CN112986435B - 一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法，采用高效液相色谱法对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠样品溶液进行检测，其中高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，为磷酸二氢钠溶液，以及流动相B，为乙腈，本发明在中国药典2020注射用氨苄西林钠舒巴坦钠标准的基础上，对流动相A的pH值和线性梯度进行了改动，使主要降解杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间均能达到有效分离，同时溶剂峰与舒巴坦杂质A峰能有效的分离，从而避免了溶剂峰对舒巴坦杂质A测定的干扰，本发明的方法具有更好的专属性和灵敏度，更能对产品的质量进行控制。

Description

一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法
技术领域
本发明涉及有关物质测定方法领域。更具体地说，本发明涉及一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法。
背景技术
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为复方制剂，其组份为氨苄西林钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末。
氨苄西林钠，化学名为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6[-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-7-氧代-4-硫代-1-氨杂双环[3.2.0]庚烷-2-钾酸钠盐。分子式： C16 H18 N3 NaO4 S，分子量：371.39。氨苄西林钠是一种最早应用的半合成青霉素类抗生素。典型的适应症包括：敏感菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致的呼吸道感染、肝胆系统感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、需氧菌与厌氧菌混合感染(特别是腹腔感染和盆腔感染)。
舒巴坦钠，化学名为(2S，5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环【3.2.0】庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。分子式：C8 H10 NNaO5S，分子量： 255.23。舒巴坦钠是由人工合成的不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂。
目前的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠存在纯度低，杂质多的问题，而现有的中国药典2020中的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠条件，溶剂峰与舒巴坦杂质A峰重合，对其测定有一定的干扰。
发明内容
针对上述问题，本发明的目的之一在于提供一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法，以解决有关物质测定时的干扰问题。
为实现上述目的，本发明提供一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法，采用高效液相色谱法对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠样品溶液进行检测，其中高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，为磷酸二氢钠溶液，以及流动相B，为乙腈；然后调节流动相A的pH值和高效液相色谱法的线性梯度条件，从而避免了溶剂峰对舒巴坦杂质A测定的干扰。
优选的是，其中，磷酸二氢钠溶液的浓度为0.02mol/L。
优选的是，其中，流动相A的制备方法为：取1.42g磷酸二氢钠，溶于1000mL水中，用磷酸调节pH，作为流动相A。
优选的是，其中，利用1mol/L磷酸溶液调节磷酸二氢钠溶液的pH 值至3.50±0.05。
优选的是，其中，所述高效液相色谱法采用下列条件进行梯度洗脱：
流动相梯度
T(min) A(％) B(％)
0 98 2
5 93 7
10 93 7
60 60 40
70 60 40
71 98 2
80 98 2
优选的是，其中，所述高效液相色谱法采用下列条件进行：色谱柱的规格为SunfireTMC18，柱温为40℃，流速为1.0mL/min，检测波长为 230nm，进样体积为10μL，计算方法为1％自身对照法。
优选的是，其中，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠供试品溶液和对照品溶液选用水作为溶剂。
本发明至少包括以下有益效果：本发明在中国药典2020注射用氨苄西林钠舒巴坦钠标准的基础上，对流动相A的pH值和线性梯度进行了改动。使主要降解杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间均能达到有效分离，同时溶剂峰与舒巴坦杂质A峰能有效的分离，从而避免了溶剂峰对舒巴坦杂质A测定的干扰，本发明的方法具有更好的专属性和灵敏度，更能对产品的质量进行控制。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
具体实施方式
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
供试品溶液的配置：取注射用氨苄西林钠舒巴坦钠产品加流动相A溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg氨苄西林钠舒巴坦钠产品的溶液。
对照溶液的配置：精密量取上述供试品溶液适量，用流动相A稀释制成每lmL中约含0.5μg注射用氨苄西林钠舒巴坦钠产品的溶液。
