KR100970126B1 - 탈모방지 및 발모촉진용 조성물의 제조방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 우수한 탈모 방지, 모발 성장 효과를 지니는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법에 관한 것이다. 모근세포의 소멸, 위축과 관련하여 이를 개선시킬 수 있는 천연물 중 신모세혈관 생성을 촉진시키는 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향, 뱀무 및 조구등의 알코올추출물 또는 열수추출물 또는/그리고 산화 인지질 (Oxidized 1-Palmitoyl-2-Arachidonoyl-sn-Glycero-3-Phosphocholine, OxPAPC)의 단일 또는 복합조성물을 포함한다. 또한 공통적으로 하수오, 검은콩, 구기자, 감초의 천연물의 알코올추출물 또는 열수추출물을 함유하여 모발을 굵고 튼튼하게 유지시켜주는 양모효과를 가지는 것을 특징으로 한다.
산화인지질, OxPAPC, 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향, 뱀무, 조구등, 하수오, 검은콩, 구기자, 감초, 탈모치료제
Description
본 발명은 모근세포의 모세혈관 생성 촉진 물질인 전엽음양곽 (Epimedium sagittatum), 하늘타리 (Trichosanthes kirilowii), 강진향 (Dalbergia odorifera), 뱀무 (Geum japonicum) 및 조구등 (Uncaria rhynchophylla) 및/또는 산화 인지질 (Oxidized 1-Palmitoyl-2-Arachidonoyl-sn-Glycero-3-Phosphocholine, OxPAPC)의 단일 또는 복합 조성물, 그리고 하수오 추출물, 검은콩 추출물, 구기자 추출물 및 감초 추출물 등을 포함하는 탈모방지 및 발모촉진용 조성물의 제조방법에 관한 것이다. 특히 모근세포의 모세혈관 생성에 영향을 줌으로서 모근세포의 소멸 또는 위축의 진행을 방지할 수 있고, 모발의 새로운 생성과 함께 어린 모발을 잘 자라게 해주는 발모촉진 효과가 있으며, 가늘고 힘이 없는 모발을 굵고 튼튼하게 해주는 양모 효과 등을 특징으로 하는 탈모방지 및 발모촉진용 조성물의 제조방법에 관한 것이다.
인체의 모발은 약 10만 내지 15만개 정도이며, 각각의 모발은 서로 다른 주기를 가지며 성장기(anagen), 퇴행기(catagen) 및 휴지기(telogen)를 거쳐 성장 및 탈락한다. 이러한 주기는 3∼6년에 걸쳐 반복되는데 그 결과 일일 평균 50 내지 100개의 모발이 정상적으로 탈락하게 된다. 일반적으로 탈모증이라 함은 이러한 주기 중에서 성장기의 모발 비율이 짧아지고 퇴행기 또는 휴지기의 모발이 많아져 비정상적으로 모발이 탈락하는 숫자가 많아지는 것을 일컫는다. 탈모의 원인은 유전적인 원인이 크게 자리하고 있으며, 비단 남성들만의 문제가 아니라 여성들의 탈모현상도 늘어나고 있어 현대의 심각한 문제로 등장했다. 유전적 요인 외에 호르몬의 불균형적인 분비, 사회생활의 정신적 스트레스, 급속한 현대문명 속의 대기오염 노출, 가공 식품의 섭취, 고열로 인한 중병, 영양의 불균형, 항암제 및 항갑상선제의 복용, 경구 피임약의 투여, 머리를 감는 습관, 샴푸, 발모벽 등의 다양한 환경이 주범으로 알려져 있으며, 이러한 원인에 따라 다양한 탈모 방지 및 발모용제가 개발되고 있다. 아울러 제약회사나 생활화학제품을 만드는 기업에서 탈모예방 제품을 잇달아 출시하고 있으며 화학제품보다는 자연 친화적인 제품이 증가하고 있는 실정이다.
사람의 피부에는 남성호르몬의 대부분을 차지하는 테스토스테론을 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 바꾸는 작용이 있다. 피부에서 DHT로 변화는 과정이 억제되는 효소의 능력이 커지면 다모증이 발생한다. MSD사에서 판매하고 있는 프로페시아는 이러한 DHT로의 전환 억제를 원리로 개발된 발모제이다. 그러나 이러한 제품들의 경우 장기적인 치료에 대해 발기력 저하, 성욕감퇴 등의 부작용이 나타난다는 단점이 있다. 프로페시아와 함께 FDA에서 인정한 미녹시딜의 경우 이러한 부작용이 거의 없는 것으로 알려져, 현대약품 마이녹실, 한미약품 목시딜, 중외제약 볼드민 등이 일반의약품의 피부외용제로 미녹시딜을 주성분으로 한 제품을 개발 판매되고 있다.
탈모치료가 장기적인 치료를 필요로 하는 것인 만큼 부작용을 최소화하는 것이 관건이라는 점에 착안, 업체들은 생약과 자연식품 등을 주원료로 하여 탈모방지에서 한걸음 더 나아가 탁월한 발모 효능을 가진 제품 개발에 박차를 가하고 있다. (주)모리가나는 검은콩, 검은깨, 호두, 미역, 다시마 등에서 추출한 성분으로 부작용을 최소화한 모리가나를 개발하였고, 태평양제약은 산수유추출물, 초산토코페롤, 가용성 시스틴, 인삼엑기스 등을 주성분으로 한 닥터모를 개발하였으며, 한독화장품이 발매하고 있는 스펠라707은 행인, 도인, 당귀, 인삼, 동충하초 등 생약추출물을 주성분으로 하여 개발된 제품이다. 이외에 살구씨, 진주가루, 토코페롤 등을 주성분으로 하는 경인제약의 그로비스, 조선무약의 모생천 등이 천연추출물을 원료로 탈모예방 및 발모제로서 개발되어 시판되고 있다. 또한 LG생활건강은 두피의 혈액순환을 촉진시키는 니코틴산벤질, 남성호르몬작용을 조절하는 고삼추출물, 의이인추출물 및 모낭 세포를 활성화시키는 양모 성분인 히노키티올을 주성분으로 한 모앤모아(毛&More)를 개발하였으며, (주)CJ에서는 PDG(펜타데칸산글리세리드)를 주요성분으로 하는 직공모발력을 개발하여 시판하고 있다.
