CN113181309A - 一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药医学领域，具体涉及一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药及其制备方法。本发明的治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，以重量份计，由以下组分制成：苦参28‑32份，黄柏14‑16份，皂角刺28‑32份，丹参28‑32份，土茯苓19‑21份，大黄9‑11份，夏枯草14‑16份，白芷19‑21份。本发明提供的外用药适用于肛周炎症，使用方法简单，价格低廉，经过数年临床实践，疗效肯定，可明显改善热毒郁结引起的急性肛周炎症所致肛周疼痛肿胀、下坠渗出等症。

Description

一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药医学领域，具体涉及一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药及其制备方法。

背景技术

肛周炎常发生于中青年，其特点是肛门痒、痛、分泌物增多甚至发生皮肤糜烂、结节溃疡，甚则形成瘘管。发病初期会出现单个的或者数个豌豆大小的皮下结节，可增大至胡桃大，红肿疼痛，全身症状轻微，经数周或数月结节软化，深部化脓形成肛周脓肿，而肛周脓肿又称肛管直肠周围脓肿，中医称为肛痈，是发生于肛门、肛管和直肠周围的急性化脓感染性疾病，是肛瘘的前身，本病与肛瘘是肛肠三大疾病之一，发病率约为2％，占肛肠疾病的8％-25％。目前治疗主要有以下三大类：1.药物治疗：抗感染治疗；外用药涂金黄膏等；中药内服清热解毒、托毒排脓等。2.手术治疗：抽脓解压、切开排脓，根治术。

上述药物治疗方法疗程长，花费高，而手术治疗则创伤大，患者难以接受。

发明内容

有鉴于上述技术问题，本发明人基于肛周炎的发病机制，结合多年临床实践，研制出一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，该外用药疗效肯定，可明显改善热毒郁结引起的急性肛周炎症所致肛周疼痛肿胀、下坠渗出等症。

本发明采用的技术方案如下：

本发明的第一个发面是提供一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，以重量份计，由以下组分制成：

苦参28-32份，黄柏14-16份，皂角刺28-32份，丹参28-32份，土茯苓19-21份，大黄9-11份，夏枯草14-16份，白芷19-21份。

进一步的，所述外用药各组分均选用免煎中药颗粒剂。

更进一步的，所述外用药按照中药常规制剂方法制备成临床上适宜的外用制剂。

更进一步的，所述制剂所述制剂为坐浴剂。

本发明的第二个方面是提供所述治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药的制备方法，包括如下步骤：

S1、按重量份计算，称取各组分；

S2、将各组分混合后溶于90-100℃的水，且白芷与水的质量体积比为1g：10mL。

本发明中各组分的性味归经及药理作用：

苦参：豆科槐属植物苦参的干燥根，苦寒，入胃、大肠经。具有清热燥湿，杀虫利尿的功效，主治湿热泻痢，便血黄疸，湿热带下，阴痒湿疹等，《本草正义》“苦参，大苦大寒，退热泄降，荡涤湿火，其功效与芩、连、龙胆皆相近，而苦参之苦愈甚，其燥尤烈，故能杀湿热所生之虫，较之芩、连力量益烈。”

苦参现代药理研究本品含苦参碱、槐果碱等生物碱，此外还含苦参酮、苦参醇等黄酮类化合物，对结核杆菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、真菌均有抑制作用。

黄柏：芸香科黄檗属植物黄皮树的干燥树皮，苦寒，归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿、泻火解毒、除骨蒸的功效。主治湿热带下，热淋涩痛，湿热泻痢，骨蒸劳热，疮疡肿毒，湿疹瘙痒等。《本经》“主五脏肠胃中结热，黄疸，肠痔；止泄痢，女子漏下赤白，阴伤蚀疮。”

黄柏现代药理研究本品含有小檗碱、黄柏碱、黄柏内酯、黄柏酮等多种生物碱及内酯、甾醇。对痢疾杆菌、伤寒杆菌、结核杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌等多种致病菌均有抑制作用。

土茯苓：百合科菝葜属植物光叶菝葜的干燥块茎。味甘淡性平，归肝、胃、脾经。具有解毒除湿、通利关节的功效。主治杨梅毒疮，淋浊带下，痈肿疮毒。《本草正义》“土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒。”

