CN113171404A - 用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，涉及中医药技术领域，它由下列重量份的原料组成：苦参20‑40份、荆芥穗20‑30份、芒硝15‑30份、田七20‑30份、功劳木30‑40份、两面针50‑60份、冰片2‑5份、七叶莲20‑30份。本发明可以解决西医治疗易复发，术后创口愈合慢，伤口疼痛难忍，易感染，治疗费用高的问题。

Description

用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂

技术领域

本发明涉及中壮药组合物技术领域，尤其是一种用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂。

背景技术

痔是临床上常见的肛肠疾病之一，具有反复发作、发病率高的特点。临床上分为内痔、外痔以及混合痔。主要临床表现为肛门部软组织团块，肛门不适、潮湿瘙痒或异物感，疼痛、出血，有时会可并发血栓、嵌顿、绞窄及排粪困难等，严重者会出现环状痔脱出。一项临床流行病学调查发现，患有肛肠疾病的成年人占总调查人群的51.14%，其中痔的发病率最高达50.28%。本病的患病率随着年龄的增加而升高，其中35～59岁年龄段患病率最高。此病严重影响患者的工作和生活。西医对于本病的治疗主要包括保守治疗、套扎、注射治疗、手术治疗等，在保守治疗、套扎、注射治疗无效且无禁忌症的情况下才采取手术治疗。目前西医保守治疗、套扎、注射治疗效果不甚理想，极易复发；而手术治疗费用高，住院时间长，术后伤口愈合慢，伤口疼痛难忍，极易导致感染的发生，从而增加患者的痛苦。

中国痔病诊疗指南（2020年）将痔的中医辨证分为四种类型，即风伤肠络证、湿热下注证、气滞血瘀证、脾虚气陷证。风伤肠络证：粪便带血、滴血或喷射状出血，血色鲜红，或有肛门瘙痒；舌质红，苔薄白或薄黄，脉浮数；以清热凉血祛风为法，方选凉血地黄汤加减。湿热下注证：便血色鲜红，量较多，肛内肿物外脱，可自行还纳，肛门灼热；舌质红，苔黄腻，脉弦数；以清热利湿止血为法，方选脏连丸加减。气滞血瘀证：肛内肿物脱出，甚或嵌顿，肛管紧缩，坠胀疼痛，甚则肛缘水肿、血栓形成，触痛明显；舌质红或暗红，苔白或黄，脉弦细涩。以清热利湿，祛风活血为法，方选止痛如神汤加减。脾虚气陷证：肛门松弛，痔核脱出须手法复位，便血色鲜红或淡；面白少华，神疲乏力，少气懒言，纳少便溏；舌质淡，边有齿印，苔薄白，脉弱；以补中益气为法，方选补中益气汤加减。贫血较甚时合四物汤。除了以上中医内服的方药，还有中医外用药治疗痔疮的文献报道，如苦参五倍子汤加减（苦参、黄柏、马齿苋、五倍子、芒硝、花椒、石榴皮）用于坐浴的基本方，有消炎、消肿、镇痛功效，适用于治疗痔急性炎性水肿疼痛患者，治疗有效率为88%；又如专利申请号为CN201510743114.X，名称为一种消痔散的中药组份（光明草、艾叶、侧柏、仙鹤草、鱼腥草、大黄、猫眼草、白勺子,景田七），打成粗粉,装入纱布袋子水煎坐浴,每晚睡前一次,每次30到60分钟, 15天内治愈,治愈后无复发病例。

目前利用中医药治疗痔疮的药物和方法越来越多，但对于运用壮药治疗痔疮的研究较少。常见中药治疗痔疮效果一般，如苦参五倍子汤加减有效率为88%；而中壮药合用在治疗痔疮的临床应用上疗效显著，可以有效缓解患者的痛苦，缩短术后创口愈合的时间，从根本上调理病症，标本兼治。

发明内容

本发明提供一种用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，它可以解决常规西医治疗易复发，术后创口愈合慢，伤口疼痛难忍，易感染，治疗费用高的问题。它主要适用于湿热下注所致的痔疮，以及痔疮术后伤口经久不愈、瘙痒、疼痛等症，具有清热燥湿、消肿解毒、行气止痛、化瘀止血的作用，其疗效显著，无副作用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术解决方案是：这种用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂由下列重量份的原料组成：苦参20-40份、荆芥穗20-30份、芒硝15-30份、田七20-30份、功劳木30-40份、两面针50-60份、冰片2-5份、七叶莲20-30份。

