CN112930165B - 导管 - Google Patents

Abstract

一种导管，能够防止囊体内部的填充成分泄漏到外部，并且还能够防止因囊体外部的气氛中的气体成分的透过而导致的不同材质间的层间剥离。位于管主体(11)的前端侧的囊体(20)具有如下结构：在由有机硅橡胶构成的基材(21)的内部，由丁基橡胶构成的多个块(22)分散在基材(21)的表面方向以及厚度方向上。

Description

导管

技术领域

本发明涉及一种插入体内进行使用的导管，特别是适用于胃瘘用的导管。

背景技术

以往，对于需要长期给予营养的患者，根据需要进行胃造瘘来代替经鼻营养术。这是一种使导管通过在腹壁与胃腔之间形成的孔即胃瘘，从导管直接向胃内注入营养的方法。作为用于胃瘘的导管，已知有多种在前端侧具备囊体的囊体导管。例如，参照专利文献1。

在像这样用于胃瘘的囊体导管中，通常囊体由有机硅橡胶形成。通过该材质的囊体，在胃内的留置时使囊体膨胀的内容物(通常为水)每次少量地透过囊体而泄漏到外部，由此有时会逐渐收缩。因此，需要进行定期更换囊体的内容物之类的管理。

作为减少这样的囊体的管理的技术，如图1中的[现有产品]所示，已知有利用有机硅橡胶层将囊体从表里夹入内容物难以透过的丁基橡胶层的3层结构的囊体。例如，参照专利文献2。通过该有机硅橡胶-丁基橡胶-有机硅橡胶的3层结构的囊体，作为内容物的填充成分不易泄漏到外部，起到能够减少更换囊体的内容物的作业的效果。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2013-116220号公报

专利文献2：日本特公平7-4427号公报

然而，上述的3层结构的囊体虽然具有防止囊体内部的填充成分泄漏到外部的效果，但在留置时发生了丁基橡胶层与有机硅橡胶层间的剥离，这种剥离推测是受到在胃内产生的气体成分(主要是二氧化碳)的影响。即，在3层结构的囊体中，丁基橡胶层呈面状存在，在有机硅橡胶层与丁基橡胶层之间形成有界面。在此，在所述气体透过囊体时，由于有机硅橡胶与丁基橡胶的气体透过率的不同，有时在层间混入气体，有机硅橡胶层与丁基橡胶层剥离。

这样的有机硅橡胶层与丁基橡胶层的剥离是由于丁基橡胶的胃内的气体成分的透过性比有机硅橡胶低很多而产生的现象，气体原样滞留在由于该剥离而产生的间隙中。因此，即使为了将导管从胃瘘拔出而除去囊体的内容物，也会产生由于滞留在所述间隙中的气体而无法使囊体收缩的问题。

本发明是着眼于以上那样的现有技术所存在的问题点而完成的，其目的在于提供一种导管，该导管不会降低防止囊体内部的填充成分泄漏到外部的功能，即使囊体外部的气氛中的气体成分透过，也不会产生不同材质间的层间剥离，能够防止气体成分滞留在囊体原材料内，在拔出导管时能够迅速地收缩。

