CN108158974A - 一种新型固体膏方及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种新型固体膏方及其制备方法。所述的制备方法包括以下步骤：S1.将原料粉碎60‑200目，并与水按质量比为1：15‑30混合，得到混合液；S2.将混合液破壁，过滤除渣后得到提取液；S3.将提取液依次经过微滤、超滤、纳滤进行过滤纯化，得到滤液；S4.在负压、温度为25~30℃的条件下，对S3得到的滤液进行脱水，并控制水分在3%以下，得到固体膏方。本发明所述的制备方法解决了现有固体膏方因高温反复煎煮而造成有效成分失活的问题，能耗小，大大缩短制作时间，能够提高固体膏方的出膏率。本发明所得到的固体膏方结晶体在完好保留经典膏方的营养滋补和治疗预防的综合作用的同时，具有标准量化、携带方便、随时服用、体验感好、安全性高等特点。
Description
技术领域
本发明涉及中医膏药领域，更具体地，涉及一种新型固体膏方及其制备方法。
背景技术
“膏方”是以养生保健为主要目的所服用的中药膏剂，又称“膏滋”，是最古老的方剂剂型之一，是一种将中药饮片反复煎煮，去渣取汁，经蒸发浓缩后，加糖或蜂蜜等制成的半流体状剂型，主要针对慢性虚损性疾病的长期调理以及滋补养生，有滋补强身、抗衰延年、治病的作用。膏方作用包含“救偏祛病”的双重作用。因病致虚、因虚致病，可用膏方；慢性、顽固性、消耗性的疾患，亦可用膏方调养，所以膏方不同于其他补药、补方，它具有补中寓治，治中寓补，补治结合的特点。
口服膏剂是由资深的中医药学专业人员，根据服用者的体质状况，遵循中医整体观与辨证论治的思想，选择单味药或多味药合理配伍组方，经过严格的特定工艺加工而成，主要用于滋补强身、抗衰延年、防病调理。
传统膏方制作方法需要对多种饮片高温反复煎煮，能耗大，制作周期长，中药材中的有效成分容易高温失活，重金属、农残等有害成分容易析出，煎煮过程中对火候把控要求高，在浓缩、收膏等操作过程中容易出现有效成分沉淀析出，火候过大产生焦块等问题；且在传统膏方制作方法中提取药膏在中转和收膏等操作中损耗大，药材细料和贵重药需单独制作；传统膏方为半流体剂型，运输和仓储成本高；传统膏方含水量高，容易变质，存储时限短，需要加入大量冰糖或蜂蜜辅助保存，三高人群和糖尿病患者不宜服用。
发明内容
为克服上述现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种新型固体膏方的制备方法。
本发明的另一个目的在于提供一种新型固体膏方。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
一种新型固体膏方的制备方法，包括以下步骤：
S1. 将原料粉碎60-200目，并与水按质量比为1：15-30混合，得到混合液；
S2. 将混合液破壁，过滤除渣后得到提取液；
S3. 将提取液依次经过微滤、超滤、纳滤进行过滤纯化，得到滤液；
S4. 在负压、温度为25~30℃的条件下，对S3得到的滤液进行脱水，并控制水分在3%以下，得到固体膏方。
发明人发现药材有效部位的粉碎程度和破壁提取的温度对有效成分的溶出都很重要。当将中药材的有效部位粉碎至60～200目时，能够最大程度的提取出天然植物中的有效活性成分，提取效率较高，且在提取天然植物精华的过程中采用水作为唯一溶剂，避免了有机溶剂的残留问题，为消费者提供安全放心的产品。
另外，本发明对混合液进行破壁操作，有效破碎药材细胞壁，有助于细胞内有效成分充分析出，提高膏方的出膏率，缩短制作时间。本发明还选用微滤膜、分子量10000-100000、200-500的陶瓷膜对提取液依次过滤，最大程度的去除了滤液中的悬浮颗粒、细菌、大分子量胶体，以及热原、病毒、蛋白质等，得到了一种杂质含量少、有效活性成分含量高的提取物。最后所得的滤液中的有效成分在负压的环境下自然重组结晶为晶体。
本发明所述的制备方法不经过长时间高温煎煮，避免了重金属及农残的溶出，有效降低了膏方中的农残和重金属含量。
