端通过远端尖端部分处的间隙彼此隔开，每个弧形的拖拽臂和间隙通过围绕柔性的头部部分的外围延伸的柔性法兰材料封装，柔性隔膜连接至拖拽臂以形成总体勺形的柔性头部部分，远端具有几何结构和形状，并且包裹远端尖端部分的法兰材料具有材料密度差异，其被配置为产生提供拖拽臂的远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的远端尖端部分的铰链样结构；并且
相对的手柄臂偶联至配置为将相对的手柄臂远离彼此偏置的偏置机构，并且当临床医生将相对的手柄臂挤压在一起后，相对的手柄臂的远端和弧形的拖拽臂的近端挨在一起，从而造成柔性的头部部分缩窄，以允许插入眼眶中并定位于软组织和骨骼之间，同时柔性隔膜保持足够的拉伸，以不妨碍操作人员观察眼眶内部，并且其中当压缩释放时，隔膜显露出足够的拉伸和刚性，以用于向患者的眼眶内容物施加足够的力来允许接入眼眶壁。
偏置机构可以是弹簧机构，相对的臂偶联至配置为将相对的臂远离彼此偏置的弹簧机构，并且当临床医生将相对的臂挤压在一起后，相对的臂的远端和拖拽臂的近端挨在一起，从而造成柔性隔膜具有足够的拉伸和刚性，以用于向患者的眼眶内容物施加足够的力来允许接入眼眶壁。
装置可以包括分离每个铰链连接中的相对的臂的远端和拖拽臂的近端以提供相对的臂和拖拽臂的近端的额外的移动自由度的柔性材料。
装置可以包括分离手柄中的铰链连接中的相对的臂的近端以提供相对的臂和拖拽臂的近端的额外的移动自由度的柔性材料。
装置可以包括位于分离拖拽臂的远端以提供拖拽臂的远端的额外的移动自由度的间隙中的柔性材料。
装置还可以包括安装在手柄上的具有包括柔性的头部部分在内的观察视野的摄像机。
深部眼眶入路牵开器装置可以包括安装在其上以照亮患者的使用装置的手术区域的至少一个光源。
深部眼眶入路牵开器装置可以包括在拖拽臂的每个铰链连接上安装至几何学上相对的臂的光源。
每个光源可以是发光二极管。
装置可以包括位于手柄中的与摄像机和光源电气连接的电源。
该弹簧机构可以固定于几何学上相对的臂中。
深部眼眶入路牵开器装置还可以包括临近几何学上相对的臂的近端安装且具有容纳临床医生的手指的尺寸和形状的指垫。
柔性隔膜和柔性法兰可以是由与柔性法兰相同的材料制成的单一件，其比柔性隔膜更厚，以便比柔性隔膜具有更强的刚性。
柔性隔膜和柔性法兰可以由单独的材料制成，柔性法兰部分由比柔性隔膜具有更强的刚性的材料制成，并且柔性隔膜可以与柔性法兰结合。
通过参考以下详细描述和附图，可以实现对本公开的功能和有利方面的进一步理解。
附图的简要说明
现在将仅通过实例的方式，参考附图描述实施方案，其中：
图1显示了显示主要组件的深部眼眶入路牵开器(DOAR)的实施方案的正交视图。
图2是图1的装置的前视图；
图3是图1的装置的后视图；
图4是图1的装置的顶视图；
图5是图1的装置的底视图；
图6是图1的装置的侧视图；
图7是患者的眼眶的示意性部分，显示了初始收缩位置的典型的牵开器、眼眶脂肪模糊缺陷的问题，以及脂肪如何绕开不弥补眼眶形状的典型牵开器设计；
图8是患者的眼眶的示意性部分(从前面观察)，显示了扩展位置的DOAR，克服了问题；
图9是眼眶中的DOAR的示意性部分(从上面观察)，示出了装置能够在多个对准方向上环接，并且随着牵开器头扩展，柔性法兰符合不规则的眼眶形状，其中头部能够不对称的对准；
图10是示意性部分(前视图)，显示了在其与眼眶壁对准时牵开器头中的侧向扩展和弯曲以及相关的法兰变形，其具有不同的材料特性以实现所需的刚性或柔性；
图11显示了牵开器，其框架处于闭合的弯曲(右图)位置，并且左图是相似的；
图12显示了牵开器，其框架处于闭合的笔直位置；
图13显示了牵开器，其框架处于打开的笔直位置；
图14显示了示意性连接部分(拖曳+力臂)，显示了具有不同的密度/柔性的可能的材料布置；并且
图15通过头部组装体显示了示意性的局部部分，显示了具有不同的密度/柔性的可能的材料布置。
