CN111991413B - 一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物及其制剂和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物及其制剂和应用，属于医药技术领域。该多糖组合物按重量份计包括如下组分：枸杞子多糖200‑400份，茯苓多糖200‑400份，当归多糖100‑200份，牛膝多糖100‑200份。该多糖组合物对预防脱发或促进毛发生长效果尤为显著。试验发现，该多糖组合物能有效改善环磷酰胺诱导的大鼠脱发，并增加环磷酰胺大鼠皮肤毛囊数；明显促进正常小鼠的毛发生长，并同时对正常小鼠毛囊数无明显影响；显著降低醋酸诱导小鼠腹腔通透性增高的作用；显著减轻DNFB增加小鼠耳肿胀的程度，降低DNFB小鼠的胸腺指数。该多糖组合物具有疗效确切、质量稳定可控、质优价廉等特点，在预防脱发或促进毛发生长领域具有良好的应用前景。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物及其制剂和应用。
背景技术
随着社会压力不断增大和生活节奏的加快，环境的不断恶化，以及不良的饮食习惯，伴随我们的非健康、亚健康也与日俱增，脱发患者也越来越多。据报道，超过40％的男性和接近15％的女性会发生一定程度的毛发脱落或脱发，极其影响人们的日常生活。
目前，常见的治疗方法包括药物治疗和毛发修复手术。常见的治疗药物有米诺地尔或非那雄胺。其中，米诺地尔是血管扩张药，会造成心率或血压改变和胸痛等副作用。在男性中，非那雄胺生发剂可造成性功能障碍、乳腺压痛，并有可能造成前列腺肥大。毛发修复手术效果佳，但手术过程中患者痛苦且费用昂贵。因此寻找一种有效预防脱发或促进毛发生长且质优价廉、使用方便的药物具有广阔的前景。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物；目的之二在于提供以预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物为活性成分的药物制剂；目的之三在于提供该组合物在制备预防脱发或促进毛发生长药物中的应用。
为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：
1、一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物，按重量份计，所述多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖200-400份，茯苓多糖200-400份，当归多糖100-200份，牛膝多糖100-200份。
优选地，按重量份计，所述多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖400份，茯苓多糖400份，当归多糖100份，牛膝多糖100份。
优选地，按重量份计，所述多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖300份，茯苓多糖300份，当归多糖150份，牛膝多糖150份。
优选地，按重量份计，所述多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖200份，茯苓多糖200份，当归多糖200份，牛膝多糖200份。
优选地，按重量份计，所述多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖250份，茯苓多糖250份，当归多糖150份，牛膝多糖150份。
2、以所述的预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物为活性成分的药物制剂。
优选地，所述药物制剂的剂型为但不限于乳剂、胶囊、片剂或颗粒剂中的一种。
3、所述的预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物在制备预防脱发或促进毛发生长药物中的应用。
本发明的有益效果在于：本发明提供了一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物及其制剂和应用，该多糖组合物中枸杞多糖为具有补肝肾润肺功效的枸杞子中提取的有效活性成分，茯苓多糖为具有健脾安神功效的茯苓中提取的有效活性成分，当归多糖为具有补血活血的当归中提取的有效活性成分，牛膝多糖为具有补肝肾、强筋骨功效的牛膝中提取的有效活性成分，四种多糖组合物组合具有调补肝脾肾和补血安神的功效，通过探索确定各味中药的最佳使用剂量，使最终形成的多糖组合物对预防脱发或促进毛发生长效果尤为显著。试验发现，该多糖组合物能有效改善环磷酰胺诱导的大鼠脱发，并增加环磷酰胺大鼠皮肤毛囊数；明显促进正常小鼠的毛发生长，并同时对正常小鼠毛囊数无明显影响；显著降低醋酸诱导小鼠腹腔通透性增高的作用；显著减轻DNFB增加小鼠耳肿胀的程度，降低DNFB小鼠的胸腺指数。该多糖组合物具有疗效确切、质量稳定可控、质优价廉等特点，在预防脱发或促进毛发生长领域具有良好的应用前景。
本发明的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本发明的实践中得到教导。本发明的目标和其他优点可以通过下面的说明书来实现和获得。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
本发明实施例中使用的主要材料如下：
醋酸地塞米松软膏(芜湖三益制药有限公司，10g软膏中含5mg醋酸地塞米松)；注射用环磷酰胺(江苏恒瑞医药股份有限公司)；伊文思蓝(中国医药(集团)上海化学试剂公司；2，4-二硝基氟苯(DNFB)(金山县兴塔化工厂)。
本发明实施例中使用的实验动物为：昆明种小鼠、C57BL/6纯种小鼠和SD大鼠，均由中国人民解放军陆军特色医学中心实验动物中心提供。
实施例1
