CN112740040A - 检验试剂盒用膜载体及检验试剂盒 - Google Patents

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Abstract

检验试剂盒用膜载体，其用于检测液体试样中的被检物质，所述检验试剂盒用膜载体具备具有探测区的流路，所述流路具备具有突起部的凹凸结构A，至少在所述探测区中，在所述突起部的表面形成有微细凹凸结构B，在所述微细凹凸结构B的表面附着有硅烷偶联剂，使用三维粗糙度解析扫描电子显微镜按照JIS B0601：2013测得的、形成有所述微细凹凸结构B的所述突起部的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp为0.005μm以上、10μm以下，且粗糙度曲线要素的平均长度RSm为0.01μm以上、15μm以下。

Description

检验试剂盒用膜载体及检验试剂盒
技术领域
本发明涉及检验试剂盒用膜载体及检验试剂盒。
背景技术
近年来，通过利用抗原抗体反应等来测定感染症的患病、妊娠、血糖值等的Pointof Care Testing(POCT，临床现场即时检验)试剂受到瞩目。POCT试剂是例如在被测者身边实施的检验、或者由被测者自行实施的检验试剂，具有能在短时间内判别结果、使用方法简单、廉价的特征。由于这些特征，其多用于症状呈轻度的阶段的诊察、定期诊察等中，在预想今后会增加的在家医疗中也成为重要的诊察工具。
就多数POCT试剂而言，通过将血液等液体试样导入检验试剂盒、检测其中含有的特定的被检物质来进行判定。作为从液体试样中检测特定的被检物质的方法，常使用免疫色谱法。所谓免疫色谱法是指下述方法：在使滴加至检验试剂盒的膜载体上的液体于膜载体上移动的过程中，被检物质与标记物质结合，进而，它们与已固定化于检验试剂盒中的物质(以下称为检测物质)特异性结合，对由此产生的颜色、质量的变化等进行检测。检测物质也可称为试剂(reagent)。
作为用于使液体试样移动的膜载体，常使用硝基纤维素膜(专利文献1)。硝基纤维素膜具有许多直径为数μm左右的微细的孔，液体试样利用毛细力在该孔中移动。
但是，硝基纤维素膜来自天然物质，孔径、孔之间的连结方式并不一致，因此，液体样品在各膜中流动的流速会产生差异。若流速产生差异，则为了检测被检物质所耗费的时间也会变化，结果，存在被检物质在发生结合前被错误地判断为非检测对象的可能性。
为了解决上述的课题，设计了人工制作了微细流路的液体试样检验试剂盒(专利文献2)。专利文献2中，通过使用合成材料从而能够制作具有均匀结构的膜载体，因此能够降低被检物质在发生结合前被错误地判断为非检测对象的可能性。
使用合成材料时，为了提高检测灵敏度，需要提高检测物质与材料的亲和性，预先对材料进行各种表面处理被认为是有效的(专利文献3～4)。专利文献5公开了一种对液体试样中的被检物质进行检测的检验试剂盒用膜载体，其具备至少一条能够输送液体试样的流路，在流路的底面设有产生用以输送液体试样的毛细作用的微细结构。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2014-062820号公报
专利文献2：日本专利第5799395号公报
专利文献3：日本特开2013-113633号公报
专利文献4：美国专利申请公开第2011/0284110号说明书
专利文献5：国际公开第2016/098740号
发明内容
发明所要解决的课题
针对如上所述的检验试剂盒，要求进一步提高检测灵敏度。
本发明是鉴于上述状况而完成的，提供能得到提高了检测灵敏度的检验试剂盒的检验试剂盒用膜载体及提高了检测灵敏度的检验试剂盒。
用于解决课题的手段
为了达成上述课题，本申请发明人反复进行了深入研究。结果发现，通过使粗糙度曲线的最大波峰高度Rp及粗糙度曲线要素的平均长度RSm处于特定的范围、并且在膜载体的流路中设置具有附着有硅烷偶联剂的突起部的凹凸结构，能够提高液体试样中的被检物质的检测灵敏度，从而完成了本发明。
即，根据本发明，可提供以下所示的检验试剂盒用膜载体及检验试剂盒。
[1]
检验试剂盒用膜载体，其用于检测液体试样中的被检物质，
所述检验试剂盒用膜载体具备具有探测区的流路，
所述流路具备具有突起部的凹凸结构A，
至少在所述探测区中，在所述突起部的表面形成有微细凹凸结构B，
在所述微细凹凸结构B的表面附着有硅烷偶联剂，
使用三维粗糙度解析扫描电子显微镜按照JIS B0601：2013测得的、形成有所述微细凹凸结构B的所述突起部的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp为0.005μm以上且10μm以下，并且，粗糙度曲线要素的平均长度RSm为0.01μm以上且15μm以下。
[2]
如上述[1]所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述硅烷偶联剂包含选自具有氨基的硅烷偶联剂、具有巯基的硅烷偶联剂、具有环氧基的硅烷偶联剂、具有丙烯酰基的硅烷偶联剂、具有甲基丙烯酰基的硅烷偶联剂、具有乙烯基的硅烷偶联剂及具有异氰酸酯基的硅烷偶联剂中的至少一种。
[3]
如上述[1]或[2]所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
在所述微细凹凸结构B的表面还附着交联剂。
[4]
如上述[3]所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述交联剂包含选自戊二醛、葡聚糖、1,4-苯基二异氰酸酯、甲苯-2,4二异氰酸酯、聚乙烯亚胺、1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺、4-(N-马来酰亚胺基甲基)环己烷-1-羧酸N-琥珀酰亚胺酯(N-Succinimidyl 4-(N-maleimidomethyl)cyclohexane-1-carboxylate)及N-羟基琥珀酰亚胺中的至少一种。
[5]
如上述[1]至[4]中任一项所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述凹凸结构A包含热塑性树脂。
