CN112843154A - 一种补血生发组合物 - Google Patents

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CN112843154A CN202110155281.8A CN202110155281A CN112843154A CN 112843154 A CN112843154 A CN 112843154A CN 202110155281 A CN202110155281 A CN 202110155281A CN 112843154 A CN112843154 A CN 112843154A
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Abstract

本发明涉及保健品技术领域，尤其涉及一种补血生发组合物。本发明使用红参20‑30份、紫菜30‑50份、松子10‑20份、葡萄籽5‑20份、阿胶10‑20份和叶酸类化合物0.1‑1份进行复配，得到一种适合孕妇食用的补血生发作用的组合物。本发明的组合物经过本发明的制备方法处理后，补血生发效果更优。

Description

一种补血生发组合物
技术领域
本发明属于保健品技术领域，尤其涉及一种补血生发组合物。
背景技术
头发脱落是脱发的现象，脱发有病理性脱发和生理性脱发，正常人每天脱落100根以内的头发都是正常现象属于生理性脱发。病理性脱发为头发脱落速度过快或者过多。脱发是指头发异常或过度的脱落，其主要症状是头发油腻，亦或焦枯发蓬，缺乏光泽，有淡黄色鳞屑固着难脱，或灰白色鳞屑飞扬。中医认为发为血之余，脱发主要是由于肝肾不足引起的。现代医学则认为脱发与遗传因素、激素水平以及营养因素具有很密切的联系。脱发按其原因主要包含以下几类：①脂溢性脱发：脂溢性脱发被称为脱发中的“癌症”，其治疗是个世界性难题，导致这种现状的一个重要原因是目前尚未有最直接和最有成效的治疗药物。目前西医治疗男性脂溢性脱发，因为男性脱发与体内双氢睾酮浓度有关。有研究指出女性脂溢性脱发与头皮睾酮水平增高有关，而与二氢睾酮水平升高无关，这说明女性的脂溢性脱发应以抗雄激素药物治疗为主。②病理性脱发：主要由于病毒、细菌、高热对毛母细胞有损伤，抑制了毛母细胞正常分裂，使毛囊处于休克状态而导致脱发，如急性传染病、长期服用某种药物等。③化学性脱发：有害化学物质对头皮组织、毛囊细胞的损害导致脱发。④物理性脱发：空气污染物堵塞毛囊、有害辐射等原因导致的脱发。⑤营养性脱发：消化吸收机能障碍造成营养不良导致脱发。⑥肥胖性脱发：大量的饱和脂肪酸在体内代谢后产生废物，堵塞毛囊导致脱发。⑦遗传性脱发：脱发也是有遗传性的，一般男性呈显性遗传，女性呈阴性遗传。
孕妇怀孕期间，由于营养不均衡、心理压力大，以及身体营养物质需要同时滋养胎儿等因素，可能导致孕妇怀孕期间产生脱发症状，考虑到胎儿的生理发育不完全，市面上的治疗脱发的药物或者药膳等产品可能对胎儿产生影响。
中国专利申请CN111558015A公开了一种用于治疗脱发的中药组合物，包括灵芝18～22重量份、制何首乌4～6重量份、枸杞子18～22重量份、桑椹18～22重量份、人参6～10重量份、黄芪18～22重量份、淫羊藿6～8重量份、三七8～12重量份、黄精8～12重量份、当归6～8重量份、砂仁3～5重量份。所述组合物治疗脂溢性脱发480例患者的有效率为91.2％，斑秃210例患者疗效为89.3％，效果显著，但是其用药原则明确指出“孕妇禁用”。推测可能是由于灵芝、人参、枸杞子、当归等药性过强，无法排除其对胎儿的不利影响。
中国专利申请CN105412758A公开了一种有助于脱发康复的中药组合物，按照重量组分计：包括龙胆草20-25份、生地黄15-20份、高良姜15-20份、金莲花10-15份、檀香10-15份、阿胶10-15份、鸭跖草5-10份、枇杷叶4-8份、银杏叶3-6份。100例患者治愈率为72％，有效率为98％，无效率为2％。同样的，在该产品的注意事项中明月标注了“孕妇慎用”的字样。
