CN113069507A - 一种金钗石斛胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种金钗石斛胶囊及其制备方法，除了加入金钗石斛生物碱作为主要成分，还加入了三七皂苷、五味子提取物和红曲粉提高药用效果，所制得的金钗石斛胶囊显著提高人体血液高密度脂蛋白胆固醇含量，降低人体血液低密度脂蛋白胆固醇含量和血液粘稠度，调节大脑微循环，从而达到预防、控制和治疗人体心脑血管疾病的目的。本申请制备的金钗石斛胶囊，属于绿色、纯天然制品，无毒、无副作用，对人体安全性高，具有广阔的市场应用前景。本申请提供的一种金钗石斛胶囊及其制备方法，解决了现有金钗石斛胶囊药用功效较低的技术问题。

Description

一种金钗石斛胶囊及其制备方法
技术领域
本申请属于生物医药技术领域，尤其涉及一种金钗石斛胶囊及其制备方法。
背景技术
金钗石斛是我国传统的名贵中药，现代医学和中医药理研究表明，石斛在提高人体免疫能力、抗衰老、抑制肿瘤、补五脏虚劳等方面有明显的效果，民间有“救命仙草”之称。金钗石斛俗称药黄金，性寒，味甘，淡，微咸，生于石壁上，茎丛生，主要功能是益胃生津，养阴清热。临床用于热病伤津、口渴舌燥、病后虚热、胃病、干呕和舌光少苔，具有增强免疫、强阴益精、生津养胃、润肺止咳、滋阴清热和生津止渴等功效，对于心脑血管、消化系统、呼吸系统和眼科等也具有特殊功效。
金钗石斛中的主要成分为生物碱，目前对于金钗石斛中生物碱的提取主要以水提法进行提取，提取物加入药用辅料制成胶囊制剂，此方法制备得到的金钗石斛胶囊存在药用功效较低的缺陷，影响金钗石斛胶囊在市场上的应用，因此急切需要对现有的金钗石斛胶囊技术改进。
发明内容
本申请提供了一种金钗石斛胶囊及其制备方法，用以解决现有金钗石斛胶囊药用功效较低的技术问题。
有鉴于此，本申请提供了一种金钗石斛胶囊制备方法，包括以下步骤：
(1)取金钗石斛茎干燥后进行粉碎，过20-80目筛，采用CO2超临界萃取法萃取，萃取物用氯仿溶解，过滤，回收氯仿，得到粗提物；
(2)取粗提物投入设有超声波振荡器的回流提取器中，加入氯仿-50％乙醇水溶液-水的混合液作为溶剂系统进行提取，得到提取液；
(3)将提取液经过超滤技术分离，得到纯化提取液；
(4)向纯化提取液中加入铵盐物质，经过65℃回流搅拌反应90min，反渗透浓缩，P2O5真空干燥12-18h，得到金钗石斛生物碱；铵盐物质的水溶液在65℃及65℃以下的温度中不受热分解为氨气；
(5)在金钗石斛生物碱中加入三七皂苷、五味子提取物和红曲粉，混合均匀，得到混合物；
(6)取混合物与药用辅料充分混合，用胶囊填充机进行胶囊填充装囊，得到金钗石斛胶囊。
可选地，步骤(1)中，CO2超临界萃取法包括将通过筛网的金钗石斛茎加入CO2超临界萃取设备，萃取温度为40-60℃，萃取时间为1-4h，压力为20-30Mpa，设置CO2流量为1-5ml/min；以90％丙酮为夹带剂，设置夹带剂流量为0.1-0.5ml/min。
可选地，步骤(2)中，氯仿-50％乙醇水溶液-水的混合液中氯仿、50％乙醇水溶液和水的体积比为2：2：1。
可选地，步骤(2)中，提取包括提取时间为40min，提取温度为80℃。
可选地，步骤(3)中，超滤技术包括采用分子量D5000的超滤膜进行分离纯化操作。
可选地，步骤(4)中，铵盐物质为氯化铵。
可选地，步骤(6)中，药用辅料为食用淀粉。
可选地，混合物与食用淀粉的比例为7：13。
