CN112739364B - 睡眠改善剂 - Google Patents
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Abstract
本发明的课题在于提供一种尽管是从天然物质中提取的香气成分但能够得到稳定的睡眠效果的睡眠改善剂。该睡眠改善剂以脱氢芳樟醇为有效成分，或者含有1种或2种以上的源自红茶类的香气成分，其中，该香气成分由(A)柑橘花调香气成分、(B)甜花调香气成分、(C)芳醇花调香气成分、(D)木质调香气成分、(E)绿叶调香气成分以及(F)凉爽调香气成分构成，通过经皮肤、经鼻和/或经口摄取该睡眠改善剂，可以提高睡眠质量，改善失眠症状。
Description
技术领域
本发明涉及一种睡眠改善剂，其含有脱氢芳樟醇作为有效成分，或者含有1种或2种以上的源自红茶类的香气成分，更详细地，涉及一种睡眠改善剂，其具有源自红茶类的香气成分中的、特定的柑橘花调香气成分和特定的凉爽调香气成分的特定比例的组合。
背景技术
近年来，具有睡眠障碍的人有增加趋势，其中，据报道每5个日本人中就有1人患有失眠症状。为了确保质和量均充足的睡眠，开展了各种治疗，但通过药物疗法有不能得到自然的睡眠的情况，此外因为担心副作用，所以有避免长期使用的倾向。因此，人们对利用源自天然物质的成分改善睡眠质量进行了研究。
例如，已知有含有二十二碳六烯酸的睡眠质量改善剂(参考专利文献1)、以甲硫腺苷或其盐为有效成分的非快速眼动睡眠促进剂(参考专利文献2)、仅含有呈现植物玫瑰花瓣芳香的挥发性有机化合物的睡眠改善用水溶液(参考专利文献3)、以含有柏树油和薰衣草油为特征的睡眠改善用香料合成物(参考专利文献4)、以及含有乙酸桃金娘烯酯为有效成分且实质上不含有1,8-桉树脑的睡眠改善剂(参考专利文献5)。
另一方面，有报告称，通过饮用大吉岭红茶和吸入香气，有抑制伴随急性压力负荷的唾液中的嗜铬粒蛋白A的增加之作用(非专利文献1)。
此外，关于作为红茶中所含的香气成分的3,7-二甲基-1,5(E),7-辛三烯-3-醇(脱氢芳樟醇)，已知有含有脱氢芳樟醇的香料合成物(参考专利文献6和7)、以及含有脱氢芳樟醇和抗坏血酸类且脱氢芳樟醇的含量为10ppb以上的茶饮料(参考专利文献8)。
现有技术文献
专利文献
[专利文献1]日本特开第2018-043948号公报
[专利文献2]国际公开第2014/136152号文本
[专利文献3]日本特开第2015-081227号公报
[专利文献4]日本特开第2011-051970号公报
[专利文献5]日本特开第2014-196250号公报
[专利文献6]日本特开第2000-192073号公报
[专利文献7]日本特开第2002-275494号公报
[专利文献8]日本特开第2009-089641号公报
[非专利文献]
[非专利文献1]生理人类学杂志(Journal of Physiological Anthropology),2018,37,3。
发明内容
发明所要解决的课题
在以往的源自天然成分的睡眠改善剂中，通过经由血液的神经传递带来睡眠改善效果药剂在效果显现前需要时间这一点上并不能充分满意。此外，尽管获得了缩短入睡时间的效果，但是改善整个睡眠中的睡眠效率的效果未必能说是充分的。另外，利用经过由芳香成分的嗅觉刺激导致的神经传递带来睡眠改善效果药剂，因对芳香物质的喜好性而对生理作用的影响较大，所以其效果的显现因人而异。此外，从天然物质中提取的香气成分有如下问题：香气成分其成分组成容易根据原料的来源地、制造方法等而变动，无法获得稳定的睡眠效果。
本发明的课题在于提供一种尽管是从天然物质中提取的香气成分但能够获得稳定的睡眠效果的睡眠改善剂。
本发明人使用从红茶类提取的香气成分，对睡眠改善效果中的、缩短入睡时间和起床时间以及提高睡眠效率的生理作用进行了研究，结果发现，脱氢芳樟醇或者将该香气成分中的(A)柑橘花调香气成分、(B)甜花调香气成分、(C)芳醇花调香气成分、(D)木质调香气成分、(E)绿叶调香气成分以及(F)凉爽调香气成分按照特定的比例调配而成的香气成分表现出极高的睡眠改善效果，从而完成了本发明。
也就是说，本发明是由以下事项确定的如下方案。
(1)一种睡眠改善剂，含有脱氢芳樟醇作为有效成分。
(2)一种睡眠改善剂，含有1种或2种以上的源自红茶类的香气成分。
(3)根据(2)所述的睡眠改善剂，其中，香气成分含有(A)柑橘花调香气成分、(B)甜花调香气成分、(C)芳醇花调香气成分、(D)木质调香气成分、(E)绿叶调香气成分以及(F)凉爽调香气成分。
(4)根据(2)或(3)所述的睡眠改善剂，其中，
(A)柑橘花调香气成分含有选自芳樟醇氧化物(反式呋喃型)(linalool oxide(trans-franoid))、芳樟醇氧化物(顺式呋喃型)(linalool oxide(cis-franoid))、芳樟醇((linalool)、脱氢芳樟醇(hotrienol)、α-松油醇(α-terpineol)、芳樟醇氧化物(顺式吡喃型)(linalool oxide(cis-pyranoid))、柠檬醛(citral)、芳樟醇氧化物(反式吡喃型)(linalool oxide(trans-pyranoid))、橙花醇(nerol)或香叶醇(geraniol)和橙花叔醇(nerolidol)中的至少1种以上；
