KR101516536B1 - 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물 및 이의 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물을 포함하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것이다.

Description

탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물 및 이의 제조방법{Composition for Preventing Hair Loss and Promoting Hair Growth and A method for manufacturing thereof}

본 발명은 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀의 혼합 추출물을 포함하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것이다.

모발은 피부의 구성분으로써 진피의 모낭에서 성장하여 신체를 보호하는 기능을 수행한다.

인간은 모발을 자라게 하는 작은 조직인 모낭이 10만개 정도 있으며 이 모낭들은 한 번 손상되어 기능이 정지되면 다시는 재생이 불가능한 것으로 알려졌다. 생성된 모낭으로부터 자라난 모발은 성장기(anagen), 퇴행기(catagen), 휴지기(telogen), 탈락기(exogen) 등 4 단계의 발모주기를 거치면서 성장과 탈모를 거듭한다. 성장기의 피부 중 진피의 유두층에서는 모낭이 성장하며 퇴행기는 진피의 두께가 감소함으로써 모낭은 표피와 근접하게 되고 모낭 안에 존재하는 모유두세포가 탈락하여 새로운 모발 성장주기를 이루게 된다.

탈모는 정상적으로 모발이 자라지 못하여 머리카락이 쉽게 빠지고 가늘어지며 성장기가 짧아짐과 동시에 휴지기가 길어지는 현상이다. 탈모는 노화현상으로 알려져 왔으나 유전적 요인, 스트레스, 식생활 식습관 등 다양한 요인이 작용하여 나타난다. 탈모를 예방할 수 있는 방법은 모낭 주위의 혈류를 좋게 하여 모근에 필요한 영양분을 공급하여 머리카락을 나게 하는 것과 탈모된 모낭주위에 임파구가 많이 모여 있는 것을 이용해 면역기능을 높여서 모낭을 활성화 시켜주는 것이다.

남성 탈모의 약 80%를 차지하는 탈모는 테스토스테론 수용체의 돌연변이가 원인으로써 알려졌으나 스트레스 역시 흰 머리와 탈모에 중요한 영향을 미치는 요소이다. 전립선 비대증 치료제로 사용하던 피나스테리드, 고혈압 치료제로 사용하던 미녹시딜(로게인)이 현재 탈모 치료제로 사용하고 있다.

여성 탈모는 남성에 비해 유병률이 낮지만 미국의 경우 3,000만 명의 여성들이 고통을 겪고 있다. 현재 우리나라의 탈모 연령대는 점점 낮아지고 있으며 20-30대의 젊은 층뿐만 아니라 10대 청소년들도 탈모로 고민하는 경우가 많다.

이러한 탈모증의 치료 및 예방을 위해 널리 사용되고 있는 제제로는 미녹시딜(Minoxidil) 함유 제제를 들 수 있다. 미녹시딜은 원래 혈압 강하를 위해 개발된 고혈압 치료제였지만, 사용상 부작용으로 발모현상이 나타나면서 현재에는 발모제로 더욱 유명해진 약물이다. 그러나 미녹시딜 제제는 과다 사용시 두피 건조, 홍반 등의 두피 자극 증상, 알레르기성 접촉 피부염, 안면부 다모증과 혈관 확장, 즉 항고혈압 작용에 의한 허탈감, 저혈압, 빈맥 등의 부작용을 일으켜 장기 사용에는 부적합한 것으로 밝혀졌다.

지금까지 사용되고 있는 종래의 탈모방지 및 발모촉진제는 탈모방지 및 발모촉진에도 충분한 효과를 보여주지 못하고 있고 또한 미녹시딜, 프로페시아 등의 탈모 치료제 등은 여러 가지 부작용으로 인하여 이를 장기적으로 사용하기에는 부적합한 것이다.

그러므로, 피부에 자극이 없고 부작용이 적은 천연추출물(생약재 추출물)을 이용하여 제조되는 화장료 조성물에 관한 연구와 발명이 활발히 진행되어, 탈모 방지나 발모, 발모 촉진용 조성물에 관한 특허 출원으로써, 가시오가피, 송엽, 송화, 교맥, 생지황 및 지모를 함유하는 생약 추출물을 함유하는 탈모방지 조성물 (대한민국특허공개 제10-2009-0051586호), 백두옹, 대산, 황금 추출물을 함유하는 모낭충 살균기능을 가지는 발모촉진조성물 등과 같이 천연물을 이용한 탈모 방지 조성물(대한민국특허출원공개 제10-2005-0014473호) 등 다수 특허출원이 존재하고 있다. 이러한 활발한 연구에 힘입어, 탈모예방을 위한 헤어로션, 헤어샴푸, 헤어트리트먼트, 헤어린스 등의 각종 화장료 조성물들이 다양하게 시중에 유통되어 사용되고 있으나, 통상적으로 유통되고 있는 종래의 화장료 조성물들은 실질적으로 비듬방지 및 탈모예방에 만족스러운 효과를 지닌 제품이 없고 각종 부작용을 유발하거나 건강한 육모를 형성하지 못하는 문제점들이 있었다.

따라서 부작용이 없어 장기간 사용하여도 안전하고, 그 제조방법이 간단하며, 두피 상태를 개선하여 탈모방지 및 발모촉진 효과가 있는 새로운 탈모방지 및 발모용 두피 케어 조성물 및 이를 이용한 헤어 제품의 개발이 절실히 요구되는 실정이다.