本申请另一方面还提供了一种根据上述金钗石斛胶囊制备方法得到的金钗石斛胶囊，包括的组成成分种类为金钗石斛生物碱、三七皂苷、五味子提取物和红曲粉。
可选地，金钗石斛生物碱、三七皂苷、五味子提取物和红曲粉的加入质量比为4：3：3：2。
从以上技术方案可以看出，本申请实施例具有以下优点：
本申请中提供了一种金钗石斛胶囊及其制备方法，从金钗石斛茎中以CO2超临界萃取法萃取得到粗提物，再经过进一步的提取和分离，得到纯化提取液，减少在提取过程中金钗石斛茎中生物碱的损耗；纯化提取液在加热条件下与铵盐物质反应，纯化提取液中的金钗石斛生物碱活性组分以非共价键形式与铵根结合，提高药用功效；P2O5真空干燥脱水，增加金钗石斛生物碱的储存期限，且保证后续金钗石斛生物碱活性组分加入量具有准确性。
另一方面对于金钗石斛胶囊除了加入金钗石斛生物碱作为主要成分，还加入了三七皂苷、五味子提取物和红曲粉提高药用效果，所制得的金钗石斛胶囊显著提高人体血液高密度脂蛋白胆固醇含量，降低人体血液低密度脂蛋白胆固醇含量和血液粘稠度，调节大脑微循环，从而达到预防、控制和治疗人体心脑血管疾病的目的。同时，本申请制备的金钗石斛胶囊，属于绿色、纯天然制品，无毒、无副作用，对人体安全性高，具有广阔的市场应用前景。本申请提供的一种金钗石斛胶囊及其制备方法，用以解决现有金钗石斛胶囊药用功效较低的技术问题。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。除非另有特别说明，本申请中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
实施例1
本申请提供的一种金钗石斛胶囊及其制备方法的一个实施例，金钗石斛胶囊包括的组成成分种类为金钗石斛生物碱、三七皂苷、五味子提取物和红曲粉。
工艺步骤如下：
(1)取金钗石斛茎干燥后进行粉碎，过20-80目筛，采用CO2超临界萃取法萃取，萃取物用氯仿溶解，过滤，回收氯仿，得到粗提物；
(2)取粗提物投入设有超声波振荡器的回流提取器中，加入氯仿-50％乙醇水溶液-水的混合液作为溶剂系统进行提取，得到提取液；
(3)将提取液经过超滤技术分离，得到纯化提取液；
(4)向纯化提取液中加入铵盐物质，经过65℃回流搅拌反应90min，反渗透浓缩，P2O5真空干燥12-18h，得到金钗石斛生物碱；铵盐物质的水溶液在65℃及65℃以下的温度中不受热分解为氨气；
(5)在金钗石斛生物碱中加入三七皂苷、五味子提取物和红曲粉，混合均匀，得到混合物；
(6)取混合物与药用辅料充分混合，用胶囊填充机进行胶囊填充装囊，得到金钗石斛胶囊。
需要说明的是，步骤(1)中，在65℃条件下蒸馏回收氯仿；步骤(2)中，超声波振荡器设置超声频率为20-30KHz，功率为1000-1400W，增加提取效率，降低金钗石斛生物碱的损耗；步骤(4)中反渗透浓缩包括将反应完成的纯化提取液加入反渗透设备中，设置反渗透压力1Mpa，反渗透浓缩液在70℃下真空浓缩成相对密度为1.3的浸膏后，往浸膏中加入体积分数95％的乙醇至浸膏中的乙醇含量为85％，4℃下静置12小时得到浓缩物。五味子提取物的提取方法可按中国专利申请号为CN201710825130.2，名称为一种五味子提取物的提取方法及其应用中五味子提取物的提取方法实施。铵盐物质的水溶液在65℃及65℃以下的温度中不受热分解为氨气，避免在回流搅拌反应时铵根离子分解为氨气挥发，不能达到将纯化提取液中的金钗石斛生物碱活性组分以非共价键形式与铵根结合的效果。
