CN113402929A - 压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，包括载体层，所述载体层上设置有指示油墨，且指示油墨表面设置有防蒸汽涂层，所述载体层上设置有背胶层和rfid追溯条码，所述指示油墨按质量百分比由下列组分构成：反应物35‑50%；显色剂2‑10%；胶黏剂10‑20%；抗氧化剂5‑10%；稀释溶剂10‑20%；稳定剂5‑10%；玻璃纤维2‑5%；本发明中优化了指示油墨的配方和生产工艺，成型的指示油墨与载体层沾粘性强，易于附着成型，并且显色灵敏，具有良好的指示性能，指示油墨上还设置有防蒸汽涂层，并且指示油墨中引入了透明的玻璃纤维材料，能够有效的增强指示油墨的防蒸汽能力，防止灭菌过后指示油墨大量脱落，灭菌后灭菌物品粘有少量的指示油墨。

Description

压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，具体为压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置。

背景技术

对于使用压力蒸汽灭菌锅作为主要灭菌设备的消毒供应中心或手术供应室，我们常常会在压力蒸汽灭菌包内添加含有化学指示物的验证指示卡片，也称为五类卡。

一般采用致密的白色纸卡或者乳白色耐温塑料作为基材，再在该基材上面印刷文字信息、LOGO及变色油墨作灭菌指示剂。

压力蒸汽灭菌包内化学指示卡可用于预真空压力蒸汽灭菌器，在打包时，需将其放入待灭菌包裹中央，然后放置在灭菌器内进行灭菌，用于监测压力蒸汽灭菌器物品包内灭菌质量。当达到一定的灭菌条件，白卡纸上的指示条会发生明显的颜色改变，如由米白色或浅黄色变为黑色，其变色一般是通过热敏性的变色油墨来达到的。

但是目前的验证装置中使用的变色油墨普遍存在附着性差的缺点，容易受到蒸汽的影响，在使用之后出现变色油墨脱落的情况，对手术器械造成污染，并且目前的验证装置不具有可追溯性，难以在出现问题时对产品信息进行追溯。

鉴于此，我们提出压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置。

发明内容

本发明的目的在于提供压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，包括载体层，所述载体层上设置有指示油墨，且指示油墨表面设置有防蒸汽涂层，所述载体层上设置有背胶层和rfid追溯条码，所述指示油墨按质量百分比由下列组分构成：反应物35-50%；显色剂2-10%；胶黏剂10-20%；抗氧化剂5-10%；稀释溶剂10-20%；稳定剂5-10%；玻璃纤维2-5%。

优选的，该指示油墨通过以下制备工艺制得：

步骤一：备料，将反应物、显色剂、抗氧化剂、稳定剂、稀释溶剂和胶黏剂按照组分取料备用；

步骤二：低温冷冻，分别将释溶剂和胶黏剂置于密封容器中低温冷冻成固体；

步骤三：粉碎混匀，将步骤二中得到的固体在低温环境下，分别利用粉碎机粉碎后混合，并利用搅拌器充分混合；

步骤四：升温，步骤三继续搅拌混合并逐步升高所在环境温度至室温后，继续搅拌30-60分钟得到基底液，而后利用超声波处理器对基底液进行超声处理，得到超细均匀度的基底液；

步骤五：加热、加料，将步骤四中得到的基底液继续加热至50-80℃后，依次向基底液中加入反应物、显色剂、抗氧化剂和稳定剂，同时保持温度不变，继续搅拌至少60分钟，得到基础油墨；

步骤六：增强，取玻璃纤维，将玻璃纤维放在剪切机中，将其进行破碎，形成短玻璃纤维，而后将短玻璃纤维加入到基础油墨当中，持续搅拌搅拌20-40分钟，得到指示油墨成品。

