KR102450919B1 - 한방 발효물을 포함하는 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물 - Google Patents

한방 발효물을 포함하는 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 한방 추출물을 유효성분으로 포함하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물에 관한 것으로서, 참당귀뿌리, 호프, 소리쟁이뿌리, 당느릅나무뿌리, 천궁뿌리, 병풀 및 창과감초뿌리의 한방 발효물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물은 두피를 진정 및 연화시키고 피부 염증을 완화하여 두피 건강을 개선하며, 모근 강화를 통해 모발을 개선하고, 발모를 촉진하고 탈모를 방지할 수 있다. 또한, 본 발명의 한방 발효물을 포함하는 조성물은 비듬 및 가려움 방지효과, 모발의 보습효과 및 갈라짐 방지효과가 우수하다. 따라서, 본 발명의 조성물은 우수한 탈모방지, 발모촉진 및 모발 굵기 증대효과를 가질 뿐만 아니라 인체에 부작용이나 독성이 없어 모발개선 및 발모촉진용 화장료 및 약학적 조성물로 유용하게 사용될 수 있을 것으로 기대된다.

Description

한방 발효물을 포함하는 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물 {Compositions for improving hair and promoting hair growth containing fermented oriental medicine}
본 발명은 한방 발효물을 포함하는 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 참당귀뿌리(Angelica Gigas Root), 호프(Humulus Lupulus), 소리쟁이뿌리(Rumex Crispus Root), 당느릅나무뿌리(Ulmus Davidiana Root), 천궁뿌리(Cnidium Officinale Root), 병풀(Centella Asiatica) 및 창과감초뿌리(Glycyrrhiza Inflata Root)의 한방 발효물을 유효성분으로 포함하는 조성물로서, 두피를 진정 및 연화시키고 피부 염증을 완화하여 두피 건강을 개선하며, 모발을 강화시켜 모발을 개선하고, 발모를 촉진하고 탈모를 방지할 수 있을 뿐만 아니라 인체에 부작용이나 독성이 없는 모발개선 및 발모촉진을 위한 화장료 또는 약학적 조성물에 관한 것이다.
인간의 두피에는 약 8~9만개의 모발이 있지만 보통 일반인들은 매일 50~70개까지의 머리카락이 빠지는 것은 정상적인 것이나, 머리를 감거나 취침 후에 별다른 이유 없이 약 100개 이상 과도하게 머리카락이 빠지는 경우 탈모증을 의심해 볼 수 있다. 이러한 탈모의 원인은 아직까지 정확하게 밝혀지지 않았지만, 일반적으로 유전적 요인, 호르몬의 불균형, 과도한 스트레스, 지루성 피부염, 두피의 혈액순환 불량(두피 근육의 긴장), 식사 습관, 영양 및 철분 결핍, 머리 당기기(견인성 탈모증), 아토피성 체질, 모발공해(잦은 파마, 염색, 헤어드라이기 사용 등), 대기오염, 감염 및 염증성 질환, 화학적 요인(알코올, 마약, 흡연), 출산, 갱년기 장애 등에 기인하는 것으로 알려져 있다.
인체에 있어서 모발은 피부에 있는 모낭에서 자라나며 모발이 자라나는 모낭은 안쪽뿌리 상피집, 바깥뿌리 상피집, 털 줄기, 털 바탕질 등으로 구성된 복잡한 기관으로 일생동안 성장기, 퇴행기, 휴지기 등의 주기가 지속적으로 반복되는 특징이 있다. 특히 모낭을 형성하는 세포 중 진피유두 세포는 모발의 성장에 있어서 중요한 역할을 하며, 모낭의 성장기에 진피유두를 둘러싸고 있는 기질의 각질세포를 포함한 모낭의 구성세포들의 증식이 일어난다. 모낭의 퇴행기에는 모낭의 성장이 중단되며 세포사멸(apoptosis)과 진피유두의 응축 및 세포외기질의 재구성이 일어나고 모낭이 다시 성장기로 들어가기 위해 준비하는 단계인 휴지기에는 융기부위를 포함한 영구적으로 지속되는 부분만이 남아있게 된다.
모발은 모근과 모간으로 나뉘며, 모근을 둘러싸고 있는 모낭에서 모발이 생장한다. 모낭에서 생물학적 특성을 조절하는 두 가지 중요한 요소는 모낭상피인 외측모근초 세포 (ORS)와 중간엽 유래의 모유두 (DP)이며, 모주기의 반복을 통하여 모발이 성장하고 탈락하게 된다. 모발은 크게 성장기(anagen), 퇴화기(catagen), 휴지기(telogen)의 3단계를 거치며, 각질층에서 모발은 각각 표피와 모낭의 증식 및 분화를 통하여 만들어지고 탈락되는데 모낭 하부의 결직초 (DP)에는 중간엽 유래의 전이증폭세포가 존재하여 성장기 모낭의 모유두를 유지하는 역할을 한다고 알려져 있다. 다양한 호르몬(testosterone), 사이토카인(cytokines) 및 성장인자(growth factors)가 모발 형태 발생과 모발 성장 조절에 관여한다고 알려져 있다. 모낭의 수와 크기의 증가는 성장기에 관찰되었는데, 휴지기의 모낭은 진피층(dermis)에 위치하는 것과 달리 성장기에는 모낭이 깊은 피하조직(subcutis)에 위치하므로 모낭의 수와 크기의 증가는 성장기와 밀접하게 연관되어 있다.
모발은 외모의 한 부분으로서 대외적인 이미지 개선에 있어 중요한 역할을 하기 때문에, 최근 발모, 양모 및 탈모예방에 대한 연구의 중요성이 높아지고 있는 추세이다. 특히, 생활패턴이 서구화되면서 삶의 질이 개선되고 스트레스가 증가하면서 탈모와 두피질환 등의 고민이 모든 사람의 관심사로 확대되고 있고, 그 원인도 단순한 유전적 요인과 후천적인 요인이 있으며, 이에 대한 중요성과 관심이 점차 커지고 있다. 탈모는 심리적인 위축감 등을 초래하여 대인관계 기피증과 자신감 상실 등으로 이어질 수 있기 때문에 개인의 윤택한 삶 유지에도 많은 영향을 미칠 수 있어 탈모산업 시장은 지속적으로 급성장하고 있는 추세이다.
탈모란 모낭의 성장주기 중 성장기의 모낭에서 자라는 모발보다 퇴행기 또는 휴지기의 모낭에서 자라는 모발의 비율이 높아져 비정상적으로 빠지는 모발이 증가함을 말한다. 일반적으로 불균형한 식생활, 과다한 음주와 흡연, 약물복용, 수면 부족, 과도한 스트레스, 출산, 갱년기 장애, 잦은 파마와 염색, 호르몬의 불균형 등에서 기인하는 것으로 알려져 있다. 사람의 머리에서 자라는 머리카락은 나고 자라고 빠지는 작용이 반복되면서 일정한 밀도를 유지하게 되지만, 상기의 여러 가지 원인들에 의하여 탈모가 진행될 때에는 먼저 정수리 또는 이마 쪽의 머리카락이 가늘어지고 힘이 없어지기 시작하면서 탈모 숫자가 증가하게 된다.
즉, 모발은 두피에 뿌리를 두고 혈액으로부터 영양분을 공급받는데, 장기간에 걸쳐 모세혈관이 축소되고 두피가 얇아져 모발이 정상적으로 발육할 수 없는 상태에 이르면 그 부위의 머리카락은 점점 가늘어지면서 특정 부위의 머리카락 수명이 짧아지게 되고, 수명이 짧아진 머리카락은 쉽게 빠지게 될 뿐만 아니라, 상기와 같이 머리카락이 빠진 모공에서는 머리카락이 다시 나지 못하게 되어 결국은 빈모 증세를 보이게 되는 것이다.
