WO2020075375A1 - 検査装置、ptp包装機及びptpシートの製造方法 - Google Patents

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WO2020075375A1
WO2020075375A1 PCT/JP2019/030669 JP2019030669W WO2020075375A1 WO 2020075375 A1 WO2020075375 A1 WO 2020075375A1 JP 2019030669 W JP2019030669 W JP 2019030669W WO 2020075375 A1 WO2020075375 A1 WO 2020075375A1
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Definitions

  • the present invention relates to an inspection device, a PTP packaging machine, and a PTP sheet manufacturing method for inspecting a mixture of different types of products by using a spectroscopic analysis.
  • a PTP sheet is composed of a container film in which a pocket portion filled with an object such as a tablet is formed, and a cover film attached to the container film so as to seal the opening side of the pocket portion.
  • a mixture inspection of different products is performed to inspect the mixture of different products.
  • an inspection method an object is irradiated with near-infrared light, the reflected light is separated by a spectroscope, and analysis processing (for example, principal component analysis) is performed based on spectral data obtained by imaging the reflected light.
  • analysis processing for example, principal component analysis
  • the tablet when a tablet (uncoated tablet) obtained by mixing various active ingredients and an excipient and the like and compression-molding is used as an object, the tablet is not microscopically homogeneous, and in addition, unevenness of the tablet surface May be affected.
  • the spectral data of the coordinate points affected by is a data that is out of the group of the spectral data of the coordinate points that appropriately reflect the characteristics of the tablet. For this reason, even with the same tablet, there is a possibility that the data varies greatly between coordinate points and the uniformity cannot be maintained.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object thereof is to manufacture an inspection device, a PTP packaging machine, and a PTP sheet, which can improve inspection accuracy in a heterogeneous mixture inspection using spectroscopic analysis. To provide a method.
  • Irradiation means capable of irradiating near infrared light to the object
  • Spectral means capable of spectrally reflecting light reflected from the object irradiated with the near-infrared light
  • Imaging means capable of capturing a spectral image of the reflected light that has been spectrally separated by the spectral means
  • a spectrum data acquisition unit that can acquire spectrum data at a plurality of points (a plurality of coordinate positions) on the object based on the spectral image acquired by the imaging unit; From the spectral data of the plurality of points, a dense spectrum data group selection means for selecting a group in which the luminance values of a predetermined wavelength component are most dense as a dense spectrum data group
  • An inspection apparatus comprising: an analysis unit capable of detecting different kinds of products by performing a predetermined analysis process (for example, principal component analysis) on the object based on the dense spectrum data group.
  • a group (dense spectrum data group) in which the luminance values at the predetermined wavelength component (wavelength component reflecting the characteristics of the object) are most densely selected is selected from the spectral data of a plurality of points.
  • the normalization means for normalizing the luminance value of each wavelength component of the spectrum data acquired by the spectrum data acquisition means The dense spectral data group selecting means, from among the spectral data of the plurality of points, in selecting a group in which the luminance value of a predetermined wavelength component is most dense as a dense spectral data group, instead of the "luminance value"
  • the configuration may be such that "normalized luminance value" is used.
  • the dense spectral data group selecting means The inspection according to means 1, characterized in that, from the spectrum data of the plurality of points, a group having a smaller standard deviation of luminance values of a predetermined wavelength component is specified as a group having the most dense luminance values. apparatus.
  • a sorting means capable of sorting the luminance values of predetermined wavelength components relating to the spectral data of the plurality of points (natural numbers of 5 or more) in a predetermined order of ascending order or descending order (large order or small order);
  • the dense spectral data group selecting means In a first specific brightness value group including a first predetermined number of brightness values related to a predetermined wavelength component arranged in a predetermined order, a brightness formed of a second predetermined number of brightness values smaller than the first predetermined number arranged in succession
  • a process of obtaining a standard deviation for each value group and specifying the brightness value group having the minimum standard deviation as the second specific brightness value group is performed a predetermined number of times with the second specific brightness value group as the first specific brightness value group.
  • a PTP packaging machine for manufacturing a PTP sheet in which a target object is accommodated in a pocket formed in a container film and a cover film is attached so as to close the pocket, Pocket portion forming means for forming the pocket portion with respect to the strip-shaped container film, Filling means for filling the pocket portion with the object, Attachment means for attaching the band-shaped cover film to the container film filled with the object in the pocket portion so as to close the pocket portion, A separating unit (including a punching unit for punching out the sheet unit) for separating the PTP sheet from a band-shaped body (a band-shaped PTP film) in which the cover film is attached to the container film;
  • a PTP packaging machine comprising: the inspection device according to any one of the above means 1 to 3.
  • the PTP packaging machine may be configured to include a discharge unit that discharges the PTP sheet determined to be defective by the inspection device.
  • the inspection device may be arranged in the “pre-process of filling the pocket portion with the object by the filling means”. In such a case, it is possible to eliminate different types of products before the pocket is filled, and it is possible to reduce the number of PTP sheets that are defective.
  • the inspection device may be arranged in a “post process after the object is filled in the pocket portion by the filling device and a front process before the cover film is attached by the attaching device”. In such a case, the inspection can be performed in a state where there is no obstacle to the object, and the inspection accuracy can be further improved.
  • the inspection device may be arranged in a “post-process in which the cover film is attached by the attaching means and a pre-process in which the PTP sheet is cut by the cutting means”. In such a case, the inspection can be performed in a state where the objects are not replaced, and the inspection accuracy can be further improved.
  • the inspection device may be arranged in the “post-process in which the PTP sheet is separated by the separating means”. In such a case, it can be confirmed at the final stage whether or not defective products are mixed.
  • a method of manufacturing a PTP sheet for manufacturing a PTP sheet in which an object is accommodated in a pocket formed in a container film and a cover film is attached so as to close the pocket A pocket portion forming step of forming the pocket portion with respect to the band-shaped container film, A filling step of filling the pocket portion with the object, For the container film filled with the object in the pocket portion, an attaching step of attaching the band-shaped cover film so as to close the pocket portion, A separating step (including a punching step of punching a sheet unit) of separating the PTP sheet from a belt-shaped body (a belt-shaped PTP film) having the cover film attached to the container film; Equipped with an inspection process to inspect the mixture of different types of products, In the inspection step, An irradiation step of irradiating the object with near-infrared light, A spectroscopic step of dispersing the reflected light reflected from the object irradiated with the near infrared light; An imaging step (expo
  • the above-mentioned means 5 may be configured such that the inspection step is performed "a step before the filling step". In such a case, it is possible to eliminate different types of products before the pocket is filled, and it is possible to reduce the number of PTP sheets that are defective.
  • the configuration may be such that the above inspection process is performed "after the filling process and before the attachment process". In such a case, the inspection can be performed in a state where there is no obstacle to the object, and the inspection accuracy can be improved.
  • the above inspection process may be performed "after the attaching process and before the separating process". In such a case, the inspection can be performed in a state where the objects are not replaced, and the inspection accuracy can be improved.
  • the above inspection process may be performed as a "post-separation process". In such a case, it can be confirmed at the final stage whether or not defective products are mixed.
  • a normalization step for normalizing the luminance value of each wavelength component of the spectrum data acquired in the spectrum data acquisition step In the dense spectral data group selection step, from among the spectral data of the plurality of points, in selecting a group in which the luminance value of a predetermined wavelength component is most dense as a dense spectral data group, instead of the "luminance value"
  • the configuration may be such that "normalized luminance value" is used.
  • a group having a smaller standard deviation of luminance values of a predetermined wavelength component is specified as a group having the most dense luminance values. It may be configured.
  • a sorting step capable of rearranging the luminance values of predetermined wavelength components related to the spectral data of the plurality of points (natural number of 5 or more) in ascending order or descending order (large order or small order) is provided
  • the dense spectral data group selection step in the first specific luminance value group consisting of the first predetermined number of luminance values related to the predetermined wavelength components arranged in a predetermined order, the first specific luminance value group which is smaller than the first predetermined number arranged in succession 2
  • the first specific luminance value group may be configured to specify the group of spectrum data to which the luminance value group obtained by repeating the predetermined number of times belongs, as the group in which the luminance values are most dense.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a PTP sheet
  • (b) is a perspective view showing a PTP film. It is a partial expanded sectional view of a pocket part of a PTP sheet.
  • FIG. 2 is a block diagram illustrating an electrical configuration of the inspection device. It is a perspective view which shows the arrangement structure of an inspection apparatus typically. It is a schematic diagram which shows the schematic structure of an imaging device.
  • 9 is a flowchart illustrating a spectrum data acquisition routine.
  • FIG. 3 is a schematic diagram illustrating a spectrum spectrum projected on an image sensor. It is a flow chart which shows an inspection routine.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a PTP sheet
  • FIG. 2 is a block diagram illustrating an electrical configuration of the inspection device. It is a perspective view which shows the arrangement structure of an inspection apparatus typically. It is a schematic diagram which shows the schematic structure of an imaging device.
  • 9 is a flowchart illustrating a spectrum data acquisition routine.
  • FIG. 3 is a schematic diagram
  • FIG. 4 is an explanatory diagram for explaining a relationship between a transfer direction imaging range and a spectrum image. It is a schematic diagram which shows a spectrum image. It is a flow chart which shows a dense spectrum acquisition routine.
  • FIG. 3 is a schematic diagram illustrating an example of a plurality of coordinate points at which spectrum data has been acquired on a tablet. 6 is a table showing an example of spectrum data acquired at a plurality of coordinate points on a tablet. It is explanatory drawing which schematized the flow of the process of a dense spectrum acquisition routine.
  • the PTP sheet 1 has a container film 3 having a plurality of pockets 2 and a cover film 4 attached to the container film 3 so as to close the pockets 2. ing.
  • the container film 3 in the present embodiment is formed of a transparent thermoplastic resin material such as PP (polypropylene) or PVC (polyvinyl chloride), and has translucency.
  • the cover film 4 is made of an opaque material (for example, aluminum foil or the like) having a surface provided with a sealant made of, for example, a polypropylene resin.
  • the PTP sheet 1 is formed in a substantially rectangular shape in plan view.
  • the PTP sheet 1 is formed with two rows of pockets composed of five pockets 2 arranged in the longitudinal direction thereof in the transverse direction. That is, a total of ten pocket portions 2 are formed.
  • Each pocket 2 accommodates one tablet 5 as an object.
  • the tablet 5 is a disk-shaped uncoated tablet having a circular shape in plan view, and has a side surface 5A and a flat surface 5B and a back surface 5C sandwiching the side surface 5A. It has a structure that has.
  • the tablet 5 is housed so that the front surface 5B faces the cover film 4 side and the back surface 5C faces the bottom wall portion (top wall portion) side of the pocket portion 2.
  • the tablet 5 is formed with a taper portion 5D so as to chamfer a boundary portion between the side surface 5A and the front surface 5B, and a taper portion 5E so as to chamfer a boundary portion between the side surface 5A and the back surface 5C.
  • the surface 5B of the tablet 5 is engraved with a groove-shaped dividing line 5F that extends linearly through the center of the surface 5B.
  • the dividing line 5F is engraved only on the front surface 5B, and is not engraved on the back surface 5C.
  • the PTP sheet 1 [see FIG. 1 (a)] is obtained by punching a strip-shaped PTP film 6 [see FIG. 1 (b)] formed from a strip-shaped container film 3 and a strip-shaped cover film 4 into a sheet shape. Manufactured.
  • the original fabric of the band-shaped container film 3 is wound into a roll.
  • the drawing end side of the container film 3 wound in a roll shape is guided by a guide roll 13.
  • the container film 3 is mounted on an intermittent feed roll 14 on the downstream side of the guide roll 13.
  • the intermittent feed roll 14 is connected to a motor that rotates intermittently, and conveys the container film 3 intermittently.
  • a heating device 15 and a pocket portion forming device 16 are sequentially arranged along the transport path of the container film 3. Then, in a state where the container film 3 is heated by the heating device 15 and the container film 3 is relatively flexible, a plurality of pocket portions 2 are formed at predetermined positions of the container film 3 by the pocket portion forming device 16 ( Pocket part forming step).
  • the heating device 15 and the pocket portion forming device 16 constitute a pocket portion forming means in the present embodiment. The formation of the pocket portion 2 is performed at intervals during the operation of transporting the container film 3 by the intermittent feed roll 14.
  • the container film 3 sent out from the intermittent feed roll 14 is loaded in the order of the tension roll 18, the guide roll 19 and the film receiving roll 20. Since the film receiving roll 20 is connected to a motor that rotates at a constant speed, the film receiving roll 20 conveys the container film 3 continuously and at a constant speed.
  • the tension roll 18 is in a state where the container film 3 is pulled toward the side where the container film 3 is tensioned by the elastic force, and prevents the container film 3 from bending due to a difference in the transport operation between the intermittent feeding roll 14 and the film receiving roll 20.
  • the container film 3 is always kept in tension.
  • a tablet filling device 21 and an inspection device 22 are sequentially arranged along the transport path of the container film 3.
  • the tablet filling device 21 has a function as a filling unit that automatically fills the pocket 2 with the tablets 5.
  • the tablet filling device 21 drops the tablet 5 by opening the shutter at predetermined intervals in synchronization with the transport operation of the container film 3 by the film receiving roll 20. 2 are filled with tablets 5 (filling step).
  • the inspection device 22 is a spectroscopic analysis device that performs an inspection using spectroscopic analysis, and is for inspecting the mixing of different types of products. Details of the inspection device 22 will be described later.
  • the original fabric of the cover film 4 formed in a belt shape is wound in a roll shape on the most upstream side.
  • Draw-out end of the cover film 4 wound in a roll shape is guided to the heating roll 25 via the guide roll 24.
  • the heating roll 25 can be pressed against the film receiving roll 20, and the container film 3 and the cover film 4 are fed between the two rolls 20 and 25.
  • the container film 3 and the cover film 4 pass between the rolls 20 and 25 in a heating and pressure contact state, whereby the cover film 4 is attached to the container film 3 and the pocket 2 is closed by the cover film 4. (Attachment process).