(B)甜花调香气成分含有选自苯甲醛(benzaldehyde)、苯乙醛
(phenylacetaldehyde)、β-大马烯酮(β-damascenone)、苯甲醇
(benzylalcohol)、2-苯乙醇(2-phenylethylalcohol)或顺式茉莉酮
(cis-jasmone)中的至少1种以上；
(C)芳醇花调香气成分含有选自6-甲基-5-庚烯-2-酮
(6-methyl-5-hepten-2-one)、β-环柠檬醛(β-cyclocitral)、α-紫罗兰酮
(α-ionone)、β-紫罗兰酮(β-ionone)或5,6-环氧-β-紫罗兰酮
(5,6-epoxy-β-ionone)中的至少1种以上；
(D)木质调香气成分含有选自β-月桂烯(β-myrcene)、α-萜品烯
(α-terpinene)、D-柠檬烯(limonene)、α-水芹烯(α-phellandrene)、反式-β-罗勒烯(trans-β-ocimene)、γ-萜品烯(γ-terpinene)、顺式-β-罗勒烯
(cis-β-ocimene)、对异丙基甲苯(p-cymene)或萜品油烯(terpinolene)中的至少1种以上；
(E)绿叶调香气成分含有选自己醛(hexanal)、反式-2-己烯-1-醛(trans-2-hexen-1-al)、乙酸顺式-3-己烯基酯(cis-3-hexen-1-ol,acetate)、己醇(hexanol)、顺式-3-己烯-1-醇(cis-3-hexen-1-ol)、反式-2-己烯-1-醇(trans-2-hexen-1-ol)或丁酸反式-2-己烯酯(trans-3-hexenyl butyrate)中的至少1种以上；
(F)凉爽调香气成分含有水杨酸甲酯(methyl salicylate)。
(5)根据(2)～(4)中任一项所述的睡眠改善剂，其中，香气成分含有脱氢芳樟醇和水杨酸甲酯，气相色谱—质谱分析中的脱氢芳樟醇和水杨酸甲酯的峰面积比(脱氢芳樟醇/水杨酸甲酯)为0.2以上，水杨酸甲酯浓度为500ppb～7000ppb。
(6)根据(1)～(5)中任一项所述的睡眠改善剂为使人经皮肤、经鼻和/或经口摄入的睡眠改善剂。
(7)一种饮食品，含有(1)～(5)中任一项所述的睡眠改善剂。
(8)一种香妆品，含有(1)～(5)中任一项所述的睡眠改善剂。
发明的效果
通过在入睡时吸入或摄取本发明的以脱氢芳樟醇为有效成分、或者含有1种或2种以上的源自红茶类的香气成分的睡眠改善剂，可以观察到缩短入睡时间和起床时间、提高睡眠效率的生理作用，在主观评价中，睡眠质量也得到了提高。在睡眠时，通过使用脱氢芳樟醇或源自红茶类的香气成分，可以提高睡眠质量，改善失眠症状。
附图说明
图1示出了在基于匹兹堡睡眠问卷的睡眠质量评价中，测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的所有受试者的PSQI综合评分(20名受试者的平均值)(n＝20，平均值±SE)。
图2示出了在基于匹兹堡睡眠问卷的睡眠质量评价中，关于受试者1组和2组分别在测试前、第1期后和第2期后的各组的PSQI综合评分(每组10名受试者的平均值)(n＝10，平均值±SE)。
图3示出了通过测量活动量获得的安慰剂提供期和香剂提供期中的所有受试者的入睡潜伏期(各提供期20名受试者的平均值)(n＝20，平均值±SE)。
图4示出了受试者1组和2组分别通过测量活动量获得的安慰剂提供期和香剂提供期中的各组的入睡潜伏期(各组10名受试者的平均值)(n＝10，平均值±SE)。
图5示出了通过测量活动量获得的安慰剂提供期和香剂提供期中的所有受试者的到起床为止的时间(各提供期20名受试者的平均值)(n＝20，平均值±SE)。
图6示出了受试者1组和2组分别通过测量活动量获得的安慰剂提供期和香剂提供期中的各组的到起床为止的时间(各组10名受试者的平均值)(n＝10，平均值±SE)。
图7示出了通过测量活动量获得的安慰剂提供期和香剂提供期中的所有受试者的睡眠效率(各提供期20名受试者的平均值)(n＝20，平均值±SE)。
图8示出了受试者1组和2组分别通过测量活动量获得的安慰剂提供期和香剂提供期中的各组的睡眠效率(各组10名受试者的平均值)(n＝10，平均值±SE)。
图9示出了将20名受试者分成2组、即测试前的压力评分较高的高分组和压力评分较低的低分组，在测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的各组的SCL30得分(各组10名受试者的平均值)。
图10-1示出了将20名受试者分成2组、即测试前的压力评分较高的高分组和压力评分较低的低分组，在测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的各组在OSA睡眠问卷中的因子I(起床时的无睡意度)以及因子II(就寝良好度和熟睡感程度)的得分(各组10名受试者的平均值)。
图10-2示出了将20名受试者分成2组、即测试前的压力评分较高的高分组和压力评分较低的低分组，在测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的各组在OSA睡眠问卷中的因子III(做梦的良好度)和因子IV(起床时无疲劳感程度)的得分(各组10名受试者的平均值)。
