CN102397087B - 胸部进入口件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于进入患者体腔的手术进入口件，其具有：包括第一和第二框架部的外部框架，其中，至少一个框架部相对于另一个框架部能够移动。外部框架具有大于第一宽度的第一长度，其中，至少一个框架部远离另一个框架部的移动将外部框架增大至大于第一长度的第三长度。内部构件具有第二长度和第二宽度，第二长度大致横向于外部框架的第一长度并且第二宽度大致横向于外部框架的第一宽度。柔性构件在外部框架和内部构件之间延伸并且通过至少一个框架部的移动而能够移动。本发明尤其涉及一种胸部进入口件。

Description

胸部进入口件
本申请要求在2010年8月12日提交的序列号为61/372,960的临时申请的优先权，将其完整内容以引用方式并入本申请。
技术领域
概括地讲，本公开涉及用于进行手术操作的装置和技术。更具体而言，本公开涉及用于微创手术的可展开的进入装置。
背景技术
为了尽力减少创伤和缩短恢复时间，许多手术操作是通过皮肤内的小开口(如切口或天生的身体孔口)来进行。例如，这些操作包括：通常在患者腹部的范围内进行的腹腔镜操作和通常在患者的胸腔内进行的胸部操作。
已经开发出了在这种微创手术操作过程中使用的特殊手术器械。这些手术器械通常包括细长轴，所述细长轴具有定位在其远端的操作结构，例如抓紧器、施夹器、取样袋(specimen retrieval bag)等。
在微创操作中，临床医生通常使用窥镜通芯(obturator)或套管针在患者身体上(有时是体壁)制造开口，然后使进入组件定位在该开口内。进入组件包括贯穿该进入组件的通路以容纳一种或多种上述手术器械以定位在内部工作部位内，例如，体腔内。
在胸部微创操作的过程中，进入组件通常被插入被称为肋间隙的位于患者相邻肋骨之间的空间内，然后手术器械通过进入组件内的通路被插入内部工作部位。
在胸部微创操作的过程中，为了便于目视观察、引入某种手术器械和/或取出组织样品的目的，可能需要分离/挤开(retract)与限定肋间隙的肋骨邻近的组织。此外，在这些操作过程中，需要牢固可靠地放置进入组件以使该进入组件能够承受在通过其插入的器械的操作过程中施加的力。然而，减少操作过程中患者的创伤、减轻恢复过程中的不适以及缩短总的恢复时间仍然是重要的难题。因此，需要一种胸部进入口件(access port)，其使术后患者的疼痛降到最低同时能无创地挤开组织，并且其不限制进入到体腔并便于从体腔取出组织样品。
发明内容
本申请一方面提供一种用于进入患者体腔的手术进入口件，其包括：具有第一和第二框架部的外部框架，至少一个框架部相对于另一个框架部是可移动的。所述外部框架具有第一宽度和沿纵轴限定的第一长度，所述第一长度大于第一宽度，其中，至少一个框架部远离另一个框架部的移动将外部框架增大至大于第一长度的第三长度。内部构件具有第二宽度和沿纵轴限定的第二长度，所述第二长度大于第二宽度。所述内部构件的第二长度大致横向于所述外部框架的第一长度并且所述内部构件的第二宽度大致横向于所述外部框架的第一宽度。柔性构件在所述外部框架和内部构件之间延伸，所述柔性构件通过至少一个所述框架部的移动而可移动。
在一个实施方式中，所述第一框架部具有第一端壁以及第一和第二侧壁，其中，所述第一和第二侧壁中的至少一个具有在其内形成的开口，并且所述第二框架部具有第二端壁以及从该第二端壁延伸出的第三和第四侧壁，所述第三和第四侧壁中的至少一个终止于可插入开口内的大致直线部。在一些实施方式中，所述第一和第二侧壁中的每一个均终止于开口并且所述第三和第四侧壁中的每一个均终止于可插入所述第一和第二侧壁各自的开口内的大致直线部。
所述第一和第二侧壁可包括锥形部。所述外部框架和内部构件优选包括柔性构件安装表面。
在一些实施方式中，所述内部构件包括唇缘，所述唇缘向外部框架延伸并大致围绕内部构件内的下部进入开口。
在优选的实施方式中，所述外部框架和内部构件的外形大致为矩形。也可以考虑其他形状。
