CN112888466B - 管连接器、体外循环回路以及血液净化装置 - Google Patents

管连接器、体外循环回路以及血液净化装置 Download PDF

Info

Publication number
CN112888466B
CN112888466B CN201980069525.1A CN201980069525A CN112888466B CN 112888466 B CN112888466 B CN 112888466B CN 201980069525 A CN201980069525 A CN 201980069525A CN 112888466 B CN112888466 B CN 112888466B
Authority
CN
China
Prior art keywords
flow path
tube
blood
pipe
main
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201980069525.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN112888466A (zh
Inventor
松尾纯明
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nikkiso Co Ltd
Original Assignee
Nikkiso Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nikkiso Co Ltd filed Critical Nikkiso Co Ltd
Publication of CN112888466A publication Critical patent/CN112888466A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN112888466B publication Critical patent/CN112888466B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/367Circuit parts not covered by the preceding subgroups of group A61M1/3621
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10Tube connectors; Tube couplings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/26Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes and internal elements which are moving
    • A61M1/267Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes and internal elements which are moving used for pumping
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A61M5/14228Pumping with an aspiration and an expulsion action with linear peristaltic action, i.e. comprising at least three pressurising members or a helical member
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/104Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body
    • A61M60/109Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/104Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body
    • A61M60/109Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems
    • A61M60/113Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems in other functional devices, e.g. dialysers or heart-lung machines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20Type thereof
    • A61M60/247Positive displacement blood pumps
    • A61M60/253Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood
    • A61M60/268Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood the displacement member being flexible, e.g. membranes, diaphragms or bladders
    • A61M60/279Peristaltic pumps, e.g. roller pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/30Medical purposes thereof other than the enhancement of the cardiac output
    • A61M60/36Medical purposes thereof other than the enhancement of the cardiac output for specific blood treatment; for specific therapy
    • A61M60/37Haemodialysis, haemofiltration or diafiltration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80Constructional details other than related to driving
    • A61M60/835Constructional details other than related to driving of positive displacement blood pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80Constructional details other than related to driving
    • A61M60/845Constructional details other than related to driving of extracorporeal blood pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3627Degassing devices; Buffer reservoirs; Drip chambers; Blood filters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643Priming, rinsing before or after use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643Priming, rinsing before or after use
    • A61M1/3644Mode of operation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M2039/0009Assemblies therefor designed for particular applications, e.g. contrast or saline injection, suction or irrigation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2206/00Characteristics of a physical parameter; associated device therefor
    • A61M2206/10Flow characteristics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/36Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests with means for eliminating or preventing injection or infusion of air into body

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

一种血液循环系统用的管连接器(1),具备:第1连接部(3),其连接主管(11);第2连接部(4),其连接被挤压管(13b);以及连通部(5),其具有将第1连接部的第1流路(3a)与第2连接部(4)的第2流路(4a)连通的连通流路(5a),并且管连接器具有将第1连接部、连通部以及第2连接部在轴向上依次设置而成的主体部(2),第1流路和第2流路以恒定的直径沿着主体部的轴向延伸形成,第1流路的直径比第2流路的直径小,连通流路以直径从第1流路侧至第2流路侧逐渐扩大的方式形成,第1流路的中心轴(C1)与第2流路的中心轴(C2)在主体部的径向上是错开的,第1流路的中心轴相对于上述第2流路的中心轴错开到使用状态下的上侧。