上述方案中，更具体的方案还可以是，它的成分由下列重量份的原料组成：苦参40份、荆芥穗30份、芒硝30份、田七30份、功劳木30份、两面针60份、冰片5份、七叶莲20份。

进一步：它的成分由下列重量份的原料组成：苦参20份、荆芥穗20份、芒硝15份、田七20份、功劳木40份、两面针50份、冰片2份、七叶莲20份。

进一步：它的成分还可以由下列重量份的原料组成：苦参35克、荆芥穗30克、芒硝30克、田七30克、功劳木35克、冰片4克、两面针50克、七叶莲25克。

所述的苦参，为豆科植物苦参的干燥根，味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经。苦参的功效主要是清热燥湿、杀虫、利尿。主要用于治疗湿热引起的痔漏出血、便血、黄疸、湿热带下、阴肿阴痒等证。

本发明所述的荆芥穗，为唇形科植物裂叶荆芥的干燥花穗。味辛，微温，归肺、肝经。荆芥穗的功效主要是发表散风、透疹消疮、炒炭止血。主要用于治疗外感表证、麻疹不透、风疹瘙痒、吐衄下血等证。

本发明所述的芒硝，为硫酸盐类矿物族朴硝经加工精制而成的结晶体, 味咸、苦，性寒，归胃、大肠经，具有泻热通便、润燥软坚、清火消肿的功效,临床适用于实热引起的便秘、大便燥结、积滞腹痛、肠痈肿痛等症,外用可治乳痈、痔疮等。

本发明所述的田七，又名三七、金不换、田七参、人参田七等，是广西壮族常见中草药，为五加科人参属植物的干燥块根，味甘、微苦，性温，归肝、胃经，功善止血，又能化瘀生新，有止血不留瘀，化瘀不伤正的特点，具有化瘀止血、消肿止痛的功效。适用于人体内外各种出血证、跌打损伤、筋骨折伤、瘀血肿痛等证。

本发明所述的功劳木，别名木黄连、黄连树，广西常见中草药，为被子植物门小檗科的根、茎，味苦，性寒，入肝、胃、大肠经。具有清热燥湿、消肿解毒的功效。用于湿热痢疾、腹泻、黄疸、肺痨咳血、以及由热毒引起的咽喉肿痛、目赤肿痛、疮疡、湿疹等证。

本发明所述的两面针，是广西壮族常见中草药，为芸香科花椒属植物两面针的干燥根茎，又名蔓椒、人地金牛、双面针、双背针、山胡椒等，味苦、辛，性平，具有活血化瘀、行气止痛、祛风通络、解毒消肿之功效。用于治疗跌打损伤、胃痛、牙痛、风湿痹痛、毒蛇咬伤等病症。

本发明所述的冰片，为龙脑香科植物龙脑香树脂加工品。味辛、苦，性微寒，归心、脾、肺经，具有开窍醒神、消肿止痛、泻火解毒、生肌敛疮的功效，用于闭证神昏、目刺肿痛、喉痹口疮、疮毒肿痛、疮溃不敛、水火烫伤等证。

本发明所述的七叶莲，是壮族民间常用的草药，为五加科植物鹅掌柴属常绿灌木广西鹅掌柴新鲜或干燥的根或茎叶，别名汉桃叶、七加皮、七叶烂、手树等，性温，味微苦，具有祛风除湿、活血止痛的功效。用于治疗各种疼痛，具有镇痛、镇静、抗炎的作用。