因此，开发针对孕妇使用的治疗或预防脱发的产品是符合市场需要的。
发明内容
本发明目的在于针对现有技术的不足，提供一种补血生发组合物。
本发明的目的通过以下方案实现。
一种补血生发组合物，制备原料按重量份数计，包括如下组分：
红参20-30份、紫菜30-50份、松子10-20份、葡萄籽5-20份、阿胶10-20份和叶酸类化合物0.1-1份。
进一步地，所述组合物，制备原料按重量份数计，包括以下组分：
红参25份、紫菜40份、松子15份、葡萄籽12份、阿胶15份和叶酸类化合物0.5份。
进一步地，所述的叶酸类化合物为叶酸、甲酰四氢叶酸、L-甲基叶酸、叶酸可药用盐、叶酸或叶酸可药用盐的活性代谢产物和可在体内代谢和/或生成叶酸的物质中的一种或几种。
进一步地，所述叶酸类化合物选自叶酸、叶酸可药用盐和L-甲基叶酸中的至少一种。
进一步地，本发明的组合物还包括至少一种药学上可接受的赋形剂；所述赋形剂是稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、增味剂、pH调节剂、缓冲剂、均质剂、防腐剂、抗粘合剂、助流剂、酸化剂、甜味剂，或它们的任意组合。
所述赋形剂包括但不仅限于甘露醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉和硬脂酸钙，本领域技术人员可根据本发明中药组合物的实际应用进行选择。
本发明还提供一种所述组合物的制备方法，包括以下步骤，
S1：按照所述重量份的紫菜、松子和葡萄籽粉碎、干燥、过筛得混合粉料A；
S2：将混合粉料A悬浊于正己烷-盐酸的乙酸乙酯溶液中，回流提取，提取完成后，过滤，滤液经过减压移除溶剂得提取物A；
S3：将提取物A溶解在甲醇水的混合溶剂中，加入氢氧化钠加热皂化；
S4：减压移除甲醇，加入正己烷，剧烈搅拌下将体系调节至酸性，收集有机相，浓缩干燥即得提取物B；
S5：将提取物B、红参、阿胶和叶酸类化合物混合粉碎、干燥过筛，即得所述混合物。
进一步地，S1中，所述干燥是干燥至含水量≤5％，所述过筛为过100-150目筛。
进一步地，S2中，溶剂和混合粉料A的体积质量比为10-15mL/g；按体积计，正己烷：盐酸的乙酸乙酯溶液＝10：1-2；回流提取3-5h。
进一步地，所述盐酸的乙酸乙酯溶液浓度为4-6M。
进一步地，S3中，溶剂和提取物A的体积质量比为8-10mL/g，按体积计，甲醇：水＝8-10：1，使用氢氧化钠保持皂化过程中反应体系pH＝12-14，加热至40-60℃反应3-5h。
进一步地，S4中，正己烷的和提取物A的体积质量比为8-10mL/g，pH调节剂为1M盐酸，调节pH＝4-5。
进一步地，S5中，所述是干燥至含水量≤3％，所述过筛为过200-250目筛。
本发明的优势在于：
1.本发明将各组分以合理的组分配比，具有养颜乌发，补血安神，针对孕妇产后具的脱发生发具有明显的治疗效果，使新长出的发质顺滑，并且无副作用适合孕后妇女使用。
2.利用组分间的复配，实现红参对生发效果的增效作用。
3.本发明通过一种合适提取方法，将紫菜、松子和葡萄籽中的脂肪酸提取出来，所述脂肪酸和红参、阿胶以及叶酸类化合物搭配使用，取得了补血、益气、防脱发的效果。在本发明的技术方案中，紫菜、松子和葡萄籽中的脂肪酸和红参、阿胶之间具有协同增效作用，缺一不可。
具体实施方式
本发明所使用的物料，如无特殊说明，均为商业化来源得到，符合相应领域的国家标准或行业标准即可。
其中本发明以下实施例中所使用的液体/溶剂，按商业化分类，为色谱纯级别。
实施例1
一种补血生发组合物
红参20份、紫菜50份、松子10份、葡萄籽20份、阿胶20份和叶酸1份。
将各组分混合，粉碎，干燥至水分含量≤3％，过200目筛即得。
实施例2
红参25份、紫菜40份、松子15份、葡萄籽12份、阿胶15份和叶酸钙0.5份。
将各组分混合，粉碎，干燥至水分含量≤3％，过200目筛即得。
实施例3
红参20份、紫菜50份、松子10份、葡萄籽20份、阿胶20份和叶酸1份。
S1：按照所述重量份的紫菜、松子和葡萄籽粉碎、干燥至含水量5％、过100目筛得混合粉料A；
