CN101862375A - 一种复方海蜇降压冲剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种复方海蜇降压冲剂及其制备方法,其是以海蜇皮为原料,脱盐,洗净,破碎,加水稀释后采用碱性蛋白酶酶解得酶解液,酶灭活,脱色、杀菌后,再经浓缩、干燥后得海蜇酶解提取物;配伍中药原料黄芩20~40%、决明子20~40%、制首乌10~30%、罗布麻10~30%,煎提制得提取液经浓缩,干燥得浸膏,粉碎得中药提取物;按重量百分比称量:海蜇酶解提取物5~20%、糖粉20~40%、糊精40~60%、中药提取物5~20%,采用乙醇润湿制成软材,造粒,干燥而成。该降压冲剂组方科学,吸收快,降压效果明显;其制备方法工艺合理,操作性强,适合工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种传统草药的未确定结构的药物制剂,具体是指一种复方海蜇降压冲剂及其制备方法。
背景技术
高血压是一种以动脉收缩压或舒张压升高为特征的临床综合症,它常伴有心脏病、血管、脑和肾脏等器官和结构的全身疾病,是引发心、脑、肾和眼血管等各种疾病的并发症和导致中风、促进动脉硬化、冠心病的一个重要的危险因子。高血压是一种慢性病,潜伏期长,高血压的早期阶段,一般没有什么症状,直至发生临床迹象-心脏病发作、脑血管破裂等导致死亡,因此高血压被称为“无声杀手”。高血压的这种高发病率、高并发症、高致残率严重影响了人体健康的疾病,也是造成死亡的恶魔,直接威胁着人体的生命。目前抗高血压药物多为利尿剂、β-受体阻断剂、钙拮抗剂等,但是这些药物长期服用都会出现不同程度的肝肾毒性。因此,开发利用来源于天然的安全、有效、毒副作用小的降压制剂是当今研究的一个新的方向。
经大量研究证明:海蜇具有治疗高血压的功效。中国医学认为,海蜇,其性平,味咸,入肝、肾经,具有清热解毒、化痰软坚、降压消肿之功效。海蜇的药理试验:将海蜇加微热使之溶成1克/1毫升的原液,以0.8~1.0毫升/公斤静脉注射于兔,可以降低血压,并使小肠容积增加(舒张血管),以此煎液灌注于兔耳血管及蛙全身血管后,亦有扩张血管的作用。临床上用雪羹汤(海蜇与荸荠合剂)治疗各期高血压,长期服用而无毒性与副作用,对早期患者更为适合。
在公开文件中,将海蜇与其他动、植物原料制取降压制剂已有报道。如,2001年8月8日公开的CN1306777A中国发明专利申请公开说明书中公开的“降压汤粉”,其制剂的配比是:海蜇粉5克、菠菜末10克、芹菜末10克、黑木耳粉10克、银耳粉10克、辅料5克,开水冲服,可用于治疗各种高血压病症。再如,2007年1月17日公开的CN1895563A中国发明专利申请公开说明书中公开的一种“降压冲剂”,该冲剂是取蚕豆花50克、罗布麻叶、香菇各30克、天麻、猪脑1具、草决明、野菊花、黄芩各等份、海蜇皮50克、制首乌等组成的一种冲剂,开水冲服用,其降压效果好,并具有护肝等功能。上述公开文件中均采用海蜇做为治疗高血压的药物成分,但是其均是将海蜇进行简单地加工粉碎或者取汁,再与其他动、植物原料药物搭配而成,其存在着吸收利用效果差的不足。
发明内容
为了克服现有技术中降压药物加工简单、吸收利用效果差的不足,本发明提供一种复方海蜇降压冲剂及其制备方法。该降压冲剂组方科学,饮用方便,降压效果好,无毒副作用,还具有保肝的功效;该降压冲剂的制备方法工艺合理,操作性强,适合工业化生产。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案为:一种复方海蜇降压冲剂,其特征在于:其包含有海蜇酶解提取物、糖粉、糊精和中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物,其中各组分的重量百分比分别为:海蜇酶解提取物5~20%、糖粉20~40%、糊精40~60%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物5~20%。
上述的海蜇酶解提取物是将海蜇经酶解、干燥、粉碎后制得的提取物。
上述的中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物,是将黄芩、决明子、制首乌和罗布麻经水煎、过滤、浓缩、干燥制得浸膏后粉碎制得的提取物,其中所述的黄芩、决明子、制首乌和罗布麻配伍时的重量百分比分别为:黄芩20~40%、决明子20~40%、制首乌10~30%、罗布麻10~30%。
一种复方海蜇降压冲剂的制备方法,其特征在于:该方法包括下列工序
