CN112675286A - 一种具有补肾作用的药物组合物及其制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于生物医药技术领域,具体涉及一种具有补肾作用的药物组合物及其制剂,该药物组合物原料为:牡蛎肽、黄精、去骨鹿尾、玛咖、鹿鞭肽、人参肽、枸杞子。其中该中药组方中牡蛎肽为君药,黄精为臣药,去骨鹿尾、玛咖、鹿鞭肽为佐药,人参肽和枸杞子为使药;从而达到滋阴补肾,补而不峻,升降有序,活用中药药味。现代药效学试验表明,本发明中药组合物对于生精小管的直径及生精上皮厚度等都具有很好的效果,显示本发明中药组合物具有补肾虚的作用。
Description
技术领域
本发明属于生物医药技术领域,具体涉及一种具有补肾作用的药物组合物及其制剂。
背景技术
肾虚属于中医术语,肾虚指肾脏精气阴阳不足。肾虚的种类有很多,其中最常见的是肾阴虚,肾阳虚。
肾阳虚主要表现为:男性神疲乏力、精神不振、活力低下、易疲劳;畏寒怕冷、四肢发凉(重者夏天肾脏也凉)、身体发沉;腰膝酸痛、腰背冷痛、筋骨萎软;性功能减退、阳痿、早泄、易患前列腺炎等;小便清长、余沥不尽、尿少或夜尿频多;听力下降或耳鸣;记忆力减退、嗜睡、多梦、自汗;易患腰痛、关节痛等;易患骨质疏松症、颈椎病、腰椎病等;虚喘气短、咳喘痰鸣;五更腹泻,或者便秘;身浮肿,腰以下尤甚,下肢水肿;小腹牵引睾丸坠胀疼痛,或阴囊收缩,遇寒则甚,遇热则缓;须发易脱落、早白;形体虚胖或羸瘦;反映在面部则色青白无光或黧黑。女性神疲乏力、精神不振、活力低下、易疲劳;畏寒怕冷、四肢发凉(重者夏天也凉)、身体发沉;腰膝酸痛、腰背冷痛、筋骨萎软;性欲减退、宫冷不孕、白带清稀;气滞血瘀导致冲任不通,月经失调或行而不畅,经常小腹胀痛;月经期延后、量少、色暗、有块或痛经;子宫、卵巢、乳房易生肌瘤、囊肿、增生等;易患泌尿系统感染、妇科炎症等疾病;易导致更年期提前;虚喘气短、舌白胖大或有齿痕;听力下降或耳鸣、记忆力减退;易患腰痛、关节痛等;易患骨质疏松症、颈椎病、腰椎病等;五更腹泻,或者便秘;形体虚胖或羸瘦;面色苍白或黧黑,易生黄褐斑、粉刺、痤疮、过敏等皮肤问题。
对于肾虚的患者,需要治疗,临床上以中药方剂为主,但针对不同类型的肾虚患者需要给予不同的方剂,因此,开发新的治疗肾虚的中药势在必行。
发明内容
基于上述原因,申请人通过多次创造性的试验,申请人研究得到一种新的具有补肾虚的中药组合物,该组合物原料为:牡蛎肽、黄精、去骨鹿尾、玛咖、鹿鞭肽、人参肽、枸杞子,其中该中药组方中牡蛎肽为君药,黄精为臣药,去骨鹿尾、玛咖、鹿鞭肽为佐药,人参肽和枸杞子为使药;从而达到滋阴补肾,补而不峻,升降有序,活用中药药味。现代药效学试验表明,本发明中药组合物对于生精小管的直径及生精上皮厚度等都具有很好的效果,显示本发明中药组合物具有补肾虚的作用。
本发明通过下述技术方案实现。
一种具有补肾作用的药物组合物,该药物组合物原料为:牡蛎肽、黄精、去骨鹿尾、玛咖、鹿鞭肽、人参肽、枸杞子。
所述一种具有补肾作用的药物组合物,其中牡蛎肽25-45重量份,黄精10-20重量份,去骨鹿尾4-8重量份,玛咖8-12重量份,鹿鞭肽6-8重量份,人参肽2-4重量份,枸杞子8-12重量份。
所述的一种具有补肾作用的药物组合物,其中牡蛎肽35重量份,黄精15重量份,去骨鹿尾6重量份,玛咖9.5重量份,鹿鞭肽6.5重量份,人参肽3.1重量份,枸杞子10重量份。
所述的一种药物组合物,该药物组合物制备药物制剂。
所述的一种药物组合物,该药物组合物制备成口服药物制剂。
所述的一种药物组合物,该药物组合物制备成压片糖果。
所述的一种药物组合物,其中所述的压片糖果的原辅料为:其中牡蛎肽25-45重量份,黄精10-20重量份,去骨鹿尾4-8重量份,玛咖8-12重量份,鹿鞭肽6-8重量份,人参肽2-4重量份,枸杞子8-12重量份,乳糖24-31重量份,微晶纤维素22-38重量份,硬脂酸镁3-4.6重量份。