[6]
如上述[5]所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述热塑性树脂包含选自聚酯系树脂、聚烯烃系树脂、聚苯乙烯系树脂、聚碳酸酯系树脂、氟系树脂及(甲基)丙烯酸系树脂中的至少一种。
[7]
如上述[1]至[6]中任一项所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述突起部的平均高度为5μm以上且1000μm以下。
[8]
如上述[1]至[7]中任一项所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述凹凸结构A中的相邻的所述突起部间的平均距离为500μm以下。
[9]
如上述[1]至[8]中任一项所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述突起部的底面的平均直径为5μm以上且1000μm以下。
[10]
检验试剂盒，其具有上述[1]至[9]中任一项所述的检验试剂盒用膜载体。
发明效果
根据本发明，可提供能得到提高了检测灵敏度的检验试剂盒的检验试剂盒用膜载体及提高了检测灵敏度的检验试剂盒。
附图说明
[图1]为根据本发明的实施方式的一例，是检验试剂盒的俯视示意图。
[图2]为根据本发明的实施方式的一例，是膜载体的俯视示意图。
[图3](a)为根据本发明的实施方式的一例，是凹凸结构A的顶视图(俯视图)，(b)为构成(a)中示出的凹凸结构A的突起部的立体图。
[图4](a)为根据本发明的实施方式的一例，是凹凸结构A的顶视图(俯视图)，(b)为构成(a)中示出的凹凸结构A的突起部的立体图。
[图5](a)为根据本发明的实施方式的一例，是凹凸结构A的顶视图(俯视图)，(b)为构成(a)中示出的凹凸结构A的突起部的立体图。
[图6](a)为根据本发明的实施方式的一例，是凹凸结构A的顶视图(俯视图)，(b)为构成(a)中示出的凹凸结构A的突起部的立体图。
[图7]为根据本发明的实施方式的一例，是凹凸结构A的俯视示意图。
[图8]为根据本发明的实施方式的一例，是表面处理的简图。
[图9]为根据本发明的实施方式的一例，是示出表示形成有微细凹凸结构B的突起部的放大图的电子显微镜照片的图。
具体实施方式
以下，利用附图对本实施方式进行说明。附图为简图，与实际的尺寸比率不一致。
1.膜载体
本实施方式涉及的检验试剂盒用膜载体(也简称为“膜载体3”)是用于检测液体试样中的被检物质的检验试剂盒用膜载体，其具备能够输送上述液体试样、且具有探测区的流路，上述流路能够产生用以输送上述液体试样的毛细作用，并且具备具有突起部的凹凸结构A。
并且，对于本实施方式涉及的检验试剂盒用膜载体而言，至少在上述探测区中，在上述突起部的表面形成有微细凹凸结构B，在上述微细凹凸结构B的表面附着有硅烷偶联剂，使用三维粗糙度解析扫描电子显微镜按照JIS B0601：2013测得的、形成有上述微细凹凸结构B的上述突起部的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp为0.005μm以上、10μm以下，并且，粗糙度曲线要素的平均长度RSm为0.01μm以上、15μm以下。
另外，形成于本实施方式涉及的突起部的表面的微细凹凸结构B例如如图9所示，在微观上具有条纹状、条痕状等形状。
对于本实施方式涉及的检验试剂盒用膜载体而言，在至少上述探测区中，Rp及RSm在上述范围内，并且形成有附着有硅烷偶联剂的微细凹凸结构B，由此能够使探测区的检测物质担载量增加，结果，能够提高液体试样中的被检物质的检测灵敏度。
能够使探测区的检测物质担载量增加的理由尚不明确，但可以考虑以下的理由。
首先，粗糙度曲线的最大波峰高度Rp是表示微细凹凸结构B中的凸部的最大高度的值，粗糙度曲线要素的平均长度RSm是指微细凹凸结构B中的凹凸周期的平均值。
因此，上述Rp及RSm成为表示微细凹凸结构B中的凹凸的形成间隔与凹凸的高度之间的均衡性的指标。
因此，可以认为至少在上述探测区中，Rp及RSm在上述范围内的微细凹凸结构B成为具有适合用于担载检测物质的空间的结构。由此，可以认为本实施方式涉及的检验试剂盒用膜载体由于在至少上述探测区中具有Rp及RSm在上述范围内的微细凹凸结构B，因此能够使探测区的检测物质担载量增加。
此外，可以认为通过使硅烷偶联剂附着于微细凹凸结构B，从而由于空间位阻等而还能够担载无法顺利吸附于上述微细凹凸结构B的表面的检测物质。
综上所述，可以认为本实施方式涉及的检验试剂盒用膜载体由于Rp及RSm在上述范围内的微细凹凸结构B与硅烷偶联剂的协同效果而能够使探测区的检测物质担载量增加。
本实施方式涉及的检验试剂盒用膜载体中，在上述微细凹凸结构B的表面附着有硅烷偶联剂。此处，硅烷偶联剂可以物理性地吸附、也可以化学性地吸附于微细凹凸结构B的表面，还可以与存在于微细凹凸结构B的表面的官能团直接键合。
作为本实施方式涉及的硅烷偶联剂，例如，可举出具有氨基的硅烷偶联剂、具有巯基的硅烷偶联剂、具有环氧基的硅烷偶联剂、具有丙烯酰基的硅烷偶联剂、具有甲基丙烯酰基的硅烷偶联剂、具有乙烯基的硅烷偶联剂及具有异氰酸酯基的硅烷偶联剂等。
作为具有氨基的硅烷偶联剂，例如，可举出3-氨基丙基三乙氧基硅烷、3-氨基丙基三甲氧基硅烷、3-(2-氨基乙基)氨基丙基三乙氧基硅烷、3-(2-氨基乙基)氨基丙基三甲氧基硅烷等。
作为具有巯基的硅烷偶联剂，例如，可举出3-巯基丙基三甲氧基硅烷、3-巯基丙基三乙氧基硅烷、2-巯基乙基三甲氧基硅烷、2-巯基乙基三乙氧基硅烷等。
具有环氧基的硅烷偶联剂，例如，可举出3-环氧丙氧基丙基三甲氧基硅烷、5,6-环氧基己基三乙氧基硅烷、2-(3,4-环氧基环己基)乙基三甲氧基硅烷、3-环氧丙氧基丙基三乙氧基硅烷等。
作为具有丙烯酰基的硅烷偶联剂，例如，可举出3-丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷、3-丙烯酰氧基丙基甲基二甲氧基硅烷、3-丙烯酰氧基丙基甲基二乙氧基硅烷、3-丙烯酰氧基丙基三乙氧基硅烷等。
