CN112791070A - 一种麻醉敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗用品领域，提供了一种麻醉敷料及其制备方法。所述麻醉敷料包括麻醉层和加热层，所述麻醉层为包含有麻醉药物和麻醉药物缓释微球的凝胶，所述加热层依次包括紧邻麻醉层的隔离膜、自热材料和透气膜。本发明提供的麻醉敷料使用简单方便，便于贴敷，使用后也无需清理；所述麻醉敷料将麻醉药物和麻醉药物缓释微囊配合使用延长麻醉效果的延续时间，并采用加热的方式来缩短麻醉药物的起效时间，使麻醉敷料具有麻醉效果起效快、延续时间长的优点，可广泛用于各种需要表面麻醉的手术中，也方便应用于术后镇痛以及各种顽固性疼痛的治疗。

Description

一种麻醉敷料及其制备方法

技术领域

本发明属于医疗用品领域，具体涉及一种麻醉敷料及其制备方法。

背景技术

麻醉可以减轻患者在手术中的痛苦，因此广泛应用于几乎所有大小手术中。麻醉可以分为全身麻醉和局部麻醉，其中，局部麻醉是指在人体的限定范围内能暂时、完全、可逆地阻断神经传导，即在意识未消失的状况下使人体的某一部分失去感觉，以便于手术进行。传统的局部麻醉方式一般为注射局部麻醉药，操作较为麻烦，且病人容易产生恐惧心理而不能配合。近年来，表面麻醉在临床上的应用越来越多。表面麻醉是指直接将麻醉剂用在患者皮肤表面达到局部麻醉效果的方法，现在广泛应用于不需进行深度麻醉的美容治疗、儿科手术治疗和一些较小手术中，可以降低患者恐惧感，提高患者的配合性。

现有的表面麻醉方式一般为涂抹麻醉药膏或贴敷麻醉敷料。麻醉药膏容易沾染污染衣物，容易被擦掉影响麻醉效果，清理起来也较为麻烦，而且存在麻醉起效时间较长、麻醉药物集中起效、麻醉延续时间较短的问题。麻醉敷料贴敷和清理都很方便，也不易沾染衣物，但也同样存在麻醉起效时间较长、麻醉药物集中起效、麻醉延续时间较短的问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种起效快、效果持久、使用简单方便的麻醉敷料。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明一方面提供一种麻醉敷料，包括麻醉层和加热层，所述麻醉层为包含有麻醉药物和麻醉药物缓释微球的凝胶，所述加热层依次包括紧邻麻醉层的隔离膜、自热材料和透气膜。

本发明提供的麻醉敷料用于皮肤表面的麻醉，使用简单方便，将麻醉敷料从包装中取出，将凝胶状的麻醉层贴敷在患者皮肤表面即可；使用结束后将麻醉敷料从患者皮肤表面揭下，无需再进行其它清洁。

本发明提供的麻醉敷料将麻醉药物和麻醉药物缓释微囊配合使用，麻醉药物先起作用，麻醉药物缓释微囊中的药物释出相对较慢，可以在麻醉药物的作用减弱以后补充麻醉效果，达到延长麻醉延续时间的技术效果。加热层中的自热材料在从包装中拆出开始使用以后会接触到空气中的氧气，产生热量，通过加热一方面可以促进皮肤的血液循环，提高皮肤的吸收效果，另一方面可以提高麻醉药物的扩散速度，从而缩短麻醉药物的起效时间。本发明提供的麻醉敷料具有麻醉效果起效快、延续时间长的优点，可广泛用于各种需要表面麻醉的手术中，也方便应用于术后镇痛以及各种顽固性疼痛的治疗。

在本发明中，麻醉药物可以采用常用的外用麻醉剂，例如利多卡因、丙胺卡因、丁卡因等；可以仅采用一种麻醉剂，也可以采用两种或两种以上麻醉剂合用。

在本发明中，麻醉药物缓释微球是将麻醉药物采用囊材包裹而成的，可以减缓麻醉药物的释放速度。囊材一般为高分子材料，按来源可分为天然高分子材料、半合成高分子材料和合成高分子材料。