本申请中提供了一种金钗石斛胶囊及其制备方法，从金钗石斛茎中以CO2超临界萃取法萃取得到粗提物，再经过进一步的提取和分离，得到纯化提取液，减少在提取过程中金钗石斛茎中生物碱的损耗；纯化提取液在加热条件下与铵盐物质反应，纯化提取液中的金钗石斛生物碱活性组分以非共价键形式与铵根结合，提高药用功效；P2O5真空干燥脱水，增加金钗石斛生物碱的储存期限，且保证后续金钗石斛生物碱活性组分加入量具有准确性。
另一方面对于金钗石斛胶囊除了加入金钗石斛生物碱作为主要成分，还加入了三七皂苷、五味子提取物和红曲粉提高药用效果，所制得的金钗石斛胶囊显著提高人体血液高密度脂蛋白胆固醇含量，降低人体血液低密度脂蛋白胆固醇含量和血液粘稠度，调节大脑微循环，从而达到预防、控制和治疗人体心脑血管疾病的目的。同时，本申请制备的金钗石斛胶囊，属于绿色、纯天然制品，无毒、无副作用，对人体安全性高，具有广阔的市场应用前景。本申请提供的一种金钗石斛胶囊及其制备方法，用以解决现有金钗石斛胶囊药用功效较低的技术问题。
实施例2
作为对实施例1的进一步改进，本实施例提供了一种金钗石斛胶囊及其制备方法的一个实施例，金钗石斛胶囊中金钗石斛生物碱、三七皂苷、五味子提取物和红曲粉的加入质量比为4：3：3：2。
工艺步骤如下：
(1)取金钗石斛茎干燥后进行粉碎，过20目筛，采用CO2超临界萃取法萃取，萃取物用氯仿溶解，过滤，回收氯仿，得到粗提物；
CO2超临界萃取法以90％丙酮为夹带剂，设置夹带剂流量为0.1ml/min；将通过筛网的金钗石斛茎加入CO2超临界萃取设备，萃取温度为40℃，萃取时间为1h，压力为20Mpa，设置CO2流量为1ml/min。
(2)取粗提物投入设有超声波振荡器的回流提取器中，超声波振荡器设置超声频率为20KHz，功率为1000W，加入氯仿-50％乙醇水溶液-水的混合液作为溶剂系统进行提取，其中氯仿-50％乙醇水溶液-水的混合液的体积比为2：2：1，在80℃温度下提取40min得到提取液；
(3)将提取液经过超滤技术分离，得到纯化提取液；
超滤技术包括采用截留分子量为5000Da的超滤膜进行分离纯化操作，操作条件：物料温度25℃，进膜压力4.5MPa，渗透流量8.5LMH，具有工艺流程和工艺时间短，纯化效率高，设备材质要求低，运行费用低，节能节水，占地面积小，控制点少，操作简单，便于实现自动化控制等优点。
(4)向纯化提取液中加入铵盐物质，经过65℃回流搅拌反应90min，反渗透浓缩，P2O5真空干燥12h，得到金钗石斛生物碱；铵盐物质的水溶液在65℃及65℃以下的温度中不受热分解为氨气；
需要说明的是，加入的铵盐物质优选为氯化铵，便于金钗石斛生物碱活性组分更好地与铵根离子以非共价键形式结合，氯离子的存在使金钗石斛生物碱后续与其他组分混合更充分。
(5)在金钗石斛生物碱中加入三七皂苷、五味子提取物和红曲粉，混合均匀，得到混合物；
(6)取混合物与食用淀粉充分混合，混合物与食用淀粉的比例为7：13，用胶囊填充机进行胶囊填充装囊，每粒胶囊装入量为250mg，得到金钗石斛胶囊。
需要说明的是，食用淀粉作为辅料帮助药物成型，具有一个较好的外观，还增加了药物在人体内的溶解度，还具有辅助金钗石斛生物碱提高人体血液高密度脂蛋白胆固醇，调节大脑微循环的优点。
实施例3
本实施例作为实施例2的进一步改进，与实施例2的区别在于：
步骤(1)中，取金钗石斛茎干燥后进行粉碎，过40目筛；CO2超临界萃取法以90％丙酮为夹带剂，设置夹带剂流量为0.2ml/min，萃取温度为45℃，萃取时间为2h，压力为22Mpa，设置CO2流量为2ml/min。