进一步地，S2中，所述破壁的步骤为：将所得混合液在低压为15-30 MPa，高压为150-200MPa，温度为15-45℃的条件下通过压差进行激流破壁提取。将所得混合液泵送至激流破壁机中，混合液在激流破壁机高速剪切泵的作用下，产生强大的液力剪切和机械撞击力，有效撕裂料液中的中药细胞壁，释放细胞内的有效成分，得到提取液。
进一步地，所述步骤S1中，原料与水按质量比为1：20混合。
进一步地，S3中，所述过滤纯化的步骤为：将提取液通过微滤膜进行过滤，然后采用分子量10000-100000的超滤膜（优选为分子量50000）进行过滤，最后采用200-500分子量的纳滤膜进行分离，得到富集有效成分的滤液。
真空度越高，滤液的沸点越低，干燥所需温度就低，有利于防止滤液中的有效成分高温氧化变性。压力越低，干燥的效果也越好，所得膏方的含水率越低。进一步地，S4中，所述负压为低于-0.097Mpa。
本发明的另一个目的是提供采用上述制备方法所获得的新型固体膏方。所述制备方法适用于制备不同配方的固体膏方，由此获得不同配方的新型固体膏方。本发明所得到的固体膏方结晶体在完好保留经典膏方的营养滋补和治疗预防的综合作用的同时，具有标准量化、携带方便、随时服用、体验感好、安全性高等特点。
作为其中一种实施方式，所述新型固体八珍膏包括如下按重量份数计算的原料：人参2kg、白术7 kg、白茯苓5.5kg、当归7 kg、川芎3.5 kg、白芍药5.5 kg、熟地10 kg、炙甘草3.5kg。
作为另一种实施方式，所述新型固体琼玉膏包括如下按重量份数计算的原料：人参0.75份、白茯苓1.5份、生地黄8份。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明所述的制备方法解决了现有固体膏方因高温反复煎煮而造成有效成分失活的问题，能够提高固体膏方的出膏率，且能够有效降低固体膏方中的重金属、农药残留及微生物含量。进一步地，所述制备方法不经过高温反复煎煮，能耗小，大大缩短制作时间，所得的固体膏方不会产生焦块等不溶杂质。再进一步地，所述制备方法制得的固体膏方含水量低，不容易变质，不需要添加大量冰糖和蜂蜜以延长保质期，体积更小利于运输和仓储，使得所述固体膏方得适用人群范围更广。
具体实施方式
以下结合具体实施例进一步说明本发明，其实施例给出了部分详细的实施方式和具体的操作过程。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。
实施例1
以如下配方作为本实施例制备新型固体八珍膏的原料：人参2kg、白术7 kg、白茯苓5.5kg、当归7 kg、川芎3.5 kg、白芍药5.5 kg、熟地10 kg、炙甘草3.5kg。
本实施例的新型固体膏方的制备方法包括以下步骤：
S1. 将所有原料的有效部位粉碎100目，并与纯净水按1：20充分混合，得到混合液。
S2. 将混合液充分破壁，过滤除渣后得到提取液；破壁的步骤为：将所得混合液在低压为20MPa，高压为180 MPa，温度为25℃的条件下通过压差进行激流破壁提取。
S3. 将提取液采用微滤膜进行过滤，去除提取液中的悬浮颗粒、细菌以及大分子量胶体，然后采用分子量50000的超滤膜进行过滤，除去热原、病毒、蛋白质及剩余胶体，最后采用300分子量的纳滤膜进行分离，提取到含有有效成分富集物的滤液，舍弃提取残余液。
S4. 在压力低于-0.097MPa，温度为27℃的环境下，对滤液进行脱水，使其有效成分自然重组结晶为晶体，并控制水分在3%以下。
实施例2
以如下配方作为本实施例制备新型固体琼玉膏的原料：人参0.75kg、白茯苓1.5kg、生地黄8kg。
本实施例的新型固体膏方的制备方法包括以下步骤：
S1. 将所有原料的有效部位粉碎120目，并与纯净水按1：20充分混合，得到混合液；
S2. 将混合液充分破壁，过滤除渣后得到提取液；破壁的步骤为：将所得混合液在低压为15MPa，高压为200 MPa，温度为20℃的条件下通过压差进行激流破壁提取。