图10-3示出了将20名受试者分成2组、即测试前的压力评分较高的高分组和压力评分较低的低分组，在测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的各组在OSA睡眠问卷中的因子V(睡眠时间的满意度)的得分(各组10名受试者的平均值)。
图11示出了在基于匹兹堡睡眠问卷的睡眠质量评价中，测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的所有受试者的PSQI综合评分(16个受试者的平均值)(n＝16，平均值±SE)。
图12示出了通过测量活动量获得的安慰剂提供期和香剂提供期中的所有受试者的入睡潜伏期(各提供期16名受试者的平均值)(n＝16，平均值±SE)。
图13示出了通过测量活动量获得的安慰剂提供期和香剂提供期中的所有受试者的到起床为止的时间(各提供期16名受试者的平均值)(n＝16，平均值±SE)。
图14示出了通过测量活动量获得的安慰剂提供期和香剂提供期中的所有受试者的睡眠效率(各提供期16名受试者的平均值)(n＝16，平均值±SE)。
图15示出了16名受试者的测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的SCL30得分(16名受试者的平均值)。
图16-1示出了16名受试者的测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的OSA睡眠问卷中的因子I(起床时的无睡意度)以及因子II(就寝良好度和熟睡感程度)的得分(16名受试者的平均值)。
图16-2示出了16名受试者的测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的OSA睡眠问卷中的因子III(做梦的良好度)和因子IV(起床时无疲劳感程度)的得分(16名受试者的平均值)。
图16-3示出了16名受试者的测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的OSA睡眠问卷中的因子V(睡眠时间的满意度)的得分(16名受试者的平均值)。
具体实施方式
本发明的睡眠改善剂含有脱氢芳樟醇或者1种或2种以上的源自红茶类的香气成分(以下称为“香气成分等”)。
在本发明中，“睡眠改善”是指实质性地改善睡眠并减轻压力感，优选是指观察到缩短入睡时间、缩短中途醒来时间、改善睡眠效率、对起床时的睡意、起床时的熟睡感和做梦的良好度的改善、起床时疲劳恢复感的改善以及对睡眠时间的满意度的改善中的1个以上、优选2个以上的现象。
在本说明书中，“中途醒来”是指在从入睡到起床的期间中醒来的状态，将醒来的时间的累计时间设为中途醒来时间。
另外，在本说明书中，“睡眠效率”是指睡眠过程中的实质性的睡眠，是由扣除了睡眠中的中途醒来后的睡眠时间(总睡眠时间)除以从入睡到起床的时间(总就寝时间)而得到的值。因而，如果中途醒来较多，则睡眠效率下降。
此外，在本说明书中，“熟睡感”是指已熟睡这一满足感，熟睡感欠缺是指虽然睡眠时间充足但却没有已熟睡这一满足感的状态、在醒来时感觉睡眠不足的状态。
此外，在本说明书中，“疲劳恢复感”是指通过睡眠而疲劳得到恢复这一满足感，疲劳恢复感欠缺是指起床后仍感觉残留有就寝前的疲劳的状态。
另外，在本说明书中，“改善”是指症状或状态的好转，防止或延迟症状或状态的恶化，或者逆转、防止或延迟症状的发展。
在本发明中使用的香气成分等，是使用公知的方法从以经过茶树(Camelliasinensis)的氧化发酵工序后的茶叶、茎为原料的红茶类获得的香气成分等，其中可以适当例举具有睡眠改善效果的香气成分等。
此外，在本发明中使用的脱氢芳樟醇，既可以是源自红茶类等天然物质的提取物，也可以是完全化学合成的物质，或者还可以是对源自红茶类等天然物质的提取物进行化学处理而成的半合成的物质。在源自天然物质的提取物的情况下，可以将含有脱氢芳樟醇的提取物原样使用或者进行浓缩等操作后使用，也可以对提取物进行蒸馏、柱层析等的分离提纯操作，作为将脱氢芳樟醇离析提纯后的物质或含有其他成分的馏分使用。
此外，脱氢芳樟醇在3位上具有不对称碳，存在3R-(-)-3,7-二甲基-1,5(E),7-三烯-3-醇(以下称为(3R-(-)体))和3S-(+)-3,7-二甲基-1,5(E),7-三烯-3-醇(以下称为3S-(+)体)的光学活性体，在本发明中使用的脱氢芳樟醇既可以是3R-(-)体，也可以是3S-(+)体，还可以是它们的混合物，也可以是外消旋混合物。
作为可用于在本发明中使用的香气成分的原料的红茶类，可以举出大吉岭红茶、阿萨姆红茶、尼尔吉里红茶、肯尼亚红茶、祁门红茶、正山小种、努沃勒埃利耶红茶、乌瓦红茶、汀布拉红茶等，其中，大吉岭红茶的次摘茶(2nd.flush)因为具有有效的香气成分，所以可以更优选地举出。另外，也可以使用通常市售的红茶类作为原料。
作为在本发明中使用的香气成分等的制造方法，可以举出从红茶类通过减压蒸馏、水蒸汽蒸馏、向吸附剂的吸附/解吸等的提取处理来调制的方法。例如，在向红茶类添加热水或温水而获得提取液后，通过将在常压或减压下加热的蒸馏工序中产生的蒸汽水回收，能够获得红茶类中包含的香气成分等。