优选的，所述防蒸汽涂层采用苯丙乳液涂料刷涂而成，且背胶层为不干胶，采用背切工艺制作，所述rfid追溯条码存储有产品批次信息，包括生产日期、生产时间和批号。

优选的，所述反应物优选为碳酸钙、氧化铜及氧化铁中的一种。

优选的，所述显色剂优选为含硫化合物或含铜化合物，优选为硫化铜、硝酸铜、氯化亚铜、硫酸铜、亚硫酸亚铜中的至少一种。

优选的，所述胶黏剂采用树脂类试剂，优选为过氯乙烯树脂、聚酰胺树脂、丙烯酸树脂、聚酯树脂中的一种。

优选的，所述抗氧化剂优选为柠檬酸、苹果酸、单宁酸中的至少一种。

优选的，所述稳定剂优选为脂肪酸、如月桂酸、棕榈酸、脂肪酸甘油脂中的至少一种。

优选的，步骤二和步骤三在冷冻粉碎一体机内进行；

所述冷冻粉碎一体机包括冷冻仓，在冷冻仓内设置冷冻功能区和粉碎功能区，冷冻功能区与粉碎功能区之间通过物料传输装置衔接；

所述冷冻功能区的侧壁上纵向设置若干个内部为立方体形冷冻空间的冷冻盒，所述冷冻盒朝向冷冻功能区外壁的一端设置出料气缸，冷冻盒朝向冷冻功能区内部的一端设置电动活板门，所述电动活板门的上部通过电动转轴铰接固定在冷冻盒的上壁中部；在冷冻盒的上壁上开设注料孔，在注料孔上安装注料阀，所述注料孔通过注料管和注料泵连接液料仓；在冷冻盒的上壁远离注料孔的一侧开设出气孔；

在初始状态时，顶料气缸的活塞处于收缩状态，电动活板门处于闭合状态，顶料气缸的活塞和电动活板门将冷冻盒的两端密封封闭并形成储料空间；启动注料泵和注料阀，令液料仓内的液料顺由注料管和注料孔注入到储料空间内；冷冻盒开启冷冻功能，将储料空间内的液料冷冻成固体状态；而后启动出料气缸，并开启电动活板门，活塞将固态物料块推动穿出电动活板门后，进入物料传输装置；

所述物料传输装置包括立式提升机和横向输送带，立式提升机纵向设置在各个冷冻盒的出料端；横向输送带设置在立式提升机的上方，横向输送带的末端位于粉碎功能区的上部；当出料气缸将固态物料块推送到立式提升机上后，立式提升机将物料输送到横向输送带上，横向输送带将固态物料块输送到粉碎功能区的上部并实现粉碎投料。

优选的，所述粉碎功能区由上而下顺序设置粗破碎部、细破碎部和整料出料部；

所述粗破碎部包括至少两级纵向设置的粗破碎仓，位于最上方的粗料破碎仓的上部开设粗料入料口，在各个粗破碎仓内均设置螺旋碎料绞龙，各个螺旋破碎蛟龙分别连接蛟龙驱动电机；粗破碎仓的底部设置带有筛孔的筛板；

在粗破碎部的底部设置粗料出料口，在细破碎部的上部开设细料进料口，粗破碎部的粗料出料口与细料进料口相互衔接；

所述细破碎部包括左碎料仓和右碎料仓，在左碎料仓和右碎料仓之间夹持设置中柱仓；在左破碎仓和右破碎仓的外部均环绕设置制冷管路；

在左破碎仓的中部设置左破碎出料板，所述左破碎出料板的左端高于右端，在左破碎出料板左端开设左破碎下料口，在左破碎出料板右端上部固定安装左仓顶料弹簧，左仓顶料弹簧的上端铰接左仓顶料板的右端，左仓顶料板的右端铰接在左破碎下料口的右侧；在左破碎出料板的下底面上设置研磨齿板；

在右破碎仓的中部设置右破碎出料板，所述右破碎出料板的右端高于左端，在右破碎出料板右端开设右破碎下料口，在右破碎出料板右端上部固定安装右仓顶料弹簧，右仓顶料弹簧的上端铰接右仓顶料板的右端，右仓顶料板的右端铰接在右破碎下料口的左侧；在右破碎出料板的下底面上设置研磨齿板；