본 발명자들은, 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관하여 연구하던 중, 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 등의 천연물을 함유한 조성물이 부작용이 없으면서도, 모근세포로의 혈액 순환 뿐만 아니라 두피보호, 모발 영양공급 등의 체계적인 작용으로 탈모 예방 및 발모촉진 효과를 나타낸다는 점을 확인하고, 본 발명을 완성하였다.

본 발명의 주요한 목적은 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물을 제공하는 데 있다.

본 발명의 다른 목적은 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법을 제공하는 데 있다.

상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은

창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물로 구성된 혼합 추출액을 함유하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물을 제공한다.

이 때, 상기 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물은 각각 0.5~5 중량부로 함유되는 것이 바람직하다.

또한, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급 알콜 또는 이들의 혼합용매에 가용한 추출물인 것이 바람직하고, 가장 바람직하게는 열수 추출물이거나 에탄올 추출물인 것이 좋다.

본 발명의 조성물은 샴푸, 헤어린스, 헤어토닉, 헤어젤, 헤어로션, 헤어팩, 헤어스프레이, 헤어무스, 헤어트리트먼트, 염모제 등의 형태로 제공될 수 있다.

본 발명은 다른 구체예로서, 하기를 포함하는 상기 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물 제조를 위한 혼합 추출액 제조방법을 제공한다:

(a) 물에 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물을 각각 0.5~5중량부씩 첨가하는 단계; 및

(b) 상기 혼합물을 80 ℃내지 120℃에서 8 내지 48시간 동안 가열하여 열수추출물을 수득하는 단계.

상기 방법은 하기와 같은 태양으로 수행될 수도 있다.

(a) 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀을 각각 물에 첨가하고, 각각의 혼합물을 80 ℃내지 120℃에서 8 내지 48 시간동안 가열하여 각각의 열수 추출물을 수득하는 단계; 및

(b) 상기 각각의 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물을 각각 0.5~5중량부씩 넣고 혼합하여 혼합 추출액을 수득하는 단계.

본 발명에 따른 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물은 천연물로 이루어져 인체에 부작용이 없으며, 모근 세포로의 원활한 혈액 순환 뿐만 아니라, 두피보호 및 모발의 영양 공급 기능까지 있어 탈모 예방 및 발모 촉진에 탁월한 효과가 있다.

도 1은 본 발명에 따른 조성물을 이용하여 C57BL/6 마우스 중 발모 영역을 관찰한 결과를 그래프로 나타낸 것이다.
도 2는 본 발명에 따른 조성물을 처리한 C57BL/6 마우스의 시간에 따른 발모 상태를 나타내는 사진이다.
도 3은 미녹시딜을 처리한 C57BL/6 마우스의 9일째 되는 사진이다.
도 4는 본 발명에 따른 조성물을 처리한 C57BL/6 마우스의 시간에 따른 모발의 성장을 현미경으로 관찰한 사진이다.
도 5는 9일째 되는 C57BL/6 마우스의 모낭 성장의 주기 변화에 대한 그래프이다.
도 6은 도 5에서 사용한 마우스의 모낭에 대한 현미경 사진이다.
도 7 및 도 8은 성인 남녀를 대상으로 각각 발모 효과를 육안으로 관찰한 사진이다.

본 발명에서 사용되는 용어에 대한 정의는 이하와 같다.

"추출물"은 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀의 조추출물, 극성용매 가용 추출물 또는 비극성용매 가용 추출물임을 특징으로 한다.

"조추출물"은 정제수를 포함한 물, 메탄올, 에탄올, 부탄올 등의 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매에 가용한 추출물을 포함한다.

"극성용매 가용 추출물"은 물, 메탄올, 부탄올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택되어진 용매, 바람직하게는 물 또는 메탄올, 보다 바람직하게는 물에 가용한 추출물을 포함한다.

"비극성용매 가용 추출물"은 헥산, 클로로포름, 디클로로메탄, 또는 에틸아세테이트, 바람직하게는 헥산, 디클로로메탄 또는 에틸아세테이트, 보다 바람직하게는, 헥산 또는 에틸아세테이트 용매에 가용한 추출물을 포함한다.

"유효량"은, 이롭거나 바람직한 임상적 또는 생화학적 결과에 영향을 주는 적절한 양이다. 유효량은 한번 또는 그 이상 투여될 수 있다. 본 발명의 추출물을 투여함으로써 발모 및 탈모방지의 기능성을 향상시키는 양을 의미한다.

"대조군" 세포, 조직, 샘플, 또는 대상은 테스트 세포, 조직, 샘플 또는 대상과 동일한 유형의 세포, 조직, 샘플, 또는 대상이다.

"약"이라는 것은 참조 양, 수준, 값, 수, 빈도, 퍼센트, 치수, 크기, 양, 중량 또는 길이에 대해 30, 25, 20, 25, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2 또는 1% 정도로 변하는 양, 수준, 값, 수, 빈도, 퍼센트, 치수, 크기, 양, 중량 또는 길이를 의미한다.

본 명세서를 통해, 문맥에서 달리 필요하지 않으면, "포함하다" 및 "포함하는"이란 말은 제시된 단계 또는 원소, 또는 단계 또는 원소들의 군을 포함하나, 임의의 다른 단계 또는 원소, 또는 단계 또는 원소들의 군이 배제되지는 않음을 내포하는 것으로 이해하여야 한다.

