CN208492763U - 一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置，属于医疗器械技术领域。该验证装置主要包括化学指示卡和抗力系统。抗力系统由舱体、舱体帽和聚四氟乙烯管组成，舱体呈圆柱形，聚四氟乙烯管呈细长螺旋状。所述抗力系统的舱体与舱体帽通过螺纹的方式相连接，且聚四氟乙烯管附着连接在舱体与舱体帽的侧面。化学指示卡为长条形的载体卡片，其上印刷有化学指示物变色框，载体卡片上设计有1个标准色框和变色框，且变色框的变色性能采用国际标准第5类化学指示物的标准设计。本实用新型采用化学指示卡和抗力系统相结合的设计，解决了现有灭菌验证装置不能真实模拟复杂管腔中微生物杀灭情况以及验证速度慢的问题。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种灭菌验证装置，更具体地说是涉及一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置，属于医疗器械技术领域。
背景技术
高压蒸汽灭菌是医学领域普遍采用的灭菌方法，通过蒸汽释放大量潜热进行灭菌，它经济、有效、安全、快捷、无残留、无毒性。然而，随着医疗技术的发展，手术器械越来越复杂化，出现了很多带管腔的器械。蒸汽灭菌中蒸汽最难穿透的物品也从敷料、有空隙的布巾等变成带管腔的器械。在有复杂的器械或者管腔器械包的时候，普通的批量监测已经无法确保灭菌质量。目前，压力蒸汽灭菌灭菌过程的生物验证主要通过生物指示物进行，在灭菌过程中将指示物放入包装物内，置于灭菌器内灭菌因子最难达到的部位，灭菌结束后，对指示物进行培养，培养结果指示微生物的杀灭情况，该方法仅能显示医疗器械表面，而不能显示器械内部，特别是复杂管腔器械内部的灭菌情况，而且通过生物指示物验证往往要等待很长的时间，培养时间通常为24或48小时，存在失效时差，不能及时检测出灭菌是否合格的结果，进而影响了灭菌器械的发放和使用效率。因此，设计一种快速的一种压力蒸汽灭菌管腔验证装置就显得十分必要。而且目前市场上常用的管腔类灭菌生物验证装置管腔结构也较为简单，往往不能真实模拟灭菌过程中灭菌因子对管腔中部微生物的杀灭情况。
实用新型内容
本实用新型针对以上技术问题，提出了一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置，采用化学指示卡和抗力系统相结合的设计，解决现有灭菌验证装置不能真实模拟复杂管腔中微生物杀灭情况以及验证速度慢的问题。
本实用新型采用的技术方案如下：
一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置，主要包括化学指示卡和抗力系统，抗力系统由舱体、舱体帽和聚四氟乙烯管组成，其特征在于：舱体呈圆柱形，聚四氟乙烯管呈细长螺旋状。
所述的化学指示卡为长条形的载体卡片，其上印刷有化学指示物变色框，载体卡片上设计有1个标准色框和若干个变色框，且变色框的变色性能采用国际标准第5类化学指示物的标准设计。且化学指示卡仅供一次性使用。
所述抗力系统的舱体与舱体帽通过螺纹的方式相连接，且聚四氟乙烯管附着连接在舱体与舱体帽的侧面。
本实用新型的有益效果：聚四氟乙烯管细长的螺旋结构可以较好地模拟复杂管腔类器械中部，即灭菌因子最难达到的部位在压力蒸汽灭菌过程中的微生物杀灭情况，解决了常规生物监测方法只能显示器械表面灭菌状态的缺陷。此外，利用化学指示卡可以第一时间获取检测结果，解决了采用生物指示物时还需要时间培养验证速度慢的问题。因此，本实用新型在即使有管腔等复杂器械时，也能进行批量监测，确保其灭菌检测结果的准确性。
附图说明
图1：本实用新型的化学指示卡示意图；其中：标号A为标准色框，标号B为变色框；
图2：本实用新型的抗力系统示意图；其中：标号1为舱体，标号2为聚四氟乙烯管，标号3为舱体帽。
具体实施方式
为了使本实用新型的技术方案描述得更加清楚，下面结合附图与实施例对本实用新型作进一步的说明。
如附图1和附图2所示，一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置，主要包括化学指示卡(图1)和抗力系统(图2)，抗力系统由舱体、舱体帽和聚四氟乙烯管组成，其特征在于舱体呈圆柱形，在本实施例中，舱体高为40厘米，内径为4.5厘米，聚四氟乙烯管呈细长螺旋状，总长度达120厘米至190厘米，管径范围在0.1厘米到0.5厘米之间。
所述的化学指示卡(图1)为长条形的载体卡片，其上印刷有化学指示物变色框，在本实施例中，载体卡片长为8至12厘米，宽为0.3至0.6厘米,载体卡片上设计有1个标准色框1个(图1A)和4个变色框(图1B)，各变色框的间距为0.1-0.3厘米，其中变色框的变色性能采用国际标准第5类化学指示物的标准设计。
所述抗力系统的舱体与舱体帽通过螺纹的方式相连接，且细长螺旋状的聚四氟乙烯管附着连接在舱体与舱体帽的侧面。