在中柱仓内设置磨料电机，在左破碎出料板和右破碎出料板的下方围绕中柱仓同轴设置内环形轨道和外环形轨道，所述磨料电机的电极轴连接与电机轴相互垂直且横向设置的连接杆，连接杆的两端分别安装第一磨料刀和第二磨料刀，第一磨料刀和第二磨料刀的内侧和外侧分别设置内侧滑轮和外侧滑轮，内侧滑轮和外侧滑轮分别设置在第内环形轨道和外环形轨道内；

第一磨料刀和第二磨料刀的刀体部上侧设置研磨齿板，在研磨齿板下方的刀体部开设筛孔；

在左破碎仓的底部设置左高右低的左底板，左底板的右侧开设与中柱仓下部相互连通的左下料孔，在右破碎仓的底部设置右高左低的右底板，右底板的左侧开设与中柱仓下部相互连通的右下料孔；在中柱仓的底部开设卸料孔，卸料孔的下方承接设置储料盒。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1. 本发明中优化了指示油墨的配方和生产工艺，成型的指示油墨与载体层沾粘性强，易于附着成型，并且显色灵敏，具有良好的指示性能，指示油墨上还设置有防蒸汽涂层代替传统防蒸汽膜，并且指示油墨中引入了透明的玻璃纤维材料，能够有效的增强指示油墨的防蒸汽能力，防止灭菌过后包内卡上的指示油墨大量脱落变少，而且灭菌后灭菌物品粘有少量的指示油墨；

2. 本发明中还采用背切工艺设置背胶层，方便提取，并可直接贴于病人档案之中，利于追溯，另设有rfid追溯条码，条形码包含产品批次信息，其信息包括生产日期、生产时间、批号等，可实现产品本身的质量追溯。

3. 本专利通过设置冷冻粉碎一体机，集冷冻、传输和粉碎收集作业的各项功能于一体，在生产过程中实现全程自动化，无需外界干预或人工实施流程之间的衔接转运，避免物料在上述过程中产生二次污染。此外，由于该装置全自动一体化程度高，能够保持物料的生产质量及纯净度，提高验证装置的验证准确度和成功率。

附图说明

图1为本发明结构的示意图；

图2为水平托盘的结构示意图；

图3为图2的局部放大图；

图4为水平托盘的结构示意图；

图5为冷冻粉碎一体机的结构示意图；

图中：1、载体层；2、指示油墨；3、防蒸汽涂层；4、背胶层；5、rfid追溯条码；6、注料阀；7、冷冻盒；8、冷冻仓；9、立式提升机；10、水平托盘；11、横向输送带；12、蛟龙驱动电机；13、螺旋碎料绞龙；14、粗破碎仓；15、粗料入料口；16、筛板；17、粗料出料口；18、右碎料仓；19、制冷管路；20、右仓顶料弹簧；21、右仓顶料板；22、右破碎下料口；23、研磨齿板；24、第二磨料刀；25、筛孔；26、外侧滑轮；27、内侧滑轮；28、右下料孔；29、磨料电机；30、中柱仓；31、储料盒；32、卸料孔；34、左下料孔； 36、第一磨料刀；38、左破碎下料口；39、左破碎出料板；40、左仓顶料板；41、左仓顶料弹簧；42、连接杆；43、左碎料仓；44、右破碎出料板；45、注料管；46、出料气缸；47、活塞；48、固态物料块；49、电动活板门。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1，本发明提供一种技术方案：压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，包括载体层1，载体层1上设置有指示油墨2，且指示油墨2表面设置有防蒸汽涂层3，载体层1上设置有背胶层4和rfid追溯条码5，指示油墨2按质量百分比由下列组分构成：反应物35-50%；显色剂2-10%；胶黏剂10-20%；抗氧化剂5-10%；稀释溶剂10-20%；稳定剂5-10%；玻璃纤维2-5%。

该指示油墨2通过以下制备工艺制得：

步骤一：备料，将反应物、显色剂、抗氧化剂、稳定剂、稀释溶剂和胶黏剂按照组分取料备用；

步骤二：低温冷冻，分别将释溶剂和胶黏剂置于密封容器中低温冷冻成固体；

步骤三：粉碎混匀，将步骤二中得到的固体在低温环境下，分别利用粉碎机粉碎后混合，并利用搅拌器充分混合；

步骤四：升温，步骤三继续搅拌混合并逐步升高所在环境温度至室温后，继续搅拌30-60分钟得到基底液，而后利用超声波处理器对基底液进行超声处理，得到超细均匀度的基底液；