최근 외모를 중시하는 경향이 두드러지면서 탈모에 대한 관심도 증가하고 있다. 이러한 탈모의 원인으로는 혈액순환 불량설, 남성호르몬 작용 과잉설, 피지분비 과잉설, 과산화물과 세균 등에 의한 두피기능 저하설, 유전적 요인, 노화, 스트레스 등등이 논의되어 왔으나 아직까지 탈모에 대한 명확한 원인은 알려지지 않았다. 일반적으로 탈모의 가장 정형적인 형태는 남성호르몬 작용 과잉으로 나타나는 남성형 탈모증으로 남성호르몬인 안드로겐 의존적으로 발생하며, 대표적인 안드로겐으로는 테스토스테론(testosterone)과 DHT(dihydrotestosterone)가 있는데 탈모환자들인 경우 DHT가 더 많다고 알려져 있다. 테스토스테론은 5알파-환원효소(5-reductase)에 의해 DHT로 전환되고, 이러한 전환은 Type 1과 Type 2의 2가지 형태의 5 알파-환원효소 중 Type 2의 5알파-환원효소에 의하여 일어나며, 전환된 DHT에 의해 진피유두와 모낭의 점진적인 축소화가 진행된다고 보고된 바 있다.
현재 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 승인을 받은 대표적인 탈모치료제로는 합성의약품으로 도포용 미녹시딜과 경구용 프로페시아가 있는데, 이들은 몇 가지 부작용들이 지속적으로 보고되고 있다. 프로페시아는 남성호르몬 (testosterone)에서 탈모의 원인물질인 dihydrotestosterone(DHT)으로 변환되는 과정을 억제하여 효과를 나타내지만 남성의 성욕을 감소시킬 수 있다는 문제가 제기되고 있으며 미녹시딜은 고혈압 치료제로 개발되다가 모낭 활성을 통한 모발 성장 촉진이 보고되면서 양모제로 개발되었지만 다양한 피부질환 등의 부작용이 보고되고 있다.
지금까지 연구된 모발성장에 유용한 천연물에는 콩(Glycine linne, isoflavone), 생강 (Zingiber officinale, 6-gingerol), 고추 (Capsicum annuum), 알로에 (Aloe arborescens), 감초 (Glycyrrhiza glabra), 차나무(Camellia sinensis), 은행나무(Ginkgo biloba), 아보카도(Persea americana), 백하수오(Polygonum multiflorum) 등이 보고되어 있다.
또한, 천연 추출물 기초한 연구들도 진행되었다. 예를 들어, 천궁(특허 제2010-0119761호), 상황버섯(특허 제2012-0038426호), 금은화(특허 제2012-0038426호), 케모마일 등의 추출물(특허 제2012-0015874호, 특허 제2010-0091571호), 하수오(특허 제2013-0021464호, 특허 제2011-0097386호), 창포(특허 제2012-0115980호), 석류(특허 제2012-7012465호), 은행잎 추출물(특허 제2006-7008793호) 등의 결과들이 있다. 또한, 특허 제 10-1743197호는 발효 홍삼을 유효성분으로 함유하는 발모촉진용 두피 케어 샴푸 조성물 제조 방법 및 그 제조 방법에는 인체 면역력을 높여 염증을 제거하고 비듬이나 두피 가려움증을 없애면서 두피 열을 내리는 동시에 두피의 보습력을 향상시킴으로써 탈모를 억제하고 발모를 촉진시키는 발효 홍삼을 유효성분으로 함유하는 발모촉진용 두피 케어 샴푸 조성물 및 그 제조 방법이 제시되어 있으나, 홍삼이 고가이고 활용이 미흡하다는 문제점이 있다.
그러나, 이와 같은 천연물을 활용하려는 노력에도 불구하고 의약품 대비 낮은 활성으로 인해 발모촉진제 또는 탈모억제제의 상용화는 아직 미미한 수준이다.최근에는 자극적인 화학 세정제 성분에 의한 두피 및 모발의 손상과 과도한 스트레스로 인한 두피 열증가도 탈모의 주요 원인이 되고 있는데, 두피를 통해 기능성 물질을 흡수시키면 피부에 넓게 퍼져있는 실핏줄을 통해 신속한 효능을 나타낸다는 사실에 주목하여 두피개선 제품들이 개발되고 있다.
이에 본 발명자들은 탈모 방지 및 발모 촉진을 위한 효과적인 천연 유래 발모제를 개발하기 위한 연구를 계속 수행한 결과, 참당귀뿌리(Angelica Gigas Root), 호프(Humulus Lupulus), 소리쟁이뿌리(Rumex Crispus Root), 당느릅나무뿌리(Ulmus Davidiana Root), 천궁뿌리(Cnidium Officinale Root), 병풀(Centella Asiatica) 및 창과감초뿌리(Glycyrrhiza Inflata Root)의 한방 발효물을 포함하는 조성물이 두피를 진정 및 연화시키고 피부 염증을 완화하여 두피 건강을 개선하며, 모발을 개선하고, 발모를 촉진하고 탈모를 방지할 수 있을 뿐만 아니라 비듬과 가려움을 방지하는 항균 및 항염증 효과가 우수하다는 사실을 발견하여 본 발명을 완성하였다.
따라서, 본 발명에서 해결하고자 하는 기술적 과제는 두피를 진정 및 연화시키고 피부 염증을 완화하여 두피 건강을 개선하며, 모근 강화를 통해 모발을 개선하고, 발모를 촉진하고 탈모를 방지할 수 있을 뿐만 아니라 비듬과 가려움을 방지하는 항균 및 항염증 효과가 우수한 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물을 제공하는 것이다.
상기한 기술적 과제를 해결하기 위하여, 본 발명에서는 하기 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 한방 발효물을 포함하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 제조방법을 제공한다:
(S1) 참당귀뿌리, 호프, 소리쟁이뿌리, 당느릅나무뿌리, 천궁뿌리, 병풀 및 창과감초뿌리를 혼합한 다음 분말화하여 1차 열수추출하는 단계;
(S2) 상기 1차 열수추출한 추출물을 10일 동안 음지에 숙성시키면서 자연발생 발효꽃이 전체 추출액의 1/3 정도 발생했을 때, 2년~5년 숙성된 혼합 추출물을 전체 추출량 대비 3 중량%를 추가로 투입하여 혼합하는 단계;
(S3) 상기 혼합물을 2차 열수추출하는 단계; 및
(S4) 상기 2차 열수추출한 추출물을 15일 동안 저온숙성한 다음 발효시키는 단계.
바람직하게, 상기 단계 (S1)에서 참당귀뿌리 15 내지 25 중량%, 호프 15 내지 25 중량%, 소리쟁이뿌리 15 내지 25 중량%, 당느릅나무뿌리 13 내지 17 중량%, 천궁뿌리 13 내지 17 중량%, 병풀 4 내지 6 중량% 및 창과감초뿌리 4 내지 6 중량%를 혼합하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게, 상기 발효는 혼합 추출물에 유산균을 접종하여 10 내지 20시간 동안 배양하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게, 상기 유산균은 락토바실러스 카제이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 플란타룸(L. plantarum), 락토바실러스 애시도필러스(L. acidophilus), 락토바실러스 불가리쿠스(L.bulgaricus), 비피도박테리움 롱굼(Bifidobacterium longum), 비피도박테리움 비피둠(B. bifidum) 또는 이들의 혼합균인 것을 특징으로 한다.
바람직하게, 상기 조성물은 화장료 조성물인 것을 특징으로 한다.
바람직하게, 상기 화장료 조성물은 헤어 샴푸, 헤어 린스, 헤어 에센스, 헤어 영양제, 헤어 오일, 헤어 젤, 헤어 컨디셔너, 헤어 트리트먼트 또는 헤어 염색제일 수 있다.
바람직하게, 상기 조성물은 약학적 조성물인 것을 특징으로 한다.