Description

管连接器、体外循环回路以及血液净化装置
技术领域
本发明涉及管连接器、体外循环回路以及血液净化装置。
背景技术
在血液透析所使用的血液净化系统中,使用了由电动式挤压型泵构成的血液泵。为了将该血液泵所使用的被挤压管(泵管)与体外循环回路所使用的主管连接,而使用了管连接器。
在专利文献1所述的管连接器中,第1流路的直径比第2流路的直径大,将连通流路以直径从第1流路侧向第2流路侧逐渐扩大的方式形成,第1流路与第2流路形成为同轴状(两者的中心轴一致)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:特开2011-212174号公报
发明内容
发明要解决的问题
然而,在血液透析时,首先要进行将生理盐水等预充(priming)液填充到血液回路内的被称为预充的作业。在现有的管连接器中,若轴向配置为沿着大致水平方向,则会有该预充时容易在管连接器中滞留气泡的问题。所以,作业者就必须进行去除气泡的作业,作业性恶化并且难以将预充自动化。
另外,在血液泵工作时,血液泵的上游侧成为负压,因此还有如下问题:血中的溶解气体有时会气泡化并滞留于管连接器。
在专利文献1中,将连通流路形成为锥状并且使其扩展角小,由此抑制气泡的滞留。但是,在该结构中,尤其在第1流路与第2流路的直径之差大的情况下,连通部变得非常长,管连接器有可能会大型化。
因此,本发明的目的在于,提供紧凑且能抑制气泡的滞留的管连接器、体外循环回路以及血液净化装置。
用于解决问题的方案
根据本发明的一方面的管连接器是筒状的管连接器,连接主管与被挤压管,上述主管由柔性的管状构件构成,上述被挤压管由柔性的管状构件构成,且上述被挤压管通过挤压型泵的挤压部一边在径向上被压缩一边在长边方向上被挤压而能使内部的液体流动,上述管连接器具备:第1连接部,其连接上述主管;第2连接部,其连接上述被挤压管;以及连通部,其设置在上述第1连接部与上述第2连接部之间,具有将在上述第1连接部内流体流动的第1流路与在上述第2连接部内流体流动的第2流路连通的连通流路,并且上述管连接器具有将上述第1连接部、上述连通部以及上述第2连接部在轴向上依次设置而成的主体部,上述第1流路和上述第2流路形成为恒定的直径并以沿着上述主体部的轴向延伸的方式形成,且上述第1流路的直径比上述第2流路的直径小,上述连通流路与上述第1流路及上述第2流路无台阶地连结,且上述连通流路以直径从上述第1流路侧至上述第2流路侧逐渐扩大的方式形成,上述第1流路的中心轴与上述第2流路的中心轴在上述主体部的径向上是错开的。
根据本发明的一方面的体外循环回路具备:主管,其用于使患者的血液进行体外循环;血液净化器,其插入到上述主管的中途;血液泵,其由插入到上述主管的中途的挤压型泵构成,具有被挤压管,上述被挤压管由柔性的管状构件构成,且上述被挤压管通过挤压部一边在径向上被压缩一边在长边方向上被挤压而能使内部的液体流动;以及一对管连接器,其用于将上述被挤压管的两端部连接到上述主管,至少在血液的流动的上游侧设置的上述管连接器是本发明的管连接器。
根据本发明的一方面的血液净化装置具备:本发明的体外循环回路;以及透析液供应回路,其向上述血液净化器供应透析液。
发明效果
根据本发明的一方面,能够提供小型且能抑制气泡的滞留的管连接器、体外循环回路以及血液净化装置。
附图说明
图1是示出本发明的一实施方式的体外循环回路的概略构成图。
图2A是管连接器的立体图。
图2B是管连接器的侧视图。
图2C是在连接了主管和被挤压管时从被挤压管的连接侧观看的管连接器的截面图。
图2D是图2C的A-A线截面图。
图3是示出管连接器的一变形例的截面图。
图4A是示出血液泵的配置与管连接器的朝向的一个例子的立体图。
图4B是示出血液泵的配置与管连接器的朝向的一个例子的图,是将主要部分放大的侧视图。
图5A是示出血液泵的配置与管连接器的朝向的一个例子的立体图。
图5B是示出血液泵的配置与管连接器的朝向的一个例子的图,是将主要部分放大的侧视图。
图6A是对安装方向限制单元的一个例子进行说明的图。
图6B是对安装方向限制单元的一个例子进行说明的图。
图7是使一对管连接器为一体的情况下的立体图。
图8A是示出比较例的管连接器的截面图。
图8B是示出本发明的实施例和比较例的气泡排出性能的评价结果的坐标图。
图8C是示出本发明的实施例和比较例的气泡排出性能的评价结果的坐标图。