一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物，按重量份计，该多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖400份，茯苓多糖400份，当归多糖100份，牛膝多糖100份。
实施例2
一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物，按重量份计，该多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖300份，茯苓多糖300份，当归多糖150份，牛膝多糖150份。
实施例3
一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物，按重量份计，该多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖200份，茯苓多糖200份，当归多糖200份，牛膝多糖200份。
实施例4
一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物，按重量份计，该多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖250份，茯苓多糖250份，当归多糖150份，牛膝多糖150份。
实施例5
以预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物为活性成分的乳剂的制备
将实施例1中的多糖组合物加入水相基质中，缓缓加入油相基质，均匀搅拌，制得乳剂。
实施例6
以预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物为活性成分的颗粒剂的制备
将实施例2中的多糖组合物与糊精、淀粉等药用辅料按湿法制粒法制成颗粒剂。
实施例7
以预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物为活性成分的胶囊剂的制备
将实施例3中的多糖组合物与糊精、淀粉、硬脂酸镁等药用辅料按湿法制粒法制成胶囊剂。
实施例8
以预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物为活性成分的片剂的制备
将实施例4中的多糖组合物与糊精、淀粉、硬脂酸镁等药用辅料按湿法制粒法制成片剂。
实施例9
预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物对环磷酰胺诱导大鼠脱发的作用
取8日龄SD大鼠70只，雌雄各半，随机分为7组，每组10只，分别为正常对照组、模型组、赋形剂组、地塞米松组及实施例5中多糖组合物乳高(4g多糖/kg)、中(2g多糖/kg)、低剂量组(2g多糖/kg)。除正常对照组给予等量生理盐水外，其它各组均腹腔注射环磷酰胺25mg/kg，1次/天，连续2次。模型组不作任何处理，其它各组在第1次注射给药后，分别在各组大鼠背部皮肤上作相应的处理，其中，多糖组合物乳高、中、低剂量组，按10mL/kg的涂抹量均匀涂抹不同浓度的多糖组合物乳，地塞米松组按0.1g/kg的涂抹量给予醋酸地塞米松软膏，赋形剂组按10mL/kg的涂抹量给予赋形剂(赋形剂为实施例5中的油性基质)，正常对照组按10mL/kg的涂抹量给予生理盐水，1次/天，连续11天，用药后分别在4、6、8、12日观察各组大鼠毛发脱落情况，并对大鼠脱毛情况进行打分。未脱落：0分；头顶、颈项毛发脱落：1分；头顶、颈项及背部毛发稀疏脱落：2分；头顶、颈项及背部毛发大部分脱落：3分；头顶、颈项及背部毛发全部脱落：4分。实验结束时取大鼠背部皮肤，福尔马林固定，病理切片，观察、计数毛囊个数，结果见表1和表2。
表1预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物对环磷酰胺诱导大鼠脱发的影响(n＝8，
)
注：与赋形剂组比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表1可知，幼年大鼠在注射环磷酰胺后5-6天其头部即开始出现脱发，8天后即出现背部大面积脱发，直至背部毛发脱尽。多糖组合物乳高、中剂量和醋酸地塞米松可显著对抗环磷酰胺致大鼠脱发。
表2预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物对环磷酰胺诱导脱发模型大鼠毛囊的影响(n＝8，
)
注：与赋形剂比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表2可知，多糖组合物乳高、中剂量可增加环磷酰胺大鼠皮肤毛囊数。
实施例10
预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物对石蜡、松香混合物诱导小鼠脱发的影响
取体重为15-20g的C57BL/6纯种小鼠60只，雌雄各半，在乙醚轻度麻醉下，用松香、石蜡的混合物将小鼠背部毛发拔掉，面积约为3cm×4cm，随机分为6组，每组10只，分别为正常对照组、赋形剂组、地塞米松组及实施例5中多糖组合物乳高(4g多糖/kg)、中(2g多糖/kg)、低剂量组(2g多糖/kg)，其中，多糖组合物乳高、中、低剂量组，按10mL/kg的涂抹量均匀涂抹不同浓度的多糖组合物乳，地塞米松组按0.1g/kg的涂抹量给予醋酸地塞米松软膏，赋形剂组按10mL/kg的涂抹量给予赋形剂(赋形剂为实施例5中的油性基质)，正常对照组按10mL/kg的涂抹量给予生理盐水，1次/天，连续11天，用药4、6、8、12日观察各组小鼠毛发生长情况，按小鼠毛发生长情况进行打分。未生长，脱毛区皮肤呈肉色：0分；脱毛区皮肤呈灰色：1分；脱毛区皮肤呈黑色：2分；脱毛区皮肤呈黑色并有少许毛发长出：3分。实验结束时取小鼠背部脱毛区皮肤，以福尔马林固定，病理切片观察毛囊生长情况，结果见表3和表4。
表3预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物对石蜡、松香混合物诱导小鼠毛发生长的影响(n＝10，
)