作为具有甲基丙烯酰基的硅烷偶联剂，例如，可举出3-甲基丙烯酰氧基丙基甲基二甲氧基硅烷、3-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷、3-甲基丙烯酰氧基丙基甲基二乙氧基硅烷、3-甲基丙烯酰氧基丙基三乙氧基硅烷、γ-(甲基丙烯酰氧基丙基)三甲氧基硅烷、γ-(甲基丙烯酰氧基丙基甲基)二甲氧基硅烷等。
作为具有乙烯基的硅烷偶联剂，例如，可举出乙烯基三乙氧基硅烷、乙烯基三甲氧基硅烷等。
作为具有异氰酸酯基的硅烷偶联剂，例如，可举出三甲氧基甲硅烷基甲基异氰酸酯、三乙氧基甲硅烷基甲基异氰酸酯、三丙氧基甲硅烷基甲基异氰酸酯、2-三甲氧基甲硅烷基乙基异氰酸酯、2-三乙氧基甲硅烷基乙基异氰酸酯、2-三丙氧基甲硅烷基乙基异氰酸酯、3-三甲氧基甲硅烷基丙基异氰酸酯、3-三乙氧基甲硅烷基丙基异氰酸酯、3-三丙氧基甲硅烷基丙基异氰酸酯、4-三甲氧基甲硅烷基丁基异氰酸酯、4-三乙氧基甲硅烷基丁基异氰酸酯、4-三丙氧基甲硅烷基丁基异氰酸酯等。
这些硅烷偶联剂可以单独使用一种，也可以组合二种以上使用。
其中，从能够使探测区的检测物质担载量进一步增加的方面考虑，优选选自具有氨基的硅烷偶联剂及具有环氧基的硅烷偶联剂中的至少一种。
硅烷偶联剂的附着量为例如膜载体3的每1m2表面积为0.1mg以上、10g以下的范围。
本实施方式涉及的检验试剂盒用膜载体中，优选在上述微细凹凸结构B的表面还附着有交联剂(crosslinker)。通过进一步使交联剂附着于上述微细凹凸结构B的表面，能够将检测物质稳定地担载于微细凹凸结构B的表面。由此，能够使探测区的检测物质担载量进一步增加。
另外，通过使用交联剂，由于空间位阻等而还能够担载无法顺利吸附于上述微细凹凸结构B的表面的检测物质，因此，能够使检测物质担载量进一步增加。
此处，交联剂可以物理性地吸附、也可以化学性地吸附于微细凹凸结构B的表面，还可以与存在于微细凹凸结构B的表面的官能团直接键合。另外，交联剂可以物理性地吸附、也可以化学性地吸附于含有硅烷偶联剂的层的表面，还可以与硅烷偶联剂直接键合。
作为本实施方式涉及的交联剂，例如，可举出甲醛、戊二醛、葡聚糖、1,4-苯基二异氰酸酯、甲苯-2,4二异氰酸酯、聚乙烯亚胺、六亚甲基二异氰酸酯、六亚甲基二异硫氰酸酯、N,N’-聚甲撑双碘代乙酰胺(N,N’-polymethylenebisiodoacetamide)、N,N’-亚乙基双马来酰亚胺、乙二醇双琥珀酰亚胺基琥珀酸酯、双偶氮联苯胺(bisdiazobenzidine)、1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺、3-(2-吡啶基二硫基)丙酸琥珀酰亚胺酯、4-(N-马来酰亚胺基甲基)环己烷-1-羧酸N-琥珀酰亚胺酯、N-羟基琥珀酰亚胺、4-(N-马来酰亚胺基甲基)环己烷-1-羧酸N-磺基琥珀酰亚胺酯、(4-碘代乙酰基)氨基苯甲酸N-琥珀酰亚胺酯、4-(1-马来酰亚胺基苯基)丁酸N-琥珀酰亚胺酯、N-(ε-马来酰亚胺基己酰基氧基)琥珀酰亚胺、亚氨基硫杂环戊烷、S-乙酰基巯基琥珀酸酐、甲基-3-(4’-二硫基吡啶基)丙亚氨酸酯、甲基-4-巯基丁亚氨酸酯、甲基-3-巯基丙亚氨酸酯、N-琥珀酰亚胺基-S-乙酰基巯基乙酸酯等。
这些交联剂可以单独使用一种，也可以组合二种以上使用。
其中，从能够使探测区的检测物质担载量进一步增加的方面考虑，优选选自戊二醛、葡聚糖、1,4-苯基二异氰酸酯、甲苯-2,4二异氰酸酯、聚乙烯亚胺、1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺、4-(N-马来酰亚胺基甲基)环己烷-1-甲酸N-琥珀酰亚胺酯及N-羟基琥珀酰亚胺中的至少一种交联剂。
交联剂的附着量为例如膜载体3的每1m2表面积为0.1mg以上、10g以下的范围。
此处，被检物质不受限定，可以是各种病原体、各种临床标志物等能与抗体进行抗原抗体反应的任何物质。作为被检物质的具体例子，可示例流感病毒、诺如病毒、腺病毒、RS病毒、HAV、HBs、HIV等病毒抗原、MRSA、A族乙型溶血性链球菌、B族乙型溶血性链球菌、军团杆菌属菌等细菌抗原、细菌产生的毒素、支原体、沙眼衣原体、人绒毛膜促性腺激素等激素、C反应蛋白、肌红蛋白、心肌肌钙蛋白、各种肿瘤标志物、农药及环境激素等，但不限于这些。在被检物质尤其为流感病毒、诺如病毒、C反应蛋白、肌红蛋白及心肌肌钙蛋白这样的急需检测和治疗措施的项目时特别有用。被检物质可以是能单独诱发免疫反应的抗原，也可以是虽然不能单独诱发免疫反应、但能通过抗原抗体反应而与抗体结合的半抗原。被检物质通常处于悬浮或溶解于液体试样中的状态。液体试样可以是例如使上述被检物质悬浮或溶解于缓冲液中而得的试样。
本实施方式涉及的液体试样检验试剂盒(以下简称为“检验试剂盒18”)是具有本实施方式涉及的检验试剂盒用膜载体、对液体试样中的被检物质进行检测的试剂盒。图1为检验试剂盒的俯视示意图。例如，如图1所示，检验试剂盒18具备膜载体3、和收容膜载体3的壳体18a。膜载体3在其表面具有供液体试样滴加的滴加区3x、和用于检测液体试样中的被检物质的探测区3y。滴加区3x在壳体18a的第一开口部18b中露出。探测区3y在壳体18a的第二开口部18c中露出。
图2为膜载体3的俯视示意图。如图2所示，膜载体3具备至少一条输送液体试样的流路2。在流路2的底面设有凹凸结构A(图中未显示，详细见后述)。凹凸结构A至少位于滴加区3x与探测区3y之间。可在膜载体3的整个表面范围内设有凹凸结构A。膜载体3的整个表面可以是液体试样的流路2。凹凸结构A产生毛细作用。利用凹凸结构A的毛细作用，将液体试样介由凹凸结构A从滴加区3x向探测区3y(沿着输送方向d)输送。在探测区3y中检测到液体试样中的被检物质时，探测区3y的颜色发生变化。
膜载体3整体的形状没有特别限定，例如，可以是四边形等多边形、圆形、或椭圆形。膜载体3为四边形的情况下，膜载体3的纵向宽度(短边方向的长度)L1可以是例如2mm～100mm，膜载体3的横向宽度(长度方向的长度)L2可以是例如2mm～100mm。不包括凹凸结构A的高度的膜载体的厚度可以是例如0.1mm～10mm。