이와 같이, 본 발명의 참당귀뿌리, 호프, 소리쟁이뿌리, 당느릅나무뿌리, 천궁뿌리, 병풀 및 창과감초뿌리의 한방 발효물을 포함하는 조성물은 두피를 진정 및 연화시키고 피부 염증을 완화하여 두피 건강을 개선하며, 모근 강화를 통해 모발을 개선하고, 발모를 촉진하고 탈모를 방지할 수 있다. 또한, 본 발명의 한방 발효물을 포함하는 조성물은 비듬 및 가려움 방지효과, 모발의 보습효과 및 갈라짐 방지효과가 우수하다. 따라서, 본 발명의 조성물은 우수한 탈모방지, 발모촉진 및 모근 강화효과를 가질 뿐만 아니라 인체에 부작용이나 독성이 없어 모발개선 및 발모촉진용 화장료 및 약학적 조성물로 유용하게 사용될 수 있을 것으로 기대된다.
본 명세서에 첨부되는 다음의 도면들은 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 것이며, 전술한 발명의 내용과 함께 본 발명의 기술사상을 더욱 이해시키는 역할을 하는 것이므로, 본 발명은 그러한 도면에 기재된 사항에만 한정되어 해석되어서는 아니 된다.
도 1은 본 발명에 따른 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 발모효과를 보여주는 실제 사진이다.
도 2는 본 발명에 따른 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 부분 분사에 의한 발모효과를 보여주는 실제 사진이다.
도 3은 본 발명에 따른 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 발모효과를 보여주는 실제 사진이다.
도 4는 본 발명에 따른 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 발모 및 모발개선효과를 보여주는 실제 사진이다.
이하 본 발명을 보다 상세하게 설명한다.
본 발명에서는 하기 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 한방 발효물을 포함하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 제조방법을 제공한다:
(S1) 참당귀뿌리, 호프, 소리쟁이뿌리, 당느릅나무뿌리, 천궁뿌리, 병풀 및 창과감초뿌리를 혼합한 다음 분말화하여 1차 열수추출하는 단계;
(S2) 상기 1차 열수추출한 추출물을 10일 동안 음지에 숙성시키면서 자연발생 발효꽃이 전체 추출액의 1/3 정도 발생했을 때, 2년~5년 숙성된 혼합 추출물을 전체 추출량 대비 3 중량%를 추가로 투입하여 혼합하는 단계;
(S3) 상기 혼합물을 2차 열수추출하는 단계; 및
(S4) 상기 2차 열수추출한 추출물을 15일 동안 저온숙성한 다음 발효시키는 단계.
본 발명의 참당귀뿌리, 호프, 소리쟁이뿌리, 당느릅나무뿌리, 천궁뿌리, 병풀 및 창과감초뿌리의 한방 발효물을 포함하는 조성물은 두피를 진정 및 연화시키고 피부 염증을 완화하여 두피 건강을 개선하며, 모근 강화를 통해 모발을 개선하고, 발모를 촉진하고 탈모를 방지할 수 있다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 단계 (S1)에서 참당귀뿌리 15 내지 25 중량%, 호프 15 내지 25 중량%, 소리쟁이뿌리 15 내지 25 중량%, 당느릅나무뿌리 13 내지 17 중량%, 천궁뿌리 13 내지 17 중량%, 병풀 4 내지 6 중량% 및 창과감초뿌리 4 내지 6 중량%를 혼합하는 것을 특징으로 한다.
본 명세서의 용어 "탈모"는 모발이 완전히 두피 밖으로 빠져나오게 되는 현상을 의미한다. 또한, 본 명세서의 용어 "발모"는 두피에서 모발이 나는 것을 의미하고, 본 명세서의 용어 "육모"는 모발의 길이가 길어지는 것을 의미하며 당업계에서 이용하는 또 다른 용어인 "양모"와 동일한 의미로 사용된다.
본 발명에서 사용되는 용어 "예방"이란 본 발명에 따른 조성물의 투여에 의해 탈모 질환의 발생, 확산 및 재발을 억제 또는 지연시키는 모든 행위를 의미하고, 본 발명에서 사용된 용어 "치료"란 본 발명의 조성물의 투여로 탈모 진행이 지연 또는 멈춰 탈모 증세를 호전시키거나, 모발이 길어지거나 수가 많아지는 등의 발모 및 육모가 촉진되는 등의 탈모 증세를 이롭게 변경하는 모든 행위를 의미한다.
본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면, 대한의학협회 등에서 제시된 자료를 참조하여 본 발명의 조성물이 효과가 있는 질환의 정확한 기준을 알고, 개선, 향상 및 치료된 정도를 판단할 수 있을 것이다.
본 발명에서 한방 발효물은 한방 추출물을 자연 발효를 거친 발효액일 수 있다.
또한 본 발명에 있어서, 상기 한방 추출물을 유산균 중에서 발효한 것을 의미할 수 있다. 이 때 발효균으로 유산균을 사용하며, 예를 들어, 락토바실러스 카제이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 플란타룸(L. plantarum), 락토바실러스 애시도필러스(L. acidophilus), 락토바실러스 불가리쿠스(L.bulgaricus), 비피도박테리움 롱굼(Bifidobacterium longum), 비피도박테리움 비피둠(B. bifidum) 또는 이들의 혼합균을 사용할 수 있으며, 바람직하게는 락토바실러스 플란타룸(L. plantarum), 비피도박테리움 비피둠(B. bifidum) 또는 이들의 혼합균을 사용할 수 있으며, 특히 락토바실러스 플란타룸(L. plantarum) 또는 비피도박테리움 비피둠(B. bifidum)이 바람직하다.
본 발명의 바람직한 구현예에서, 한방 발효물은 한방 추출물에 2년이상 숙성된 발효원액을 추출물 중량을 기준으로 2 내지 7 중량%의 양으로 접종하여 10 내지 20시간 동안 배양하여 제조될 수 있다.
상기 한방 추출물은 당업계에 공지된 일반적인 추출방법, 분리 및 정제방법을 이용하여 제조할 수 있다. 상기 추출방법으로는 열탕 추출, 열수 추출, 냉침 추출, 환류 냉각 추출 또는 초음파 추출 등의 방법을 사용할 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 참당귀뿌리, 호프, 소리쟁이뿌리, 당느릅나무뿌리, 천궁뿌리, 병풀 및 창과감초뿌리 각 분말을 혼합하여 총 중량의 약 1 내지 40배, 바람직하게는 약 10 내지 20배 분량의 물을 사용하여 약 2 내지 7일간, 바람직하게는 3 내지 5일 동안 열수 추출하여 한방 추출물을 제조할 수 있다.
상기 한방 추출물은 상기 수득된 추출액을 농축 및 동결건조를 통하여 수분을 완전히 제거시킨 것일 수 있으며, 상기 수분을 완전히 제거시킨 한방 추출물은 분말형태로 사용할 수 있다.
본 발명의 하나의 구체적인 실시양태에 따르면, 상기 혼합 추출물의 발효물은 원재료 추출효능을 최대한 끌어올리기 위해 분말을 내고 1차 열수추출을 진행하며, 1차 추출 후 10일 정도 음지에 숙성시키면서 자연발생 발효꽃이 전체 추출액의 1/3 정도 발생했을 때, 2년~5년 숙성된 추출원액을 전체 추출량 대비 3%를 추가로 투입해 혼합하여 2차 열수추출과정을 거쳐 15일 정도 저온숙성한 다음 발효시키는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 유효성분인 참당귀뿌리(Angelica Gigas Root)는 데쿠르신, 데쿠르시놀, 데쿠르시놀안젤레이트 등의 쿠마린 화합물과, 폴리아세틸렌 및 플라보노이드 배당체 성분을 다량 포함하며, 학습기억 개선, 항종양, 간보호, 항균, 진통 등의 작용이 있다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 참당귀뿌리는 본 발명의 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물 총 중량에 대하여 15 내지 25 중량%의 양으로 사용된다. 이 때 상기 참당귀뿌리가 15 중량% 미만으로 사용될 경우 탈모방지, 발모촉진 및 모발 개선효과를 수득하기 어려우며, 상기 참당귀뿌리가 25 중량%를 초과하여 사용될 경우 사용량 대비 효과가 비례적이지 않아 비경제적이다.