具体实施方式
[实施方式]
以下,根据附图来说明本发明的实施方式。
(体外循环回路的说明)
图1是示出本实施方式的体外循环回路的概略构成图。如图1所示,体外循环回路10具备:主管11,其用于使患者的血液进行体外循环;血液净化器12,其插入到主管11的中途;血液泵13。
主管11由柔性的管状构件构成。在主管11的一端,能安装动脉侧穿刺针14。另外,在主管11的另一端,能安装静脉侧穿刺针15。
在动脉侧穿刺针14与静脉侧穿刺针15之间的主管11,从一端侧至另一端侧依次设置有血液泵13、动脉侧空气捕获腔16、血液净化器12以及静脉侧空气捕获腔17。在血液透析时,患者的血液从动脉侧穿刺针14导入到主管11,并从静脉侧穿刺针15回到患者。
在动脉侧穿刺针14与血液泵13之间的主管11插入有T形管18,并经由该T形管18连接有用于供应生理盐水等预充液的预充液供应线19。预充液供应线19由柔性的管状构件构成,在其与T形管18相反的一侧的端部,连接有收纳预充液的收纳袋20。由此,能将收纳在收纳袋20中的预充液经由预充液供应线19和T形管18供应到主管11内。预充液供应线19能由未图示的流路闭塞机构任意开闭。
血液泵13由电动式的挤压型泵构成,具有通过挤压部13a一边在径向上被压缩一边在长边方向上被挤压而能使内部的液体流动的被挤压管13b。被挤压管13b由柔性的管状构件构成,其外径和内径比主管11的外径和内径大。被挤压管13b的外径例如为12mm,主管11的外径例如为6mm。被挤压管13b的两端部经由本实施方式的管连接器1分别连接到主管11。管连接器1的详细内容将后述。
动脉侧空气捕获腔16用于进行从血液泵13喷出的血液的除泡。同样,静脉侧空气捕获腔17用于进行通过血液净化器12后的血液的除泡。
血液净化器12也被称为透析器,是将形成有微小孔的多个中空丝收纳在外壳内而成的,在该外壳部分别设置有血液导入口12a、血液导出口12b、透析液导入口12c以及透析液导出口12d。动脉侧穿刺针14侧的主管11连接到血液导入口12a,静脉侧穿刺针15侧的主管11连接到血液导出口12b。另外,透析液导入口12c和透析液导出口12d连接到供应透析液的透析液供应回路21。本实施方式的血液净化装置100具备该透析液供应回路21和本实施方式的体外循环回路10。
导入到血液净化器12的患者的血液从内部的中空丝内通过。另外,导入到血液净化器12的透析液从中空丝外通过。由此,能够经由中空丝使血液中的废物等渗透到透析液侧,将血液清洁化。清洁化后的血液在被静脉侧空气捕获腔17进行除泡后,经由静脉侧穿刺针15回到患者的体内。
(管连接器1的说明)
图2A是图1的体外循环回路10所使用的管连接器1的立体图,图2B是其侧视图,图2C是在连接了主管11和被挤压管13b时从被挤压管13b的连接侧观看的截面图,图2D是图2C的A-A线截面图。此外,图2C相当于图2D的B-B线截面图。
如图2A~图2D所示,管连接器1是树脂成型部件,是用于将主管11与被挤压管13b连接的构件。管连接器1具有在整体上形成为筒状的主体部2。
管连接器1具备:第1连接部3,其连接主管11;第2连接部4,其连接被挤压管13b;以及连通部5,其设置在第1连接部3与第2连接部4之间,具有将在第1连接部3内流体流动的第1流路3a与在第2连接部4内流体流动的第2流路4a连通的连通流路5a。主体部2是将第1连接部3、连通部5以及第2连接部4在轴向上依次设置而构成的。
第1流路3a和第2流路4a形成为大致恒定的直径,并以沿着主体部2的轴向延伸的方式形成。另外,第1流路3a的直径比第2流路4a的直径小。在本实施方式中,第1连接部3具有供主管11的端部插入的第1插入孔3b,插入到第1插入孔3b中的主管11的中空部成为第1流路3a。同样,第2连接部4具有供被挤压管13b的端部插入的第2插入孔4b,插入到第2插入孔4b中的被挤压管13b的中空部成为第2流路4a。在本实施方式中,为了使主管11容易向第1插入孔3b插入,在第1插入孔3b的开口侧的端部,形成有越往开口侧而直径越扩大的锥形部3c。同样,为了使被挤压管13b容易向第2插入孔4b插入,在第2插入孔4b的开口侧的端部,形成有越往开口侧而直径越扩大的锥形部4c。