在本发明中，隔离膜主要起隔离作用，防止麻醉层的药物向加热层扩散迁移，可以采用橡胶、硅胶等隔离性能好且较为柔软的材质制备。

在本发明中，自热材料为遇氧可以自动发热的材料。

在本发明中，透气膜的作用仅仅是为了保护自热材料，而不会影响到自热材料与空气中氧气的接触。若自热材料为粉状、颗粒状等散状的材料，透气膜的边缘需与隔离膜连接密封，透气膜上的透气孔的大小也要保证自热材料无法漏出。

进一步的，所述麻醉层中麻醉药物、麻醉药物缓释微球和凝胶基质材料的重量份数比为1-3：4-6：10。

进一步的，所述凝胶基质材料主要由如下重量份数的各组分制备而成：

聚丙烯酸钠8-15

瓜尔胶2-5

壳聚糖季铵盐1-3

甘油10-20

交联剂0.5-2

纯净水30-50。

采用上述组分制备的凝胶基质材料使麻醉层材质柔软，弹性好，具有良好的附着性，与皮肤贴合紧密，不易脱落。

进一步的，所述交联剂为高价金属化合物。例如含有Al³⁺、Fe³⁺的化合物，由于高价离子与羧基之间的络合和静电作用来达到交联的效果。

进一步的，所述麻醉药物缓释微球的制备方法包括：

将麻醉药物溶解于乙醇中形成内油相，麻醉药物与乙醇的质量体积比为100-200mg/mL；

将聚乳酸溶于乙酸乙酯中形成外油相，聚乳酸与乙酸乙酯的质量体积比为100-200mg/mL

将内油相注入外油相中均匀混合形成混合油相，内油相与外油相的体积比为1:1-3；

将聚乙烯醇加入水中搅拌均匀形成外水相，聚乙烯醇与水的质量体积比为10-20mg/mL；

将混合油相加入外水相中均质乳化形成乳液，混合油相与外水相的体积比为1:5-10；

去除乳液中的有机溶剂并固化成球，即得到所述麻醉药物缓释微球。

进一步的，所述自热材料主要由如下重量份数的各组分制备而成：

铁粉10-30

活性炭5-12

氯化钠2-5

明胶3-5

聚乙烯醇2-3

聚丙烯短纤维2-4

甘油1-2

水8-10；

聚丙烯短纤维的长度为2-4mm。

本发明中的自热材料配方合理，自热材料的各组分可以粘结为一个整体，且自热材料表面也还具有一定粘性，可以与隔离膜、透气膜粘接为一体，便于将麻醉敷料随意裁剪成合适使用的大小和形状而不会发生铁粉、活性炭、氧化钠等微粒或粉状组分的散落或飞扬；同时又不会影响发热组分遇氧后的化学反应。

在自热材料中加入聚丙烯短纤维一方面可以在自热材料中形成一定的空隙，便于氧气进入自热材料内部与发热材料发生反应；另一方面细丝状的聚丙烯短纤维也有利于将自热材料粘接为一个整体。

本发明的自热材料中未添加具有蓄温保温效果的组分，自热材料的发热时间较短，一般不超过一小时。这样既可以在使用麻醉敷料的早期通过加热使麻醉药物尽快起效，又可以避免加热对手术过程或手术后恢复初期造成不利的影响。

进一步的，所述麻醉层与所述隔离膜设置有胶粘层。便于将麻醉层和加热层粘接为一个整体。

进一步的，所述麻醉层的厚度为2-5mm。

进一步的，所述自热材料的厚度为1-5mm。

本发明另一方面提供一种麻醉敷料的制备方法，包括：

将麻醉药物、麻醉药物缓释微球和凝胶基质材料混合均匀获得麻醉混合料，将麻醉混合料制备成薄片状的麻醉层；

在所述麻醉层的一侧面上铺设隔离膜，然后在所述隔离膜远离所述麻醉层的一侧上铺涂自热材料，再在所述自热材料上铺设透气膜，即可制得所述麻醉敷料；铺涂自热材料和铺设透气膜均在无氧环境下进行，所述麻醉敷料制备完成后立即在无氧环境下进行密封包装。在自热材料上铺设隔离膜后，可以在透气膜上施加向下的均衡压力，便于自热材料与隔离膜和隔离膜粘接成一体。

