CN112673249B - 检查装置、ptp包装机和ptp片的制造方法 - Google Patents

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Abstract

提供可谋求检查精度提高的检查装置、PTP包装机和PTP片的制造方法,该检查装置用于利用分光分析的不同品种混入检查。检查装置(22)包括:照明装置(52),其可对填充于所运送的容器膜(3)的袋部(2)中的片剂(5)照射近红外光;摄像装置(53),其可对从片剂(5)反射的近红外光的反射光进行分光,对反射光的分光图像进行摄像,根据通过该摄像装置(53)摄像的分光图像,获得片剂(5)上的多个点的光谱数据。而且,从该多个点的光谱数据中,将规定的波长成分的亮度值最为密集的群组作为密集光谱数据组而选出,根据它,对片剂(5)进行规定的分析处理,可检测出不同品种。

Description

检查装置、PTP包装机和PTP片的制造方法
技术领域
本发明涉及利用分光分析检查不同品种的混入的检查装置、PTP包装机和PTP片的制造方法。
背景技术
一般,PTP片由形成有填充片剂等的对象物的袋部的容器膜,与在该容器膜上以密封袋部的开口侧的方式安装的罩面膜构成。
在PTP片的制造时,进行检查不同品种的混入的不同品种混入检查。作为该检查的方法,已知有如下方法:将近红外光照射到对象物上,利用分光器而对其反射光进行分光,基于对其进行摄像而得到的光谱数据,进行分析处理(例如,主成分分析),从而检测不同品种的混入。
一般,在基于光谱数据进行分析处理时,通过对各对象物上的多个点的光谱数据进行平均化处理,计算出该对象物的平均光谱数据,基于该平均光谱数据,判别该对象物的种类(例如,参照专利文献1)。
或者,检测各对象物的中心位置,通过对该中心位置的附近的多个点的光谱数据进行平均化处理,计算出该对象物的平均光谱数据,基于该平均光谱数据,判别该对象物的种类(例如,参照专利文献2)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:WO2013/002291号公报
专利文献2:WO2005/038443号公报
发明内容
发明要解决的课题
但是,像上述专利文献1、2等的现有技术那样,仅单纯地对对象物上的规定区域内的光谱数据进行平均化处理,具有无法得到该对象物的适当的平均光谱数据的情况。
例如,在将各种有效成分和赋形剂等混合并压缩而成形的片剂(裸片)作为对象物的情况下,具有该片剂在微观上不是均质的,而且还受到片剂表面的凹凸部的影响的情况。
即,由于各种有效成分的混合程度、在片剂的刻痕部分、分割线部分或外边缘部等处产生的阴影部分的影响、在片剂的凸部等处产生的镜面反射光而产生的反光的影响等的各种因素,故受到这些影响的坐标点的光谱数据构成从适当反映该片剂特性的坐标点的光谱数据的群组中排除的数据。因此,具有即使在是同一药片的情况下,每个坐标点的数据的偏差仍大,不能保持均匀性的担心。
本发明是针对上述情况而提出的,本发明的目的在于,提供一种检查装置、PTP包装机和PTP片的制造方法,其可谋求利用分光分析的不同品种混入检查的检查精度的提高。
用于解决课题的技术方案
在下面,针对适合于解决上述课题的各技术方案,分段地进行说明。另外,根据需要,在对应的技术方案后面,附有特有的作用效果。
技术方案1.涉及一种检查装置,其特征在于,该检查装置包括:
照射机构,该照射机构可对对象物照射近红外光;
分光机构,该分光机构可对从照射有上述近红外光的上述对象物反射的反射光进行分光;
摄像机构,该摄像机构可对通过上述分光机构分光的上述反射光的分光图像进行摄像;
光谱数据获得机构,该光谱数据获得机构可根据通过上述摄像机构获得的上述分光图像,获得上述对象物上的多个点(多个坐标位置)的光谱数据;
密集光谱数据组选出机构,该密集光谱数据组选出机构从上述多个点的光谱数据中,将规定的波长成分的亮度值最为密集的群组作为密集光谱数据组而选出;以及
分析机构,该分析机构可通过根据上述密集光谱数据组,对上述对象物进行规定的分析处理(比如,主成分分析),检测不同品种。
按照上述技术方案1,通过从多个点的光谱数据中选择具有预定波长成分(反映对象的特性的波长成分)的亮度值最密集的群组(密集光谱数据组),即使在于一个对象上的多个坐标点的数据具有偏差的情况下,仍可以排除与对象上的特异点有关的光谱数据(认为没有适当地反映对象物的特性的光谱数据)。
由此,与将对象物上的多个点的光谱数据单纯地平均化的方案等相比,能够在进行对象物的分光分析的基础上获取更适当的光谱数据。其结果是,可以谋求不同品种混入检查的检查精度的显著的提高。
此外,还可形成下述的方案,其中,包括标准化机构,该标准化机构用于对通过上述光谱数据获取机构获取的光谱数据的各个波长成分的亮度值进行标准化处理;
上述密集光谱数据组选择机构可以在从上述多个点的光谱数据中选择预定波长成分的亮度值最密集的群组作为密集光谱数据组时,使用“标准化的亮度值”来代替“亮度值”。
技术方案2涉及技术方案1所述的检查装置,其特征在于,上述密集光谱数据组选出机构从上述多个点的光谱数据中,将规定的波长成分的亮度值的标准偏差更小的群组作为上述亮度值最密集的群组而指定。
按照上述技术方案2,可通过比较简单的运算处理,选出密集光谱数据组。
技术方案3.涉及技术方案1所述的检查装置,其特征在于,该检查装置包括排序机构,该排序机构以升序或降序(增大顺序或减小顺序)的预定顺序,对与上述多个点(5个以上的自然数)的光谱数据相关的规定的波长成分的亮度值进行排序;
其中,上述密集光谱数据组选出机构在以规定的顺序并列的规定的波长成分所相关的第一规定数量的亮度值构成的第一指定亮度值组中,对由连续排列的比上述第一规定数量少的第二规定数量的亮度值构成的每个亮度值组,求出标准偏差,将该标准偏差最小的亮度值组指定为第二指定亮度值组的处理以下述方式进行,该方式为,将通过将上述第二指定亮度值组作为上述第一特定亮度值组而反复进行规定次数而得到的亮度值组所属的光谱数据的群组,指定为上述亮度值最密集的群组。
按照技术方案3,通过阶段性地缩小亮度值密集的群组,可以选出精度更佳的密集光谱数据组。
上述技术方案4.涉及一种PTP包装机,该PTP包装机用于制造下述PTP片,在该PTP片中,在形成于容器膜上的袋部接纳有对象物,以封闭该袋部的方式安装罩面膜,其特征在于,该PTP包装机包括:
袋部形成机构,该袋部形成机构对带状的上述容器膜形成上述袋部;
填充机构,该填充机构将上述对象物填充到上述袋部中;
安装机构,该安装机构按照将上述袋部封闭的方式,将带状的上述罩面膜安装于在上述袋部中填充有上述对象物的上述容器膜上;
切分机构(包括以片单位而冲压的冲压机构),该切分机构从在上述容器膜上安装有上述罩面膜的带状体(带状的PTP薄膜)上,将上述PTP片切断;以及
上述技术方案1~3中任一项所述的检查装置。
像上述技术方案4那样,通过在上述PTP包装机中设置技术方案1~3中任一项所述的检查装置,具有可在PTP片的制造过程中,有效地排除包括不同品种的不良品等的优点。此外,PTP包装机也可形成下述的结构,其中,包括排出机构,该排出机构排出通过上述检查装置判定为不良品的PTP片。