所述柔性构件可具有在朝向内部构件的方向上变窄的漏斗形。在一些实施方式中，至少一个框架部的移动增加了外部框架的长度，以使膜在远离患者的细长进入切口的纵向边缘的方向上拉伸。
在一些实施方式中，所述外部框架的第一长度大于内部构件的第二长度并且所述外部框架的第一宽度大于内部构件的第二宽度。在一些实施方式中，所述内部构件的第二长度不超过外部框架的第一宽度。
本公开另一方面提供用于进入患者体腔的手术进入口件，其包括：具有第一和第二框架部的外部框架，至少一个框架部相对于另一个框架部是可移动的。所述外部框架具有沿纵轴限定的第一长度，其中，至少一个框架部远离另一个框架部的移动将外部框架增大至大于第一长度的第三长度。内部构件具有进入开口和邻近该开口的唇缘，所述唇缘朝向所述外部框架向近侧延伸以定位在患者的进入切口内。柔性构件在所述外部框架和内部构件之间延伸，所述柔性构件通过至少一个所述框架部的移动而可移动。
在一些实施方式中，至少一个框架部的移动增加了外部框架的长度以使膜在患者细长的切口的纵向边缘的方向上拉伸。在一些实施方式中，进入开口具有大于宽度的长度并且唇缘大致围绕进入开口的周界延伸。
在其他方面，提供了将手术进入口件插入胸腔的方法，该方法包括下列步骤：
提供进入口件，该进入口件具有外部框架、带有向近侧延伸的唇缘的内部构件和在内部构件和外部框架之间延伸的柔性构件；
为了通过患者的切口插入内部构件而使内部构件变形(reconfigure)；
通过切口插入内部构件并使内部构件回到放置位置，以使得内部构件定位在体腔内而柔性构件贯穿切口，并且内部构件被定向为使得纵轴与切口的长轴大致平行而唇缘延伸进入切口的一部分；以及
通过沿横向于切口的长轴的移动方向来移动外部框架的至少第一部而展开外部框架，从而拉紧柔性构件以挤开邻近切口的组织。
所述方法可进一步包括通过进入口件插入手术器械和通过进入口件取出组织样品的步骤。所述方法还可包括使内部构件变形以从患者的体腔和切口将其取出的步骤。
附图说明
本申请参照附图公开了主题进入口件的多种实施方式，其中：
图1为显示了处于伸展位置本公开的可调节手术进入口件的顶视立体图(为了清楚去掉了柔性构件)；
图2为外部构件(框架)的顶视立体图；
图3为展开状态下的外部构件的顶视平面图；
图4为收缩(未展开)状态下的外部构件的顶视平面图；
图5为展开状态下的外部构件的仰视立体图；
图6为内部(下部)构件的仰视立体图；
图7为内部构件的顶视立体图；
图8为有柔性构件附着的图1的进入口件的立体图；
图9为显示带有收缩状态下的进入口件的外部构件的患者骨骼结构的立体图，该外部构件定位在相邻肋骨之间限定的肋间隙内；以及
图10为与图9类似的立体图，显示了为了拉紧柔性构件而在展开状态下的外部构件。
具体实施方式
现在将参照附图详细描述目前公开的手术进入口件的实施方式，其中，在几个视图中，各视图中相似的数字指代相同或相应的部件。本领域公知的是，术语“近侧的”是指靠近使用者或操作者(即，外科医生或内科医生)的部分或元件，而术语“远侧的”是指远离使用者的部分或元件。
在此公开的手术进入口件被描述为用作提供通向胸腔的进口的胸部进入口件。还应该理解的是，所述进入口件可以在其他微创操作中用作通向患者其他部分(例如，体腔)的进口。
首先，参照图1和图8，进入口件10包括：限定上部进入开口14的近侧或上部主体构件或者框架12以及限定下部进入开口18的远侧或下部主体构件或者框架16。上部进入开口14和下部进入开口18提供进入通路，用于容纳通过其进入患者体腔的手术器械。柔性构件130在框架12和16之间延伸，并且如下所述因框架12的移动而被拉紧或拉伸。为了清楚，柔性构件130未显示在图1中；其显示在图8中。在如下所述的使用中，近侧构件12定位在患者身体外部，因此构成“外部”构件，而远侧构件16定位在患者内部，因此构成“内部”构件。
上部(外部)框架12包括：彼此相对的第一U形构件或框架部20和第二U形构件或框架部22。这两个构件(部分)22、24一起形成了大致为矩形的上部框架12。也可以考虑其他形状。第一构件20和第二构件22可由相对刚性的材料形成，并且是可移动地相互连接，从而调节上部进入开口14的尺寸并调节柔性构件130对抗组织的张力，这将在下文中详细讨论。构件20和22也可以由半刚性或柔性材料形成。