  • the PTP film 6 as a band-like body in which the tablet 5 is filled in each pocket portion 2 is manufactured.
  • fine mesh-like ridges for sealing are formed, and when they are strongly pressed against each other, a strong seal is realized.
  • the film receiving roll 20 and the heating roll 25 constitute an attaching means in the present embodiment.
  • the PTP film 6 delivered from the film receiving roll 20 is loaded on the tension roll 27 and the intermittent feed roll 28 in this order. Since the intermittent feed roll 28 is connected to a motor that rotates intermittently, it intermittently conveys the PTP film 6.
  • the tension roll 27 is in a state where the PTP film 6 is pulled toward the side where the PTP film 6 is tensioned by the elastic force, and prevents the PTP film 6 from bending due to a difference in the transport operation between the film receiving roll 20 and the intermittent feeding roll 28.
  • the PTP film 6 is always kept in tension.
  • the PTP film 6 sent from the intermittent feed roll 28 is loaded on the tension roll 31 and the intermittent feed roll 32 in this order. Since the intermittent feed roll 32 is connected to a motor that rotates intermittently, it intermittently conveys the PTP film 6.
  • the tension roll 31 is in a state where the PTP film 6 is pulled toward the side where the PTP film 6 is tensioned by elastic force, and prevents the PTP film 6 from bending between the intermittent feed rolls 28 and 32.
  • a slit forming device 33 and a marking device 34 are sequentially arranged between the intermittent feed roll 28 and the tension roll 31 along the transport path of the PTP film 6.
  • the slit forming device 33 has a function of forming a cutting slit at a predetermined position of the PTP film 6.
  • the marking device 34 has a function of marking a predetermined position (for example, a tag portion) of the PTP film 6.
  • the PTP film 6 delivered from the intermittent feed roll 32 is wound on the downstream side thereof in the order of the tension roll 35 and the continuous feed roll 36.
  • a sheet punching device 37 is disposed between the intermittent feed roll 32 and the tension roll 35 along the transport path of the PTP film 6.
  • the sheet punching device 37 has a function as a sheet punching unit (separating unit) for punching the outer edge of the PTP film 6 per PTP sheet.
  • the PTP sheet 1 punched by the sheet punching device 37 is conveyed by the conveyor 39 and is temporarily stored in the finished product hopper 40 (separation step). However, if the inspection device 22 determines that the PTP sheet 1 is defective, the PTP sheet 1 determined to be defective is not sent to the finished product hopper 40 but is separately sent by a defective sheet discharge mechanism (not shown) as discharge means. Is discharged.
  • a cutting device 41 is arranged downstream of the continuous feed roll 36. Then, the unnecessary film portion 42 forming the residual material portion (scrap portion) remaining in a strip shape after punching by the sheet punching device 37 is guided to the tension roll 35 and the continuous feed roll 36, and then guided to the cutting device 41. Get burned.
  • the continuous feed roll 36 is in pressure contact with a driven roll, and carries the feeding operation while sandwiching the unnecessary film portion 42.
  • the cutting device 41 has a function of cutting the unnecessary film portion 42 to a predetermined size and performing scrap processing. This scrap is stored in the scrap hopper 43 and then discarded separately.
  • the pocket portion 2 is provided on the surface of the intermittent feed roll 14 or the like. Since the concave portion to be accommodated is formed, the pocket portion 2 does not collapse. Further, by performing the feeding operation while the pocket portion 2 is accommodated in each concave portion such as the intermittent feeding roll 14, the intermittent feeding operation and the continuous feeding operation are reliably performed.
  • a stacking device, a transfer device, a packaging device, and the like are sequentially installed on the downstream side of the PTP packaging machine 10.
  • the loose PTP sheets 1 housed in the completed product hopper 40 are, for example, put into a set of two sheets, and then stacked in the stacking device in plural sets.
  • the stack composed of the stacked PTP sheets 1 is transported to the packaging device while being bound by a transport device, and pillow-packed in the packaging device.
  • FIG. 4 is a block diagram illustrating an electrical configuration of the inspection device 22
  • FIG. 5 is a perspective view schematically illustrating an arrangement configuration of the inspection device 22.
  • the inspection device 22 includes an illumination device 52, an imaging device 53, various controls in the inspection device 22 such as drive control of the illumination device 52 and the imaging device 53, image processing, and arithmetic processing. And a control processing device 54 to be executed.
  • the lighting device 52 and the imaging device 53 are arranged on the opening side of the pocket 2 of the container film 3. That is, in the present embodiment, the different-type mixture inspection is performed from the opening side of the pocket portion 2 of the container film 3 before the cover film 4 is attached.
  • the illuminating device 52 is a known device configured to irradiate near-infrared light, and constitutes the irradiating means in the present embodiment.
  • the illuminating device 52 is arranged so as to be able to irradiate near-infrared light from obliquely upward toward a predetermined area on the container film 3 that is continuously transported.
  • the illumination device 52 employs a halogen lamp as a light source that can emit near-infrared light having a continuous spectrum (for example, near-infrared region of wavelength 700 to 2500 nm).
  • a deuterium discharge tube, a tungsten lamp, a xenon lamp, or the like can be used as the light source.
  • the image pickup device 53 includes an optical lens 61, a two-dimensional spectroscope 62 as a spectroscopic unit, and a camera 63 as an image pickup unit.
  • the optical lens 61 is composed of a plurality of lenses (not shown) and the like, and is configured to collimate incident light.
  • the optical axis of the optical lens 61 is set along the vertical direction (Z direction).
  • the optical lens 61 is set so that the incident light can be imaged at the position of the slit 62a of the two-dimensional spectroscope 62 described later.
  • a double-sided telecentric lens is used as the optical lens 61
  • an image-side telecentric lens may be used as a matter of course.
  • the two-dimensional spectroscope 62 includes a slit 62a, an incident side lens 62b, a spectroscopic unit 62c, and an exit side lens 62d.
  • the light splitting unit 62c includes an incident-side prism 62ca, a transmission-type diffraction grating 62cb, and an output-side prism 62cc.
  • the light passing through the slit 62a is collimated by the incident-side lens 62b, then dispersed by the spectroscopic unit 62c, and the exit-side lens 62d forms a two-dimensional spectral image on the image sensor 65 of the camera 63, which will be described later.
  • An image is formed as (spectral spectrum image).
  • the slit 62a is formed in an elongated, substantially rectangular shape (linear shape), the opening width direction (widthwise direction) thereof is arranged along the film transport direction (X direction) of the container film 3, and the longitudinal direction thereof is the above-mentioned. It is arranged along the film width direction (Y direction) of the container film 3 orthogonal to the transport direction. Accordingly, the two-dimensional spectroscope 62 splits the incident light in the opening width direction of the slit 62a, that is, in the film transport direction (X direction).
  • the camera 63 includes an image sensor 65 having a light receiving surface 65a in which a plurality of light receiving elements (light receiving portions) 64 are two-dimensionally arranged in a matrix.
  • an image sensor 65 a known CCD area sensor having sufficient sensitivity in the wavelength range of 900 to 2300 nm in the near infrared region is used.
  • the image sensor is not limited to this, and other sensors having sensitivity in the near infrared region may be adopted.
  • a CMOS sensor or an MCT (HgCdTe) sensor may be used.
  • the visual field area (imaging area) of the imaging device 53 is a linear area extending along the film width direction (Y direction) and includes at least the entire area of the container film 3 in the film width direction (2 in FIG. 5). See the dotted line).
  • the viewing area of the imaging device 53 in the film transport direction (X direction) is an area corresponding to the width of the slit 62a. That is, the light (slit light) that has passed through the slit 62a is an area where an image is formed on the light receiving surface 65a of the image sensor 65.
  • each light receiving element 64 of the image pickup element 65 receives each wavelength component (for example, every 10 nm to 20 nm bandwidth) of the spectrum of the reflected light reflected at each position in the film width direction (Y direction) of the container film 3. Will be done. Then, a signal corresponding to the intensity of the light received by each light receiving element 64 is converted into a digital signal and then output from the camera 63 to the control processing device 54. That is, an image signal (spectral image data) for one screen imaged on the entire light receiving surface 65a of the image sensor 65 is output to the control processing device 54.
  • each wavelength component for example, every 10 nm to 20 nm bandwidth
  • the control processing device 54 is an input device 72 as an “input unit” including a CPU and an input / output interface 71 (hereinafter referred to as “CPU etc. 71”) that controls the entire inspection device 22, a keyboard, a mouse, a touch panel, and the like.
  • a display device 73 as a “display unit” having a display screen such as a CRT or liquid crystal, an image data storage device 74 for storing various image data and the like, a calculation result storage device 75 for storing various calculation results and the like,
  • a setting data storage device 76 for storing various kinds of information in advance is provided. Each of these devices 72 to 76 is electrically connected to the CPU 71 and the like.
  • the CPU 71 and the like are connected to the PTP packaging machine 10 so that various signals can be transmitted and received.
  • a defective sheet discharging mechanism of the PTP packaging machine 10 can be controlled.
  • the image data storage device 74 stores the spectral image data captured by the image capturing device 53, spectral image data acquired based on the spectral image data, binarized image data after binarization processing, and the like. Is.
  • the calculation result storage device 75 stores inspection result data, statistical data obtained by statistically processing the inspection result data, and the like. These inspection result data and statistical data can be displayed on the display device 73 as appropriate.
  • the setting data storage device 76 stores, for example, a loading vector used for principal component analysis, a determination range, and shapes and dimensions of the PTP sheet 1, pocket 2 and tablet 5.
  • This routine is a process that is repeatedly executed each time the container film 3 is transported by a predetermined amount.
  • step S01 the control processing device 54 first irradiates the container film 3 (tablets 5) that is continuously conveyed with near-infrared light from the lighting device 52 (irradiation step), and the imaging processing by the imaging device 53 (exposure processing) ) Is executed.
  • control processing device 54 drives and controls the imaging device 53 based on a signal from an encoder (not shown) provided in the PTP packaging machine 10, and the spectral image data imaged by the imaging device 53 is stored in the image data storage device 74. Take in.
  • the near-infrared light emitted from the illuminating device 52 toward the container film 3 it is reflected in the carrying direction imaging range W (see FIG. 10) during the execution period (exposure period) of the imaging process of step S01.
  • the reflected light is incident on the image pickup device 53. That is, the image of the conveyance direction imaging range W is captured by one imaging process.
  • the imaging process is performed every time the container film 3 is conveyed by a predetermined amount, and thus, the spectrum of the tablet 5 at plural points in the conveying direction is imaged. It is configured to.
  • the reflected light that has entered the imaging device 53 is dispersed by the two-dimensional spectroscope 62 (spectroscopic process), and is imaged as a spectral image (spectral spectrum) by the imaging element 65 of the camera 63 (imaging process).
  • FIG. 8 is a schematic diagram showing a state in which the spectral spectrum H of the reflected light reflected at a predetermined position on the tablet 5 is projected on the light receiving surface 65a of the image sensor 65.
  • FIG. 8 for convenience, only the spectral spectrum H of the tablet 5 is shown, and the spectral spectrum of other parts is not shown.
  • the spectral image (spectral spectrum) data captured by the imaging device 53 is output to the control processing device 54 during the interval period and stored in the image data storage device 74.
  • the interval period is a period for reading image data. That is, the imaging cycle by the imaging device 53 can be represented by the total time of the exposure period, which is the execution period of the imaging process, and the interval period.
  • control processing device 54 starts the data generation process of step S02.
  • spectral data is generated based on the spectral image data acquired in step S01.
  • the spectrum data is generated, it is stored in the image data storage device 74, and this routine is temporarily ended.
  • the conveyance direction imaging range W is intermittently moved relatively, and the spectrum data acquisition routine is repeated.
  • the image data storage device 74 the spectral data corresponding to each image capturing range W in the transport direction is sequentially stored in chronological order together with position information in the film transport direction (X direction) and the film width direction (Y direction).
  • a two-dimensional spectrum image Q having spectrum data for each pixel is generated (see FIG. 11).
  • the spectrum image Q is image data in which a plurality of pixels Qa are two-dimensionally arranged.
  • Each pixel Qa includes spectrum data [data indicating a brightness value (spectrum intensity) related to a plurality of wavelength components (wavelength bands)].
  • the control processing device 54 executes the inspection routine. .
  • the control processing device 54 first executes tablet pixel extraction processing in step S11.
  • a pixel hereinafter, referred to as “tablet pixel”
  • Qb a pixel corresponding to the tablet 5 to be analyzed
  • the binarization process is performed on the spectrum image Q. Then, a tablet pixel Qb is extracted based on the obtained binarized image data (see FIGS. 10 and 11).
  • FIG. 10 is an explanatory diagram for explaining the relationship between the carrying direction imaging range W and the spectral image Q. 10 and 11, the pixels extracted as the tablet pixels Qb are indicated by oblique lines.
  • the extraction method of the tablet pixel Qb is not limited to this, and another method may be adopted.
  • the tablet pixel Qb is extracted by calculating an integrated value of spectrum data (luminance value of each wavelength component) for each pixel Qa and determining whether or not the value is equal to or more than a predetermined threshold value. May be
  • control processing device 54 executes a tablet area specifying process in step S12. By this processing, the area of the 10 tablets 5 accommodated in each pocket 2 within the inspection range is specified.
  • the labeling process is performed on the tablet pixel Qb obtained in step S11, and all the adjacent tablet pixels Qb are regarded as the connected components of the tablet pixels Qb belonging to the same tablet 5.
  • a connected component (tablet region) of a plurality of tablet pixels Qb belonging to each tablet 5 is surrounded by a thick frame.
  • the spectrum data of the plurality of tablet pixels Qb included in one connected component can be treated as the spectrum data at a plurality of points (a plurality of coordinate positions) on one tablet 5.
  • a series of processing steps such as the data generation processing in step S02, the tablet pixel extraction processing in step S11, and the tablet region identification processing in step S12 constitute the spectrum data acquisition step in the present embodiment, and control for executing the same is performed.
  • the function of the processing device 54 constitutes the spectrum data acquisition means in this embodiment.