另外,在上述方案4中,也可形成下述的方案,其中,将上述检查装置设置于“通过填充机构将对象物填充于袋部中的在先步骤”中。在该场合,可在填充于袋部中的前一阶段,排除不同品种,可减少构成不良品的PTP片。
还有,也可形成下述的方案,其中,上述检查装置设置于“通过填充机构将对象物填充于袋部中的在后步骤,并且通过安装机构而安装罩面膜的在先步骤”中。在此场合,可以在不遮挡对象物的状态下执行检查,可以谋求进一步的检查精度的提高。
此外,也可形成下述的方案,其中,上述检查装置设置于“通过安装机构安装罩面膜的在后步骤,并且通过切分机构将PTP片切断的在先步骤”中。在此场合,可以在不更换对象物的状态下执行检查,可以谋求进一步的检查精度的提高。
再有,还可形成下述的方案,其中,上述检查装置设置于“通过切分机构将PTP片切分的在后步骤”中。在此场合,可以在最终阶段,确认是否混合有不良品。
技术方案5.涉及一种PTP片的制造方法,该PTP片的制造方法用于制造下述PTP片,在该PTP片中,在形成于容器膜上的袋部接纳有对象物,以封闭该袋部的方式安装罩面膜,其特征在于,该PTP片的制造方法包括:
袋部形成步骤,在该袋部形成步骤中,对带状的上述容器膜形成上述袋部;
填充步骤,在该填充步骤中,将上述对象物填充到上述袋部中;
安装步骤,在该安装步骤中,按照封闭上述袋部的方式,将带状的上述罩面膜安装于在上述袋部中填充有上述对象物的上述容器膜上;
切分步骤(包括以片单位而冲压的冲压步骤),在该切分步骤中,从在上述容器膜上安装有上述罩面膜的带状体(带状的PTP薄膜)上,将上述PTP片切断;以及
检查步骤,在该检查步骤中,检查不同品种的混入;
在上述检查步骤中,包括:
照射步骤,在该照射步骤,对上述对象物照射近红外光;
分光步骤,在该分光步骤中,对从照射有上述近红外光的上述对象物所反射的反射光进行分光;
摄像步骤(曝光步骤),在该摄像步骤中,对经过分光的上述反射光的分光图像进行摄像;
光谱数据获得步骤,在该光谱数据获得步骤中,根据上述分光图像,获得上述对象物上的多个点的光谱数据;
密集光谱数据组选出步骤,在该密集光谱数据组选出步骤中,从上述多个点的光谱数据中,将规定的波长成分的亮度值最为密集的群组作为密集光谱数据组而选出;以及
分析步骤,在该分析步骤,可通过根据上述密集光谱数据组,对上述对象物进行规定的分析处理(比如,主成分分析),以检测不同品种。
根据上述技术方案5,实现与上述技术方案4相同的作用效果。
另外,在上述技术方案5中,也可形成在“填充步骤的在先步骤”中进行上述检查步骤的方案。在该场合,可在填充于袋部中的在先阶段排除不同品种,可减少构成不良品的PTP片。
还可形成在“填充步骤的在后步骤,且安装步骤的在先步骤”中进行上述检查步骤。在此场合,可以在不遮挡对象物的状态下执行检查,可以谋求检查精度的提高。
在“安装步骤的在后步骤,且分离步骤的在先步骤”中进行上述检查步骤。在此场合,可以在不更换对象物的状态下执行检查,可以谋求检查精度的提高。
也可形成将上述检查步骤在“分离步骤的在后步骤”中进行的方案。在此场合,可以在最终阶段确认是否混合有不良品。
此外,还可以形成下述的方案,其中,包括:
标准化步骤,在该标准化步骤中,对在上述光谱数据获取步骤中获取的光谱数据的各个波长成分的亮度值进行标准化处理;
在上述密集光谱数据组选择步骤中,当从多个点的光谱数据中选择规定的波长成分的亮度值最密集的群组作为密集光谱数据组时,使用“标准化的亮度值”而代替上述“亮度值”。
还有,还可形成下述方案,其中,
在密集光谱数据组选出步骤中,可以从多个点的光谱数据中,将具有规定的波长成分的亮度值的标准偏差更小的群组指定为亮度值最密集的群组。
或者,也可形成下述方案,其中,
还包括:排序步骤,在排序步骤中,将与上述多个点(5以上的自然数)的光谱数据相关的规定的波长成分的亮度值按照升序或降序(增大顺序或减小顺序)的规定顺序而排序,
在上述密集光谱数据组选出步骤中,在以规定的顺序排列的规定的波长成分所涉及的第一规定数量的亮度值构成的第一特定亮度值组中,对由连续排列的比上述第一规定数量少的第二规定数量的亮度值构成的每个亮度值组,求取标准偏差,将该标准偏差成为最小的亮度值组指定为第二特定亮度值组的处理以下述方式进行,该方式为,将通过将上述第二指定亮度值组作为所述第一指定亮度值组而反复进行规定次数而得到的亮度值组所属的光谱数据的群组,指定为上述亮度值最密集的群组。
附图说明
图1的(a)为表示PTP片的立体图,图1的(b)为表示PTP膜的立体图;
图2为PTP片的袋部的局部放大剖视图;
图3为表示PTP包装机的基本结构的示意图;
图4为表示检查装置的电气结构的方框图;
图5为示意性地表示检查装置的配置结构的立体图;
图6为表示摄像装置的概略结构的示意图;
图7为表示光谱数据获得流程的流程图;
图8为表示投射到成像元件上的分光光谱的示意图;
图9为表示检查流程的流程图;
图10为用于说明传送方向摄像范围与光谱图像的关系的说明图;
图11为表示光谱图像的示意图;
图12为表示密集光谱获得流程的流程图;
图13为表示针对片剂而获得光谱数据的多个坐标点的一个例子的示意图;
图14为表示在片剂上的多个坐标点处获得的光谱数据的一个例子的表格;
图15为对密集光谱获得流程的处理的流程进行图式化的说明图。
具体实施方式
下面参照附图,对一个实施方式进行说明。首先,对PTP片的结构进行具体说明。
像图1、图2所示的那样,PTP片1包括具有多个袋部2的容器膜3与按照将袋部2封闭的方式安装于容器膜3上的罩面膜4。
本实施方式的容器膜3由比如PP(聚丙烯)、PVC(聚氯乙烯)等的透明的热塑性树脂材料形成,具有透光性。另一方面,罩面膜4由不透明材料(例如,铝箔等)构成,该不透明材料在表面上设置有由例如聚丙烯树脂等构成的密封剂。
PTP片1从平面看基本呈矩形。在PTP片1上,由沿其纵向排列的5个袋部2形成的袋列沿其较短尺寸方向形成2列。即,形成共计10个袋部2。在各袋部2中,作为对象物,每次1个地接纳片剂5。
像图2所示的那样,本实施方式的片剂5是俯视呈圆形的圆盘状的素片,其构成为具有侧面5A、夹持该侧面5A的平坦状的表面5B以及背面5C的结构。另外,在本实施方式中,片剂5按照表面5B朝向罩面膜4侧,背面5C朝向袋部2的底壁部(顶壁部)侧的方式接纳。
另外,在片剂5上,按照对侧面5A和表面5B的边界部进行倒角加工的方式形成有锥形部5D,按照对侧面5A和背面5C的边界部进行倒角加工的方式形成有锥形部5E。
此外,在片剂5的外面5B上,刻设有通过该外面5B的中心,呈直线状而延伸的槽状的分割线5F。另外,分割线5F仅刻设在外面5B上,而不刻设在背面5C上。
PTP片1(参照图1的(a))通过下述方式制造,该方式为:将由带状的容器膜3和带状的罩面膜4形成的带状的PTP膜6(参照图1的(b))呈片状冲压。
接着,参照图3,对制造上述PTP片1的PTP包装机10的基本结构进行说明。
像图3所示的那样,在PTP包装机10的最上游侧,带状的容器膜3的原料卷呈卷状卷绕。卷绕成卷状的容器膜3的拉出端侧由导向辊13导向。容器膜3在导向辊13的下游侧,挂装于间歇运送辊14上。间歇运送辊14与间歇地旋转的马达连接,间歇地运送容器膜3。