此外,不限于此,例如也能够如图3所示,在第1连接部3和第2连接部4以在轴向上向外方突出的方式设置连接凸部3d、4d,以将该连接凸部3d、4d插入到主管11内或者被挤压管13b内的方式构成管连接器1。不过,在该情况下,考虑会有如下情况:在连接凸部3d、4d的顶端部附近,流动容易停滞,而成为气泡滞留的原因。因而,从进一步抑制气泡滞留的观点出发,更希望如本实施方式这样,设为将主管11、被挤压管13b的端部插入到插入孔3b、4b内的构成。
回到图2A~图2D,连通流路5a是与第1流路3a及第2流路4a大致无台阶地连结的。也就是说,在本实施方式中,连通流路5a是与插入到第1插入孔3b中的主管11的中空部、以及插入到第2插入孔4b中的被挤压管13b的中空部大致无台阶地连结的。不过,在连通流路5a与第1流路3a及第2流路4a之间,也可以存在由制造公差等导致的些许的台阶。此外,若该台阶大,则会成为流体(血液、预充液)的流动发生滞留的原因而使气泡容易滞留,因此希望使台阶尽可能小。
另外,连通流路5a以直径从第1流路3a侧至第2流路4a侧逐渐扩大的方式形成。在本实施方式中,将连通流路5a形成为直径从第1流路3a侧至第2流路4a侧逐渐扩大的锥状,但不限于此,例如,也可以是在从侧面观看时内周面的一部分带有圆角(弯曲)的形状。此外,在连通流路5a存在台阶的情况下,气泡会滞留于该台阶,因此,连通流路5a被形成为无台阶的平滑的形状。
在此,对管连接器1中产生气泡滞留的原因进行探讨。在第1流路3a与第2流路4a形成为同轴状的现有的管连接器中,在增大了连通流路5a的锥角(扩展角)的情况下,尤其在流体从第1流路3a侧流向第2流路4a侧时,在第2流路4a的连通部5侧的端部附近,流动容易停滞而发生气泡的滞留。滞留的气泡会积存到使用状态下的竖直方向上侧。
因此,在本发明中,考虑了使积存于该竖直方向上侧的气泡借助于从第1流路3a侧流入的流体的势头而流到下游侧。为了在竖直方向上侧提升流体的势头,只要将第1流路3a错开到竖直方向上侧来形成即可。
即,在本实施方式的管连接器1中,是将第1流路3a的中心轴C1与第2流路4a的中心轴C2在主体部2的径向上错开的。在使用管连接器1时,以使第1流路3a的中心轴C1相对于第2流路4a的中心轴C2错开到使用状态下的竖直方向上侧的方式配置管连接器1。
为了进一步抑制气泡的滞留,可以使第1流路3a的竖直方向上侧的部分与第2流路4a的竖直方向上侧的部分一致,或者使第1流路3a形成于比第2流路4a靠竖直方向上侧的位置。即,可以是第1流路3a的内周面的一部分与第2流路4a的内周面的一部分在主体部2的径向上配置于一致的位置,或者第1流路3a的一部分在主体部2的径向上配置于比第2流路4a靠外侧的位置。换言之,从主体部2的中心轴C3到第1流路3a的内周面的沿着主体部2的径向的最大距离a为从主体部2的中心轴C3到第2流路4a的内周面的沿着主体部2的径向的最大距离b以上即可。
不过,在上述的距离a大于距离b的情况下,即在将第1流路3a形成于比第2流路4a靠竖直方向上侧的位置的情况下,当流体从第2流路4a侧流向第1流路3a侧时,有时在第1流路3a的连通部5侧的端部容易滞留气泡。因而,最希望上述的距离a与距离b是一致的,即,第1流路3a的竖直方向上侧的部分与第2流路4a的竖直方向上侧的部分是一致的(第1流路3a的内周面的一部分与第2流路4a的内周面的一部分在主体部2的径向上形成于一致的位置)。由此,在被挤压管13b的上游侧与下游侧能使用通用的管连接器1,有助于部件个数的削减和低成本化。此外,在该情况下,如图2C所示,当从被挤压管13b的连接侧观看时,第1流路3a的内周面成为与第2流路4a的内周面接触的状态。此外,在本实施方式中,主体部2的中心轴C3与第2流路的中心轴C2是一致的,但主体部2的中心轴C3与第2流路的中心轴C2也可以是在主体部2的径向上错开的。
接下来,对血液泵13的设置姿势与管连接器1的朝向进行探讨。如图4A所示,在血液泵13载置到基台22的上表面的情况下,从血液泵13伸出的导入侧和排出侧的主管11会在水平方向上并排配置。在这种情况下,如图4B所示,会以使第1流路3a(中心轴C1)相对于第2流路4a(中心轴C2)在与主管11的排列方向垂直的方向上错开的方式配置管连接器1。
另外,如图5A所示,在血液泵13安装到基台22的侧面的情况下,从血液泵13伸出的导入侧和排出侧的主管11会在竖直方向上并排配置。在这种情况下,如图5B所示,会以使第1流路3a(中心轴C1)相对于第2流路4a(中心轴C2)在与主管11的排列方向平行的方向上错开的方式配置管连接器1。此外,在血液泵13载置到表面倾斜的基台22等情况下,有时也可能斜向配置。在该情况下,也只要以使第1流路3a(中心轴C1)相对于第2流路4a(中心轴C2)错开到竖直方向上侧的方式,适当调整管连接器1的配置方向即可。