  • the area specifying method of the tablet 5 is not limited to this, and other methods may be adopted.
  • a pixel included in a predetermined range around a specific pixel may be determined as a pixel belonging to the same tablet 5 as the specific pixel.
  • control processing device 54 executes a dense spectrum acquisition process in step S13.
  • the dense spectral data group for each tablet 5 is acquired using the spectral data of the plurality of tablet pixels Qb included therein. Get the average of these.
  • this routine is performed for all 10 tablets 5 within the inspection range.
  • This processing step corresponds to the dense spectrum data group selection step in the present embodiment, and the function of the control processing device 54 that executes this step constitutes the dense spectrum data group selection means in the present embodiment.
  • step S101 a normalization process is executed in step S101.
  • This processing step corresponds to the normalization step in the present embodiment, and the function of the control processing device 54 that executes this step constitutes the normalization means in the present embodiment.
  • the brightness value of each wavelength component of the spectrum data of the plurality of tablet pixels Qb included in the tablet region of the tablet 5 specified in step S12 is normalized (see FIGS. 13 and 14).
  • the normalization is performed by dividing the brightness value of each wavelength component of the spectrum data by the average value of these, but the normalization method is not limited to this, and other normalization methods are possible. A method may be adopted.
  • FIG. 13 is a schematic diagram showing an example (pixel “0” to pixel “9”) of a plurality of coordinate points for which spectrum data is acquired on one tablet 5.
  • FIG. 14 is a table showing an example of spectrum data acquired at these coordinate points.
  • “Band No.” in FIG. 14 indicates a band number i (1 ⁇ i ⁇ 96, i is a natural number) which is a serial number given to a predetermined number of wavelength components included in the spectrum data.
  • a 10 nm bandwidth is allocated as a wavelength component corresponding to one band number i.
  • the band number “1” is assigned a wavelength band of 1300 nm (10 nm bandwidth centered at a wavelength of 1300 nm)
  • the band number “96” is assigned a wavelength band of 2250 nm (10 nm bandwidth centered at a wavelength of 2250 nm). It is assigned.
  • step S102 When the normalization process in step S101 is completed, a sort process (sorting process) is executed in step S102.
  • a sort process (sorting process) is executed in step S102.
  • Such a processing step corresponds to the sorting step in this embodiment, and the function of the control processing device 54 that executes this processing constitutes the sorting means in this embodiment.
  • the luminance data of a plurality of tablet pixels Qb relating to a predetermined wavelength component representing the characteristics of the tablet 5 is extracted and these are sorted in ascending or descending order (large or small). Order).
  • FIG. 15 is an explanatory diagram schematically showing the flow of processing when executing the dense spectrum acquisition routine based on the data shown in FIG.
  • step S103 the primary standard deviation process is executed.
  • the data string of luminance data rearranged in a predetermined order by the sorting process of step S102 (hereinafter referred to as “sorted data string”), for each data group consisting of three consecutive luminance data, The standard deviation is calculated (see FIG. 15).
  • the standard deviation data calculated in this way is appropriately stored in the calculation result storage device 75 (the same applies to the standard deviation data calculated thereafter).
  • the first data “1.398854”, the second data “1.424753”, and the third data “1.426979” from the top in the sort data string composed of ten luminance data is calculated (see the first standard deviation data from the top in the first-order standard deviation data string in FIG. 15).
  • the standard deviation of a data group consisting of three luminance data items of the second data “1.424753”, the third data “1.426979”, and the fourth data “1.438718” from the top of the sorted data string. “0.006126” is calculated (see the second standard deviation data from the top in the primary standard deviation data string in FIG. 15).
  • step S104 secondary standard deviation processing is executed.
  • the standard deviation is calculated for each data group consisting of five consecutive brightness data in the sorted data string obtained in step S102 (see FIG. 15).
  • the standard deviation “0.014783” of the data group consisting of the five luminance data pieces of the fourth data “1.438718” and the fifth data “1.439846” is calculated (second standard deviation data of FIG. 15). (See the first standard deviation data from the top in the column).
  • the standard deviation "0.008609" of the data group consisting of the 5th luminance data of the 1st data "1.447881" is calculated (see the second standard deviation data from the top in the secondary standard deviation data string of FIG. 15). .
  • step S105 the third standard deviation process is executed.
  • the standard deviation is calculated for each data group consisting of seven consecutive luminance data in the sorted data string obtained in step S102 (see FIG. 15).
  • the standard deviation “0.019192” is calculated (see the first standard deviation data from the top in the third-order standard deviation data string in FIG. 15).
  • the second data “1.424753”, the third data “1.426979”, the fourth data “1.438718”, the fifth data “1.439846”, 6 from the top of the sorted data string.
  • the standard deviation “0.0166649” of the data group including the seven luminance data items of the first data “1.447881”, the seventh data “1.465007”, and the eighth data “1.472036” is calculated ( (See the second standard deviation data from the top in the third standard deviation data string in FIG. 15).
  • step S106 the fourth standard deviation process is executed.
  • the standard deviation is calculated for each data group consisting of nine consecutive brightness data in the sorted data string obtained in step S102 (see FIG. 15).
  • the standard deviation “0.023114” of the data group consisting of the nine brightness data of the ninth data “1.472835” is calculated (the first standard deviation data from the top in the fourth-order standard deviation data string of FIG. 15). reference).
  • the standard deviation “0.020295” of the data group consisting of one luminance data is calculated (see the second standard deviation data from the top in the fourth-order standard deviation data string in FIG. 15).
  • step S107 the primary minimum deviation selection process is executed.
  • the smallest fourth-order standard deviation data is selected from the fourth-order standard deviation data acquired in the fourth-order standard deviation processing in step S106.
  • the sort data string obtained in step S102 nine pieces of luminance data that are the basis of calculation of the selection data (minimum fourth standard deviation data) are left as valid data, and other data other than this are left out.
  • the luminance data is pseudo data and is excluded from the sort data string in a pseudo manner.
  • the first luminance data from the top is artificially excluded as invalid data in the sort data string, and the nine luminance data from the second to tenth are left as valid data. It will be in a state of being.
  • step S108 secondary minimum deviation selection processing is executed.
  • the valid data (9 brightness data) left in the sort data string in step S107 among the third standard deviation data acquired in the third standard deviation process in step S105, The smallest third standard deviation data is selected from the calculated third standard deviation data.
  • the seven brightness data that are the basis of the calculation of the selected data are left as valid data, and other brightness data deviating from this are regarded as invalid data. Exclude from the sort data string in a pseudo manner.
  • step S107 For example, in the example shown in FIG. 15, among the four third standard deviation data in the third standard deviation data string, 3 calculated based on the valid data (9 pieces of brightness data) remaining in step S107. Since the next standard deviation data is from the second data to the fourth data from the top, the smallest third standard deviation data is selected from these three third standard deviation data. Here, since the fourth data “0.016450” from the top is the smallest, this data is selected.
  • three luminance data from the first data to the third data from the top are pseudo-excluded as invalid data in the sort data string, and from the fourth data from the top. Seven luminance data up to the tenth data are left as valid data.
  • step S109 third-order minimum deviation selection processing is executed.
  • the smallest second standard deviation data is selected from the calculated second standard deviation data.
  • the sort data string the five luminance data that are the basis of the calculation of the selected data (minimum second standard deviation data) are left as valid data, and other luminance data deviating from this are regarded as invalid data. Exclude from the sort data string in a pseudo manner.
  • the effective data (7 brightness data) left in step S108 is calculated as 2 Since the next standard deviation data is from the fourth data to the sixth data from the top, the smallest second standard deviation data is selected from these three second standard deviation data.
  • the sixth data “0.011783” from the top is the smallest, so this data is selected.
  • step S110 fourth-order minimum deviation selection processing is executed.
  • the minimum primary standard deviation data is selected from the calculated primary standard deviation data.
  • the collection of spectrum data relating to the three coordinate points (pixels) to which the three brightness data thus selected respectively belong is stored in the calculation result storage device 75 as a dense spectrum data group.
  • step S109 out of the eight primary standard deviation data in the primary standard deviation data string, 1 calculated based on the valid data (5 brightness data) remaining in step S109. Since the next standard deviation data is from the sixth data to the eighth data from the top, the smallest first standard deviation data is selected from these three first standard deviation data. Here, the 7th data from the top, "0.003517", is the minimum, so this data is selected.
  • three luminance data from the seventh data to the ninth data from the top are left as valid data in the sort data string, and the other seven luminances deviated from this are also stored.
  • the data is in a state of being virtually excluded as invalid data.
  • the collection of the spectrum data related to the three coordinate points of the pixel “3”, the pixel “4”, and the pixel “7” is stored in the calculation result storage device 75 as a dense spectrum data group. It will be.
  • step S111 average value calculation processing is executed.
  • the average value of the brightness values for each wavelength component of the spectrum data relating to the three coordinate points that constitute the dense spectrum data group is calculated.
  • the spectrum data including the average luminance value of each wavelength component is stored in the calculation result storage device 75 as the average spectrum data of the tablet 5 (hereinafter, referred to as “dense average spectrum data”).
  • the control processing device 54 performs the inspection for the one inspection range.
  • the range data group is collectively stored in the calculation result storage device 75.
  • control processing device 54 sets the initial value "1" to the counter value P of the pocket number counter set in the calculation result storage device 75.
  • the “pocket number” is a serial number set corresponding to each of the 10 pockets 2 in one inspection range, and the counter value P of the pocket number counter (hereinafter, simply “pocket number counter value”).
  • the position of the pocket portion 2 can be specified by "P") (see FIG. 11).
  • the uppermost pocket 2 in the left column is set as the pocket 2 corresponding to the pocket number counter value [1]
  • the lowermost pocket 2 in the right column is the pocket number counter value [1]. 10] is set as the pocket portion 2.
  • the control processing device 54 executes analysis target data extraction processing in step S15.
  • the dense average spectrum data of the tablets 5 accommodated in the pocket 2 is extracted.
  • control processing device 54 executes an analysis process on the dense average spectrum data of the tablets 5 extracted in step S15 (step S16).
  • a process corresponds to an analysis step in the present embodiment, and the function of the control processing device 54 that executes the process constitutes an analysis unit in the present embodiment.
  • PCA principal component analysis
  • the control processing device 54 executes tablet quality determination processing in step S17.
  • the principal component scores calculated in step S16 are plotted on a PCA diagram, and if the plotted data is within a preset non-defective range, non-defective (same type), and if outside the non-defective range, defective (different type) ).
  • control processing device 54 stores the determination result (“good” or “bad”) related to the tablet 5 in the calculation result storage device 75.
  • control processing device 54 adds "1" to the current pocket number counter value P in step S18, and then shifts to step S19 to determine whether the newly set pocket number counter value P exceeds the maximum value Pmax. Determine whether or not.
  • the maximum value Pmax is the maximum value (“10” in the present embodiment) of the number of the pocket portions 2 in one inspection range.
  • step S20 If a negative determination is made here, the process returns to step S15 again to execute the series of processes described above. On the other hand, when an affirmative determination is made, it is considered that the quality determination of the tablets 5 related to all the pocket portions 2 has been completed, and the process proceeds to step S20.
  • step S20 the control processing device 54 executes a sheet quality determination process. In this process, it is determined whether the PTP sheet 1 corresponding to the inspection range is a good product or a defective product based on the determination result in the tablet quality determination process in step S17.
  • the PTP sheet 1 corresponding to the inspection range is determined to be a “defective product” and the process proceeds to step S21. .
  • the PTP sheet 1 corresponding to the inspection range is determined to be “non-defective”, and the process proceeds to step S22.
  • control processing device 54 stores the “defective product” determination result relating to the PTP sheet 1 in the calculation result storage device 75 in the defective product processing of step S21, and notifies that effect to the defective sheet discharge of the PTP packaging machine 10. Output to the mechanism etc., and terminate the inspection routine.
  • control processing device 54 stores the “non-defective product” determination result related to the PTP sheet 1 (inspection range) in the operation result storage device and ends the inspection routine.
  • the luminance value at the predetermined wavelength component is determined from the spectral data of a plurality of coordinate points on one tablet 5. Even if the data of a plurality of coordinate points on one tablet 5 vary by selecting the most densely populated group (group of dense spectral data), the spectral data ( The average spectrum data (dense average spectrum data) relating to the tablet 5 can be acquired after excluding the spectrum data that does not seem to appropriately reflect the characteristics of the tablet 5.
  • the object is the tablet 5
  • the type of the object is not particularly limited, and may be, for example, a capsule, supplement, food, or the like. Good.
  • tablets include solid preparations such as plain tablets and sugar-coated tablets.
  • the specularly reflected light reflected by the capsule portion may become shiny, which may affect the inspection of the drug inside.
  • the occurrence of defects can be suppressed.
  • the tablet 5 is a disc-shaped uncoated tablet having a circular shape in a plan view, in which tapered portions 5D and 5E are formed at the outer edges of the front and back surfaces 5B and 5C, and a score line 5F is engraved on the surface 5B. What is done is illustrated.
  • a tablet in which the tapered portions 5D and 5E and / or the dividing line 5F are omitted may be the target. Further, a tablet marked as a concave portion may be used as the target.
  • a lens lock having a circular shape in plan view and having different thicknesses in the central portion and the peripheral edge portion, or a tablet having a substantially elliptical shape, a substantially oval shape, a substantially polygonal shape or the like in a plan view may be the object.
  • the material of the container film 3 and the cover film 4 is not limited to the above embodiment, and other materials may be adopted.
  • the container film 3 may be formed of a metal material mainly composed of aluminum, such as an aluminum laminated film.
  • the arrangement and the number of pockets 2 in the PTP sheet 1 are not limited to those in the above-described embodiment, and include various arrangements and numbers including, for example, a type having 12 pockets in three rows.
  • a PTP sheet can be adopted.
  • the inspection device 22 is used to open the pocket 2 from the opening side.
  • the tablet 5 is configured to be illuminated and imaged to perform a mixed product inspection.
  • the inspection device 22 may illuminate and image the tablet 5 through the pocket portion 2 (container film 3), and perform a different-type mixture inspection.
