CN102091122B - 一种复方降压中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种复方降压中药制剂及其制备方法，其是配伍莱菔子、葛根、野菊花、决明子组成处方，辅以淀粉、糊精制备而成，其中莱菔子重量百分比为5-15％、葛根2-5％、野菊花2-5％、决明子2-5％、淀粉30-50％、糊精30-50％。将葛根进行二次醇提取得浓缩提取液；将莱菔子、野菊花、决明子进行三次水提取得浓缩提取液；合并浓缩提取液，浓缩，减压干燥得浸膏，粉碎，得中药粉末提取物；将中药粉末提取物，辅以淀粉和糊精，造粒，干燥，制成整粒剂。其制剂组方简单，冲饮方便，降血压效果好，毒副作用小，具有平肝潜阳，清肝泻火，清热解毒的功效，适用于肝虚型高血压症。其制备方法工艺合理，操作简单，操作性强。
Description
技术领域
本发明涉及一种传统草药的未确定结构的药物制剂，尤其是一种复方降压中药制剂及其制备方法。
背景技术
高血压是一种以动脉收缩压或舒张压升高为特征的临床综合症，它常伴有心脏病、血管、脑和肾脏等器官和结构的全身疾病，是引发心、脑、肾和眼血管等各种疾病的并发症和导致中风、促进动脉硬化、冠心病的一个重要的危险因子。目前我国的高血压患者已经超过的1.6亿，这种升高的势头仍在持续，并且高血压大大增加了冠心病、心力衰竭、脑卒中的危险，形势十分严峻。高血压是一种慢性病，潜伏期长，高血压的早期阶段，一般没有什么症状，直至发生临床迹象-心脏病发作、脑血管破裂等导致死亡，因此高血压被称为“无声杀手”，高血压的这种高发病率、高并发症、高致残率严重影响了人体健康的疾病，也是造成死亡的恶魔，直接威胁着人体的生命。
虽然对高血压的研究已逾百年，但是由于其病因十分复杂，对高血压的发病机制未有确切的认识。目前认为遗传因素、膳食搭配不当、神经调节紊乱、内分泌失调、外界环境的影响及某些脏器的病变都与高血压的发生、发展密切相关。目前抗高血压药物多为利尿剂，β-受体阻断剂，钙拮抗剂等。但是这些药物长期服用都会出现不同程度的肝肾毒性。因此，开发一种安全、有效、毒副作用小的降压中药制剂是当今研究的一个新的课题。
发明内容
为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种组方简单、安全、有效、毒副作用小的一种复方降压中药制剂及其制备方法。
本发明解决其技术中所采用的技术方案是：一种复方降压中药制剂，其特征在于：其是由中药原料莱菔子、葛根、野菊花、决明子与辅料淀粉、糊精制备而成，各原料按重量百分比计分别为：莱菔子5-15％、葛根2-5％、野菊花2-5％、决明子2-5％、淀粉30-50％、糊精30-50％。
一种复方降压中药制剂的制备方法，其特征在于：经过下列工艺
(1)、取葛根，加浓度为70％的乙醇提取二次，其中第一次加8倍量溶剂，提取2-5小时，固、液分离；第一次醇提后的残渣加6倍量溶剂进行第二次醇提，提取1-3小时，固、液分离；合并二次乙醇提取液，减压浓缩回收溶剂，得到浓缩液；
(2)、取莱菔子、决明子和野菊花，加水煎煮三次，其中第一次加10倍量水，提取2-3小时，固、液分离；第一次水提后的残渣加8倍量水进行第二次水提，提取1-2小时，固、液分离；第二次水提后的残渣加6倍量水进行第三次水提，提取1-2小时，固、液分离；合并三次水提取液，浓缩，得浓缩液；
(3)、将步骤(1)和步骤(2)得到的浓缩液合并，继续浓缩，减压干燥得到浸膏，粉碎，过120目筛，得中药粉末提取物；