系统适用性溶液的配置：取注射用氨苄西林钠舒巴坦钠标准品、舒巴坦杂质A、氨苄西林杂质L、氨苄西林杂质A、舒巴坦、氨苄西林杂质B、氨苄西林杂质D1、氨苄西林杂质D2、氨苄西林、氨苄西林杂质F1、氨苄西林杂质F2、氨苄西林杂质C1、氨苄西林杂质C2、氨苄西林杂质N1、氨苄西林杂质M1、氨苄西林杂质M2、氨苄西林杂质Q1、氨苄西林杂质Q2、氨苄西林杂质N2、氨苄西林杂质O、氨苄西林杂质P、氨苄西林杂质N3适量，加少量 DMSO溶解并用流动相A稀释制成每lmL中含注射用氨苄西林钠舒巴坦钠及各杂质均为0.5μg的混合溶液。
检测方法：高效液相色谱法，使用本发明的标准，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm，5μm)。
流动相A：0.02mol/L磷酸二氢钠(用1mol/L磷酸溶液调节pH值至3.50 ±0.05)；流动相B：乙腈。
检测波长：230nm；柱温：40℃；流速：1.0ml/min计算方法：1％自身对照法进样体积：10μl……；线性洗脱梯度如下表所示：
流动相梯度
T(min) A(％) B(％)
0 98 2
5 93 7
10 93 7
60 60 40
70 60 40
71 98 2
80 98 2
精密量取供试品溶液、对照溶液及系统适用性溶液各10μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。同时使用高效液相色谱法(中国药典2020版通则 0512)试验，有关物质的检测结果如表：
表：有关物质检测对比研究结果(系统适用性溶液)
Figure BDA0002948918140000041
Figure BDA0002948918140000051
结合数据可知本发明的标准使主要降解杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间均能达到有效分离，同时溶剂峰与舒巴坦杂质A峰能有效的分离，从而避免了溶剂峰对舒巴坦杂质A测定的干扰。
对比研究结果显示：相比中国药典2020标准，本发明的方法具有更好的专属性和灵敏度，更能对产品的质量进行控制。
实施例1：
使用注射用氨苄西林钠舒巴坦钠批号为：T200501。
检测方法：高效液相色谱法，使用本发明的标准，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm，5μm)。
流动相A：0.02mol/L磷酸二氢钠(用1mol/L磷酸溶液调节pH值至3.50 ±0.05)；流动相B：乙腈。
检测波长：230nm；柱温：40℃；流速：1.0ml/min计算方法：1％自身对照法进样体积：10μl……；线性洗脱梯度如下表所示：
流动相梯度
T(min) A(％) B(％)
0 98 2
5 93 7
10 93 7
60 60 40
70 60 40
71 98 2
80 98 2
实施例2：
实施例2与实施例1的检测方法一致，区别在于使用注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的批号为：X2873201。
检测方法：高效液相色谱法，使用本发明的标准，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm，5μm)。
流动相A：0.02mol/L磷酸二氢钠(用1mol/L磷酸溶液调节pH值至3.50 ±0.05)；流动相B：乙腈。
检测波长：230nm；柱温：40℃；流速：1.0ml/min计算方法：1％自身对照法进样体积：10μl……；线性洗脱梯度如下表所示：
流动相梯度
T(min) A(％) B(％)
0 98 2
5 93 7
10 93 7
60 60 40
70 60 40
71 98 2
80 98 2
实施例3：
实施例3与实施例1的检测方法一致，区别在于使用注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的批号为：33001713。
检测方法：高效液相色谱法，使用本发明的标准，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm，5μm)。
流动相A：0.02mol/L磷酸二氢钠(用1mol/L磷酸溶液调节pH值至3.50 ±0.05)；流动相B：乙腈。
检测波长：230nm；柱温：40℃；流速：1.0ml/min计算方法：1％自身对照法进样体积：10μl……；线性洗脱梯度如下表所示：
流动相梯度
T(min) A(％) B(％)
0 98 2
5 93 7
10 93 7
60 60 40
70 60 40
71 98 2
80 98 2
实施例4：
实施例4与实施例1的检测方法一致，区别在于使用注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的批号为：33001219。
检测方法：高效液相色谱法，使用本发明的标准，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm，5μm)。
流动相A：0.02mol/L磷酸二氢钠(用1mol/L磷酸溶液调节pH值至3.50 ±0.05)；流动相B：乙腈。
检测波长：230nm；柱温：40℃；流速：1.0ml/min计算方法：1％自身对照法进样体积：10μl……；线性洗脱梯度如下表所示：
流动相梯度
T(min) A(％) B(％)
0 98 2
5 93 7
10 93 7
60 60 40
70 60 40
71 98 2
80 98 2
对比例1：
对比例1与实施例1使用的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠批号相同，区别在于使用的检测方法不同。
检测方法：高效液相色谱法，使用高效液相色谱法(中国药典2020版通则0512)试验标准。
对比例2：
对比例2与实施例2使用的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠批号相同，区别在于使用的检测方法不同。
检测方法：高效液相色谱法，使用高效液相色谱法(中国药典2020版通则0512)试验标准。
对比例3：
对比例3与实施例3使用的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠批号相同，区别在于使用的检测方法不同。
检测方法：高效液相色谱法，使用高效液相色谱法(中国药典2020版通则0512)试验标准。
对比例4：