体外循环回路10也可以具有以使第1流路3a的中心轴C1相对于第2流路4a的中心轴C2在使用状态下错开到竖直方向上侧的方式对管连接器1的安装方向进行限制的安装方向限制单元。安装方向限制单元的具体构成没有特别限定,但例如能够通过如图6A所示在管连接器1的两侧设置宽度不同的槽6,并且如图6B所示在血液泵13的壳体13c设置向两个槽6插入的宽度不同的引导突起13d,来限制管连接器1的安装方向。例如,在向血液泵13安放被挤压管13b时,有时被挤压管13b会扭曲而难以使管连接器1成为期望的朝向,但通过具备安装方向限制单元来抑制被挤压管13b的扭曲等的影响,容易将管连接器1按期望的方向进行安装。
而且,如图7所示,也可以将被挤压管13b的上游侧所连接的管连接器1与下游侧所连接的管连接器1构成为一体。在此,示出了由板状的连结片7将一对管连接器1连结的情况,但不限于此,例如也可以由柱状或者棒状的连结片将一对管连接器1连结,还可以由独立于管连接器1地设置的固定用构件将管连接器1连结。通过使一对管连接器1为一体,以一次安装作业就能安装两个管连接器1,作业性提高。
(实施方式的作用和效果)
如以上说明的那样,在本实施方式的管连接器1中,第1流路3a的中心轴C1与第2流路4a的中心轴C2在主体部2的径向上错开。由此,通过以使第1流路3a相对于第2流路4a错开到竖直方向上侧的方式配置并使用管连接器1,借助于从第1流路3a流入的流体的势头,气泡容易流到下游侧。其结果是,不需要预充时的气泡去除作业,还能使预充自动化。
另外,即使在血中的溶解气体发生了气泡化的情况下,也容易使该气泡流到下游侧。近年来,为了血液透析时的操作的省力化,已要求将血液透析结束后的回血动作自动化。在回血动作时,血液泵13反向旋转,血液向相反方向流动,因此,若管泵中积存有气泡,则在回血动作时,积存的气泡有可能会移动到患者侧。虽然通过在比血液泵13靠动脉侧穿刺针14侧的位置设置气泡检测器,在检测出气泡时将血液回路阻断并发出警报,能抑制将气泡输送至患者,但在该情况下,为了解除警报,医务人员就要进行作业,而得不到由自动化带来的省力效果。而且,在发生警报的期间不实施回血动作,因此会成为血液停止于血液回路内的状态,凝血的风险变高。通过使用本实施方式的管连接器1,能抑制气泡的滞留,在回血动作时抑制气泡移动至患者,在自动进行回血动作时能抑制发生警报而回血动作被中断。
而且,在本实施方式中,能使连通部的轴向长度比以往短,能使管连接器1紧凑化。这样,根据本实施方式,能够实现紧凑且能抑制气泡的滞留的管连接器1。
(气泡排出性能的评价)
实际上试制了管连接器1,并进行了气泡排出性能的评价。为了进行比较,如图8A所示,制作了使第1流路3a的中心轴C1与第2流路4a的中心轴C2一致的比较例的管连接器80,并同样进行了气泡排出性能的评价。在比较例中,针对将连通部5的连通流路5a的扩展角(锥角)θ设为10°的比较例1的管连接器80和将扩展角θ设为约65°的比较例2的管连接器80进行了评价。比较例1的管连接器80的轴向长度L为44.9mm,比较例2的管连接器80的轴向长度L为27.0mm。相比于此,作为本发明的实施例的管连接器1的轴向长度为37.0mm。在气泡排出性能的评价中,使模仿血液的液体从管连接器1、80的第1流路3a侧流向第2流路4a侧,并改变其流量(血流量),进行了管连接器1、80中残留的气泡的残留量(吸入残留空气)的测定。
将本发明的实施例和比较例1、2的评价结果在图8B、图8C中示出。此外,图8C是将图8B的纵轴放大示出的图。如图8B、图8C所示,扩展角θ大至约65°的实施例2的管连接器80虽然能使轴向长度L变小,但与实施例和比较例1相比,气泡的残留量多,没有能够充分抑制气泡的滞留。
在实施例和比较例1中,无论血流量如何,均能够使气泡的残留量非常小。但是,比较例1的管连接器80的轴向长度L长至44.9mm,其尺寸大。在实施例的管连接器1中能够确认,轴向长度为37.0mm是小型的,并且能够充分抑制气泡的滞留。
(实施方式的总结)
接下来,援用以上说明的实施方式中的附图标记等来记载从实施方式掌握的技术思想。不过,以下的记载中的各附图标记等并不是将权利要求书中的构成要素限定于实施方式中具体示出的构件等。