(4)、将步骤(3)得到的中药粉碎提取物加入淀粉和糊精，充分混匀后，用85％乙醇润湿制软材，造粒，60℃干燥，制成整粒剂。
本发明复方降压中药制剂中，莱菔子性平，味辛、甘，归肺、脾、胃经；具有消食除胀、降气化痰的功效，其含有莱菔素、芥子碱、脂肪油(油中含大量芥酸、亚油酸、亚麻酸)、β-谷甾醇、糖类及多种氨机酸、维生素等。其提取液，有缓和而持续的降压作用，且效果稳定，重复性强，亦无明显毒副作用。葛根味甘微辛，气清香，性凉，主入脾胃经；具有解肌退热、透发麻疹、生津止渴、升阳止泻的功效，其所含有的黄酮类物质能扩张冠状动脉血管，起到降血压的作用。野菊花性微寒，味苦、辛。具有清热解毒；疏风平肝的功效，用于治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。能明显扩张冠状动脉，并增加血流量，可增强毛细血管抵抗力，有很好的降压作用，适用于肝火头晕，头痛1-2期高血压。决明子具有疏散风热，平肝明目，镇肝潜阳，清热解毒的功效，现代研究表明，决明子除含有糖类、蛋白质、脂肪外，还含甾体化合物、大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等，其所含大黄素、大黄酸对人体有平喘、利胆、保肝、降压功效。本复方降压中药制剂以上四味中药为本，组方简单，开水冲服，饮用方便，降血压效果好，毒副作用小，具有平肝潜阳，清肝泻火，清热解毒的功效，适用于肝虚型高血压以及高血压引起的面赤，头痛等症，其有效率达90％以上。本复方降压中药制剂是结合现代制剂技术制备而成，其工艺合理，操作简单，操作性强。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
一种复方降压中药制剂，其是由中药原料莱菔子、葛根、野菊花、决明子与辅料淀粉、糊精制备而成，各原料按重量百分比计分别为：莱菔子11％、葛根3％、野菊花3％、决明子3％、淀粉40％、糊精40％。
其制备方法，经过下列工艺：
(1)、取葛根，加浓度为70％的乙醇提取二次，其中第一次加8倍量溶剂，提取2小时，固、液分离；第一次醇提后的残渣加6倍量溶剂进行第二次醇提，提取1小时，固、液分离；合并二次乙醇提取液，减压浓缩回收溶剂，得到浓缩液；
(2)、取莱菔子、决明子和野菊花，加水煎煮三次，其中第一次加10倍量水，提取2小时，固、液分离；第一次水提后的残渣加8倍量水进行第二次水提，提取1小时，固、液分离；第二次水提后的残渣加6倍量水进行第三次水提，提取1小时，固、液分离；合并三次水提取液，浓缩，得浓缩液；
(3)、将步骤(1)和步骤(2)得到的浓缩液合并，继续浓缩，减压干燥得到浸膏，粉碎，过120目筛，得中药粉末提取物；
(4)、将步骤(3)得到的中药粉碎提取物加入淀粉和糊精，充分混匀后，用85％乙醇润湿制软材，造粒，60℃干燥，制成整粒剂，按每包2.5g分包，即成。
实施例2
一种复方降压中药制剂，其是由中药原料莱菔子、葛根、野菊花、决明子与辅料淀粉、糊精制备而成，各原料按重量百分比计分别为：莱菔子5％、葛根5％、野菊花2％、决明子5％、淀粉33％、糊精50％。
其制备方法，经过下列工艺：
(1)、取葛根，加浓度为70％的乙醇提取二次，其中第一次加8倍量溶剂，提取5小时，固、液分离；第一次醇提后的残渣加6倍量溶剂进行第二次醇提，提取2小时，固、液分离；合并二次乙醇提取液，减压浓缩回收溶剂，得到浓缩液；
(2)、取莱菔子、决明子和野菊花，加水煎煮三次，其中第一次加10倍量水，提取3小时，固、液分离；第一次水提后的残渣加8倍量水进行第二次水提，提取1.5小时，固、液分离；第二次水提后的残渣加6倍量水进行第三次水提，提取1.5小时，固、液分离；合并三次水提取液，浓缩，得浓缩液；