进一步的，所述麻醉层中麻醉药物、麻醉药物缓释微球和凝胶基质材料的重量份数比为1-3：4-6：10。

进一步的，所述凝胶基质材料主要由如下重量份数的各组分制备而成：

聚丙烯酸钠8-15

瓜尔胶2-5

壳聚糖季铵盐1-3

甘油10-20

交联剂0.5-2

纯净水30-50；

制备所述麻醉层具体包括：

将甘油加入纯净水中溶解，再缓慢加入聚丙烯酸钠，搅拌至充分溶解后加入瓜尔胶和壳聚糖季铵盐，搅拌至充分溶解后加入麻醉药物和麻醉药物缓释微球；搅拌均匀后加入交联剂，搅拌均匀后超声脱气至无气泡，再倒入模具中，在常温下放置12-20h可制成薄片状的所述麻醉层。

进一步的，所述交联剂为高价金属化合物。

进一步的，所述麻醉药物缓释微球的制备方法包括：

将麻醉药物溶解于乙醇中形成内油相，麻醉药物与乙醇的质量体积比为100-200mg/mL；

将聚乳酸溶于乙酸乙酯中形成外油相，聚乳酸与乙酸乙酯的质量体积比为100-200mg/mL

将内油相注入外油相中均匀混合形成混合油相，内油相与外油相的体积比为1:1-3；

将聚乙烯醇加入水中搅拌均匀形成外水相，聚乙烯醇与水的质量体积比为10-20mg/mL；

将混合油相加入外水相中均质乳化形成乳液，混合油相与外水相的体积比为1:5-10；

去除乳液中的有机溶剂并固化成球，即得到所述麻醉药物缓释微球。

进一步的，所述自热材料主要由如下重量份数的各组分制备而成：

铁粉10-30

活性炭5-12

氯化钠2-5

明胶3-5

聚乙烯醇2-3

聚丙烯短纤维2-4

甘油1-2

水8-10；

聚丙烯短纤维的长度为2-4mm；

铺涂所述自热材料具体包括：

（1）将明胶加入一半的水中，搅拌均匀形成明胶溶液；

（2）将聚乙烯醇加入另一半的水中，搅拌均匀形成聚乙烯醇溶液；

（3）将明胶溶液、聚乙烯醇溶液和甘油混合均匀，加入活性炭、氯化钠和聚丙烯短纤维，搅拌均匀；在无氧条件下加入铁粉并搅拌均匀获得混合料；

（4）将混合料铺涂在所述隔离膜远离所述麻醉层的一侧上。

进一步的，所述麻醉敷料的制备方法还包括：在所述麻醉层的一侧面上铺涂胶粘层，再在胶粘层上铺设隔离膜。

进一步的，所述麻醉层的厚度为2-5mm。

进一步的，所述自热材料的厚度为1-5mm。

本发明的有益效果包括：

本发明提供的麻醉敷料使用简单方便，便于贴敷，使用后也无需清理；本发明提供的麻醉敷料将麻醉药物和麻醉药物缓释微囊配合使用延长麻醉效果的延续时间，并采用加热的方式来缩短麻醉药物的起效时间，使麻醉敷料具有麻醉效果起效快、延续时间长的优点，可广泛用于各种需要表面麻醉的手术中，也方便应用于术后镇痛以及各种顽固性疼痛的治疗。

附图说明

图1为实施例1的麻醉敷料的结构示意图。

图2为实施例2的麻醉敷料的结构示意图。

其中，1-麻醉层，2-隔离膜，3-自热材料，4-透气膜，5-胶粘层。

具体实施方式

为了使本发明要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合具体的实施方式，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式只是用于详细说明本专利，并不以任何方式限制本发明的保护范围。