发明内容

用于实现上述目的的本发明的主旨在于以下的各项发明。

[1]一种导管，其特征在于，

导管在长条状且具有可挠性的管主体的前端侧具备能够收缩以及膨胀的囊体，

所述囊体由具有可挠性的主材质和同样具有可挠性且与所述主材质相比囊体内部的填充成分以及囊体外部的气氛中的气体成分的透过性均低的副材质形成为能够伸缩的袋状，

所述囊体具有如下结构：在由所述主材质构成的基材的内部，由所述副材质构成的多个块分散在所述基材的表面方向以及厚度方向上。

[2]根据所述[1]所述的导管，其特征在于，与所述基材的内部中的靠近表面的上层和靠近内表面的下层相比，在所述上层与所述下层之间的中间层中含有更多的所述块。

[3]根据所述[1]或[2]所述的导管，其特征在于，所述块不从所述基材的表面以及内表面露出。

[4]根据所述[1]、[2]或[3]所述的导管，其特征在于，所述主材质为有机硅橡胶，所述副材质为丁基橡胶。

[5]根据所述[1]、[2]、[3]或[4]所述的导管，其特征在于，所述囊体是用于在将所述管主体的前端侧从脏器的瘘孔插入体内时与所述瘘孔卡合并留置的防脱部。

接下来，对作用进行说明。

在所述[1]所述的导管中，在管主体的前端侧收缩以及膨胀的囊体具有如下结构：在由主材质构成的基材的内部，由副材质构成的多个块分散在基材的表面方向以及厚度方向上。在此，主材质以及副材质均具有可挠性，但副材质与主材质相比，囊体内部的填充成分以及囊体外部的气氛中的气体成分的透过性低。

由此，在使囊体膨胀时，作为其内容物的填充成分在由主材质构成的基材的内部容易透过由副材质构成的块以外的主材质的部分，但该透过的路径成为复杂且三维的网眼构造，以避开副材质的块。因此，遍及囊体表里之间的所述路径成为比基材的表里之间的最短(直线)距离即厚度尺寸长的距离，作为囊体的内容物的填充成分难以泄漏到外部。

而且，即使囊体外部的气氛中的气体成分透过基材的内部的所述路径，气体成分也不会滞留在以往的3层结构那样的不同材质间的面的界面而产生层间剥离。即，从上述路径透过的气体成分不会停留在基材的内部，最终通过该路径到达囊体内部，因此不会施加将主材质和副材质的表面彼此剥离的程度的负荷，不会产生不同材质间的剥离。

由此，在拔出导管时，在使囊体收缩时，所述气体成分也能够与囊体的填充成分一起容易地除去到外部。如上所述，根据本导管，不会降低防止囊体内部的填充成分泄漏到外部的功能，也能够防止不同材质间的剥离。

根据所述[2]所述的导管，与基材的内部中的靠近表面的上层和靠近内表面的下层相比，在上层与下层之间的中间层中含有更多的块。像这样，分散在基材的内部的多个块的分布密度不一定需要在厚度方向上相等，也可以由于制造上或功能性的理由而较多地偏向存在于中间层。

根据所述[3]所述的导管，块不从基材的表面以及内表面露出。由此，在主材质的安全性比副材质优异的情况下，能够进一步提高对于人体的安全性。另外，在将囊体粘接于管主体时，如果其粘接面全部是相同的材质，则粘接性也优异，容易制造导管。

如所述[4]所述的导管那样，主材质可以为有机硅橡胶，副材质可以为丁基橡胶。有机硅橡胶以及丁基橡胶对于人体的安全性优异。另外，有机硅橡胶比丁基橡胶柔软，即使与人体的脏器卡合也是安全的。此外，丁基橡胶与有机硅橡胶相比，气体以及液体的不透过性优异。

如所述[5]所述的导管那样，上述的囊体可以是用于在将管主体的前端侧从脏器的瘘孔插入体内时与瘘孔卡合并留置的防脱部。像这样，本导管最适合作为用于胃瘘的导管。

根据本发明所涉及的导管，不会降低防止囊体内部的填充成分泄漏到外部的功能，即使囊体外部的气氛中的气体成分透过，也能够防止不同材质的层间剥离。因此，能够防止气体成分滞留在囊体原材料内，在拔出导管时能够迅速地收缩。