S2：将混合粉料A悬浊于正己烷：盐酸的乙酸乙酯溶液(4M)＝10：1中，溶剂和混合粉料的体积质量比为10mL/g，回流提取4h，提取完成后，过滤，滤液经过减压移除溶剂得提取物A；
S3：将提取物A溶解在甲醇：水＝8：1的混合溶剂中，溶剂和提取物A的体积质量比为10mL/g，加热至40℃，加入氢氧化钠调节皂化反应pH保持在12-14之间，反应3h；
S4：减压移除甲醇，加入正己烷，正己烷的和提取物A的体积质量比为8mL/g，剧烈搅拌下使用1MHCl水溶液调节体系pH＝4，收集有机相，浓缩干燥即得提取物B；
S5：将提取物B、红参、阿胶和叶酸混合，粉碎、干燥至水分含量为3％，过200目筛，即得所述混合物。
实施例4
红参25份、紫菜40份、松子15份、葡萄籽12份、阿胶15份和叶酸钙0.5份。
S1：按照所述重量份的紫菜、松子和葡萄籽粉碎、干燥至含水量3％、过150目筛得混合粉料A；
S2：将混合粉料A悬浊于正己烷：盐酸的乙酸乙酯溶液(6M)＝10：2中，溶剂和混合粉料的体积质量比为13mL/g，回流提取3h，提取完成后，过滤，滤液经过减压移除溶剂得提取物A；
S3：将提取物A溶解在甲醇：水＝10：1的混合溶剂中，溶剂和提取物A的体积质量比为8mL/g，加热至60℃，加入氢氧化钠调节皂化反应pH保持在12-14之间，反应5h；
S4：减压移除甲醇，加入正己烷，正己烷的和提取物A的体积质量比为10mL/g，剧烈搅拌下使用1MHCl水溶液调节体系pH＝5，收集有机相，浓缩干燥即得提取物B；
S5：将提取物B、红参、阿胶和叶酸钙混合，粉碎、干燥至水分含量为1％，过250目筛，即得所述混合物。
实施例5
红参30份、紫菜30份、松子20份、葡萄籽5份、阿胶10份和L-甲基叶酸0.1份。
S1：按照所述重量份的紫菜、松子和葡萄籽粉碎、干燥至含水量4％、过120目筛得混合粉料A；
S2：将混合粉料A悬浊于正己烷：盐酸的乙酸乙酯溶液(4M)＝10：1.5中，溶剂和混合粉料的体积质量比为15mL/g，回流提取5h，提取完成后，过滤，滤液经过减压移除溶剂得提取物A；
S3：将提取物A溶解在甲醇：水＝8：1的混合溶剂中，溶剂和提取物A的体积质量比为8mL/g，加热至50℃，加入氢氧化钠调节皂化反应pH保持在12-14之间，反应4h；
S4：减压移除甲醇，加入正己烷，正己烷的和提取物A的体积质量比为8mL/g，剧烈搅拌下使用1MHCl水溶液调节体系pH＝4，收集有机相，浓缩干燥即得提取物B；
S5：将提取物B、红参、阿胶和L-甲基叶酸混合，粉碎、干燥至水分含量为1％，过250目筛，即得所述混合物。
对比例1-和实施例1相比，将松子替换为花生。
对比例2-和实施例3相比，将松子替换为花生。
对比例3-和实施例3相比，将松子和葡萄籽替换为核桃和蓖麻子。
对比例4-和实施例3相比，各组分含量不同，
红参10份、紫菜20份、松子40份、葡萄籽20份、阿胶30份和叶酸2份。
对比例5-和实施例3相比，制备方法不同，具体如下：
红参20份、紫菜50份、松子10份、葡萄籽20份、阿胶20份和叶酸1份。
S1：按照所述重量份的紫菜、松子和葡萄籽粉碎、干燥至含水量5％、过100目筛得混合粉料A；
S2：将混合粉料A悬浊于甲醇：水＝8：1的混合溶剂中，溶剂和混合粉料A的体积质量比为10mL/g，加热至40℃，加入氢氧化钠调节皂化反应pH保持在12-14之间，反应3h。剧烈搅拌下使用1MHCl水溶液调节体系pH＝4，减压移除溶剂，得提取物A；
S3：将提取物A悬浊于正己烷：盐酸的乙酸乙酯溶液(4M)＝10：1中，溶剂和提取物A的体积质量比为10mL/g，回流提取4h，提取完成后，过滤，滤液经过减压移除溶剂得提取物B；
S4：将提取物B、红参、阿胶和叶酸混合，粉碎、干燥至水分含量为3％，过200目筛，即得所述混合物。
效果例-补血效果(参考《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》)
产品毒性试验