步骤五：加热、加料，将步骤四中得到的基底液继续加热至50-80℃后，依次向基底液中加入反应物、显色剂、抗氧化剂和稳定剂，同时保持温度不变，继续搅拌至少60分钟，得到基础油墨；

步骤六：增强，取玻璃纤维，将玻璃纤维放在剪切机中，将其进行破碎，形成短玻璃纤维，而后将短玻璃纤维加入到基础油墨当中，持续搅拌搅拌20-40分钟，得到指示油墨2成品。

防蒸汽涂层3采用苯丙乳液涂料刷涂而成，且背胶层4为不干胶，采用背切工艺制作，rfid追溯条码5存储有产品批次信息，包括生产日期、生产时间和批号；

反应物优选为碳酸钙、氧化铜及氧化铁中的一种；

显色剂优选为含硫化合物或含铜化合物，优选为硫化铜、硝酸铜、氯化亚铜、硫酸铜、亚硫酸亚铜中的至少一种；

胶黏剂采用树脂类试剂，优选为过氯乙烯树脂、聚酰胺树脂、丙烯酸树脂、聚酯树脂中的一种；

抗氧化剂优选为柠檬酸、苹果酸、单宁酸中的至少一种；

稳定剂优选为脂肪酸、如月桂酸、棕榈酸、脂肪酸甘油脂中的至少一种。

具体实施例1

指示油墨2按质量百分比由下列组分构成：反应物40%；显色剂5%；胶黏剂20%；抗氧化剂5%；稀释溶剂15%；稳定剂10%；玻璃纤维5%；

该指示油墨2通过以下制备工艺制得：

步骤一：备料，将反应物、显色剂、抗氧化剂、稳定剂、稀释溶剂和胶黏剂按照组分取料备用；

步骤二：低温冷冻，分别将释溶剂和胶黏剂置于密封容器中低温冷冻成固体；

步骤三：粉碎混匀，将步骤二中得到的固体在低温环境下，分别利用粉碎机粉碎后混合，并利用搅拌器充分混合；

步骤四：升温，步骤三继续搅拌混合并逐步升高所在环境温度至室温后，继续搅拌40分钟得到基底液，而后利用超声波处理器对基底液进行超声处理，得到超细均匀度的基底液；

步骤五：加热、加料，将步骤四中得到的基底液继续加热至60℃后，依次向基底液中加入反应物、显色剂、抗氧化剂和稳定剂，同时保持温度不变，继续搅拌80分钟，得到基础油墨；