图16显示了自扩展的勺样眼眶牵开器的整体图。
图17显示了本DOAR装置的整体图，其包括自扩展的“勺”形牵开器(或勺样)，包括柔性的头部部分和手柄。
发明详述
将参考以下讨论的细节来描述本文公开的深部眼眶入路牵开器装置的各种实施方案和方面。以下描述和附图是对本公开的说明并且不应被解释为限制本公开。图不是按比例绘制的。描述了许多具体细节以提供对本公开的各种实施方案的透彻理解。然而，在某些情况下，为了提供对本公开的实施方案的简明讨论，没有描述众所周知的或常规的细节。
如本文所用，术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被解释为包括性和开放性的，且不是排他性的。具体地，当在说明书和权利要求中使用时，术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”及其变型意味着包括指定的特征、步骤或组件。这些术语不应被解释为排除存在其他特征、步骤或组件。
如本文所用，术语“示例性”意指“用作实例、例子或说明”，并且不应被解释为比本文公开的其他配置更优或更有利。
如本文所用，术语“约(about)”和“大约(approximately)”意在涵盖可能存在于值范围的上限和下限中的变化，如特性、参数和尺寸的变化。在一个非限制性实例中，术语“约(about)”和“大约(approximately)”意指正负10％或更少。
如本文所用，术语“总体上”和“基本上”意指特征的总体整体物理和几何外观，并且不应被解释为比本文公开的其他配置更优或更有利。
部件列表
1-摄像机/传感器组装体
2-LED灯
3-柔性法兰
4a-有柔性隔膜(或柔性吊索)
4-柔性隔膜4a的近端边缘
5-具有集成的铰链的柔性的尖端
6-拖拽臂
7-力臂
8-铰链
9-指垫
10-手柄
11-导件/底座/屏障
12-集成的弹簧机构
13-孔洞/底座
本深部眼眶入路牵开器包括可压缩的主体/手柄部分，其具有配置为由临床医生，优选地使用两(2)根手指操作的尺寸和形状。牵开器包括柔性的头部部分，其具有总体勺形形状。柔性头部的勺形形状通过具有两个几何学上相对的且为弧形的拖拽臂实现，每个具有近端和远端，远端通过间隙在远端尖端部分处彼此隔开，同时近端连接至可压缩的手柄部分。柔性法兰材料包裹拖拽臂以及臂的远端之间的间隙，并围绕柔性头部部分的外围延伸。柔性隔膜附接并在拖拽臂之间延伸，从而给予柔性的头部部分其勺形形状。
可压缩的手柄部分连接至该柔性的头部部分，其中连接配置为使得当手柄被压缩时，柔性的头部部分的直径减小，并且虽然存在该压缩，隔膜仍保持拉伸和刚性，并且当临床医生释放手柄时，使得其不再被压缩，拉伸增加，这是因为臂从彼此移开。
作为非限制性的实施方案，手柄或主体部分可以简单地是两个单独的刚性构件，其中一个附接至拖拽臂之一的近端，且另一个刚性构件附接至另一个拖拽臂的近端。这些刚性构件的形状和尺寸使得临床医生能够用两根手指抓住它们，并且在将它们挤压或压缩在一起后，拖拽臂相对于彼此环接(近端移动至靠近彼此)，从而造成柔性的头部部分缩窄以允许插入至眼眶中，并定位于软组织和骨骼之间，同时柔性隔膜保持足够的拉伸，以便不妨碍操作人员观察眼眶内部。
在压缩状态下，临床医生将柔性的头部部分插入患者内的眼球和眼眶之间，并且在临床医生释放压缩使得拖曳近端舒展开至打开位置后，头部部分扩展回复至其原来的直径，从而与眼眶侧壁邻接并密封空间，并且隔膜显露出足够的拉伸和刚性，以用于施加足够的力来收回患者的眼眶内容物而允许接入眼眶壁，以利用外科手术程序来进行修复。一旦进行修复，插入入路被逆转以去除牵开器。
可以包括更广泛的手柄/主体部分，例如，代替上述两个单独的刚性构件，每个构件都附接到相关联的拖拽臂，在另一个非限制性实施方案中，手柄可以是连续的可压缩的环，其具有两个相邻的末端，一个末端附接到一个拖拽臂的近端，且另一个临近的末端附接到另一个拖拽臂的近端。在这种情况下，环具有足够的直径，使得当临床压缩环的两个间隔侧后，拖拽臂的近端挨在一起而造成柔性头部部分的直径减小，如上文讨论。