本发明提供的麻醉敷料，包括麻醉层和加热层，其中，麻醉层为包含有麻醉药物和麻醉药物缓释微球的凝胶，加热层依次包括隔离膜、自热材料和透气膜，隔离膜紧邻麻醉层。

本发明提供的麻醉敷料的制备方法包括：

将麻醉药物、麻醉药物缓释微球和凝胶基质材料混合均匀获得麻醉混合料，将麻醉混合料制备成薄片状的麻醉层；

在麻醉层的一侧面上铺设隔离膜，然后在隔离膜远离麻醉层的一侧上铺涂自热材料，再在自热材料上铺设透气膜，即可制得麻醉敷料；铺涂自热材料和铺设透气膜均在无氧环境下进行，麻醉敷料制备完成后立即在无氧环境下进行密封包装。

其中，麻醉层的厚度可为2-5mm。自热材料的厚度可为1-5mm。

麻醉层中麻醉药物、麻醉药物缓释微球和凝胶基质材料的重量份数比为1-3：4-6：10。

凝胶基质材料主要由如下重量份数的各组分制备而成：

聚丙烯酸钠8-15

瓜尔胶2-5

壳聚糖季铵盐1-3

甘油10-20

交联剂0.5-2

纯净水30-50；

制备麻醉层具体包括：

将甘油加入纯净水中溶解，再缓慢加入聚丙烯酸钠，搅拌至充分溶解后加入瓜尔胶和壳聚糖季铵盐，搅拌至充分溶解后加入麻醉药物和麻醉药物缓释微球；搅拌均匀后加入交联剂，搅拌均匀后超声脱气至无气泡，再倒入模具中，在常温下放置12-20h可制成薄片状的麻醉层。

麻醉药物缓释微球的制备方法包括：

将麻醉药物溶解于乙醇中形成内油相，麻醉药物与乙醇的质量体积比为100-200mg/mL；

将聚乳酸溶于乙酸乙酯中形成外油相，聚乳酸与乙酸乙酯的质量体积比为100-200mg/mL

将内油相注入外油相中均匀混合形成混合油相，内油相与外油相的体积比为1:1-3；

将聚乙烯醇加入水中搅拌均匀形成外水相，聚乙烯醇与水的质量体积比为10-20mg/mL；

将混合油相加入外水相中均质乳化形成乳液，混合油相与外水相的体积比为1:5-10；

去除乳液中的有机溶剂并固化成球，即得到麻醉药物缓释微球。

自热材料主要由如下重量份数的各组分制备而成：

铁粉10-30

活性炭5-12

氯化钠2-5

明胶3-5

聚乙烯醇2-3

聚丙烯短纤维2-4

甘油1-2

水8-10；

聚丙烯短纤维的长度为2-4mm；

铺涂自热材料具体包括：

（1）将明胶加入一半的水中，搅拌均匀形成明胶溶液；

（2）将聚乙烯醇加入另一半的水中，搅拌均匀形成聚乙烯醇溶液；

（3）将明胶溶液、聚乙烯醇溶液和甘油混合均匀，加入活性炭、氯化钠和聚丙烯短纤维，搅拌均匀；在无氧条件下加入铁粉并搅拌均匀获得混合料；

（4）将混合料铺涂在隔离膜远离麻醉层的一侧上。

麻醉敷料的制备方法还可以包括：在麻醉层的一侧面上铺涂胶粘层，再在胶粘层上铺设隔离膜。

例如，按照如下方法制备麻醉敷料：

S1.制备麻醉药物缓释微球：将150g麻醉药物溶解于1L乙醇中形成内油相，将400g聚乳酸溶于2.5L乙酸乙酯中形成外油相，将内油相注入外油相中均匀混合形成混合油相；将400g聚乙烯醇加入25L水中搅拌均匀形成外水相，将混合油相加入外水相中均质乳化形成乳液；去除乳液中的有机溶剂并固化成球，即得到麻醉药物缓释微球；