현재까지 많은 종류의 발모제 관련 특허가 국내에 공개 또는 등록되어 있는데, 관련 특허 내용은 다음과 같다. 대한민국등록특허 10-0775668호는 솔잎, 하수오, 당귀, 흑임자, 생지황, 측백엽, 숙지황, 검정콩 녹차, 다시마, 미역 및 시금치 추출 조성물에 대한 것이며, 대한민국등록특허 10-0761660호는 하수오, 측백엽, 골 쇄보, 상백피, 백작약, 당귀, 황정, 숙지황, 다시마, 복분자 및 대추 추출물을 유효성분으로 하고 있다. 대한민국등록특허 10-0668878호는 고삼, 고추, 당약, 석창포, 애엽, 상백피, 상엽, 측백엽, 인삼, 감초, 송엽, 작약, 지황, 회향, 산수유, 의이인, 생강(건강), 마늘, 흑두, 흑임자, 시금치, 당근, 다시마, 미역, 박하 추출물을 주성분으로 하고 있다. 또한 대한민국등록특허 제10-0476731호의 뽕잎, 측백엽, 검은깨, 다시마, 미역의 추출물을 혼합하여 제조한 국소 도포제용 발모제가 있고, 대한민국등록특허 제10-0348155호의 자연산 상황버섯 추출물을 함유하는 발모제 조성물 및 이의 제조방법이 있으며, 대한민국등록특허 제10-0487275호의 모낭충 살균기능을 갖는 백두산, 대산, 황금의 추출물로 구성된 발모제 조성물이 있다. 그러나 상기의 종래기술은 장기간 사용하였을 때 영양 공급으로 인하여 머리카락이 약간 굵어지거나 모근이 건강해지면서 솜털과 같은 미세한 머리카락이 돋아 나오는 정도의 효과는 기대할 수 있으나 탈모의 효과적 방지 및 획기적인 발모촉진 효과를 기대할 수는 없었다. 게다가 이와 같은 탈모방지 및 발모촉진효과는 일시적이어서 물질의 사용을 중단하면 즉시 머리카락이 빠지게 되고 발모 현상도 멈추게 되므로 장기간 물질을 사용해야 하는 문제점이 있다.
세계적으로는 FDA에서 공인을 받은 발모제로 피부외용제인 미녹시딜과 경구용인 프로페시아 두 성분이며, 이들 두 가지 성분을 주요 성분으로 하는 제품개발에 따른 제품 경쟁이 활발히 이루어지고 있다. 미녹시딜이나 프로페시아를 주성분으로 하는 의약품의 발모제 개발이 미국 등에서 활발히 이루어지는 것에 대해 천연물을 원료로 하는 제품의 개발도 함께 활발히 이루어지고 있다. 세계 발모 시장 중 에 가장 활발한 시장 개발을 하고 있는 일본의 경우, 미녹시딜 성분의 RiUP가 큰 성공을 거둔 이후, 천연물에서 유래한 유효 성분을 갖는 제품으로 가오의 썩쎄스가 약용 모발 활성 물질과 고추나물추출물을 복합 처방한 제품으로 개발되었고, 가네보의 약용 자전개 Z가 정향나무, Eugenol 성분 유도체 등을 주성분으로 하여 개발되었으며, 시세이도의 약용 불로림이 회화나무와 일본 산차인 야마차 등을 주성분으로 하는 제품 개발 등 천연물 유래 발모제의 제품 개발 또한 활발히 이루어졌다. 발모제 시장은 의약품과 의약외품, 화장품 및 건강식품 등 다양한 종류의 제품이 쏟아져 나오면서 시장규모는 더욱 확대될 것으로 전망됨에 따라 탈모 예방 및 발모 관련 화장품 특허 출원에 대한 증가가 기대된다. 하지만, 이러한 화학제품 및 천연물 제품이 시중에 나와 있어도, 아직은 효능이 확실한 우수한 제제가 개발되지 못하고 있는 실정이다. 국내 탈모 인구는 20세 이상 성인 남자를 기준으로 할 때 23% 가량인 350만 명으로 추산되며, 여성과 소아 탈모 인구를 포함하면 훨씬 더 많은 점을 감안할 때, 우수한 효능의 제제가 절실히 요구된다고 할 수 있다.
이에 본 발명자들은 천연 조성물에 대한 보다 과학적인 접근으로 다양한 천연 추출물에 대한 실험을 수행하였으며, 그 결과 혈관 생성 촉진 기능이 있는 복합 천연 추출물 그리고/또는 산화인지질의 단일 또는 복합조성물이 모발의 생장에 우수한 기능을 나타냄을 확인하게 되었다.