将针对图1至图15描述和说明手柄/主体和柔性的头部部分的其他非限制性实施方案。图1显示了深部眼眶入路牵开器(DOAR)的实施方案的正交视图，显示了主要的组件，图2是图1的装置的前视图，图3是图1的装置的后视图，图4是图1的装置的顶视图，图5是图1的装置的底视图，并且图6是图1的装置的侧视图。图7是患者眼眶的示意性部分，显示了处于初始的收缩位置的典型的牵开器、眼眶脂肪模糊缺陷的问题，以及脂肪如何绕过不弥补眼眶形状的典型的牵开器设计，并且图8是患者眼眶的示意性部分(从前面观察)，显示了处于扩展位置的DOAR，克服了问题。
图9是眼眶中的DOAR的示意性部分(从上面观察)，示出了装置能够在多个对准方向上环接，并且随着牵开器头扩展，柔性法兰符合不规则的眼眶形状，其中头部能够不对称的对准，图10是示意性部分(前视图)，显示了在其与眼眶壁对准时牵开器头的侧向扩展和弯曲以及相关的法兰变形，其具有可变的材料特性以实现所需的刚性或柔性。
图11显示了牵开器，其中框架处于闭合的弯曲(右图)位置，并且左图是相似的，图12显示了牵开器，其中框架处于闭合的笔直位置，并且图13显示了牵开器，其中框架处于打开的笔直位置。
图14显示了示意性的连接部分(拖曳+力臂)，显示了具有不同的密度/柔性材料的可能的布置，而图15通过柔性的头部组装体显示了示意性局部部分，显示了具有不同的密度/柔性材料的可能的布置。图16显示了自扩展的勺样眼眶牵开器的整体图。
参考图1至图6，深部眼眶入路牵开器装置由提供机械力并支撑牵开器的头部部分单元的主体部分单元组成，如图1中所示，其中方括号标记的主体和头部示出了这两个部分。主体部分由外科医生操作，并用作支点来调整头部部分和允许在眼眶内操作6DOF。主体部分包括两个几何学上相对的力臂(7)，每个具有近端和远端。近端铰接在一起使得两个相对的力臂(7)能够相对于彼此枢转。在实施方案中，铰链连接可以包括位于近端之间的柔性材料，使得它们能够相对于彼此弯曲，而非在一个平面上枢转，如在缺失柔性材料的情况下发生的。远端包括集成的铰链结构(8)。铰链结构(8)铰接至拖拽臂(6)的近端。该铰链结构(8)可以包括插入臂(7)和(6)各自的末端之间的柔性材料，以给出可能需要的平面柔性。臂(7)包括指垫(9)，以促进装置的扩展和收缩的手动控制。机械力通过弹簧机构(12)提供，如固定于主体的力臂(6)中的线圈弹簧，环部分位于如同所示的手柄(10)中的力臂(6)的铰接点处。弹簧机构还可以使用相似的铰接点(12)安装在外部。
因此，本深部眼眶装置提供了自扩展的勺形(或勺样)牵开器，在临床医生施加的单手力下，可以将其压缩至更小的尺寸。头部部分由自扩展的刚性框架组成，该框架具有能够符合不规则轮廓的柔性周界。
更特别地，如同所示的DOAR框架具有作为弹簧机构(12)的具有中央环的集成弹簧，其中臂以预选的角度从中央环(在未压缩状态下)突出，其中中央环围绕在位于手柄(10)中的力臂(6)之间的中央铰链连接周围，并且每个臂嵌入相应的力臂(7)内。该弹簧机构(12)也可以安装在外部，其中弹簧臂靠在指垫(9)的内表面上，或者可以作为相对的且从手柄(10)中的每个力臂(6)的中央铰接点延伸至远端的板簧存在。
主体部分可以包括(但不是必需的)集成的发光二极管(LED)灯(2)，其位于每个拖拽臂(6)铰链处，向前投射到眼眶腔中。每个灯的光源包含在手柄和臂组装体(10)中。这些灯可以调节。此外，主体组装体包含安装在两个力臂(7)的铰接点处的数字摄像机或传感器阵列(1)。