S2.将12g甘油加入38g纯净水中溶解，再缓慢加入11g聚丙烯酸钠，搅拌至充分溶解后加入4g瓜尔胶和2g壳聚糖季铵盐，搅拌至充分溶解后加入10g麻醉药物和30g麻醉药物缓释微球；搅拌均匀后加入1g交联剂，搅拌均匀后超声脱气至无气泡，再倒入模具中，在常温下放置18h可制成3mm厚度的片状的麻醉层；

S3.在麻醉层的一侧面上铺设隔离膜；

S4.将4g明胶加入5g水中，搅拌均匀形成明胶溶液；将2g聚乙烯醇加入5g水中，搅拌均匀形成聚乙烯醇溶液；将明胶溶液、聚乙烯醇溶液和2g甘油混合均匀，加入8g活性炭、4g氯化钠和3g聚丙烯短纤维，其中聚丙烯短纤维的长度为2mm，搅拌均匀；在无氧条件下加入25g铁粉并搅拌均匀获得混合料；在无氧环境下将混合料铺涂在隔离膜远离麻醉层的一侧上，自热材料的厚度为2mm；

S5.在无氧环境下在自热材料上铺设透气膜，即可制得麻醉敷料，麻醉敷料制备完成后立即在无氧环境下进行密封包装。

本发明先后进行多次试验，现列举一部分试验作为参考对发明进行进一步详细描述，下面结合具体实施例进行详细说明：

除有定义外，以下实施例中所用的技术术语具有与本发明所属领域技术人员普遍理解的相同含义。以下实施例中所用的试剂，如无特殊说明，均为常规生化试剂；以下实施例中所用的原材料、仪器和设备等，均可通过市场购买获得或者可通过现有方法获得；所述试剂用量，如无特殊说明，均为常规实验操作中试剂用量；所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。

实施例1：

一种麻醉敷料，如图1所示，包括麻醉层1和加热层，其中，麻醉层1为包含有麻醉药物和麻醉药物缓释微球的凝胶，加热层依次包括隔离膜2、自热材料3和透气膜4，隔离膜2紧邻麻醉层1，麻醉层1的厚度为3mm，自热材料3的厚度为2mm；

麻醉敷料的制备方法包括：

S1.制备麻醉药物缓释微球：将200g利多卡因溶解于1L乙醇中形成内油相，将300g聚乳酸溶于2L乙酸乙酯中形成外油相，将内油相注入外油相中均匀混合形成混合油相；将200g聚乙烯醇加入20L水中搅拌均匀形成外水相，将混合油相加入外水相中均质乳化形成乳液；去除乳液中的有机溶剂并固化成球，即得到麻醉药物缓释微球；

S2.将15g甘油加入45g纯净水中溶解，再缓慢加入12g聚丙烯酸钠，搅拌至充分溶解后加入3g瓜尔胶和2g壳聚糖季铵盐，搅拌至充分溶解后加入9g的利多卡因和35g麻醉药物缓释微球；搅拌均匀后加入1g交联剂，搅拌均匀后超声脱气至无气泡，再倒入模具中，在常温下放置18h制成3mm厚度的片状的麻醉层1；

S3.在麻醉层1的一侧面上铺设隔离膜2；

S4.将4g明胶加入5g水中，室温下搅拌25min，待其充分溶胀后，在40℃下充分搅拌，使其形成明胶溶液；将2g聚乙烯醇加入5g的水中，搅拌均匀形成聚乙烯醇溶液；将明胶溶液、聚乙烯醇溶液和2g甘油混合均匀，加入10g活性炭、3g氯化钠和3g聚丙烯短纤维，其中聚丙烯短纤维的长度为4mm，搅拌均匀；在无氧条件下加入20g铁粉并搅拌均匀获得混合料；在无氧环境下将混合料铺涂在隔离膜2远离麻醉层1的一侧上；

S5.在无氧环境下在自热材料3上铺设透气膜4，即可制得麻醉敷料，麻醉敷料制备完成后立即在无氧环境下进行密封包装。

实施例2

一种麻醉敷料，如图2所示，包括麻醉层1和加热层，其中，麻醉层1为包含有麻醉药物和麻醉药物缓释微球的凝胶，加热层依次包括隔离膜2、自热材料3和透气膜4，隔离膜2与麻醉层1之间设置有胶粘层5，麻醉层1的厚度为2mm，自热材料3的厚度为3mm；