第一构件20包括第一端壁24，第一端壁24具有分别从壁24的第一和第二相对端30和32延伸出的第一和第二侧壁26、28(同样参见图2和图3)。类似地，第二构件22包括第二端壁34，第二端壁34具有分别从第二端壁34的第一和第二相对端40和42延伸出的第三和第四侧壁36、38。
第一侧壁26包括锥形部46，其宽度沿远离端壁24的方向而变窄，并终止于开口56。类似地，第二侧壁28包括第二锥形部50，其宽度沿远离端壁24的方向而变窄，并终止于开口62。
第二构件22的第三侧壁36包括第三锥形部66，其宽度沿远离端壁34的方向而变窄，并逐渐变细成终止于插入端72的大致直线部70。插入端72连同大致直线部70一起被定尺寸为能被容纳在第一锥形部46的开口56内。在示出的实施方式中，其被摩擦性地容纳在开口56内。
第四侧壁38包括第四锥形部76，其宽度沿远离端壁34的方向而变窄，并逐渐变细成终止于插入端82的大致直线部80。插入端82连同大致直线部80一起被定尺寸为能被容纳在第二锥形部50的开口62内的尺寸。在示出的实施方式中，其被摩擦性地容纳在开口62内。
应该注意的是，尽管直线部70和80在开口56和62内的相互连接被描述为摩擦性的，也可以提供可使得它们可拆卸地固定的其他方法。
上部框架12可以在收缩(未展开)和展开(伸展)的状态之间调节。为了便于调节上部框架12，可以选择地设置指状突起(finger tab)84(图3)。外科医生可以选择性地或另外地抓紧壁24和/或34，并用他/她的拇指将它们彼此拉开，使壁24和/或34沿相反方向移动。因此，通过U形构件(部分)20、22的相对运动来实现调节，上述相对运动包括构件20移动而构件22保持静止、构件22移动而构件20保持静止或者构件20、22均远离彼此移动。
在图4的收缩位置(该位置优选为进入口件10的初始位置)处，壁24和34比图3的展开(伸展)位置处更靠近彼此。也就是说，在收缩位置，壁24和34之间的距离小于在图3的展开位置下的距离。在展开的状态下，第三和第四锥形部66和76的直线部70和80分别以更浅的程度可滑动地容纳在第一和第二锥形部46和50内的开口56和62内。
如下所述，为了将外部框架12调节至展开位置以拉紧柔性构件130，使第一和第二构件20和22的第一和第二壁24和34中的一个或两个彼此滑动离开，从而移动第三和第四锥形部66和76的直线部70和80使其进一步远离第一和第二锥形部46和50并进一步从开口56、62出来。
在收缩状态下(图4)，框架12具有短于框架12在展开状态下的长度L2(图3)的第一长度L1。被限定为壁24、34的第一和第二内边27、29之间的距离的进入开口14的长度在框架12的收缩位置下也较短。
上部进入开口14的长度优选至少在外部框架12的展开位置下超过其宽度。
同样应该注意的是，外部框架12限定了宽度W1。宽度W1在收缩和展开位置下保持不变。进入开口14的宽度在外部框架12的收缩和展开位置下同样保持不变。还应该理解的是，优选地，外部框架12的长度至少在其展开位置下大于其宽度W1。在一些实施方式中，在收缩位置下，框架12的长度也可以大于宽度W1。
如下文中讨论的，第一和第二构件20和22朝向和远离彼此移动的能力使得第一和第二构件20和22能够拉伸贴附其上的优选呈柔性膜形式的柔性构件130，以使得构件130与组织紧密接触从而挤开邻近肋骨的组织。因此，柔性构件130起到了保护切口免受污染和挤开组织的作用。其形状也帮助引导组织样品通过切口，从而便于从体腔取出组织样品。
为了将如膜130的柔性构件贴附到外部框架12，为外部框架12设置第一和第二膜安装表面86和88(图5)。如图所示，第一膜安装表面86沿壁24的底面90延伸并沿侧壁26、28的底面92和94延伸。同样地，第二膜安装表面88沿第二壁34的底面96延伸并沿侧壁36、38的底面98和100延伸。通过如粘合剂、热胶合、焊接等的多种已知方法可以将膜130(显示在图8中)贴附到膜安装表面86和88。