实验动物：SPF级初断乳雌性SD大鼠，每组5只，饲喂普通饲料(符合《GB 14924.3-2001实验动物小鼠大鼠配合饲料》)。
样品剂量：每天固定时间灌胃处理一次。
所有供试品灌胃给药，剂量为1g/kg.BW。
空白对照组灌胃不含受试品的蒸馏水。
实验周期：四周。
实验结果
表1对大鼠体重的影响
实验组 实验前(g) 实验后(g)
实施例1 125.4±9.2 253.6±14.5
实施例2 121.6±8.6 248.3±13.3
实施例3 123.5±10.3 246.5±13.8
实施例4 123.1±9.9 259.3±14.1
实施例5 122.5±10.8 241.6±13.6
对比例1 121.1±11.2 256.1±14.4
对比例2 127.3±10.1 249.5±13.6
对比例3 124.2±9.5 252.8±13.9
对比例4 125.1±9.3 251.3±12.8
对比例5 124.6±9.5 243.1±13.5
空白对照组 126.2±8.6 248.2±13.3
所有实验组和低铁对照组相比，体重增长无显著性差异(P>0.05)。说明本发明提供的中药组合物对大鼠的生长没有影响，可以证明本发明的组合物对生物体没有毒性。
实验前后，所有实验组和低铁对照组相比，体重增长无显著性差异(P>0.05)。说明本发明提供的中药组合物对大鼠的生长没有影响。
产品对游离原卟啉和血红蛋白的影响
实验动物：SPF级初断乳雌性SD大鼠，每组5只，使用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》配方一的饲料喂养。
样品剂量：每天固定时间灌胃处理一次；
所有供试品灌胃给药，剂量为1g/kg.BW。
低铁对照组灌胃不含受试品的蒸馏水。
实验周期：四周。
表2对实验大鼠游离原卟啉的影响(单位/μg/L)
Figure BDA0002933145390000061
Figure BDA0002933145390000071
与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
各剂量组大鼠的红细胞内游离原卟啉与对照组比较降低趋势显著。且各实施例下降幅度较各对比例的下降幅度更大。
表3对实验大鼠血红蛋白的影响(单位/g/L)
实验前 实验后
实施例1 77.0±10.2 91.2±11.5*
实施例2 76.6±9.9 88.1±10.1*
实施例3 75.5±10.3 98.5±12.1**
实施例4 75.9±10.5 95.3±11.3**
实施例5 78.2±11.5 96.6±10.8**
对比例1 75.1±9.4 85.2±9.5*
对比例2 76.2±9.8 85.6±11.3*
对比例3 77.2±11.1 93.4±10.5*
对比例4 75.6±10.9 87.9±10.7*
对比例5 74.7±10.6 90.1±11.5*
低铁对照组 73.2±9.8 76.1±10.1
与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
可以看出，试验前各组大鼠的血红蛋白含量无明显差异。实验后，各实施例相比于对照组血红蛋白含量显著升高，而且升高幅度均大于各对照组。
综上，本发明提供的中药组合物具有补血的效果。
效果例-小鼠毛发生长实验
实验动物为雌性C57BL/6小鼠，体重20-22g，实验前观察三天。实验期间各组小鼠至于安静环境，分笼饲养，饲喂普通饲料(符合《GB 14924.3-2001实验动物小鼠大鼠配合饲料》)，自由摄食饮水。每日更换饮水和饲料，保持动物生活环境通风及清洁卫生。白天(12±2)小时光照，室内温度(20±2)℃，相对湿度40％～60％。小鼠基础饲养一周后，随机分组。
在轻度麻醉下，将质量比1：1混合的松香和石蜡混合物加热融化后涂于小鼠背部，待其凝固变硬后轻轻揭去，每只小鼠的脱毛区域面积约为2×2cm2，脱毛后按体重随机分组，每组5只，给药方案和效果例-补血效果实验中给药方案相同，连续21天，第22天处死，测新生毛区域鼠毛长度及鼠毛重，每天观察各组动物毛发生长情况，实验结果见表4。