麻醉敷料的制备方法包括：

S1.制备麻醉药物缓释微球：与实施例1相同；

S2.将10g甘油加入30g纯净水中溶解，再缓慢加入8g聚丙烯酸钠，搅拌至充分溶解后加入2g瓜尔胶和1g壳聚糖季铵盐，搅拌至充分溶解后加入10g利多卡因和28g麻醉药物缓释微球；搅拌均匀后加入0.5g交联剂，搅拌均匀后超声脱气至无气泡，再倒入模具中，在常温下放置12h可制成2mm厚度的片状的麻醉层1；

S3.在麻醉层1的一侧面上铺涂胶粘层5，再在胶粘层5上铺设隔离膜2；

S4.将3g明胶加入4g水中，室温下搅拌10min，待其充分溶胀后，在40℃下充分搅拌，使其形成明胶溶液；将2g聚乙烯醇加入4g水中，搅拌均匀形成聚乙烯醇溶液；将明胶溶液、聚乙烯醇溶液和1g甘油混合均匀，加入5g活性炭、2g氯化钠和2g聚丙烯短纤维，其中聚丙烯短纤维的长度为3mm，搅拌均匀；在无氧条件下加入10g铁粉并搅拌均匀获得混合料；在无氧环境下将混合料铺涂在隔离膜2远离麻醉层1的一侧上；

S5.在无氧环境下在自热材料3上铺设透气膜4，即可制得麻醉敷料，麻醉敷料制备完成后立即在无氧环境下进行密封包装。

实施例3

一种麻醉敷料，包括麻醉层1和加热层，其中，麻醉层1为包含有麻醉药物和麻醉药物缓释微球的凝胶，加热层依次包括隔离膜2、自热材料3和透气膜4，隔离膜2与麻醉层1之间设置有胶粘层5，麻醉层1的厚度为5mm，自热材料3的厚度为3mm；

麻醉敷料的制备方法包括：

S1.制备麻醉药物缓释微球：与实施例1相同；

S2.将20g甘油加入50g纯净水中溶解，再缓慢加入15g聚丙烯酸钠，搅拌至充分溶解后加入5g瓜尔胶和3g壳聚糖季铵盐，搅拌至充分溶解后加入25g利多卡因和45g麻醉药物缓释微球；搅拌均匀后加入2g交联剂，搅拌均匀后超声脱气至无气泡，再倒入模具中，在常温下放置20h可制成5mm厚度的片状的麻醉层1；

S3.在麻醉层1的一侧面上铺涂胶粘层5，再在胶粘层5上铺设隔离膜2；

S4.将5g明胶加入5g水中，室温下搅拌30min，待其充分溶胀后，在40℃下充分搅拌，使其形成明胶溶液；将3g聚乙烯醇加入5g水中，搅拌均匀形成聚乙烯醇溶液；将明胶溶液、聚乙烯醇溶液和2g甘油混合均匀，加入12g活性炭、5g氯化钠和4g聚丙烯短纤维，其中聚丙烯短纤维的长度为2mm，搅拌均匀；在无氧条件下加入30g铁粉并搅拌均匀获得混合料；在无氧环境下将混合料铺涂在隔离膜2远离麻醉层1的一侧上；