此外，也可以通过水蒸汽蒸馏法，从红茶类制造在本发明中使用的香气成分等。水蒸汽蒸馏法是向红茶类或含有红茶类的水溶液吹入水蒸汽，将与水蒸汽一起挥发的香气成分冷却、液化而作为馏出液回收的方法，可以例举常压水蒸汽蒸馏、加压水蒸汽蒸馏、减压水蒸汽蒸馏等方法。水蒸汽使用饱和水蒸汽或过热水蒸汽的哪种都可以。注入的水蒸汽的温度、流量、水蒸汽的冷却温度、馏出液量等可以根据原料茶叶的种类任意设定，可以例举：水蒸汽的温度为40～110℃，流量为每千克原料茶叶0.2～20千克/小时，冷却温度为-10～70℃，馏出液量为每千克茶叶0.5～2.5千克等，但不限于此范围。
作为其他的在本发明中使用的香气成分等的制造方法，可以例举从红茶类使用超临界水或超临界二氧化碳的超临界提取法。
通过对所获得的香气成分等进一步在常压或减压下精馏，可以得到更高浓度的香气成分。进而，通过用反渗透膜等非热浓缩法进行浓缩，借助氮置换等降低气体中的氧浓度后进行冷冻保存，能够提高保存性。
此外，得到的香气成分等既可以是使用柱层析法等公知的方法将从红茶类提取出的成分提纯后的成分，也可以是未被提纯的浓缩物。
此外，前述香气成分等在红茶类所含的化合物中，既可以是单独一种化合物的状态，也可以是多种化合物混合的状态。
通过将这样得到的香气成分等原样使用或适当制剂，能够作为本发明的睡眠改善剂。
在本发明中，“源自红茶类”的意思是指“包含在红茶类中”，因而，“源自红茶类的香气成分”是包含在红茶类中的香气成分，既可以是按照上述方法从红茶类提取的物质，也可以是将已经被提纯的市售品原样使用或适当混合而得的物质，也可以是化学合成的物质，此外也可以是向从红茶类提取出的物质加入市售或化学合成的香气成分等并进行浓度调制以成为所希望的香气组成的物质。也可以将这样的调制向专门的厂家委托加工。特别地，作为本发明的睡眠改善剂，优选在“源自红茶类的香气成分”中含有(A)柑橘花调香气成分、(B)甜花调香气成分、(C)芳醇花调香气成分、(D)木质调香气成分、(E)绿叶调香气成分以及(F)凉爽调香气成分。
本发明的睡眠改善剂含有1种或2种以上通过上述方法获得的源自红茶类的香气成分，作为香气成分，例如可以举出绿叶调、木质调、干调、花香调、果香调、甜调、烘烤调、辛辣调或凉爽调的香气成分，从具有睡眠改善效果这一点，优选可以举出含有花香调、木质调、绿叶调和凉爽调香气成分的组合的香气成分，进而，作为花香调香气成分，优选可以举出含有柑橘花调香气成分、甜花调以及芳醇花调香气成分的组合。
此外，作为前述香气成分，优选含有脱氢芳樟醇作为有效成分。
作为(A)柑橘花调香气成分，例如可以举出芳樟醇氧化物(反式呋喃型)、芳樟醇氧化物(顺式呋喃型)、芳樟醇、脱氢芳樟醇、α-松油醇、芳樟醇氧化物(顺式吡喃型)、柠檬醛、芳樟醇氧化物(反式吡喃型)、橙花醇、香叶醇、橙花叔醇、香茅醇、玫瑰醚等，其中，优选可举出芳樟醇氧化物(反式呋喃型)、芳樟醇氧化物(顺式呋喃型)、芳樟醇、脱氢芳樟醇、α-松油醇、芳樟醇氧化物(顺式吡喃型)、柠檬醛、芳樟醇氧化物(反式吡喃型)、橙花醇、香叶醇或橙花叔醇，它们可以单独使用1种，或者混合2种以上使用。
作为(B)甜花调香气成分，例如可以举出苯甲醛、苯乙醛、β-大马烯酮、苯甲醇、2-苯乙醇、顺式茉莉酮、乙酸苄酯、苯甲酸苄酯等，其中，优选举出苯甲醛、苯乙醛、β-大马烯酮、苯甲醇、2-苯乙醇或者顺式茉莉酮，它们可以单独使用1种，或者混合2种以上使用。
作为(C)芳醇花调香气成分，可以举出例如6-甲基-5-庚烯-2-酮、β-环柠檬醛、α-紫罗兰酮、β-紫罗兰酮和5,6-环氧-β-紫罗兰酮、吲哚、异丁香子酚，其中，优选举出6-甲基-5-庚烯-2-酮、β-环柠檬醛、α-紫罗兰酮、β-紫罗兰酮或者5,6-环氧-β-紫罗兰酮，它们可以单独使用1种，或者混合2种以上使用。
作为(D)木质调香气成分，可以举出例如β-月桂烯、α-萜品烯、γ-萜品烯、D-柠檬烯、α-水芹烯、顺式-β-罗勒烯、反式-β-罗勒烯、对异丙基甲苯、萜品油烯、罗汉柏烯、杜松烯、杜松醇，其中，优选举出β-月桂烯、α-萜品烯、γ-萜品烯、D-柠檬烯、α-水芹烯、顺式-β-罗勒烯、反式-β-罗勒烯、对异丙基甲苯或者萜品油烯，它们可以单独使用1种，或者混合2种以上使用。
作为(E)绿叶调香气成分，可以举出例如己醛、反式-2-己烯-1-醛、乙酸顺式-3-己烯酯、己醇、顺式-3-己烯-1-醇、反式-2-己烯-1-醇、丁酸反式-2-己烯酯、己酸、反式-2-己烯酸、反式-2-庚醛、1-戊烯-3-醇，其中，优选举出己醛、反式-2-己烯-1-醛、乙酸顺式-3-己烯酯、己醇、顺式-3-己烯-1-醇、反式-2-己烯-1-醇或者丁酸反式-2-己烯酯，它们可以单独使用1种，或者混合2种以上使用。
作为(F)凉爽调香气成分，可以举出水杨酸甲酯、香芹酮、薄荷呋喃、薄荷醇、薄荷酮、乙酸薄荷酯、长叶薄荷酮、圆叶薄荷酮、莰烯、樟脑等，其中，优选举出水杨酸甲酯，它们可以单独使用1种，或者混合2种以上使用。