在导向辊13和间歇运送辊14之间,沿容器膜3的运送通路,依次设置加热装置15和袋部形成装置16。另外,在通过加热装置15而对容器膜3进行加热,该容器膜3较柔软的状态,通过袋部形成装置16,在容器膜3的规定位置处形成多个袋部2(袋部形成步骤)。通过加热装置15和袋部形成装置16,构成本实施方式的袋部形成机构。袋部2的形成在间歇运送辊14的容器膜3的运送动作之间的间隔时进行。
从间歇运送辊14而送出的容器膜3依次挂装于张紧辊18、导向辊19和膜接纳辊20上。由于膜接纳辊20与恒定旋转的马达连接,故连续地并且按照一定速度而运送容器膜3。张紧辊18处于向通过弹力而张紧容器膜3的一侧拉伸的状态,防止上述间歇运送辊14和膜接纳辊20的运送动作的不同造成的容器膜3的挠曲,将容器膜3在平时保持在张紧状态。
在导向辊19和膜接纳辊20之间,沿容器膜3的运送通路,依次设置片剂填充装置21和检查装置22。
片剂填充装置21具有作为自动地将片剂5填充于袋部2中的填充机构的功能。片剂填充装置21与膜接纳辊20的容器膜3的运送动作同步,每隔规定间距,打开开闭器,由此,使片剂5掉落,伴随该开闭器开放动作,将片剂5填充于各袋部2中(填充步骤)。
检查装置22是利用分光分析而进行检查的分光分析装置,用于检查不同品种的混入。关于检查装置22的详细情况将在后面叙述。
另一方面,呈带状的罩面膜4的原料卷在最上游侧呈卷状卷绕。
卷绕成卷状的罩面膜4的拉出端通过导向辊24而导向给加热辊25。加热辊25可压接于上述膜接纳辊20上,在两个辊20、25之间,送入容器膜3和罩面膜4。
另外,容器膜3和罩面膜4在加热压接状态而从两个辊20、25之间通过,由此,将罩面膜4粘贴于容器膜3上,通过罩面膜4而将袋部2封闭(安装步骤)。借此,制造片剂5填充于各袋部2中的作为带状体的PTP膜6。在加热辊25的表面上形成有密封用的网眼状的微细的凸条,通过将其强力压接,实现牢固的密封。通过膜接纳辊20和加热辊25,构成本实施形式的安装机构。
从膜接纳辊20而送出的PTP膜6依次挂装于张紧辊27和间歇运送辊28上。间歇运送辊28与间歇地旋转的马达连接,由此,间歇地运送PTP膜6。张紧辊27处于向通过弹力而张紧PTP膜6的一侧拉伸的状态,防止上述膜接纳辊20和间歇运送辊28的运送动作的不同造成的PTP膜6的挠曲,将PTP膜6在平时保持张紧状态。
从间歇运送辊28而送出的PTP膜6依次挂装于张紧辊31和间歇运送辊32上。间歇运送辊32与间歇地旋转的马达连接,由此,间歇地运送PTP膜6。张紧辊31处于向通过弹力而使PTP膜6张紧的一侧拉伸的状态,防止上述间歇运送辊28、32之间的PTP膜6的挠曲。
在间歇运送辊28和张紧辊31之间,沿PTP膜6的运送通路,依次设置狭缝形成装置33和刻印装置34。狭缝形成装置33具有在PTP膜6的规定位置处形成切分用狭缝的功能。另外,刻印装置34具有在PTP膜6的规定位置(比如,标签部)上附加刻印的功能。
从间歇运送辊32而送出的PTP膜6在其下游侧,依次挂装于张紧辊35和连续运送辊36上。在间歇运送辊32和张紧辊35之间,沿PTP膜6的运送通路,设置片冲压装置37。片冲压装置37具有作为片冲压机构(切分机构)的功能,该片冲压机构按照PTP片的一个单位,对PTP膜6的外缘进行冲压。
通过片冲压装置37而冲压的PTP片1通过运送器39运送,暂时贮存于制成品用料斗40中(切分步骤)。但是,在通过上述检查装置22而判定为不良品的场合,判定为该不良品的PTP片1不送向制成品用料斗40,而通过图中未示出的作为排出机构的不良片排出机构单独地排出。
在上述连续运送辊36的下游侧设置有剪裁装置41。另外,构成在片冲压装置37的冲压后呈带状残留的残留材料部(废料部)的不要膜部42在导向上述张紧辊35和连续运送辊36后,导向剪裁装置41。另外,上述连续运送辊36与从动辊压接,在夹持上述不需要膜部42的同时,进行运送动作。在剪裁装置41中,具有按照规定尺寸而将不需要膜部42剪裁,进行废料处理的功能。该废料储存在废料料斗43中,然后将其单独地进行废弃处理。
另外,上述各辊14、20、28、31、32等处于其辊表面与袋部2面对的位置关系,但是,由于在间歇运送辊14等的表面上形成接纳袋部2的凹部,故袋部2不会压坏。另外,在袋部2接纳于间歇运送辊14等的各凹部中的同时,进行运送动作,由此,确实地进行间歇运送动作、连续运送动作。
此外,在PTP包装机10的下游侧,依次设置有叠层装置、运送装置、包装装置等,虽然关于这一点的图示省略。另外,接纳于上述制成品用料斗40中的零散的PTP片1比如,在2个一组的抱合状态的基础上,在叠层装置中,每次按照多组而叠置。由已叠置的多个PTP片1形成的叠层体通过运送装置,一边进行条带捆扎,一边运送到包装装置中,在包装装置中,进行枕式包装等。
PTP包装机10的基本结构如上所述,下面参照附图,对上述检查装置22的结构进行具体描述。图4是表示检查装置22的电气结构的框图,图5是示意性地表示检查装置22的配置结构的立体图。
像图4、图5所示的那样,检查装置22具有照明装置52、摄像装置53、以及实施照明装置52和摄像装置53的驱动控制等的检查装置22内的各种控制和图像处理、运算处理等的控制处理装置54。
照明装置52和摄像装置53设置于容器膜3的袋部2的开口侧。即,在本实施方式中,从安装罩面膜4的在先阶段的容器膜3的袋部2的开口侧,进行不同品种混入检查。
照明装置52是以可照射近红外光的方式构成的公知的装置,该照明装置52构成本实施方式中的照射机构。照明装置52按照可朝向连续运送的容器膜3上的规定区域,从斜上方照射近红外光的方式设置。
在本实施方式的照明装置52中,作为可射出具有连续光谱的近红外光(例如,波长700~2500nm的近红外区域)的光源,采用卤素灯。此外,作为光源,可以使用重氢放电管、钨灯、氙灯等。
像图6所示的那样,摄像装置53具有光学透镜61、作为分光机构的二维分光器62、作为摄像机构的摄像头63。
光学透镜61由未图示的多个透镜等构成,以可使入射光平行光化的方式构成。光学透镜61的光轴沿着铅垂方向(Z方向)设定。
又,光学透镜61以入射光可以成像在稍后描述的二维分光器62的狭缝62a的位置处的方式构成。另外,在这里,为了方便,示出了采用两侧远心透镜作为光学透镜61的例子,当然也可以是像侧远心透镜。
二维分光器62由狭缝62a、入射侧透镜62b、分光部62c、出射侧透镜62d构成。分光部62c由入射侧棱镜62ca、透射型衍射光栅62cb、出射侧棱镜62cc构成。
在该结构的条件下,通过狭缝62a的光在通过入射侧透镜62b而进行平行光处理后,通过分光部62c而分光,由出射侧透镜62d在后述的摄像机63的成像元件65上成像为二维分光图像(分光光谱图像)。
狭缝62a呈细长的基本矩形(线状)开口而形成,其开口宽度方向(较短尺寸方向)沿容器膜3的膜运送方向(X方向)而设置,其较长方向沿与上述运送方向相垂直的容器膜3的膜宽度方向(Y方向)而设置。因此,二维分光镜62沿狭缝62a的开口宽度方向,即膜输送方向(X方向)而对入射光进行分光。
摄像头63具有成像元件65,该成像元件65具有多个感光元件(感光部)64以矩阵状二维排列而成的感光面65a。在本实施方式中,作为成像元件65,采用对近红外区域中的例如,波长900~2000nm的波长范围具有充分的灵敏度的公知的CCD区域传感器。
当然,成像元件不限于此,也可以采用在近红外区域具有灵敏度的其他传感器。例如也可以采用CMOS传感器或MCT(HgCdTe)传感器等。
摄像装置53的视野区域(摄像区域)为沿膜宽度方向(Y方向)延伸的线状的区域,为至少包括容器膜3的膜宽度方向全部区域的区域(参照图5的双点划线部)。另一方面,膜运送方向(X方向)上的摄像装置53的视野区域成为相当于缝隙62a的宽度的区域。即,是通过了狭缝62a的光(狭缝光)在成像元件65的感光面65a上成像的区域。
由此,在容器膜3的膜宽度方向(Y方向)的各位置处反射的反射光的分光光谱的各波长成分(比如,每10nm~20nm带宽)分别由摄像元件65的各感光元件64接收。然后,与各感光元件64所接受的光的强度对应的信号在转换为数字信号之后,从摄像头63输出到控制处理装置54。即,在成像元件65的感光面65a整体拍摄的1个画面的图像信号(光谱图像数据)输出到控制处理装置54。
控制处理装置54包括进行检查装置22的整体的控制的CPU和输入输出接口71(在下面称为“CPU等71”)、由键盘、鼠标、触摸面板等构成的作为“输入机构”的输入装置72、CRT、液晶等的具有显示画面的作为“显示机构”的显示装置73、用于存储各种图像数据等的图像数据存储装置74、用于存储各种运算结果等的运算结果存储装置75、用于预先存储各种信息的设定数据存储装置76等。另外,这些各装置72~76与CPU等71电连接。
CPU等71按照可发送接收各种信号的方式与PTP包装机10连接。由此,可控制比如,PTP包装机10的不良片排出机构等。
图像数据存储装置74用于存储由摄像装置53拍摄的分光图像数据、基于该分光图像数据获得的光谱图像数据、二值化处理后的二值化图像数据等。
运算结果存储装置75存储检查结果数据、对该检查结果数据进行概率统计处理的统计数据等。这些检查结果数据和统计数据可以适当显示在显示装置73中。
设定数据存储装置76存储比如主成分分析所采用的加载矢量、判断范围、PTP板1、袋部2和片剂5的形状和尺寸等。
接着,对由检查装置22进行的不同品种混入检查(检查步骤)的流程进行说明。
首先参照图7的流程图,对获得光谱数据的光谱数据获得流程进行说明。另外,本流程为每当容器膜3按照规定量运送时反复进行的处理。
控制处理装置54首先在步骤S01,从照明装置52,对连续运送的容器膜3(片剂5)照射近红外光(照射步骤),同时,通过摄像装置53进行摄像处理(曝光处理)。
在这里,控制处理装置54根据来自设置于PTP包装机10中的图中未示出的编码器的信号,对摄像装置53进行驱动控制,将该摄像装置53拍摄的分光图像数据取入到图像数据存储装置74中。
由此,从照明装置52朝向容器膜3照射的近红外光中,在步骤S01的摄像处理的进行期间(曝光期间),在运送方向摄像范围W(参照图10)反射的反射光射入摄像装置53中。即,通过一次拍摄处理而拍摄运送方向摄像范围W。
另外,像图10所示的那样,在本实施形态中,形成下述的方案,其中,每当按照规定量运送容器膜3时,进行上述摄像处理,由此,对1个片剂5,对运送方向的多个部位的分光光谱进行摄像。
入射到摄像装置53中的反射光通过二维分光器62分光(分光步骤),通过摄像头63的成像元件65,作为分光图像(分光光谱)进行摄像(摄像步骤)。
图8为表示在片剂5上的规定位置处反射的反射光的分光光谱H投射于成像元件65的感光面65a上的状态的示意图。在图8中,为了方便,仅仅图示片剂5的分光光谱H,省略其它部位的分光光谱的图示。
通过摄像装置53而拍摄的分光图像(分光光谱)数据在间隔期间中输出到控制处理装置54,存储在图像数据存储装置74中。另外,这里所说的间隔期间是指图像数据的读取期间。即,摄像装置53的摄像周期可由作为摄像处理的执行期间的曝光期间和间隔期间的合计时间来表示。
控制处理装置54在获得到光谱图像数据后,开始步骤S02的数据生成处理。
在数据生成处理中,基于在步骤S01中获得的分光图像数据生成光谱数据。当生成光谱数据时,将其存储在图像数据存储装置74中,暂时结束本流程。
然后,像图10所示的那样,每当容器膜3(片剂5)按照规定量运送时,运送方向摄像范围W断续地相对移动,反复进行上述光谱数据获得流程,由此,在图像数据存储装置74中,与各运送方向摄像范围W相对应的光谱数据和膜运送方向(X方向)和膜宽度方向(Y方向)的位置信息一起,按照时间序列依次存储。由此,生成按每个像素具有光谱数据的二维的光谱图像Q(参照图11)。
在这里,对本实施方式中的光谱图像Q进行说明。像图11所示的那样,光谱图像Q是二维排列了多个像素Qa的图像数据。在各像素Qa中分别包含光谱数据[表示多个波长成分(波长频带)的亮度值(光谱强度)的数据]。
接着,如果获得相当于构成检查对象的1个PTP片1的规定的检查范围(参照图11的双点划线部)的光谱图像Q,则控制处理装置54执行检查流程。
下面参照图9的流程图说明检查流程。另外,本流程在每次获得上述检查范围的波谱图像Q时反复进行。
控制处理装置54首先在步骤S11中执行片剂像素抽取处理。在本处理中,抽取光谱图像Q的各像素Qa中的与成为分析对象的片剂5相对应的像素(以下,称为“片剂像素”)Qb。
在本实施方式中,例如,判断各像素Qa的光谱数据中的规定波长的亮度值是否为预先确定的阈值以上,对光谱图像Q进行二值化处理。然后,基于已获得的二值化图像数据而抽取片剂像素Qb(参见图10和图11)。
像图10所示的那样,在本实施方式中,不受背景的影响而抽取包含仅对片剂5的范围进行摄像的数据的像素Qa作为片剂像素Qb。图10为用于说明运送方向摄像范围W和光谱图像Q的关系的说明图。在图10、11中,用斜线表示作为片剂像素Qb而抽取的像素。
此外,抽取片剂像素Qb的方法不限于此,也可以采用其他的方法。例如,也可以是如下方案:按照各像素Qa而计算光谱数据(各波长成分的亮度值)的累计值,通过判断该值是否在预定的阈值以上,来抽取片剂像素Qb。
接着,控制处理装置54在步骤S12中执行片剂区域指定处理。通过本处理,指定接纳于检查范围内的各袋部2中的10个片剂5的区域。
在本实施方式中,例如,对在步骤S11中获得的片剂像素Qb进行标记处理,将所有相邻的片剂像素Qb视为是属于相同的片剂5的片剂像素Qb的连接成分。
由此,可将1个连接成分的范围指定为接纳于规定的袋部2的内部的1个片剂5的片剂区域(参照图10、图11)。在图10、图11中,分别通过粗框包围属于各片剂5的多个片剂像素Qb的连接成分(片剂区域)。
而且,可将一个连接成分(片剂区域)所包含的多个片剂像素Qb的光谱数据作为一个片剂5上的多个点(多个坐标位置)的光谱数据来对待。
即,本实施方式的光谱数据获得步骤由一系列处理步骤构成,该一系列处理步骤包括步骤S02的数据生成步骤、步骤S11的片剂像素抽取步骤、以及步骤S12中的片剂区域指定步骤等,本实施例中的光谱数据获得机构由执行该系列等步骤的控制处理装置54的功能构成。
另外,片剂5的区域指定方法并不限于此,也可采用其它的方法。例如,也可将以指定的像素为中心的规定的范围中所包含的像素判断为属于与该指定的像素相同的片剂5的像素。
接着,控制处理装置54在步骤S13中执行密集光谱获得处理。在本处理中,针对在上述步骤S12中指定的各片剂5的相应片剂区域,分别使用其中包含的多个片剂像素Qb的光谱数据,获得各片剂5的密集光谱数据组,并且获得它们的平均值。
下面参照图12的流程图对获取一个片剂5的密集光谱数据组的密集光谱获取流程进行说明。
另外,在步骤S13的密集光谱获得处理中,针对检查范围内的全部10个片剂5,分别进行本流程。该处理步骤相当于本实施方式中的密集光谱数据组选出步骤,利用执行该步骤的控制处理装置54的功能,构成本实施方式中的密集光谱数据组选出机构。
像图12所示的那样,在该流程中,首先,在步骤S101中执行标准化处理。该处理步骤相当于本实施方式中的标准化步骤,通过执行该步骤的控制处理装置54的功能,构成本实施方式中的标准化机构。
在本处理中,对在上述步骤S12中指定的片剂5的片剂区域所包含的多个片剂像素Qb的光谱数据的各波长成分的亮度值进行标准化处理(参照图13、图14)。
还有,在本实施方式中,通过将光谱数据的各波长成分的亮度值除以它们的平均值来进行标准化处理,但是标准化方法不限于此,并且可以采用其他的方法。
图13为表示在1个片剂5上,获得光谱数据的多个坐标点的一个实例(像素“0”~像素“9”)的示意图。图14是示出在这些坐标点处获取的光谱数据的一个例子的表格。
图14仅示出了与包括在每个坐标点的光谱数据中的规定数量(在本实施例中为96个带)的波长成分中的一部分波长成分相关的亮度数据的标准化值。
另外,图14中的“带号码No.”表示带号i(1≤i≤96,i为自然数),其是对包含在光谱数据中的规定数量的波长成分赋予的连续号码。又,在本实施方式中,作为与一个带号i相对应的波长成分,分配10nm带宽。例如,对带号“1”,分配波长1300nm波段(以波长1300nm为中心的10nm带宽),对带号“96”,分配波长2250nm波段(以波长2250nm为中心的10nm带宽量)。
当完成了步骤S101中的标准化处理时,在步骤S102中执行排序处理(排列处理)。该处理步骤对应于本实施例中的排序步骤,通过执行该处理步骤的控制处理装置54的功能,构成本实施方式中的排序装置。
在该处理中,在步骤S101中标准化的亮度数据中,抽取与表示片剂5的特性的规定的波长成分相关的多个片剂像素Qb的亮度数据,按照升序或降序(按照从大到小的顺序或从小到大的顺序)的规定的顺序,对它们进行排列。
在图14所示的例子中,抽取与带号“16”的波长成分“波长1450nm波段”相关的多个像素“0”~像素“9”的亮度数据,进行它们的排序(参照图15)。图15是示意性地示出基于图14所示的数据而执行密集光谱获得流程时的处理流程的说明图。
接着,在步骤S103中,执行一次标准偏差处理。在本处理中,在通过上述步骤S102的分类处理而按规定顺序排列的亮度数据的数据串(以下称为“分类数据串”)中,对由连续的3个亮度数据组成的每个数据组,算出其标准偏差(参照图15)。将这样计算出的标准方差数据适当地存储到运算结果存储装置75中(关于此后计算出的标准方差数据也同样)。
例如,在图15所示的例子中,计算由10个亮度数据构成的分类数据串中的从上起第一个数据“1.398854”、第二个数据“1.424753”、第三个数据“1.426979”这三个亮度数据构成的数据组的标准偏差“0.012766”(参照图15的一次标准偏差数据串中的从上起第一个标准偏差数据)。
同样地,计算出由分类数据串的从上数第二个数据“1.424753”、第三个数据“1.426979”、第四个数据“1.438718”这三个亮度数据构成的数据组的标准偏差“0.006126”(参照图15的一次标准偏差数据串中的从上数第二个标准偏差数据)。
像这样,在图15所示的例子中,计算出8个一次标准偏差数据(由连续的3个亮度数据构成的数据组的标准偏差)。
接着,在步骤S104中执行二次标准偏差处理。在本处理中,在通过上述步骤S102而获得的分类数据串中,对由连续的5个亮度数据组成的每个数据群,算出其标准偏差(参照图15)。
例如,在图15所示的例子中,计算出由10个亮度数据构成的分类数据串中从上数第一个数据“1.398854”、第二个数据“1.424753”、第三个数据“1.426979”、第四个数据“1.438718”、第五个数据“1.439846”这5个亮度数据构成的数据组的标准偏差“0.014783”(参照图15的二次标准偏差数据串中从上数第1个标准偏差数据)。
同样地,算出由分类数据串的从上数第二个数据“1.424753”、第三个数据“1.426979”、第四个数据“1.438718”、第五个数据“1.439846”、第六个数据“1.447881”这5个亮度数据构成的数据组的标准偏差“0.008609”(参照图15的二次标准偏差数据串的从上数第二个标准偏差数据)。
像这样,在图15所示的例子中,计算出6个二次标准偏差数据(由连续的5个亮度数据构成的数据组的标准偏差)。
接着,在步骤S105中执行三次标准偏差处理。在本处理中,在通过上述步骤S102而获得的分类数据串中,对由连续的7个亮度数据组成的每个数据组,算出其标准偏差(参照图15)。
例如,在图15所示的例子中,算出由10个亮度数据构成的分类数据串中从上起第一个数据“1.398854”、第二个数据“1.424753”、第三个数据“1.426979”、第四个数据“1.438718”、第五个数据“1.439846”、第六个数据“1.447881”、第七个数据“1.465007”这7个亮度数据构成的数据组的标准偏差“0.019192”(参照图15的三次标准偏差数据串中从上数第一个标准偏差数据)。
同样地,算出由分类数据串的从上数第二个数据“1.424753”、第三个数据“1.426979”、第四个数据“1.438718”、第五个数据“1.439846”、第六个数据“1.447881”、第七个数据“1.465007”、第八个数据“1.472036”这七个亮度数据构成的数据组的标准偏差“0.016649(参照图15的三次标准偏差数据串的从上数第二个标准偏差数据)。
像这样,在图15所示的例子中,计算出4个三次标准偏差数据(由连续的7个亮度数据构成的数据组的标准偏差)。
接着,在步骤S106中执行四次标准偏差处理。在本处理中,在通过上述步骤S102而获得的分类数据串中,对由连续的9个亮度数据组成的每个数据组,算出其标准偏差(参照图15)。
例如,在图15所示的例子中,计算出通过由10个亮度数据构成的分类数据串的从上数第1个数据“1.398854”、第2个数据“1.424753”、第3个数据“1.426979”、第4个数据“1.438718”、第5个数据“1.439846”,第六个数据“1.447881”、第七个数据“1.465007”、第八个数据“1.472036”、第九个数据“1.472835”这9个亮度数据构成的数据组的标准偏差“0.023114”(参照图15的四次标准偏差数据串中的从上数第一个标准偏差数据)。
同样地,算出由分类数据串的从上数第二个数据“1.424753”、第三个数据“1.426979”、第四个数据“1.438718”、第五个数据“1.439846”、第六个数据“1.447881”、第七个数据“1.465007”、第八个数据“1.472036”、第九个数据“1.472835”、第十个数据“1.483529”这9个亮度数据构成的数据组的标准偏差“0.020295”(参照图15的四次标准偏差数据串中的从上数第二个标准偏差数据)。
像这样,在图15所示的例子中,算出两个四次标准偏差数据(由连续的9个亮度数据构成的数据组的标准偏差)。
然后,在步骤S107中,执行一次最小偏差选择处理。在本处理中,从在上述步骤S106的四次标准偏差处理中获得的四次标准偏差数据中选出最小的四次标准偏差数据。
接着,在步骤S102获得的分类数据串中,将作为选择数据(最小四次标准差数据)的计算基础的9个亮度数据保留为有效数据,并且除了该亮度数据之外的亮度数据作为无效数据而从分类数据串中以模拟方式排除。
例如,在图15所示的例子中,四次标准偏差数据列中的两个标准偏差数据中的,从上数第二个数据“0.020295”为最小,因此选出该数据。在图15中,为了便于识别所选择的数据,在所选择的数据栏中附加散点图案(这以后的选择数据也同样)。
接着,在图15所示的例子中,在分类数据列中,处于从上数第1个亮度数据作为无效数据以模拟方式排除,从第2个到第10个的9个亮度数据作为有效数据而残留的状态。
然后,在步骤S108中,执行二次最小偏差选择处理。在本处理中,从在上述步骤S105的三次标准偏差处理中获得的三次标准偏差数据中,根据在上述步骤S107中排序数据串中剩余的有效数据(9个亮度数据)而计算出的三次标准偏差数据中选出最小的三次标准偏差数据。
然后,在分类数据串中,将作为选择数据(最小的三次标准差数据)的计算基础的七个亮度数据保留为有效数据,而其他亮度数据以模拟方式作为无效数据而排除在分类数据串之外。
例如,在图15所示的例子中,在三次标准偏差数据列中的4个三次标准方差数据中,根据在上述步骤S107中剩余的有效数据(9个亮度数据)计算出的三次标准方差数据是从上数第二个数据到第四个数据,因此从该3个三次标准方差数据中选出最小的三次标准方差数据。在此,由于从上数第四个数据“0.016450”为最小,所以选择该数据。
接着,在图15所示的实例中,在分类数据序列中,处于以模拟方式消除了从上数第一数据到第三数据的三个亮度数据,并且保留了从上数第四数据到第十数据的七个亮度数据作为有效数据的状态。
然后,在步骤S109中,执行三次最小偏差选择处理。在本处理中,从通过上述步骤S104的二次标准偏差处理而获得的二次标准方差数据中的根据在上述步骤S108中排序数据串中剩余的有效数据(7个亮度数据)计算出的二次标准方差数据中选出最小的二次标准方差数据。
然后,在分类数据串中,将作为上述选择数据(最小的二次标准差数据)的计算基础的五个亮度数据作为有效数据保留,而除了这些亮度数据之外的其它亮度数据作为无效数据而以模拟方式排除。
例如,在图15所示的例子中,在二次标准偏差数据列的六个二次标准偏差数据中,根据在上述步骤S108中剩余的有效数据(七个亮度数据)而计算出的二次标准方差数据是从上数第四个数据到第六个数据,因此从该三个二次标准方差数据中选出最小的二次标准方差数据。在此,由于从上数第六个数据“0.011783”为最小,所以选择该数据。
接着,在图15所示的实例中,在分类数据序列中,处于从上数第一数据到第五数据的五个亮度数据作为无效数据而排除,并且从上数第六数据到第十数据的五个亮度数据保留为有效数据的状态。
然后,在步骤S110中,执行4阶最小偏差选择处理。在本处理中,从在上述步骤S103的一次标准偏差处理中获得的一次标准方差数据中、根据在上述步骤S109中排序数据串中剩余的有效数据(5个亮度数据)计算出的一次标准方差数据中选出最小的一次标准偏差数据。
接着,在分类数据串中,作为上述选择数据(最小的一次标准偏差数据)的计算基础的三个亮度数据作为有效数据而保留,而其他的亮度数据作为无效数据而以模拟方式排除在分类数据串之外。
将与以这种方式选择的三个亮度数据所属的三个坐标点(像素)有关的光谱数据的集合作为密集光谱数据组而存储在运算结果存储装置75中。
例如,在图15所示的例子中,在一次标准方差数据列中的八个一次标准方差数据中,基于在上述步骤S109中剩余的有效数据(五个亮度数据)而计算出的一次标准方差数据是从上数第六个数据到第八个数据,因此从该三个一次标准方差数据中选出最小的一次标准方差数据。在这里,由于从上数第7个数据“0.003517”为最小,所以选择该数据。
然后,在图15所示的例子中,在分类数据序列中,从上数第七至第九数据的三个亮度数据作为有效数据而保留,而其他七个亮度数据以模拟方式作为无效数据而排除。
因此,在图15所示的例子中,与三个坐标点(像素“3”、像素“4”和像素“7”)相关的光谱数据的集合作为密集光谱数据组而存储在计算结果存储装置75中。
接着,在步骤S111中执行平均值计算处理。在该处理中,首先,计算构成密集光谱数据组的三个坐标点的光谱数据的各个波长成分的亮度值的平均值。然后,将由这些各波长成分的平均亮度值构成的光谱数据作为该片剂5的平均光谱数据(以下,称为“密集平均光谱数据”)而储存于运算结果储存装置75中。
像这样,如果获得检查范围内的各袋部2中接纳的10个片剂5的相应的密集平均光谱数据,则控制处理装置54将它们作为1个检查范围的检查范围数据组而汇集,将其存储于运算结果存储装置75中。
返回图9的检查例程的说明,在接下来的步骤S14中,控制处理装置54将设定于运算结果存储装置75的袋号码计数器的计数值P设定为作为初始值的“1”。
另外,所谓“袋号码”,是分别与1个检查范围内的10个袋部2对应地设定的连续号码,能够根据上述袋号码计数器的计数值P(以下,简单地称为“袋号计数值P”)而指定袋部2的位置(参照图11)。
在图11所示的例子中,例如,左侧列的最上部的袋部2设定为与袋号计数值“1”对应的袋部2,右侧列的最下部的袋部2设定为与袋号计数值“10”对应的袋部2。
接着,控制处理装置54在步骤S15中执行分析对象数据抽取处理。在本处理中,从在上述步骤S13中获得的1个检查范围的检查范围数据组(10个片剂5的密集平均光谱数据)中,抽取与当前的袋号计数值P(比如,P=1)相对应的收纳于袋部2中的片剂5的密集平均光谱数据。
接着,控制处理装置54对在步骤S15中抽取的片剂5的密集平均光谱数据进行分析处理(步骤S16)。该处理相当于本实施方式中的分析步骤,通过执行该处理的控制处理装置54的功能,构成本实施方式中的分析机构。
例如,在本实施方式中,使用预先获得的加载矢量,对在上述步骤S13中求出的片剂5的密集平均光谱数据进行主成分分析(PCA)。更具体地说,通过对上述负载向量、与片剂5的密集平均光谱数据进行运算而计算主成分得分。
接着,控制处理装置54在步骤S17中执行片剂是否良好的判定处理。在本处理中,根据上述步骤S16的分析处理的分析结果,判定与目前的袋号计数值P(比如,P=1)相对应的袋部2中接纳的片剂5是良品(相同品种),还是不良品(不同品种)。
更具体地说,将在上述步骤S16中计算出的主成分得分标绘在PCA图上,如果该标绘的数据在预先设定的良品范围内,则判定为良品(相同品种),如果在良品范围外,则判定为不良品(不同品种)。
然后,控制处理装置54将该片剂5的判断结果(“良”或“不良”)存储于运算结果存储装置75中。
然后,控制处理装置54在步骤S18中,在当前的袋号计数值P上加“1”后,转到步骤S19,判定新设定的袋号计数值P是否超过最大值Pmax。另外,最大值Pmax为1个检查范围内的袋部2的个数的最大值(在本实施形态中为“10”)。
如果在此判断为否,则处理再次返回到步骤S15,并且执行上述一系列处理。另一方面,在判定为是的场合,视为全部的袋部2的片剂5是否良好的判断结束,转到步骤S20。
在接下来的步骤S20中,控制处理装置54执行片是否良好判定处理。在本处理中,根据上述步骤S17的片剂是否良好的判断处理的判断结果,判断与检查范围相对应的PTP片1是良品,还是不良品。
具体来说,在检查范围内,即使在判定为“不良“的片剂5存在1个的场合,与该检查范围相对应的PTP片1仍判定为“不良品”,转到步骤S21。
另一方面,在检查范围内,判定为“不良”的片剂5连1个都不存在的场合,将与该检查范围相对应的PTP片1判定为“良品”,转到步骤S22。
接着,控制处理装置54在步骤S21的不良品处理中,将该PTP片1的“不良品”判定结果存储于运算结果存储装置75中,并且将该内容输出给PTP包装机10的不良片排出机构等,结束检查程序。
另一方面,控制处理装置54在步骤S22的良品处理中,将该PTP片1(检查范围)的“良品”判定结果存储于运算结果存储装置中,结束检查程序。
像以上具体描述的那样,按照本实施方式,从一个片剂5上的多个坐标点的光谱数据中,通过选出在规定的波长成分(反映片剂5的特性的波长成分)中最密集的亮度值的群组(密集光谱数据组),即使在1个片剂5上的多个坐标点的数据具有偏差的情况下,在将该片剂5上的特异点的光谱数据(认为未适当地反映片剂5的特性的光谱数据)排除后,可以获取该片剂5的平均光谱数据(密集平均光谱数据)。
例如,即使在片剂5上存在赋形剂的块区域的情况下,或在分割线5F或锥部5D等存在的情况下,也可避免赋形剂的影响、在分割线5F等处产生的阴影部的影响、在角部等处产生的反光的影响等,并且可在进行片剂5的分光分析的基础上获取更适当的光谱数据。
其结果是,与将片剂5上的多个点的光谱数据简单地平均化的方案等相比较,可谋求不同品种混入检查的检查精度的显著的提高。
另外,并不限于上述实施方式的记载内容,例如也可像下述那样而实施。当然,也可以是在下面没有列举的其他应用例子、变更例子。
(a)在上述实施方式中,对对象物为片剂5的场合进行具体化,但对象物的种类等没有特别限定,例如,也可以是胶囊剂、补充剂、食品等。另外,片剂中含有裸片、糖衣片等固体制剂。
另外,在对胶囊剂进行检查的情况下,具有由胶囊部分反射的镜面反射光成为反光,对其内部的药剂的检查造成影响的担心,但按照本发明,能够抑制这种不良情况的产生。
对象物的形状等也不限定于上述实施方式。在上述实施方式中,作为片剂5,列举有下述的片剂,其中,为从平面看呈圆形的圆盘状的素片,在内外两个面5B、5C的外缘部形成锥形部5D、5E,在外面5B上刻设有分割线5F。
并不限于此,也可以将省略了锥形部5D、5E和/或分割线5F的片剂作为对象物。另外,也可以将作为凹部而带有刻印的片剂作为对象物。
另外,也可以将例如,俯视呈圆形状且中央部与周缘部的厚度不同的透镜片、俯视呈大致椭圆形、大致长圆形、大致多边形等的片剂等作为对象物。
(b)容器膜3、罩面膜4的材料不限于上述实施方式,也可采用其它的材质。例如,容器膜3也可为铝叠层膜等,以铝为主材料的金属材料形成的结构。
(c)关于PTP片1的袋部2的排列、个数,不限于上述实施方式,比如,以具有3列12个的袋部的类型为首,可采用由各种排列、个数形成的PTP片。
(d)在上述实施方式中,形成下述的方案,其中,在将片剂5填充于袋部2中的在后步骤,并且在于容器膜3上安装罩面膜4的在先步骤中,通过检查装置22,从袋部2的开口侧对片剂5进行照明和摄像,进行不同品种混入检查。
不限于此,也可形成下述的方案,其中,在容器膜3由透明材料形成的场合,在将片剂5填充于袋部2中的在后步骤,并且在将罩面膜4安装于容器膜3上的在先步骤中,通过检查装置22,越过袋部2(容器膜3)对片剂5进行照明和摄像,进行不同品种混入检查。
另外,在越过袋部2对片剂5进行照明和摄像,进行检查的场合,具有通过袋部2而反射的镜面反射光为反光,对检查造成影响的危险,但是,按照本发明,可抑制这样的不利情况的发生。
另外,也可形成下述的方案,其中,在于容器膜3上安装罩面膜4的在后步骤,并且从PTP膜6而冲压PTP片1的在先步骤中,通过检查装置22,从PTP膜6的容器膜3侧,越过袋部2,对片剂5进行照明和摄像,进行不同品种混入检查。
另外,也可形成下述的方案,其中,在从PTP膜6而冲压PTP片1的在后步骤中,通过检查装置22,从通过运送器39运送的PTP片1的容器膜3侧,越过袋部2,对片剂5进行照明和摄像,进行不同品种混入检查。
此时,也可代替检查装置22设置于PTP包装机10内的方案(在线),而形成下述方案,其中,与PTP包装机10分开,作为离线地检查PTP片1的装置,具有检查装置22。此外,在该场合,也可形成下述的方案,其中,检查装置22具有可运送PTP片1的运送机构。
另外,也可形成在将片剂5填充于袋部2中的在先步骤中,进行检查装置22的不同品种混入检查的方案。比如,也可形成在将片剂5投入到片剂填充装置21中的在先阶段进行检查的方案。即,也可形成下述的方案,其中,与PTP包装机10分开,作为离线地检查片剂5的装置,具有检查装置22。
另外,在离线地进行检查的场合,也可形成不连续地运送PTP片1、片剂5,而在停止的状态进行检查的方案。但是,在谋求生产性的提高的方面,最好,一边连续运送PTP片1、或PTP膜6或容器膜3,一边在线地进行检查。
近年来,在PTP片1的制造领域等中,伴随生产速度的高速化,要求不同品种混入检查等的各种检查的高速化。比如,在PTP包装机10上进行检查的场合,还要求每1秒检查100个以上的片剂5。
(e)照明装置52和摄像装置53的结构不限于上述实施方式。例如,也可以采用反射型衍射光栅或棱镜等作为分光单元来代替二维分光器62。
(f)在上述实施方式中,形成下述的方案,其中,通过主成分分析(PCA)来分析光谱数据,但不限于此,也可形成使用PLS回归分析等其他公知的方法来进行分析的方案。
(g)在上述实施方式中,在步骤S13的密集光谱获取处理中,从一个片剂5上的多个坐标点的光谱数据中,选出一个波长成分(例如,在图14的实例中,具有带号码“16”的波长成分)的亮度值最密集的群组作为密集光谱数据组。
不限于此,也可形成下述的方案,其中,对于多个波长成分(例如,图14的例子中的带号“16”、“21”、“26”的波长成分)的亮度值,分别选出最密集的群组,综合判断这些,选出密集光谱数据组。
(h)从多个点的光谱数据中,将规定波长成分的亮度值最密集的群组作为密集光谱数据组而选出的方法,不限于上述实施方式。
例如,在上述实施方式中,对每由9个亮度数据构成的亮度数据组,求出标准偏差,指定该标准偏差为最小的亮度数据组(步骤S107的一次最小偏差选出处理),对于该指定的亮度数据组,对每由7个亮度数据构成的亮度数据组,求出标准偏差,指定该标准偏差为最小的亮度数据组(步骤S108的二次最小偏差选出处理),对于该特定的亮度数据组,对每由5个亮度数据构成的亮度数据组,求出标准偏差,指定该标准偏差为最小的亮度数据组(步骤S109的三次最小偏差选出处理),对于该指定的亮度数据组,对每由3个亮度数据构成的亮度数据组,求出标准偏差,指定该标准偏差为最小的亮度数据组(步骤S110的四次最小偏差选出处理)的方式,将亮度值最密集的群组阶段性地缩小范围来进行指定。