附图说明

图1是将构成本发明的实施方式所涉及的导管的管主体的轴向的一部分省略表示的主视图及将该管主体的中途部位以及囊体的一部分放大表示的剖视图。

图2是将本发明的实施方式所涉及的导管的囊体的一部分放大加以示意性地表示的剖视图。

图3是在电子显微镜下拍摄本发明的实施方式所涉及的导管的囊体的一部分的切片而得到的照片。

图4是在电子显微镜下拍摄本发明的实施方式所涉及的导管的囊体的一部分的切片而得到的照片。

图5是在电子显微镜下拍摄本发明的实施方式所涉及的导管的囊体的一部分的切片而得到的照片。

图6是在电子显微镜下拍摄本发明的实施方式所涉及的导管的囊体的一部分的切片而得到的照片。

图7是在电子显微镜下拍摄本发明的实施方式所涉及的导管的囊体的一部分的切片而得到的照片。

图8是在电子显微镜下拍摄本发明的实施方式所涉及的导管的囊体的一部分的切片而得到的照片。

图9是在电子显微镜下拍摄本发明的实施方式所涉及的导管的囊体的一部分的切片而得到的照片。

图10是表示关于本发明的实施方式所涉及的导管的囊体与现有产品的囊体的层间剥离的比较实验的结果的说明图。

具体实施方式

下面，基于附图对代表本发明的实施方式进行说明。

图1～图10表示本发明的实施方式。

本实施方式所涉及的导管10是为了插入体内并向脏器的内部注入营养剂等而使用的医疗用器具。下面，以用于将导管10插入造设于胃的胃瘘并向胃内直接注入营养剂的胃瘘用的导管为例进行说明。

首先，对导管10的概要进行说明。

如图1所示，导管10具有：管主体11，为长条状且具有可挠性；囊体20，设置于管主体11的前端侧且能够收缩以及膨胀；导管头30，其设置于管主体11的基端侧；以及固定件40，其设置于管主体11的中途。在此，囊体20配置在成为管主体11的进入方向的前方的前端侧(在图1中为左侧)，导管头30配置在成为管主体11的进入方向的后方的基端侧(在图1中为右侧)。

管主体11是细长地延伸的长条状，在图1中示出了整体笔直地延伸的状态，但具有能够自由地弯曲的可挠性。管主体11的材质例如除了有机硅橡胶以外，聚氨酯、软质聚氯乙烯等柔软的合成树脂也适用。在管主体11的内部，作为主要的管路的主管腔12和供给使囊体20膨胀的内容物的副管腔13分别作为独立的管路以在轴向上延伸的方式形成。

主管腔12是用于向胃内注入营养剂等的管路，以在管主体11的轴向上延伸的方式贯通形成。主管腔12的前端从管主体11的前端向外部开口。另一方面，主管腔12的基端与导管头30的内部连通。主管腔12的横截面是将以管主体11的轴心为中心的圆形中的一端侧的圆弧的一部分除去为弓形的形状，在该弓形截面区域12a配置有副管腔13。

副管腔13使使后述的囊体20膨胀的内容物(例如水(灭菌蒸馏水)、空气等流体)通过，在从管主体11的轴心偏心的位置(弓形截面区域12a)形成为在轴向上延伸的较细的管路。副管腔13的前端从管主体11的前端侧开口而与囊体20的内部连通。另一方面，副管腔13的基端与导管头30的内部连通。

副管腔13的横截面形成为包含角部13a的截面形状，所述角部13a能够在从包含与所述主管腔12对置的一侧的周围受到按压力而以压扁的方式变形时，确保不闭塞的空隙。需要说明的是，在管主体11的横截面区域中，在除了主管腔12以及副管腔13以外的空出的空间，以在轴向上延伸的方式设置有造影线14。造影线14能够通过X射线从体外确认位置。

囊体20形成为能够在从整周覆盖管主体11的前端侧的状态下伸缩。详细而言，囊体20为大致圆筒形的袋状，以覆盖整周的状态覆盖于管主体11的前端侧，囊体20的前端口缘和基端口缘分别以规定宽度的粘接量固定于管主体11的外周面。在位于囊体20的内部的管主体11的前端侧，所述副管腔13的前端开口。需要说明的是，关于本发明的构成主干的囊体20的材质将在后面叙述。