本发明的睡眠改善剂中所含的源自红茶类的香气成分优选含有脱氢芳樟醇和水杨酸甲酯。在气相色谱—质谱分析中，脱氢芳樟醇与水杨酸甲酯的峰面积比(脱氢芳樟醇/水杨酸甲酯)优选为0.2以上，更优选为0.3以上。此外，水杨酸甲酯的浓度优选为500ppb～7000ppb的范围，更优选为1000～7000ppb的范围，优选为2000～7000ppb、3000～7000ppb、进而4000～7000ppb的范围。
另外，本发明的睡眠改善剂优选含有脱氢芳樟醇作为有效成分。脱氢芳樟醇作为香气成分，既可以单独使用1种，也可以与其他源自红茶类的香气成分组合使用。在与其他源自红茶的香气成分组合使用的情况下，在香气成分中，脱氢芳樟醇的含量优选为1～99质量％的范围，更优选为5～98质量％、10～90质量％、20～80质量％、30～70质量％、40～60质量％的范围，此外，在香气成分中，优选为50质量％以上。
本发明的睡眠改善剂中含有的作为有效成分的脱氢芳樟醇的浓度，优选为1～2000ppm的范围，更优选为10～1000ppm，更加优选为50～500ppm。特别地，在利用扩散器等使用包含脱氢芳樟醇的睡眠改善剂的情况下，该睡眠改善剂中含有的脱氢芳樟醇的浓度范围优选为10～1000ppm(mg/L)的范围，更优选为50～500ppm，更加优选为80～100ppm。
本发明的睡眠改善剂的摄取方法没有特别限制，只要将其摄入体内即可，例如可以举出经皮肤、经鼻、经口等摄取的方法。作为经皮肤摄取的方法，具体可以举出将包含本发明的睡眠改善剂的洗剂、软膏/乳膏、贴剂(带剂、巴布剂)、外用液剂、喷雾剂、化妆品、香水等直接涂抹或者粘贴于皮肤的方法，作为鼻滴剂向鼻中喷雾而从鼻粘膜吸收的方法等。作为经口摄取的方法，可以举出将本发明的睡眠改善剂混合到饮食物等中而与饮食物一起摄取的方法，以片剂、胶囊剂、颗粒、糖浆、滴剂、内用液剂等的形式像补品那样经口摄取的方法等。
作为经鼻的摄取方法，可举出以室内香料、香薰蜡烛、室内用香薰油、用胶凝剂固化的固体芳香剂等的剂型使香气成分在常温下或加热而蒸发分散到大气中的方法。
本发明的睡眠改善剂中的源自红茶类的香气成分的含量没有特别限定，优选为0.0001～100质量％的范围，更优选为0.001～30质量％的范围，更加优选为0.005～10质量％的范围。如果为该范围，则可以获得良好的香味平衡，因此是优选的。
特别地，关于室内香料或室内用香薰油，优选将它们涂布或喷雾在气味纸上而做成室内芳香剂，或者使用扩散器将芳香分散、扩散而使得人能闻到。如果是这样的方法，则更能够改善睡眠。
使用时间没有特别限制，睡眠前的30分钟～2小时左右是适宜的。作为通过这些方法向空气中挥发分散时的香气成分的浓度，如果过低则无法获得期望的效果，如果过高则有在空气中凝结的微粒析出的情况，因此优选挥发分散为0.01～100ppb的范围。
例如，在6张榻榻米(25m3)的房间中，优选以3.33mg/h的速度挥发分散。
本发明的睡眠改善剂根据其目的，可用于粉底、口红、眉笔、眼影等彩妆化妆品或洗面奶(洗脸用化妆品)、化妆水、美容精华液、乳液和乳霜等基础化妆品等的化妆品，香水、芳香剂等的香氛制品等的香妆品。
作为将本发明的睡眠改善剂用作饮食物使用的情况下的形态，可以例示出固态、粉末状、液态、果冻状、片状等，只要是容易作为睡眠改善剂利用的形态即可。此外，其添加量优选为每种饮食物0.005～10质量％的比例，每次的摄入量以所含的香气成分的总量计，为约1～50mg左右，优选为约1～5mg左右。进而，本发明的睡眠改善剂可以用作保健功能性食品(特定保健用食品、营养功能性食品、功能性显现食品)。
[实施例]
以下，通过实施例详细地对本发明进行说明，但本发明的范围不限定于实施例。
<睡眠效果较高的茶类的筛选>
由于香气成分的各种生理作用受香气的排斥性(喜欢、厌恶)影响，所以首先对茶类的芳香物质的排斥性进行了调查。
<排斥性的评价方法>
关于芳香的排斥性(喜欢、厌恶)，将“完全不喜欢(厌恶)”和“非常喜欢”设为两端，要求以100mm的线尺度做出主观评价。关于芳香的感知，将“完全不认为”和“十分认为”设为两端，要求以100mm的线尺度做出主观评价。
<测试方法>
将20～60多岁的13名男女作为受试者。让他们坐在设定为室温23℃、相对湿度40％的测试室中，静候30分钟以适应测试环境。通过自然呼吸的吸呼动作，进行香气的吸入。对于空白组，提供2分钟空气，对于对照组(85℃的热水)和样品组(85℃的红茶标准品)在鼻下提供2分钟。红茶标准品使用了用95℃的矿泉水600mL对分别填充有大吉岭红茶(次摘)、阿萨姆红茶、乌瓦红茶、伯爵茶(佛手柑味红茶)各茶叶2.5g的4个茶袋进行提取而得的试样。关于提取时间，大吉岭红茶设为4分钟，阿萨姆红茶设为3分钟，乌瓦红茶设为2分钟30秒，伯爵茶设为4分钟。对各种红茶的芳香物质的排斥性进行了主观评价。
对于绿茶，也以与上述茶叶同样对排斥性进行了评价。使用了用95℃的矿泉水600mL对填充有2.5g绿茶(煎茶)的茶袋进行提取而得的试样。提取时间设为3分钟。
<结果>
根据关于大吉岭红茶、阿萨姆红茶、乌瓦红茶和伯爵茶的芳香物质的排斥性的评价结果，大吉岭红茶的喜好度最高，为85.5，其次是阿萨姆红茶，为69.5。乌瓦红茶和伯爵茶的喜好度稍低，可以看到离差。大吉岭红茶的芳香物质的喜好度显著高于乌瓦红茶(p<0.05)和伯爵茶(p<0.01)的喜好度，效果量为0.23，效果较大。即，表明大吉岭红茶的芳香物质与年龄和性别无关，其具有低的排斥性较低，喜好性较高。