对比例4与实施例4使用的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠批号相同，区别在于使用的检测方法不同。
检测方法：高效液相色谱法，使用高效液相色谱法(中国药典2020版通则0512)试验标准。
有关物质测定结果比较如下表：
有关物质测定结果比较
Figure BDA0002948918140000081
Figure BDA0002948918140000091
中国药典2020注射用氨苄西林钠舒巴坦钠条件，溶剂峰与舒巴坦杂质A 峰重合，对其测定有一定的干扰。本发明的标准是在中国药典2020注射用氨苄西林钠舒巴坦钠标准的基础上，对流动相A的pH值和线性梯度进行了改动。使主要降解杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间均能达到有效分离，同时溶剂峰与舒巴坦杂质A峰能有效的分离，从而避免了溶剂峰对舒巴坦杂质A测定的干扰。
结合数据对比研究结果显示：相比中国药典2020标准，本发明的方法具有更好的专属性和灵敏度，更能对产品的质量进行控制。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (4)

1.一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠样品溶液进行检测，其中高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，为磷酸二氢钠溶液，以及流动相B，为乙腈；然后调节流动相A的pH值和高效液相色谱法的线性梯度条件，从而避免了溶剂峰对舒巴坦杂质A测定的干扰；
所述磷酸二氢钠溶液的浓度为0.02mol/L，pH值为3.50±0.05；
所述高效液相色谱法采用下列条件进行：色谱柱的规格为SunfireTMC18，柱温为40℃，流速为1.0mL/min，检测波长为230nm，进样体积为10μL，计算方法为1％自身对照法；
所述高效液相色谱法采用下列条件进行梯度洗脱：
流动相梯度
T(min) A(％) B(％) 0 98 2 5 93 7 10 93 7 60 60 40 70 60 40 71 98 2 80 98 2
检测到的有关物质为：舒巴坦杂质A、氨苄西林杂质A、氨苄西林杂质L、氨苄西林杂质B、氨苄西林杂质C、氨苄西林杂质D、氨苄西林杂质F、氨苄西林杂质M、氨苄西林杂质N、氨苄西林杂质O、氨苄西林杂质P及氨苄西林杂质Q。
2.根据权利要求1所述的一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法，其特征在于，流动相A的制备方法为：取1.42g磷酸二氢钠，溶于1000mL水中，利用磷酸调节pH，作为流动相A。
3.根据权利要求2所述的一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法，其特征在于，利用1mol/L磷酸溶液调节磷酸二氢钠溶液的pH值至3.50±0.05。
4.根据权利要求1所述的一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法，其特征在于，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠供试品溶液和对照品溶液选用水作为溶剂。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105911193A (zh) * 2016-06-17 2016-08-31 苏州二叶制药有限公司 一种注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质检测方法
WO2018204317A1 (en) * 2017-05-02 2018-11-08 Lubrizol Advanced Materials, Inc. Improved extended release highly loaded drug compositions
CN109374781A (zh) * 2018-12-20 2019-02-22 南京海纳医药科技股份有限公司 一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠中有关物质的检测方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105911193A (zh) * 2016-06-17 2016-08-31 苏州二叶制药有限公司 一种注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质检测方法
WO2018204317A1 (en) * 2017-05-02 2018-11-08 Lubrizol Advanced Materials, Inc. Improved extended release highly loaded drug compositions
CN109374781A (zh) * 2018-12-20 2019-02-22 南京海纳医药科技股份有限公司 一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠中有关物质的检测方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Ultra performance liquid chromatography for the quantitative analysis of ampicillin sodium and sulbactam sodium in a pharmaceutical preparation;ERDAL DINÇ 等;《REV.CHIM.(Bucharest)》;20121231;第63卷(第5期);451-454 *
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中有关物质HPLC检测方法的改进;姚蕾 等;《中国抗生素杂志》;20091231;第34卷(第12期);734-738,742 *
高效液相色谱法测定注射用舒巴坦钠氨苄西林钠的含量;王建 等;《中国药事》;20001231;第14卷(第01期);32-33 *

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