注：与赋形剂组比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表3可知，多糖组合物乳高、中剂量可促进正常小鼠毛发的生长。
表4预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物对正常小鼠毛囊的影响作用(n＝10，
)
注：与赋形剂比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表4可知，多糖组合物乳各剂量对正常小鼠毛囊数无明显影响。
实施例11
预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物对醋酸诱导小鼠腹腔通透性的影响
取体重为18-22g昆明种小鼠50只，雄性各半，腹部去毛，面积约3cm×3cm，随机分为5组，每组10只，分别为赋形剂组、地塞米松组及实施例5中多糖组合物乳高(4g多糖/kg)、中(2g多糖/kg)、低剂量组(2g多糖/kg)，其中，多糖组合物乳高、中、低剂量组，按10mL/kg的涂抹量均匀涂抹不同浓度的多糖组合物乳，地塞米松组按0.1g/kg的涂抹量给予醋酸地塞米松软膏，赋形剂组按10mL/kg的涂抹量给予赋形剂(赋形剂为实施例5中的油性基质)，1次/天，连续5天，末次给药后30min，按0.1mL/10g的注射量尾静脉注射0.5％伊文思蓝生理盐水，同时按0.1mL/10g的注射量腹腔注射0.6％醋酸，20min后处死小鼠，用3mL生理盐水冲洗腹腔，将冲洗液离心5min(3000r/min)，取上清液，于590nm波长处测定吸收度值(A值)，结果见表5。
表5预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物对醋酸诱导小鼠腹腔通透性的影响作用(n＝10，
)
注：与赋形剂比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表5可知，多糖组合物乳高、中、低剂量和地塞米松可显著降低醋酸诱导小鼠腹腔通透性增高的作用。
实施例12
预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物对DNFB迟发性超敏反应的影响
取体重为18-22g昆明种小鼠60只，雌雄各半，腹部去毛，面积约3cm×3cm，随机分为6组，每组10只，分别为正常对照组、赋形剂组、地塞米松组及实施例5中多糖组合物乳高(4g多糖/kg)、中(2g多糖/kg)、低剂量组(2g多糖/kg)，其中，多糖组合物乳高、中、低剂量组，按10mL/kg的涂抹量均匀涂抹不同浓度的多糖组合物乳，地塞米松组按0.1g/kg的涂抹量给予醋酸地塞米松软膏，赋形剂组按10mL/kg的涂抹量给予赋形剂(赋形剂为实施例5中的油性基质)，正常对照组按10mL/kg的涂抹量给予生理盐水，1次/天，连续6天，第1次给药后2h，在各小鼠腹部按50μL/只的涂抹量均匀涂布1％DNFB，第2天加强1次(正常对照组除外)；给药后第6天，在小鼠左耳按20μL/只的涂抹量均匀涂布1％DNFB，激发后24h，处死小鼠，取下耳片、称重，并同时取下胸腺、脾脏称重并计算其脏器指数，结果见表6。
表6预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物对DNFB迟发性超敏反应的影响作用(n＝10，
)
注：与赋形剂比较，*P<0.05，**P<0.01。
有表6可知，多糖组合物乳高剂量和醋酸地塞米松可显著减轻DNFB增加小鼠耳肿胀的程度，降低DNFB小鼠的胸腺指数。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (8)
1.一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物，其特征在于，按重量份计，所述多糖组合物由以下组分组成：枸杞子多糖200-400份，茯苓多糖200-400份，当归多糖100-200份，牛膝多糖100-200份。
2.如权利要求1所述的一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物，其特征在于，按重量份计，所述多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖400份，茯苓多糖400份，当归多糖100份，牛膝多糖100份。
3.如权利要求1所述的一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物，其特征在于，按重量份计，所述多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖300份，茯苓多糖300份，当归多糖150份，牛膝多糖150份。
4.如权利要求1所述的一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物，其特征在于，按重量份计，所述多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖200份，茯苓多糖200份，当归多糖200份，牛膝多糖200份。
5.如权利要求1所述的一种预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物，其特征在于，按重量份计，所述多糖组合物包括如下组分：枸杞子多糖250份，茯苓多糖250份，当归多糖150份，牛膝多糖150份。
6.以权利要求1-5任一项所述的预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物为活性成分的药物制剂。
7.如权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型为乳剂、胶囊、片剂或颗粒剂中的一种。
8.权利要求1-5任一项所述的预防脱发或促进毛发生长的多糖组合物在制备预防脱发或促进毛发生长药物中的应用。
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