关于绿茶的排斥性的评价结果为48.1，可以确认其喜好度低于红茶。
根据安静状态的芳香的排斥性(喜欢、厌恶)的评价，选择睡眠改善效果可期的茶叶，进一步对睡眠改善进行了研究。
<含有源自红茶类的香气化合物的香气成分的制造>
使用大吉岭红茶(次摘)和乌瓦红茶的茶叶，调制出各自的香气成分。对各茶叶180kg加入1800kg温水后，用过滤器除去茶叶，回收了1600kg提取液。关于香气成分1、香气成分2和香气成分5，对提取液进行减压加热浓缩，回收1440kg蒸汽水之后，通过反渗透膜(RO膜)处理，得到香气成分各50kg(白利度0.09)。关于香气成分3，不经过前述方法中的浓缩工序而原样使用上述提取液。关于香气成分4，将大吉岭红茶(次摘)的茶叶2kg在减压下以95℃进行水蒸汽蒸馏，在10℃下冷却，作为香气成分获得了2kg。通过以下所示的分析条件的气相色谱—质谱分析法，对香气成分中含有的化合物进行了分析。
表1中的峰面积比，表示各化合物与内标物质的峰面积的比率。此外，所述的组成比，是相对于峰面积比的合计的比例。所述的比率，表示(A1)脱氢芳樟醇与水杨酸甲酯的峰面积比的比。
<源自红茶类的各香气化合物的分析方法>
作为定性分析用的试样，将用水适当稀释各香气成分而得到的物质作为测定试样。
作为定量分析用的试样，如以下这样调制。把用水将各香气成分5倍稀释而得的液体10ml和3g氯化钠放入20mL小瓶中，作为内标物质而添加环庚醇(东京化成工业株式会社制)，以使最终浓度成为500ppb，作为测定试样液。
使用吸附剂，通过固相微萃取法(Solid Phase Micro Extraction：SPME)回收各测定试样液中的香气化合物，在以下示出的分析条件下通过气相色谱—质谱法(GC/MS分析)进行了分析。
用气相色谱—质谱法对脱氢芳樟醇和水杨酸甲酯的含量进行了定量。
<SPME-GC/MS条件>
GC：TRACE GC ULTRA(由赛默飞世尔科技制造)
MS：TSQ QUANTUM XLS(由赛默飞世尔科技制造)
SPME纤维：50/30μm二乙烯基苯/碳分子筛(Carboxen)/聚二甲基硅氧烷Stableflex
提取：60℃，30分钟
色谱柱：SUPELCO WAX10(0.25mmI.D.×60m×0.25μm，由Sigma-Aldrich公司生产)
烤箱程序：在40℃下保持2分钟，然后以3℃/min升温到160℃，然后以10℃/min升温到280℃。
载气：氦气(100kPa，恒压)
进样器：不分流，240℃
离子化：电子电离
离子化电压：70eV
各测定试样的分析结果汇总示于表1中。
[表1]
[实施例1]
对于香气成分3，详细调查了睡眠改善效果。
<调查方法>
将20名30～45岁的对睡眠不满意的女性作为受试者对象。测试品A作为安慰剂而使用离子交换水。测试品B使用香气成分3的大吉岭茶香剂。通过将各测试品用超声波式扩散器(良品计画株式会社制造，超声波扩散器11SS)扩散、吸入的方法，进行测试。使各测试品扩散、吸入，在就寝前1小时～就寝后2小时的总共3小时进行。按照下述日程表进行测试，并进行测试结果的分析。
测试设计设为使用两期2个测试品(A和B)的1和2组之间交叉测试。
在第1期(时间段I)(第1至第7天)，1组使用测试品A，2组使用测试品B；在第2期(时间段II)(第8至第14天)，1组使用测试品B，2组使用测试品A，进行测试。
[表2]
使用匹兹堡睡眠问卷(匹兹堡睡眠质量指数(PSQI))向受试者进行有关过去一个月期间的睡眠习惯和睡眠质量的询问。进而，使用OSA睡眠问卷MA进行评价起床时的睡眠感和觉醒状态的询问。使用SCL30进行有关身体压力的询问。除洗澡时以外，将Micro Tag活动量测定仪MTN-220(Accords公司制)始终佩戴在腹部周围，测量平日和睡眠中的活动量。
对于根据以上的调查结果获得的数据，关于有对应的2组的检验，使用Wilcoxon有符号秩检验(Wilcoxon signed rank test)进行统计分析，关于无对应的2组的检验，使用Mann-Whitney U检验进行统计分析。
<基于匹兹堡睡眠问卷的睡眠质量评价>
匹兹堡睡眠问卷，是将18个问题项分为7个要素(主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、有效睡眠时间、睡眠障碍、催眠药物的使用和日常生活中的障碍)，对各要素分别给予0分到3分的分数，其合计为0到21分，分数越高，睡眠质量评价为越差。
在图1中示出了测试前、安慰剂提供期后、香剂提供期后的所有受试者的PSQI综合评分(20名受试者的平均值)。测试前的PSQI综合评分为8.7，安慰剂提供期后为6.5(p<0.01)，香剂提供期后为5.7(p<0.01)。与测试前相比，在安慰剂和香剂提供期后，PSQI综合评分均显著减低，但在安慰剂提供期后和香剂提供期后的比较中可见显著差异(p<0.05)，确认了提供香剂的有效性。