步骤(2)中，超声波振荡器设置超声频率为22KHz，功率为1200W。
步骤(4)中，向纯化提取液中加入氯化铵，经过65℃回流搅拌反应90min，反渗透浓缩，P2O5真空干燥14h，得到金钗石斛生物碱。
实施例4
本实施例作为实施例2的进一步改进，与实施例2的区别在于：
步骤(1)中，取金钗石斛茎干燥后进行粉碎，过60目筛；CO2超临界萃取法以90％丙酮为夹带剂，设置夹带剂流量为0.3ml/min，萃取温度为50℃，萃取时间为3h，压力为25Mpa，设置CO2流量为3ml/min。
步骤(2)中，超声波振荡器设置超声频率为25KHz，功率为1300W。
步骤(4)中，向纯化提取液中加入氯化铵，经过65℃回流搅拌反应90min，反渗透浓缩，P2O5真空干燥16h，得到金钗石斛生物碱。
实施例5
本实施例作为实施例2的进一步改进，与实施例2的区别在于：
步骤(1)中，取金钗石斛茎干燥后进行粉碎，过70目筛；CO2超临界萃取法以90％丙酮为夹带剂，设置夹带剂流量为0.4ml/min，萃取温度为55℃，萃取时间为3.5h，压力为28Mpa，设置CO2流量为4ml/min。
步骤(2)中，超声波振荡器设置超声频率为28KHz，功率为1300W。
步骤(4)中，向纯化提取液中加入氯化铵，经过65℃回流搅拌反应90min，反渗透浓缩，P2O5真空干燥17h，得到金钗石斛生物碱。
实施例6
本实施例作为实施例2的进一步改进，与实施例2的区别在于：
步骤(1)中，取金钗石斛茎干燥后进行粉碎，过80目筛；CO2超临界萃取法以90％丙酮为夹带剂，设置夹带剂流量为0.5ml/min，萃取温度为60℃，萃取时间为4h，压力为30Mpa，设置CO2流量为5ml/min。
步骤(2)中，超声波振荡器设置超声频率为30KHz，功率为1400W。
步骤(4)中，向纯化提取液中加入氯化铵，经过65℃回流搅拌反应90min，反渗透浓缩，P2O5真空干燥18h，得到金钗石斛生物碱。
对比例1
作为本申请提供的一种金钗石斛胶囊及其制备方法的一个对比例，金钗石斛胶囊包括的组成成分种类为金钗石斛生物碱。
工艺步骤如下：
(1)取金钗石斛茎干燥后进行粉碎，过20-80目筛，采用CO2超临界萃取法萃取，萃取物用氯仿溶解，过滤，回收氯仿，得到粗提物；
(2)取粗提物投入设有超声波振荡器的回流提取器中，加入氯仿-50％乙醇水溶液-水的混合液作为溶剂系统进行提取，得到提取液；
(3)将提取液经过超滤技术分离，得到纯化提取液；
(4)向纯化提取液中加入铵盐物质，经过65℃回流搅拌反应90min，反渗透浓缩，P2O5真空干燥12-18h，得到金钗石斛生物碱；铵盐物质的水溶液在65℃及65℃以下的温度中不受热分解为氨气；
(5)在金钗石斛生物碱中加入药用辅料充分混合，用胶囊填充机进行胶囊填充装囊，得到金钗石斛胶囊。
对比例2
作为本申请提供的一种金钗石斛胶囊及其制备方法的一个对比例，金钗石斛胶囊包括的组成成分种类为金钗石斛生物碱、三七皂苷、五味子提取物和红曲粉，加入比例为4：3：3：2。
工艺步骤如下：
步骤1：金钗石斛茎经过分拣、洗净后，再进行切断，干燥，粉碎，过100目筛，得到金钗石斛干品备用。
步骤2：金钗石斛干品经过含20％乙醇的水溶液浸泡6小时，煎煮提取，过滤、减压浓缩、喷雾干燥得金钗石斛生物碱。
步骤3：在金钗石斛生物碱中加入三七皂苷、五味子提取物和红曲粉，混合均匀，得到混合物；取混合物与药用辅料充分混合，每粒胶囊装入量为250mg，用胶囊填充机进行胶囊填充装囊，得到金钗石斛胶囊。