图3～6分别示出本实施方式中的、设于流路的底面的凹凸结构A及构成其的突起部(也称为凸部)的一例。图3～6中，(a)各自为凹凸结构A的顶视图(俯视图)，(b)各自为构成(a)中示出的凹凸结构A的突起部的立体图。如图3～6所示，凹凸结构A(7)为突起部8的整体。即，膜载体3具备相当于液体试样的流路2的底面的平坦部9、和从平坦部9突出的多个突起部8。利用毛细作用，多个突起部8之间的空间作为沿着膜载体3的表面输送液体试样的流路2发挥功能。换言之，利用毛细作用，凹凸结构A(7)中的空隙作为沿着膜载体3的表面输送液体试样的流路2发挥功能。多个突起部8可在膜载体3的表面上规则性地、或平移对称性地排列。
构成上述的凹凸结构A(7)的多个突起部8的形状可自由地进行选择。作为突起部8的形状，例如，可举出圆锥、多棱锥、圆台、多棱台、圆柱、多棱柱、半球、半椭圆体等。作为凹凸结构A的底面，可举出圆形或者多边形(例如，正方形、菱形、长方形、三角形、或六边形等)等。例如，如图3所示，突起部8a的形状可以是圆锥。例如，如图4所示，突起部8b的形状可以是四棱锥。例如，如图5所示，突起部8c的形状可以是六棱锥。例如，如图6所示，突起部8d的形状可以是四棱柱(突起部8d为线状的线和间隙结构)。从俯瞰(从上表面观察)凹凸结构A(7)时可视认膜载体3的整个表面、容易通过光学方法确认检测出被检物质时的颜色变化的方面考虑，上述之中，圆锥、多棱锥等锥体结构适合作为突起部8的形状。锥体结构之中，优选圆锥。
构成凹凸结构A(7)的突起部8的形状无需是几何学上正确的形状，可以是角部带有圆弧的形状、在表面存在微细凹凸的形状等。
构成上述凹凸结构A(7)的突起部8的底面10的直径4(平均直径)优选为5μm以上、1000μm以下，更优选为10μm以上、500μm以下。突起部8的底面10的直径4为上述下限值以上的情况下，能够将微细加工的精度抑制为低水平，容易降低用于形成凹凸结构A(7)的成本。突起部8的底面10的直径4为上述上限值以下的情况下，一个检验试剂盒内的突起部8的数量变多，容易展开液体试样。
此处，对于突起部8的底面10的直径4而言，例如，可从凹凸结构A(7)选择5个任意的突起部8，采用所选择的5个突起部8的底面10的直径的平均值。
突起部8的底面10的直径4被定义为突起部8的底面10的代表长度。对于底面10的代表长度而言，底面10的形状为圆的情况下设为直径，为三角形或四边形的情况下设为最短一边的长度，为五边形以上的多边形的情况下设为最长的对角线的长度，为除此以外的形状的情况下设为底面10的最大长度。
如图3所示，突起部8a的形状为圆锥的情况下，突起部8a的底面10a的直径4a为圆锥的底面(圆)的直径。如图4所示，突起部8b的形状为正四棱锥的情况下，突起部8b的底面10b的直径4b为底面(正四边形)10b的边的长度。如图5所示，突起部8c的形状为正六棱锥的情况下，突起部8c的底面10c的直径4c为通过底面(正六边形)10c的中心的对角线的长度(最长的对角线的长度)。如图6所示，突起部8d为长方形的情况下，突起部8d的底面10d的直径4d为底面(长方形)10d的最短一边的长度(图6中，与液体试样的输送方向d垂直的方向的长度)。
构成上述凹凸结构A(7)的突起部8的高度6(平均高度)优选为5μm～1000μm，更优选为10μm～500μm。突起部8的高度6为上述下限值以上的情况下，流路2的体积变大，能够在更短的时间内展开液体试样。突起部8的高度6为上述上限值以下的情况下，能够降低制作凹凸结构A(7)的时间和成本，凹凸结构A(7)的制作更加容易。
此处，对于突起部8的高度6而言，例如，可从凹凸结构A(7)选择5个任意的突起部8，采用所选择的5个突起部8的高度的平均值。
突起部8的高度6被定义为与平坦部9垂直的方向上的突起部8的最大长度。如图3所示，突起部8a的形状为圆锥的情况下，突起部8a的高度6a为与平坦部9垂直的方向上的突起部8a的最大长度(圆锥的高度)。如图4所示，突起部8b的形状为四棱锥的情况下，突起部8b的高度6b为与平坦部9垂直的方向上的突起部8b的最大长度(四棱锥的高度)。如图5所示，突起部8c的形状为六棱锥的情况下，突起部8c的高度6c为与平坦部9垂直的方向上的突起部8c的最大长度(六棱锥的高度)。如图6所示，突起部8d的形状为四棱柱的情况下，突起部8d的高度6d为与平坦部9垂直的方向上的突起部8d的最大长度(四棱柱的高度)。
上述凹凸结构A(7)中的相邻的突起部间的距离5(平均距离)即突起部8之间的最接近距离优选为0～500μm。优选为500μm以下，更优选为2μm以上、100μm以下。相邻的突起部间的距离5不可能小于0μm，为上述上限值以下的情况下，液体试样与流路2的接触面积增大，由此，毛细力增大，因此更容易使液体试样移动。此处，所谓“相邻的突起部间的距离”，是相邻的一对突起部8的最接近距离。
此处，对于相邻的突起部间的距离5而言，例如，可从凹凸结构A(7)选择5个任意的相邻的突起部间的距离，采用所选择的5个相邻的突起部间的距离的平均值。
构成上述凹凸结构A(7)的突起部8的纵横比优选为0.1～10，更优选为0.1～2.0。此处所谓纵横比，是指将突起部8的高度6(Lh)除以突起部8的底面10的代表长度(直径4)(Lv)而得的值(Lh/Lv)。纵横比为上述下限值以上的情况下，液体试样与流路2的接触面积增大，由此，毛细力增大，因此更容易使液体试样移动。纵横比为上述上限值以下的情况下，凹凸结构A的制作更加容易。
本实施方式涉及的检验试剂盒18的凹凸结构A(7)及膜载体3含有例如热塑性树脂。换言之，通过加工包含热塑性树脂的膜状的基材，可制作具有凹凸结构A(7)的膜载体3。
作为加工方法，例如，可举出热压印、紫外线压印、注射成型、蚀刻、光刻、机械切削、激光加工等。上述方法中，作为廉价地实施精密加工的方法，针对热塑性树脂的热压印是合适的。
作为热塑性树脂，可举出聚酯系树脂、聚烯烃系树脂、聚苯乙烯系树脂、聚碳酸酯系树脂、氟系树脂及(甲基)丙烯酸系树脂等，具体而言，可使用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、环烯烃聚合物(COP)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚乙烯(PE)等各种热塑性树脂。这些热塑性树脂可以单独使用1种，也可以组合使用2种以上。
压印、注射成型这些使用了模具的加工方法的情况下，对于锥体而言，由于与底面相比上部变细，因此，与制作同底面的柱体相比，在制作模具时削出更少的体积即可完成，能够廉价地制作模具。这种情况下，能够更廉价地实施液体试样中的被检物质的检测。
如以上所说明的，膜载体3具备：设置于膜载体3的一个面的凹凸结构A(7)；由凹凸结构A(7)形成的、输送液体试样的流路2；和用于检测液体试样中的被检物质的探测区(检测部)3y。膜载体3可以是用于检测液体试样中的被检物质的检验试剂盒18的膜载体3。
使用三维粗糙度解析扫描电子显微镜按照JIS B0601：2013测得的、形成有上述微细凹凸结构B的上述突起部的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp为0.005μm以上、10μm以下。上述最大波峰高度Rp优选为0.010μm以上，更优选为0.050μm以上，进一步优选为0.10μm以上，进一步更优选为0.15μm以上。上述最大波峰高度Rp优选为8.0μm以下，更优选为5.0μm以下，进一步优选为3.0μm以下，进一步更优选为1.0μm以下。
使用三维粗糙度解析扫描电子显微镜按照JIS B0601：2013测得的、形成有上述微细凹凸结构B的上述突起部的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp的平均值优选为0.005μm以上、10μm以下。上述最大波峰高度Rp的平均值优选为0.010μm以上，更优选为0.050μm以上，进一步优选为0.10μm以上，进一步更优选为0.15μm以上。上述最大波峰高度Rp的平均值优选为8.0μm以下，更优选为5.0μm以下，进一步优选为3.0μm以下，进一步更优选为1.0μm以下。
对于上述最大波峰高度Rp的平均值而言，可任意地选择3个形成有上述微细凹凸结构B的突起部8，采用将所选择的3个突起部8的最大波峰高度Rp平均而得的值。
膜载体3中，平坦部9的粗糙度曲线的最大波峰高度Rp可以是0.005μm以上、10μm以下。平坦部9的粗糙度曲线的最大波峰高度Rp优选为0.010μm以上，更优选为0.050μm以上，进一步优选为0.10μm以上，进一步更优选为0.15μm以上。平坦部9的粗糙度曲线的最大波峰高度Rp优选为8.0μm以下，更优选为5.0μm以下，进一步优选为3.0μm以下，进一步更优选为1.0μm以下。
使用三维粗糙度解析扫描电子显微镜按照JIS B0601：2013测得的、形成有上述微细凹凸结构B的上述突起部的、粗糙度曲线要素的平均长度RSm为0.01μm以上、15μm以下。上述平均长度RSm优选为0.03μm以上，更优选为0.05μm以上，进一步优选为0.08μm以上，进一步更优选为0.10μm以上。上述平均长度RSm优选为10μm以下，更优选为5.0μm以下，进一步优选为3.0μm以下。
使用三维粗糙度解析扫描电子显微镜按照JIS B0601：2013测得的、形成有上述微细凹凸结构B的上述突起部的、粗糙度曲线要素的平均长度RSm的平均值优选为0.01μm以上、15μm以下。上述平均长度RSm的平均值优选为0.03μm以上，更优选为0.05μm以上，进一步优选为0.08μm以上，进一步更优选为0.10μm以上。上述平均长度RSm的平均值优选为10μm以下，更优选为5.0μm以下，进一步优选为3.0μm以下。
对于上述粗糙度曲线要素的平均长度RSm的平均值而言，可任意地选择3个形成有上述微细凹凸结构B的突起部8，采用将所选择的3个突起部8的粗糙度曲线要素的平均长度RSm平均而得的值。
膜载体3中，平坦部9的粗糙度曲线要素的平均长度RSm可以是0.01μm以上、15μm以下。平坦部9的粗糙度曲线要素的平均长度RSm优选为0.03μm以上，更优选为0.05μm以上，进一步优选为0.08μm以上，进一步更优选为0.10μm以上。平坦部9的粗糙度曲线要素的平均长度RSm优选为10μm以下，更优选为5.0μm以下，进一步优选为3.0μm以下。
图7为用于说明凹凸结构A(7)中的形成有微细凹凸结构B的突起部8的Rp及RSm的测定方法的图。
使用三维粗糙度解析扫描电子显微镜，以突起部8的顶点中心部(例如，突起部的中心19)作为中心点，沿着突起部8的表面(从上表面观察时沿着直线20)测定凹凸轮廓。直线20是以顶点中心部(例如，突起部的中心19)作为中心点、长度为20d的任意一根直线。长度20d是与突起部8的底面的直径相同的长度。直线20为同一平面上的直线的情况(例如两端及中心位于同一平面上的情况)下，即突起部8为圆台、多棱台、圆柱、多棱柱等形状的情况下，根据凹凸轮廓算出JIS B0601：2013中规定的粗糙度曲线的最大波峰高度Rp及粗糙度曲线要素的平均长度RSm。直线20不是同一平面上的直线的情况下，即突起部8为圆锥、多棱锥、半球、半椭圆体等形状的情况下，根据凹凸轮廓实施斜率校正，作为平面算出JISB0601：2013中规定的粗糙度曲线的最大波峰高度Rp及粗糙度曲线要素的平均长度RSm。
形成有微细凹凸结构B的突起部8的Rp及RSm可在通过热压印制作具有凹凸结构A(7)的膜载体3时利用例如蚀刻、光刻、机械切削、激光加工等而调整为上述数值范围内。特别地，优选通过使热压印中使用的模具(模)表面的Rp及RSm成为规定的值来调节形成有微细凹凸结构B的突起部8的Rp及RSm。例如，优选对模具(模)的表面施以蚀刻、光刻、机械切削、研磨加工、激光加工等来调节形成有微细凹凸结构B的突起部8的Rp及RSm。作为研磨加工，可举出利用划片、喷砂等的切削。激光加工可通过控制激光的输出来调节Rp及RSm。
即，本实施方式涉及的检验试剂盒18的制造方法优选包括通过热压印制作具有凹凸结构A(7)的膜载体3的工序(热压印工序)。热压印工序中，通过使形成有多个凹部的模具(模)的表面接触例如包含热塑性树脂的基材(例如膜状的基材)、且对基材进行加热，从而形成具有与凹部的形状对应的凹凸结构A(7)(多个突起部8)和平坦部9的膜载体。
一实施方式中，在探测区的表面可存在碳原子及氮原子中的至少一方的原子、和氧原子。
氧原子数相对于各原子的原子数总和之比(氧原子数/(碳原子数+氮原子数+氧原子数))为0.01～0.50。一实施方式的膜载体中，探测区的表面的氧原子数比(氧原子数/(碳原子数+氮原子数+氧原子数))为0.01以上，优选为0.05以上，更优选为0.10以上，进一步优选为0.20以上。一实施方式的膜载体中，探测区的表面的氧原子数比(氧原子数/(碳原子数+氮原子数+氧原子数))为0.50以下，优选为0.40以下，更优选为0.38以下，进一步优选为0.36以下，进一步更优选为0.30以下，进一步更优选为0.10以下。探测区的表面的氧原子数比越高，则检测物质越容易固定于表面。通过使检测物质固定于表面，从而能够减少在展开液体试样时被冲走的检测物质，实现高灵敏度的检验。探测区的表面的氧原子数比为上述上限值以下时，可进一步抑制展开不含被检物质的溶液时的、由标记物质与检测物质的反应导致的误检测的发生。
探测区的表面的氧原子数比可通过X射线光电子能谱分析(XPS)算出。基于XPS的氧原子数比的计算如下所述。通过测定得到的谱的结合能校正基于C1s谱中的C-C键实施。针对已实施结合能校正后的谱的C1s谱、N1s谱、O1s谱的各峰，减去背景(BG)。将自各峰减去BG而算出的各原子的峰面积(信号强度)除以校正系数(相对灵敏度系数、传递函数(transmission function)、及动能校正)，以校正后的面积的合计成为100的方式进行计算。将得到的各值分别作为碳原子数、氮原子数、氧原子数，算出氧原子数比(氧原子数/(碳原子数+氮原子数+氧原子数))。
探测区的表面的氧原子数比可通过对探测区的表面进行表面处理来调整为上述范围内。作为表面处理的方法，没有任何限定，可使用例如利用各种等离子体处理、电晕处理、紫外线照射、紫外线/臭氧处理的表面修饰等各种方法。
表面处理优选仅对探测区实施。通过仅对探测区实施，检测物质不会固定至流路内的非探测区(探测区以外的区域)，能够高效率地将检测物质仅固定于探测区。结果，在探测区中更容易识别检测信号(S/N比升高)。
作为对探测区的表面选择性地进行表面处理、使探测区的表面改性的方法，可举出用能遮蔽探测区以外的部位的掩膜(遮蔽物)覆盖、对露出的探测区施以表面处理的方法。图8为用于说明对探测区的表面选择性地进行表面处理的方法的图。将具有空隙部的遮蔽物14配置在膜载体3上，使探测区(表面处理部)露出。膜载体3之中用遮蔽物14覆盖的部分成为未处理部(非探测区)15。作为遮蔽物14，优选金属板。通过对露出的部位进行表面处理，从而得到探测区的表面的氧原子数比为上述范围内的膜载体3。
上述实施方式中，作为膜载体的材料，优选使用表面的氧原子数比(氧原子数/(碳原子数+氮原子数+氧原子数))小于0.01的树脂，更优选使用0.005以下的树脂。表面的氧原子数比小于0.01的树脂是在主成分的结构式中不含氧原子的树脂，可以是聚烯烃系树脂、聚苯乙烯系树脂、氟系树脂等含有碳原子、但不含氮原子及氧原子的树脂。作为这样的树脂，具体而言，可举出聚乙烯(PE)、环烯烃聚合物(COP)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚偏二氟乙烯(PVDF)等。表面的氧原子数比小于0.01的树脂可以是聚酰亚胺树脂等含有碳原子及氮原子、不含氧原子的树脂。使用含有碳原子、不含氮原子及氧原子的树脂的情况下，探测区的氧原子数比(氧原子数/(碳原子数+氮原子数+氧原子数))实质上等于氧原子数/(碳原子数+氧原子数)的值。
表面的氧原子数比为0.005以下的情况下，制作膜载体，使用制得的膜载体制作检验试剂盒，可进一步抑制展开液体试样时的、非探测区处的标记物质的附着。标记物质附着于非探测区时，即使在探测区中产生了同强度的信号，也不易识别(S/N比降低)。
表面的氧原子数比为0.005以下的情况下，制作膜载体，使用制得的膜载体制作检验试剂盒，可进一步抑制展开液体试样时的、非探测区处的标记物质的附着。标记物质附着于非探测区时，即使在探测区中产生了同强度的信号，也不易识别(S/N比降低)。
本实施方式涉及的检验试剂盒18中，膜载体3所具有的探测区3y在检测到被检物质时显示颜色变化。颜色变化可以是能通过光学方法确认的颜色变化。
作为上述光学方法，主要可举出基于目视的判定和对荧光·发光强度进行测定的方法这两种。通过目视进行判定时，优选产生下述颜色变化：使用CIE1976L＊a＊b＊颜色空间的色度体系测定探测前和探测后的颜色时的、2个颜色刺激间的色差(JIS Z8781-4：2013中记载的ΔE)为0.5以上。该色差为0.5以上时，容易通过目视确定颜色的差异。对荧光·发光强度进行测定来判定时，优选产生下述颜色变化：探测区3y处的荧光·发光强度(Fl1)与、同探测区3y相邻的上游区域及下游区域处的荧光·发光强度(Fl2)之比(Fl1/Fl2)＝10/1以上。该比为10/1以上时，容易将信号与噪声分离。
为了在本实施方式的检验试剂盒18中制作探测区3y，一实施方式中，将检测物质固定化于流路2的至少一部分。即，在探测区3y固定有检测被检物质的检测物质。探测区3y处的颜色变化是由于被检物质介由检测物质(与检测物质反应)被保持于探测区3y而导致的。
换言之，检验试剂盒18的制造方法包括将检测物质固定于探测区3y的工序，所述检测物质通过将被检物质保持于探测区3y而引发颜色变化。从能够将检测物质(试剂)更高效地固定化于探测区3y的方面考虑，可对膜载体3中的设置探测区3y的部分预先施以表面处理。作为表面处理的方法，可使用上述例示的方法。
本实施方式中，作为上述检测物质(试剂)，例如，可举出抗体。抗体是与被检物质进行抗原抗体反应的抗体，可以是多克隆抗体，也可以是单克隆抗体。
探测区3y处的颜色变化可以是由具有与液体试样中的被检物质特异性反应的抗体或其抗原结合片段的标记物导致的。颜色变化是由于例如标记物介由检测物质(与检测物质进行反应(结合))被保持于探测区3y并进行显色而导致的。