囊体20形成为，通过经由副管腔13由内容物进行加压以及减压的操作，在管主体11的周围膨胀以及收缩。即，囊体20通过从副管腔13导入内容物的加压操作，膨胀为以管主体11为中心的例如椭球形的囊体状，另一方面，通过从副管腔13排出内容物的减压操作，以与管主体11的外周面紧贴的方式收缩。需要说明的是，囊体20膨胀时的形状能够预先成形为长椭球形等规定形状。

在管主体11的基端侧设置有导管头30。导管头30形成为分别与主管腔12和副管腔13连通的两叉的漏斗(funnel)状。导管头30中，在与管主体11同轴的方向上延伸的主要部分是与主管腔12连通而注入营养剂的主管腔连接用连接器31，从其前端分支的部位是与副管腔13连通而使囊体膨胀用的流体通过的副管腔连接用连接器32。

在主管腔连接用连接器31的扩径为漏斗状的开口部具备能够开闭的栓33，注入体内的营养剂、流食等从该开口部经由管主体11的主管腔12注入到胃内。另外，在副管腔连接用连接器32的开口部具备止回阀34，构成为仅在将内容物注入用的注射筒(未图示)插入该开口部时，使副管腔13与外部连通。需要说明的是，导管头30的材质也适合使用例如有机硅橡胶等。

另外，在管主体11的中途设置有固定件40。固定件40在将所述囊体20从胃瘘插入到胃内并以与胃内壁密合的状态膨胀时，通过与对置的体表面抵接来固定管主体11。对固定件40中的与体表面抵接的表面实施公知的增加摩擦阻力的处理。需要说明的是，固定件40的材质也适合使用例如有机硅橡胶等。

接下来，对构成本发明的主干的囊体20的材质进行说明。

囊体20由具有可挠性的主材质和同样具有可挠性且与主材质相比囊体20内部的填充成分(内容物)以及囊体20外部的气氛中的气体成分的透过性均低的副材质形成为上述的能够伸缩的袋状。如图2所示，该囊体20具有如下结构：在由主材质构成的基材21的内部，由副材质构成的多个块22分散在基材21的表面方向以及厚度方向上。

块22“分散”在基材21的内部，具体而言，例如是指如下状态：多个块22均匀地分散在基材21的内部，使得在基材21的俯视图中不存在仅主材质在厚度方向的直线上相连的部位。不过，如果在基材21的厚度方向上的同一位置处块22在平面上相连，则在该位置处块22彼此的间隙消失而成为面状，因此不适合。因此适合如下状态：在基材21的内部，多个块22在基材21的厚度方向的同一位置以彼此空出适当的间隙的程度分离而在平面上分散，并且以在基材21的俯视图中彼此上下分离而重叠的方式分散。

构成基材21的主材质优选为有机硅橡胶。有机硅橡胶具有可挠性且柔软，对于人体的安全性也优异。有机硅橡胶透过作为囊体20的内容物的少量的水。有机硅橡胶的吸水量在任何温度范围内均为约1％左右。另外，有机硅橡胶通常气体的透过性比较高，特别是对于二氧化碳，在温度25℃下以天然橡胶为100的情况下，具备约1600的高透过性。因此，在插入有囊体20的胃内(囊体20外部的气氛)，作为在胃内产生的气体成分的二氧化碳容易透过。

构成块22的副材质优选为丁基橡胶。丁基橡胶也具有可挠性，但所述有机硅橡胶更柔软，对于人体的安全性也优异。另外，丁基橡胶的水的透过性比有机硅橡胶低。详细而言，丁基橡胶的吸水性比有机硅橡胶高，但吸水到一定程度就会成为饱和状态，因此难以使作为囊体20内部的填充成分的水透过。