[1]一种管连接器(1),连接主管(11)与被挤压管(13b),上述主管(11)由柔性的管状构件构成,上述被挤压管(13b)由柔性的管状构件构成,且上述被挤压管(13b)通过挤压型泵的挤压部(13a)一边在径向上被压缩一边在长边方向上被挤压而能使内部的液体流动,上述管连接器(1)具备:第1连接部(3),其连接上述主管(11);第2连接部(4),其连接上述被挤压管(13b);以及连通部(5),其设置在上述第1连接部(3)与上述第2连接部(4)之间,具有将在上述第1连接部(3)内流体流动的第1流路(3a)与在上述第2连接部(4)内流体流动的第2流路(4a)连通的连通流路(5a),并且上述管连接器(1)具有将上述第1连接部(3)、上述连通部(5)以及上述第2连接部(4)在轴向上依次设置而成的主体部(2),上述第1流路(3a)和上述第2流路(4a)形成为恒定的直径并以沿着上述主体部(2)的轴向延伸的方式形成,且上述第1流路(3a)的直径比上述第2流路(4a)的直径小,上述连通流路(5a)以直径从上述第1流路(3a)侧至上述第2流路(4a)侧逐渐扩大的方式形成,上述第1流路(3a)的中心轴(C1)与上述第2流路(4a)的中心轴(C2)在上述主体部(2)的径向上是错开的。
[2]根据[1]所述的管连接器(1),其中,上述第1流路(3a)的中心轴(C1)相对于上述第2流路(4a)的中心轴(C2)错开到使用状态下的上侧。
[3]根据[1]或[2]所述的管连接器(1),其中,上述主管(11)的内径比上述被挤压管(13b)的内径小,上述第1连接部(3)具有供上述主管(11)的端部插入的第1插入孔(3b),上述第1流路(3a)是插入到上述第1插入孔(3b)中的上述主管(11)的中空部,上述第2连接部(4)具有供上述被挤压管(13b)的端部插入的第2插入孔(4b),上述第2流路(4a)是插入到上述第2插入孔(4b)中的上述被挤压管(13b)的中空部。
[4]根据[1]至[3]中的任意一项所述的管连接器(1),其中,上述第1流路(3a)的内周面的一部分与上述第2流路(4a)的内周面的一部分在上述主体部(2)的径向上形成于一致的位置。
[5]根据[1]至[3]中的任意一项所述的管连接器(1),其中,上述第1流路(3a)的至少一部分在上述主体部(2)的径向上配置于比上述第2流路(4a)靠外侧的位置。
[6]一种体外循环回路(10),具备:主管(11),其用于使患者的血液进行体外循环;血液净化器(12),其插入到上述主管(11)的中途;血液泵(13),其由插入到上述主管(11)的中途的挤压型泵构成,具有被挤压管(13b),上述被挤压管(13b)由柔性的管状构件构成,且上述被挤压管(13b)通过挤压部(13a)一边在径向上被压缩一边在长边方向上被挤压而能使内部的液体流动;以及一对管连接器(1),其用于将上述被挤压管(13b)的两端部连接到上述主管(11),至少在血液的流动的上游侧设置的上述管连接器是[1]至[5]中的任意一项所述的管连接器(1)。
[7]根据[6]所述的体外循环回路(10),其中,具有以使第1流路(3a)的中心轴(C1)相对于上述第2流路(4a)的中心轴(C2)在使用状态下错开到上侧的方式对上述管连接器(1)的安装方向进行限制的安装方向限制单元。
[8]一种血液净化装置(100),具备:[6]或[7]所述的体外循环回路(10);以及透析液供应回路(21),其向上述血液净化器(12)供应透析液。
以上说明了本发明的实施方式,但上面所述的实施方式并不限制权利要求书所涉及的发明。另外,应当注意,实施方式中所说明的特征的所有组合对用于解决发明的问题的方案来说并非都是必须的。
本发明能在不脱离其宗旨的范围内适当进行变形来实施。例如,在上述实施方式中,说明了被挤压管13b的上游侧和下游侧这两侧的管连接器都使用本发明的管连接器1的情况,但只要至少在血液透析时的血液的流动的上游侧设置的管连接器使用本发明的管连接器1即可。
附图标记说明
1…管连接器
2…主体部
3…第1连接部
3a…第1流路
3b…第1插入孔
4…第2连接部
4a…第2流路
4b…第2插入孔
5…连通部
5a…连通流路
10…体外循环回路
11…主管
12…血液净化器
13…血液泵
13a…挤压部
13b…被挤压管
21…透析液供应回路
100…血液净化装置。