本发明所述牡蛎肽,中药材名,本品为牡蛎肽科动物近江牡蛎肽、长牡蛎肽或大连湾牡蛎肽等的贝壳。全年可采集。取得后,去肉、取壳,洗净、晒干。
本发明药物组合物中:牡蛎肽为君药,咸湿,凉,入肝、肾经,功能为收敛固涩;黄精,味甘,性平,归脾、肺、肾经,具有补气养阴,健脾,润肺,益肾功效,为方中臣药;方中去骨鹿尾、玛咖、鹿鞭肽为佐药,再辅以人参肽和枸杞子为使药,达到滋阴补肾,补而不峻,升降有序,活用中药药味。
本发明以牡蛎肽为君药、以黄精为臣药,与传统补肾药具有显著区别,本方中并没有使用峻补中药作为君臣药,而是活用牡蛎肽和黄精,从而达到补而不泄,充分发挥滋补的作用。
本发明牡蛎肽(牡蛎低聚肽粉)由辽宁太爱肽生物工程技术有限公司提供,提供日期2020年4月14日。
本发明所述人参肽由辽宁太爱肽生物工程技术有限公司提供。提供日期2020年4月14日。
本发明所述的鹿鞭肽由长春市鹿乡华泰生物科技有限公司提供,提供日期2020年5月8日。
一、药效学筛选试验
试验1组:
牡蛎肽35g,黄精15g,去骨鹿尾6g,玛咖9.5g,鹿鞭肽6.5g,人参肽3.1g,枸杞子10g。
取上述原料,粉碎,过60目筛,然后混合均匀,备用。
试验2组:
黄精15g,去骨鹿尾6g,玛咖9.5g,鹿鞭肽6.5g,人参肽3.1g,枸杞子10g。
取上述原料,粉碎,过60目筛,然后混合均匀,备用。
试验3组:
牡蛎肽35g,去骨鹿尾6g,玛咖9.5g,鹿鞭肽6.5g,人参肽3.1g,枸杞子10g。
取上述原料,粉碎,过60目筛,然后混合均匀,备用。
试验4组
牡蛎肽25g,黄精10g,去骨鹿尾6g,玛咖9.5g,鹿鞭肽6.5g,人参肽3.1g,枸杞子10g。
取上述原料,粉碎,过60目筛,然后混合均匀,备用。。
试验5组:
牡蛎肽20g,黄精5g,去骨鹿尾6g,玛咖9.5g,鹿鞭肽6.5g,人参肽3.1g,枸杞子10g。
取上述原料,粉碎,过60目筛,然后混合均匀,备用。
试验方法:选择6周龄雄性健康级SD小鼠。体重为30~35g。小鼠每日按1:2的比例同动情期的雌鼠(来源同雄性小鼠)合笼,于每日夜晚20:00往笼内投入雌鼠,次日晨间8:00将雌鼠取出,再于次日夜晚20:00投入雌鼠,至次日晨间8:00将雌鼠取出,如此反复,使雄性小鼠房劳伤肾。另于每日8:30~19:30,将雄性小鼠投入特制铁丝笼内,并将此笼固定于内含1只成熟家猫的大笼中,使猫与小鼠只隔有1层铁丝网,并可使猫爪触碰到却无法抓住小鼠。且在每日的上午10:00及下午15:00另取额外2只活鼠喂猫示众,促使笼中雄性小鼠惊恐伤肾。利用此法连续进行21d,建立好肾精亏虚小鼠模型。对照组小鼠不建模,小鼠均常规自由饮食。建模完成后各试验组小鼠每日给予试验药物组混合后原料干预,剂量为1.5g/kg体重。模型组及对照组则予以等量的生理盐水灌胃。从造模完成后1d开始干预,共处理21d。干预21d后,将各组小鼠均行颈椎脱臼处死,断尾法提取血液,放进聚合酶链式反应管内,实施10min 4000r/min的离心后提取血清。而后打开小鼠腹腔,将右侧睾丸取出,利用Bouin液对其固定24h后石蜡包埋,行HE染色。再将左侧睾丸取出,应用4℃下预冷的锇酸电镜液固定24h,再行超薄切片。睾丸组织的病理学评分通过Johnsen 10级积分法实施评定,于400倍光镜下为每张切片任选20个生精小管实施评分。共分10级,所得积分越高,则表示精子形成越好。再通过彩色医学图文系统检测各组小鼠生精小管的直径及生精上皮厚度,每张切片在400倍光镜下任选20个视野,计数后取其平均值记为该切片的生精小管的直径及生精上皮厚度。
试验结果见表1。
表1各组小鼠睾丸组织有关指标的对比
注:与模型组比较**P<0.01,*P<0.05。