由于采用上述技术方案，本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：

由于采用本发明的中壮药坐浴洗剂治疗痔疮，能快速缓解肛周疼痛、肛门潮湿、坠胀感、瘙痒等不适症状，促进术后伤口的愈合，缩短患者住院的时间，总有效率达92%以上。

本方由苦参、荆芥穗、芒硝、田七、功劳木、两面针、冰片、七叶莲组成，方中以苦寒之苦参、功劳木、芒硝为基础方，而芒硝外用清热消肿、是专治痔疮肿痛的要药；苦参外用能杀虫止痒，能抑制5种革兰氏阳性菌及金黄色葡萄球菌；三药均入胃经与大肠经，三药协同，加强清热燥湿、消肿解毒的作用。两面针走气分，具有行气止痛、解毒消肿、活血化瘀、祛风通络作用；田七，入血分，功善止血，又能化瘀生新。以两面针之走窜，配伍止血之要药田七、荆芥穗、七叶莲，气血同调，对于缓解平滑肌痉挛、出血以及各种疼痛具有显著的疗效。以大部分的苦寒药物配伍少量的辛温药物之七叶莲、荆芥穗，以及走气分药的两面针与走血分的田七配伍，体现中医“寒温同调，气血同调”的思路，以防止方药太过寒凉，以致经脉阻滞，气滞血瘀，从而损耗人体正气。冰片，其性辛寒，能行能散，行则消肿止痛、泻火解毒、散以生肌敛疮，是为佐药。以上诸药合用，共凑清热燥湿、消肿解毒、行气止痛、化瘀止血的作用。

临床药理学显示，苦参中主要的化学成分包括生物碱类、黄酮类、氧杂蒽酮类、醌类、三萜糖苷、脂肪酸和挥发油，其中苦参的黄酮类与生物碱类具有抗癌、抗病原微生物、抗炎的作用，其中苦参总生物碱对革兰氏菌都具有明显的抑菌作用，各单体生物碱对金黄色葡萄球菌抑菌作用最强；荆芥穗的有效成分包括黄酮、tilianin 、橙皮素-7-O-葡萄糖苷、熊果酸、β-谷甾醇、桂皮酸等，其中木犀草素和橙皮苷可抑制流感病毒唾液酸酶的活性和抑制膜融合作用，具有抗炎、镇痛、抗 H1N1 病毒作用，荆芥穗提取物芹菜素有解痉、抗胃溃疡作用。芒硝，其主要成分为硫酸钠，具有泻下、抗炎等作用。田七的主要有效成分是皂苷, 具有抗血栓、抗炎等作用。功劳木所含化学成分主要为生物碱类、黄酮类及挥发油类等，药理活性主要为抗氧化、抗炎和抑菌等。两面针的化学成分较复杂，含有生物碱类、甾醇类、木质素类和无机元素等，其中生物碱类为主要成分，含量约占 0.7%，具有镇痛、抗炎、止血、抗溃疡等作用。冰片，具有抗菌、镇痛抗炎、保护脑神经等作用。七叶莲其化学成分主要为以齐墩果烷型为主的五环三萜及其苷类，具有镇痛抗炎、抗惊厥、镇静催眠等作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步说明：

用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，由下列重量份的原料组成：

苦参20-40份、荆芥穗20-30份、芒硝15-30份、田七20-30份、功劳木30-40份、两面针50-60份、冰片2-5份、七叶莲20-30份。

实施例1：

用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，采用苦参40克、荆芥穗30克、芒硝30克、田七30克、功劳木30克、冰片5克、两面针60克、七叶莲20克作为原料，将上述8种原料药倒入砂锅中，加入4000ml的水煎煮，大火煮开，小火煮半个小时即得浴液用于坐浴。

实施例2：

用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，采用苦参20克、荆芥穗20克、芒硝15克、田七20克、功劳木40克、冰片2克、两面针50克、七叶莲30克作为原料，将上述8种原料药倒入砂锅中，加入4000ml的水煎煮，大火煮开，小火煮半个小时即得浴液用于坐浴。

实施例3：

用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，采用苦参30克、荆芥穗25克、芒硝20克、田七25克、功劳木35克、冰片3克、两面针55克、七叶莲25克作为原料，将上述8种原料药倒入砂锅中，加入4000ml的水煎煮，大火煮开，小火煮半个小时即得浴液用于坐浴。

实施例4：

用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，采用苦参35克、荆芥穗30克、芒硝30克、田七30克、功劳木35克、冰片4克、两面针50克、七叶莲25克作为原料，将上述8种原料药倒入砂锅中，加入4000ml的水煎煮，大火煮开，小火煮半个小时即得浴液用于坐浴。