본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 유효성분인 호프(Humulus Lupulus)는 뽕나무과에 속하는 덩굴성 다년생 숙근초(宿根草: 여러해살이 풀)로서 일명 홉이라고도 부르며, 학명은 Humulus lupulus L.이다. 암꽃의 이삭을 건조시킨 것은 맥주의 원료로 사용된다. 상기 호프는 건위, 경련, 방광염, 복부팽만, 부종, 불면증, 살균, 소화불량, 외상소독, 위장염, 위팽만, 이뇨, 정신분열증, 진경, 진정, 하초습열 효과가 있으며, 최근에는 호프에 항암효과를 내는 성분이 있을 뿐 아니라 세포자살을 유도하고 이밖에 항생제, 여성호르몬, 대체성분, 항암작용, 혈당저하 및 갑상선 기능에도 작용한다는 사실들이 여러 가지 실험동물을 통하여 얻은 자료들이 관계되는 잡지를 통해서 보고되고 있다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 호프는 본 발명의 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물 총 중량에 대하여 15 내지 25 중량%의 양으로 사용된다. 이 때 상기 호프가 15 중량% 미만으로 사용될 경우 탈모방지, 발모촉진 및 모발 개선효과를 수득하기 어려우며, 상기 호프가 25 중량%를 초과하여 사용될 경우 사용량 대비 효과가 비례적이지 않아 비경제적이다.
본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 유효성분인 소리쟁이뿌리(Rumex Crispus Root)는 염증을 없애고 갖가지 균을 죽이는 작용이 탁월하여 위염, 위궤양, 폐염, 인후염, 기관지염, 위암, 등 모든 염증이나 암 치료에 쓸 수 있다. 최근에는 골수성 백혈병이나 임파성 백혈병에도 상당한 치료효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 민간에서 위암, 간암, 폐암, 뇌종양 등 온갖 암에 치료약으로 더러 사용한다
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 소리쟁이뿌리는 본 발명의 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물 총 중량에 대하여 15 내지 25 중량%의 양으로 사용된다. 이 때 상기 소리쟁이뿌리가 15 중량% 미만으로 사용될 경우 탈모방지, 발모촉진 및 모발 개선효과를 수득하기 어려우며, 상기 소리쟁이뿌리가 25 중량%를 초과하여 사용될 경우 사용량 대비 효과가 비례적이지 않아 비경제적이다.
본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 유효성분인 당느릅나무뿌리(Ulmus Davidiana Root)는 느릅나무과에 속하는 낙엽 활엽 교목으로서 진통작용, 항부종작용, 백혈구 유도 억제 작용 및 항균활성이 있음을 보고한 홍등의 연구가 있으며, 뿌리로부터 플라보노이드(flavonoid)인 (+)-카테친(catechin)과 그 배당체로서 (+)-카테친-5-O-β-D-아피오퓨라노사이드(apiofuranoside), 수피로부터 프리에델린(friedelin), 에피프리에델린(epifriedelin), 타락세롤(taraxerol)등 3종의 트리터페노이드(triter penoid)가 분리, 보고되었다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 당느릅나무뿌리는 본 발명의 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물 총 중량에 대하여 13 내지 17 중량%의 양으로 사용된다. 이 때 상기 당느릅나무뿌리가 13 중량% 미만으로 사용될 경우 탈모방지, 발모촉진 및 모발 개선효과를 수득하기 어려우며, 상기 당느릅나무뿌리가 17 중량%를 초과하여 사용될 경우 사용량 대비 효과가 비례적이지 않아 비경제적이다.
본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 유효성분인 천궁뿌리(Cnidium Officinale Root)는 쌍떡잎식물 이판화군 산형화목 미나리과의 여러해살이풀로 뿌리와 열매로는 산후출혈, 치질로 인한 출혈, 빈혈, 일반 부인병 등에 다른 약재와 처방한다. 또한, 풍지통(풍을 없애고 통증을 다스림)의 효능이 매우 높으며, 두통, 심장병, 협심증 및 결혈성 뇌혈관병을 치료할 수 있다고 알려져 있다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 천궁뿌리는 본 발명의 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물 총 중량에 대하여 13 내지 17 중량%의 양으로 사용된다. 이 때 상기 천궁뿌리가 13 중량% 미만으로 사용될 경우 탈모방지, 발모촉진 및 모발 개선효과를 수득하기 어려우며, 상기 천궁뿌리가 17 중량%를 초과하여 사용될 경우 사용량 대비 효과가 비례적이지 않아 비경제적이다.
본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 유효성분인 병풀(Centella Asiatica)은 한반도 남부 섬의 산이나 들에 흔히 나는 여러해살이 풀이다. 원줄기는 옆으로 뻗고 뿌리가 내리는 마디 근처에 2개의 퇴화된 비늘 모양의 잎이 있다. 상기 병풀은 하지 둔중감이나 통증, 하지불온증상 등의 정맥 순환 장애와 관련된 증상을 개선하는 것으로 알려져 있으며, 외용제는 상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료에 사용된다고 알려져 있다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 병풀은 본 발명의 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물 총 중량에 대하여 4 내지 6 중량%의 양으로 사용된다. 이 때 상기 병풀이 4 중량% 미만으로 사용될 경우 탈모방지, 발모촉진 및 모발 개선효과를 수득하기 어려우며, 상기 병풀이 6 중량%를 초과하여 사용될 경우 사용량 대비 효과가 비례적이지 않아 비경제적이다.
본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 유효성분인 창과감초뿌리(Glycyrrhiza Inflata Root)는 질이 비교적 견실하고 때로 가지가 갈라져있다. 바깥 껍질은 거칠지 않고 대부분은 회갈색이며, 피목은 가늘고 뚜렷하지 않으며 골과 이랑이 깊고 정연하다. 창과감초뿌리는 트리테르페노이드, 플라보노이드, 쿠마린과 같이 건강에 도움이 되는 성분이 다양하게 함유되어 있다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 창과감초뿌리는 본 발명의 모발개선 및 발모촉진을 위한 조성물 총 중량에 대하여 4 내지 6 중량%의 양으로 사용된다. 이 때 상기 창과감초뿌리가 4 중량% 미만으로 사용될 경우 탈모방지, 발모촉진 및 모발 개선효과를 수득하기 어려우며, 상기 창과감초뿌리가 6 중량%를 초과하여 사용될 경우 사용량 대비 효과가 비례적이지 않아 비경제적이다.
본 명세서에서 용어 '유효성분으로 포함하는'이란 한방 발효물의 효능 또는 활성을 달성하는데 충분한 양을 포함하는 것을 의미한다. 본 발명에 있어서, 상기 한방 발효물은 상기 조성물 전체 중량을 기준으로 1 내지 90 중량%, 바람직하게는 10 내지 80 중량%, 보다 바람직하게는 30 내지 60 중량%의 양으로 포함될 수 있다.
본 발명의 한방 발효물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 원형 탈모증(alopecia areata), 안드로겐성 탈모증(androgenetic alopecia), 머리 백선(tinea capitis), 감모증(hypotrichosis), 유전성 단순 감모증(hereditary hypotrichosis simplex), 국한 탈모증(circumscribed alopecia), 선천 탈모증(alopecia congenitalis), 두덩탈모증(alopecia pubis), 지루 탈모증(alopecia seborrheica), 노년탈모증(alopecia senilis), 전두 탈모증(alopecia totalis), 전산 탈모증(alopecia universalis), 및 휴지기 탈모증(telogen effluvium)에서 선택된 어느 하나의 탈모증(alopecia)을 개선, 예방 및 치료하는데 사용할 수 있다.
본 발명은 참당귀뿌리 15 내지 25 중량%, 호프 15 내지 25 중량%, 소리쟁이뿌리 15 내지 25 중량%, 당느릅나무뿌리 13 내지 17 중량%, 천궁뿌리 13 내지 17 중량%, 병풀 4 내지 6 중량% 및 창과감초뿌리 4 내지 6 중량%의 한방 발효물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 모발개선 및 발모촉진용 화장료 조성물을 제공한다.