为了说明本申请的优势，将上述实施例与对比例所制得的金钗石斛胶囊进行质量检测，具体如下：
1、金钗石斛胶囊对SD大鼠灌胃给药急性毒性试验
将检疫合格大鼠随机分为溶媒对照组和供试品组，每组20只，雌雄各半，雌鼠无孕。供试品组每天给予上述实施例与对比例所制得的金钗石斛胶囊混悬液，金钗石斛胶囊混悬液为10g金钗石斛胶囊加0.5％羧甲基纤维素钠水溶液溶解至10kg，上、下午各给药1次，2次时间间隔4h，给药体积为20mL/kg。溶媒对照组按给药体积为20mL/kg每天给予0.5％羧甲基纤维素钠水溶液。给药前及给药后1、3、7和14天各称重1次，给药后对动物进行症状观察，观察期为14天，结果如下：
Figure BDA0002998014340000081
溶媒对照组和供试品组在给药后各大鼠均未观察到异常毒性反应症状，大体剖检各主要组织器官未见异常，各组动物平均体重在给药后1、3、7和14天与给药前比较均呈现出增长的趋势，说明所制得的金钗石斛胶囊不含有毒性，身体不产生排斥情况。
2、金钗石斛胶囊对高脂血症SD大鼠血清中血脂含量的影响试验
取检疫合格的SPF级SD大鼠，分为供试品组(分别给予上述实施例与对比例所制得的金钗石斛胶囊，给药剂量为200mg/kg，金钗石斛胶囊以0.5％羧甲基纤维素水溶液溶解)、阳性对照组(给予辛伐他汀，给药剂量为10mg/kg，辛伐他汀以0.5％羧甲基纤维素水溶液溶解)、模型组和正常对照组4个组，模型组和正常对照组给予同体积的溶媒(0.5％羧甲基纤维素水溶液)，8只/组。除正常对照组动物用正常繁殖饲料饲养以外，其余各组动物都用高脂饲料饲养4周后开始连续给药14天。给药期间，正常对照组动物用繁殖饲料饲养，其余各组动物均用高脂饲料饲养。末次给药后次日，水合氯醛麻醉，腹主动脉采血，用全自动生化分析仪检测血清中高密度脂蛋白(HDL)和低密度脂蛋白(LDL)，含量结果如下：
Figure BDA0002998014340000091
由上表可知，实施例2～6所制得的金钗石斛胶囊的使用药效明显优于同类药物辛伐他汀和按对比例1～2所制得的金钗石斛胶囊的药效，且通过大鼠实验发现，实施例2～6所制得的金钗石斛胶囊能使大鼠血清中低密度脂蛋白含量指数恢复正常的水平，提高了血清中高密度脂蛋白含量指数，帮助预防心脑血管疾病。
以上所述，以上实施例仅用以说明本申请的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种金钗石斛胶囊制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）取金钗石斛茎干燥后进行粉碎，过20-80目筛，采用CO2超临界萃取法萃取，萃取物用氯仿溶解，过滤，回收氯仿，得到粗提物；
（2）取粗提物投入设有超声波振荡器的回流提取器中，加入氯仿-50%乙醇水溶液-水的混合液作为溶剂系统进行提取，得到提取液；
（3）将提取液经过超滤技术分离，得到纯化提取液；
（4）向纯化提取液中加入铵盐物质，经过65℃回流搅拌反应90min，反渗透浓缩，P2O5真空干燥12-18h，得到金钗石斛生物碱；铵盐物质的水溶液在65℃及65℃以下的温度中不受热分解为氨气；
（5）在金钗石斛生物碱中加入三七皂苷、五味子提取物和红曲粉，混合均匀，得到混合物；
（6）取混合物与药用辅料充分混合，用胶囊填充机进行胶囊填充装囊，得到金钗石斛胶囊。