혈관형성은 상처받은 피부조직이 재생되기 위해서 필수적인 상처회복 과정에 반드시 수반되어야 하는 요건이다. 상처의 초기 단계에는 세포가 죽고 혈관의 파괴로 인한 염증반응이 일어나게 되며, 이 염증반응 이후에 혈액 성분의 탈혈관 현상, 혈소판의 활성화, 혈액응고, 칼리크레인, 트롬빈, 플라스민 등과 같은 생물학적 매개물질의 형성이라는 일련의 과정을 거치게 된다. 결국 상처받은 부위에서 새로운 조직이 형성되고 세포외 기질의 합성과 재구성이 일어나 상처 입은 조직은 재 기능을 할 수 있도록 치유되는 것이다. 염증의 과정을 살펴보면 내피세포나 면역에 관여하는 과립구, 비만세포 및 혈소판 등에 의한 복잡한 반응을 일으키며 상처 부위에의 이물질 침투를 억제하는 방어 기작을 수행한다. 이러한 면역학적인 방어 기작과 함께 표피세포, 대식세포, 내피세포, 섬유아세포 등이 여러 종류의 성장인자를 분비하여 새로운 조직의 형성을 위한 세포분열의 촉진이 일어나고, 그와 동시에 표피세포, 내피세포, 섬유아세포 등이 분비하는 여러 세포의 기질 단백질에 의한 세포 기질의 생성이 일어나서 상처의 치유가 완성되고 새로운 조직이 상처부위에 형성된다. 이러한 복잡한 상처 치유 반응과 함께 수반된 중요한 현상이 혈관 생성이다. 혈관 형성은 상처치유 과정 중에 새로운 조직이 형성되면서 이러한 조직에 적당한 산소와 영양분을 공급해주어 그 조직이 정상적인 신체의 일부로서 재생되고 기능이 수행되도록 해 준다.
혈관 형성 과정은 상처받은 세포에서 섬유아세포 성장인자(fibroblast growth factor: FGF)가 나와 상처부위 주위에 있는 혈관 벽의 혈관내피세포를 자극하여 플라스미노겐 활성화 인자와 프로 콜라게나아제를 분비하도록 하는 것으로 시작된다. 플라스미노겐 활성 인자는 플라스미노겐을 프라스민으로, 프로 콜라게나아제를 콜라게나아제로 활성화시키고, 이 두 효소는 자극받은 혈관내피세포를 둘러싸고 있는 기저막을 분해시킨다. 상처부위에서 유출된 헤파린이나 피브로넥틴 단편과 같은 혈관내피세포 유도물질이 혈관내피세포를 자극하여 위족을 내게 하여 기저막이 분해된 곳을 통해 연결조직 쪽으로 이동하게 한다. 이동이 끝나면 다시 기저막을 재합성하여 새로운 진피에 안정된 구조를 형성한다. 일단 모세혈관이 기존에 있던 혈관에서부터 뻗어 나오게 되면 강(lumen)이 형성되고 혈액이 흐를 수 있게 된다. 계속적인 혈관 내피세포의 분열로 모세혈관의 확장은 이루어진다. 새로 형성된 모세혈관에 의해 영양분의 공급과 여러 인자에 의해 상처 난 조직은 조직의 재구성을 통해 정상적인 조직으로 회복되는 것이다.
산화인지질(OxPAPC)은 내피세포의 형성을 촉진하고 마우스를 이용한 실험에서 모세혈관 생성을 증진시키는 효과를 나타내었다. 또한 산화인지질은 신혈관 생성 촉진인자인 혈관내피성장인자 VEGF(vascular endothelial growth factor), IL-8 및 COX-2의 발현을 증가시켜 혈관생성에 영향을 주었다(Valery N. et al., Circulation Research 99 (2006) 900-90). 이러한 결과를 토대로 모근세포의 혈관 생성을 촉진하는 물질로서 산화인지질을 사용하였으며, 또는 천연물 중 신혈관 생성을 촉진시키는 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향, 뱀무 및 조구등 등을 단일 또는 복합적으로 첨가하였다. 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향은 융모막요막분석(CAM assay)과 인비트로 소대동맥세포배양(in vitro bovine aortic endothelial cell culture)에서 혈관생성의 활성을 나타내었다 (S. Wang et al., Life Sciences 74 (2004) 2467-2478). 장미과에 속하는 뱀무는 심근 경색의 재생과정에 있어 혈관생성을 촉진시킨다는 것이 보고되었다(Clinical Chemistry 52 (2006) 1460-1468). 또한 조구등은 인비트로(in vitro)와 인비보(in vivo)에서 모두 혈관 생성 촉진의 효 과를 보였다. 조구등의 농도에 따라 VEGF와 bFGF (Basic Fibroblast Growth Factor)의 유전자 및 단백질 발현량이 증가하였고 이는 인비보(in vivo)의 매트리젤분석(Matrigel assay)에서도 확인되었다(Biol. Pharm. Bull. 28(12) (2005) 2248-2252).
상기 혼합 추출물의 구성 약재 중 하나인 하수오는 예로부터 복용할 경우, 백발이 검어진다고 알려져 있으며, 강장 작용 및 정력 증진 효과가 있다. 덩어리 뿌리를 10~11월에 채집하여 사용하며 주요 성분으로 안트라퀴논유도체가 함유되어 있는데, 주로 크리소파놀(chrysophanol)과 에모딘이고, 레인, 피시온(physcion)이 그 다음이며, 그밖에도 레시틴 등이 함유되어 있는데 이는 모근에 영양을 주고 멜라닌 생성을 촉진하여 모발을 더욱 검게 만들어준다. 또한 모발이 잘 자라게 해주며 머리 빗질이 잘되면서 검고 윤택하게 해주므로 젊은 나이에 머리가 세는 경우에 매우 좋다. 하수오는 정혈을 유익하게 하고 간장과 신장을 보하는 효과가 있기 때문에 복용하면 얼굴을 곱게 하고 피부를 탄력있게 하며 윤기나게 한다.