表4生发效果数据
毛长(mm) 毛重(mg/m<sup>2</sup>)
实施例1 8.2±0.2* 20.5±3.2*
实施例2 8.4±0.1* 21.1±2.8*
实施例3 11.3±0.4** 24.2±5.1**
实施例4 10.5±0.2** 23.3±2.6**
实施例5 9.6±0.3** 22.1±3.7*
对比例1 7.8±0.3 18.9±2.7
对比例2 7.5±0.2 18.4±3.3
对比例3 8.7±0.3* 20.8±2.9*
对比例4 8.5±0.4* 20.3±2.5*
对比例5 8.9±0.4* 21.3±3.0*
空白对照组 7.3±0.2 18.1±3.2
与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
从补血试验和小鼠生发效果实验结果中可以看出，本发明的组合物采用合适的组分和比例，取得了较好的补血生发效果，进一步地，本发明的组合物经过合适的制备方法得到的产品，补血生发效果更优。
最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换，均不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种补血生发组合物，制备原料按重量份数计，包括如下组分：
红参20-30份、紫菜30-50份、松子10-20份、葡萄籽5-20份、阿胶10-20份和叶酸类化合物0.1-1份。
2.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，制备原料按重量份数计，包括以下组分：
红参25份、紫菜40份、松子15份、葡萄籽12份、阿胶15份和叶酸类化合物0.5份。
3.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，所述的叶酸类化合物为叶酸、甲酰四氢叶酸、L-甲基叶酸、叶酸可药用盐、叶酸或叶酸可药用盐的活性代谢产物和可在体内代谢和/或生成叶酸的物质中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述组合物，其特征在于，所述叶酸类化合物选自叶酸、叶酸可药用盐和L-甲基叶酸中的至少一种。
5.一种如权利要求1-4任一项所述组合物制备方法，包括以下步骤，
S1：按照所述重量份的紫菜、松子和葡萄籽粉碎、干燥、过筛得混合粉料A；
S2：将混合粉料A悬浊于正己烷-盐酸的乙酸乙酯溶液中，回流提取，提取完成后，过滤，滤液经过减压移除溶剂得提取物A；
S3：将提取物A溶解在甲醇水的混合溶剂中，加入氢氧化钠加热皂化；
S4：减压移除甲醇，加入正己烷，将体系调节至酸性，收集有机相，浓缩干燥即得提取物B；
S5：将提取物B、红参、阿胶和叶酸类化合物混合粉碎、干燥过筛，即得所述混合物。
6.根据权利要求5所述组合物制备方法，其特征在于，S1中，所述干燥是干燥至含水量≤5％，所述过筛为过100-150目筛。
7.根据权利要求5所述组合物制备方法，其特征在于，S2中，溶剂和混合粉料A的体积质量比为10-15mL/g；按体积计，正己烷：盐酸的乙酸乙酯溶液＝10：1-2；回流提取3-5h。
8.根据权利要求5所述组合物制备方法，其特征在于，S3中，溶剂和提取物A的体积质量比为8-10mL/g，按体积计，甲醇：水＝8-10：1，使用氢氧化钠保持皂化过程中反应体系pH＝12-14，加热至40-60℃反应3-5h。
9.根据权利要求5所述组合物制备方法，其特征在于，S4中，正己烷的和提取物A的体积质量比为8-10mL/g，pH调节剂为1M盐酸，调节pH＝4-5。
10.根据权利要求5所述组合物制备方法，其特征在于，S5中，所述是干燥至含水量≤3％，所述过筛为过200-250目筛。
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