DOAR装置的电子设备包含在手柄(10)和/或力臂(7)中和/或在单独的附件中，该附件根据需要使用导孔(13)和导杆(11)安装在手柄(10)上。导杆(11)安装在手柄(10)上并提供了机械特性，其增强安装的稳定性。导孔(13)和导杆(11)还可用作图像引导手术目标的对准底座和/或用作缝合线的系结点以固定牵开器或用于延迟插入视野中的缝合线的系结。头部组装体包括两个几何学上相对的拖拽臂(6)，其具有的近端与力臂(7)的远端相连，并形成牵开器的主要功能组件。拖拽臂(6)各终止于远端处，其间有一个小的间隙，从而有两个单独的臂(6)。
位于臂(6)的远端之间的间隙中的是柔性材料(5)，其目的是促进臂(6)的远端相对于彼此的少量移动，以便在手术中时，能够实现臂(6)的远端的非对称对准，以符合眼眶壁的不规则的几何结构。拖拽臂(6)可由与臂(7)相同的材料制成，或者可由不同密度或刚性的材料制成。
根据每个区域的需要用不同横截面和不同密度的柔性材料封装臂(6)，以实现所需的扩展/收缩和法兰(3)柔性。这包括尖端和铰链(5)、柔性隔膜或吊索(4a)、近端边缘(4)和法兰(3)。隔膜(4a)和法兰(3)可以在拖拽臂(6)周围集成性形成，或者它们可以是两个单独的结构，其中薄的柔性隔膜(4a)与更硬的法兰材料(3)结合。可选地，它们可以由相同的材料制成，但法兰部分(3)更厚以使其具有更强的刚性。隔膜部分(4a)被选择为具有这样的柔性，使得不管将臂(6)压缩到一起从而使臂(7)挨在一起，它都保持跨过它的拉伸。因此，柔性隔膜部分(4a)在扩展和收缩状态下的装置中均保持拉伸。
如图1、图4和图5中所示，弧形的拖拽臂(6)的远端通过小的间隙彼此隔开，并且该间隙附近的头部部分的顶点(5)配置为提供铰链样结构，以产生这些远端相对于彼此的不对称的和/或全体的移动和平面外移动。因此，该铰链样结构提供了并非仅允许在一个轴中旋转的刚性的销连接的运动。
拖拽臂(6)的远端和铰链样结构以这样的方式配置，以便减小顶点或间断(5)处的单个铰接点的刚性和赋予在多于一个平面上的弯曲运动。在一个例子中，这可以通过在臂(6)的远端之间创建柔性的间隙来实现，该间隙然后被层压到法兰和隔膜组装体中。在另一个例子中，整个铰接点(5)可以是结合和/或机械连接到臂，例如球和窝(6)的远端的柔性材料。这只是两种可能的配置，并且如本领域技术人员将理解的，存在许多其他方式来实现该功能。
顶点(5)的这种铰链样结构在传统的铰链组装体中提供了不对称的和/或全体的移动和平面外移动。它仍然具有足够的刚性，以提供牵开器运动所需的机械运动，而不会塌陷或弯曲得太远。这是由远端几何结构、末端连接的形状和材料密度差异控制的。
柔性隔膜(4a)连接并通过柔性法兰(3)包封，如上文所述。相对的拖拽臂(6)偶联至配置为将相对的臂远离彼此偏置的弹簧机构。当临床医生将相对的臂(7)挤压在一起时，相对的臂(7)的远端和拖拽臂(6)的近端挨在一起，从而造成头部部分缩窄同时经历形状的最小变化，同时隔膜(4a)保持基本上扁平，这是由于保持的拉伸(类似于拉伸的球)。由臂(6)、法兰(3)、尖端(5)和隔膜(4)组成的头部部分配置为“勺”提供足够的刚性，并向眼眶内容物施加足够的力，在功能上类似于固体金属勺将如何运作，但具有可扩展的和可压缩的附加特征。可以以各种直径制造头部，以容纳不同尺寸的眼眶，例如，儿科案例和成人中的情况。
在手术中，深部眼眶入路牵开器10的工作原理如下。操作人员/临床医生压缩力臂(7)，将指垫(9)挤压在一起，从而减小了头部部分的宽度，同时由于其固有的柔性，拉伸在整个隔膜(4a)中得以保持，以便其在牵开器插入过程中不会发生卡扣和阻碍可视化。使用常规仪器将眼眶内容物被从手术部位清除走，暴露壁的骨骼。牵开器同时插入并压靠在该壁上，同时指垫(9)保持被操作人员压在一起。
随着DOAR的一侧牢牢地压在壁上，一直到视野的最顶端，随着操作人员释放DOAR指垫(9)上的压缩，剩余的眼眶内容物被清除出视野，允许头部部分扩展，使眼眶内容物被阻挡或封在它后面。
操作人员释放弹簧机构上的压缩的速率会有所不同，以允许仔细渐进式地重新定位回收头后面的眼眶内容物，从而确保完全回缩。柔性法兰(3)和操作人员对释放的精细控制，最大限度地降低了捕获DOAR和骨骼壁之间的眼眶内容物的风险，并且由于法兰的柔性，确保了如果眼眶内容物被错误地捕获在牵开器和骨骼之间，不会有挤压伤(刚性牵开器就是这种情况)。拖拽臂(6)的移动也允许快速释放任何被错误捕获的组织，而不会丢失视野其他部分中的压缩屏障。
本深度眼眶入路牵开器的设计和配置为操作人员提供了对柔性隔膜(4a)的扩展的非常精细的连续控制，并且它具有差异或不对称扩展的能力，使得操作人员能够保持一侧上的屏障，同时利用精细的手指压缩释放另一侧上可能捕获的内容物，将其清除，然后释放装置以扩展到该侧。
本文公开的深部眼眶入路牵开器装置是非常有利的，这在于柔性周界的法兰(3)允许装置符合任何骨骼腔的可变解剖结构，并因此促进在收回的组织和待接入和/或可视化的腔体之间形成密封的屏障。牵开器的渐进式扩展性质允许从牵开器的远端尖端(5)(最深点)至牵开器头的近端部分(4)进行渐进式的密封(如刚才所示的)，允许将待收回的组织渐进式地重现定位在牵开器头后面，使回缩更有效和高效。装置从尖端(5)扩展到背部(4)，允许外科医生在其扩展时将组织移动到牵开器头后面，使牵开器周边和骨骼之间的组织的“捕获”更不可能。
法兰(3)向上的旋转(如图10中所示)允许待清除“出”的软组织缩回到牵开器头后面并退出手术视野，从而再次使牵开器周界和骨骼之间的组织的“捕获”更不可能。
另外，隔膜(4a)允许维持柔性屏障的一致的压力以回收内容物，这不太可能对例如球体等重要器官造成损害。
由于牵开器头(图1)的整个结构是由刚性和柔性的材料组合制成的，包括集成的尖端的枢轴点，因此扩展可能响应在其扩展中其遭遇的骨骼阻力而为不对称的，如图9中所示。臂必须具有足够的刚性以产生深部回收所需的杠杆作用。
本深部眼眶入路牵开器非常有利地提供了头部组装体，其配置为通过尖端(5)设计的方式来允许不对称的移动，该尖端(5)设计用作柔性的铰链，具有增强头部部分中的刚性和柔性行为的复合材料布置。这允许牵开器扩展和收缩，以用于放置，将软组织清除出观察视野，并准确地符合存在的骨骼。
本眼眶牵开器是非常有利的，这在于它只需要临床医生的一只手(两只手指)操作装置，同时另一只手得到解放，不像当前的扩展装置，其需要两只手操作。
图17显示了DOAR装置的整体图，它包括自扩展的“勺”形牵开器(或勺样)，其包括柔性的头部部分和手柄。头部部分包括具有柔性周界的自扩展刚性框架，其能够符合不规则的轮廓并且包括在扩展和收缩状态的装置中均保持拉伸的柔性隔膜。头部框架包括通用连接，其可实现平面外移动和不对称的运动，促进装置符合不对称和不规则的解剖学轮廓。DOAR装置允许动态移动，即自动、同步、多平面移动，并促进软组织回缩和装置密封的符合，并且允许自动折叠和减少插入前的横截面。
总之，深部眼眶入路牵开器的非限制性实施方案包括具有通过临床医生的至少两(2)根手指操作的尺寸和形状的可压缩的手柄部分；具有两(2)个臂的柔性的头部部分，其中每个臂具有远端和近端，臂的远端隔开而在其间于远端尖端部分处形成间隙，柔性法兰材料包裹并封装两个臂和间隙，并且围绕柔性的头部部分的外围延伸，并且包括柔性隔膜，其附接并在臂间延伸，以提供总体勺形的柔性的头部部分。柔性的头部部分连接至可压缩的手柄部分，其中可压缩的手柄部分和拖拽臂的近端之间的连接配置为使得在压缩手柄部分后，臂相对于彼此环接，从而造成柔性的头部部分缩窄，以允许插入眼眶中并定位于软组织和骨骼之间，同时柔性隔膜保持足够的拉伸，以不妨碍操作人员观察眼眶内部。当压缩释放时，柔性隔膜显露出足够的拉伸和刚性，以用于施加足够的力来收回患者的眼眶内容物而允许接入眼眶壁。
在实施方案中，包裹并封装两个臂和间隙的柔性法兰材料在配置为产生提供臂的远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的远端尖端部分的铰链样结构的间隙附近具有材料密度差异。
在实施方案中，深部眼眶入路牵开器包括位于臂的远端之间的间隙中并紧邻臂的远端的可变形的材料。
在实施方案中，提供了深部眼眶入路牵开器，其包括：
a)可压缩的手柄部分，其具有通过临床医生的至少两(2)根手指操作的尺寸和形状；
b)柔性的头部部分，其具有两个几何学上相对的且为弧形的臂，每个臂具有近端和远端，弧形臂的远端通过间隙在远端尖端部分处彼此隔开，每个拖曳弧形臂在其近端处连接至可压缩的手柄部分，柔性法兰材料附接至弧形臂，并围绕柔性的头部部分的外围延伸，并在远端尖端部分处封装间隙，柔性隔膜附接并在弧形的臂之间延伸，弧形臂的远端具有几何结构和形状，并且包裹远端尖端部分的法兰材料具有材料密度差异，其被配置为产生提供弧形臂的远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的远端尖端部分的铰链样结构；并且
可压缩的手柄部分和弧形臂的近端之间的连接配置为使得在压缩手柄部分后，臂相对于彼此环接，从而造成柔性的头部部分缩窄，以允许插入眼眶中并定位于软组织和骨骼之间，同时柔性隔膜保持足够的拉伸，以不妨碍操作人员观察眼眶内部，并且其中当压缩释放时，隔膜显露出足够的拉伸和刚性，以用于施加足够的力来收回患者的眼眶内容物而允许接入眼眶壁。
在实施方案中，包裹并封装两个弧形的臂和间隙的法兰材料在配置为产生提供弧形臂的远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的远端尖端部分的铰链样结构的间隙附近具有材料密度差异。
在实施方案中，深部眼眶入路牵开器包括位于弧形臂的远端之间的间隙中并紧靠弧形臂的远端的可变形的材料。
在实施方案中，提供了深部眼眶入路牵开器，其包括：
a)可操作的主体部分，其包括手柄和两个几何学上相对的手柄臂，每个具有远端和近端，近端铰接在手柄上；以及
b)柔性的头部部分，其具有两个几何学上相对的且为弧形的拖拽臂，每个具有近端和远端，每个拖拽臂在其近端处铰链链接至相对的手柄臂之一的相应的远端，弧形的拖拽臂的远端通过间隙在远端尖端部分处彼此隔开，每个弧形的拖拽臂和间隙通过围绕柔性的头部部分外围延伸的柔性法兰材料封装，柔性隔膜连接至拖拽臂以形成总体勺形的柔性的头部部分，远端具有几何结构和形状，并且包裹远端尖端部分的法兰材料具有材料密度差异，其被配置以产生提供拖拽臂的远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的远端尖端部分的铰链样结构；并且
相对的手柄臂偶联至配置为将相对的手柄臂远离彼此偏置的偏置机构，并且当临床医生将相对的手柄臂挤压在一起时，相对的手柄臂的远端和弧形的拖拽臂的近端挨在一起，从而造成柔性的头部部分缩窄，以允许插入眼眶中并定位于软组织和骨骼之间，同时柔性隔膜保持足够的拉伸，以不妨碍操作人员观察眼眶内部，并且其中当压缩释放时，隔膜显露出足够的拉伸和刚性，以用于向患者的眼眶内容物施加足够的力来允许接入眼眶壁。
在实施方案中，深部眼眶入路牵开器装置包括将每个铰链连接中的相对的手柄臂的远端与弧形的拖拽臂的近端分离以提供相对的手柄臂和弧形的拖拽臂的近端的额外的移动自由度的柔性材料。
在实施方案中，深部眼眶入路牵开器装置还包括将手柄中的铰链连接中的相对的手柄臂的近端分离以提供相对的手柄臂和弧形的拖拽臂的近端的额外的移动自由度的柔性材料。
在实施方案中，深部眼眶入路牵开器装置还包括位于将弧形的拖拽臂的远端分离以提供弧形的拖拽臂的远端的额外的移动自由度的间隙中的柔性材料。
在实施方案中，深部眼眶入路牵开器装置还包括安装在手柄上的具有包括柔性的头部部分在内的视野的摄像机。
在实施方案中，深部眼眶入路牵开器装置还包括安装在其上以照亮患者的使用装置的手术区域的至少一个光源。
在实施方案中，深部眼眶入路牵开器装置还包括在弧形的拖拽臂的每个铰链连接上安装至几何学上相对的手柄臂的光源。