  • the specularly reflected light reflected by the pocket 2 may become shiny, which may affect the inspection. The occurrence of such a problem can be suppressed.
  • the inspection device 22 is used to move the PTP film 6 from the container film 3 side to the pocket portion 2.
  • the tablet 5 may be illuminated and imaged through it to perform the different-type mixture inspection.
  • the inspection device 22 illuminates and images the tablets 5 from the container film 3 side of the PTP sheet 1 conveyed by the conveyor 39 over the pocket portion 2.
  • the inspection device 22 instead of the configuration (in-line) of the inspection device 22 provided in the PTP packaging machine 10, a configuration including the inspection device 22 as an apparatus for inspecting the PTP sheet 1 off-line is provided separately from the PTP packaging machine 10. Good.
  • the inspection device 22 may be provided with a transport unit capable of transporting the PTP sheet 1.
  • the inspection device 22 may perform a different-type mixture inspection.
  • the inspection may be performed before the tablet 5 is put into the tablet filling device 21. That is, the inspection device 22 may be provided as an apparatus for inspecting the tablets 5 off-line separately from the PTP packaging machine 10.
  • the inspection when the inspection is performed off-line, the PTP sheet 1 and the tablets 5 may not be continuously conveyed, and the inspection may be performed in a stopped state. However, it is preferable to perform the inspection in-line while continuously transporting the PTP sheet 1 or the PTP film 6 or the container film 3 in order to improve productivity.
  • the configurations of the illumination device 52 and the imaging device 53 are not limited to the above embodiment.
  • a configuration in which a reflection type diffraction grating, a prism, or the like is used as a spectral unit may be adopted.
  • the spectrum data is analyzed by the principal component analysis (PCA), but the invention is not limited to this, and the configuration may be analyzed by another known method such as PLS regression analysis. Good.
  • PCA principal component analysis
  • one wavelength component for example, band number “16” in the example of FIG. 14 is selected from among the spectrum data of a plurality of coordinate points on one tablet 5.
  • the group in which the brightness values of the wavelength components) are most densely selected is selected as a dense spectral data group.
  • the most densely populated groups are selected, A configuration may be adopted in which a dense spectrum data group is selected by comprehensively judging these.
  • the method of selecting, from the spectrum data of a plurality of points, the group in which the luminance values of the predetermined wavelength components are most dense as the dense spectral data group is not limited to the above embodiment.
  • the standard deviation is obtained for each brightness data group consisting of nine brightness data, and the brightness data group having the minimum standard deviation is specified (first minimum deviation selection processing in step S107), and the specification is performed.
  • first minimum deviation selection processing in step S107 the standard deviation is obtained for each luminance data group consisting of seven luminance data, and the luminance data group having the minimum standard deviation is specified (secondary minimum deviation selection processing in step S108).
  • a standard deviation is obtained for each luminance data group consisting of five luminance data, and the luminance data group having the minimum standard deviation is identified (third-order minimum deviation selection processing in step S109), With respect to the identified luminance data group, a standard deviation is obtained for each luminance data group consisting of three luminance data, and the luminance data group having the minimum standard deviation is identified (step 4 As such primary minimum deviation selection process) of-up S110, the population of luminance values are most dense, and has a configuration that will identify squeezing stepwise range.
  • the fourth-order minimum deviation selection process of step S110 is omitted, and the brightness data group consisting of five pieces of brightness data specified by the third-order minimum deviation selection process of step S109 is most concentrated in brightness values. You may specify as a group.
  • the second minimum deviation selection process of step S108 and the third minimum deviation selection process of step S109 are omitted, and the brightness data group (nine brightness data) specified by the first minimum deviation selection process of step S107 is omitted.
  • the standard deviation is obtained for each brightness data group consisting of three brightness data, and the brightness data group having the minimum standard deviation is specified (fourth-order minimum deviation selection processing in step S110), and the brightness value is the highest. It may be configured to specify a dense group.
  • the primary minimum deviation selection process of step S107, the secondary minimum deviation selection process of step S108, and the fourth minimum deviation selection process of step S110 are omitted, and only the tertiary minimum deviation selection process of step S109 is executed. Then, the standard deviation is obtained for each brightness data group consisting of five brightness data, and the brightness data group with the smallest standard deviation is specified. It may be configured to determine the group in which it exists.
  • the method of selecting, as the dense spectral data group, the group in which the luminance values of the predetermined wavelength components are most dense from the spectral data of a plurality of points is limited to the method using the standard deviation as in the above embodiment. However, other methods may be adopted.
  • the configuration may be such that a group having the highest brightness values is specified.
  • the heterogeneous mixture inspection of the tablet 5 is performed by performing the analysis process on the dense average spectrum data which is the average value of the dense spectrum data group.
  • the median value of the luminance values is selected for each wavelength component, and the collection of the median values of these wavelength components is defined as the median spectral data of the tablet 5. It is also possible to adopt a configuration in which an analysis process is performed to carry out an inspection for mixing different types of tablets 5.
  • a representative spectrum data representative of the tablet 5 may be selected from the dense spectrum data group, and an analysis process may be performed on the representative spectrum data to perform a heterogeneous mixture inspection for the tablet 5.
  • a method of selecting the representative spectrum data for example, a method of selecting spectrum data in which a luminance value of a predetermined wavelength component or a sum of luminance values of a plurality of wavelength components is a median value from a dense spectrum data group. And so on.
  • the imaging process is performed every time the container film 3 is conveyed by a predetermined amount, whereby the spectrum data of a plurality of points in the film conveyance direction (X direction) is acquired for one tablet 5. It is configured to.
  • the present invention is not limited to this, and a configuration may be adopted in which spectral data is acquired at only one location in the film transport direction (X direction) for one tablet 5. In such a case as well, spectral data at a plurality of locations in the film width direction (Y direction) of the container film 3 for one tablet 5 will be obtained.

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Abstract