본 발명의 화장료 조성물의 모발개선 및 발모촉진 효과를 시험한 결과를 도 1 내지 도 4에 시간 경과에 따른 사진으로 보였다.
도 1은 시술자에 50일 만에 관찰결과 두피 전면에 새로운 모발이 자라는 것을 확인하였다. 또한 도 2에서 보는 바와 같이 앞머리 부분에 모발이 부족한 시술자에 집중적으로 앞머리 부분에 매일 스프레이한 결과 앞부분 모발이 빽빽해진 것을 관찰할 수 있었다. 또한 도 3에서 보는 바와 같이 21.8.16 시술을 시작한 이래 약 4개월 후에 두피 전반에 모발이 자라난 모습이 관찰되었으며, 도 4에서는 시술자의 모발이 시간 경과에 따라 빽빽해지고 머릿결도 좋아졌음을 확인할 수 있었다.
본 발명의 화장료 조성물은 상술한 본 발명의 유효성분의 화장품학적 유효량(cosmetically effective amount) 및 화장품학적으로 허용되는 담체를 포함하여 제조할 수 있다.
화장료 조성물의 외형은 화장품학 또는 피부과학적으로 허용 가능한 매질 또는 기제를 함유한다. 이는 국소적용에 적합한 모든 제형으로, 예를 들면, 용액, 겔, 고체, 반죽 무수 생성물, 수상에 유상을 분산시켜 얻은 에멀젼, 현탁액, 마이크로에멀젼, 마이크로캡슐, 미세과립구 또는, 이온형(리포좀) 및 비이온형의 소낭 분산제의 형태로, 또는 크림, 스킨, 로션, 파우더, 연고, 스프레이 또는 콘실 스틱의 형태로 제공될 수 있다. 이들 조성물은 당해 분야의 통상적인 방법에 따라 제조될 수 있다. 본 발명에 따른 조성물은 또한 포말(foam)의 형태로 또는 압축된 추진제를 더 함유한 에어로졸 조성물의 형태로도 사용될 수 있다.
상기 화장료 조성물은 그 제형에 있어서 특별히 한정되는 바가 없으며, 예를 들면, 토닉, 크림, 팩, 로션, 스프레이, 포마드, 분말, 젤, 솔젤, 에멀젼, 오일, 왁스 및 에어로졸로 이루어진 군으로부터 선택되는 형태의 모발 또는 두피용 화장료인 것일 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물섬유, 식물섬유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액의 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용매화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 계면-활성제 함유 클린징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르 설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 리놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 상기 화장료 조성물은 헤어 샴푸, 헤어 린스, 헤어 에센스, 헤어 영양제, 헤어 오일, 헤어 젤, 헤어 컨디셔너, 헤어 트리트먼트 또는 헤어 염색제일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 화장료 조성물에는 상기 유효성분 이외에 기능성 첨가물 및 일반적인 화장료 조성물에 포함되는 성분이 추가로 포함될 수 있다. 상기 기능성 첨가물로는 수용성 비타민, 유용성 비타민, 고분자 펩티드, 고분자 다당, 스핑고 지질 및 해초 엑기스로 이루어진 군에서 선택된 성분을 포함할 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물에는 또한, 상기 기능성 첨가물과 더불어 필요에 따라 일반적인 화장료 조성물에 포함되는 성분을 배합해도 된다. 이외에 포함되는 배합 성분으로서는 유지 성분, 보습제, 에몰리엔트제, 계면 활성제, 유기 및 무기 안료, 유기 분체, 자외선 흡수제, 방부제, 살균제, 산화 방지제, 식물 추출물, pH 조정제, 알콜, 색소, 향료, 혈행 촉진제, 냉감제, 제한(制汗)제, 정제수 등을 들 수 있다.
본 발명은 참당귀뿌리 15 내지 25 중량%, 호프 15 내지 25 중량%, 소리쟁이뿌리 15 내지 25 중량%, 당느릅나무뿌리 13 내지 17 중량%, 천궁뿌리 13 내지 17 중량%, 병풀 4 내지 6 중량% 및 창과감초뿌리 4 내지 6 중량%의 한방 발효물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 모발개선 및 발모촉진용 약학적 조성물을 제공한다.
상기 약학적 조성물은 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸의 경구형 제형, 액상, 크림상, 로션상, 페이스트상 또는 고체상의 경피 국소 도포형 제형(피부 외용제), 좌제, 멸균 주사용액 및 분무제를 포함하는 군으로부터 선택되는 하나 이상의 제형일 수 있다. 바람직하게는 피부 외용제 형태일 수 있다. 상기 피부 외용제는 피부 외부에서 도포되는 어떠한 것이라도 포함될 수 있는 총칭으로서 다양한 제형의 의약품 및 화장품이 여기에 포함될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물의 치료적으로 유효한 양은 여러 요소, 예를 들면 투여방법, 목적부위, 환자의 상태 등에 따라 달라질 수 있다. 따라서, 인체에 사용 시 투여량은 안전성 및 효율성을 함께 고려하여 적정량으로 결정되어야 한다. 동물실험을 통해 결정한 유효량으로부터 인간에 사용되는 양을 추정하는 것도 가능하다. 유효한 양의 결정시 고려할 이러한 사항은, 예를 들면 Hardman and Limbird, eds., Goodman and Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 10th ed.(2001), Pergamon Press; 및 E.W. Martin ed., Remington's Pharmaceutical Sciences, 18th ed.(1990), Mack Publishing Co.에 기술되어있다.
본 발명의 약학적 조성물은 또한 약학적 제제에 통상적으로 사용되는 담체, 희석제, 부형제 또는 둘 이상의 이들의 조합을 포함할 수 있다. 약제학적으로 허용 가능한 담체는 조성물을 생체 내 전달에 적합한 것이면 특별히 제한되지 않으며, 예를 들면, Merck Index, 13th ed., Merck & Co. Inc. 에 기재된 화합물, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 덱스트로스 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 1 성분 이상을 혼합하여 이용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한, 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주이용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다. 더 나아가 당 분야의 적정한 방법으로 또는 Remington's Pharmaceutical Science(Mack Publishing Company, Easton PA, 18th, 1990)에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 질환에 따라 또는 성분에 따라 바람직하게 제제화할 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 약제학적으로 허용 가능한 첨가제를 더 포함할 수 있으며, 이때 약제학적으로 허용 가능한 첨가제로는 전분, 젤라틴화 전분, 미결정셀룰로오스, 유당, 포비돈, 콜로이달실리콘디옥사이드, 인산수소칼슘, 락토스, 만니톨, 엿, 아라비아고무, 전호화전분, 옥수수전분, 분말셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이, 전분글리콜산나트륨, 카르나우바 납, 합성규산알루미늄, 스테아린산, 스테아린산마그네슘, 스테아린산알루미늄, 스테아린산칼슘, 백당, 덱스트로스, 소르비톨 및 탈크 등이 사용될 수 있다. 본 발명에 따른 약제학적으로 허용 가능한 첨가제는 상기 조성물에 대해 0.1 중량부 내지 90 중량부 포함되는 것이 바람직하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 약학적 조성물은 목적하는 방법에 따라 비 경구 투여(예를 들어 정맥 내, 경피, 복강 내 또는 국소에 적용)하거나 경구 투여할 수 있으며, 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설률 및 질환의 중증도 등에 따라 그 범위가 다양하다.
본 발명의 약학적 조성물의 경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데, 통상적으로 사용되는 단순 희석제인 물, 액체 파라핀 이외에 다양한 부형제, 예컨대 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 함께 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성 용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제 등이 포함된다.
본 발명에 따른 모발개선 및 발모촉진용 조성물은 한방 발효물을 유효성분으로 포함하므로 화장료 조성물 또는 약학적 조성물로 사용할 경우에도 일반적인 합성 화합물에 비하여 부작용이 덜할 수 있으므로, 안전하게 화장료 조성물 또는 약학적 조성물에 포함되어 유용하게 사용될 수 있다.