在实施方案中，每个光源是发光二极管。
在实施方案中，深部眼眶入路牵开器还包括位于手柄中的与摄像机和光源电气连接的电源。
在实施方案中，偏置机构是弹簧机构，固定于配置为将其偏置开的几何学上相对的手柄臂中。
在实施方案中，深部眼眶入路牵开器装置还包括临近几何学上相对的手柄臂的近端安装并且具有容纳临床医生的手指的尺寸和形状的指垫。
在实施方案中，柔性隔膜和柔性法兰是由与柔性法兰相同的材料制成的单一件，其比柔性隔膜更厚，以便比柔性隔膜具有更强的刚性。
在实施方案中，柔性隔膜和柔性法兰由不同的材料制成，其中柔性法兰由比柔性隔膜具有更强刚性的材料制成，并且其中柔性隔膜与柔性法兰结合。
已经呈现本发明的优选实施方案的前述描述以说明本发明的原理，并且并非将本发明限制于所说明的特定实施方案。本发明的范围旨在由包含在以下权利要求中的所有实施方案及其等同物限定。
Claims (19)
1.深部眼眶入路牵开器，其包括：
a)可压缩的手柄部分，其具有通过临床医生的至少两(2)根手指操作的尺寸和形状；
b)柔性的头部部分，其具有两(2)个臂，每个臂具有远端和近端，所述臂的所述远端隔开而在其间于远端尖端部分处形成间隙，柔性法兰材料包裹并封装所述两个臂和所述间隙，并围绕所述柔性的头部部分的外围延伸，并且包括柔性隔膜，其附接并在所述臂间延伸，以提供总体勺形的柔性头部部分；以及
c)所述柔性的头部部分连接至所述可压缩的手柄部分，所述可压缩的手柄部分与所述拖拽臂的所述近端之间的所述连接配置为使得在压缩所述手柄部分后，所述臂相对于彼此环接，从而造成柔性的头部部分缩窄，以允许插入眼眶中并定位于软组织和骨骼之间，同时所述柔性隔膜保持足够的拉伸，以不妨碍操作人员观察眼眶内部，并且其中当压缩释放时，所述柔性隔膜显露出足够的拉伸和刚性，以用于施加足够的力来收回患者的眼眶内容物而允许接入眼眶壁。
2.如权利要求1所述的深部眼眶入路牵开器，其中包裹并封装所述两个臂和所述间隙的法兰材料在配置以产生提供了臂的所述远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的所述远端尖端部分的铰链样结构的间隙附近具有材料密度差异。
3.如权利要求1或2所述的深部眼眶入路牵开器，其包括可变形的材料，所述可变形的材料位于所述臂的所述远端之间的所述间隙中并紧靠所述臂的所述远端。
4.深部眼眶入路牵开器，其包括：
a)可压缩的手柄部分，其具有通过临床医生的至少两(2)根手指操作的尺寸和形状；
b)柔性的头部部分，其具有两个几何学上相对的且为弧形的臂，每个臂具有近端和远端，所述弧形臂的远端通过远端尖端部分处的间隙彼此隔开，每个拖曳弧形臂在其近端处连接至所述可压缩的手柄部分，柔性法兰材料附接至所述弧形的臂并围绕所述柔性的头部部分的外围延伸，并在所述远端尖端部分处封装所述间隙，柔性隔膜附接并在所述弧形的臂间延伸，所述弧形臂的所述远端具有几何结构和形状，并且包裹所述远端尖端部分的所述法兰材料具有材料密度差异，其被配置以产生提供弧形臂的所述远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的所述远端尖端部分的铰链样结构；并且
所述可压缩的手柄部分与所述弧形臂的所述近端之间的所述连接配置为使得在压缩所述手柄部分后，所述臂相对于彼此环接，从而造成所述柔性的头部部分缩窄，以允许插入到眼眶内并定位在软组织和骨骼之间，同时所述柔性隔膜保持足够的拉伸，以不妨碍操作人员观察眼眶内部，并且其中当压缩释放时，所述隔膜显露出足够的拉伸和刚性，以用于施加足够的力来收回患者的眼眶内容物而允许接入眼眶壁。
5.如权利要求4所述的深部眼眶入路牵开器，其中包裹并封装所述两个弧形的臂和所述间隙的法兰材料在配置以产生提供所述弧形臂的所述远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的所述远端尖端部分的铰链样结构的间隙附近具有材料密度差异。