标记物可以是例如经荧光标记的抗体、经化学发光标记的抗体、经酶标记的抗体等标记抗体、也可以是上述抗体或其抗原结合片段与胶体粒子、乳胶粒子等粒子结合而成的物质。所谓抗原结合片段，是指能与被检物质进行特异性结合的片段，例如，指抗体的抗原结合片段。标记物能够介由抗体或其抗原结合片段而与被检物质结合。粒子可具有磁性或荧光发光性。作为胶体粒子，可举出金胶体粒子、铂胶体粒子这样的金属胶体粒子等。粒子从粒径控制、分散稳定性及结合容易程度的方面考虑，优选乳胶粒子。作为乳胶粒子的材料没有特别限定，优选聚苯乙烯。
从视认性的观点考虑，粒子优选为着色粒子或荧光粒子，更优选为着色粒子。着色粒子只要是能通过肉眼检测颜色的粒子即可。荧光粒子只要含有荧光物质即可。粒子可以是着色乳胶粒子或荧光乳胶粒子。粒子为着色乳胶粒子的情况下，上述的颜色变化可通过目视来良好地判定。另外，粒子为荧光乳胶粒子的情况下，上述的颜色变化可通过测定荧光强度来良好地判定。
如上所述的标记物以能与所滴加的液体试样中的被检物质进行反应的方式设置于检验试剂盒18的至少一部分。标记物可以例如被设于检验试剂盒18中的部件，也可被设于膜载体3的流路2的至少一部分(比探测区3y更靠上游侧)。于是，与被检物质反应(结合)后的标记物介由检测物质(检测物质与被检物质进行反应(结合))而被保持于探测区3y。由此，发生探测区3y处的颜色变化(由标记物导致的显色)。
本实施方式的一个方面涉及的液体试样的检验方法为使用检验试剂盒18的检验方法。
使用检验试剂盒18的、液体试样的检验方法包括下述工序：将液体试样、与可与液体试样中的被检物质进行特异性结合的标记物混合，制备混合液体试样(已混合的液体试样)，使被检物质与标记物彼此结合的工序；将混合液体试样滴加至设置于膜载体3的滴加区3x的工序；利用凹凸结构A(7)将混合液体试样从滴加区3x向探测区3y输送的工序；和对探测区3y处的颜色变化(标记物的显色)进行探测的工序。
另外，例如，上述检验方法可包括下述工序：将液体试样滴加至膜载体3的表面中的滴加区3x的工序；利用形成于膜载体3的表面的凹凸结构A(7)(多个突起部8)所发挥的毛细作用，介由凹凸结构A(7)，将液体试样从滴加区3x向探测区3y输送的工序；在输送过程中，使液体试样中的被检物质介由上述的抗体或其抗原结合片段与标记物结合，进而使被检物质与固定于探测区3y的试剂结合，对探测区3y处的颜色变化进行探测(以光学方式判定有无颜色变化)的工序。
在上述的检验方法的使被检物质与标记物彼此结合的工序中，将液体试样与标记物混合的方法没有特别限定。可以是例如向装有标记物的容器中添加液体试样的方法，也可以例如将含有标记物的液体与液体试样混合。另外，也可以例如在装有液体试样的容器的滴加口处夹入滤膜(filter)，将标记物固定化至该滤膜中。
以上，参考附图对本发明的实施方式进行了说明，但这些是本发明的例示，也可采用上述以外的各种构成。
实施例
以下，针对本实施方式给出实施例及比较例来具体地说明本实施方式，但本实施方式不限于这些实施例。
[实施例1]
<膜载体的准备>
对环烯烃聚合物片材(Zeon Corporation制，ZeonorZF-14，膜厚200μm)施以热压印，制作凹凸结构A(突起部)的底面的直径(以下有时也称为“突起部的直径”或“直径”)为30μm、凹凸结构A(突起部)的高度(以下有时也称为“高度”)为30μm的圆锥形突起部8以突起部间的平均距离为50μm、且以图3那样的三角排列形式排列而成的膜载体。
此处，在施加热压印时，通过使用经蚀刻处理的模具(模)，在凹凸结构A(突起部)的表面形成微细凹凸结构B，并且将形成有微细凹凸结构B的突起部8的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp及粗糙度曲线要素的平均长度RSm分别调整为表1所示的值。
使用的模具的种类和蚀刻处理条件如下。
将孔的入口的直径为30μm、深度为30μm的圆锥形孔以孔间的平均距离为50μm、且以三角配列方式排列而成的镍模具在浓度为40质量％的蚀刻液(氯化铁溶液)中浸渍10分钟，调节浸渍时间，得到了模具。
粗糙度曲线的最大波峰高度Rp及粗糙度曲线要素的平均长度RSm的测定使用了三维粗糙度解析电子显微镜(ELIONIX Inc.制ERA-600)(参见图7)。
任意地选择了3个圆锥形突起部8。针对3个突起部8，使用三维粗糙度解析电子显微镜，以1万倍进行观察，得到了凹凸增强二次电子像。然后，分别测定以突起部8的顶点中心部(凸部的中心点19)作为中心点的、长度20d为30μm的直线20的凹凸轮廓。对于3根直线20的凹凸轮廓施以斜率校正(通过样条旁路滤波器(spline bypass filter)分离长波长成分(波度成分)，得到截面曲线)，作为平面分别算出JIS B0601：2013中规定的粗糙度曲线的最大波峰高度Rp及粗糙度曲线要素的平均长度RSm。将得到的3个数据平均而得的值作为评价值。
＜探测区(检测部)的制作＞
对得到的膜载体的表面以功率为100W、照射时间为120秒、压力为6×10-2mbar的条件照射O2等离子体。如此，得到了经表面处理的膜载体3。
＜硅烷偶联剂处理＞
制备了甲醇:蒸馏水:3-氨基丙基三乙氧基硅烷(东京应化工业公司制，也称为APTES)＝92:5:3(质量比)的硅烷偶联剂处理溶液。
然后，使经表面处理的膜载体3在硅烷偶联剂处理溶液中于室温浸渍4小时，使硅烷偶联剂附着于膜载体3的表面。然后，用甲醇冲洗膜载体3后，使其于120℃干燥5分钟，由此得到了附着有硅烷偶联剂的膜载体3。
＜抗体担载量的测定＞
将经荧光标记的抗CRP抗体用PBS(磷酸缓冲生理盐水)稀释，由此制备抗CRP抗体溶液，涂布于膜载体3。于45℃干燥1小时后，在含有2(v/v)％的Triton X-100(商品名)的PBS中超声波洗涤。使用荧光显微镜(KEYENCE公司制BZ-X710)，评价残留的抗体的荧光强度。
[实施例2～6]
通过调节针对模具的蚀刻处理条件(具体而言，蚀刻液的浓度、浸渍时间)，将形成有微细凹凸结构B的突起部8的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp及粗糙度曲线要素的平均长度RSm分别调整为表1所示的值，除此以外，实施与实施例1同样的实验。
得到的结果示于表1。
[实施例7～12]
通过调节针对模具的蚀刻处理条件，将形成有微细凹凸结构B的突起部8的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp及粗糙度曲线要素的平均长度RSm分别调整为表1所示的值，并且使用3-环氧丙氧基丙基三甲氧基硅烷(也称为GOPTS)代替3-氨基丙基三乙氧基硅烷(也称为APTES)，除此以外，分别实施与实施例1同样的实验。
得到的结果示于表1。
[实施例13～18]
通过调节针对模具的蚀刻处理条件，将形成有微细凹凸结构B的突起部8的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp及粗糙度曲线要素的平均长度RSm分别调整为表2所示的值，并且实施以下的交联剂处理，除此以外，分别实施与实施例1同样的实验。
得到的结果示于表2。
(交联剂处理)
向PBS中添加2.5％的戊二醛，由此制备戊二醛溶液。
然后，使经硅烷偶联剂处理的膜载体3在戊二醛溶液中于室温浸渍1小时，使戊二醛(也称为GA)附着于膜载体3的表面。然后，用超纯水冲洗膜载体3后，于45℃干燥30分钟，由此得到了附着有戊二醛的膜载体3。
[比较例1]
除了不进行硅烷偶联剂处理以外，实施与实施例1同样的实验。
得到的结果示于表2。
[比较例2]
通过调节针对模具的蚀刻处理条件，将形成有微细凹凸结构B的突起部8的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp及粗糙度曲线要素的平均长度RSm分别调整为表2所示的值，除此以外，实施与实施例1同样的实验。
得到的结果示于表2。
[比较例3]
使用未进行蚀刻处理的模具，并且不进行硅烷偶联剂处理，除此以外，实施与实施例1同样的实验。得到的结果示于表2。
[比较例4]
除了使用未进行蚀刻处理的模具以外，实施与实施例1同样的实验。得到的结果示于表2。
[比较例5]
除了未进行硅烷偶联剂处理以外，实施与实施例13同样的实验。
得到的结果示于表2。
[表1]
Figure BDA0002986415910000251
[表2]
Figure BDA0002986415910000261
由表1及2的结果可见，本实施方式涉及的检验试剂盒用膜载体通过在凹凸结构A的突起部形成有Rp及RSm分别在特定的范围内、且附着有硅烷偶联剂的微细凹凸结构B，从而能够使作为检测物质的抗体担载量增加，高灵敏度地检测被检物质。
本申请基于2018年9月25日提出申请的日本申请特愿2018-179125号主张优先权，其公开的全部内容并入本文。
附图标记说明
2 流路
3 膜载体
3x 滴加区
3y 探测区(检测部)
4，4a，4b，4c，4d 突起部的底面的代表长度(突起部的底面的直径)
5 相邻的突起部间的距离
6，6a，6b，6c，6d 突起部的高度
7，7a，7b，7c，7d 凹凸结构A
8，8a，8b，8c，8d 突起部
9 平坦部
10，10a，10b，10c，10d 突起部的底面
13y 探测区
14 遮蔽部
15 未处理部
18 检验试剂盒
18a 壳体
18b 第一开口部
18c 第二开口部
19 突起部的中心
20 通过突起部的中心的直线
20d 通过突起部的中心的直线的长度
d 液体试样流动的方向(输送方向)

Claims (10)

1.检验试剂盒用膜载体，其用于检测液体试样中的被检物质，
所述检验试剂盒用膜载体具备具有探测区的流路，
所述流路具备具有突起部的凹凸结构A，
至少在所述探测区中，在所述突起部的表面形成有微细凹凸结构B，
在所述微细凹凸结构B的表面附着有硅烷偶联剂，
使用三维粗糙度解析扫描电子显微镜按照JIS B0601：2013测得的、形成有所述微细凹凸结构B的所述突起部的、粗糙度曲线的最大波峰高度Rp为0.005μm以上且10μm以下，并且，粗糙度曲线要素的平均长度RSm为0.01μm以上且15μm以下。
2.如权利要求1所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述硅烷偶联剂包含选自具有氨基的硅烷偶联剂、具有巯基的硅烷偶联剂、具有环氧基的硅烷偶联剂、具有丙烯酰基的硅烷偶联剂、具有甲基丙烯酰基的硅烷偶联剂、具有乙烯基的硅烷偶联剂及具有异氰酸酯基的硅烷偶联剂中的至少一种。
3.如权利要求1或2所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
在所述微细凹凸结构B的表面还附着交联剂。
4.如权利要求3所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述交联剂包含选自戊二醛、葡聚糖、1,4-苯基二异氰酸酯、甲苯-2,4二异氰酸酯、聚乙烯亚胺、1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺、4-(N-马来酰亚胺基甲基)环己烷-1-羧酸N-琥珀酰亚胺酯及N-羟基琥珀酰亚胺中的至少一种。
5.如权利要求1至4中任一项所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述凹凸结构A包含热塑性树脂。
6.如权利要求5所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述热塑性树脂包含选自聚酯系树脂、聚烯烃系树脂、聚苯乙烯系树脂、聚碳酸酯系树脂、氟系树脂及(甲基)丙烯酸系树脂中的至少一种。
7.如权利要求1至6中任一项所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述突起部的平均高度为5μm以上且1000μm以下。
8.如权利要求1至7中任一项所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述凹凸结构A中的相邻的所述突起部间的平均距离为500μm以下。
9.如权利要求1至8中任一项所述的检验试剂盒用膜载体，其中，
所述突起部的底面的平均直径为5μm以上且1000μm以下。
10.检验试剂盒，其具有权利要求1至9中任一项所述的检验试剂盒用膜载体。
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