步骤六：增强，取玻璃纤维，将玻璃纤维放在剪切机中，将其进行破碎，形成短玻璃纤维，而后将短玻璃纤维加入到基础油墨当中，持续搅拌搅拌40，得到指示油墨2成品。

将指示油墨2刷涂在载体层1上，并在指示油墨2上刷涂防蒸汽涂层3，随后在载体层1上使用背切工艺添加背胶层4，并设置rfid追溯条码5。

具体实施例2

指示油墨2按质量百分比由下列组分构成：反应物50%；显色剂5%；胶黏剂15%；抗氧化剂10%；稀释溶剂10%；稳定剂5%；玻璃纤维5%；

该指示油墨2通过以下制备工艺制得：

步骤一：备料，将反应物、显色剂、抗氧化剂、稳定剂、稀释溶剂和胶黏剂按照组分取料备用；

步骤二：低温冷冻，分别将释溶剂和胶黏剂置于密封容器中低温冷冻成固体；

步骤三：粉碎混匀，将步骤二中得到的固体在低温环境下，分别利用粉碎机粉碎后混合，并利用搅拌器充分混合；

步骤四：升温，步骤三继续搅拌混合并逐步升高所在环境温度至室温后，继续搅拌60得到基底液，而后利用超声波处理器对基底液进行超声处理，得到超细均匀度的基底液；

步骤五：加热、加料，将步骤四中得到的基底液继续加热至80，依次向基底液中加入反应物、显色剂、抗氧化剂和稳定剂，同时保持温度不变，继续搅拌60，得到基础油墨；

步骤六：增强，取玻璃纤维，将玻璃纤维放在剪切机中，将其进行破碎，形成短玻璃纤维，而后将短玻璃纤维加入到基础油墨当中，持续搅拌搅拌30到指示油墨2成品。

将指示油墨2刷涂在载体层1上，并在指示油墨2上刷涂防蒸汽涂层3，随后在载体层1上使用背切工艺添加背胶层4，并设置rfid追溯条码5。

本发明技术方案通过创新设计的制作过程，能够提高指示油墨2的质地均匀度，利用冷冻后破碎混合在升温搅拌的过程能够最大程度上提高内部质地均匀度，同时在超声作用下，能够更进一步的使成型的指示油墨2的分子结合程度，提高均匀度，很大程度上提高指示油墨的使用质量，具有很好的市场应用前景。

最终成型的压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置中，指示油墨2与载体层1沾粘性强，易于附着成型，并且显色灵敏，具有良好的指示性能，指示油墨2上还设置有防蒸汽涂层3代替传统防蒸汽膜，并且指示油墨2中引入了透明的玻璃纤维材料，能够有效的增强指示油墨2的防蒸汽能力，防止灭菌过后包内卡上的指示油墨2大量脱落变少，而且灭菌后灭菌物品粘有少量的指示油墨2，同时，验证装置中还采用背切工艺设置背胶层4，方便提取，并可直接贴于病人档案之中，利于追溯，设有rfid追溯条码，条形码包含产品批次信息(生产日期、生产时间、批号等)，可实现产品本身的质量追溯。

具体实施例3

如图2和3所示，在本实施例中，步骤二和步骤三在冷冻粉碎一体机内进行。

所述冷冻粉碎一体机包括冷冻仓8，在冷冻仓8内设置冷冻功能区和粉碎功能区，冷冻功能区与粉碎功能区之间通过物料传输装置衔接。所述冷冻仓8具备普通工业冷柜用冷藏功能，其调温范围为0-零下24摄氏度。

所述冷冻功能区的侧壁上纵向设置若干个内部为立方体形冷冻空间的冷冻盒7，所述冷冻盒7朝向冷冻功能区外壁的一端设置出料气缸46，冷冻盒7朝向冷冻功能区内部的一端设置电动活板门49，所述电动活板门49的上部通过电动转轴铰接固定在冷冻盒7的上壁中部；在冷冻盒7的上壁上开设注料孔，在注料孔上安装注料阀6，所述注料孔通过注料管45和注料泵连接液料仓；在冷冻盒7的上壁远离注料孔的一侧开设出气孔。

所述物料传输装置包括立式提升机9和横向输送带11，立式提升机9纵向设置在各个冷冻盒7的出料端；横向输送带11设置在立式提升机9的上方，横向输送带11的末端位于粉碎功能区的上部；当出料气缸46将固态物料块48推送到立式提升机9上后，立式提升机9将物料输送到横向输送带11上，横向输送带11将固态物料块48输送到粉碎功能区的上部并实现粉碎投料。所述立式提升机9的结构为普通立式提升机的结构，具体结构与CN201822102418-一种始终保持托盘水平状态的回转机构中记载的回转机构主体结构相同，区别仅在于立式提升机9的水平托盘10并非钢叉形，而是“匚”形，如图4所示。具体使用时，立式提升机9与横向输送带11的配合方式如图5所示。

所述粉碎功能区由上而下顺序设置粗破碎部、细破碎部和整料出料部。

所述粗破碎部包括至少两级纵向设置的粗破碎仓14，位于最上方的粗料破碎仓的上部开设粗料入料口15，在各个粗破碎仓14内均设置螺旋碎料绞龙13，各个螺旋破碎蛟龙分别连接蛟龙驱动电机12；粗破碎仓14的底部设置带有筛孔的筛板16。