分光分析を利用した異品種混入検査に係る検査精度の向上を図ることのできる検査装置、PTP包装機及びPTPシートの製造方法を提供する。検査装置22は、搬送される容器フィルム3のポケット部2に充填された錠剤5に対し近赤外光を照射可能な照明装置52と、錠剤5から反射される近赤外光の反射光を分光し、反射光の分光画像を撮像可能な撮像装置53とを備え、該撮像装置53により撮像された分光画像を基に錠剤5上の複数点におけるスペクトルデータを取得する。そして、複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値が最も密集している集団を密集スペクトルデータ群として選出し、これを基に錠剤5について所定の分析処理を行い、異品種の混入を検査する。

Description

検査装置、PTP包装機及びPTPシートの製造方法
 本発明は、分光分析を利用して異品種の混入を検査する検査装置、PTP包装機及びPTPシートの製造方法に関するものである。
 一般にPTPシートは、錠剤等の対象物が充填されるポケット部が形成された容器フィルムと、その容器フィルムに対しポケット部の開口側を密封するように取着されるカバーフィルムとから構成されている。
 PTPシートの製造に際しては、異品種の混入を検査する異品種混入検査が行われる。かかる検査の手法としては、近赤外光を対象物に照射し、その反射光を分光器により分光し、それを撮像して得られるスペクトルデータを基に分析処理(例えば主成分分析)を行うことで異品種の混入を検出する方法が知られている。
 一般にスペクトルデータを基に分析処理を行う際には、各対象物上の複数点におけるスペクトルデータを平均化することで、該対象物に係る平均スペクトルデータを算出し、該平均スペクトルデータに基づいて、該対象物の種類を判別する(例えば、特許文献1参照)。
 または、各対象物の中心位置を検出し、該中心位置の近傍の複数点におけるスペクトルデータを平均化することで、該対象物に係る平均スペクトルデータを算出し、該平均スペクトルデータに基づいて、該対象物の種類を判別する(例えば、特許文献2参照)。
国際公開第2013/002291号 国際公開第2005/038443号
 しかしながら、上記特許文献1,2などの従来技術のように、単純に対象物上の所定領域内のスペクトルデータを平均化するだけでは、該対象物に係る適切な平均スペクトルデータとならない場合がある。
 例えば各種有効成分と賦形剤等とを混合し圧縮形成した錠剤(素錠)を対象物とした場合には、該錠剤がミクロ的には均質ではないこと、加えて錠剤表面の凹凸部の影響を受ける場合がある。
 つまり、各種有効成分等の混合具合、錠剤の刻印部や割線部あるいは外縁部などに生じる影部の影響、錠剤上の凸部などに生じる正反射光によるテカリの影響など種々の要因により、これらの影響を受けた座標点のスペクトルデータは、この錠剤の特性を適切に反映した座標点のスペクトルデータの集団からは外れたデータとなる。このため、同一錠剤であっても座標点毎にデータのばらつきが大きく均一性が保てないおそれがある。
 本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、分光分析を利用した異品種混入検査に係る検査精度の向上を図ることのできる検査装置、PTP包装機及びPTPシートの製造方法を提供することにある。
 以下、上記課題を解決するのに適した各手段につき項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果を付記する。
 手段1.対象物に対し近赤外光を照射可能な照射手段と、
 前記近赤外光が照射された前記対象物から反射される反射光を分光可能な分光手段と、
 前記分光手段にて分光された前記反射光の分光画像を撮像可能な撮像手段と、
 前記撮像手段により取得された前記分光画像を基に、前記対象物上の複数点(複数の座標位置)におけるスペクトルデータを取得可能なスペクトルデータ取得手段と、
 前記複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値が最も密集している集団を密集スペクトルデータ群として選出する密集スペクトルデータ群選出手段と、
 前記密集スペクトルデータ群を基に、前記対象物について所定の分析処理(例えば主成分分析)を行うことにより異品種を検出可能な分析手段とを備えたことを特徴とする検査装置。
 上記手段1によれば、複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分(対象物の特性を反映した波長成分)における輝度値が最も密集している集団(密集スペクトルデータ群)を選出することにより、1つの対象物上における複数の座標点のデータにばらつきがある場合においても、該対象物上の特異点に係るスペクトルデータ(対象物の特性を適切に反映していないと思われるスペクトルデータ)を除外することができる。
 これにより、対象物上における複数点のスペクトルデータを単純に平均化する構成などと比較して、対象物の分光分析を行う上でより適切なスペクトルデータを取得することができる。結果として、異品種混入検査に係る検査精度の飛躍的な向上を図ることができる。
 尚、前記スペクトルデータ取得手段により取得されたスペクトルデータの各波長成分の輝度値を正規化する正規化手段を備え、
 前記密集スペクトルデータ群選出手段が、前記複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値が最も密集している集団を密集スペクトルデータ群として選出するにあたり、前記「輝度値」に代えて「正規化された輝度値」を用いる構成としてもよい。
 手段2.前記密集スペクトルデータ群選出手段は、
 前記複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値の標準偏差がより小さい集団を、前記輝度値が最も密集している集団として特定することを特徴とする手段1に記載の検査装置。
 上記手段2によれば、比較的簡単な演算処理により、密集スペクトルデータ群を選出することができる。
 手段3.前記複数点(5つ以上の自然数)のスペクトルデータに係る所定の波長成分の輝度値を昇順又は降順(大きい順又は小さい順)の所定の順序に並べ替え可能なソート手段を備え、
 前記密集スペクトルデータ群選出手段は、
 所定の順序で並ぶ所定の波長成分に係る第1所定数の輝度値からなる第1特定輝度値群において、連続して並ぶ前記第1所定数よりも少ない第2所定数の輝度値からなる輝度値群毎に標準偏差を求め、その標準偏差が最小となる輝度値群を第2特定輝度値群として特定する処理を、前記第2特定輝度値群を前記第1特定輝度値群として所定回数繰り返し行うことにより得られた輝度値群が属するスペクトルデータの集団を、前記輝度値が最も密集している集団として特定することを特徴とする手段1に記載の検査装置。
 上記手段3によれば、輝度値が密集している集団を段階的に絞っていくことで、より精度の良い密集スペクトルデータ群を選出することができる。
 手段4.容器フィルムに形成されたポケット部に対象物が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるPTPシートを製造するためのPTP包装機であって、
 帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成手段と、
 前記ポケット部に前記対象物を充填する充填手段と、
 前記ポケット部に前記対象物が充填された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状の前記カバーフィルムを取着する取着手段と、
 前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状体(帯状のPTPフィルム)から前記PTPシートを切離す切離手段(シート単位に打抜く打抜手段を含む)と、
 上記手段1乃至3のいずれかに記載の検査装置とを備えたことを特徴とするPTP包装機。
 上記手段4のように、上記手段1乃至3のいずれかに係る検査装置をPTP包装機に備えることで、PTPシートの製造過程において異品種を含む不良品を効率的に除外できる等のメリットが生じる。また、PTP包装機は、上記検査装置によって不良と判定されたPTPシートを排出する排出手段を備える構成としてもよい。
 尚、上記手段4において、上記検査装置を「充填手段によりポケット部に対象物が充填される前工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、ポケット部に充填される前段階に異品種を排除することが可能となり、不良品となるPTPシートを低減することができる。
 また、上記検査装置を「充填手段によりポケット部に対象物が充填された後工程かつ取着手段によりカバーフィルムが取着される前工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、対象物を遮るものがない状態で検査を実行することができ、さらなる検査精度の向上を図ることができる。
 また、上記検査装置を「取着手段によりカバーフィルムが取着された後工程かつ切離手段によりPTPシートが切離される前工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、対象物が入れ替わることがない状態で検査を実行することができ、さらなる検査精度の向上を図ることができる。
 また、上記検査装置を「切離手段によりPTPシートが切離された後工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、不良品が混ざっていないかを最終段階で確認することができる。
 手段5.容器フィルムに形成されたポケット部に対象物が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるPTPシートを製造するためのPTPシートの製造方法であって、
 帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成工程と、
 前記ポケット部に前記対象物を充填する充填工程と、
 前記ポケット部に前記対象物が充填された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状の前記カバーフィルムを取着する取着工程と、
 前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状体(帯状のPTPフィルム)から前記PTPシートを切離す切離工程(シート単位に打抜く打抜工程を含む)と、
 異品種の混入を検査する検査工程とを備え、
 前記検査工程において、
 前記対象物に対し近赤外光を照射する照射工程と、
 前記近赤外光が照射された前記対象物から反射される反射光を分光する分光工程と、
 分光された前記反射光の分光画像を撮像する撮像工程(露光工程)と、
 前記分光画像を基に、前記対象物上の複数点におけるスペクトルデータを取得するスペクトルデータ取得工程と、
 前記複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値が最も密集している集団を密集スペクトルデータ群として選出する密集スペクトルデータ群選出工程と、
 前記密集スペクトルデータ群を基に、前記対象物について所定の分析処理(例えば主成分分析)を行うことにより異品種を検出する分析工程とを備えたことを特徴とするPTPシートの製造方法。
 上記手段5によれば、上記手段4と同様の作用効果が奏される。
 尚、上記手段5において、上記検査工程を「充填工程の前工程」に行う構成としてもよい。かかる場合、ポケット部に充填される前段階に異品種を排除することが可能となり、不良品となるPTPシートを低減することができる。
 上記検査工程を「充填工程の後工程かつ取着工程の前工程」に行う構成としてもよい。かかる場合、対象物を遮るものがない状態で検査を実行することができ、検査精度の向上を図ることができる。
 上記検査工程を「取着工程の後工程かつ切離工程の前工程」に行う構成としてもよい。かかる場合、対象物が入れ替わることがない状態で検査を実行することができ、検査精度の向上を図ることができる。
 上記検査工程を「切離工程の後工程」に行う構成としてもよい。かかる場合、不良品が混ざっていないかを最終段階で確認することができる。
 また、前記スペクトルデータ取得工程において取得されたスペクトルデータの各波長成分の輝度値を正規化する正規化工程を備え、
 前記密集スペクトルデータ群選出工程において、前記複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値が最も密集している集団を密集スペクトルデータ群として選出するにあたり、前記「輝度値」に代えて「正規化された輝度値」を用いる構成としてもよい。
 また、前記密集スペクトルデータ群選出工程において、前記複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値の標準偏差がより小さい集団を、前記輝度値が最も密集している集団として特定する構成としてもよい。
 又は、前記複数点(5以上の自然数)のスペクトルデータに係る所定の波長成分の輝度値を昇順又は降順(大きい順又は小さい順)の所定の順序に並べ替え可能なソート工程を備え、
 前記密集スペクトルデータ群選出工程において、所定の順序で並ぶ所定の波長成分に係る第1所定数の輝度値からなる第1特定輝度値群において、連続して並ぶ前記第1所定数よりも少ない第2所定数の輝度値からなる輝度値群毎に標準偏差を求め、その標準偏差が最小となる輝度値群を第2特定輝度値群として特定する処理を、前記第2特定輝度値群を前記第1特定輝度値群として所定回数繰り返し行うことにより得られた輝度値群が属するスペクトルデータの集団を、前記輝度値が最も密集している集団として特定する構成としてもよい。
(a)はPTPシートを示す斜視図であり、(b)はPTPフィルムを示す斜視図である。 PTPシートのポケット部の部分拡大断面図である。 PTP包装機の概略構成を示す模式図である。 検査装置の電気的構成を示すブロック図である。 検査装置の配置構成を模式的に示す斜視図である。 撮像装置の概略構成を示す模式図である。 スペクトルデータ取得ルーチンを示すフローチャートである。 撮像素子に投射された分光スペクトルを示す模式図である。 検査ルーチンを示すフローチャートである。 搬送方向撮像範囲とスペクトル画像との関係を説明するための説明図である。 スペクトル画像を示す模式図である。 密集スペクトル取得ルーチンを示すフローチャートである。 錠剤上においてスペクトルデータを取得した複数の座標点の一例を示した模式図である。 錠剤上の複数の座標点において取得したスペクトルデータの一例を示した表である。 密集スペクトル取得ルーチンの処理の流れを図式化した説明図である。
 以下に、一実施形態について図面を参照しつつ説明する。まずPTPシートの構成について詳しく説明する。
 図1,2に示すように、PTPシート1は、複数のポケット部2を備えた容器フィルム3と、ポケット部2を塞ぐようにして容器フィルム3に取着されたカバーフィルム4とを有している。
 本実施形態における容器フィルム3は、例えばPP(ポリプロピレン)やPVC(ポリ塩化ビニル)等の透明の熱可塑性樹脂材料により形成され、透光性を有している。一方、カバーフィルム4は、例えばポリプロピレン樹脂等からなるシーラントが表面に設けられた不透明材料(例えばアルミニウム箔等)により構成されている。
 PTPシート1は、平面視略矩形状に形成されている。PTPシート1には、その長手方向に沿って配列された5個のポケット部2からなるポケット列が、その短手方向に2列形成されている。つまり、計10個のポケット部2が形成されている。各ポケット部2には、対象物として錠剤5が1つずつ収容されている。
 図2に示すように、本実施形態に係る錠剤5は、平面視円形状をなす円盤状の素錠であって、側面5Aと、該側面5Aを挟む平坦状の表面5B及び裏面5Cとを有した構成となっている。尚、本実施形態において、錠剤5は、表面5Bがカバーフィルム4側を向き、裏面5Cがポケット部2の底壁部(天壁部)側を向くように収容される。
 また、錠剤5には、側面5Aと表面5Bとの境界部を面取りするようにテーパ部5Dが形成され、側面5Aと裏面5Cの境界部を面取りするようにテーパ部5Eが形成されている。
 さらに、錠剤5の表面5Bには、該表面5Bの中心を通り直線状に延びる溝状の割線5Fが刻設されている。尚、割線5Fは、表面5Bにのみ刻設されており、裏面5Cには刻設されていない。
 PTPシート1〔図1(a)参照〕は、帯状の容器フィルム3及び帯状のカバーフィルム4から形成された帯状のPTPフィルム6〔図1(b)参照〕がシート状に打抜かれることにより製造される。
 次に、上記PTPシート1を製造するPTP包装機10の概略構成について図3を参照して説明する。
 図3に示すように、PTP包装機10の最上流側では、帯状の容器フィルム3の原反がロール状に巻回されている。ロール状に巻回された容器フィルム3の引出し端側は、ガイドロール13に案内されている。容器フィルム3は、ガイドロール13の下流側において間欠送りロール14に掛装されている。間欠送りロール14は、間欠的に回転するモータに連結されており、容器フィルム3を間欠的に搬送する。
 ガイドロール13と間欠送りロール14との間には、容器フィルム3の搬送経路に沿って、加熱装置15及びポケット部形成装置16が順に配設されている。そして、加熱装置15によって容器フィルム3が加熱されて該容器フィルム3が比較的柔軟になった状態において、ポケット部形成装置16によって容器フィルム3の所定位置に複数のポケット部2が成形される(ポケット部形成工程)。加熱装置15及びポケット部形成装置16によって、本実施形態におけるポケット部形成手段が構成される。ポケット部2の形成は、間欠送りロール14による容器フィルム3の搬送動作間のインターバルの際に行われる。
 間欠送りロール14から送り出された容器フィルム3は、テンションロール18、ガイドロール19及びフィルム受けロール20の順に掛装されている。フィルム受けロール20は、一定回転するモータに連結されているため、容器フィルム3を連続的に且つ一定速度で搬送する。テンションロール18は、容器フィルム3を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール14とフィルム受けロール20との搬送動作の相違による容器フィルム3の撓みを防止して容器フィルム3を常時緊張状態に保持する。
 ガイドロール19とフィルム受けロール20との間には、容器フィルム3の搬送経路に沿って、錠剤充填装置21及び検査装置22が順に配設されている。
 錠剤充填装置21は、ポケット部2に錠剤5を自動的に充填する充填手段としての機能を有する。錠剤充填装置21は、フィルム受けロール20による容器フィルム3の搬送動作と同期して、所定間隔毎にシャッタを開くことで錠剤5を落下させるものであり、このシャッタ開放動作に伴って各ポケット部2に錠剤5が充填される(充填工程)。
 検査装置22は、分光分析を利用して検査を行う分光分析装置であって、異品種の混入を検査するためのものである。検査装置22の詳細については後述する。
 一方、帯状に形成されたカバーフィルム4の原反は、最上流側においてロール状に巻回されている。
 ロール状に巻回されたカバーフィルム4の引出し端は、ガイドロール24を介して加熱ロール25の方へと案内されている。加熱ロール25は、前記フィルム受けロール20に圧接可能となっており、両ロール20,25間に容器フィルム3及びカバーフィルム4が送り込まれるようになっている。
 そして、容器フィルム3及びカバーフィルム4が、両ロール20,25間を加熱圧接状態で通過することで、容器フィルム3にカバーフィルム4が貼着され、ポケット部2がカバーフィルム4で塞がれる(取着工程)。これにより、錠剤5が各ポケット部2に充填された帯状体としてのPTPフィルム6が製造されるようになっている。加熱ロール25の表面には、シール用の網目状の微細な凸条が形成されており、これが強く圧接することで、強固なシールが実現されるようになっている。フィルム受けロール20及び加熱ロール25により本実施形態における取着手段が構成される。
 フィルム受けロール20から送り出されたPTPフィルム6は、テンションロール27及び間欠送りロール28の順に掛装されている。間欠送りロール28は、間欠的に回転するモータに連結されているため、PTPフィルム6を間欠的に搬送する。テンションロール27は、PTPフィルム6を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記フィルム受けロール20と間欠送りロール28との搬送動作の相違によるPTPフィルム6の撓みを防止してPTPフィルム6を常時緊張状態に保持する。
 間欠送りロール28から送り出されたPTPフィルム6は、テンションロール31及び間欠送りロール32の順に掛装されている。間欠送りロール32は、間欠的に回転するモータに連結されているため、PTPフィルム6を間欠的に搬送する。テンションロール31は、PTPフィルム6を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール28,32間でのPTPフィルム6の撓みを防止する。
 間欠送りロール28とテンションロール31との間には、PTPフィルム6の搬送経路に沿って、スリット形成装置33及び刻印装置34が順に配設されている。スリット形成装置33は、PTPフィルム6の所定位置に切離用スリットを形成する機能を有する。また、刻印装置34はPTPフィルム6の所定位置(例えばタグ部)に刻印を付す機能を有する。
 間欠送りロール32から送り出されたPTPフィルム6は、その下流側においてテンションロール35及び連続送りロール36の順に掛装されている。間欠送りロール32とテンションロール35との間には、PTPフィルム6の搬送経路に沿って、シート打抜装置37が配設されている。シート打抜装置37は、PTPフィルム6をPTPシート1単位にその外縁を打抜くシート打抜手段(切離手段)としての機能を有する。
 シート打抜装置37によって打抜かれたPTPシート1は、コンベア39によって搬送され、完成品用ホッパ40に一旦貯留される(切離工程)。但し、上記検査装置22によって不良品と判定された場合、その不良品と判定されたPTPシート1は、完成品用ホッパ40へ送られることなく、図示しない排出手段としての不良シート排出機構によって別途排出される。
 前記連続送りロール36の下流側には、裁断装置41が配設されている。そして、シート打抜装置37による打抜き後に帯状に残った残材部(スクラップ部)を構成する不要フィルム部42は、前記テンションロール35及び連続送りロール36に案内された後、裁断装置41に導かれる。なお、前記連続送りロール36は従動ロールが圧接されており、前記不要フィルム部42を挟持しながら搬送動作を行う。裁断装置41では、不要フィルム部42を所定寸法に裁断しスクラップ処理する機能を有する。このスクラップはスクラップ用ホッパ43に貯留された後、別途廃棄処理される。
 なお、上記各ロール14,20,28,31,32などは、そのロール表面とポケット部2とが対向する位置関係となっているが、間欠送りロール14等の表面には、ポケット部2が収容される凹部が形成されているため、ポケット部2が潰れてしまうことがない。また、ポケット部2が間欠送りロール14等の各凹部に収容されながら送り動作が行われることで、間欠送り動作や連続送り動作が確実に行われる。
 また、図示は省略するが、PTP包装機10の下流側には、集積装置、移送装置、包装装置等が順に設置されている。そして、上記完成品用ホッパ40に収容されたバラのPTPシート1は、例えば2枚一組の抱き合せ状態とされた上で、集積装置において複数組ずつ積上げられる。積み上げられた複数のPTPシート1からなる集積体は、移送装置によってバンド結束されつつ包装装置へと移送され、包装装置においてピロー包装等される。
 PTP包装機10の概略は以上のとおりであるが、以下に上記検査装置22の構成について図面を参照して詳しく説明する。図4は検査装置22の電気的構成を示すブロック図であり、図5は検査装置22の配置構成を模式的に示す斜視図である。
 図4,5に示すように、検査装置22は、照明装置52と、撮像装置53と、照明装置52や撮像装置53の駆動制御など検査装置22内における各種制御や画像処理、演算処理等を実施する制御処理装置54とを備えている。
 照明装置52及び撮像装置53は、容器フィルム3のポケット部2開口側に配置されている。つまり、本実施形態では、カバーフィルム4が取着される前段階における容器フィルム3のポケット部2開口側から異品種混入検査が行われる。
 照明装置52は、近赤外光を照射可能に構成された公知のものであり、本実施形態における照射手段を構成する。照明装置52は、連続搬送される容器フィルム3上の所定領域へ向け斜め上方から近赤外光を照射可能に配置されている。
 本実施形態に係る照明装置52では、連続スペクトルを持つ近赤外光(例えば波長700~2500nmの近赤外領域)を出射可能な光源としてハロゲンランプを採用している。この他、光源としては、重水素放電管、タングステンランプ、キセノンランプなどを用いることができる。
 図6に示すように、撮像装置53は、光学レンズ61と、分光手段としての二次元分光器62と、撮像手段としてのカメラ63とを備えている。
 光学レンズ61は、図示しない複数のレンズ等により構成され、入射光を平行光化可能に構成されている。光学レンズ61は、その光軸が鉛直方向(Z方向)に沿って設定されている。
 また、光学レンズ61は、入射光を後述する二次元分光器62のスリット62aの位置に結像可能なように設定されている。尚、ここでは便宜上、光学レンズ61として両側テレセントリックレンズを採用した例を示すが、当然、像側テレセントリックレンズであってもよい。
 二次元分光器62は、スリット62aと、入射側レンズ62bと、分光部62cと、出射側レンズ62dとから構成されている。分光部62cは、入射側プリズム62caと、透過型回折格子62cbと、出射側プリズム62ccとから構成されている。
 かかる構成の下、スリット62aを通過した光は、入射側レンズ62bにより平行光化された後、分光部62cにより分光され、出射側レンズ62dによって後述するカメラ63の撮像素子65に二次元分光画像(分光スペクトル像)として結像される。
 スリット62aは、細長い略矩形状(線状)に開口形成され、その開口幅方向(短手方向)が容器フィルム3のフィルム搬送方向(X方向)に沿って配設され、その長手方向が前記搬送方向と直交する容器フィルム3のフィルム幅方向(Y方向)に沿って配設されている。これにより、二次元分光器62は、スリット62aの開口幅方向すなわちフィルム搬送方向(X方向)に入射光を分光することとなる。
 カメラ63は、複数の受光素子(受光部)64が行列状に二次元配列された受光面65aを有する撮像素子65を備えている。本実施形態では、撮像素子65として、近赤外領域のうち例えば波長900~2300nmの波長範囲に対して十分な感度を有した公知のCCDエリアセンサを採用している。
 勿論、撮像素子は、これに限定されるものではなく、近赤外領域に感度を持つ他のセンサを採用してもよい。例えばCMOSセンサやMCT(HgCdTe)センサ等を採用してもよい。
 撮像装置53の視野領域(撮像領域)は、フィルム幅方向(Y方向)に沿って延びる線状の領域であって、少なくとも容器フィルム3のフィルム幅方向全域を含む領域となる(図5の2点鎖線部参照)。一方、フィルム搬送方向(X方向)における撮像装置53の視野領域は、スリット62aの幅に相当する領域となる。つまり、スリット62aを通過した光(スリット光)が撮像素子65の受光面65a上に像を結ぶ領域である。
 これにより、容器フィルム3のフィルム幅方向(Y方向)の各位置で反射した反射光の分光スペクトルの各波長成分(例えば10nm~20nm帯域幅毎)を撮像素子65の各受光素子64がそれぞれ受光することとなる。そして、各受光素子64が受光した光の強度に応じた信号が、デジタル信号に変換された上でカメラ63から制御処理装置54に対し出力される。つまり、撮像素子65の受光面65a全体で撮像された1画面分の画像信号(分光画像データ)が制御処理装置54へ出力されることとなる。
 制御処理装置54は、検査装置22全体の制御を司るCPU及び入出力インターフェース71(以下、「CPU等71」という)、キーボードやマウス、タッチパネル等で構成される「入力手段」としての入力装置72、CRTや液晶などの表示画面を有する「表示手段」としての表示装置73、各種画像データ等を記憶するための画像データ記憶装置74、各種演算結果等を記憶するための演算結果記憶装置75、各種情報を予め記憶しておくための設定データ記憶装置76などを備えている。尚、これら各装置72~76は、CPU等71に対し電気的に接続されている。
 CPU等71は、PTP包装機10と各種信号を送受信可能に接続されている。これにより、例えばPTP包装機10の不良シート排出機構などを制御することができる。
 画像データ記憶装置74は、撮像装置53により撮像された分光画像データや、これを基に取得されるスペクトル画像データ、二値化処理された後の二値化画像データなどを記憶するためのものである。
 演算結果記憶装置75は、検査結果データや、該検査結果データを確率統計的に処理した統計データなどを記憶するものである。これらの検査結果データや統計データは、適宜表示装置73に表示させることができる。
 設定データ記憶装置76は、例えば主成分分析に用いるローディングベクトルや判定範囲や、PTPシート1、ポケット部2及び錠剤5の形状及び寸法などを記憶するものである。
 次に検査装置22によって行われる異品種混入検査(検査工程)の手順について説明する。
 まずスペクトルデータを取得するスペクトルデータ取得ルーチンについて図7のフローチャートを参照して説明する。尚、本ルーチンは、容器フィルム3が所定量搬送される毎に繰り返し実行される処理である。
 制御処理装置54は、まずステップS01において、連続搬送される容器フィルム3(錠剤5)に対し照明装置52から近赤外光を照射しつつ(照射工程)、撮像装置53による撮像処理(露光処理)を実行する。
 ここで、制御処理装置54は、PTP包装機10に設けられた図示しないエンコーダからの信号に基づいて撮像装置53を駆動制御し、該撮像装置53が撮像する分光画像データを画像データ記憶装置74に取り込む。
 これにより、照明装置52から容器フィルム3に向け照射された近赤外光のうち、ステップS01の撮像処理の実行期間(露光期間)中において、搬送方向撮像範囲W(図10参照)にて反射した反射光が撮像装置53に入射する。つまり、1回の撮像処理で搬送方向撮像範囲Wが撮像されることとなる。
 尚、図10に示すように、本実施形態では、容器フィルム3が所定量搬送される毎に上記撮像処理が実行されることによって、1つの錠剤5について搬送方向複数箇所の分光スペクトルが撮像される構成となっている。
 撮像装置53に入射した反射光は二次元分光器62により分光され(分光工程)、カメラ63の撮像素子65により分光画像(分光スペクトル)として撮像される(撮像工程)。
 図8は、錠剤5上の所定位置にて反射した反射光の分光スペクトルHが撮像素子65の受光面65aに投射された状態を示す模式図である。図8においては、便宜上、錠剤5に係る分光スペクトルHのみ図示し、その他の部位に係る分光スペクトルについては図示を省略している。
 撮像装置53により撮像された分光画像(分光スペクトル)データは、インターバル期間中に制御処理装置54へ出力され、画像データ記憶装置74に記憶される。尚、ここでいうインターバル期間とは、画像データの読出期間のことである。つまり、撮像装置53による撮像サイクルは、撮像処理の実行期間である露光期間と、インターバル期間の合計時間で表すことができる。
 制御処理装置54は、分光画像データが取得されると、ステップS02のデータ生成処理を開始する。
 データ生成処理では、ステップS01において取得した分光画像データを基にスペクトルデータを生成する。スペクトルデータが生成されると、これを画像データ記憶装置74に記憶し、本ルーチンを一旦終了する。
 そして、図10に示すように、容器フィルム3(錠剤5)が所定量搬送される毎に、搬送方向撮像範囲Wが断続的に相対移動していき、上記スペクトルデータ取得ルーチンが繰り返されることにより、画像データ記憶装置74には、各搬送方向撮像範囲Wに対応するスペクトルデータがフィルム搬送方向(X方向)及びフィルム幅方向(Y方向)の位置情報と共に時系列に順次記憶されていく。これにより、画素毎にスペクトルデータを有した二次元的なスペクトル画像Qが生成されていくこととなる(図11参照)。
 ここで、本実施形態におけるスペクトル画像Qについて説明する。図11に示すように、スペクトル画像Qは、複数の画素Qaが二次元配列された画像データである。各画素Qaには、それぞれスペクトルデータ〔複数の波長成分(波長帯域)に係る輝度値(スペクトル強度)を示すデータ〕が含まれている。
 そして、検査対象となる1つ分のPTPシート1に相当する所定の検査範囲(図11の二点鎖線部参照)のスペクトル画像Qが取得されると、制御処理装置54は検査ルーチンを実行する。
 次に検査ルーチンについて図9のフローチャートを参照して説明する。尚、本ルーチンは、上記検査範囲のスペクトル画像Qが取得される毎に繰り返し行われるものである。
 制御処理装置54は、まずステップS11において錠剤画素抽出処理を実行する。本処理においては、スペクトル画像Qの各画素Qaのうち、分析対象となる錠剤5に対応する画素(以下、「錠剤画素」という)Qbを抽出する。
 本実施形態では、例えば各画素Qaのスペクトルデータ中の所定波長の輝度値が予め定めた閾値以上であるか否かを判定し、スペクトル画像Qに対し二値化処理を行う。そして、得られた二値化画像データを基に錠剤画素Qbを抽出する(図10,11参照)。
 図10に示すように、本実施形態では、背景の影響を受けることなく錠剤5の範囲のみを撮像したデータを含んだ画素Qaが錠剤画素Qbとして抽出される。図10は、搬送方向撮像範囲Wとスペクトル画像Qとの関係を説明するための説明図である。図10,11では、錠剤画素Qbとして抽出された画素を斜線で示している。
 尚、錠剤画素Qbの抽出方法は、これに限られるものではなく、他の方法を採用してもよい。例えば、各画素Qa毎にスペクトルデータ(各波長成分の輝度値)の積算値を算出し、かかる値が予め定めた閾値以上であるか否かを判定することにより、錠剤画素Qbを抽出する構成としてもよい。
 次に、制御処理装置54は、ステップS12において錠剤領域特定処理を実行する。本処理によって、検査範囲内の各ポケット部2に収容された10個の錠剤5の領域を特定する。
 本実施形態では、例えば上記ステップS11で得られた錠剤画素Qbについてラベリング処理を行い、隣接する全ての錠剤画素Qbを同一の錠剤5に属する錠剤画素Qbの連結成分とみなす。
 これにより、1つの連結成分の範囲を所定のポケット部2内に収容された1つの錠剤5に係る錠剤領域として特定することができる(図10,11参照)。図10,11では、各錠剤5に属する複数の錠剤画素Qbの連結成分(錠剤領域)をそれぞれ太枠により囲んでいる。
 そして、1つの連結成分(錠剤領域)に含まれる複数の錠剤画素Qbのスペクトルデータを、1つの錠剤5上の複数点(複数の座標位置)におけるスペクトルデータとして取り扱うことができる。
 つまり、上記ステップS02のデータ生成処理、ステップS11の錠剤画素抽出処理、ステップS12の錠剤領域特定処理などの一連の処理工程により、本実施形態におけるスペクトルデータ取得工程が構成され、これを実行する制御処理装置54の機能により、本実施形態におけるスペクトルデータ取得手段が構成されることとなる。
 尚、錠剤5の領域特定方法は、これに限られるものではなく、他の方法を採用してもよい。例えば特定の画素を中心とした所定の範囲に含まれる画素を該特定の画素と同一の錠剤5に属する画素と判断するようにしてもよい。