본 발명의 참당귀뿌리, 호프, 소리쟁이뿌리, 당느릅나무뿌리, 천궁뿌리, 병풀 및 창과감초뿌리의 한방 발효물을 포함하는 조성물은 두피를 진정 및 연화시키고 피부 염증을 완화하여 두피 건강을 개선하며, 모근 강화를 통해 모발을 개선하고, 발모를 촉진하고 탈모를 방지할 수 있다.
또한, 본 발명의 한방 발효물을 포함하는 조성물은 비듬 및 가려움 방지효과, 모발의 보습효과 및 갈라짐 방지효과가 우수하다.
따라서, 본 발명의 조성물은 우수한 탈모방지, 발모촉진 및 모근 강화효과를 가질 뿐만 아니라 인체에 부작용이나 독성이 없어 모발개선 및 발모촉진용 화장료 및 약학적 조성물로 유용하게 사용될 수 있을 것으로 기대된다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.
<실시예 1> 한방 발효물을 포함하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물 제조
(단계 1) 한방 추출물의 제조
건조 분말화한 원재료 참당귀뿌리 20 중량%, 호프 20 중량%, 소리쟁이뿌리 20 중량%, 당느릅나무뿌리 15 중량%, 천궁뿌리 15 중량%, 병풀 5 중량% 및 창과감초뿌리 5 중량%를 혼합하여 1차 열수추출을 진행하며, 1차 추출 후 10일 정도 음지에 숙성시키면 자연발생 발효꽃이 피기시작하는데 발효꽃이 전체 원액의 1/3정도 발생했을 때, 2년~5년 숙성된 추출원액을 전체 추출량 대비 3 중량%를 추가로 투입해 혼합하여 2차 열수추출과정을 거쳐 15일 동안 저온숙성하고 상온에서 보관하였다.
(단계 2) 한방 발효물을 포함하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물 제조
상기 단계 1에서 저온숙성한 혼합 추출물에 락토바실러스 플란타룸(L. plantarum) 균을 5 중량%의 양으로 접종하여 12시간 동안 배양하여 한방 발효물을 포함하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물을 제조하였다.
<비교예 1 내지 7>
하기 표 1에 나타낸 조성비에 따라 원재료를 혼합하여 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 조성물을 제조하였다.
실시예 1 비교예 1 비교예 2 비교예 3 비교예 4 비교예 5 비교예 6 비교예 7
참당귀뿌리 20 - 30 30 25 25 20 20
호프 20 30 - 30 25 25 20 20
소리쟁이뿌리 20 30 30 - 25 25 20 20
당느릅나무뿌리 15 15 15 15 - 15 15 15
천궁뿌리 15 15 15 15 15 - 15 15
병풀 5 5 5 5 5 5 - 10
창과감초뿌리 5 5 5 5 5 5 10 -
<시험예 1> 모발 성장 촉진 효능 분석
상기 실시예 1에서 제조된 모발개선 및 발모촉진용 조성물 및 비교예 1 내지 7에서 제조된 조성물에 세포 증식을 통한 모발 성장 효능을 확인하였다.
Human hair follicle dermal papilla cell(모유두세포, DP cell)은 세포바이오에서 구매하여 사용하였고, 10% FBS(fetal bovine serum)와 1% penicillin을 첨가한 Low glucose DMEM 배지를 배양액으로 37℃, CO2 incubator에서 배양하였다.
상기 DP cell 현탁액을 적당한 농도로 96-well plate에 가한 다음 배양기에서 24시간 안정화시킨 후 상기 실시예 1에서 제조된 모발개선 및 발모촉진용 조성물 및 비교예 1 내지 7에서 제조된 조성물 각각을 2㎍/㎖의 양으로 처리하고 48시간 동안 배양하였다. 48시간 후 media를 제거하고 PBS로 washing 하였다. 1 ㎎/㎖의 농도로 PBS에 녹인 MTT 용액을 100 ㎕씩 분주하여 37℃의 incubator에서 4시간 배양한 다음, 상층액을 제거하고 200 ㎕ DMSO를 넣어 완전히 formazan을 용해시킨 후 ELISA plate reader를 이용하여 540nm에서 OD값을 측정하였다.
시험성적의 통계적 유의성은 평균±표준편차로 표기하였고, 각 군간의 차이는 SPSS 25(SPSS Inc. USA) 프로그램을 사용하였으며, ANOVA, Duncan 검정으로 사후 검정을 실시하여 유의성을 분석하였다. P<0.05 이하인 경우에 유의한 것으로 인정하였다. 각각의 실험은 모두 적어도 3번 이상 실시하여 통계 처리하였으며, 모유두 세포의 증식율(%)을 하기 표 2에 나타내었다.
모유두 세포증식율 (%)
DMSO 100.00±0.00
minoxidil 105.12±0.26
실시예 1 107.23±0.15
비교예 1 101.01±0.15
비교예 2 101.12±0.21
비교예 3 100.24±0.15
비교예 4 100.22±0.24
비교예 5 101.24±0.19
비교예 6 100.52±0.25
비교예 7 100.37±0.24
상기 표 2에 나타낸 바와 같이 100.00±0.00%인 control군에 비해 양성대조군인 minoxidil(MNXD)군은 105.12±0.26%로 증가하였고, 비교예 1 내지 7의 경우 미세한 효과를 나타낸 반면, 본 발명의 실시예 1은 107.23±0.15로 모유두 세포 증식율이 월등하게 증가하였음을 알 수 있다.
<시험예 2> 비듬균 생장 억제능 분석
모발 및 두피에 존재하여 모낭의 영양분을 그 먹이로 생육하여 탈모의 원인을 야기하는 비듬균인 Pityrosporium ovale(P. ovale)에 대한 생육 저해환 테스트를 실시하였다. 균주는 ATCC14521의 균주를 세포주은행으로부터 구입하여 사용하였다. 미리 제조한 비듬균 평판배지에 P. ovale 균을 접종하여 5% CO2, 37℃에서 48시간 배양한다. 배양이 끝난 P. ovale 균을 백금이를 이용하여 희석액에 진하게 풀어서 108 CFU/㎖ 농도의 현탁액을 만든다. 균 현탁액을 멸균 면봉을 이용하여 비듬균 배양배지에 골고루 접종하고 배지 중앙에 직경 8.0㎜의 멸균 disk를 얹는다. 정제수를 이용하여 50%로 희석한 시료 60㎕를 disk에 떨어뜨린 후, 37℃, 5% CO2 조건에서 48시간 동안 배양하였다. 시료와 저지대의 전체지름을 측정한 후 하기 수학식 1에 따라 성장저지대(저지환)를 구하였다.
Figure 112022021512537-pat00001
W : 성장저지대의 폭(㎜)
T : 시료와 저지대의 전체지름(㎜)
D : 시료의 지름(㎜)
실시예 1 비교예 1 비교예 2 비교예 3 비교예 4 비교예 5 비교예 6 비교예 7
성장 저지대
폭
(㎜)		 13.8 8.1 8.3 8.5 8.4 8.3 8.6 8.1
상기 실시예 1 및 비교예 1 내지 7에 대한 항진균 효과를 조사한 결과, 실시예 1에서 대표적인 비듬균인 P. ovale에 대하여 성장저지대의 폭이 13.8㎜를 나타내어 비교예 1 내지 7에 비하여 현격하게 높은 항진균 효과를 보였다.