구기자는 가지과 식물인 구기 혹은 영화구기의 성숙한 과실, 맛은 달고, 성질은 평하다. 베타인, 다당, 지방, 단백질, 티아민, 리보플라빈, 니코틴산, 비타민C 및 칼륨, 철, 인, 구리, 아연 등의 미량원소가 함유되어 있으므로 모발용 제품에 적합하다. 발모제에 구기자 추출물을 첨가하면 탈모를 예방, 치료하고, 멜라닌색소가 신속하게 생성되어 두발이 검고 윤택해진다. 그러므로 인체에 필요한 미량 원소가 부족함으로 인해 머리가 노랗거나 하얗게 변하는 증상을 치료하는데 뛰어나다. 피부각질에도 효과적이며 자외선 및 피부의 유해산소로부터 피부를 보호한다. 그러 므로 화장품에 쓰면 피부가 부드러워지며 윤택해지고 피부에 영양을 공급하는 효과가 있다.
감초는 쌍떡잎식물 장미목 콩과의 여러해살이풀로 주성분으로는 글리시리진, 글라브라산, 플라보노이드, 샤포나레틴 등이 있다. 감초에는 항염작용, 조직수복작용, 피지조절, 해독작용, 약성 조화(중화제) 등의 기능이 있으며, 특히 두피를 건강하게 유지해 준다. 콩과식물인 감초의 뿌리와 근경이며 맛은 달고, 성질은 평하다. 글리시리진은 글리시르헥산(glycyrrhetic acid)의 2-글루쿠로나이드로서 감초의 단맛 성분이다. 감초의 추출물은 티로시나이제의 작용을 억제하는 기능이 있어 멜라닌 합성을 방해하는 효능을 가졌으며 색소제거제로서는 코직산이나 비타민C 보다 매우 큰 효능이 있음이 밝혀졌다. 해독작용 및 염증을 제거하는 천연 항생제로써 유명한 감초는 여드름, 습진에 좋으며 세포재생, 소염, 진정작용이 있어 기능성 한방화장품의 원료로 빠지지 않는다. 또한 고급 모발용에도 쓰이며 피부를 진정, 보호하고 영양을 공급한다. 화장품의 유독물질을 중화하여 제거하거나 낮추고 모든 약물과 조화를 이루게 한다. 이밖에도 근육의 긴장을 풀어주고 신경을 안정시켜주는 효과가 있다.
흑두(검은콩)는 콩과의 다년생 만초로서 일반적으로 혈액순환촉진, 해독작용, 지방분해효과가 있는 것으로 알려져 있다. 흑두의 성분 중 이소플라빈은 남성호르몬을 조절하여 탈모원인요소를 억제하며 특히, 원형 탈모증에 효과가 있다.
본 발명은 모근세포의 모세혈관 생성 촉진 물질인 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향, 뱀무 및 조구등, 산화 인지질(OxPAPC)의 단일 또는 복합 조성물, 그리고 하수오, 구기자, 검은콩, 감초를 필수적으로 함유하는 모낭 세포의 혈관 생성, 우수한 탈모 방지, 모발 성장 효과를 지니는 발모제 조성물 및 발모용 피부 외용제 조성물의 제조방법을 제공한다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명의 적절한 실시 형태에 따르면, (A) 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향, 뱀무 및 조구등으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 1종;및 (B) 하수오, 검은콩, 구기자 및 감초를 탄소수 5이하의 저급 알코올을 사용하여 40 내지 90℃에서 알코올 추출하거나 85 내지 110℃에서 열수추출하는 단계; 상기 (A) 및 (B) 추출물을 중량비가 1:1~3이 되도록 혼합하는 단계; 상기 혼합물을 물 또는 에틸알코올에 용해시켜 혼합용액을 제조하는 단계; 및 상기 혼합용액에 보조성분을 추가로 용해시키는 단계를 포함하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 다른 적절한 실시 형태에 따르면, 상기 혼합용액에 산화인지질을 용해시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 또 다른 적절한 실시 형태에 따르면, 상기 보조성분은 비타민, 무 기질, 감마 리놀렌산, EPA, 토코페롤 및 이들의 혼합물로 이루어진 혈행 개선제; 디메틸 설폭사이드(dimethyl sulfoxide), 트리톤-X(Triton-X) 및 포비돈으로 이루어진 두피 침투제; 피부 보습제인 글리세린; 및 멘톨 및 페퍼민트로 이루어진 피부 자극제인 것을 특징으로 하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 또 다른 적절한 실시 형태에 따르면, 상기 보조성분은 계면활성제, pH 조절제 및 점증제인 것을 특징으로 하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 또 다른 적절한 실시 형태에 따르면, 본 발명의 조성물은 스프레이제, 도포제, 연고제, 크림제 또는 샴푸제 형태로 제공될 수 있다.
산화인지질(OxPAPC), 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향, 뱀무, 조구등의 단일 또는 복합 추출물과 하수오, 검은콩, 구기자, 감초를 포함하는 혼합 추출물을 함유하는 본 발명의 조성물은 인체에 부작용이 없으며, 탈모의 원인을 근본적으로 제거하고 두피의 혈행을 원활히 하면서 호르몬의 불균형을 제거하여 우수한 탈모 방지 효과와 모발 생성 효과를 나타내었다.