临床试验部分1：

（1）试验病例为患者共60例，年龄为18-65岁；

（2）外痔诊断标准：

①肛门部软组织团块，有肛门不适、潮湿瘙痒或异物感，便血色鲜红，量较多，肛内肿物外脱，可自行还纳，肛门灼热；

②直肠指诊、肛门镜检查为外痔的形态和分布特点；

③粪便隐血试验为阴性或者阳性；结肠镜检查排除其它消化系统的疾病。

④舌质红，苔黄腻，脉弦数。

（3）治疗方法：

使用实施例1 制得的坐浴洗剂，对60例患者进行熏洗坐浴治疗，方法为：实施例1的药量为一付药的用量，用法为总量10付，每天一付，水煎后倒入盆中待水温合适后，熏洗坐浴15分钟，每天1次；连续熏洗坐浴10天。

（4）疗效评价

①显效：以上临床症状全部消失。

②有效：以上临床症状部分消失。

③无效：症状无明显改善，甚至加重。

（5）试验数据统计及治疗效果分析

治疗效果统计分析表

总有效率=显效+有效

由于采用本发明的中壮药坐浴洗剂治疗痔疮，能快速缓解肛周疼痛、肛门潮湿、坠胀感、瘙痒、便血等不适症状，总有效率达95%以上，1年期回访，复发率为5%。

临床试验部分2：

（1）试验病例共30例，年龄为18-65岁；

（2）内痔诊断标准：

①I度：便时带血、滴血或喷射状出血，便后出血可自行停止，无痔脱出；II度：常有便血，排便时有痔脱出，便后可自行还纳；III度：偶有便血，排便或久站、咳嗽、劳累、负重时痔脱出，需用手还纳。

②直肠指诊、肛门镜检查为内痔的形态和分布特点；

③粪便隐血试验为阴性或者阳性；结肠镜检查排除其它消化系统的疾病。

④舌质红，苔厚腻，脉数。

（3）治疗方法：

使用实施例2 制得的坐浴洗剂，对30例患者进行熏洗坐浴治疗，方法为：实施例2的药量为一付药的用量，用法为总量10付，每天一付，水煎后倒入盆中待水温合适后，熏洗坐浴15分钟，每天1次；连续熏洗坐浴10天。

（4）疗效评价

①显效：以上临床症状全部消失。

②有效：以上临床症状部分消失。

③无效：症状无明显改善，甚至加重。

（5）试验数据统计及治疗效果分析

治疗效果统计分析表

由于采用本发明的中壮药坐浴洗剂治疗痔疮，能快速缓解肛周疼痛、肛门潮湿、坠胀感、瘙痒、便血等不适症状，总有效率达93%以上，1年期回访，复发率为8%。

临床试验部分3：

（1）试验病例共40例，年龄为18-70岁；

（2）诊断标准：

①均为混合痔术后患者，术后患者肛门疼痛、坠胀、出血；

②除外凝血功能障碍、心脑疾病、糖尿病等患者；

③舌质红，苔厚腻，脉数。

（3）治疗方法：

将40例患者随机分为治疗组和对照组，每组各20例，对照组单纯予克林霉素磷酸酯注射液0.6G 静滴 Q12H 抗感染，疗程为3天+地奥司明片450mg/片，前四天每日6片，后三天，每日4片，bid，口服；治疗组在对照组的基础上予使用实施例3 制得的坐浴洗剂，进行熏洗坐浴治疗，方法为：实施例3 的药量为一付药的用量，用法为总量7付，每天一付，水煎后倒入盆中待水温合适后，熏洗坐浴15分钟，每天1次；连续熏洗坐浴7天。

（4）疗效评价

①显效：以上临床症状全部消失。

②有效：以上临床症状部分消失。

③无效：症状无明显改善，甚至加重。

（5）试验数据统计及治疗效果分析

治疗效果统计分析表

由于采用本发明的中壮药坐浴洗剂治疗痔疮，治疗组的疗效明显优于对照组，本方能快速缓解肛周疼痛、肛门潮湿、坠胀感、便血等不适症状，促进术后伤口的愈合，缩短患者住院的时间，总有效率达95%。