在粗破碎部的底部设置粗料出料口17，在细破碎部的上部开设细料进料口，粗破碎部的粗料出料口17与细料进料口相互衔接；所述细破碎部包括左碎料仓43和右碎料仓18，在左碎料仓43和右碎料仓18之间夹持设置中柱仓30；在左破碎仓和右破碎仓的外部均环绕设置制冷管路19。

在左破碎仓的中部设置左破碎出料板39，所述左破碎出料板39的左端高于右端，在左破碎出料板39左端开设左破碎下料口38，在左破碎出料板39右端上部固定安装左仓顶料弹簧41，左仓顶料弹簧41的上端铰接左仓顶料板40的右端，左仓顶料板40的右端铰接在左破碎下料口38的右侧；在左破碎出料板39的下底面上设置研磨齿板23；在右破碎仓的中部设置右破碎出料板44，所述右破碎出料板44的右端高于左端，在右破碎出料板44右端开设右破碎下料口22，在右破碎出料板44右端上部固定安装右仓顶料弹簧20，右仓顶料弹簧20的上端铰接右仓顶料板21的右端，右仓顶料板21的右端铰接在右破碎下料口22的左侧；在右破碎出料板44的下底面上设置研磨齿板23。

在中柱仓30内设置磨料电机29，在左破碎出料板39和右破碎出料板44的下方围绕中柱仓30同轴设置内环形轨道和外环形轨道，所述磨料电机29的电极轴连接与电机轴相互垂直且横向设置的连接杆42，连接杆42的两端分别安装第一磨料刀36和第二磨料刀24，第一磨料刀36和第二磨料刀24的内侧和外侧分别设置内侧滑轮27和外侧滑轮26，内侧滑轮27和外侧滑轮26分别设置在第内环形轨道和外环形轨道内；第一磨料刀36和第二磨料刀24的刀体部上侧设置研磨齿板23，在研磨齿板23下方的刀体部开设筛孔25。

在左破碎仓的底部设置左高右低的左底板，左底板的右侧开设与中柱仓30下部相互连通的左下料孔34，在右破碎仓的底部设置右高左低的右底板，右底板的左侧开设与中柱仓30下部相互连通的右下料孔28；在中柱仓30的底部开设卸料孔32，卸料孔32的下方承接设置储料盒31。

冷冻粉碎一体机的工作过程如下：

在初始状态时，将步骤一中制得的液体物料注入到液料仓内；顶料气缸的活塞47处于收缩状态，电动活板门49处于闭合状态，顶料气缸的活塞47和电动活板门49将冷冻盒7的两端密封封闭并形成储料空间；冷冻盒7的内壁、出料气缸46的活塞47及电动活板门49上设置防粘图层，即储料空间的内壁具有防粘粘功能，避免冷冻后的固体物料不易推出。启动注料泵和注料阀6，令液料仓内的液料顺由注料管45和注料孔注入到储料空间内；冷冻盒7开启冷冻功能，将储料空间内的液料冷冻成固体状态；而后启动出料气缸46，并开启电动活板门49，活塞47将固态物料块48推动穿出电动活板门49后，进入物料传输装置的立式提升机9的水平托盘10上，水平拖盘能够承托固态物料块48上移，并放置在横向输送带11上，通过横向输送带11投放到。

固态物料块48通过粗料入料口15投入到粗破碎仓14内，通过蛟龙驱动电机12带动螺旋碎料绞龙13旋转，对固态物料块48进行粗破碎，破碎后的物料经过各级粗破碎仓14底部带有筛孔的筛板16的过滤，最终通过细料进料口进入到在细破碎部内，并分别进入到左碎料仓43和右碎料仓18内。在左破碎仓和右破碎仓的外部均环绕设置制冷管路19，能够防止固态物料在进一步粉碎细化后融化的问题。

进入左碎料仓43和右碎料仓18的固态物料已呈颗粒状，在左破碎出料板39和右破碎出料板44的阻隔下，只能从左破碎下料口38和右破碎下料口22下料，并进入到左破碎出料板39和右破碎出料板44的下部，并左破碎出料板39和右破碎出料板44上的研磨齿板23，以及安装在第一磨料刀36和第二磨料刀24上的研磨齿板23进行相对研磨，经过精细研磨的物料通过开设在第一磨料刀36和第二磨料刀24上的筛孔25下落，并通过左下料孔34和右下料孔28汇集到中柱仓30，并通过中柱仓30底部的卸料孔32下落质储料盒31内进行收集。