본 발명에서 사용되는 모든 기술용어는, 달리 정의되지 않는 이상, 본 발명의 관련 분야에서 통상의 당업자가 일반적으로 이해하는 바와 같은 의미로 사용된다. 또한 본 명세서에는 바람직한 방법이나 시료가 기재되나, 이와 유사하거나 동등한 것들도 본 발명의 범주에 포함된다. 본 명세서에 참고문헌으로 기재되는 모든 간행물의 내용은 본 발명에 도입된다.

이하, 본 발명을 상세히 설명한다.

본 발명은 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 유효성분으로써 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물 등의 혼합 추출물을 포함한 천연성분을 함유한 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물과 이와 관련된 제조방법, 용도 등을 포함한다.

본 발명은 일 관점에서, 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물로 구성된 혼합 추출액을 함유하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것이다

구체적으로, 본 발명의 조성물에서 혼합 추출액은, 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물로 구성되어 있으며, 각각 0.5 ~ 5 중량부를 함유하는 것을 특징으로 할 수 있다.

각각의 추출물의 함량이 상기 정해진 함량 범위 미만이면 탈모 예방 및 발모 촉진 효과가 미미하고, 또한, 정해진 범위의 중량부를 초과하면 제형 및 안정성에 영향을 미치게 되어 바람직하지 못하다.

여기서, 상기 각각의 중량부는 추출물들의 함량비를 나타내는 것으로, 이들 함량비는 반드시 동량이 아닌 상기 범위 내에 적절한 다양한 비율로써 함유될 수 있으며, 상기 추출물들 이외에 정제수 등 혼합 추출액 제조과정에 있어서 포함될 수 있는 성분들이 추가적으로 함유될 수 있다.

본 발명의 조성물 전체 100 중량부에 대하여, 상기 혼합 추출액은 0.1 내지 10 중량부를 함유하는 것이 바람직하다. 함량이 0.1중량부 미만이면 탈모 예방 및 발모 촉진 효능·효과가 미약하고, 10 중량부를 초과할 경우에는 제형 안정화에 문제가 있기 때문이다

본 발명에 있어서, 상기 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물은 당업계에서 통상적으로 이용되는 임의의 추출용매를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 탄소수 1~4의 무수 또는 함수 저급 알콜(예: 메탄올, 에탄올, 프로판올, 이소프로판올, 부탄올 등), 상기 저급 알콜과 물과의 혼합용매, 아세톤, 에틸아세테이트, 클로로포름, 1,3-부틸렌글리콜, 헥산, 디에틸에테르 또는 부틸에테르 등을 이용하여 얻을 수 있다. 예를 들어, 열수추출하거나, 에탄올 추출하여 얻을 수 있다.

이하 본 발명의 조성물이 함유하는 각 천연물 성분에 대해 상세히 설명한다.

창포(Acorus calamus Linn.)는 sweet flag 또는 Bacha로써 알려져 있으며 천남성과(天南星科, Araceae)에 속하는 다년생초로서 향기가 있고 연못이나 수로, 습지에서 자란다. 땅속줄기는 많은 마디가 있으며 수염뿌리가 있다. 창포추출물인 정유의 주성분은 아사론(asarone)이다. 창포는 탈모치료 및 항균, 피부상처 치료제, 항균활성, 항산화효과가 보고되었다.

상백피(Mori Cortex Radicis)의 뽕나무 또는 그 밖의 동속식물의 뿌리 껍질로, 관상, 반광상 또는 띠모양의 껍질 조각이며 두께는 0.1~0.6cm이고, 바깥면은 흰색~등황색을 띠고 때로 흰색 명주실 모양의 섬유가 다수 노출되어 있다. 주성분은 α-Amyrin, kaempferol, morin, quericetin, umbelliferone 등 으로써 탈모증에 대한 모발성장 효과, 미백 및 보습원료, 면역조절, 항알레르기 효능이 알려졌다.

감초(Glycyrrhiza uralensis)는 글리시리자 글라브라 엘.(Glycirrhiza glabra L.), 글리시리자 우랄렌시스 피셔(G. uralensis Fisher)또는 동속식물의 뿌리와 주출경을 그대로(피부감초) 또는 껍질을 벗긴(거피감초) 것이다. 추출물에는 항궤양 작용 부신피질의 수전해질 호르몬양 작용과 항염증 작용, 에스트로겐 호르몬양 작용, 해독작용, 고지혈증, 인터페론 유기작용 등이 있다(생약학교재편찬회, 생약학, 개정3판(2002), 동명사). 플라보노이드 주성분은 liquiritigenin, liquiritin, licuraside, glycyrrhizin이며, 항염증 효과가 알려져 있다.

솔잎(Pinus densiflora) 추출물의 주성분은 cumaric acid, terpen, polyphenolic tannin, proanthocyanidie으로써 탈모예방, 피부조직 개선 및 미백, 고혈압,당뇨병,항암, 항균효능이 알려졌다.

고삼(Sophora Angustifolia)은 여러 종류의 알칼로이드와 플라보노이드가 함유되어 있으며 주성분으로 d-matrine, d-oxymatrine이 확인되었고 발모, 피부 노화방지, 스켄케어, 항염증 효능이 보고되었다.

천궁(Ligusticum chuanxiong Hort)은 휘발성 정유와 alkaloid인 dl-tetrahydropalmatine, protopine, ferulic acid, ligustilide, butylidenpthalide 를 함유하며 피부미백, 항균 및 항산화 효능이 보고돠었다.

당귀(Angelica gigas)의 주성분은 decursin, decursinol, nodakenin 등의 coumarin유도체와 α-pinene, limonene, β-eudesmol, elemol 등의 정유로써 두피건강[10]및 항염증효능이 알려졌다.

천남성(Arisaematis Rhizoma)은 천남성과 다년초 식물인 천남성(Arisaema amurense Maxim.)의 구경을 채취한 것으로서, 성은 온하고 미는 고신하며 유독한 것이 특징인데, 피부에 소양감을 일으킨다.

마치현은 쇠비름을 말하는데, 상처의 치유효과가 우수하여 피부 질환에 폭넓게 사용하였으며, 특히 피부 연고원료로 많이 사용되어 왔다. 피부의 건조 예방과 우수한 항염작용이 있고, 피부 자극과 알러지 반응을 진정시켜 주는 효과가 매우 우수하며, 향균 작용과 뛰어난 피부 보습력을 가지고 있다. 또한 두피에도 같은 작용을 하여 탈모나 비듬에 좋다고 알려져 있다

구아바(Psidum guajava) 는 열대 및 아열대지방에 서식하거나 재배하는 목본류의 식물로 그 열매나 잎이 항염, 항균, 항암, 고지혈증이나 혈압강하 활성 등의 다양한 약리활성[유럽특허공개 제 0 154 53 호; Phytother. Res. 14 , 388 ~ 391, 2000; J. Hum. Hypertens. 7 , 33 ~ 38. 1993]이 밝혀졌으며, 또한 구아바가 알록산 처리에 의해 유도된 제1형 당뇨병(인슐린 의존형 당뇨병) 모델 동물에서 혈당강하 효과가 있다고 알려진 바가 있다[Am. J. Chin. Med. 11 , 74 ~ 76. 1983;Shoyakugaku Zasshi. 39 , 261 ~ 269. 1985].

병풀 (Centella asiatica)은 쌍떡잎식물 이판화군 산형화목 미나리과의 여러해살이풀로, 해열, 치독 또는 근골 연축, 백대하 등에 효과가 있다고 알려져 있었다. 병풀로부터 분리된 배당체인 아시아티코사이드 또는 그의 유도체는 피부궤양, 광범한 외상치료, 피부정맥, 노장성궤양, 미란성피부궤양, 한성원형탈모증 등에 효과가 있다고 알려져 있다. 병풀의 추출물인 아시아 티코사이드(asiaticoside), 마데카소사이드(madecassoside), 아시아틱 액시드(asiatic acid) 및 마데카식 액시드(madecassic acid) 등과 같은 매우 유용한 약리성분을 함유하고 있어 피부 질환 및 상처 치료에 탁월하고 항치매, 천식, 두통, 임질, 매독, 피부병, 나병, 위장병 등에 효과가 있어 질병 치료제의 원료로 사용되고 있다.

본 발명의 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물은 일반적인 두피 및 모발용 외용제제에 배합될 수 있는 기제 성분을 필요에 따라 추가할 수 있다. 구체적으로는 용해보조제, 계면활성제, 보습제, 점증제, pH 조정제, 방부제, 산화방지제, 금속이온봉쇄제, 살균제, 항염증제, 항미생물제, 용제, 착색제, 또는 착향제 등이 있다.

용해보조제는 구체적으로 이소프로필 미리스테이트, 폴리에틸렌 글리콜, 중쇄 지방산 트리글리세리드, 탄화수소, 글리콜류 등이 될 수 있다.

계면활성제 중 음이온계 계면활성제는 구체적으로 암모늄 라우릴술포숙시네이트, 암모늄 라우릴 설페이트, 소디움 코코일이세시오네이트, 소디움 라우릴 이세시오네이트, 소디움 라우릴 설페이트, 트리에탄올아민 라우릴 설페이트, 소디움 라우릴 에테르 설페이트(에틸렌옥사이드 1~3개) 등이 될 수 있다. 계면활성제 중 비이온성 계면활성제는 구체적으로 폴리옥시에틸렌알킬에테르, 폴리옥시에틸렌지방산 에스테르, 폴리옥시에틸렌, 경화 피마자유 유도체, 지방산 디에탄올아미드, 글리세릴스테아레이트 등이 될 수 있다. 계면활성제 중 양이온성 계면활성제는 구체적으로 3급 지방족 아민염, 알킬트리메칠암모늄클로라이드, 디알킬디메칠암모늄클로라이드 등이 될 수 있다. 계면활성제 중 양쪽성 계면활성제는 구체적으로 베타인, 아미드베타인형, 설포베타인형, 스테아르트리모늄클로라이드 등이 될 수 있다

보습제는 구체적으로 글리세린, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 소르비톨 등이 될 수 있다.

점증제는 구체적으로 메틸셀룰로스, 하이드록시에틸셀룰로스, 카라기난, 카르복시메틸셀룰로스, 하이드록시메틸 셀룰로스 등의 수용성 고분자 화합물이 될 수 있다.

pH 조정제는 구체적으로 구연산, 수산화나트륨, 트리에탄올아민, 구연산나트륨, 인산, 인산나트륨, 젖산 등이 될 수 있다.

방부제는 구체적으로 벤조산, 파라옥시안식향산에스테르, 메칠클로로이소치아졸리논의 혼합물, 페녹시에탄올, 디엠디엠히단토인 등이 될 수 있다.

산화방지제는 구체적으로 디부틸히드록시톨루엔, 아스코르빈산 등이 될 수 있다.

금속이온봉쇄제는 구체적으로 에틸렌디아민테트라초산디나트륨, 에틸렌디아민테트라초산테트라나트륨 등이 될 수 있다.

살균제는 구체적으로 클로르헥시딘 글루코네이트, 4급 암모늄염, 피록톤올아민, 아연피리치온 현탁액, 요도프로피닐 부틸카바메이트, 살리실산 등이 될 수 있다.

항염증제는 구체적으로 글리시리진산모노암모늄, 글리시리진산디칼륨, 스테아릴글리시리지네이트, 카모마일, 알파 비사보롤, 알란토인 및 이들의 혼합물 등이 될 수 있다.

항미생물제는 구체적으로 페녹시에탄올, 클로르헥시딘, 클로르헥시딘 글루코네이트, 피록톤올아민, 케토코나졸, 아르니카추출물, 요도프로피닐부틸카바메이트, 벤잘코늄클로라이드, 벤젠토늄클로라이드, 벤조산 및 그의염, 벤질알코올, 라벤다, 로즈마리, 살리실산, 트리클로카르반, 아연피리치온 현탁액 및 그들의 혼합물 등이 될 수 있다.

용제는 구체적으로 에탄올, 정제수, 트윈 20, 사이클로메치콘, 미네랄오일, 디메치콘 등이 될 수 있다.

착색제와 착향제는 일반적인 두피 및 모발용 제제에 사용되는 기제들을 사용할 수 있다.

본 발명의 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물은 액상, 크림상, 페이스트상 또는 고체상 등의 통상적으로 두피 및 모발에 적용시킬 수 있는 화장료 조성물로 제조될 수 있다.

본 발명의 화장료 조성물에 포함되는 성분은 유효성분으로서 상기 복합 생약 추출물 이외에 화장료 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함할 수 있으며, 예를 들면, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제 및 담체를 포함한다

본 발명의 화장료 조성물은 용액, 유화물, 점성형 혼합물 등의 형상을 취할 수 있다. 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어, 유액, 크림, 화장수, 팩, 파운데이션, 로션, 미용액, 모발화장료 등을 들 수 있다.

본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물섬유, 식물섬유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다. 본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로 플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다. 본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액의 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용매화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상 희석제,에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.

바람직하게는, 통상의 첨가제를 가하여 모발성장촉진을 위한 샴푸, 헤어린스, 헤어토닉, 헤어젤, 헤어로션, 헤어팩, 헤어스프레이, 헤어무스, 헤어트리트먼트, 염모제, 헤어컨디셔너, 이들의 혼합형, 예컨대, 샴푸와 린스의 혼합형, 린스와 트리트먼트의 혼합형, 액상의 발모제 타입 등의 조성물로 제조될 수 있으며, 이들 제형의 에어졸 타입도 포함한다.

상기 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물은 두피나 모발에 직접 도포하거나 살포하는 등의 경피 투여 방법으로 사용하는 것이 바람직하다. 본 발명의 조성물에 포함된 유효성분인 혼합 추출물물의 도포량은 성인 기준으로 40mg/kg 이하이며, 바람직하게는 20mg/kg 내지 40mg/kg이다.

또한, 본 발명의 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물은 약제학적 조성물의 형태일 수 있다.

상기 약제학적 조성물의 경우는, 약제학적으로 적합하며 생리학적으로 허용되는 보조제를 추가로 함유하여 제조될 수 있으며, 상기 보조제로는 용매, 붕해제, 감미제, 결합제, 피복제, 팽창제, 윤활제, 활택제 또는 향미제 등의 가용화제를 사용할 수 있다.

또한, 적절한 투여를 위해 상기 기재한 유효성분 이외에, 약제학적으로 허용 가능한 담체를 1종 이상 추가로 포함하여 제제화할 수 있다. 여기서, 약제학적으로 허용 가능한 담체는 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 하나 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다.

또한 상기 탈모 방지 및 발모 촉진용 약제학적 조성물은 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다. 목적하는 방법에 따라 정맥내, 동맥내, 복강내, 근육내, 동맥내, 복강내, 흉골내, 경피, 비측내, 흡입, 국소, 직장, 경구, 안구내 또는 피내 경로를 통해 통상적인 방식으로 투여할 수 있다.

상기 약제학적 조성물 또는 화장료 조성물은, 본 발명의 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물 혼합물이 적절한 용매에 효과를 나타낼 수 있는 정도의 농도로 함유되어 있는 형태로 제공될 수 있다.

본 발명의 조성물의 사용량은 연령, 병변의 정도 등의 개인 차이나 제형, 형태에 따라 적절하게 조절될 수 있으며, 본 발명의 조성물은 두피 및 모발 상태의 개선을 위한 화장품, 의약품, 또는 의약외품으로 유용하게 사용될 수 있다.

본 발명은 다른 관점에서, 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법에 관한 것이다.

상기 방법의 일 구체예로써, 하기를 포함하는 방법으로 실시할 수 있다:

(a) 물에 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물을 각각 0.5~5중량부씩 첨가하는 단계; 및

(b) 상기 혼합물을 80 ℃내지 120℃에서 8 내지 48시간동안 가열하여 열수추출물을 수득하는 단계.

상기 방법의 다른 구체예로써, 하기를 포함하는 방법으로 실시할 수 있다:

(a) 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀을 각각 물에 첨가하고, 각각의 혼합물을 80 ℃내지 120℃에서 8 내지 48 시간동안 가열하여 각각의 열수 추출물을 수득하는 단계; 및

(b) 상기 각각의 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물을 각각 0.5~5중량부씩 넣고 혼합하여 혼합 추출물을 수득하는 단계.

상기 방법은 약 5~10 배 부피의 물을 이용하여 열수 추출하는 방법을 기술하고 있지만, 탄소수 1 내지 4의 저급 알콜 또는 이들의 혼합용매를 공지 기술에 따라 적절한 방법으로 사용할 수 있음은 자명하다. 그리고, 상기 천연물의 각각의 중량비는 유효 성분당 각각 0.5~5중량부일 수 있지만, 제한 없이 필요에 따라 각각 다양한 비율로 함유될 수 있다.

본 발명의 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물은 혈행개선 효과가 있다. 모발이 성장할 수 있도록 영양을 운반하는 역할을 하는 모세혈관은 자율신경의 영향을 받아 확대되거나 축소되는데 자율신경 조절의 이상으로 인해 모세혈관이 축소되면 영양 공급이 약해지므로 성장기를 단축시키고 탈모로 이어질 수 있다. 그러므로 모근으로의 혈액 공급은 모발 성장에 있어서 매우 중요하고, 본 발명의 당귀, 천궁, 솔잎 성분 등이 이러한 혈액순환을 촉진하는 효과를 발휘한다. 이에 의해, 두피 막에 영양분을 공급하여 탈모환자의 두피를 건강하게 하며, 신진대사를 활성화시켜 두피의 거칠어짐 방지, 상처 완화 및 각종 영양분을 피부에 스며들게 하는 보강작용을 통해 발모 및 재생 효과를 더욱 촉진시킨다.

그러므로, 결과적으로, 본 발명의 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물은 모낭의 성장을 자극하여 발모를 촉진함과 동시에 모근을 강하게 유지시켜 준다.

실시예

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.

동물실험은 유럽 위원회 가이드라인(EECDirective of 1986; 86/609/EEC)에 따라서 수행하였으며 강원대학교 동물실험윤리위원회(IACUC)의 승인(KW-141027-1)을 얻었다.

분석된 자료는 SAS program을 이용하여 통계처리 하였으며 각 처리구의 평균과 표준오차를 구하고 분산분석을 실시한 다음 Duncan's multiple range test에 의하여95% 수준에서 유의성 (p<0.05)을 검정하였다.

실시예 1: 발모 조성물 및 실험 동물 준비

1-1 천연 식물성추출물의 조제

창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀을 (주)NJY 생명공학에서 제시한 비율로써 혼합하여 환류 추출시스템에서 열수 추출(1:10 w/v)하였다. 또한, 상기 열거한 7가지의 천연식물을 열수추출과 동일한 방법으로 혼합한 후 순수 에탄올(1:10 w/v)에서 3시간씩 3회 반복하여 환류 추출시스템으로써 추출하였다. 각각의 추출물을 여과지(Whatman No. 2)를 이용하여 여과한 후 회전감압식 농축기(EYELA, Rikakiki Co., Tokyo, Japan)로써 감압 농축하였다. 농축 후 발모효능을 지닌 추출물(열수추출물 수율 7.5%, 에탄올 추출물 수율 5.1%)를 얻었다.

각각의 추출물을 GC/MSD(Gas chromatograph/Mass selective detector, Agilent 7890A, 5975C, Agilent Technologies, USA)로써 성분분석을 실시한 결과, 주성분이 asarone 80%, cumaric acid 18%, 기타 2%로 구성되었음을 확인하였고 그 물질을 아사쿠린 100 (asacurin 100)으로 명명하였고, 이를 함유하는 조성물을 아벨모로 명명하였다.

1-2. 동물 준비

C57BL/6 마우스 수컷 6주령 30마리를 대한바이오링크(충북 음성)로부터 구입하였다. 일주일 동안 사육환경에 적응시킨 후 등 피부의 털을 완전 제모하였으며, 상기 제조한 아사쿠린 100을 함유하는 아벨모로 도포하였다.

3처리구, 3반복으로써 반복 케이지 당 10마리씩 완전임의 배치하였다. 처리구는 대조군으로써 생리식염수, 아벨모, 미녹시딜 5% 도포군으로 구분하였다. 실험식이는 미국의 AIN-93에서 제시한 마우스의 영양소 요구량에 따라서 조제 후 펠렛팅하였으며 조단백질, 총에너지함량을 동일하게 조절하였다. 실험식이의 조성은 카제인(casein-vitamin free) 20%, 옥수수전분 39.75%, 말토덱스트린 13.20%, 설탕 10.00%, 대두박 7.00%, 분말 셀루로오스 5.00%, AIN 93G 미네랄 혼합제 3.50%, AIN 93G 비타민 혼합제 1.00%, L-시스틴 0.30%, choline bitartrate 0.25%, t-butylhydroquinone 0.0014%로써 배합하였다. 실험동물 사육실 온도 22±2℃, 상대습도 55±5%, 12간 조명주기로 조절하였으며 물과 실험식이는 자유롭게 섭취할 수 있도록 하였다.

1-3. 아사쿠린 100을 함유하는 아벨모 도포

등 피부의 색이 핑크색을 보이는 모발의 휴지기에 도달한 7주령 마우스에게 졸레틸(Virbac, Paris, France)과 럼푼(Bayer korea Co. Seoul, Korea)을 8:2로 혼합한 다음 10배 희석하여 복강주사로 마취(10 μL/체중 100 g)하였다.

제모기로써 등 피부의 털을 1차 제거한 다음 제모크림(니크린, 일동제약)을 이용하여 완전하게 제모를 하였다. 제모 직후부터 아사쿠린 100을 함유하는 아벨모을 비롯한 각각의 시험물질을 1일 2회로 나누어 발모 종료 시까지 계속하여 등 피부의 제모 부위를 완전히 덮을 수 있도록 도포하였다. 세 개의 시험처리군 가운데 아벨모 도포군에서 도포 후 9일째 최초 발모가 확인되었기 때문에 이 시점을 기준으로 하여 발모와 관련된 모든 항목을 측정하였다.

실시예 2 : 발모 면적 및 외모 평가

아벨모를 도포한 이후 9, 12, 15, 18일째에 상기 기술한 방법으로 동물을 마취시킨 후 발모의 정도를 육안으로 평가하여 점수를 부여하였다. 발모면적은 제모부위에 대한 발모면적으로써 백분율로 나타냈으며 디지털카메라로써 사진을 촬영하여 외모를 관찰하였다.

발모상태를 육안으로 관찰한 결과를 도 1, 도 2, 및 도 3에 나타내었다.

아벨모를 도포한 이후 9일째에 최초 발모가 시작되었으며 발모율 17.06%를 나타냈다. 미녹시딜 5% 도포군은 9일째에 발모율 19.15%를 나타냈으나 생리식염수를 도포한 대조군은 제모된 상태의 분홍색 피부를 유지하였고 발모가 확인되지 않았다.

아벨모와 미녹시딜 5% 도포군은 12일째에 각각 50.67, 60.92%, 15일째에 각각 90.25, 92.47% 발모가 되었으며 18일째에 도달해서는 100% 가까운 발모가 완성됨을 확인하였다.

대조군은 생리식염수를 도포한 이후 13일째부터 최초로 발모가 시작되었으며 12, 15, 18일째 각각 25.17, 40.25, 60.28% 발모를 확인하였으나 아벨모와 미녹시딜이 완전히 발모가 종료된 18일째에 도달해서도 발모가 완성되지는 않았다 (p<0.05).

모든 처리군은 발모가 시작되면서 등 피부가 핑크빛에서 회색으로 변하기 시작했고 털이 자라나면서 검은색을 유지하였다. 미녹시딜 5% 도포군은 도포 10일째부터 피부가 쭈그러들어 위축되면서 목 부위까지 염증 소견을 보이는 부작용을 확인하였다.

실시예 3 : 발모 밀도, 길이 및 두께 평가

아사쿠린 100을 도포한 이후 9, 12, 15, 18일째에 고해상도 모발분석 시스템(Hair & Sclap Microscope System, SIF-1, Korea)을 이용하여 300 배율의 현미경 스코프로써 모발의 밀도, 두께 및 길이를 측정하였다. 모발의 밀도는 0.6 mm² 당 모발의 수를 측정하였으며 길이 및 두께는 기기에 입력된 프로그램으로써 측정하였다.

그 결과, 아벨모 도포 후 9일째부터 털이 나오는 것을 확인할 수 있었다(표 1 및 도 4).

[표 1]

발모가 시작된 9일째 모발의 밀도, 길이 및 두께는 아벨모, 미녹시딜 5%, 생리식염수 도포군 순서대로 유의하게 높았다.

모발의 밀도는 대조군과 비교할 때 아벨모 도포군에서 9, 12, 15일째 각각 599.8, 166.7, 136.6% 높았으며 미녹시딜 5% 도포군은 9일째는 차이가 없었고 12, 15일째 각각 366.1, 132.9% 유의하게 높았다 (p<0.05).

모발의 길이는 대조군과 비교할 때 아벨모 도포군에서 9, 12, 15일째 각각 122.2, 171.4, 116.9% 높았으며 미녹시딜 5% 도포군은 9, 12, 15일째 각각 116.7, 152.4, 121.9% 유의하게 높았다.

모발의 두께는 대조군과 비교할 때 아벨모 도포군은 9, 12, 15일째 각각 181.8, 200.2, 180.7% 높았으며 미녹시딜 5% 도포군은 9, 12, 15일째 각각 101.1, 120, 199.8% 유의하게 높았다.

한편, 12일째 자라난 털을 핀셋으로 당겨서 뽑았을 때 대조군과 미녹시딜 5% 도포군은 쉽게 뽑혔으나 아벨모 도포군은 거의 뽑히지 않았기 때문에 아벨모는 모근을 강하게 유지해준다는 점을 확인할 수 있었다.

실시예 3 : 피부조직 병리학 관찰

성장기의 피부는 진피층과 피하조직층이 발달하며 진피의 유두층에서 모낭이 성장하고 퇴화기 피부는 진피의 두께가 감소하여 모낭은 표피와 근접하게 되며 모낭 안의 모유두세포가 모낭을 재생하고 모낭 형성을 촉진하는 것으로 알려져 있고, 모발의 성장기간 동안에 모낭의 길이가 충분히 길어지지 않아서 탈모가 일어난다. 특히, 성장하는 모발의 두께는 모낭의 길이로 결정되기 때문에 모발의 성장초기 부터 중기까지 자라나는 모낭의 길이는 정상 모발 주기에서 매우 중요하다.