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料,采用清水进行浸泡脱盐,洗净后进行破碎处理,然后加入海蜇皮重量2~6倍的水进行稀释,再加入海蜇皮重量1~3%的碱性蛋白酶,控制温度为50~60℃,酶解2~4小时,得海蜇酶解液;将该海蜇酶解液酶灭活后,进行脱色、杀菌处理,再经50℃减压浓缩,50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物,粉碎后过120目筛,备用;
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料:黄芩20~40%、决明子20~40%、制首乌10~30%、罗布麻10~30%,将上述配伍的中药原料采用沸水煎煮法制得提取液;将制得的提取液经80℃减压浓缩,80℃真空干燥得到浸膏,粉碎后过120目筛,备用。
(3)、原料混合与造粒称量上述制取的海蜇酶解提取物、中药提取物,称量加入糖粉和糊精搅拌混匀,其中各组分的重量百分比分别为:海蜇酶解提取物5~20%、糖粉20~40%、糊精40~60%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物5~20%,然后采用浓度为80%乙醇润湿,制成握之成团、抖之即散的软材,再经造粒,60℃干燥而成。
上述的将配伍的中药原料制得提取液所采用的沸水煎煮法,其是将配伍的中药原料用沸水煎煮三次,其中第一次加入中药原料重量8~10倍的水,煮沸提取2小时,固液分离;第二次加入中药原料重量5~8倍的水,煮沸提取1小时,固液分离;第三次加入中药原料重量3~6倍的水,煮沸提取1小时,过固液分离;合并三次的水提取液,过滤制得提取液。
本发明冲剂中的海蜇经酶解后制取的多肽提取物,其有利于人体的吸收,具有清肝泻火,降血压的功效,适用于高血压引起的面赤,头痛等症;黄芩,决明子具有镇肝潜阳,清热燥湿,泻火解毒的功效,适用于肝火头晕、头痛症高血压;制首乌,罗布麻具有平肝潜阳,补益精血,固肾乌须的功效,适用于初中期高血压,气血两虚者。本发明的冲剂组方科学,冲服方便,降血压效果好,无毒副作用,并具有保肝的功效。本发明的制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步详细说明。
实施例一
一种复方海蜇降压冲剂,其包含有海蜇酶解提取物10%、糖粉30%、糊精50%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物10%。
其制备方法如下:
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料,采用清水进行浸泡脱盐,洗净后进行破碎处理,然后加入海蜇皮重量5倍的水进行稀释,再加入海蜇皮重量2%的碱性蛋白酶,混合均匀,控制温度为50℃,酶解2小时,得海蜇酶解液;将该海蜇酶解液加热至90~100℃,保持15-20分钟,进行灭酶;然后进行脱色、杀菌处理,再经50℃减压浓缩,50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物,粉碎后过120目筛,备用;
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料:黄芩30%、决明子30%、制首乌20%、罗布麻20%,将上述配伍的中药原料用沸水煎煮三次,其中第一次加入中药原料重量10倍的水,煮沸提取2小时,固液分离;第二次加入中药原料重量8倍的水,煮沸提取1小时,固液分离;第三次加入中药原料重量6倍的水,煮沸提取1小时,过固液分离;合并三次的水提取液,过滤制得提取液;将制得的提取液经80℃减压浓缩,80℃真空干燥得到浸膏,粉碎后过120目筛,备用。
(3)、原料混合与造粒称量制取的海蜇酶解提取物、中药提取物,称量加入蔗糖粉和麦芽糊精搅拌混匀,其中海蜇酶解提取物的重量百分比为10%、蔗糖粉30%、麦芽糊精50%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物10%,然后采用浓度为80%乙醇润湿,制成握之成团、抖之即散的软材,采用摇摆式颗粒机制成均匀的颗粒,60℃干燥后而成复方海蜇降压冲剂。
该复方海蜇降压冲剂无毒副作用,吸收快,具有平肝潜阳,清肝泻火,清热解毒的功效,适用于肝虚型高血压以及高血压引起的面赤,头痛等症。本发明的制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