当左破碎仓和右破碎仓内的物料逐渐减少时，左仓顶料弹簧41和右仓顶料弹簧20受到的压力减小，并逐渐向上回弹；当左仓顶料弹簧41和右仓顶料弹簧20上移时，能够带动左仓顶料板40和右仓顶料板21围绕远端铰接点上移，并逐步将仓内余料向左破碎下料孔和右破碎下料口22方向倾倒，直至将全部余料向下导出。通过设置该清料结构，能够避免余料在左碎料仓43和右碎料仓18内淤积，并加速出料过程，避免余料堆积凝结。

本专利通过设置冷冻粉碎一体机，集冷冻、传输和粉碎收集作业的各项功能于一体，在生产过程中实现全程自动化，无需外界干预或人工实施流程之间的衔接转运，避免物料在上述过程中产生二次污染。此外，由于该装置全自动一体化程度高，能够保持物料的生产质量及纯净度，提高验证装置的验证准确度和成功率。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，包括载体层，其特征在于：所述载体层上设置有指示油墨，且指示油墨表面设置有防蒸汽涂层，所述载体层上设置有背胶层和rfid追溯条码，所述指示油墨按质量百分比由下列组分构成：反应物35-50%；显色剂2-10%；胶黏剂10-20%；抗氧化剂5-10%；稀释溶剂10-20%；稳定剂5-10%；玻璃纤维2-5%。

2.根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，其特征在于，该指示油墨通过以下制备工艺制得：

步骤一：备料，将反应物、显色剂、抗氧化剂、稳定剂、稀释溶剂和胶黏剂按照组分取料备用；

步骤二：低温冷冻，分别将释溶剂和胶黏剂置于密封容器中低温冷冻成固体；

步骤三：粉碎混匀，将步骤二中得到的固体在低温环境下，分别利用粉碎机粉碎后混合，并利用搅拌器充分混合；

步骤四：升温，步骤三继续搅拌混合并逐步升高所在环境温度至室温后，继续搅拌30-60分钟得到基底液，而后利用超声波处理器对基底液进行超声处理，得到超细均匀度的基底液；

步骤五：加热、加料，将步骤四中得到的基底液继续加热至50-80℃后，依次向基底液中加入反应物、显色剂、抗氧化剂和稳定剂，同时保持温度不变，继续搅拌至少60分钟，得到基础油墨；

步骤六：增强，取玻璃纤维，将玻璃纤维放在剪切机中，将其进行破碎，形成短玻璃纤维，而后将短玻璃纤维加入到基础油墨当中，持续搅拌搅拌20-40分钟，得到指示油墨成品。

3.根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，其特征在于：所述防蒸汽涂层采用苯丙乳液涂料刷涂而成，且背胶层为不干胶，采用背切工艺制作，所述rfid追溯条码存储有产品批次信息，包括生产日期、生产时间和批号。

4.根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，其特征在于：所述反应物优选为碳酸钙、氧化铜及氧化铁中的一种。

5.根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，其特征在于：所述显色剂优选为含硫化合物或含铜化合物，优选为硫化铜、硝酸铜、氯化亚铜、硫酸铜、亚硫酸亚铜中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，其特征在于：所述胶黏剂采用树脂类试剂，优选为过氯乙烯树脂、聚酰胺树脂、丙烯酸树脂、聚酯树脂中的一种。

7.根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，其特征在于：所述抗氧化剂优选为柠檬酸、苹果酸、单宁酸中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，其特征在于：所述稳定剂优选为脂肪酸、如月桂酸、棕榈酸、脂肪酸甘油脂中的至少一种。

9.根据权利要求2所述的压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，其特征在于：步骤二和步骤三在冷冻粉碎一体机内进行；