并不限于此,也可以例如,省略步骤S110的四次最小偏差选出处理,将由通过步骤S109的三次最小偏差选出处理而指定的5个亮度数据构成的亮度数据组,指定为亮度值最密集的群组。
此外,也可以采用以下方案:省略步骤S108的二次最小偏差选出处理及步骤S109的三次最小偏差选出处理,对于通过步骤S107的一次最小偏差选出处理而指定的亮度数据组(9个亮度数据),对每由3个亮度数据构成的亮度数据组,求出标准偏差,通过指定该标准偏差为最小的亮度数据组(步骤S110的四次最小偏差选出处理),来确定亮度值最密集的群组。
此外,也可以采用如下方案:例如,省略步骤S107的一次最小偏差选出处理、步骤S108的二次最小偏差选出处理及步骤S110的四次最小偏差选出处理,仅执行步骤S109的三次最小偏差选出处理,对每由5个亮度数据构成的亮度数据组,求出标准偏差,指定该标准偏差为最小的亮度数据组,像这样,通过一次指定处理,确定亮度值最密集的群组。
(i)从多个点的光谱数据中,将规定波长成分的亮度值最密集的群组作为密集光谱数据组而选出的方法,不限于如上述实施方式所述的使用标准偏差的方法,也可以采用其他的方法。
例如,可以通过从一个以上组中抽取属于它的数据的数量最多的数据的组,来指定亮度值最密集的群组,在上述一个以上组中,将多个点的光谱数据中的规定波长成分的亮度数据以规定的亮度范围宽度而分组。
(j)在上述实施方式中,形成下述的方案,其中,通过对作为密集光谱数据组的平均值的密集平均光谱数据进行分析处理,进行该片剂5的不同品种混入检查。
并不限于此,也可形成下述的方案,其中,比如,针对密集光谱数据组,针对每个波长成分,选择亮度值的中间值,将这些各波长成分的中间值的集合作为该片剂5的中间值光谱数据,对其进行分析处理,由此,进行该片剂5的不同品种混入检查。
另外,也可形成下述的方案,其中,从密集光谱数据组中,选出代表该片剂5的代表光谱数据,对其进行分析处理,由此,进行该片剂5的不同品种混入检查。
例如,选出代表光谱数据的方法包括从密集光谱数据组中选择光谱数据的方法,在该光谱数据中,规定的波长成分的亮度值或多个波长成分的亮度值的和为中心值。
(k)在上述实施方式中,形成下述的方案,其中,每当容器膜3按照规定量运送时,进行摄像处理,由此,针对1个片剂5,获取膜运送方向(X方向)的多个部位的光谱数据。不限于此,也可形成针对1个片剂5,仅仅获取膜运送方向(X方向)的1个部位的光谱数据的方案。另外,同样在该场合,针对1个片剂5,获得容器膜3的膜宽度方向(Y方向)的多个部位的光谱数据。
标号的说明:
标号1表示PTP片;
标号2表示袋部
标号3表示容器膜;
标号4表示罩面膜;
标号5表示片剂;
标号5D、5E表示锥形部;
标号5F表示分割线;
标号10表示PTP包装机;
标号22表示检查装置;
标号52表示照明装置;
标号53表示摄像装置;
标号54表示控制处理装置;
标号62表示二维分光器;
标号63表示摄像头;
符号Q表示光谱图像;
符号Qa表示像素;
符号Qb表示片剂像素。

Claims (5)

1.一种检查装置,其特征在于,该检查装置包括:
照射机构,该照射机构能对对象物照射近红外光;
分光机构,该分光机构能对从照射有上述近红外光的上述对象物反射的反射光进行分光;
摄像机构,该摄像机构能对通过上述分光机构分光的上述反射光的分光图像进行摄像;
光谱数据获得机构,该光谱数据获得机构能根据通过上述摄像机构获得的上述分光图像,获得上述对象物上的多个点的光谱数据;
密集光谱数据组选出机构,该密集光谱数据组选出机构从上述多个点的光谱数据中,将规定的波长成分的亮度值最为密集的群组作为密集光谱数据组而选出;以及
分析机构,该分析机构能通过根据上述密集光谱数据组,对上述对象物进行规定的分析处理,检测不同品种。
2.根据权利要求1所述的检查装置,其特征在于,上述密集光谱数据组选出机构从上述多个点的光谱数据中,将规定的波长成分的亮度值的标准偏差更小的群组作为上述亮度值最密集的群组而指定。
3.根据权利要求1所述的检查装置,其特征在于,该检查装置包括排序机构,该排序机构按照升序或降序的预定顺序,对与上述多个点的光谱数据相关的规定的波长成分的亮度值进行排序,其中,上述密集光谱数据组选出机构在以规定的顺序并列的规定的波长成分所相关的第一规定数量的亮度值构成的第一指定亮度值组中,对由连续排列的比上述第一规定数量少的第二规定数量的亮度值构成的每个亮度值组,求出标准偏差,将该标准偏差最小的亮度值组指定为第二指定亮度值组的处理以下述方式进行,该方式为,将下述光谱数据的群组指定为上述亮度值最密集的群组,该光谱数据的群组为,通过将上述第二指定亮度值组作为上述第一指定亮度值组而反复进行规定次数而得到的亮度值组所属的光谱数据的群组。
4.一种PTP包装机,该PTP包装机用于制造下述PTP片,在该PTP片中,在形成于容器膜上的袋部接纳有对象物,以封闭该袋部的方式安装罩面膜,其特征在于,该PTP包装机包括:
袋部形成机构,该袋部形成机构对带状的上述容器膜形成上述袋部;
填充机构,该填充机构将上述对象物填充到上述袋部中;
安装机构,该安装机构按照将上述袋部封闭的方式,将带状的上述罩面膜安装于在上述袋部中填充有上述对象物的上述容器膜上;
切分机构,该切分机构从在上述容器膜上安装有上述罩面膜的带状体上,将上述PTP片切断;以及
权利要求1~3中任一项所述的检查装置。
5.一种PTP片的制造方法,该PTP片的制造方法用于制造下述PTP片,在该PTP片中,在形成于容器膜上的袋部接纳有对象物,以封闭该袋部的方式安装罩面膜,其特征在于,该PTP片的制造方法包括:
袋部形成步骤,该袋部形成步骤中,对带状的上述容器膜形成上述袋部;
填充步骤,在该填充步骤中,将上述对象物填充到上述袋部中;
安装步骤,在该安装步骤中,按照封闭上述袋部的方式,将带状的上述罩面膜安装于在上述袋部中填充有上述对象物的上述容器膜上;
切分步骤,在该切分步骤中,从在上述容器膜上安装有上述罩面膜的带状体上,将上述PTP片切断;以及
检查步骤,在该检查步骤中,检查不同品种的混入,
在上述检查步骤中,包括:
照射步骤,在该照射步骤,对上述对象物照射近红外光;
分光步骤,在该分光步骤中,对照射有上述近红外光的上述对象物所反射的反射光进行分光;
摄像步骤,在该摄像步骤中,对经过分光的上述反射光的分光图像进行摄像;
光谱数据获得步骤,在该光谱数据获得步骤中,根据上述分光图像,获得上述对象物上的多个点的光谱数据;
密集光谱数据组选出步骤,在该密集光谱数据组选出步骤中,从上述多个点的光谱数据中,将规定的波长成分的亮度值最为密集的群组作为密集光谱数据组而选出;以及
分析步骤,在该分析步骤,能通过根据上述密集光谱数据组,对上述对象物进行规定的分析处理,以检测不同品种。
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