2.根据权利要求1所述的金钗石斛胶囊制备方法，其特征在于，步骤（1）中，CO2超临界萃取法包括将通过筛网的金钗石斛茎加入CO2超临界萃取设备，萃取温度为40-60℃，萃取时间为1-4h，压力为20-30Mpa，设置CO2流量为1-5ml/min；以90%丙酮为夹带剂，设置夹带剂流量为0.1-0.5ml/min。
3.根据权利要求1所述的金钗石斛胶囊制备方法，其特征在于，步骤（2）中，氯仿-50%乙醇水溶液-水的混合液中氯仿、50%乙醇水溶液和水的体积比为2：2：1。
4.根据权利要求3所述的金钗石斛胶囊制备方法，其特征在于，步骤（2）中，提取包括提取时间为40min，提取温度为80℃。
5.根据权利要求1所述的金钗石斛胶囊制备方法，其特征在于，步骤（3）中，超滤技术包括采用分子量D5000的超滤膜进行分离纯化操作。
6.根据权利要求1所述的金钗石斛胶囊制备方法，其特征在于，步骤（4）中，铵盐物质为氯化铵。
7.根据权利要求1所述的金钗石斛胶囊制备方法，其特征在于，步骤（6）中，药用辅料为食用淀粉。
8.根据权利要求7所述的金钗石斛胶囊制备方法，其特征在于，混合物与食用淀粉的比例为7：13。
9.一种根据权利要求1所述金钗石斛胶囊制备方法得到的金钗石斛胶囊，其特征在于，包括的组成成分种类为金钗石斛生物碱、三七皂苷、五味子提取物和红曲粉。
10.根据权利要求9所述的金钗石斛胶囊，其特征在于，金钗石斛生物碱、三七皂苷、五味子提取物和红曲粉的加入质量比为4：3：3：2。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115487267A (zh) * 2022-09-27 2022-12-20 贵州汇腾萃取技术应用研究院有限责任公司 一种具有改善睡眠作用的中药提取物及其制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103265548A (zh) * 2013-05-23 2013-08-28 南京泽朗医药科技有限公司 一种石斛碱的提纯方法
CN109394977A (zh) * 2018-11-29 2019-03-01 遵义医学院 一种具有降血脂功能的中药组合物及其制备方法及应用

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103265548A (zh) * 2013-05-23 2013-08-28 南京泽朗医药科技有限公司 一种石斛碱的提纯方法
CN109394977A (zh) * 2018-11-29 2019-03-01 遵义医学院 一种具有降血脂功能的中药组合物及其制备方法及应用

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
奉建芳等: "《现代中药制剂设计》", 31 May 2020, 中国医药科技出版社 *
李依等: "金钗石斛水提物对高血脂症大鼠的降血脂作用", 《食品与生物技术学报》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115487267A (zh) * 2022-09-27 2022-12-20 贵州汇腾萃取技术应用研究院有限责任公司 一种具有改善睡眠作用的中药提取物及其制备方法
CN115487267B (zh) * 2022-09-27 2024-04-09 贵州汇腾萃取技术应用研究院有限责任公司 一种具有改善睡眠作用的中药提取物及其制备方法

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