상기의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향 , 뱀무 및 조구등, 산화 인지질(OxPAPC)의 단일 또는 복합 조성물과 하수오, 구기자, 검은콩, 감초를 필수적으로 함유하는 우수한 혈관생성, 탈모 방지, 모발 성장 효과 를 지니는 탈모방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법은 (A) 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향, 뱀무 및 조구등으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 1종; 및 (B) 하수오, 검은콩, 구기자 및 감초를 탄소수 5이하의 저급 알코올을 사용하여 40 내지 90℃에서 알코올 추출하거나 85 내지 110℃에서 열수추출하는 단계; 상기 (A) 및 (B) 추출물을 중량비가 1:1~3이 되도록 혼합하는 단계; 상기 혼합물을 물 또는 에틸알코올에 용해시켜 혼합용액을 제조하는 단계; 및 상기 혼합용액에 보조성분을 추가로 용해시키는 단계를 포함한다. 또한 상기 혼합용액에 산화인지질을 용해시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
상기 (A) 및 (B) 추출물의 혼합 함량비에 있어서 1:1이하인 경우 작게 선택하는 경우에는 해당 성분에 의한 약리 효과가 충분하게 얻어지지 않고, 1:3을 초과하여 사용하는 경우에는 해당성분의 작용이 너무 강하여 오히려 부작용이 발생할 우려가 있다. 따라서 상기 조성물을 1:1~3의 비율로 혼합하여 제조하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 1:1~2의 비율로 혼합하여 제조하는 것이 좋다.
구체적으로 본 발명의 조성물은 전체 조성물 중량에 대하여 산화인지질(OxPAPC) 1~15 중량%, 전엽음양곽 5~20 중량%, 하늘타리 5~20 중량%, 강진향 5~20 중량%, 뱀무 5~20 중량%, 조구등 5~20 중량%의 단일 또는 복합 조성물과 하수오 10~15 중량%, 검은콩 6~10 중량%, 구기자 8~15 중량% 및 감초 8~15 중량%의 조성비를 가질 수 있다.
상기 본 발명의 천연물 혼합 추출물은 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향, 뱀무 및 조구등에서 선택된 적어도 1종 및 하수오, 구기자, 검은콩, 감초의 알코올 추출물이거나 열수 추출물인 것을 특징으로 한다. 알코올 추출물이 보다 바람직한데, 이는 알코올 추출이 유효성분을 선택적으로 추출하는 반면, 열수 추출은 유효 성분뿐만 아니라, 기타 리그닌 등의 비유효성분도 함께 추출함으로써 단위 그람당의 효능이 떨어지기 때문이다.
다른 실시 형태로서, 본 발명은 전엽음양곽, 하늘타리, 강진향, 뱀무 및 조구등 및/또는 산화 인지질의 단일 또는 복합 조성물에 하수오, 구기자, 검은콩, 감초를 주성분으로 하고 보조 성분으로 추가 함유하는 모발 성장 촉진 조성물에 관한 것이다. 보조 성분으로는 비타민, 미네랄, 혈행 개선제, 두피 침투제, 피부 자극제 및/또는 보습제이다.
먼저, 비타민 B1, B2, B6, B12, C, 판토텐산 칼슘, 니코틴산 아미드, 엽산, 비오틴 등의 비타민과 아연, 철, 칼슘, 마그네슘 등의 미네랄을 추가할 수 있다. 이러한 비타민 및 미네랄을 혼합 사용하면, 생체 활성 효과를 보강할 수 있으므로 바람직하다. 이때 비타민과 미네랄은 최종 조성물의 전체 중량에 대하여 0.1 내지 10 중량%로 포함되는 것이 바람직하며, 특히 비타민 B1, B2 및 C가 최종 조성물 전체 중량에 대하여 각각 0.01 내지 3 중량%, 0.01 내지 3 중량% 및 0.01 내지 4 중량%로 포함되는 것이 더욱 바람직하다.
혈행 개선제는 혈행을 원활하게 하는 목적과 생체 활성 효과를 보강하기 위해서 첨가하며, 감마 리놀렌산, 에이코사펜타에노산(eicosapentaenoic acid, EPA), 토코페롤 등을 사용할 수 있다. 이때, 혈행 개선제는 최종 조성물의 전체 중량에 대하여 0.1 내지 0.5 중량%로 포함되는 것이 바람직하다.
두피 침투제는 디메틸 설폭사이드(dimethyl sulfoxide, DMSO), 트리톤 X(Triton-X) 또는 포비돈을 사용하며, 두피 깊숙한 진피층으로의 약제 성분의 침투 효과를 증강하기 위해 사용한다. 특히, 피부자극제인 멘톨을 추가하여 피부 자극성을 증가하면 약제 성분의 피부 진피층으로의 작용 효능을 더욱 증대한다. 이때, 디메틸 설폭사이드, 트리톤-X, 포비돈 등의 두피 침투제는 최종 조성물 전체 중량에 대하여 각각 1 내지 20 중량%로, 멘톨 등의 피부 자극제는 최종 조성물 전체 중량으로 1~5 중량%로 포함되는 것이 바람직하며, 특히 두피 침투제인 디메틸 설폭사이드, 트리톤-X 및 포비돈은 각각 별도로 사용할 경우, 최종 조성물 전체 중량에 대하여 디메틸 설폭사이드는 1.0 내지 20 중량%, 트리톤-X는 1.0 내지 10.0중량% 및 포비돈은 1.0 내지 5.0 중량%으로 포함되는 것이 바람직하다. 특히, 대머리 등의 오래된 두피층은 보통의 약효 성분이 침투하기 어렵기 때문에, 많은 종류의 발모, 육모제가 그 효능을 발휘하지 못하는 주요 원인이 되기도 한다. 그 중, 두피 침투제로서 디메틸 설폭사이드(DMSO)가 바람직하며, DMSO는 저분자 화합물로서, 생체막을 잘 통과하고, 다른 물질들의 세포막 투과도를 증가시키는 특성이 있다. 또한, DMSO는 하이드록시 라디칼(OH')을 제거시키는 항산화 작용도 있다. DMSO는 물, 알코올 기타 거의 모든 유기, 생화학 물질을 용해하는 뛰어난 장점이 있어, 핵자기 공명 분석기 등에서 생체 고분자의 용매로 널리 사용되고 있기도 하다. DMSO가 두피 침투를 돕는 기전은 확실하게 규명되지는 않았으나, 탁월한 용해력으로 단백질 등 고분자를 순간적으로 녹이는 기능에 기인하는 것으로 사료된다.