(3)、将步骤(1)和步骤(2)得到的浓缩液合并，继续浓缩，减压干燥得到浸膏，粉碎，过120目筛，得中药粉末提取物；
(4)、将步骤(3)得到的中药粉碎提取物加入淀粉和糊精，充分混匀后，用85％乙醇润湿制软材，造粒，60℃干燥，制成整粒剂，按每包2.5g分包，即成。
实施例3
一种复方降压中药制剂，其是由中药原料莱菔子、葛根、野菊花、决明子与辅料淀粉、糊精制备而成，各原料按重量百分比计分别为：莱菔子15％、葛根2％、野菊花5％、决明子2％、淀粉46％、糊精30％。
其制备方法，经过下列工艺：
(1)、取葛根，加浓度为70％的乙醇提取二次，其中第一次加8倍量溶剂，提取3小时，固、液分离；第一次醇提后的残渣加6倍量溶剂进行第二次醇提，提取3小时，固、液分离；合并二次乙醇提取液，减压浓缩回收溶剂，得到浓缩液；
(2)、取莱菔子、决明子和野菊花，加水煎煮三次，其中第一次加10倍量水，提取2.5小时，固、液分离；第一次水提后的残渣加8倍量水进行第二次水提，提取2小时，固、液分离；第二次水提后的残渣加6倍量水进行第三次水提，提取2小时，固、液分离；合并三次水提取液，浓缩，得浓缩液；
(3)、将步骤(1)和步骤(2)得到的浓缩液合并，继续浓缩，减压干燥得到浸膏，粉碎，过120目筛，得中药粉末提取物；
(4)、将步骤(3)得到的中药粉碎提取物加入淀粉和糊精，充分混匀后，用85％乙醇润湿制软材，造粒，60℃干燥，制成整粒剂，按每包2.5g分包，即成。
下面列举两个典型病例来说明本发明降压药的治疗效果。
临床典型病例一：
患者柏某，女，46岁，血压为150/100mmhg。服用本发明复方降压中药制剂每日三次，每次二包，15天后血压降至140/90mmhg，继续服用15天，血压降至120-132/85-88mmhg之间。停药后观察，均稳定正常。
临床典型病例二：
患者张某，男，39岁。该患者体重100公斤左右，头晕、头痛明显，血压170/100mmhg。服用本发明复方降压中药制剂每日三次，每次二包，30天后症状缓解，血压降至140-144/86-90mmhg之间。稳定后继续服用1个月每日三次，每次一包，病情平稳正常。
Claims (1)
1.一种复方降压中药制剂的制备方法，其特征在于：经过下列工艺
(1)、取葛根，加浓度为70%的乙醇提取二次，其中第一次加8倍量溶剂，提取2-5小时，固、液分离；第一次醇提后的残渣加6倍量溶剂进行第二次醇提，提取1-3小时，固、液分离；合并二次乙醇提取液，减压浓缩回收溶剂，得到浓缩液；
(2)、取莱菔子、决明子和野菊花，加水煎煮三次，其中第一次加10倍量水，提取2-3小时，固、液分离；第一次水提后的残渣加8倍量水进行第二次水提，提取1-2小时，固、液分离；第二次水提后的残渣加6倍量水进行第三次水提，提取1-2小时，固、液分离；合并三次水提取液，浓缩，得浓缩液；
(3)、将步骤(1)和步骤(2)得到的浓缩液合并，继续浓缩，减压干燥得到浸膏，粉碎，过120目筛，得中药粉末提取物；
(4)、将步骤(3)得到的中药粉末提取物加入淀粉和糊精，充分混匀后，用85%乙醇润湿制软材，造粒，60℃干燥，制成颗粒剂；
其中，所述制备颗粒剂的各原料重量百分比分别为：莱菔子5-15%、葛根2-5%、野菊花2-5%、决明子2-5%、淀粉30-50%、糊精30-50%。
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