6.如权利要求4或5所述的深部眼眶入路牵开器，其包括可变形的材料，所述可变形的材料位于所述弧形臂的所述远端之间的所述间隙中并紧靠所述弧形臂的所述远端。
7.深部眼眶入路牵开器，其包括：
a)可操作的主体部分，其包括手柄和两个几何学上相对的手柄臂，每个臂具有远端和近端，所述近端铰接在所述手柄上；以及
b)柔性的头部部分，其具有两个几何学上相对的且为弧形的拖拽臂，每个臂具有近端和远端，每个拖拽臂在其近端处铰链连接至所述相对的手柄臂之一的对应远端，所述弧形的拖拽臂的所述远端通过间隙在远端尖端部分处彼此隔开，所述弧形的拖拽臂和所述间隙中的每个通过围绕所述柔性的头部部分的外围延伸的柔性法兰材料封装，柔性隔膜连接至所述拖拽臂以形成总体勺形的柔性头部部分，所述远端具有几何结构和形状，并且包裹所述远端尖端部分的所述法兰材料具有材料密度差异，其被配置以产生提供拖拽臂的所述远端的不对称的或全体的移动和平面外移动的所述远端尖端部分的铰链样结构；并且
所述相对的手柄臂偶联至配置为将所述相对的手柄臂远离彼此偏置的偏置机构，并且当临床医生将所述相对的手柄臂挤压在一起后，所述相对的手柄臂的所述远端和所述弧形的拖拽臂的所述近端挨在一起，从而造成所述柔性的头部部分缩窄，以允许插入到眼眶内并定位在软组织和骨骼之间，同时所述柔性隔膜保持足够的拉伸，以不妨碍操作人员观察眼眶内部，并且其中当压缩释放时，所述隔膜显露出足够的拉伸和刚性，以用于向患者的眼眶内容物施加足够的力来允许接入眼眶壁。
8.如权利要求7所述的深部眼眶入路牵开器装置，其包括分离每个铰链连接中的所述相对的手柄臂的所述远端和所述弧形的拖拽臂的所述近端的柔性材料，以提供所述相对的手柄臂和所述弧形的拖拽臂的所述近端的额外的移动自由度。
9.如权利要求7或8所述的深部眼眶入路牵开器装置，其包括分离所述手柄中的所述铰链连接中的所述相对的手柄臂的所述近端以提供所述相对的手柄臂和所述弧形的拖拽臂的所述近端的额外的移动自由度的柔性材料。
10.如权利要求7、8或9所述的深部眼眶入路牵开器装置，其包括位于分离所述弧形的拖拽臂的所述远端以提供所述弧形的拖拽臂的所述远端的额外的移动自由度的所述间隙中的柔性材料。
11.如权利要求7至10中任一项所述的深部眼眶入路牵开器装置，其还包括安装在所述手柄上的具有包括所述柔性头部部分在内的观察视野的摄像机。
12.如权利要求7至11中任一项所述的深部眼眶入路牵开器装置，其包括安装在其上以照亮患者的使用装置的手术区域的至少一个光源。
13.如权利要求7至12中任一项所述的深部眼眶入路牵开器装置，其包括在所述弧形拖拽臂的每个铰链连接上安装至所述几何学上相对的手柄臂的光源。
14.如权利要求12或13所述的深部眼眶入路牵开器装置，其中每个光源是发光二极管。
15.如权利要求7至14中任一项所述的深部眼眶入路牵开器装置，包括位于所述手柄中与所述摄像机和所述光源电气连接的电源。
16.如权利要求7至15中任一项所述的深部眼眶入路牵开器装置，其中所述偏置机构是弹簧机构，固定于配置为将其偏置分离的几何学上相对的手柄臂中。
17.如权利要求7至16中任一项所述的深部眼眶入路牵开器装置，其还包括临近所述几何学上相对的手柄臂的近端安装的并且具有容纳临床医生的手指的尺寸和形状的指垫。
18.如权利要求7至17中任一项所述的深部眼眶入路牵开器装置，其中所述柔性隔膜和所述柔性法兰是由与所述柔性法兰相同的材料制成的单一件，其比所述柔性隔膜更厚，以便比所述柔性隔膜具有更强的刚性。
19.如权利要求7至17中任一项所述的深部眼眶入路牵开器装置，其中所述柔性隔膜和所述柔性法兰由单独的材料制成，所述柔性法兰由比所述柔性隔膜具有更强刚性的材料制成，并且其中所述柔性隔膜与所述柔性法兰结合。
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