土茯苓现代药理研究本品含含落新妇苷、异黄杞苷、胡萝卜苷、琥珀酸、黄酮、树脂类等，落新妇苷有明显的利尿、镇痛作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌、白喉杆菌和炭疽杆菌均有抑制作用。经动物试验研究显示：本品可通过影响T淋巴细胞释放淋巴因子的炎症过程而选择性地抑制细胞免疫反应。

大黄：蓼科大黄属植物掌叶大黄的根及根茎。苦寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经，具有泻下攻积，清热凉血、解毒逐瘀的功效。主治积滞便秘，血热吐衄，热毒疮疡，湿热痢疾等。

大黄主要含有蒽醌衍生物及游离型的苷元如大黄酸、大黄素、大黄酚等，前者泻下作用强，后者有较强的的抗菌抗病毒作用，敏感菌有葡萄球菌、溶血性链球菌、淋病球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等，敏感病毒有流感病毒、孤儿病毒、乙肝病毒、脊髓灰质炎病毒等。

皂角刺：豆科植物皂荚的干燥棘刺，味辛性温，归肝、胃经。功效消肿托毒，排脓杀虫。主治痈疽初起或脓成不溃。《本草汇言》“皂荚刺，拔毒祛风。凡痈疽未成者，能引之以消散，将破者，能引之以出头，已溃者能引之以行脓。于疡毒药中为第一要剂。”

皂角刺现代药理研究发现皂角刺主要含三萜及皂苷、黄酮、酚酸、刺囊酸糖苷、香豆素等化学成分，具有抑菌、抗病毒、提高免疫力、抗氧化、抗肿瘤、抗凝血、抑制血栓形成、抑制静脉血管内皮细胞增殖等作用。

夏枯草：唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛，性苦寒，归肝、胆经。功效清肝泻火，散结消肿。主治目赤肿痛，头痛眩晕，瘰疬瘿瘤，乳痈乳癖，乳房胀痛。常用于治疗甲状腺肿大、乳腺增生、高血压、淋巴瘤等病症。《生草药性备要》"去痰消脓，治瘰疬，清上补下，去眼膜，止痛。"

夏枯草现代药理学研究表明，夏枯草的主要活性化学成分是三萜类、甾体类、黄酮类、香豆素类等，具有抗肿瘤、抗炎抗病毒、降血压、降血糖、调节免疫、保肝等药理作用。

白芷：伞形科植物兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根。辛温，归肺、胃经。功效祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。主治头痛齿痛，鼻渊，腹痛带下，肠风痔漏，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣等。《日华子本草》“治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面皯疵瘢。”《医方摘要》治痔疮肿痛：先以皂角烟熏之，后以鹅胆汁调白芷末涂之。

白芷本品含香豆素及其衍生物，如当归素、白当归醚、欧前胡乙素、白芷毒素等，还含有挥发油，油中有3-亚甲基-6-环己烯、十一炭烯-4、榄香烯、十六烷酸、壬烯醇等，具有中枢性镇痛、抗炎、抗病原微生物、抗肿瘤、保肝等药理作用。

本发明具有的优点和积极效果是：

1、肛周炎症临床多见，包括肛隐窝炎、肛乳头炎、炎性外痔、血栓性外痔等，瘙痒疼痛下坠等难言之隐困扰许多患者。发明人结合多年临床实践，清热燥湿、化瘀散结治疗，效果显著。配方以苦参、黄柏、土茯苓清热解毒、燥湿利湿为君，丹参、大黄化瘀解毒为臣，皂角刺托毒排脓、活血消痈，夏枯草散结消肿为佐，白芷芳香为使，共同作用治疗热毒郁结所致的炎症以及肛周瘙痒等症，结合现代医学理念，肛周炎症需要抗感染治疗，而本方配伍精当，从燥湿解毒、化瘀解毒、发散解毒、散结解毒、清热解毒等不同方面着手，共凑清热燥湿、化瘀解毒之效。

2、本发明的外用药临床疗效显著，明显改善热毒郁结引起的急性肛周炎症所致肛周疼痛肿胀、下坠渗出等症，总有效率达85％。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明，但不应理解为本发明的限制。如未特殊说明，下述实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

以下实施例的中药均为市售的免煎中药颗粒剂。

实施例1

本实施例提供的一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，由以下组分制成：

苦参28g，黄柏14g，皂角刺28g，丹参28g，土茯苓19g，大黄9g，夏枯草14g，白芷19g。

本实施例的一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药的制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量准确称取上述组分；