临床试验4：

（1）试验病例为患者共30例，年龄为18-60岁；

（2）外痔诊断标准：

①肛门部软组织团块，有肛门不适、潮湿瘙痒或异物感，便血色鲜红，量较多，肛内肿物外脱，可自行还纳，肛门灼热；

②直肠指诊、肛门镜检查为外痔的形态和分布特点；

③粪便隐血试验为阴性或者阳性；结肠镜检查排除其它消化系统的疾病。

④舌质红，苔厚腻，脉弦数。

（3）治疗方法：

将30例患者随机分为治疗组和对照组，每组各15例，治疗组予使用实施例4 制得的坐浴洗剂，进行熏洗坐浴治疗；对照组予在实施例4中除七叶莲、田七的方药制得的坐浴洗剂，进行熏洗坐浴治疗。方法为：实施例4 的药量为一付药的用量，用法为总量10付，每天一付，水煎后倒入盆中待水温合适后，熏洗坐浴15分钟，每天1次；连续熏洗坐浴10天；对照组方药中同样为10天的治疗，熏洗方法同治疗组。

（4）疗效评价

①显效：以上临床症状全部消失。

②有效：以上临床症状部分消失。

③无效：症状无明显改善，甚至加重。

（5）试验数据统计及治疗效果分析

治疗效果统计分析表

总有效率=显效+有效

由于采用本发明的中壮药坐浴洗剂治疗痔疮，治疗组的效果明显优于对照组，能快速缓解肛周疼痛、肛门潮湿、坠胀感、瘙痒、便血等不适症状，总有效率达93%以上，1年期回访，复发率为4%。由此可知七叶莲、田七在组方中的重要作用，缺少后对照组的止痛、止血效果明显下降。

临床试验部分5：

（1）试验病例共28例，年龄为18-68岁；

（2）外痔诊断标准：

①肛门部软组织团块，有肛门不适、潮湿瘙痒或异物感，便血色鲜红，量较多，肛内肿物外脱，可自行还纳，肛门灼热；

②直肠指诊、肛门镜检查为外痔的形态和分布特点；

③粪便隐血试验为阴性或者阳性；结肠镜检查排除其它消化系统的疾病。

④舌质暗红，苔黄厚腻，脉弦数。

（3）治疗方法：

将28例患者随机分为治疗组和对照组，每组各14例，治疗组予使用实施例3 制得的坐浴洗剂，进行熏洗坐浴治疗，方法为：实施例3 的药量为一付药的用量，用法为总量10付，每天一付，水煎后倒入盆中待水温合适后，熏洗坐浴15分钟，每天1次；连续熏洗坐浴10天。对照组予（苦参50份、荆芥穗50份、芒硝40份、田七40份、功劳木50份、两面针40份、冰片6份、七叶莲40份制好的煎剂进行熏洗治疗），用法为总量10付，每天一付，水煎后倒入盆中待水温合适后，熏洗坐浴15分钟，每天1次；连续熏洗坐浴10天。

（4）疗效评价

①显效：以上临床症状全部消失。

②有效：以上临床症状部分消失。

③无效：症状无明显改善，甚至加重。

（5）试验数据统计及治疗效果分析

治疗效果统计分析表

由于采用本发明的中壮药坐浴洗剂治疗痔疮，治疗组的疗效明显优于对照组，本方能快速缓解肛周疼痛、肛门潮湿、坠胀感、便血等不适症状，促总有效率达92.86%。而对照组以本发明的中壮药为底方，但是其药量超出所给的范围，其对缓解疼痛、肛门潮湿、坠胀感、便血等效果欠佳。

临床试验6：

典型病例

①覃某，男，28岁，反复肛门潮湿伴灼热2年，诊断为外痔，使用本发明实施例3坐浴，7天后明显好转，10天后痊愈。

②韦某，女，35岁，发现肛门肿物3天，诊断为混合痔，行痔疮手术后伤口未愈合，使用本发明实施例4坐浴，5天后明显好转，10天后痊愈。

Claims (4)

1.一种用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，其特征在于：它由下列重量份的原料组成：

苦参20-40份、荆芥穗20-30份、芒硝15-30份、田七20-30份、功劳木30-40份、两面针50-60份、冰片2-5份、七叶莲20-30份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，特征在于：它由下列重量份的原料组成：苦参40份、荆芥穗30份、芒硝30份、田七30份、功劳木30份、两面针60份、冰片5份、七叶莲20份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，特征在于：它由下列重量份的原料组成：苦参20份、荆芥穗20份、芒硝15份、田七20份、功劳木40份、两面针50份、冰片2份、七叶莲20份。

4.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的中壮药坐浴洗剂，特征在于：它由下列重量份的原料组成：苦参35克、荆芥穗30克、芒硝30克、田七30克、功劳木35克、冰片4克、两面针50克、七叶莲25克。