所述冷冻粉碎一体机包括冷冻仓，在冷冻仓内设置冷冻功能区和粉碎功能区，冷冻功能区与粉碎功能区之间通过物料传输装置衔接；

所述冷冻功能区的侧壁上纵向设置若干个内部为立方体形冷冻空间的冷冻盒，所述冷冻盒朝向冷冻功能区外壁的一端设置出料气缸，冷冻盒朝向冷冻功能区内部的一端设置电动活板门，所述电动活板门的上部通过电动转轴铰接固定在冷冻盒的上壁中部；在冷冻盒的上壁上开设注料孔，在注料孔上安装注料阀，所述注料孔通过注料管和注料泵连接液料仓；在冷冻盒的上壁远离注料孔的一侧开设出气孔；

在初始状态时，顶料气缸的活塞处于收缩状态，电动活板门处于闭合状态，顶料气缸的活塞和电动活板门将冷冻盒的两端密封封闭并形成储料空间；启动注料泵和注料阀，令液料仓内的液料顺由注料管和注料孔注入到储料空间内；冷冻盒开启冷冻功能，将储料空间内的液料冷冻成固体状态；而后启动出料气缸，并开启电动活板门，活塞将固态物料块推动穿出电动活板门后，进入物料传输装置；

所述物料传输装置包括立式提升机和横向输送带，立式提升机纵向设置在各个冷冻盒的出料端；横向输送带设置在立式提升机的上方，横向输送带的末端位于粉碎功能区的上部；当出料气缸将固态物料块推送到立式提升机上后，立式提升机将物料输送到横向输送带上，横向输送带将固态物料块输送到粉碎功能区的上部并实现粉碎投料。

10.根据权利要求9所述的压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置，其特征在于：所述粉碎功能区由上而下顺序设置粗破碎部、细破碎部和整料出料部；

所述粗破碎部包括至少两级纵向设置的粗破碎仓，位于最上方的粗料破碎仓的上部开设粗料入料口，在各个粗破碎仓内均设置螺旋碎料绞龙，各个螺旋破碎蛟龙分别连接蛟龙驱动电机；粗破碎仓的底部设置带有筛孔的筛板；

在粗破碎部的底部设置粗料出料口，在细破碎部的上部开设细料进料口，粗破碎部的粗料出料口与细料进料口相互衔接；

所述细破碎部包括左碎料仓和右碎料仓，在左碎料仓和右碎料仓之间夹持设置中柱仓；在左破碎仓和右破碎仓的外部均环绕设置制冷管路；

在左破碎仓的中部设置左破碎出料板，所述左破碎出料板的左端高于右端，在左破碎出料板左端开设左破碎下料口，在左破碎出料板右端上部固定安装左仓顶料弹簧，左仓顶料弹簧的上端铰接左仓顶料板的右端，左仓顶料板的右端铰接在左破碎下料口的右侧；在左破碎出料板的下底面上设置研磨齿板；

在右破碎仓的中部设置右破碎出料板，所述右破碎出料板的右端高于左端，在右破碎出料板右端开设右破碎下料口，在右破碎出料板右端上部固定安装右仓顶料弹簧，右仓顶料弹簧的上端铰接右仓顶料板的右端，右仓顶料板的右端铰接在右破碎下料口的左侧；在右破碎出料板的下底面上设置研磨齿板；

在中柱仓内设置磨料电机，在左破碎出料板和右破碎出料板的下方围绕中柱仓同轴设置内环形轨道和外环形轨道，所述磨料电机的电极轴连接与电机轴相互垂直且横向设置的连接杆，连接杆的两端分别安装第一磨料刀和第二磨料刀，第一磨料刀和第二磨料刀的内侧和外侧分别设置内侧滑轮和外侧滑轮，内侧滑轮和外侧滑轮分别设置在第内环形轨道和外环形轨道内；

第一磨料刀和第二磨料刀的刀体部上侧设置研磨齿板，在研磨齿板下方的刀体部开设筛孔；

在左破碎仓的底部设置左高右低的左底板，左底板的右侧开设与中柱仓下部相互连通的左下料孔，在右破碎仓的底部设置右高左低的右底板，右底板的左侧开设与中柱仓下部相互连通的右下料孔；在中柱仓的底部开设卸料孔，卸料孔的下方承接设置储料盒。

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