<시험예 3> 항염증 효과 분석
본 실험에서는 상기 실시예 1에서 제조된 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 항염 활성을 조사하기 위하여 NO 생성 저해 활성을 측정하였다. NO 생성 저해에 따른 항염증 효과를 확인하기 위하여, RAW264.7 세포주 (ATCC number: CRL-2278)를 이용한 GRIESS 법으로 Nitric oxide(NO) 형성억제력 실험을 실시하였다. 구체적으로, 생쥐의 대식세포인 RAW264.7 세포를 수차례 계대배양하고, 웰 하나에 1.0x105 cells/well로 48 웰 플레이트에 넣은 후, 18 시간 동안 배양시켰다. 이어서, 농도별로 제조한 시료를 함유한 새로운 배지로 교체하였다, 이 때, NO-생성 억제 물질인 L-NMMA (L-NG-Monomethylarginine)을 양성 대조군으로 함께 처리하여 30분 동안 배양하였고, 자극원으로 LPS (Lipopolysaccharide)를 1 μg씩 처리하여 24시간 동안 배양하였다. 상층액을 100 μl씩 취해 96 웰 플레이트에 옮기고, GRIESS 용액을 100 μl씩 가해 상온에서 10분간 반응시키고, 540 nm에서의 흡광도를 측정함으로써 NO 억제 효과를 판단하고, 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다. 모든 결과 값은 3회 이상의 독립적인 실험을 거쳐 평균±표준편차 (SD)로 나타내었다.
NO 생성율 (%)
LPS(-) (대조군) 10.37
LPS(+) 100
2-Amino-4-methylpyridine
(양성대조군)		 15.86
실시예 1 14.24
비교예 1 55.61
비교예 2 55.25
비교예 3 58.32
비교예 4 61.11
비교예 5 59.33
비교예 6 58.26
비교예 7 56.37
상기 표 4에 나타낸 바와 같이, LPS에 의해 증가되었던 사이토카인의 발현량이 본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물에 의해 감소되는 것을 확인하였다. 이는 두피 진정에 있어 항염 효과가 보조적인 역할로 작용하여 상승효과를 기대할 수 있다.
<시험예 4> 발모 촉진효과 분석
피시험자 선정기준 : 18~54세의 안드로겐성 탈모증으로 진단된 남녀, Basic and specific (BASP) 분류에 의해 basic type은 M2이상 또는 C2이상 또는 U1이상, specific type은 V1 이상 또는 F1이상으로 진단된 남녀 안드로겐성 탈모증환자, orwood-Hamilton 분류에 의해 3이상으로 진단된 남성 환자 또는 Ludwig 분류에 의해 이상으로 진단된 여성 환자를 대상으로 하였다.
사용장비 : (1) Folliscopeⓡ(고해상도칼라비디오영상장치(Video microscopic camera)와 별도의 folliscope 소프트웨어 Phototrichogram)가 장착된 컴퓨터를 이용하여 모발의 주요 특성인 밀도, 굵기, 성장속도 등을 분석할 수 있는 시스템 장비이다), (2) 디지털카메라Canon EOD 750D)(임상 사진 촬영시 사용하여 동일한 각도와 위치에서 피험자의 정수리와 헤어라인 촬영이 가능하도록 고정 거치대에 부착하여 사용하였다).
시험절차 : 시험개시 2주전에 시험대상자 판정, 동의 wash out 제품교부 및 시험부위 점 문신 시행하고, 점 문신을 중심으로 포토트리코그램을 시행하고, 사진촬영하였다. 시험 10주차, 20주차에 Folliscope 활영 및 사진촬영에 의한 육안평가, 안정성평가, 설문평가 후 20주치의 시험시료를 교부하였다.
하기 표 5에는 시험 10주 및 20주 후 평균 모발수를 나타내었다.
0주차 10주차 20주차
실시예 1 78.65±12.91 87.44±14.52 98.39±10.62
비교예 1 79.41±10.12 82.56±09.43 83.26±08.59
비교예 2 78.43±13.12 82.51±11.62 84.72±12.37
비교예 3 79.55±13.24 82.67±12.71 85.34±09.26
비교예 4 78.66±21.85 82.81±15.37 83.27±12.37
비교예 5 79.71±15.21 82.31±17.51 84.26±08.44
비교예 6 79.39±12.25 81.43±18.36 83.69±07.34
비교예 7 78.39±13.36 81.28±38.35 83.58±11.34
상기 표 5에 나타난 바와 같이, 실시예 1의 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 경우 0주차 78.65, 10주차 87.44 20주차 98.39 등과 같이 통계적으로 유의한 수준(p<005)으로 모발수가 증가하였다. 반면에 비교예 1 내지 7의 경우 0주차, 10주차 및 20주차에 통계적으로 유의한 수준(p<005)의 차이를 확인할 수 없었다.
<시험예 5> 관능평가
관능평가는 20대에서 40대까지 각 연령대별로 총 10명을 대상으로, 매일 저녁 한 번씩 통상적인 방법으로 실시예 1의 모발개선 및 발모촉진용 조성물 함유 헤어 샴푸를 사용하여 세정하여 3개월 이후 모발의 보습효과, 두피 연화효과, 모발의 갈라짐 방지효과, 두피 가려움 방지 효과 및 전체적인 기호도에 대해 시험하였다. 각 평가항목 당 최고 우수 상태 10점, 보통 상태 5점, 좋지 않은 상태 0점으로 평가하였다. 비교예 8로서 시중에서 판매하는 일반 헤어 샴푸를 사용하였다. 그 결과는 하기 표 6에 나타내었다.
모발 보습 두피 연화 갈라짐 방지 가려움 방지 전체적인 기호도
실시예 1 10 10 10 10 10
비교예 8 6 6 5 4 5
상기 표 6에서 보듯이, 본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물 함유 헤어 샴푸는 일반 샴푸에 비하여 모발의 보습효과, 두피 연화효과, 모발의 갈라짐 방지효과 및 두피 가려움 방지 효과 및 전체적인 기호도가 매우 우수한 것을 확인하였다.
<시험예 6> 발모 효과, 모발 영양효과, 비듬 방지효과 및 가려움증 제거효과 평가
실시예 1에서 제조된 모발개선 및 발모촉진용 조성물 함유 헤어 영양제에 대하여 발모효과, 모발 영양효과, 비듬 방지효과 및 가려움증 제거효과에 대한 평가를 다음과 같은 방법에 의해 실험하였다.
피시험자 60명을 대상으로 각각 6개의 군으로 나누어 매일 저녁 한번씩 통상적인 방법으로 실시예 1의 모발개선 및 발모촉진용 조성물 함유 헤어 영양제 및 비교예 8로서 시중에서 판매하는 일반 헤어 영양제를 하루에 1회 머리에 분사하였다. 3개월 이후 발모효과, 모발 영양효과, 비듬 방지효과 및 가려움증 제거효과에 대하여 평가하였으며, 그 결과는 하기 표 7과 같다.
상기 평가에서, 발모 상태의 경우, 두부 전체에 발모증상이 있으며 모발 수의 증가 현상이 있다면 '매우 좋음', 두부 일부에 발모증상이 있으며 두부 일부에서 모발 수의 증가 현상이 있다면 '좋음', 발모증상이 없는 경우에는 '변화없음'으로 하였고, 모발 영양상태의 경우, 모발 손상상태가 거의 없고 매끄러운 상태로서 전체적으로 풍부한 경우에는 '매우 좋음', 모발 손상상태가 일부분에 국한되고 모발이 매끄러운 경우 '좋음', 사용전과 모발상태 개선이 없는 경우에는 '변화 없음'으로 하였으며, 두피 상태의 경우 두부 전체에 비듬이 줄어드는 효과가 있으면 '매우 좋음', 두부 일부에 비듬이 줄어드는 효과가 있다면 '좋음', 비듬이 줄어드는 효과가 없는 경우에는 '변화없음'으로 하였고, 또한 두피 전체적으로 피지가 없어지고 가려움증이 없으며 두피가 청결한 상태이면 '매우 좋음', 피지나 가려움증이 일부 개선되어 청결상태가 좋아진 경우에는 '좋음', 사용전과 두피 상태가 변화가 없는 경우에는 '변화 없음'으로 하였다.