此外，为了确认由测试期间中的香剂提供期和安慰剂提供期的设置顺序所导致的效果差异，在图2中，关于受试者1组和2组分别示出了测试前、第1期后和第2期后的PSQI综合评分(各组10名受试者的平均值)。在受试者1组(第1期安慰剂→第2期香剂)中，PSQI综合评分在安慰剂提供期后可看到下降的趋向，但无显著差异，在随后的香剂提供期后显著下降(p<0.01)，确认了提供香剂带来的有效性。在受试者2组(第1期香剂→第2期安慰剂)中，PSQI综合评分在香剂提供期后显著下降(p<0.01)，在随后的安慰剂提供期后保持低位，没有看到变化。
根据以上结果表明，通过提供香剂，PSQI综合评分显著降低，睡眠质量改善。此外表明，在香剂提供期后，尽管停止了香剂提供，睡眠质量被改善的状况也持续了一周。
<基于活动量的睡眠变量的评价>
利用测得的数据，通过睡眠/觉醒节奏研究程序Sleep Sign(注册商标)Act(Kissei Comtech公司)可以求出睡眠变量(睡着的时间、到睡着为止的时间、醒着的时间的总和、睡眠中醒来的次数、醒着的时间的平均值、醒着10分钟以上的次数、改变姿势的次数、进入被窝的时刻、入睡的时刻、醒来的时刻、出被窝的时刻、睡眠时间，待在被窝的时间、到起床为止的时间、睡眠效率)，在本发明中，着眼于睡着的时间(总睡眠时间(total sleeptime:TST)：从入睡到第二天早上的最后一次醒来的时间中扣除掉中途醒来而得的时间)、到睡着为止的时间(入睡潜伏期、睡眠潜伏期(sleep latency)：从开始记录到入睡所需的时间)、到起床为止的时间(从第二天早晨最后一次醒来到起床的时间)和睡眠效率(Sleepefficiency：TST/TIBx100％，TIB：总就寝时间：从就寝到起床的时间)，用其值进行评价。
首先，在图3中示出了安慰剂提供期和香剂提供期中的所有受试者的睡眠潜伏期(各提供期20名受试者的平均值)。在安慰剂提供期为29分钟，在香剂提供期为13分钟，通过提供香剂显著(p<0.01)缩短了到睡着为止的时间。
为了确认由测试期间中的香剂提供期和安慰剂提供期的设置顺序所导致的效果差异，在图4中关于受试者1组和2组分别示出了入睡潜伏期(各组10名受试者的平均值)。在受试者1组(第1期安慰剂→第2期香剂)中，在安慰剂提供期为25分钟，在香剂提供期为13分钟，观察到通过提供香剂而入眠潜伏期缩短的趋向(p＝0.11)。在受试者2组(第1期香剂→第2期安慰剂)中，在香剂提供期为13分钟，在安慰剂提供期为32分钟，通过提供香剂而入睡潜伏期显著地缩短(p<0.01)。
根据以上结果表明，通过提供香剂可以缩短入睡潜伏期。
接下来，在图5中示出了安慰剂提供期和香剂提供期中的所有受试者的到起床为止的时间(各提供期20名受试者的平均值)。在安慰剂提供期为13分钟，在香剂提供期为7分钟，通过提供香剂，到起床为止的时间显著(p<0.01)缩短。
为了确认由测试期间中的香剂提供期和安慰剂提供期的设置顺序所导致的效果差异，关于受试者1组和2组分别测定了到起床为止的时间(各组10名受试者的平均值)，将其结果示于图6。在受试者1组(第1期安慰剂→第2期香剂)中，在安慰剂提供期后为14分钟，在香剂提供期后为9分钟，通过提供香剂，到起床为止的时间显著(p<0.05)缩短。在受试者2组(第1期香剂→第2期安慰剂)中，在香剂提供期后为5分钟，在安慰剂提供期后为12分钟，观察到通过提供香剂而到起床为止的时间缩短的趋向(p＝0.058)。
根据以上结果表明，通过提供香剂，缩短了起床时间，带来了清爽的睡醒。
接下来，在图7中示出了安慰剂提供期和香剂提供期中的所有受试者的睡眠效率(各提供期20名受试者的平均值)。在安慰剂提供期为70.0％，在香剂提供期显著(p<0.01)上升至76.5％，通过提供香剂而睡眠效率改善。
为了确认由测试期间中的香剂提供期和安慰剂提供期的设置顺序所导致的效果差异，关于受试者1组和2组分别求出睡眠效率(各组10名受试者的平均值)，将其结果示于图8。在受试者1组(第1期安慰剂→第2期香剂)中，在安慰剂提供期后为70.5％，在香剂提供期后为75.7％，观察到通过提供香剂而睡眠效率上升的趋向(P＝0.059)。在受试者2组(第1期香剂→第2期安慰剂)中，在香剂提供期后为77.2％，在安慰剂提供期后为69.5％，通过提供安慰剂而睡眠效率显著减小(p<0.01)。
根据以上结果表明，通过提供香剂而睡眠效率提高。
<基于SCL30的压力水平的评价>
SCL30是有关身体压力的30项的问卷。是能够简单回答的自我评价诊断用，根据回答的项数可以判断压力的程度。具体评价为：0～5分：没问题；6～10分：轻度压力；11～20分：真正的压力状态，需要休息；21分或以上：为心身障碍或神经症的可能性较大，需要专家的适当辅导或治疗。
将20名受试者分成2组、即测试前的压力评分较高的高分组和压力评分较低的低分组，将测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的各组的SCL30得分(各组10名受试者的平均值)进行汇总，将其结果示于图9。
对通过一边闻着香气成分3一边睡觉带来的对压力水平的影响进行了验证，结果发现，在压力评分较高的高分组中，与测试前相比，在安慰剂提供期后(p<0.05)和香剂提供期后(p<0.05)均观察到显著的压力水平下降，特别是在香剂提供期后，其效果显著呈现。
<基于OSA睡眠问卷的睡眠感的评价>