现转到下部(远侧)或内部构件或者框架16，并参照图6和7，为了通过切口插入内部构件16，内部构件16优选具有充分的柔韧性从而被迫使进入弯曲或变形位置。构件16的外形优选大致为矩形并且具有沿其纵轴限定的长度X和与纵轴横向的较小的宽度S。在优选的实施方式中，外部框架12的长度L1(和L2)大于内部构件16的长度X并且外部构件12的宽度W1大于内部构件16的宽度S。注意，使外部框架12的长度L1大致横向于内部构件16的长度X定位，并且使外部框架12的宽度W1大致横向于内部构件16的宽度S定位。因此，优选地，长度L1可大致平行于宽度S并且宽度W1可大致平行于长度X。在一些实施方式中，内部构件16的长度X没有超过外部构件12的宽度W1，而在一些实施方式中，它们大致相等。注意在一个实施方式中，外部构件12和内部构件16的纵轴之间的关系可以为约90度。
内部构件16包括下部进入开口18，下部进入开口18具有沿构件16的纵轴限定的大于开口18的宽度V的长度T。朝向外部框架12向近侧延伸的肋状物或唇缘104大致围绕下部进入开口18，并优选围绕整个开口沿周界延伸。附图标记114指代唇缘104的最近侧边缘。如图所示的唇缘104定位在下部构件16的外部边缘的内部。唇缘104被配置为延伸进入切口的部分并在使内部构件16定位在患者的胸腔内时保护邻近肋骨的神经。当用在其他手术应用时，其能够保护其他组织结构。膜安装表面106设置在内部(下部)构件16的上(近侧)表面上用于以如粘合剂、热胶合、焊接等的多种已知方法来安装膜130。可选择地，通过上述方法可将膜130安装至唇缘104。注意的是，通过将柔性构件130在近侧端附着到较大尺寸的外部框架12而在其远侧端附着到较小尺寸的内部框架16，该柔性构件130形成了在远侧方向上逐渐变窄的漏斗形。
突起108和110可设置在内部主体构件16上用于接收缝合线或为手术器械提供握紧表面以便于从患者插入和取出柔性内部构件16。换言之，突起108、110中的一个或两个能被握紧和牵拉，从而使内部构件16弯曲以便于通过患者的切口插入和取出。
柔性构件130可由多种已知的柔性、生物相容性材料形成，另外，其可为透明的以使外科医生能够更好地观察手术部位。柔性构件130可以形成为整体的元件。可选择地，柔性构件130可由彼此贴附的几个单独的元件制成。例如，柔性构件130可包括第一和第二侧板124和126以及第一和第二端板128和130，或者可选择地，并且优选地，包括附着(例如焊接)在一起的两个板以便于制备并减少接缝的数量。如下所述，当可调整的外部框架12展开时，柔性构件130被拉紧以挤开组织。
现在将描述胸部进入口件10的使用。通过患者的身体组织在相邻肋骨(例如，肋骨R1和R2)之间制造切口(图9和图10)。然后，使用合适的手术器械或由外科医生的手来使胸部进入口件10的柔性内部身体构件16压缩或变形(例如，弯曲)并插在相邻肋骨R1和R2之间。一旦使内部构件16定位在胸腔内，内部构件16就被释放以回到其原来的状态并被操纵而使接合表面112与肋骨R1和R2下面的组织接合，并且使唇缘104延伸进入切口。通过握紧外部框架12并在向上的方向上牵拉外部框架12，这是容易的。应该注意的是，在该初始位置上，外部框架12是收缩的状态(参见图9)。柔性构件130贯穿切口并从切口出来，从而保护切口免受污染。还应该理解的是，在该放置位置，使内部构件16的纵轴(沿长度X)大致沿切口的长度定位。这有利于挤开邻近切口的组织，因为胸部手术的切口通常在肋骨之间被拉长。即，以这种方式，通过进入口件10的进入开口更好地遵循切口的形状并因此更好地适应器械的插入和取出，特别是更好地适应组织样品的插入和取出。
一旦已经将内部构件16定位妥当，通过握紧第一和/或第二端壁24和34并将它们彼此拉开，可将上部构架12移动至展开位置(参见图10)，以使柔性构件130具有对抗切口和相邻肋骨R1和R2的组织所需的张力以挤开组织(并获得上部进入开口14所需的长度)。注意，使外部框架12定位为使得其纵轴(沿长度L1或L2)大致横向于切口的纵轴(并大致横向于内部构件16的纵轴)。以这种方式，柔性构件130被拉紧以加宽横向于其长轴的切口并使进入开口最大化。