 次に、制御処理装置54は、ステップS13において密集スペクトル取得処理を実行する。本処理では、上記ステップS12において特定された各錠剤5の錠剤領域それぞれについて、そこに含まれる複数の錠剤画素Qbのスペクトルデータを用いて、各錠剤5に係る密集スペクトルデータ群を取得すると共に、これらの平均値を取得する。
 以下、1つの錠剤5に係る密集スペクトルデータ群を取得する密集スペクトル取得ルーチンについて図12のフローチャートを参照して説明する。
 尚、ステップS13の密集スペクトル取得処理においては、本ルーチンを検査範囲内の10個の錠剤5すべてについてそれぞれ行うこととなる。かかる処理工程が本実施形態における密集スペクトルデータ群選出工程に相当し、これを実行する制御処理装置54の機能により、本実施形態における密集スペクトルデータ群選出手段が構成されることとなる。
 図12に示すように、本ルーチンでは、まずステップS101において正規化処理を実行する。かかる処理工程が本実施形態における正規化工程に相当し、これを実行する制御処理装置54の機能により、本実施形態における正規化手段が構成されることとなる。
 本処理においては、上記ステップS12において特定された錠剤5の錠剤領域に含まれる複数の錠剤画素Qbのスペクトルデータの各波長成分の輝度値を正規化する(図13,14参照)。
 尚、本実施形態では、スペクトルデータの各波長成分の輝度値をこれらの平均値で割ることで正規化を行っているが、正規化の方法は、これに限定されるものではなく、他の方法を採用してもよい。
 図13は、1つの錠剤5上においてスペクトルデータを取得した複数の座標点の一例(画素「0」~画素「9」)を示した模式図である。図14は、これらの座標点において取得したスペクトルデータの一例を示した表である。
 但し、図14では、各座標点のスペクトルデータに含まれる所定数(本実施形態では96バンド)の波長成分のうちの一部の波長成分に係る輝度データの正規化値のみを示している。
 また、図14中の「バンドNo.」は、スペクトルデータに含まれる所定数の波長成分に付された通し番号であるバンド番号i(1≦i≦96、iは自然数)を示している。尚、本実施形態では、1つのバンド番号iに対応する波長成分として10nm帯域幅分が割り当てられている。例えばバンド番号「1」には波長1300nm帯域(波長1300nmを中心とした10nm帯域幅分)が割り当てられ、バンド番号「96」には波長2250nm帯域(波長2250nmを中心とした10nm帯域幅分)が割り当てられている。
 上記ステップS101の正規化処理が終了すると、ステップS102においてソート処理(並べ替え処理)を実行する。かかる処理工程が本実施形態におけるソート工程に相当し、これを実行する制御処理装置54の機能により、本実施形態におけるソート手段が構成されることとなる。
 本処理においては、ステップS101において正規化した輝度データのうち、錠剤5の特性を表す所定の波長成分に係る複数の錠剤画素Qbの輝度データを抽出し、これらを昇順又は降順(大きい順又は小さい順)の所定の順序に並び替える。
 図14に示した例においては、バンド番号「16」の波長成分(波長1450nm帯域)に係る複数の画素「0」~画素「9」の輝度データが抽出され、これらの並び替えが行われる(図15参照)。図15は、図14に示したデータを基に密集スペクトル取得ルーチンを実行する際の処理の流れを図式化した説明図である。
 次にステップS103において1次標準偏差処理を実行する。本処理では、上記ステップS102のソート処理によって所定順序に並べ替えられた輝度データのデータ列(以下、「ソートデータ列」という。)において、連続する3つの輝度データからなるデータ群ごとに、その標準偏差を算出する(図15参照)。このように算出された標準偏差データは、適宜、演算結果記憶装置75に記憶される(これ以降に算出される標準偏差データに関しても同様)。
 例えば図15に示す例では、10個の輝度データからなるソートデータ列における上から1番目のデータ「1.398854」、2番目のデータ「1.424753」、3番目のデータ「1.426979」の3つの輝度データからなるデータ群の標準偏差「0.012766」が算出される(図15の1次標準偏差データ列における上から1番目の標準偏差データ参照)。
 同様に、ソートデータ列の上から2番目のデータ「1.424753」、3番目のデータ「1.426979」、4番目のデータ「1.438718」の3つの輝度データからなるデータ群の標準偏差「0.006126」が算出される(図15の1次標準偏差データ列における上から2番目の標準偏差データ参照)。
 このようにして、図15に示す例では、1次標準偏差データ(連続する3つの輝度データからなるデータ群の標準偏差)が8つ算出されることとなる。
 次にステップS104において2次標準偏差処理を実行する。本処理では、上記ステップS102で得られたソートデータ列において、連続する5つの輝度データからなるデータ群ごとに、その標準偏差を算出する(図15参照)。
 例えば図15に示す例では、10個の輝度データからなるソートデータ列の上から1番目のデータ「1.398854」、2番目のデータ「1.424753」、3番目のデータ「1.426979」、4番目のデータ「1.438718」、5番目のデータ「1.439846」の5つの輝度データからなるデータ群の標準偏差「0.014783」が算出される(図15の2次標準偏差データ列における上から1番目の標準偏差データ参照)。
 同様に、ソートデータ列の上から2番目のデータ「1.424753」、3番目のデータ「1.426979」、4番目のデータ「1.438718」、5番目のデータ「1.439846」、6番目のデータ「1.447881」の5つの輝度データからなるデータ群の標準偏差「0.008609」が算出される(図15の2次標準偏差データ列における上から2番目の標準偏差データ参照)。
 このようにして、図15に示す例では、2次標準偏差データ(連続する5つの輝度データからなるデータ群の標準偏差)が6つ算出されることとなる。
 次にステップS105において3次標準偏差処理を実行する。本処理では、上記ステップS102で得られたソートデータ列において、連続する7つの輝度データからなるデータ群ごとに、その標準偏差を算出する(図15参照)。
 例えば図15に示す例では、10個の輝度データからなるソートデータ列の上から1番目のデータ「1.398854」、2番目のデータ「1.424753」、3番目のデータ「1.426979」、4番目のデータ「1.438718」、5番目のデータ「1.439846」、6番目のデータ「1.447881」、7番目のデータ「1.465007」の7つの輝度データからなるデータ群の標準偏差「0.019192」が算出される(図15の3次標準偏差データ列における上から1番目の標準偏差データ参照)。
 同様に、ソートデータ列の上から2番目のデータ「1.424753」、3番目のデータ「1.426979」、4番目のデータ「1.438718」、5番目のデータ「1.439846」、6番目のデータ「1.447881」、7番目のデータ「1.465007」、8番目のデータ「1.472036」の7つの輝度データからなるデータ群の標準偏差「0.016649」が算出される(図15の3次標準偏差データ列における上から2番目の標準偏差データ参照)。
 このようにして、図15に示す例では、3次標準偏差データ(連続する7つの輝度データからなるデータ群の標準偏差)が4つ算出されることとなる。
 次にステップS106において4次標準偏差処理を実行する。本処理では、上記ステップS102で得られたソートデータ列において、連続する9つの輝度データからなるデータ群ごとに、その標準偏差を算出する(図15参照)。
 例えば図15に示す例では、10個の輝度データからなるソートデータ列の上から1番目のデータ「1.398854」、2番目のデータ「1.424753」、3番目のデータ「1.426979」、4番目のデータ「1.438718」、5番目のデータ「1.439846」、6番目のデータ「1.447881」、7番目のデータ「1.465007」、8番目のデータ「1.472036」、9番目のデータ「1.472835」の9つの輝度データからなるデータ群の標準偏差「0.023114」が算出される(図15の4次標準偏差データ列における上から1番目の標準偏差データ参照)。
 同様に、ソートデータ列の上から2番目のデータ「1.424753」、3番目のデータ「1.426979」、4番目のデータ「1.438718」、5番目のデータ「1.439846」、6番目のデータ「1.447881」、7番目のデータ「1.465007」、8番目のデータ「1.472036」、9番目のデータ「1.472835」、10番目のデータ「1.483529」の9つの輝度データからなるデータ群の標準偏差「0.020295」が算出される(図15の4次標準偏差データ列における上から2番目の標準偏差データ参照)。
 このようにして、図15に示す例では、4次標準偏差データ(連続する9つの輝度データからなるデータ群の標準偏差)が2つ算出されることとなる。
 次にステップS107において1次最小偏差選出処理を実行する。本処理では、上記ステップS106の4次標準偏差処理にて取得された4次標準偏差データの中から最小の4次標準偏差データを選出する。
 続いて、上記ステップS102で得られたソートデータ列において、上記選出データ(最小の4次標準偏差データ)の算出の基となる9個の輝度データを有効データとして残すと共に、これから外れた他の輝度データを無効データとして擬似的にソートデータ列から排除する。
 例えば図15に示す例では、4次標準偏差データ列における2個の標準偏差データのうち、上から2番目のデータ「0.020295」が最小であるため、このデータが選出されることとなる。尚、図15では、選出されたデータを認識しやすくするため、選出されたデータの欄に散点模様が付されている(これ以降の選出データに関しても同様)。
 続いて、図15に示す例では、ソートデータ列において、上から1番目の輝度データが無効データとして擬似的に排除され、2番目から10番目までの9個の輝度データが有効データとして残された状態となる。
 次にステップS108において2次最小偏差選出処理を実行する。本処理では、上記ステップS105の3次標準偏差処理にて取得された3次標準偏差データのうち、上記ステップS107にてソートデータ列に残された有効データ(9個の輝度データ)を基に算出された3次標準偏差データの中から最小の3次標準偏差データを選出する。
 続いて、上記ソートデータ列において、上記選出データ(最小の3次標準偏差データ)の算出の基となる7個の輝度データを有効データとして残すと共に、これから外れた他の輝度データを無効データとして擬似的にソートデータ列から排除する。
 例えば図15に示す例では、3次標準偏差データ列における4個の3次標準偏差データのうち、上記ステップS107にて残された有効データ(9個の輝度データ)を基に算出された3次標準偏差データが、上から2番目のデータから4番目のデータまでであるため、この3個の3次標準偏差データの中から最小の3次標準偏差データを選出することとなる。ここでは、上から4番目のデータ「0.016450」が最小であるため、このデータが選出されることとなる。
 続いて、図15に示す例では、ソートデータ列において、上から1番目のデータから3番目のデータまでの3個の輝度データが無効データとして擬似的に排除され、上から4番目のデータから10番目のデータまでの7個の輝度データが有効データとして残された状態となる。
 次にステップS109において3次最小偏差選出処理を実行する。本処理では、上記ステップS104の2次標準偏差処理にて取得された2次標準偏差データのうち、上記ステップS108にてソートデータ列に残された有効データ(7個の輝度データ)を基に算出された2次標準偏差データの中から最小の2次標準偏差データを選出する。
 続いて、上記ソートデータ列において、上記選出データ(最小の2次標準偏差データ)の算出の基となる5個の輝度データを有効データとして残すと共に、これから外れた他の輝度データを無効データとして擬似的にソートデータ列から排除する。
 例えば図15に示す例では、2次標準偏差データ列における6個の2次標準偏差データのうち、上記ステップS108にて残された有効データ(7個の輝度データ)を基に算出された2次標準偏差データが、上から4番目のデータから6番目のデータまでであるため、この3個の2次標準偏差データの中から最小の2次標準偏差データを選出することとなる。ここでは、上から6番目のデータ「0.011783」が最小であるため、このデータが選出されることとなる。
 続いて、図15に示す例では、ソートデータ列において、上から1番目のデータから5番目のデータまでの5個の輝度データが無効データとして擬似的に排除され、上から6番目のデータから10番目のデータまでの5個の輝度データが有効データとして残された状態となる。
 次にステップS110において4次最小偏差選出処理を実行する。本処理では、上記ステップS103の1次標準偏差処理にて取得された1次標準偏差データのうち、上記ステップS109にてソートデータ列に残された有効データ(5個の輝度データ)を基に算出された1次標準偏差データの中から最小の1次標準偏差データを選出する。
 続いて、上記ソートデータ列において、上記選出データ(最小の1次標準偏差データ)の算出の基となる3個の輝度データを有効データとして残すと共に、これから外れた他の輝度データを無効データとして擬似的にソートデータ列から排除する。
 そして、このように選出された3個の輝度データがそれぞれ属する3つの座標点(画素)に係るスペクトルデータの集まりを密集スペクトルデータ群として演算結果記憶装置75に記憶する。
 例えば図15に示す例では、1次標準偏差データ列における8個の1次標準偏差データのうち、上記ステップS109にて残された有効データ(5個の輝度データ)を基に算出された1次標準偏差データが、上から6番目のデータから8番目のデータまでであるため、この3個の1次標準偏差データの中から最小の1次標準偏差データを選出することとなる。ここでは、上から7番目のデータ「0.003517」が最小であるため、このデータが選出されることとなる。
 続いて、図15に示す例では、ソートデータ列において、上から7番目のデータから9番目のデータまでの3個の輝度データが有効データとして残されると共に、これから外れた他の7個の輝度データが無効データとして擬似的に排除された状態となる。
 これにより、図15に示す例では、画素「3」、画素「4」、画素「7」の3つの座標点に係るスペクトルデータの集まりが密集スペクトルデータ群として演算結果記憶装置75に記憶されることとなる。
 次にステップS111において平均値算出処理を実行する。本処理では、まず上記密集スペクトルデータ群を構成する3つの座標点に係るスペクトルデータの波長成分毎の輝度値の平均値を算出する。そして、これら各波長成分の平均輝度値からなるスペクトルデータを、該錠剤5に係る平均スペクトルデータ(以下、「密集平均スペクトルデータ」という)として演算結果記憶装置75に記憶する。
 このようにして、検査範囲内の各ポケット部2に収容された10個の錠剤5それぞれに係る密集平均スペクトルデータが取得されると、制御処理装置54は、これらを1つの検査範囲に係る検査範囲データ群としてまとめて演算結果記憶装置75に記憶する。
 図9の検査ルーチンの説明に戻り、続くステップS14において、制御処理装置54は、演算結果記憶装置75に設定されたポケット番号カウンタのカウンタ値Pに初期値である「1」を設定する。
 尚、「ポケット番号」とは、1つの検査範囲内の10個のポケット部2にそれぞれ対応して設定された通し番号であり、前記ポケット番号カウンタのカウンタ値P(以下、単に「ポケット番号カウンタ値P」という)によりポケット部2の位置を特定することができる(図11参照)。
 図11に示す例では、例えば左側列の最上部のポケット部2がポケット番号カウンタ値[1]に対応するポケット部2として設定され、右側列の最下部のポケット部2がポケット番号カウンタ値[10]に対応するポケット部2として設定されている。
 続いて、制御処理装置54は、ステップS15において分析対象データ抽出処理を実行する。本処理においては、上記ステップS13において取得した1つの検査範囲に係る検査範囲データ群(10個の錠剤5の密集平均スペクトルデータ)から、現在のポケット番号カウンタ値P(例えばP=1)に対応するポケット部2に収容された錠剤5の密集平均スペクトルデータを抽出する。
 次に、制御処理装置54は、ステップS15において抽出した錠剤5の密集平均スペクトルデータについて分析処理を実行する(ステップS16)。かかる処理が本実施形態における分析工程に相当し、かかる処理を実行する制御処理装置54の機能により、本実施形態における分析手段が構成されることとなる。
 例えば本実施形態では、予め取得したローディングベクトルを用いて、上記ステップS13で求めた錠剤5の密集平均スペクトルデータに対し主成分分析(PCA)を行う。より詳しくは、前記ローディングベクトルと、錠剤5の密集平均スペクトルデータとを演算することによって主成分得点を算出する。
 続いて、制御処理装置54は、ステップS17において錠剤良否判定処理を実行する。本処理においては、上記ステップS16の分析処理における分析結果を基に、現在のポケット番号カウンタ値P(例えばP=1)に対応するポケット部2に収容された錠剤5が良品(同品種)であるか、不良(異品種)であるか判定する。
 より詳しくは、上記ステップS16で算出した主成分得点をPCA図にプロットし、該プロットされたデータが予め設定された良品範囲内にあれば良品(同品種)、良品範囲外なら不良(異品種)として判定する。
 そして、制御処理装置54は、該錠剤5に係る判定結果(「良」又は「不良」)を演算結果記憶装置75に記憶する。
 その後、制御処理装置54は、ステップS18において現在のポケット番号カウンタ値Pに「1」を加えた後、ステップS19へ移行し、新たに設定したポケット番号カウンタ値Pが最大値Pmaxを超えているか否かを判定する。尚、最大値Pmaxは、1つの検査範囲におけるポケット部2の個数の最大値(本実施形態では「10」)である。