S2、将各组分混合后溶于190ml，90℃的水，即得坐浴剂的治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药。

实施例2

本实施例提供的一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，由以下组分制成：

苦参32g，黄柏16g，皂角刺32g，丹参32g，土茯苓21g，大黄11g，夏枯草16g，白芷21g。

本实施例的一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药的制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量准确称取上述组分；

S2、将各组分混合后溶于210ml，95℃的水，即得坐浴剂的治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药。

实施例3

本实施例提供的一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，由以下组分制成：

苦参30g，黄柏15g，皂角刺30g，丹参30g，土茯苓20g，大黄10g，夏枯草15g，白芷20g。

本实施例的一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药的制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量准确称取上述组分；

S2、将各组分混合后溶于200ml，100℃的水，即得坐浴剂的治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药。

应用实施例1

实施例1-3均制备出了效果良好的治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，由于实施例1-3制备出的治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药效果基本平行，因此仅采用实施例3制备出的中药复方制剂来对本发明的效果进行说明。

1、临床资料

选择280例，临床表现有不同程度的肛隐窝炎、肛乳头炎、炎性外痔、血栓性外痔等症状。随机分为实验组和对照组，实验组140例，对照组140例。实验组男性94例，女性46例，平均年龄35.72岁；对照组男性98例，女性42例，平均年龄36.33岁。

2、治疗方法

(1)治疗组：使用实施例3制得的坐浴剂，待药剂适温后坐浴，每次20分钟，早晚各一次，治疗一周。

(2)对照组：马应龙痔疮膏，按说明书使用。

3、观察指标

观察治疗前后肛门局部自觉症状(坠胀不适、灼热刺痛、瘙痒、便血及便秘)和肛门外观症状(肛门潮湿有分泌物、充血、出血、浓肿、结节)。

4、疗效标准

治愈：患者一般情况良好，正常饮食，排便顺畅，肛门外观恢复正常，肛门部创面无异常分泌物，引流通畅，无明显水肿、出血。

有效：症状缓解或减轻，肛门外观部分恢复正常。

未愈：症状及肛门外观均无变化。

5、统计结果

表1经治疗后疗效观察

临床病例：

患者1：刘某，女性，65岁，主因肛门下坠疼痛伴痔核脱出1月就诊，患者诊断为“外痔，肛管炎”1年余，症状反复，每逢劳累或进食辛辣刺激则症状加重，曾外用痔疮栓、痔疮膏等效果不佳，近1月来，大便不畅，肛门烧灼疼痛，舌红苔薄黄，脉数。

首诊：实施例3的外用药治疗一周。

次诊：自述症状减半，痔核缩小2/3，肛门烧灼疼痛明显减轻，继续原方一周。

三诊：诸症若失，嘱其间断坐浴1-2天一次，两周后复诊，症状消失。

患者2：王某，男性，28岁。主因“肛周脓肿反复感染3月”就诊，患者3月前诊断为肛周脓肿，对症肛肠科抗感染等治疗后好转，但反复发作5次后就诊我科门诊，刻下见肛周跳痛，灼热潮湿，局部皮温略高于正常，大便干，小便黄，舌红苔燥，脉滑数。

首诊：实施例3的外用药治疗一周；外用鱼石脂软膏。

次诊：自述症状减轻，患处灼热跳痛明显减轻，肛周潮湿止，继续原方案治疗一周。

三诊：诸症减，嘱其继续坐浴每天一次。停用鱼石脂软膏。

四诊：肛周脓肿消失，配合中药清热解毒燥湿口服巩固一月痊愈。

尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (5)

1.一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，其特征在于，以重量份计，由以下组分制成：

苦参28-32份，黄柏14-16份，皂角刺28-32份，丹参28-32份，土茯苓19-21份，大黄9-11份，夏枯草14-16份，白芷19-21份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，其特征在于，各组分均选用免煎中药颗粒剂。

3.根据权利要求2所述的一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，其特征在于，按照中药常规制剂方法制备成临床上适宜的外用制剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药，其特征在于，所述制剂为坐浴剂。

5.如权利要求4所述的治疗热毒郁结所致肛周炎症的外用药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、按重量份计算，称取各组分；

S2、将各组分混合后溶于90-100℃的水，且白芷与水的质量体积比为1g：10mL。