实施例二
一种复方海蜇降压冲剂,其包含有海蜇酶解提取物5%、糖粉40%、糊精40%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物15%。
其制备方法如下:
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料,采用清水进行浸泡脱盐,洗净后进行破碎处理,然后加入海蜇皮重量3倍的水进行稀释,再采用海蜇皮重量3%的碱性蛋白酶,控制温度为55℃,酶解3小时,得海蜇酶解液;将该海蜇酶解液加热至90~100℃,保持15-20分钟,进行灭酶;然后进行脱色、杀菌处理,再经50℃减压浓缩,50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物,粉碎后过120目筛,备用;
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料:黄芩40%、决明子40%、制首乌10%、罗布麻10%,将上述配伍的中药原料用沸水煎煮三次,其中第一次加入中药原料重量8倍的水,煮沸提取2小时,固液分离;第二次加入中药原料重量5倍的水,煮沸提取1小时,固液分离;第三次加入中药原料重量3倍的水,煮沸提取1小时,过固液分离;合并三次的水提取液,过滤制得提取液;将制得的提取液经80℃减压浓缩,80℃真空干燥得到浸膏,粉碎后过120目筛,备用。
(3)、原料混合与造粒称量制取的海蜇酶解提取物、中药提取物,称量加入蔗糖粉和麦芽糊精搅拌混匀,其中海蜇酶解提取物的重量百分比为5%、蔗糖粉40%、麦芽糊精40%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物15%,然后采用浓度为80%乙醇润湿,制成握之成团、抖之即散的软材,采用旋转式制粒机制成均匀的颗粒,60℃干燥后而成复方海蜇降压冲剂。
该复方海蜇降压冲剂组方科学,无毒副作用,吸收快,降压效果好。其制备方法工艺合理、操作可行。
实施例三
一种复方海蜇降压冲剂,其包含有海蜇酶解提取物20%、糖粉20%、糊精55%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物5%。
其制备方法如下:
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料,采用清水进行浸泡脱盐,洗净后进行破碎处理,然后加入海蜇皮重量6倍的水进行稀释,再采用海蜇皮重量1%的碱性蛋白酶,控制温度为60℃,酶解4小时,得海蜇酶解液;将该海蜇酶解液加热至90~100℃,保持15-20分钟,进行灭酶;然后进行脱色、杀菌处理,再经50℃减压浓缩,50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物,粉碎后过120目筛,备用;
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料:黄芩20%、决明子20%、制首乌30%、罗布麻30%,将上述配伍的中药原料用沸水煎煮三次,其中第一次加入中药原料重量9倍的水,煮沸提取2小时,固液分离;第二次加入中药原料重量6倍的水,煮沸提取1小时,固液分离;第三次加入中药原料重量5倍的水,煮沸提取1小时,过固液分离;合并三次的水提取液,过滤制得提取液;将制得的提取液经80℃减压浓缩,80℃真空干燥得到浸膏,粉碎后过120目筛,备用。
(3)、原料混合与造粒称量制取的海蜇酶解提取物、中药提取物,称量加入蔗糖粉和麦芽糊精搅拌混匀,其中海蜇酶解提取物的重量百分比为20%、蔗糖粉20%、麦芽糊精55%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物5%,然后采用浓度为80%乙醇润湿,制成握之成团、抖之即散的软材,采用摇摆式颗粒机制成均匀的颗粒,60℃干燥后而成复方海蜇降压冲剂。
该复方海蜇降压冲剂冲服方便、降高血压效果好和副作用小。其制备方法工艺合理、操作可行。
实施例四
一种复方海蜇降压冲剂,其包含有海蜇酶解提取物8%、糖粉22%、糊精50%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物20%。
其制备方法如下:
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料,采用清水进行浸泡脱盐,洗净后进行破碎处理,然后加入海蜇皮重量4倍的水进行稀释,再采用海蜇皮重量2%的碱性蛋白酶,控制温度为55℃,酶解3小时,得海蜇酶解液;将该海蜇酶解液加热至90~100℃,保持15-20分钟,进行灭酶;然后进行脱色、杀菌处理,再经50℃减压浓缩,50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物,粉碎后过120目筛,备用;
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料:黄芩25%、决明子35%、制首乌15%、罗布麻25%,将上述配伍的中药原料用沸水煎煮三次,其中第一次加入中药原料重量10倍的水,煮沸提取2小时,固液分离;第二次加入中药原料重量6倍的水,煮沸提取1小时,固液分离;第三次加入中药原料重量4倍的水,煮沸提取1小时,过固液分离;合并三次的水提取液,过滤制得提取液;将制得的提取液经80℃减压浓缩,80℃真空干燥得到浸膏,粉碎后过120目筛,备用。
(3)、原料混合与造粒称量制取的海蜇酶解提取物、中药提取物,称量加入蔗糖粉和麦芽糊精搅拌混匀,其中海蜇酶解提取物的重量百分比为8%、蔗糖粉22%、麦芽糊精50%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物20%,然后采用浓度为80%乙醇润湿,制成握之成团、抖之即散的软材,采用用手工制粒筛以挤压方式通过20目筛网,制成均匀的颗粒,60℃干燥后而成复方海蜇降压冲剂。
该复方海蜇降压冲剂无毒副作用,饮用方便,吸收快,具有平肝潜阳,清肝泻火,清热解毒的功效,其降压效果明显。本发明的制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
Claims (5)
1.一种复方海蜇降压冲剂,其特征在于:其包含有海蜇酶解提取物、糖粉、糊精和中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物,其中各组分的重量百分比分别为:海蜇酶解提取物5~20%、糖粉20~40%、糊精40~60%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物5~20%。
2.根据权利要求1所述的一种复方海蜇降压冲剂,其特征在于:所述的海蜇酶解提取物是将海蜇经酶解、干燥、粉碎后制得的提取物。
3.根据权利要求1或2所述的一种复方海蜇降压冲剂,其特征在于:所述的中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物,是将黄芩、决明子、制首乌和罗布麻经水煎、过滤、浓缩、干燥制得浸膏后粉碎制得的提取物,其中所述的黄芩、决明子、制首乌和罗布麻配伍时的重量百分比分别为:黄芩20~40%、决明子20~40%、制首乌10~30%、罗布麻10~30%。
4.一种复方海蜇降压冲剂的制备方法,其特征在于:该方法包括下列工序
(1)、海蜇酶解提取物的制取选取海蜇皮为原料,采用清水进行浸泡脱盐,洗净后进行破碎处理,然后加入海蜇皮重量2~6倍的水进行稀释,再加入海蜇皮重量1~3%的碱性蛋白酶,控制温度为50~60℃,酶解2~4小时,得海蜇酶解液;将该海蜇酶解液酶灭活后,进行脱色、杀菌处理,再经50℃减压浓缩,50℃真空干燥后得海蜇酶解提取物,粉碎后过120目筛,备用;
(2)、中药提取物的制取按重量百分比配伍下列中药原料:黄芩20~40%、决明子20~40%、制首乌10~30%、罗布麻10~30%,将上述配伍的中药原料采用沸水煎煮法制得提取液;将制得的提取液经80℃减压浓缩,80℃真空干燥得到浸膏,粉碎后过120目筛,备用。
(3)、原料混合与造粒称量上述制取的海蜇酶解提取物、中药提取物,称量加入糖粉和糊精搅拌混匀,其中各组分的重量百分比分别为:海蜇酶解提取物5~20%、糖粉20~40%、糊精40~60%、中药黄芩、决明子、制首乌和罗布麻的提取物5~20%,然后采用浓度为80%乙醇润湿,制成握之成团、抖之即散的软材,再经造粒,60℃干燥而成。
5.根据权利要求4所述的一种复方海蜇降压冲剂的制备方法,其特征在于:所述的将配伍的中药原料制得提取液所采用的沸水煎煮法,其是将配伍的中药原料用沸水煎煮三次,其中第一次加入中药原料重量8~10倍的水,煮沸提取2小时,固液分离;第二次加入中药原料重量5~8倍的水,煮沸提取1小时,固液分离;第三次加入中药原料重量3~6倍的水,煮沸提取1小时,过固液分离;合并三次的水提取液,过滤制得提取液。
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