진피의 유두층에서 성장한 모낭은 퇴행기를 지나면서 표피와 근접하게 되고 모낭 안에 존재하는 모유두세포가 새로운 모발 성장주기를 이룬다. 모유두세포의 모발 성장조절은 모유두의 크기가 연관하는 것으로 밝혀졌다. 모낭주기와 관련해서는 퇴행기에 위축되어 있던 모유두세포가 비대하면서 상피세포의 증식으로 큰 모구부를 형성하여 모발 성장을 일으키는 것으로 알려졌다. 본 발명자들은 모낭 발육단계를 관찰하고자 하였다.

아사쿠린 100을 도포한 이후 9일째의 피부조직을 채취하여 10% 중성포르말린으로 고정하였다. 관찰하고자 하는 부위를 삭정(trimming)하여 일반적인 조직 처리과정(탈수, 투명화, 파라핀 침투과정)을 거쳐 파라핀으로 포맷하였다.

포맷된 파라핀 블럭을 마이크로톰마이크로톰(HM-315 model, Microm Co., Germany)을 이용하여 3-5 μm의 조직절편을 만들고 헤마톡실린과 에오신(hematoxylin and eosin, H&E)염색을 실시하였다. 염색된 조직을 광학현미경(light microscope CX41, Olympus, Tokyo, Japan)으로 검경하였으며 관찰되는 모낭을 발육단계별로 각각 숫자를 세어서 백분율로 나타냈다.

아벨모를 도포한 이후 모낭 발육단계 및 피부조직의 병리학적 상태를 관찰한 결과를 도 5 및 도 6에 도시하였다.

털의 발육단계는 성장기, 퇴행기 및 휴식기로 나누어져 있으며 등의 피부에서 관찰된 모든 모낭의 발육단계를 구별하여 나타냈다. 아벨모 도포군에서 최초 발모가 시작된 9일째 마우스의 등 피부에서 측정된 모낭의 발육단계는 성장기와 퇴행기는 아벨모, 미녹시딜 5% 도포군, 대조군 순서로 높았으며 휴지기는 대조군, 미녹시딜 5%, 아벨모 도포군 순서로 높았다. 대조군과 비교할 때 아벨모, 미녹시딜 5% 도포군에서 성장기는 각각 163.2, 139.7%, 퇴행기는 각각 285.7, 290.8% 높았으나 이와 반대로 휴지기는 각각 85,50, 53.20% 유의하게 낮았다 (p<0.05).

털(hair shaft)은 모낭 가운데 사다리 모양으로 보이며 아벨모 도포군이 미녹시딜 5% 도포군, 대조군에 비해서 성장기에 도달한 모낭 수가 많고 퇴행기의 모낭수가 적으며 모낭의 길고 크기가 증가하는 것을 볼 수 있다.

실험예 : 사용자에 대한 육안 관찰

성인 남녀 1명을 대상으로 각각 1개월 및 3개월 동안 아침마다 정기적으로 아벨모를 두피 및 필요한 부위에 두드려 도포하였다.

성인 남자의 1개월 동안의 발모 상황을 도 7에 도시하였고, 성인 여자의 부분 탈모 부위에 대한 3개월 동안의 발모 상황을 도 8에 도시하였다. 이와 같이, 육안으로 명확히 발모가 이루어지는 것을 확인할 수 있었다.

Claims (7)

1. 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물로 구성된 혼합 추출액을 함유하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물.
   
2. 제1항에 있어서, 상기 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물은 각각 0.5 ~ 5 중량부로 함유되는 것을 특징으로 하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물.
   
3. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급 알콜 또는 이들의 혼합용매에 가용한 추출물인 것을 특징으로 하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물.
   
4. 제3항에 있어서, 상기 추출물은 열수 추출물이거나 에탄올 추출물인 것을 특징으로 하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물.
   
5. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 샴푸, 헤어린스, 헤어토닉, 헤어젤, 헤어로션, 헤어팩, 헤어스프레이, 헤어무스, 헤어트리트먼트 및 염모제로 구성된 군에서 선택된 어느 하나의 형태인 것을 특징으로 하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물.
   
6. 하기를 포함하는 제1항의 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물 제조를 위한 혼합 추출액 제조방법:
   (a) 물에 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물을 각각 0.5 ~ 5중량부씩 첨가하는 단계; 및
   (b) 상기 혼합물을 80 ℃내지 120℃에서 8 내지 48시간 동안 가열하여 열수추출물을 수득하는 단계.
   
7. 하기를 포함하는 제1항의 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물 제조를 위한 혼합 추출액 제조방법:
   (a) 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀을 각각 물에 첨가하고, 각각의 혼합물을 80 ℃내지 120℃에서 8 내지 48 시간동안 가열하여 각각의 열수 추출물을 수득하는 단계; 및
   (b) 상기 각각의 창포, 상백피, 감초, 솔잎, 고삼, 천궁, 당귀, 천남성, 마치현, 구아바 및 병풀 추출물을 각각 0.5~5 중량부씩 넣고 혼합하여 혼합 추출액을 수득하는 단계.
   
   

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