一旦将外部框架12移动至所需的展开位置，通过经由外部框架12内的进入开口14、漏斗形柔性构件130内的通路122并经由内部构件16内的下部进入开口18插入器械和取出组织样品，就能够通过胸部进入口件10来进行手术操作。注意的是，在其近侧端附着到较大尺寸的外部构件12并在其远侧端附着到较小尺寸的内部构件16而形成的漏斗形柔性构件130有利于从体腔取出组织样品。一旦已经完成操作，外部框架12回到收缩位置以使构件130松弛，然后内部构件16可被弯曲或变形并通过患者的切口退出。如上所述，应该注意，当内部构件16被弯曲或变形以减少其横向尺寸时，内部构件16上的突起108和110能够有利于从患者的身体取出内部构件16。
将会被理解的是，进入口件10容易插入、操作并从患者身体取出。此外，进入口件10是微创的、柔性的以符合患者的解剖构造(anatomy)并且提供胸腔内良好的可见性。此外，进入口件10的下部轮廓外形尤其有利，例如，在从体内取出或收取组织样品方面。
柔性构件130可涂覆润滑剂或凝胶以帮助从进入口件10插入和取出手术器械和/或组织样品。
尽管将其描述为用于胸部操作中，也应该理解本申请描述的进入口件可用在其他微创手术操作中。
将会被理解的是，对在此公开的实施方式可进行多种改变。例如，上部框架或内部构件中的任一个可由透明材料形成。此外，尽管公开的是大体为矩形，但在此公开的框架和主体构件可包括其他形状。因此，不应将上面的说明理解为限制，而仅仅是具体实施方式的示例。本领域技术人员会想到在随附的权利要求书的范围和实质内的其他改变。

Claims (11)

1.一种用于进入患者体腔的手术进入口件，其包括：
外部框架，其具有第一和第二框架部，至少一个所述框架部相对于另一个框架部能够移动，所述外部框架具有第一宽度和沿纵轴限定的第一长度，所述第一长度大于所述第一宽度，其中，至少一个所述框架部远离另一个框架部的移动将所述外部框架增大至大于所述第一长度的第三长度；
内部构件；以及
柔性构件，其在所述外部框架和内部构件之间延伸，所述柔性构件通过至少一个所述框架部的移动而能够移动，
其特征在于，所述内部构件具有第二宽度和沿纵轴限定的第二长度，所述第二长度大于所述第二宽度，所述第二长度大致横向于所述外部框架的所述第一长度并且所述第二宽度大致横向于所述外部框架的所述第一宽度。
2.如权利要求1所述的进入口件，其中，所述第一框架部具有第一端壁以及从所述第一端壁延伸出的第一和第二侧壁，其中，所述第一和第二侧壁中的每一个均终止于一开口，并且第三和第四侧壁中的每一个均终止于可插入所述第一和第二侧壁各自的开口内的大致直线部。
3.如权利要求1或2所述的进入口件，其中，所述外部框架包括在其底面上的柔性构件安装表面并且内部柔性构件包括柔性构件安装表面。
4.如权利要求1或2所述的进入口件，其中，所述内部构件包括向所述外部框架延伸的唇缘。
5.如权利要求1或2所述的进入口件，其中，所述内部构件限定了下部进入开口并且所述内部构件包括大致围绕所述下部进入开口的凸缘。
6.如权利要求1或2所述的进入口件，其中，所述外部框架和内部构件的外形大致为矩形。
7.如权利要求1或2所述的进入口件，其中，所述柔性构件具有在朝向所述内部构件的方向上变窄的漏斗形状。
8.如权利要求1或2所述的进入口件，其中，所述内部构件包括至少一个突起，所述突起被配置为由工具抓握，以使内部构件变形以取出。
9.如权利要求1或2所述的进入口件，其中，至少一个所述框架部的为了增加所述外部框架的长度的移动使膜在远离患者的细长进入切口的纵向边缘的方向上拉伸。
10.如权利要求1所述的进入口件，其中，所述外部框架的第一长度大于所述内部构件的第二长度并且所述外部框架的第一宽度大于所述内部构件的第二宽度。
11.如权利要求10所述的进入口件，其中，所述内部构件的第二长度不超过所述外部框架的第一宽度。
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