OSA睡眠问卷由19个问题项构成，对起床时的无睡意度(因子I)、就寝良好度和熟睡感程度(因子II)、做梦的良好度(因子III)、起床时无疲劳感程度(因子IV)、睡眠时间的满意度(因子V)进行评价。各因子以50分为基准，得分越高，为睡眠状态越好的评价。
将20名受试者分成2组、即测试前的压力评分较高的高分组和压力评分较低的低分组，将测试前、安慰剂提供期后和香剂提供期后的各组的各因子的得分(各组10名受试者的平均值)进行汇总，将其结果示于图10。
对通过一边闻着香气成分3一边睡觉带来的对睡眠感的影响进行了验证，结果发现，在压力评分较高的高分组中，与测试前相比，在安慰剂提供期后(p<0.01)和香剂提供期后(p<0.01)对于所有因子I～V均观察到显著的分数改善，特别是在香剂提供期后，观察到成为比安慰剂提供期后更高的分数的趋向。另一方面，在压力评分较低的低分组中，对于因子II(熟睡感程度)和因子V(睡眠时间的满意度)，与测试前相比，在安慰剂提供期后没有观察到分数改善，但在香剂提供期后观察到显著的分数改善(因子II：p<0.01，因子V：p<0.05)。
[实施例2]
对于以脱氢芳樟醇为香气成分的睡眠改善剂，详细调查了其睡眠效果。
<调查方法>
以16名30～45岁对睡眠不满意的女性作为受试者对象。测试品A作为安慰剂而使用离子交换水。测试品B使用将脱氢芳樟醇(曾田香料株式会社制)溶解于离子交换水后的试样(脱氢芳樟醇100ppm)。测试方法、分析方法与实施例1同样地进行。
另外，在<基于SCL30的压力水平的评价><基于OSA睡眠问卷的睡眠感的评价>中，在实施例1中，分成测试前的压力评分较高的高分组和压力评分较低的低分组的两组进行评价，但在实施例2中，不分为这样的组而进行评价。
<基于PSQI的睡眠质量的评价>
在图11中示出了测试前、安慰剂提供期后和测试品B提供期后的所有受试者的PSQI综合评分(16个受试者的平均值)。测试前的PSQI综合评分为8.3，安慰剂提供期后为7.0，脱氢芳樟醇提供期后为5.4。与测试前相比，在安慰剂和脱氢芳樟醇提供期后PSQI综合评分均显著降低，但在安慰剂提供期后和脱氢芳樟醇提供期后的比较中观察到了显著差异(p<0.01)，确认了提供脱氢芳樟醇的有效性。
<基于活动量的睡眠变量的评价>
在图12中示出了安慰剂提供期和脱氢芳樟醇提供期中的所有受试者的入睡潜伏期(各提供期16名受试者的平均值)。在安慰剂提供期为32.9分钟，在脱氢芳樟醇提供期为22分钟，通过提供脱氢芳樟醇显著(p<0.05)缩短了到睡着为止的时间。
在图13中示出了安慰剂提供期和脱氢芳樟醇提供期中的所有受试者的到起床为止的时间(各提供期16名受试者的平均值)。在安慰剂提供期为8.9分钟，在香剂提供期为7.8分钟，通过提供脱氢芳樟醇缩短了到起床为止的时间。
在图14中示出了安慰剂提供期和香剂提供期中的所有受试者的睡眠效率(各提供期16名受试者的平均值)。在安慰剂提供期为70.3％，在脱氢芳樟醇提供期显著(p<0.05)上升至75.6％，通过提供脱氢芳樟醇而睡眠效率改善。
<基于SCL30的压力水平的评价>
对于16名受试者将测试前、安慰剂提供期后和脱氢芳樟醇提供期后的SCL30得分汇总，将其结果示于图15。
对通过一边闻着脱氢芳樟醇一边睡觉带来的对压力水平的影响进行了验证，结果发现，与测试前相比，在安慰剂提供期后和香剂提供期后均观察到压力水平的下降，特别是在脱氢芳樟醇提供期后(p<0.01)，其效果显著呈现。
<基于OSA睡眠问卷的睡眠感的评价>
对于16名受试者将测试前、安慰剂提供期后、香剂提供期后的数据汇总，将其结果示于图16。
对通过一边闻着脱氢芳樟醇一边睡觉带来的对睡眠感的影响进行了验证，结果发现，与测试前相比，在安慰剂提供期后和香剂提供期后都观察到分数的改善，特别是在香剂提供期后，观察到成为比安慰剂提供期后更高的分数的趋向。
根据以上结果表明，通过提供香气，起床时的无睡意度、就寝的良好度和熟睡感、做梦的良好度、起床时的疲劳感以及对睡眠时间的满足度得到了改善。这种效果在压力较高的状态的人中显著地显现，表明无论压力负荷的状态的程度如何，起床时的熟睡感和对睡眠时间的满意度的改善都是有效的。
总结以上结果，根据活动量仪、匹兹堡睡眠问卷、基于SCL的压力评价和基于OSA睡眠问卷的睡眠感的评价的分析结果可以确认，脱氢芳樟醇和源自红茶类的香气成分等提升了睡眠效率并提高了睡眠质量。
工业上的可利用性
本发明的睡眠改善剂有可能能够稳定改善睡眠状态，由于能够改善睡眠状态带来健康的增进和生产率的提高，所以对于所有的工业领域都有用。
Claims (4)
1.脱氢芳樟醇作为唯一活性成分在制备改善睡眠质量的产品中的用途，在所述用途中，在改善睡眠质量的产品中含有的脱氢芳樟醇的浓度为100～2000ppm，所述改善睡眠质量包括缩短入睡潜伏期、改善睡眠效率、对起床时的睡意的改善、起床时的熟睡感的改善、做梦的良好度的改善、起床时疲劳恢复感的改善以及对睡眠时间的满意度的改善。
2.根据权利要求1所述的用途，其中，产品是被人经皮肤、经鼻和/或经口摄入的。
3.根据权利要求1或2所述的用途，其中，产品为饮食品。
4.根据权利要求1或2所述的用途，其中，产品为香妆品。
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