발모 효과 모발 영양 비듬방지 가려움증 방지
실시예 1 매우좋음 8 9 9 10
좋음 2 1 1 0
변화없음 0 0 0 0
비교예 8 매우좋음 0 0 0 0
좋음 0 4 3 2
변화없음 10 6 7 8
상기 표 7에서 확인되는 바와 같이, 실시예 1에서 제조된 모발개선 및 발모촉진용 조성물 함유 헤어 영양제를 지속적으로 사용할 경우에는 모든 사용자에게 발모효과, 모발 영양효과, 비듬 방지효과 및 가려움증 제거효과가 나타날 뿐만 아니라, 가는 모발이나 잔털이 굵어지는 효과가 있었다. 또한 모발 영양 상태는 대부분 좋은 변화가 있었으며 비듬과 가려움증이 있던 사람들은 비듬과 가려움증이 완전히 해소되는 효과가 있었으며 두피 상태가 대부분 개선되었음을 확인할 수 있었다.
도 1은 본 발명에 따른 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 발모효과를 보여주는 실제 사진이다. 여기에서 보듯이, 본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물은 발모촉진효과가 매우 우수한 것을 알 수 있다.
<시험예 7> 제형 안정성 시험
상기 실시예 1에서 제조된 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 제형 안정성 시험을 수행하였다.
관찰 기간은 1주일 동일 실시하였으며, 다양한 온도에서 안정성을 관찰하였고, 그 결과를 하기 표 8에 나타내었다.
온도 0℃ 40℃ -10℃
실시예 1 양호 양호 양호
상기 표 8에서 보듯이, 실시예 1에서 제조된 모발개선 및 발모촉진용 조성물은 다양한 온도에서 안정성이 양호한 것을 확인할 수 있었다.
<시험예 8> 인체 안전성 확인 실험
실시예 1에서 제조된 모발개선 및 발모촉진용 조성물이 인체피부에 안전한지 확인하기 위하여, 피부 안전성 검증 실험을 수행하였다. 이를 위해 피부누적 자극시험을 실시하였다. 스쿠알렌을 베이스로 하고 실시예 1의 모발개선 및 발모촉진용 조성물을 1% 첨가한 제형을 제조하고, 이를 사용하여 건강한 20명의 성인을 대상으로 윗팔뚝 부위에 격일로 총 9회의 24시간 누적 첩포를 시행하여 본 발명의 모발개선 및 발모촉진용 조성물이 피부에 자극을 주는지 여부를 측정하였다. 첩포 방법은 핀 챔버(Finn chamber, Epitest Ltd, 핀란드)를 이용하였다. 챔버에 상기 각 피부 외용제를 15 ㎕씩 적하한 후 첩포를 실시하였다. 매회 피부에 나타난 반응의 정도를 하기 수학식 2를 이용하여 점수화하였으며, 그 결과를 하기 표 9에 나타내었다.
Figure 112022021512537-pat00002
반응도에서 ± 는 1점, +는 2점 및 ++는 4점의 점수를 부여하며, 평균반응도가 3 미만일 때 안전한 조성물로 판정된다.
시험물질 반응이 나타난 피검자 수 평균
반응도
1주 2주 3주
1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차
±＋ ＋＋ ±＋ ＋＋ ±＋ ＋＋ ±＋ ＋＋ ±＋ ＋＋ ±＋ ＋＋ ±＋ ＋＋ ±＋ ＋＋ ±＋ ＋＋
대조군
(스쿠알렌)		 1 - - 0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0.09
[시험군 1] 0 - - 0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0.00
상기 표 9에서 시험군 1이 ±, + 및 ++에 해당하는 사람의 수가 각각 0명, 0명 및 1명이고, 평균 반응도는 각각 0.00, 0.00이었다. 그러므로 평균반응도가 3 이하의 반응도를 나타내므로, 본 발명에 따른 모발개선 및 발모촉진용 조성물은 뚜렷한 누적자극 양상을 나타내지 않는 인체 피부에 안전한 물질로 판정되었다.
하기에는 본 발명의 조성물을 위한 제제예를 예시한다.
<제제예 1> 헤어 샴푸 제조
하기 표 10에 나타낸 바와 같은 조성을 가지는 모발개선 및 발모촉진용 조성물을 함유하는 헤어 샴푸를 제조하였다.
성분명
 함량(%)
정제수
 45.75
폴리쿼터늄-10
 0.20
카보머
 0.15
다이소듐코코암포다이아세테이트
 2.00
소듐라우레스설페이트
 10.00
라우릴하이드록시설테인
 2.00
세틸알코올
 0.50
다이소듐이디티에이
 0.05
트라이하이드록시스테아린
 0.05
폴리쿼터늄-7
 0.30
코카마이드메틸엠이에이
 2.50
페녹시에탄올
 0.50
카프릴릴글라이콜
 0.10
향료
 0.70
실시예 1의 모발개선 및 발모촉진용 조성물
 35.20
<제제예 2> 헤어 트리트먼트 제조
하기 표 11에 나타낸 바와 같은 조성을 가지는 모발개선 및 발모촉진용 조성물을 함유하는 헤어 트리트먼트를 제조하였다.
성분명
 함량(%)
정제수
 39.40
트레할로오스
 1.00
하이드록시에틸셀룰로오스
 0.30
글리세린
 3.00
세트리모늄클로라이드
 0.20
베헨트라이모늄클로라이드
 2.40
아이소프로필알코올
 0.60
프로필렌글라이콜
 1.10
스테아트라이모늄클로라이드
 1.50
세틸알코올
 5.00
베헤닐알코올
 1.00
부틸렌글라이콜다이카프릴레이트/다이카프레이트
 6.00
다이메티콘
 2.00
실시예 1의 모발개선 및 발모촉진용 조성물
 35.50
향료
 0.50
프로판다이올
 0.40
카프릴릴글라이콜
 0.08
에틸헥실글리세린
 0.02
이상으로 본 발명의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 이러한 구체적인 기술은 단지 바람직한 구현예일 뿐이며, 이에 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백하다. 따라서, 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항과 그의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.

Claims (7)

  1. 하기 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 한방 발효물을 포함하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 제조방법:
    (S1) 참당귀뿌리, 호프, 소리쟁이뿌리, 당느릅나무뿌리, 천궁뿌리, 병풀 및 창과감초뿌리를 혼합한 다음 분말화하여 1차 열수추출하는 단계;
    (S2) 상기 1차 열수추출한 추출물을 10일 동안 음지에 숙성시키면서 자연발생 발효꽃이 전체 추출액의 1/3 정도 발생했을 때, 2년~5년 숙성된 혼합 추출물을 전체 추출량 대비 3 중량%를 추가로 투입해 혼합하는 단계;
    (S3) 상기 혼합물을 2차 열수추출하는 단계; 및
    (S4) 상기 2차 열수추출한 추출물을 15일 동안 저온숙성한 다음 발효시키는 단계.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 단계 (S1)에서 참당귀뿌리 15 내지 25 중량%, 호프 15 내지 25 중량%, 소리쟁이뿌리 15 내지 25 중량%, 당느릅나무뿌리 13 내지 17 중량%, 천궁뿌리 13 내지 17 중량%, 병풀 4 내지 6 중량% 및 창과감초뿌리 4 내지 6 중량%를 혼합하는 것을 특징으로 하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 제조방법.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 발효는 혼합 추출물에 유산균을 접종하여 10 내지 20시간 동안 배양하는 것을 특징으로 하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 제조방법.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 유산균은 락토바실러스 카제이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 플란타룸(L. plantarum), 락토바실러스 애시도필러스(L. acidophilus), 락토바실러스 불가리쿠스(L.bulgaricus), 비피도박테리움 롱굼(Bifidobacterium longum), 비피도박테리움 비피둠(B. bifidum) 또는 이들의 혼합균인 것을 특징으로 하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 제조방법.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 조성물이 화장료 조성물인 것을 특징으로 하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 제조방법.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 화장료 조성물은 헤어 샴푸, 헤어 린스, 헤어 에센스, 헤어 영양제, 헤어 오일, 헤어 젤, 헤어 컨디셔너, 헤어 트리트먼트 또는 헤어 염색제인 것을 특징으로 하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 제조방법.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 조성물이 약학적 조성물인 것을 특징으로 하는 모발개선 및 발모촉진용 조성물의 제조방법.
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