此外，丁基橡胶通常气体的透过性低，特别是对于二氧化碳，在温度25℃下以天然橡胶为100的情况下约为4，非常低。可以说这与上述的有机硅橡胶的约1600相比是非常低的。因此，在插入有囊体20的胃内(囊体20外部的气氛)，作为在胃内产生的气体成分的二氧化碳几乎不会透过由丁基橡胶构成的块22。

在本导管10的囊体20中，通过具有丁基橡胶构成的多个块22分散在由有机硅橡胶构成的基材21的内部的结构，即使胃内的二氧化碳透过有机硅橡胶，在与丁基橡胶之间也不会产生层间剥离。在该分散结构中，与图1中所示的现有产品的3层结构相比，囊体20内容物的防止外部泄漏功能有可能降低，但根据本发明的发明人等的实验结果，确认了根据丁基橡胶的含量，能够在不使防止泄漏功能降低的情况下防止层间剥离。

如图3～图9所示，基材21的内部例如在透射型电子显微镜下(倍率250倍)，可以通过由各材质的电子密度的不同引起的对比度的浓淡来观察。即，作为主材质的有机硅橡胶看起来比较淡，与此相对，作为副材质的丁基橡胶由于电子密度比有机硅橡胶高，因此看起来比较浓，由此能够明确地区分两者。由此，能够确认在基材21的内部分散有多个块22的结构。

在本导管10中，为了将囊体20内容物的防止外部泄漏功能维持在与现有产品的3层结构同等以上，并且不因二氧化碳的透过负荷而产生层间剥离，丁基橡胶(块22)相对于有机硅橡胶(基材21)的含量是重要的。在此，丁基橡胶相对于有机硅橡胶的含量不需要在基材21的整个区域中大致均等，例如，与基材21的内部中的靠近表面的上层和靠近内表面的下层相比，也可以在上层与下层之间的中间层中包含更多的块22等，以在基材21的厚度方向上不同的方式偏向存在。

图3示出了如下分散结构：在囊体20的基材21内部的厚度方向上，在向大致中央扩展的中间层中，有机硅橡胶的含量为70％，丁基橡胶的含量为30％(有机硅橡胶与丁基橡胶的重量比为7∶3)，在靠近基材21的表面的上层和靠近内表面的下层中，有机硅橡胶的含量为90％，丁基橡胶的含量为10％(有机硅橡胶与丁基橡胶的重量比为9∶1)。在图3所示的例子中，多个块22分散在基材21的内部，特别是大量偏向存在于中间层，各部位中的丁基橡胶的含量在10～50重量％的范围内。

另外，在图3所示的例子中，基材21的上层的表面附近和下层的内表面附近仅为有机硅橡胶，在基材21的表面上以及内表面上不露出块22。因此，在图3所示的例子中，囊体20整体中的丁基橡胶的含量实际上为约12.5％。根据这样的图3所示的分散结构，与现有产品的3层结构相比也能够提高囊体20内容物的防止外部泄漏功能，通过本申请发明人等的实验确认了不会产生由二氧化碳的透过引起的有机硅橡胶与丁基橡胶的层间剥离。

图4示出了如下分散结构：在囊体20的基材21内部的厚度方向上，在向大致中央扩展的中间层中，有机硅橡胶的含量为90％，丁基橡胶的含量为10％(有机硅橡胶与丁基橡胶的重量比为9∶1)，在基材21的上层和下层几乎不含有丁基橡胶(块22)。

图5示出了如下分散结构：在囊体20的基材21内部的厚度方向上，在向大致中央扩展的中间层中，有机硅橡胶的含量为70％，丁基橡胶的含量为30％(有机硅橡胶与丁基橡胶的重量比为7∶3)，在基材21的上层和下层几乎不含有丁基橡胶(块22)。

图6示出了如下分散结构：在囊体20的基材21内部的厚度方向上，在向大致中央扩展的中间层中，有机硅橡胶的含量为60％，丁基橡胶的含量为40％(有机硅橡胶与丁基橡胶的重量比为6∶4)，在基材21的上层和下层几乎不含有丁基橡胶(块22)。

在图7中，在囊体20的基材21内部的厚度方向上，在向大致中央扩展的中间层中，有机硅橡胶的含量为50％，丁基橡胶的含量为50％(有机硅橡胶与丁基橡胶的重量比为5∶5)，在基材21的上层和下层示出了几乎不含有丁基橡胶(块22)的分散结构。

如图4～图7所示，作为囊体20的原材料，在基材21内部的中间层中的有机硅橡胶的含量为90～50％(丁基橡胶的含量为10～50％)的情况下，在作为块22分散的丁基橡胶间存在间隙，能够清楚地确认成为二氧化碳透过时的通路的路径。

图8示出了如下分散结构：在囊体20的基材21内部的厚度方向上，在向大致中央扩展的中间层中，有机硅橡胶的含量为40％，丁基橡胶的含量为60％(有机硅橡胶与丁基橡胶的重量比为4∶6)，在基材21的上层和下层几乎不含有丁基橡胶(块22)。像这样，如果有机硅橡胶的含量为40％左右，则有机硅橡胶与丁基橡胶的间隙勉强成为丁基橡胶占据较多的状态。在此，能够在丁基橡胶占据较多的中间层与有机硅橡胶的上层以及下层之间确认层间。

图9示出了如下分散结构：在囊体20的基材21内部的厚度方向上，在向大致中央扩展的中间层中，有机硅橡胶的含量为30％，丁基橡胶的含量为70％(有机硅橡胶与丁基橡胶的重量比为3∶7)，在基材21的上层和下层几乎不含有丁基橡胶(块22)。这样，如果有机硅橡胶的含量降低至30％，则有机硅橡胶和丁基橡胶分别以层状存在，在中间层中丁基橡胶无间隙地相连，不存在二氧化碳透过的路径。另外，在丁基橡胶占据大部分的中间层与有机硅橡胶的上层以及下层之间，能够确认清楚的层间。

接下来，对本实施方式所涉及的导管10的作用进行说明。

如上所述，在现有技术中，为了使作为囊体的内容物的水不透过囊体而泄漏到外部，采用了图1中的[现有产品]所示的3层结构，但由于在胃内产生的二氧化碳而产生层间剥离。因此，本申请发明人等发现，不是通过“层结构”来解决问题，而是通过使丁基橡胶(副材质)的多个块22“分散”在有机硅橡胶(主材质)的基材21中的构思来解决问题，不会产生层间剥离，能够防止二氧化碳滞留在囊体20原材料内。

即，在本导管10的囊体20中，在由有机硅橡胶构成的基材21的内部，由丁基橡胶构成的多个块22形成为分散在基材21的表面方向以及厚度方向上的结构。在此，有机硅橡胶和丁基橡胶均具有可挠性，但丁基橡胶与有机硅橡胶相比，如上所述，囊体20内部的填充成分(水)以及囊体20外部的气氛中的气体成分(二氧化碳)的透过性低。

由此，在使囊体20膨胀时，作为其内容物的水在由有机硅橡胶构成的基材21的内部透过由丁基橡胶构成的块22以外的有机硅橡胶的部分，该透过的路径成为复杂且三维的网眼结构，以避开丁基橡胶的块22。因此，遍及囊体20表里之间的所述路径成为比基材21的表里之间的最短直线距离即厚度尺寸长的距离，其结果为，作为囊体20的内容物的填充成分难以泄漏到外部。

而且，即使囊体20外部的胃内的二氧化碳透过基材21的内部的所述路径，二氧化碳也不会滞留在以往的3层结构那样的不同材质间的面的界面而产生层间剥离。即，从所述路径透过的二氧化碳不停留在基材21的内部，最终通过该路径到达囊体20内部。因此，不会施加将有机硅橡胶和丁基橡胶的表面彼此剥离的程度的负荷，不会产生不同材质间的剥离。