S3. 将提取液采用微滤膜进行过滤，去除提取液中的悬浮颗粒、细菌以及大分子量胶体，然后采用分子量50000的超滤膜进行过滤，除去热原、病毒、蛋白质及剩余胶体，最后采用500分子量的纳滤膜进行分离，提取到含有有效成分富集物的滤液，舍弃提取残余液。
S4. 在压力低于-0.097MPa，温度为27℃的环境下，对滤液进行脱水，使其有效成分自然重组结晶为晶体，并控制水分在3%以下。
对比例1
在本对比例中，以如下配方作为原料，采用传统的制备工艺制备八珍膏：人参2kg、白术7 kg、白茯苓5.5kg、当归7 kg、川芎3.5 kg、白芍药5.5 kg、熟地10 kg、炙甘草3.5kg、冰糖30kg、蜂蜜10kg。
现有制备工艺的步骤如下：
S1. 将上述原料切片，混合均匀，加入10倍量的清水浸泡8-10小时；
S2. 将混合液加热至95-100℃，加热2小时，过滤得滤液；
S3. 所得滤渣重新加入5倍量水，加热至95-100℃，加热1小时，过滤得滤液；
S4. 所得滤渣重新加入5倍量水，加热至95-100℃，加热40分钟，过滤得滤液；
S5. 合并3次所得滤液，置于浓缩罐中加热浓缩至相对密度1.20，过100目筛，得清膏；
S6. 在所得清膏中加入30kg冰糖和10kg蜂蜜，升温烊化并不断搅拌，干燥至相对密度1.35，收膏降温得八珍膏。
实施例3~8及对比例2~5
改变原料的粉碎程度和破壁提取的条件参数（见表1），以研究其对固体膏方的出膏率和有效活性成分含量的影响，其它参数与实施例1相同。
表1
检测
对上述实施例和对比例制备得到的固体膏方进行检测，计算其出膏率和一些有效活性成分的含量（如人参总皂苷和熟地黄多糖），结果如表2所示。
表2
通过实施例1与对比例1对比可知，虽然对比例1与实施例1的出膏率相差不大，但是在对比例1中，传统制备膏方的方法采用的是常规过滤方法，其只能滤除不溶性的悬浮颗粒，不能滤除胶体，故对比例1所得膏方中还含有胶体，而实施例1中，滤液在微滤和超滤操作中滤除了胶体物质，所得膏方中不含胶体，故两者的出膏率数值相差不多，但从人参总皂苷和熟地黄多糖的含量来看，实施例1膏方的有效成分含量要远高于对比例1。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种新型固体膏方的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1. 将原料粉碎60-200目，并与水按质量比为1：15-30混合，得到混合液；
S2. 将混合液破壁，过滤除渣后得到提取液；
S3. 将提取液依次经过微滤、超滤、纳滤进行过滤纯化，得到滤液；
S4. 在负压、温度为25~30℃的条件下，对S3得到的滤液进行脱水，并控制水分在3%以下，得到固体膏方。
2. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S2中，所述破壁的步骤为：将所得混合液在低压为15-30 MPa，高压为150-200 MPa，温度为15~45℃的条件下通过压差进行激流破壁提取。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S3中，所述过滤纯化的步骤为：将提取液通过微滤膜进行过滤，然后采用分子量10000-100000的超滤膜进行过滤，最后采用200-500分子量的纳滤膜进行分离，得到富集有效成分的滤液。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S4中，所述负压为低于-0.097Mpa。
5.一种新型固体膏方，其特征在于，采用权利要求1~4任一项所述的制备方法制成。
6.根据权利要求5所述的新型固体膏方，其特征在于，包括如下按重量份数计算的原料：人参4份、白术14份、白茯苓11份、当归14份、川芎7份、白芍药11份、熟地20份、炙甘草7份。
7.根据权利要求5所述的新型固体膏方，其特征在于，包括如下按重量份数计算的原料：人参0.75份、白茯苓1.5份、生地黄8份。
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