S5.在无氧环境下在自热材料3上铺设透气膜4，即可制得麻醉敷料，麻醉敷料制备完成后立即在无氧环境下进行密封包装。

对比例1

一种麻醉敷料，与实施例2不同的是：步骤S2中加入18g利多卡因，不加入麻醉药物缓释微球。

对比例2

一种麻醉敷料，与实施例2不同的是：步骤S2中加入4g利多卡因和49g麻醉药物缓释微球。

对比例3

一种麻醉敷料，与实施例2不同的是：步骤S2中加入16g利多卡因和7g麻醉药物缓释微球。

对比例4

一种麻醉敷料，与实施例2不同的是：仅包括麻醉层1。

对比例5

一种麻醉敷料，与实施例2不同的是：自热材料由10g铁粉、5g活性炭、2g氯化钠和8g水制备而成，透气膜4的边缘需与隔离膜2连接密封。

对比例6

一种麻醉敷料，与实施例2不同的是：步骤S4中的明胶加入量为2g，聚乙烯醇加入量为1g，透气膜4的边缘需与隔离膜2连接密封。

对比例7

一种麻醉敷料，与实施例2不同的是：步骤S4中的明胶加入量为7g，聚乙烯醇加入量为6g。

对比例8

一种麻醉敷料，与实施例2不同的是：步骤S4中不加入2g聚丙烯短纤维。

麻醉敷料性能评价：

分别对实施例2和对比例1-8的麻醉敷料的麻醉效果、加热层的加热效果等进行评价，结果见表1。

表1 麻醉敷料性能评价结果

组别	麻醉药效起效时间（min）	麻醉药效持续时间（h）	加热层发热最高温度（℃）	加热层发热持续时间（min）	麻醉敷料是否可以裁剪
						实施例2	11	＞24	45	31	是
对比例1	10	7	46	30	是
						对比例2	18	＞24	45	30	是
对比例3	11	10	45	29	是
						对比例4	36	＞24	——	——	是
对比例5	10	＞24	58	20	否
						对比例6	11	＞24	54	23	裁剪过程会有自热材料散落
对比例7	30	＞24	无明显加热	——	是
						对比例8	21	＞24	39	20	裁剪过程会有自热材料散落

注：1.测试环境温度为23-24℃。

2.加热层发热持续时间的测试中，发热层的温度高于38℃视为处于发热状态。

其中，对比例2的麻醉敷料的早期麻醉效果不太好，1小时左右才达到理想的麻醉状态。

由上述试验结果可知：本发明的麻醉敷料采用麻醉药物和麻醉药物缓释微球复配来制备麻醉层，并将麻醉层中麻醉药物、麻醉药物缓释微球和凝胶基质材料的重量份数比控制在1-3：4-6：10的范围内，同时通过设置加热层加快麻醉敷料的麻醉效果起效时间，可以使麻醉敷料在10分钟左右就可以开始起效，并且麻醉效果可以持续24小时以上。

经观察可知，各组麻醉敷料的外观状态差别也较大。其中，实施例2和对比例1-3、7的麻醉敷料的加热层的自热材料为完整的一片，且与隔离膜、透气膜粘接成一个整体，使用十分方便。但其中对比例2的麻醉敷料的贴敷性要相对略差一些，比较容易从皮肤上脱落下来。对比例4的麻醉敷料由于只包括凝胶状的麻醉层，贴敷性很好，使用方便。对比例5的麻醉敷料的自热材料呈粉粒状，包裹在隔离膜和透气膜之间，将对比例5的麻醉敷料贴在身体表面后，自热材料容易下移堆积在底部，不仅会影响加热的均匀性，还会给麻醉敷料的贴敷性带来不好的影响。对比例6和对比例8的麻醉敷料的自热材料虽然粘接成较大的团块，但并没有形成一整片；如果对其进行裁剪，会很容易出现自热材料的散落。因此本发明提供的麻醉敷料中的自热材料配方合理，可以粘接为一个整体，同时还具有一定粘性，可以粘结隔离膜和透气膜，裁剪麻醉敷料也不会导致自热材料的散落，使用十分方便。同时还不会影响发热组分遇氧以后的发热反应，可以为麻醉敷料提供半小时左右、温度在42-45℃的加热，既可以使麻醉敷料尽快起效，也不会让患者觉得温度过高难以忍受，而且不会对手术过程和手术后的初期恢复造成不利影响。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种麻醉敷料，其特征在于，所述麻醉敷料包括麻醉层和加热层，所述麻醉层为包含有麻醉药物和麻醉药物缓释微球的凝胶，所述加热层依次包括紧邻麻醉层的隔离膜、自热材料和透气膜。