本实用新型中化学指示卡仅供一次使用，而抗力系统则可反复使用。灭菌过程前先对聚四氟乙烯管将舱体中的冷空气进行脉动三次抽干。在本实用新型中，灭菌蒸汽必须有足够的压力才能接触到化学指示物，同时还必须达到灭菌物品指定的时间和温度，才能使色框达到或者深于标准色。本实用新型模拟了灭菌过程中蒸汽穿透灭菌物品的四个重要参数的变化，即灭菌器抽冷空气的能力、灭菌器内的压力、温度和作用时间，相当于5类化学指示物。使得该实用新型可检测简单的腔体、敷料类物品，以及管状器械内部是否达到灭菌，在灭菌后无需打开灭菌包，直接观察化学指示卡，就可以确定整个灭菌批次的灭菌效果。
本实用新型的使用方案：将化学指示卡(图1)对折，使带有指示物的向里，将其放入抗力系统的舱体中，螺纹拧紧舱体与舱体帽进行密封。将该实用新型装置与待灭菌物品一同放入灭菌器内，将其放入灭菌器的底部，靠近排气窗处，开启灭菌程序。灭菌循环完毕后取出该验证装置，冷却后打开装置并取出其中的化学指示卡进行检查。如若变色框全部达到或者深于标准色，表示灭菌合格。如若未全部达到标准色，表示灭菌不合格。为了便于留档保证灭菌物品的可追溯性，操作者每日还可将化学指示卡粘贴在建档表格上，并记录灭菌器运行次数、灭菌日期及操作人员信息，与每个灭菌包外化学指示物所标的信息相对应，便于追溯每个灭菌包使用前和使用后的相关信息，可作为灭菌效果的有效依据。
总之，本实用新型可以第一时间获取检测结果，解决了采用生物指示物时还需要时间培养验证速度慢的问题。本实用新型在即使是面对复杂结构的管腔类器械时，也能进行批量监测，确保其灭菌检测结果的准确度。
Claims (2)
1.一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置，主要包括化学指示卡和抗力系统，抗力系统由舱体、舱体帽和聚四氟乙烯管组成，其特征在于：舱体为圆柱形，聚四氟乙烯管呈细长螺旋状,所述的化学指示卡为长条形的载体卡片，其上印刷有化学指示物变色框，载体卡片上设计有1个标准色框和若干个变色框。
2.如权利要求1所述的一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置，其特征在于：所述抗力系统的舱体与舱体帽通过螺纹的方式相连接，且聚四氟乙烯管附着连接在舱体与舱体帽的侧面。
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| CN201721595845.5U CN208492763U (zh) | 2017-11-25 | 2017-11-25 | 一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置 |
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| CN201721595845.5U CN208492763U (zh) | 2017-11-25 | 2017-11-25 | 一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置 |
Publications (1)
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| CN201721595845.5U Active CN208492763U (zh) | 2017-11-25 | 2017-11-25 | 一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置 |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113402929A (zh) * | 2021-07-21 | 2021-09-17 | 山东亘泽医疗科技有限公司 | 压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置 |
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2017
- 2017-11-25 CN CN201721595845.5U patent/CN208492763U/zh active Active
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| CN113402929A (zh) * | 2021-07-21 | 2021-09-17 | 山东亘泽医疗科技有限公司 | 压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔验证装置 |
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