Claims (8)

1.一种血液循环系统用的管连接器,连接主管与被挤压管,上述主管由柔性的管状构件构成,上述被挤压管由柔性的管状构件构成,且上述被挤压管通过挤压型泵的挤压部一边在径向上被压缩一边在长边方向上被挤压而能使内部的液体流动,上述管连接器的特征在于,具备:
第1连接部,其连接上述主管;
第2连接部,其连接上述被挤压管;以及
连通部,其设置在上述第1连接部与上述第2连接部之间,具有将在上述第1连接部内流体流动的第1流路与在上述第2连接部内流体流动的第2流路连通的连通流路,
并且上述管连接器具有将上述第1连接部、上述连通部以及上述第2连接部在轴向上依次设置而成的主体部,
上述第1流路和上述第2流路形成为恒定的直径并以沿着上述主体部的轴向延伸的方式形成,且上述第1流路的直径比上述第2流路的直径小,
上述连通流路以直径从上述第1流路侧至上述第2流路侧逐渐扩大的方式形成,
上述第1流路的中心轴与上述第2流路的中心轴在上述主体部的径向上是错开的,
上述第1流路的中心轴相对于上述第2流路的中心轴错开到使用状态下的上侧。
2.根据权利要求1所述的血液循环系统用的管连接器,其中,
上述主管的内径比上述被挤压管的内径小,
上述第1连接部具有供上述主管的端部插入的第1插入孔,
上述第1流路是插入到上述第1插入孔中的上述主管的中空部,
上述第2连接部具有供上述被挤压管的端部插入的第2插入孔,
上述第2流路是插入到上述第2插入孔中的上述被挤压管的中空部。
3.根据权利要求1或2所述的血液循环系统用的管连接器,其中,
上述第1流路的内周面的一部分与上述第2流路的内周面的一部分在上述主体部的径向上形成于一致的位置。
4.根据权利要求1或2所述的血液循环系统用的管连接器,其中,
上述第1流路至少的一部分在上述主体部的径向上配置于比上述第2流路靠外侧的位置。
5.根据权利要求3所述的血液循环系统用的管连接器,其中,
上述第1流路至少的一部分在上述主体部的径向上配置于比上述第2流路靠外侧的位置。
6.一种体外循环回路,其特征在于,具备:
主管,其用于使患者的血液进行体外循环;
血液净化器,其插入到上述主管的中途;
血液泵,其由插入到上述主管的中途的挤压型泵构成,具有被挤压管,上述被挤压管由柔性的管状构件构成,且上述被挤压管通过挤压部一边在径向上被压缩一边在长边方向上被挤压而能使内部的液体流动;以及
一对管连接器,其用于将上述被挤压管的两端部连接到上述主管,
至少在血液的流动的上游侧设置的上述管连接器是权利要求1至5中的任意一项所述的血液循环系统用的管连接器。
7.根据权利要求6所述的体外循环回路,其中,
具有以使第1流路的中心轴相对于上述第2流路的中心轴在使用状态下错开到上侧的方式对上述管连接器的安装方向进行限制的安装方向限制单元。
8.一种血液净化装置,其特征在于,具备:
权利要求6或7所述的体外循环回路;以及
透析液供应回路,其向上述血液净化器供应透析液。
CN201980069525.1A 2018-10-22 2019-08-01 管连接器、体外循环回路以及血液净化装置 Active CN112888466B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2018198587A JP7030670B2 (ja) 2018-10-22 2018-10-22 チューブコネクタ、体外循環回路、及び血液浄化装置
JP2018-198587 2018-10-22
PCT/JP2019/030211 WO2020084855A1 (ja) 2018-10-22 2019-08-01 チューブコネクタ、体外循環回路、及び血液浄化装置