由此，在为了拔出导管10而使囊体20收缩时，二氧化碳也能够与作为囊体20的内容物的水一起容易地除去到外部。如上所述，通过本导管10，能够在不降低防止囊体20内部的填充成分泄漏到外部的功能的情况下，防止不同材质间的剥离。假设即使在基材21的内部还存在残留的气体成分，与现有的3层结构中的滞留于层间剥离的量相比也是微少的，不会妨碍囊体20的收缩。

图10示出了关于囊体20与现有产品的囊体的层间剥离的比较实验的结果。在此，现有产品的囊体与本囊体20为相同的尺寸，分别收缩时的膜厚为500μm左右。现有产品的囊体为上述的3层结构，构成其中间层的丁基橡胶的含量相对于囊体整体约为5重量％。另一方面，本囊体20如图3所示，如上所述，囊体20整体中的丁基橡胶的含量约为12.5重量％。

如图10的(a)所示，使现有产品的囊体和本囊体20在膨胀至规定容量的状态下浸渍于营养剂内，确认气体向各囊体内部的浸入。在此，预先调整营养剂，以产生二氧化碳。

如图10的(b)所示，使各囊体浸渍于营养剂内并经过规定时间时，确认到在任一囊体中，气体都浸入内部。

然后，如图10的(c)所示，进行了将各囊体从营养剂取出，将内容物排出到外部的操作。其结果为，在本囊体20中，能够直接收缩，但在现有产品中，虽然能够去除囊体内部的水，但由于在囊体内部的层间残留有气体，因此无法使囊体充分收缩。

如上所述，在本囊体20中，能够防止不同材质间的剥离。

作为囊体20的制法，作为使由丁基橡胶构成的多个块22分散在由有机硅橡胶构成的基材21的内部的方法，能够组合采用公知的方法。在该制造时，与基材21的内部中的靠近表面的上层和靠近内表面的下层相比，能够以在上层与下层之间的中间层中包含更多的块22的方式进行分散。例如，也可以层叠使有机硅橡胶与丁基橡胶的配合比例不同而成形的片材。

在此，块22的形状没有特别限定，但为了在块22间形成多个复杂的间隙(路径)，优选为不定形。另外，对于块22的大小也没有特别限定，块22的大小根据有机硅橡胶与丁基橡胶的配合比例而变化，但基材21的厚度与丁基橡胶的块22的大小没有特别的相关关系。

囊体20的基材21的整体或至少中间层中的丁基橡胶的含量优选为30重量％。根据该含量，能够使由丁基橡胶构成的多个块22以最佳的状态分散在由有机硅橡胶构成的基材21的内部。根据该分散结构，能够可靠地发挥囊体20内容物的防止外部泄漏功能，并且能够使二氧化碳透过作为丁基橡胶的块22间的间隙的路径，不会产生有机硅橡胶与丁基橡胶的层间剥离。

如果基材21中的丁基橡胶的含量超过30重量％，则囊体20内容物的防止外部泄漏功能提高，但二氧化碳难以透过基材21的内部，二氧化碳滞留的时间变长。另一方面，如果基材21中的丁基橡胶的含量少于20重量％，则二氧化碳的透过性变高，但囊体20内容物的防止外部泄漏功能有可能降低。

另外，在本导管10中，与丁基橡胶的含量的多少无关，在基材21的表面以及内表面不露出作为丁基橡胶的块22。在此，由于验证了与丁基橡胶相比有机硅橡胶的安全性更优异，因此能够进一步提高对于人体的安全性。另外，有机硅橡胶比丁基橡胶柔软，即使与人体的脏器卡合也是安全的。此外，在将囊体20粘接于管主体11时，如果其粘接面全部为彼此相同的材质，则粘接性也优异，容易制造导管10。

以上那样的导管10中的囊体20，在将管主体11的前端侧从脏器的瘘孔插入到体内时，可以形成为用于与瘘孔卡合并留置的防脱部，本导管10最适合作为用于胃瘘的导管。像这样，在使用胃瘘用的导管10时，从管主体11的前端侧将其从胃瘘插入胃内。此时，囊体20收缩。

如果能够确认囊体20到达胃内，则将注射筒(未图示)插入副管腔连接用连接器32的开口部，通过副管腔13将水等内容物导入囊体20。囊体20膨胀后，将管主体11向外侧拉拽，使囊体20与胃壁密接。由此，囊体20与胃瘘(瘘孔)卡合，成为用于留置导管10的防脱部。

另外，通过将固定件40贴靠于体表面而将导管10固定。然后，从主管腔连接用连接器31的开口部将营养剂等通过主管腔12注入到胃内。从主管腔12不仅能够注入营养剂，还能够根据需要注入各种药剂等。在将管主体11从胃拆下时，将注射筒再次插入副管腔连接用连接器32的开口部，通过副管腔13将囊体20的内容物排出到外部，然后拔出管主体11即可。

以上，根据附图对本发明的实施方式进行了说明，但具体的结构不限于上述的实施方式，在不脱离本发明的主旨的范围内的变更、追加也包含在本发明中。例如，管主体11、囊体20、导管头30的具体的形状、相对的大小并不限定于图示的形状、相对的大小。另外，用于使囊体20膨胀的内容物不一定限于水等液体，也可以是空气等气体。

此外，所述导管10并不限定于上述的用于胃瘘的导管，还能够应用于各种用途的导管，例如用于消化管内的抽吸、减压的导管，用于闭塞支气管的导管，或者作为使在食道产生的狭窄部膨胀的导管而用于吞咽困难患者的食道入口部的膨胀术的导管等。

产业上的可利用性

本发明所涉及的导管并不限定于胃瘘导管，还能够应用于用于消化管内的抽吸、减压的导管等各种用途的导管。

附图标记说明：

10…导管，11…管主体，12…主管腔，12a…弓形截面区域，13…副管腔，13a…角部，14…造影线，20…囊体，21…基材(有机硅橡胶)，22…块(丁基橡胶)，30…导管头，31…主管腔连接用连接器，32…副管腔连接用连接器，33…栓，34…止回阀，40…固定件。

Claims (6)

1.一种导管，其特征在于，

所述导管(10)在长条状且具有可挠性的管主体(11)的前端侧具备能够收缩以及膨胀的囊体(20)，

所述囊体(20)由具有可挠性的主材质和副材质形成为能够伸缩的袋状，所述副材质同样具有可挠性且与所述主材质相比囊体(20)内部的填充成分以及囊体(20)外部的气氛中的气体成分的透过性均低，

所述囊体(20)具有如下结构：在由所述主材质构成的基材(21)的内部，由所述副材质构成的多个块(22)遍及所述基材(21)的表面方向以及厚度方向进行分散，

在所述基材(21)的内部，作为所述块(22)而分散的所述副材质间的间隙是由所述主材质构成且作为所述填充成分以及所述气体成分透过的路径的三维网眼结构，

遍及所述囊体表里之间的所述路径是比所述基材(21)的表里之间的最短直线距离即厚度尺寸长的距离，

所述主材质为有机硅橡胶，所述副材质为丁基橡胶。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述块(22)的形状是不定形，以在块(22)之间形成多个复杂的间隙的路径。

3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

在所述基材(21)的内部的所述副材质的含量在10重量％～50重量％的范围内。

4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

与所述基材(21)的内部中的靠近表面的上层和靠近内表面的下层相比，在所述上层与所述下层之间的中间层含有更多的所述块(22)。

5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述块(22)不从所述基材(21)的表面以及内表面露出。

6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述囊体(20)是在将所述管主体(11)的前端侧从脏器的瘘孔插入体内时用于与所述瘘孔卡合并留置的防脱部。