2.根据权利要求1所述的麻醉敷料，其特征在于，所述麻醉层中麻醉药物、麻醉药物缓释微球和凝胶基质材料的重量份数比为1-3：4-6：10。

3.根据权利要求2所述的麻醉敷料，其特征在于，所述凝胶基质材料主要由如下重量份数的各组分制备而成：

聚丙烯酸钠8-15

瓜尔胶2-5

壳聚糖季铵盐1-3

甘油10-20

交联剂0.5-2

纯净水30-50。

4.根据权利要求2所述的麻醉敷料，其特征在于，所述麻醉药物缓释微球的制备方法包括：

将麻醉药物溶解于乙醇中形成内油相，麻醉药物与乙醇的质量体积比为100-200mg/mL；

将聚乳酸溶于乙酸乙酯中形成外油相，聚乳酸与乙酸乙酯的质量体积比为100-200mg/mL

将内油相注入外油相中均匀混合形成混合油相，内油相与外油相的体积比为1:1-3；

将聚乙烯醇加入水中搅拌均匀形成外水相，聚乙烯醇与水的质量体积比为10-20mg/mL；

将混合油相加入外水相中均质乳化形成乳液，混合油相与外水相的体积比为1:5-10；

去除乳液中的有机溶剂并固化成球，即得到所述麻醉药物缓释微球。

5.根据权利要求1所述的麻醉敷料，其特征在于，所述自热材料主要由如下重量份数的各组分制备而成：

铁粉10-30

活性炭5-12

氯化钠2-5

明胶3-5

聚乙烯醇2-3

聚丙烯短纤维2-4

甘油1-2

水8-10；

聚丙烯短纤维的长度为2-4mm。

6.根据权利要求1所述的麻醉敷料，其特征在于，所述麻醉层与所述隔离膜设置有胶粘层。

7.一种麻醉敷料的制备方法，其特征在于，包括：

将麻醉药物、麻醉药物缓释微球和凝胶基质材料混合均匀获得麻醉混合料，将麻醉混合料制备成薄片状的麻醉层；

在所述麻醉层的一侧面上铺设隔离膜，然后在所述隔离膜远离所述麻醉层的一侧上铺涂自热材料，再在所述自热材料上铺设透气膜，即可制得所述麻醉敷料；铺涂自热材料和铺设透气膜均在无氧环境下进行，所述麻醉敷料制备完成后立即在无氧环境下进行密封包装。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述麻醉层中麻醉药物、麻醉药物缓释微球和凝胶基质材料的重量份数比为1-3：4-6：10。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述凝胶基质材料主要由如下重量份数的各组分制备而成：

聚丙烯酸钠8-15

瓜尔胶2-5

壳聚糖季铵盐1-3

甘油10-20

交联剂0.5-2

纯净水30-50；

制备所述麻醉层具体包括：

将甘油加入纯净水中溶解，再缓慢加入聚丙烯酸钠，搅拌至充分溶解后加入瓜尔胶和壳聚糖季铵盐，搅拌至充分溶解后加入麻醉药物和麻醉药物缓释微球；搅拌均匀后加入交联剂，搅拌均匀后超声脱气至无气泡，再倒入模具中，在常温下放置12-20h可制成薄片状的所述麻醉层。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述自热材料主要由如下重量份数的各组分制备而成：

铁粉10-30

活性炭5-12

氯化钠2-5

明胶3-5

聚乙烯醇2-3

聚丙烯短纤维2-4

甘油1-2

水8-10；

聚丙烯短纤维的长度为2-4mm；

铺涂所述自热材料具体包括：

（1）将明胶加入一半的水中，搅拌均匀形成明胶溶液；

（2）将聚乙烯醇加入另一半的水中，搅拌均匀形成聚乙烯醇溶液；

（3）将明胶溶液、聚乙烯醇溶液和甘油混合均匀，加入活性炭、氯化钠和聚丙烯短纤维，搅拌均匀；在无氧条件下加入铁粉并搅拌均匀获得混合料；

（4）将混合料铺涂在所述隔离膜远离所述麻醉层的一侧上。

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