 ここで否定判定された場合には、再度、ステップS15へ戻り、上記一連の処理を実行する。一方、肯定判定された場合には、すべてのポケット部2に係る錠剤5の良否判定が終了したとみなし、ステップS20へ移行する。
 続くステップS20において、制御処理装置54は、シート良否判定処理を実行する。本処理においては、上記ステップS17の錠剤良否判定処理における判定結果を基に、検査範囲に対応するPTPシート1が良品であるか、不良品であるか判定する。
 具体的には、検査範囲内に「不良」判定された錠剤5が1つでも存在する場合には、該検査範囲に対応するPTPシート1を「不良品」と判定し、ステップS21へ移行する。
 一方、検査範囲内に「不良」判定された錠剤5が1つも存在しない場合には、該検査範囲に対応するPTPシート1を「良品」と判定し、ステップS22へ移行する。
 そして、制御処理装置54は、ステップS21の不良品処理において、該PTPシート1に係る「不良品」判定結果を演算結果記憶装置75に記憶すると共に、その旨をPTP包装機10の不良シート排出機構等へ出力し、検査ルーチンを終了する。
 一方、制御処理装置54は、ステップS22の良品処理において、該PTPシート1(検査範囲)に係る「良品」判定結果を演算結果記憶装置に記憶し、検査ルーチンを終了する。
 以上詳述したように、本実施形態によれば、1つの錠剤5上における複数の座標点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分(錠剤5の特性を反映した波長成分)における輝度値が最も密集している集団(密集スペクトルデータ群)を選出することにより、1つの錠剤5上における複数の座標点のデータにばらつきがある場合においても、該錠剤5上の特異点に係るスペクトルデータ(錠剤5の特性を適切に反映していないと思われるスペクトルデータ)を除外した上で、該錠剤5に係る平均スペクトルデータ(密集平均スペクトルデータ)を取得することができる。
 例えば錠剤5上に賦形剤の塊領域が存在する場合や、割線5Fやテーパ部5Dなどが存在する場合においても、賦形剤の影響や、割線5F等に生じる影部の影響、角部等に生じるテカリの影響などを回避しつつ、錠剤5の分光分析を行う上でより適切なスペクトルデータを取得することができる。
 結果として、錠剤5上における複数点のスペクトルデータを単純に平均化する構成などと比較して、異品種混入検査に係る検査精度の飛躍的な向上を図ることができる。
 尚、上記実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施してもよい。勿論、以下において例示しない他の応用例、変更例も当然可能である。
 (a)上記実施形態では、対象物が錠剤5である場合について具体化しているが、対象物の種別等については特に限定されるものではなく、例えばカプセル剤やサプリメント、食品等であってもよい。また、錠剤には素錠や糖衣錠などの固形製剤が含まれる。
 尚、カプセル剤について検査を行う場合には、カプセル部分にて反射した正反射光がテカリとなり、その内部の薬剤に係る検査に影響を与えるおそれがあるが、本発明によれば、このような不具合の発生を抑制することができる。
 対象物の形状等についても上記実施形態に限定されるものではない。上記実施形態では、錠剤5として、平面視円形状をなす円盤状の素錠であって、表裏両面5B,5Cの外縁部にテーパ部5D,5Eが形成され、表面5Bに割線5Fが刻設されたものが例示されている。
 これに限らず、テーパ部5D,5E及び/又は割線5Fが省略された錠剤を対象物としてもよい。また、凹部として刻印が付された錠剤を対象物としてもよい。
 また、例えば平面視円形状で中央部と周縁部とで厚みの異なるレンズ錠や、平面視で略楕円形状、略長円形状、略多角形状等となる錠剤などを対象物としてもよい。
 (b)容器フィルム3やカバーフィルム4の材料は、上記実施形態に限定されるものではなく、他の材質のものを採用してもよい。例えば容器フィルム3がアルミラミネートフィルムなど、アルミニウムを主材料とした金属材料により形成された構成としてもよい。
 (c)PTPシート1におけるポケット部2の配列や個数に関しては、上記実施形態に何ら限定されるものではなく、例えば3列12個のポケット部を有するタイプをはじめ、様々な配列、個数からなるPTPシートを採用することができる。
 (d)上記実施形態では、ポケット部2に錠剤5が充填された後工程かつ容器フィルム3に対しカバーフィルム4が取着される前工程において、検査装置22によって、ポケット部2の開口側から錠剤5を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成となっている。
 これに限らず、容器フィルム3が透明材料により形成されている場合には、ポケット部2に錠剤5が充填された後工程かつ容器フィルム3に対しカバーフィルム4が取着される前工程において、検査装置22によって、ポケット部2(容器フィルム3)越しに錠剤5を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成としてもよい。
 尚、ポケット部2越しに錠剤5を照明及び撮像し検査を行う場合には、ポケット部2にて反射した正反射光がテカリとなり、検査に影響を与えるおそれがあるが、本発明によれば、このような不具合の発生を抑制することができる。
 また、容器フィルム3に対しカバーフィルム4が取着された後工程かつPTPフィルム6からPTPシート1が打抜かれる前工程において、検査装置22によって、PTPフィルム6の容器フィルム3側からポケット部2越しに錠剤5を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成としてもよい。
 また、PTPフィルム6からPTPシート1が打抜かれた後工程において、検査装置22によって、コンベア39にて搬送されているPTPシート1の容器フィルム3側からポケット部2越しに錠剤5を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成としてもよい。
 この際、検査装置22がPTP包装機10内に設けられた構成(インライン)に代えて、PTP包装機10とは別に、オフラインでPTPシート1を検査する装置として検査装置22を備えた構成としてもよい。また、かかる場合に、PTPシート1を搬送可能な搬送手段を検査装置22に備えた構成としてもよい。
 また、ポケット部2に錠剤5が充填される前工程において、検査装置22による異品種混入検査が行われる構成としてもよい。例えば錠剤充填装置21に錠剤5を投入する前段階に検査を行う構成としてもよい。つまり、PTP包装機10とは別に、オフラインで錠剤5を検査する装置として検査装置22を備えた構成としてもよい。
 尚、オフラインで検査を行う場合には、PTPシート1や錠剤5を連続搬送せず、停止した状態で検査を行う構成としてもよい。但し、PTPシート1、又は、PTPフィルム6若しくは容器フィルム3を連続搬送しつつ、インラインで検査を実行した方が生産性の向上を図る上では好ましい。
 近年、PTPシート1の製造分野などにおいては、生産速度の高速化に伴い、異品種混入検査など各種検査の高速化が求められている。例えばPTP包装機10上で検査を行う場合には、1秒当たり100個以上の錠剤5を検査することが求められる場合もある。
 (e)照明装置52及び撮像装置53の構成は上記実施形態に限定されるものではない。例えば二次元分光器62に代えて、分光手段として反射型回折格子やプリズム等を採用した構成としてもよい。
 (f)上記実施形態では、スペクトルデータを主成分分析(PCA)により分析する構成となっているが、これに限らず、PLS回帰分析など、他の公知の方法を用いて分析する構成としてもよい。
 (g)上記実施形態では、ステップS13の密集スペクトル取得処理において、1つの錠剤5上における複数の座標点のスペクトルデータの中から、1つの波長成分(例えば図14の例ではバンド番号「16」の波長成分)の輝度値が最も密集している集団を密集スペクトルデータ群として選出する構成となっている。
 これに限らず、複数の波長成分(例えば図14の例におけるバンド番号「16」、「21」、「26」の波長成分)の輝度値について、それぞれ最も密集している集団を選出して、これらを総合的に判断して密集スペクトルデータ群を選出する構成としてもよい。
 (h)複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値が最も密集している集団を密集スペクトルデータ群として選出する方法は、上記実施形態に限定されるものではない。
 例えば上記実施形態では、9個の輝度データからなる輝度データ群毎に標準偏差を求め、その標準偏差が最小となる輝度データ群を特定し(ステップS107の1次最小偏差選出処理)、該特定された輝度データ群について、7個の輝度データからなる輝度データ群毎に標準偏差を求め、その標準偏差が最小となる輝度データ群を特定し(ステップS108の2次最小偏差選出処理)、該特定された輝度データ群について、5個の輝度データからなる輝度データ群毎に標準偏差を求め、その標準偏差が最小となる輝度データ群を特定し(ステップS109の3次最小偏差選出処理)、該特定された輝度データ群について、3個の輝度データからなる輝度データ群毎に標準偏差を求め、その標準偏差が最小となる輝度データ群を特定する(ステップS110の4次最小偏差選出処理)といったように、輝度値が最も密集している集団を、段階的に範囲を絞って特定していく構成となっている。
 これに限らず、例えばステップS110の4次最小偏差選出処理を省略し、ステップS109の3次最小偏差選出処理によって特定される5個の輝度データからなる輝度データ群を、輝度値が最も密集している集団として特定してもよい。
 また、ステップS108の2次最小偏差選出処理、及び、ステップS109の3次最小偏差選出処理を省略し、ステップS107の1次最小偏差選出処理によって特定された輝度データ群(9個の輝度データ)について、3個の輝度データからなる輝度データ群毎に標準偏差を求め、その標準偏差が最小となる輝度データ群を特定することで(ステップS110の4次最小偏差選出処理)、輝度値が最も密集している集団を特定する構成としてもよい。
 また、例えばステップS107の1次最小偏差選出処理、ステップS108の2次最小偏差選出処理、及び、ステップS110の4次最小偏差選出処理を省略し、ステップS109の3次最小偏差選出処理のみを実行し、5個の輝度データからなる輝度データ群毎に標準偏差を求め、その標準偏差が最小となる輝度データ群を特定するといったように、1回の特定処理で、輝度値が最も密集している集団を確定する構成としてもよい。
 (i)複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値が最も密集している集団を密集スペクトルデータ群として選出する方法は、上記実施形態のように標準偏差を用いる方法に限定されるものではなく、他の方法を採用してもよい。
 例えば複数点のスペクトルデータにおける所定の波長成分の輝度データが、所定の輝度レンジ幅ごとにグループ化された1以上のグループの中から、そこに属するデータの数が最も多いグループを抽出することにより、輝度値が最も密集している集団を特定する構成としてもよい。
 (j)上記実施形態では、密集スペクトルデータ群の平均値である密集平均スペクトルデータについて分析処理を行うことにより、該錠剤5に係る異品種混入検査を行う構成となっている。
 これに限らず、例えば密集スペクトルデータ群について、波長成分毎に輝度値の中央値を選出して、これら各波長成分の中央値の集まりを、該錠剤5に係る中央値スペクトルデータとし、これについて分析処理を行うことにより、該錠剤5に係る異品種混入検査を行う構成としてもよい。
 また、密集スペクトルデータ群の中から、該錠剤5を代表する代表スペクトルデータを選出し、これについて分析処理を行うことにより、該錠剤5に係る異品種混入検査を行う構成としてもよい。
 尚、代表スペクトルデータを選出する方法としては、例えば密集スペクトルデータ群の中から、所定の波長成分の輝度値又は複数の波長成分の輝度値の加算値が中央値となるスペクトルデータを選出する方法などが挙げられる。
 (k)上記実施形態では、容器フィルム3が所定量搬送される毎に撮像処理が実行されることによって、1つの錠剤5について、フィルム搬送方向(X方向)における複数箇所のスペクトルデータが取得される構成となっている。これに限らず、1つの錠剤5について、フィルム搬送方向(X方向)における1箇所のみスペクトルデータが取得される構成としてもよい。尚、かかる場合においても、1つの錠剤5について、容器フィルム3のフィルム幅方向(Y方向)における複数箇所のスペクトルデータは取得されることとなる。
 1…PTPシート、2…ポケット部、3…容器フィルム、4…カバーフィルム、5…錠剤、5D,5E…テーパ部、5F…割線、10…PTP包装機、22…検査装置、52…照明装置、53…撮像装置、54…制御処理装置、62…二次元分光器、63…カメラ、Q…スペクトル画像、Qa…画素、Qb…錠剤画素。

Claims (5)

  1.  対象物に対し近赤外光を照射可能な照射手段と、
     前記近赤外光が照射された前記対象物から反射される反射光を分光可能な分光手段と、
     前記分光手段にて分光された前記反射光の分光画像を撮像可能な撮像手段と、
     前記撮像手段により取得された前記分光画像を基に、前記対象物上の複数点におけるスペクトルデータを取得可能なスペクトルデータ取得手段と、
     前記複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値が最も密集している集団を密集スペクトルデータ群として選出する密集スペクトルデータ群選出手段と、
     前記密集スペクトルデータ群を基に、前記対象物について所定の分析処理を行うことにより異品種を検出可能な分析手段とを備えたことを特徴とする検査装置。
  2.  前記密集スペクトルデータ群選出手段は、
     前記複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値の標準偏差がより小さい集団を、前記輝度値が最も密集している集団として特定することを特徴とする請求項1に記載の検査装置。
  3.  前記複数点のスペクトルデータに係る所定の波長成分の輝度値を昇順又は降順の所定の順序に並べ替え可能なソート手段を備え、
     前記密集スペクトルデータ群選出手段は、
     所定の順序で並ぶ所定の波長成分に係る第1所定数の輝度値からなる第1特定輝度値群において、連続して並ぶ前記第1所定数よりも少ない第2所定数の輝度値からなる輝度値群毎に標準偏差を求め、その標準偏差が最小となる輝度値群を第2特定輝度値群として特定する処理を、前記第2特定輝度値群を前記第1特定輝度値群として所定回数繰り返し行うことにより得られた輝度値群が属するスペクトルデータの集団を、前記輝度値が最も密集している集団として特定することを特徴とする請求項1に記載の検査装置。
  4.  容器フィルムに形成されたポケット部に対象物が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるPTPシートを製造するためのPTP包装機であって、
     帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成手段と、
     前記ポケット部に前記対象物を充填する充填手段と、
     前記ポケット部に前記対象物が充填された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状の前記カバーフィルムを取着する取着手段と、
     前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状体から前記PTPシートを切離す切離手段と、
     請求項1乃至3のいずれかに記載の検査装置とを備えたことを特徴とするPTP包装機。
  5.  容器フィルムに形成されたポケット部に対象物が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるPTPシートを製造するためのPTPシートの製造方法であって、
     帯状の前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成工程と、
     前記ポケット部に前記対象物を充填する充填工程と、
     前記ポケット部に前記対象物が充填された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状の前記カバーフィルムを取着する取着工程と、
     前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状体から前記PTPシートを切離す切離工程と、
     異品種の混入を検査する検査工程とを備え、
     前記検査工程において、
     前記対象物に対し近赤外光を照射する照射工程と、
     前記近赤外光が照射された前記対象物から反射される反射光を分光する分光工程と、
     分光された前記反射光の分光画像を撮像する撮像工程と、
     前記分光画像を基に、前記対象物上の複数点におけるスペクトルデータを取得するスペクトルデータ取得工程と、
     前記複数点のスペクトルデータの中から、所定の波長成分の輝度値が最も密集している集団を密集スペクトルデータ群として選出する密集スペクトルデータ群選出工程と、
     前記密集スペクトルデータ群を基に、前記対象物について所定の分析処理を行うことにより異品種を検出する分析工程とを備えたことを特徴とするPTPシートの製造方法。
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