보습제는 최종 조성물의 보습 효과를 증가시켜 약효의 지속력을 강화시키기 위하여 첨가하며, 글리세린이 바람직하고, 최종 조성물 전체 중량에 대하여 0.5 내지 5 중량%로 첨가한다.
추가로, 본 발명의 모발 성장 촉진 조성물은 하수오, 구기자 등의 추출물과, 상기 각종 비타민, 미네랄, 두피침투제 등의 전체 성분을 용해하는 용매를 포함하며, 이러한 용매로는 물 또는 에틸알코올이 사용될 수 있다.
이하 알코올 추출방법을 설명한다. 상기 각각의 천연 약재를 깨끗이 세척한 후, 메탄올, 에탄올과 같은 탄소수 5 이하의 저급 알코올, 바람직하게는 70-95% 에탄올을 중량 비율로 3배 내지 8배 가하여, 40℃ 내지 90℃, 바람직하게는 60℃ 내지 85℃에서, 1시간 내지 48시간, 바람직하게는 2시간 내지 12시간 동안 가열 환류 추출하고, 냉각시키지 않고 뜨거운 상태에서 여과지 또는 통상의 여과 장치를 사용하여 고형분을 제거한다. 걸러진 여과액을 회전 증발기(rotary evaoprator)나 통상의 농축기를 사용하여 감압 건조시키면 최종 알코올 추출물을 제조할 수 있다. 통상 1.0Kg의 천연물을 추출하여 감압 과정을 마치면 400g의 농축 추출물이 얻어진다. 이렇게 얻은 최종 알코올 추출물을 물 또는 에틸알코올과 같은 용매에 용해시켜 본 발명의 조성물을 제조한다.
열수추출방법으로는, 상기 각각의 천연 약재를 깨끗이 세척한 후, 3배 내지 8배의 물을 사용하여 상기 알코올 추출방법과 동일하게 하되 85℃ 내지 110℃에서, 1시간 내지 48시간 동안, 바람직하게는 2시간 내지 12시간 동안 1차 추출한 후, 여과하고 남은 고형분에, 다시 물을 절반 양 정도를 추가하여 상기와 동일한 조건에 따라 2차 추출한다. 이 두 가지 추출액을 여과하여 고형분을 제거한 후, 여과액을 가열 농축하여 최종 열수 추출물을 제조할 수 있다. 통상 1.0 Kg의 천연물을 추출하여 감압 과정을 마치면 400g의 농축 추출물이 얻어진다. 이렇게 얻은 최종 열수 추출물을 물 또는 에틸알코올과 같은 용매에 용해시켜 본 발명의 조성물을 제조한다.
본 발명의 조성물은, 본 발명이 목적하고 있는 탈모 질환의 개선, 나아가 치료와 예방을 목적으로 사용될 수 있으며, 그 제형에 있어서는 특별히 한정되지 않는다. 또한 상기한 피부질환의 증상 개선을 목적으로 하는 기능성 외용제 조성물로 제공될 수 있으며, 상기 탈모질환의 치료 및 예방을 목적으로 하는 약제학적 조성물로 제공될 수 있다.
본 발명이 기능성 외용제 조성물로 제공되는 경우, 예를 들면 로션, 연고, 겔, 크림, 패취 또는 스프레이제, 샴푸 등의 경피 투여형 제형으로 제제화될 수 있다.
또, 본 발명이 약제학적 조성물로 제공되는 경우, 상기한 생약재 추출물은 추출물 그대로 또는 약학적으로 허용 가능한 염의 형태로 사용될 수 있다. 염으로는 약학적으로 허용되는 것이면 특별히 한정되지 않으며, 예를 들어 염산, 황산, 질산, 인산, 불화수소산, 브롬화수소산, 포름산, 아세트산, 타르타르산, 젖산, 시트르산, 푸마르산, 말레산, 숙신산, 메탄술폰산, 벤젠술폰산, 톨루엔술폰산, 나프탈렌술폰산 등에 의해 형성되는 산 부가염을 사용할 수 있다. 산 부가염 이외에도, 수산화나트륨, 수산화칼륨, 트리에틸아민, 3차-부틸아민과 같은 염기 부가염도 사 용될 수 있다.
본 발명에 의한 약제학적 조성물은, 유효성분에 악영향을 미치지 않는 한, 필요에 따라 의약에 사용되는 각종 보조제, 예컨대 담체나 기타 첨가제, 예컨대 안정제, 완화제, 유화제 등을 첨가하여 제제화할 수 있다.
본 발명에 의한 약제학적 조성물에 있어서 상기한 생약재 추출물의 함유량은, 제형에 따라 광범위하게 변할 수 있으며 통상적인 방법에 따른다.
본 발명에 의한 약제학적 조성물은 비경구 투여될 수 있으며, 경피 투여가 바람직하고, 특히 국소 도포가 가장 바람직하다. 국소 도포에 적절한 고체 또는 액체 부형제나 희석제를 이용하여 통상적인 방법으로 제형화 할 수 있다. 예를 들면, 연고, 크림, 주사제, 산제, 과립제, 정제, 스프레이제 등의 적합한 어떠한 제형으로도 할 수 있다.
이하 본 발명이 상기의 재료 및 방법을 이용하여 실시 예 및 비교 예를 통하여 상세하게 설명이 되지만, 제시된 실시 예는 본 발명의 범위를 제한하기 위한 것은 아니다.
[실시예 1] 모발 성장 촉진 조성물의 제조
하기 표 1의 조성에 따라 약재 원료를 구입하여 준비하였다.
[표 1] 원료의 조성
|
|
원료명 | 조성비율(중량%) | |
| 1 | 2 | ||
| 천연물 조성 1 (전엽음양곽, 하늘타리, 강진향, 뱀무, 조구등 중 한가지 또는 두가지 이상 | 하늘타리 | 20 | |
| 하늘타리/강진향 | 10/10 | ||
| 천연물 조성 2 |
하수오 | 12 | 12 |
| 검은콩 | 10 | 10 | |
| 구기자 | 10 | 10 | |
| 감초 | 8 | 8 | |
실시예 1-1 알코올 추출물의 제조
상기 각각의 천연 약재 전체, 잎 또는 열매 총 중량 1 kg을 깨끗이 세척하고 잘게 절단한 후, 메탄올, 에탄올과 같은 탄소수 5 이하의 저급 알코올, 바람직하게는 70-95% 에탄올을 중량 비율로 4배 가하여 둥근 바닥 플라스크에서 75℃, 4시간 동안 환류 콘덴서 (reflux condenser)를 부착하고 가열 환류 추출하였다. 추출물을 냉각시키지 않고, 뜨거운 상태에서 여과지 또는 통상의 여과 장치를 사용하여 고형분을 제거하였다. 걸러진 여과액을 회전 증발기나 통상의 농축기를 사용하여 감압 건조시켜, 최종 추출물을 400g 제조하였다.
실시예 1-2 열수 추출물의 제조
4배의 물을 사용한 것을 제외하고는 상기 알코올 추출방법과 동일하게 하되 90℃에서 4시간 동안 1차 추출한 후, 여과하고 남은 고형분에 다시 물을 절반 양 추가하여 상기와 동일한 조건에 따라 2차 추출하였다. 이 두 가지 추출액을 여과하여 고형분을 제거 한 후, 여과액을 가열 농축하였다. 이때 1Kg의 천연물을 추출하 여 가열 농축하여 400 g의 농축 추출물이 얻어졌다.
[실시예 2] 알코올 추출물을 이용한 발모용 조성물의 제조
이하의 조성물의 제조 실시예에서 활성성분은 상기 실시 예 1에 따라 수득된 복합 추출물의 동결 건조물 및/또는 인지질(phospholipid)이다.
실시예 2-1. 발모용 조성물 (스프레이제)
다음 성분들을 이용하여 실시예 1-1에서 제조한 알코올 추출물과 보조 성분으로 표 2에 기재한 성분을 기재된 조성비로 첨가하여 보조 성분이 첨가된 알코올 추출물 함유 모발 성장 촉진 조성물을 제조하여, 스프레이제로 하였다(조성 1, 조성 2).
[표 2]
삭제
실시예 2-2 발모용 조성물 (샴푸)
다음 성분들을 이용하여 실시예 1-1에서 제조한 알코올 추출물과 보조 성분으로 표 3에 기재한 성분을 기재된 조성비로 첨가하여 보조 성분이 첨가된 알코올 추출물 함유 모발 성장 촉진 조성물을 제조하여, 샴푸제로 하였다.
[표 3]
삭제
[실시예 3] 열수 추출물을 이용한 발모용 조성물의 제조
실시예 3-1 발모용 조성물 (스프레이제)
실시 예 1-2에서 제조한 열수 추출물에 실시 예 2와 같은 방법으로 보조 성분을 첨가하여, 보조 성분이 첨가된 열수 추출물 함유 모발 성장 촉진 조성물을 제조하여, 스프레이제로 하였다 (조성 3, 조성 4).
실시예 3-2 발모용 조성물 (샴푸)
실시예 1-2에서 제조한 열수 추출물에 실시예 2와 같은 방법으로 보조 성분을 첨가하여, 보조 성분이 첨가된 열수 추출물 함유 모발 성장 촉진 조성물을 제조하여, 샴푸제로 하였다.
[비교예 1]
마이녹실 5% (주성분 : minoxidil 5%) 제제
| 성분분류 | 성분 |
| 주성분 | 미녹시딜 |
| 주성분 | 살리실산 |
| 주성분 | 니코티나마이드 |
| 주성분 | 토코페롤 |
| 보조성분 | 멘톨 |
<실험예 1> 발모촉진 효과 임상실험
인체에 직접 사용하는 실험으로, 탈모증상이 있는 환자 3명씩을 대상으로 실시예 2 및 3의 조성물(조성1~4)에 의한 발모용 조성물(스프레이제) 및 마이녹실 5% 제제 (비교예 1)를 매일 아침, 저녁으로 2회 2cc를 도포하도록 하였다. 도포 후 3개월 후 가로 1cm, 세로 1cm의 정사각형 내에 있는 모발의 수를 표본으로 조사하여 사용 전의 모발의 수와 사용 후의 모발의 수를 비교하여 모발 수의 평균 증가율을 관찰하고, 그 결과를 표 4에 나타내었다.
[표 4]
| 모발의 평균 증가율 | 조성물 1 | 조성물 2 | 조성물 3 | 조성물 4 | 비교 예 1 |
| 3개월 경과 | 65% | 66% | 70% | 72% | 52% |
또한, 전체 12명의 환자 중 25%의 환자는 본 발명 발모용 피부 외용제 조성물을 도포한지 1개월 후에 발모효과가 있음이 육안으로 확인되었으며, 탈모환자의 70%는 2개월 후 발모효과가 육안으로 확인되었다. 게다가 3개월 경과 후에는 전제 20명의 탈모환자에게서 발모효과가 육안으로 확인되었다.
<실험 예 2> 탈모방지 효과 임상실험
인체에 직접 사용하는 실험으로, 탈모증상이 있는 3명씩을 대상으로 실시예 2 및 3의 조성물 1 ~ 조성물 4의 발모용 조성물(스프레이제), 마이녹실 5% 제제(비교예 1) 에 의한 발모제 조성물을 매일 아침, 저녁으로 2회 2cc를 도포하도록 하였다. 머리를 감은 직후 빠진 모발의 수를 조사하여 도포한 후 3개월 후 사용 전의 탈모 모발의 수와 사용 후의 탈모 모발의 수를 비교하여 탈모 모발의 평균 감소율을 표 5에 나타내었다.
[표 5]
| 탈모 모발의 평균 감소율 | 조성물 1 | 조성물 2 | 조성물 3 | 조성물 4 | 비교 예 1 |
| 3개월 경과 | 71% | 68% | 75% | 73% | 43% |
또한, 본 발명 발모용 피부 외용제 조성물을 도포한 후 1주일 내지 2주일 경과 후에는 탈모방지 효과가 있음이 육안으로 확인되었다.
<실험예 3> 피부반응 평가실험
피부 반응의 평가는 의약품 등의 독성시험기준을 이용하여 판단하였다. 또한, 피부에 대한 자극의 정도를 일반적으로 많이 이용하는 Draize의 P.I.I (Primary Irritation Index)의 산출방법으로 평가하였다.
본 발명에 따른 조성물에 대하여 피부 자극 정도를 알아보기 위하여 실시예 2, 실시예 3에 따른 조성물(스프레이제)에 대해서 피부 첩포 시험을 피검자 4명에게 실시하였다. 관찰은 첩포 24시간 또는 48시간 후의 피부 반응을 판정하였다. 시 험결과인 피부반응율을 아래 표 6에 나타내었다.
[표 6] 피부 반응율
|
|
반응율 (%) | |||
| 24시간 | 48시간 | |||
| 피검자 1 | 피검자 2 | 피검자 1 | 피검자 2 | |
| 조성물 1(실시예 2) | 0.2 | 0.3 | 0.2 | 0.2 |
| 조성물 2(실시예 2) | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 |
| 조성물 3(실시예 3) | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 |
| 조성물 4(실시예 3) | 0.2 | 0.2 | 0.1 | 0.2 |
| 비교예 1 | 0.5 | 0.5 | 0.4 | 0.5 |
머리 정수리 부분에 모발이 없는 환자에게 본 발명 발모용 조성물(스프레이제)을 도포한 후 사용 전 모발의 수와 사용 후 모발의 수를 비교하면, 본 발명의 조성물을 도포한 지 2개월만 경과하여도 탈모방지 및 발모촉진 효과가 있음을 확인할 수 있으며, 3개월 경과 후에는 탈모증세가 상당히 사라졌음을 확인할 수 있다.
상기에서 살펴본 바와 같이 본 발명은 모근세포의 위축, 소멸과 관련하여 모세혈관 생성을 촉진시키는 인지질과 생약을 혼합함으로써 상호보완 작용에 의하여 각각의 성분들이 개별적으로 작용할 때보다 더 효과적인 탈모방지, 발모촉진 효과를 가지게 된다.
Claims (5)
- (A) 전엽음양곽 및 강진향; 및(B) 하수오, 검은콩, 구기자 및 감초를 탄소수 5이하의 저급 알코올을 사용하여 40 내지 90℃에서 알코올 추출하거나 85 내지 110℃에서 열수추출하는 단계;상기 (A) 및 (B) 추출물을 중량비가 1:1~3이 되도록 혼합하는 단계; 및상기 혼합물을 물 또는 에틸알코올에 용해시켜 혼합용액을 제조하는 단계를 포함하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법.
- 제 1항에 있어서, 상기 혼합용액에 산화인지질(Oxidized 1-Palmitoyl-2-Arachidonoyl-sn-Glycero-3-Phosphocholine)을 용해시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법.
- 제 1항에 있어서, 상기 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물은 보조성분으로서 비타민, 무기질, 감마 리놀렌산, 에이코사펜타에노산(EPA), 토코페롤 및 이들의 혼합물로 이루어진 혈행 개선제;디메틸 설폭사이드, 트리톤-X 및 포비돈으로 이루어진 두피 침투제;피부 보습제인 글리세린; 및멘톨 및 페퍼민트로 이루어진 피부 자극제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법.
- 제 1항에 있어서, 상기 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물은 보조성분으로서 계면활성제, pH 조절제 및 점증제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법.
- 제 1항의 방법으로 제조된 조성물을 포함하고, 도포제, 연고제, 크림제, 스프레이제 또는 샴푸제의 제형으로 제조되는 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물.
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| KR102107195B1 (ko) * | 2018-11-30 | 2020-05-06 | 주식회사 코리아나화장품 | 음양곽 추출물, 패랭이 꽃 추출물 및 백선피 추출물을 유효성분으로 함유하는 모발 성장 촉진용 조성물 |
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