试验结论:上述试验表明:本发明中药组合物具有非常好的补肾的作用,药效学试验显示,本发明中药组方的Johnsen 10级积分高于模型组、生精小管的直径及生精上皮厚度大于模型组,差异均有统计学意义(P<0.05)。而将中药组方中君药或臣药去除之后,或者调整君药、臣药、佐药和使药的药量,均不能达到与模型组具有统计学意义的效果,充分说明:本发明中药处方中君药、臣药作用的重要性,更深一步,中药药味的重量比例,对于药效作用也是至关重要。
具体实施方式
实施例1
中药处方为:牡蛎肽2500g,黄精1000g,去骨鹿尾450g,玛咖800g,鹿鞭肽600g,人参肽200g,枸杞子800g。
取上述原料,粉碎,过60目筛,然后混合均匀,制备成制剂,包括但不限于压片糖果等。
实施例2
中药处方为:牡蛎肽4500g,黄精2000g,去骨鹿尾800g,玛咖1150g,鹿鞭肽800g,人参肽400g,枸杞子1200g。
取上述原料,粉碎,过60目筛,然后混合均匀,制备成制剂,包括但不限于压片糖果等。
实施例3
中药处方为:牡蛎肽3500g,黄精1500g,去骨鹿尾600g,玛咖950g,鹿鞭肽650g,人参肽310g,枸杞子1000g。
取上述原料,粉碎,过60目筛,然后混合均匀,制备成制剂,包括但不限于压片糖果等。
实施例4
中药处方为:牡蛎肽3200g,黄精1300g,去骨鹿尾550g,玛咖900g,鹿鞭肽600g,人参肽300g,枸杞子900g。
取上述原料,粉碎,过60目筛,然后混合均匀,制备成制剂,包括但不限于压片糖果等。
实施例5
中药处方为:牡蛎肽3800g,黄精1700g,去骨鹿尾650g,玛咖980g,鹿鞭肽680g,人参肽330g,枸杞子1100g。
取上述原料,粉碎,过60目筛,然后混合均匀,制备成制剂,包括但不限于压片糖果等。
显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所做的举例,而并非是对本发明实施方式的限定。其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施,并不能以此限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种具有补肾作用的药物组合物,其特征在于该药物组合物原料为:牡蛎肽、黄精、去骨鹿尾、玛咖、鹿鞭肽、人参肽、枸杞子。
2.根据权利要求1所述的一种具有补肾作用的药物组合物,其中牡蛎肽25-45重量份,黄精10-20重量份,去骨鹿尾4-8重量份,玛咖8-12重量份,鹿鞭肽6-8重量份,人参肽2-4重量份,枸杞子8-12重量份。
3.根据权利要求1所述的一种具有补肾作用的药物组合物,其中牡蛎肽35重量份,黄精15重量份,去骨鹿尾6重量份,玛咖9.5重量份,鹿鞭肽6.5重量份,人参肽3.1重量份,枸杞子10重量份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物,该药物组合物制备药物制剂。
5.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物,该药物组合物制备成口服药物制剂。
6.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物,该药物组合物制备成压片糖果。
7.根据权利要求6所述的一种药物组合物,其中所述的压片糖果的原辅料为:其中牡蛎肽25-45重量份,黄精10-20重量份,去骨鹿尾4-8重量份,玛咖8-12重量份,鹿鞭肽6-8重量份,人参肽2-4重量份,枸杞子8-12重量份,乳糖24-31重量份,微晶纤维素22-38重量份,硬脂酸镁3-4.6重量份。
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