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN112888466A CN112888466A (zh) 2021-06-01
CN112888466B true CN112888466B (zh) 2024-06-07

Family

ID=70331510

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201980069525.1A Active CN112888466B (zh) 2018-10-22 2019-08-01 管连接器、体外循环回路以及血液净化装置

Country Status (5)

Country Link
US (1) US11865292B2 (zh)
EP (1) EP3842086B1 (zh)
JP (1) JP7030670B2 (zh)
CN (1) CN112888466B (zh)
WO (1) WO2020084855A1 (zh)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3007076U (ja) * 1994-05-31 1995-02-07 川澄化学工業株式会社 ローリングジョイント
CN102050248A (zh) * 2009-11-04 2011-05-11 爱赛璐化学株式会社 液体容器、使用该液体容器的送液装置以及送液方法
JP2011212174A (ja) * 2010-03-31 2011-10-27 Toray Medical Co Ltd 血液浄化装置
JP2013013598A (ja) * 2011-07-05 2013-01-24 Jms Co Ltd 消泡材とその製造方法
JP2014008376A (ja) * 2012-07-03 2014-01-20 Nikkiso Co Ltd ポンプコネクタ
WO2017205625A1 (en) * 2016-05-27 2017-11-30 Vital Signs, Inc. Apparatus and methods for intravenous gas elimination

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8852167B2 (en) * 2005-12-01 2014-10-07 Bayer Medical Care Inc. Medical connector
CN104487105B (zh) * 2012-07-25 2016-12-07 旭化成医疗株式会社 血液处理过滤器、血液回路以及血液处理方法
WO2014049819A1 (ja) * 2012-09-28 2014-04-03 テルモ株式会社 コネクタ

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3007076U (ja) * 1994-05-31 1995-02-07 川澄化学工業株式会社 ローリングジョイント
CN102050248A (zh) * 2009-11-04 2011-05-11 爱赛璐化学株式会社 液体容器、使用该液体容器的送液装置以及送液方法
JP2011212174A (ja) * 2010-03-31 2011-10-27 Toray Medical Co Ltd 血液浄化装置
JP2013013598A (ja) * 2011-07-05 2013-01-24 Jms Co Ltd 消泡材とその製造方法
JP2014008376A (ja) * 2012-07-03 2014-01-20 Nikkiso Co Ltd ポンプコネクタ
WO2017205625A1 (en) * 2016-05-27 2017-11-30 Vital Signs, Inc. Apparatus and methods for intravenous gas elimination

Also Published As

Publication number Publication date
EP3842086A4 (en) 2022-07-27
US20210346669A1 (en) 2021-11-11
CN112888466A (zh) 2021-06-01
EP3842086A1 (en) 2021-06-30
EP3842086B1 (en) 2023-11-29
US11865292B2 (en) 2024-01-09
WO2020084855A1 (ja) 2020-04-30
JP2020065606A (ja) 2020-04-30
JP7030670B2 (ja) 2022-03-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0568275B1 (en) Blood air trap chamber
US10357600B2 (en) Extracorporeal blood treatment system, disposable set and valve unit for pre/post infusion
JPH0639034A (ja) 配管セット
KR100893365B1 (ko) 주사액 주입장치의 말단접속구, 필터장치 및 이를 포함하는 주사액 주입장치
KR20060113686A (ko) 필터용 펌프 호스를 지닌 단부 캡 조립체 및 이 단부 캡조립체를 포함하는 필터
US20160346528A1 (en) Co-injection member
CN112888466B (zh) 管连接器、体外循环回路以及血液净化装置
WO2018030354A1 (ja) 血液回路用アダプタセットおよび血液回路
CN112020373B (zh) 空气阱室和体外循环回路
EP3789057A1 (en) Air trap chamber and extracorporeal circulation circuit
DK3088020T3 (en) BLOOD HOSE KIT FOR DIALYSIS AND METHOD OF USE
JP7228686B2 (ja) 空気フィルタ装置及びこれを含む薬液注入装置
CN112020372B (zh) 空气阱室和体外循环回路
JP3135582U (ja) ドリップチャンバ、およびドリップチャンバを備えた血液回路
US11491269B2 (en) Arterial chambers for hemodialysis and related systems and tubing sets
US20240342457A1 (en) Access port member and method of manufacturing the same
CN112041002B (zh) 空气阱室和体外循环回路
KR200424098Y1 (ko) 주사액 주입장치의 말단접속구
CN114786740A (zh) 具有螺旋流动路径的流动腔室
JP5255344B2 (ja) 混注部材

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant