CN112641905A - 一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医技术领域，特别是指一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂及其制备方法，主要原料有大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥组成，辅料为凡士林。本发明具有清热、散瘀、活血、解毒、消肿、止痛的功效，有明显的抗菌、抗炎、抗病毒、免疫调节等作用，达到对皮肤疮痈肿毒，体表或深部感染、炎症治疗的目的。

Description

一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂及其制备方法。

背景技术

目前医学上治疗体表或深部感染、炎症，比如如乳腺炎、睾丸炎、阑尾周围脓肿、腮腺炎、丹毒、静脉炎、痛风性关节炎、蜂窝组织炎、淋巴结炎、术后早期感染致皮肤肿胀等皮肤疮疡肿毒，以红肿热痛为主者，西医上单纯用抗生素治疗，治疗效果差，治疗时间长，症状消失缓慢，往往可导致转为慢性疾病，若加上此种膏药作为外用药进行外敷后，可经局部吸收进入血液循环，不仅能发挥抗菌、消炎、镇痛、杀菌效果，而且有抑制白细胞的趋化及抑制炎性分泌物炎性介质产生的作用，对炎性感染所致的皮肤疮痈肿毒、结节等有很好的治疗效果，可显著提高疗效，获得满意效果，值得临床推广。

发明内容

为解决上述问题，本发明公开一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂及其制备方法，解决现有治疗体表或深部感染、炎症效果差，治疗时间长，症状消失缓慢等问题。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂，由原料和辅料组成，所述原料包括大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥组成，所述辅料为凡士林。

优选的，该中药膏剂重量份数为：大黄25—50份、黄柏25—50份、姜黄25—50份、白芷25—50份、陈皮10—18份、苍术10—18份、厚朴10—18份、甘草10—18份、天花粉50份、泽兰30-50份、荆芥15—20份、凡士林700—1500份。

本发明的另一目的就是提供上述治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂的制备方法，步骤为：

a、按照所述中药膏剂的重量份数取出各种原料和辅料；

b、将大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥用中药打粉机磨成200目以上的粉末混合物；

c、将凡士林盛入锅中，加热至80℃，至完全融化,将步骤(b)中所述的粉末混合物放入盛放有凡士林的锅中，然后加热并顺时针搅拌直至颜色呈现金黄色，降温后得到滤液；

d、将步骤(c)所述的滤液的凉置，直至滤液的温度降至20—30℃制成为中药软膏剂；

e、将步骤(d)中所述的中药软膏剂装入包装盒中。

上述中药膏剂的制备方法，所述原料和所述辅料比例为2:8或3:7或2.5:7.5。

与现有技术相比本发明的有益效果在于：

本发明所述中药软膏剂是在继承前人优秀成果的基础上，应用中医传统理论，经皮肤给药，使用方便，选择性强，可直接应用于患处，使药物吸收稳定、持久，直接到达患处，避免了肝脏的解毒作用，从而最大程度地发挥药效，具有明显的抗菌、抗炎、抗病毒、免疫调节等作用。在中药软膏剂中，大黄、黄柏、天花粉具有清热泻火解毒，凉血消肿的作用。姜黄、泽兰活血消肿止痛；白芷、荆芥祛风解表，消肿止痛；苍术、厚朴、陈皮，祛湿健脾，理气化痰，一助气血的生化，鼓邪外出，二助力君臣之药发挥清热解毒，消肿止痛之效，甘草解毒消肿，调和诸药。众药相配，相得益彰，使毒邪得清，气血得畅。现代研究发现，此膏药主要具有抑制细菌，抗炎镇痛，增加溶菌酶的含量，激活小鼠腹腔巨噬细胞的作用。申请人经过多年临床实践经验，不断总结完善，去掉了有毒药物天南星，降低了原制剂的毒性，增加了新的药物泽兰和荆芥，提高了疗效，从而优选了上述的中药组份，实现多种中药组分之间的合理配伍，达到相辅相成的效果，从而具备清热、散瘀、活血、解毒、消肿、止痛等多种效果，达到对皮肤疮痈肿毒，体表或深部感染、炎症治疗的目的。

各原料药的药理功效分别为：

大黄：性寒，味苦，入脾胃，大肠，肝，心经，功效泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经。主治积滞便秘，血热吐纽，目赤咽肿，热毒疮疡，烧烫伤，瘀血诸证，以及湿热痢疾，黄疸，淋证等，同时，外用可凉血解毒祛瘀消肿。可见古代医家早就开始利用大黄进行中医外治疗法。现代研究显示大黄的主要活性成分有大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚、芦荟大黄素、没食子酸、大黄多糖等，可以通过对病毒、细菌细胞核酸及蛋白质合成及代谢起到抑制的作用，从而对病毒起到灭活作用，对细菌抑制，体外实验显示其中活性成分大黄素可抑制免疫细胞增殖，减少或防止感染中内毒素血症，从而起到调节免疫作用，可用于治疗皮肤性疾病。

黄柏：性寒，味苦，入肾、膀胱、大肠经，功效:清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸。主治:湿热带下，热淋涩痛；湿热泻痢，黄疸；湿热脚气，萎证；骨蒸潮热，盗汗，遗精以及疮疡肿毒，湿疹瘙痒等。南朝医家陶弘景在《名医别录》中写道:“疗惊气在皮间，肌肤热赤起，目热赤痛，口疮。”也强调了其苦寒而滑渗，有治疗皮间肿毒的作用。现代研究显示黄柏中有丰富的生物碱、甾醇、内酯及黏液质等，其主要活性成分为生物碱，具有抗病源微生物的作用，目前已经广泛地应用在抗病毒、抗炎、增强免疫等方面；

姜黄：性温，味辛、苦，入肝、脾经，功效:活血行气，通经止痛。主治:气滞血瘀痛证，风湿痹痛。同时，外用可治疗牙龈肿痛，疮疡痈肿以及皮癣痛痒等。张山雷所编著的《本草正义》记载其能辛散温通，可以破结辟恶，消瘀下气，同时除风热，消痈肿，能治痈疡坚肿，在如意金黄散中即是此意。现代研究显示姜黄中的有效成分姜黄素类化合物中的双去甲氧基姜黄素可减少组织充血、炎性细胞浸润、具有抗病毒的活性、抗炎，体外实验显示，姜黄中的姜黄素对神经有保护作用，并可促进神经细胞再生；

白芷：性温，味辛，入肺、胃、大肠经，功效:解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。主治:风寒感冒，头痛，牙痛；风湿痹痛；鼻渊；带下证；疮痈肿毒。同时，外用还可治疗皮肤瘙痒、湿疹等。《本草纲目》还提及白芷外用可治疗蛇伤、刀剑金创。《本草求真》称其为足阳明经祛风散湿主药，能温散解托，祛腠理之风，潜消痈肿等。现代研究显示白芷的主要成分有香豆素类、挥发油成分、氧化前胡素、欧前胡素、异欧前胡素等，其中香豆素成分具有镇痛、消炎、抗病毒等药理作用，动物研究提示挥发油可降低单胺类神经递质含量，升高5－羟色胺、多巴胺含量，降低5－羟吲哚乙酸和去甲肾上腺素含量，激活内源性镇痛物质含量，促进内啡肽前体物质的表达从而起到明显的镇痛、镇静作用；

陈皮：陈皮:性温，味苦、辛，入脾、肺经，功效:理气健脾，燥湿化痰。主治:中焦气滞证；呕吐，呃逆，嗳气；寒湿痰咳；胸痹。《神农本草经》载:“主胸中瘕热，逆气，利水谷，久服去臭，下气。”《本草纲目》还记载陈皮可以解鱼腥毒，其叶捣碎外敷可治妇人乳痈。现代研究提示陈皮中的橙皮苷与甲基橙皮苷有维生素P类似的作用，动物实验显示其可拮抗组胺、溶血磷脂引起的血管通透性增加、抑制致炎坏死因子释放，黄酮类化合物能抑制羟自由基及有机自由基产生从而抑制活性因子及活性氧的产生，从而起到抗炎、抗氧化、抑菌等作用；

苍术：性温，味辛、苦，入脾、胃、肝经。功效:燥湿健脾，祛风散寒。主治:湿阻中焦证，风湿痹证，风寒夹湿表证，明目。《神农本草经》将其列为上品，记载道:“主风寒湿痹，死肌痉疸。作煎饵久服，轻身延年不饥。”《本草纲目》还记述了应用苍术煎浓汤治疗“脐虫怪病(腹硬如铁，脐中流水，如虫爬行，痒不可忍)”等外治应用。现代研究显示苍术的生物活性物质有苍术酮、苍术醇、维生素A样物质、维生素B、菊糖及多种无机元素，通过对苍术提取物进行多阶梯的体外抑菌实验提示苍术有抗菌抗病毒的作用，通过小鼠实验提示苍术中的苍术酮对毛细血管通透性亢进有抑制作用、抗炎作用，还可以增强琥珀酰胆碱诱导的神经肌肉麻醉作用，苍术中的β桉叶醇及苍术醇具有镇痛作用，从而起到抗炎抗病毒、神经保护等作用。

厚朴：性温，味苦、辛，入脾、胃、肺、大肠经，功效:燥湿消痰，下气除满。主治:湿阻中焦，脘腹胀满；食积气滞，腹胀便秘；痰饮咳喘。现代研究显示厚朴中的主要活性成分为挥发油(β－桉油醇)、酚类物质(和厚朴酚、厚朴酚、异厚朴酚)等，豚鼠实验提示其活性成分厚朴酚、和厚朴酚具有广谱抗菌、抗炎镇痛等作用；

天花粉：天花粉为君,天花粉性微寒，味甘，微苦酸，入肺，胃经，功效清热消肿，生津止渴，泄火排脓，主治热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴以及疮疡肿毒。现代研究显示天花粉的主要成分有天花粉蛋白类、多糖类、皂苷等，其中多糖类能增加白细胞介素、干扰素的生成，降低免疫应答，不同程度上调T淋巴细胞的含量，可高分泌地生产TNF、IL，说明多糖具有增强免疫活性及抗炎作用，天花粉的活性成分能抑制疱疹病毒在上皮细胞上复制，从而诱导细胞凋亡，故具有抗病毒作用。

泽兰：苦、辛，微温。归肝、脾经。专入血分而行瘀排脓、消肿止痛、消痈散结。具有活血调经，祛瘀消痈，利水消肿之功效。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，疮痈肿毒，水肿腹水。《本经》：乳妇内衄，中风余疾，大腹水肿，身面四肢浮肿，骨节中水，金疮，痈肿疮脓。

荆芥：味辛，性微温。归肺、肝经。解表散风，透疹，消疮。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。

白凡士林：具有防水性，是一种非常好的保湿用品，它的化学惰性使得它对任何类型的皮肤都没有刺激性。所以常用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料。故我们临床上用白凡士林调制此膏剂，既可以保湿，也可以避免其他基质对皮肤造成刺激过敏。此外，本品油腻性小，易涂抹，易清洗，敷上之后柔软舒适，滞留时间较久，可维持稳定持久的血药浓度，能提高疗效，减少给药次数，给药方便，不易干燥的优点。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

实施例1

一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂，由原料和辅料组成，所述原料包括大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥组成，所述辅料为凡士林。

该中药膏剂重量份数为：大黄25份、黄柏25份、姜黄25份、白芷25份、陈皮10份、苍术10份、厚朴10份、甘草10份、天花粉50份、泽兰30份、荆芥15份、凡士林940份。

上述治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂的制备方法，步骤为：

a、按照所述中药膏剂的重量份数取出各种原料和辅料；

b、将大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥用中药打粉机磨成200目以上的粉末混合物；

c、将凡士林盛入锅中，加热至80℃，至完全融化,将步骤(b)中所述的粉末混合物放入盛放有凡士林的锅中，然后加热并顺时针搅拌直至颜色呈现金黄色，降温后得到滤液；

d、将步骤(c)所述的滤液的凉置，直至滤液的温度降至20—30℃制成为中药软膏剂；

e、将步骤(d)中所述的中药软膏剂装入包装盒中。

上述中药膏剂的制备方法，所述原料和所述辅料比例为2:8。

实施例2

一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂，由原料和辅料组成，所述原料包括大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥组成，所述辅料为凡士林。

该中药膏剂重量份数为：大黄50份、黄柏50份、姜黄50份、白芷50份、陈皮18份、苍术18份、厚朴18份、甘草18份、天花粉50份、泽兰50份、荆芥18份、凡士林910份。

上述治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂的制备方法，步骤为：

a、按照所述中药膏剂的重量份数取出各种原料和辅料；

b、将大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥用中药打粉机磨成200目以上的粉末混合物；

c、将凡士林盛入锅中，加热至80℃，至完全融化,将步骤(b)中所述的粉末混合物放入盛放有凡士林的锅中，然后加热并顺时针搅拌直至颜色呈现金黄色，降温后得到滤液；

d、将步骤(c)所述的滤液的凉置，直至滤液的温度降至20—30℃制成为中药软膏剂；

e、将步骤(d)中所述的中药软膏剂装入包装盒中。

上述中药膏剂的制备方法，所述原料和所述辅料比例为3:7。

实施例3

一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂，由原料和辅料组成，所述原料包括大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥组成，所述辅料为凡士林。

优选的，该中药膏剂重量份数为：大黄48份、黄柏48份、姜黄48份、白芷48份、陈皮18份、苍术18份、厚朴18份、甘草18份、天花粉48份、泽兰40份、荆芥15份、凡士林1101份。

上述治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂的制备方法，步骤为：

a、按照所述中药膏剂的重量份数取出各种原料和辅料；

b、将大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥用中药打粉机磨成200目以上的粉末混合物；

c、将凡士林盛入锅中，加热至80℃，至完全融化,将步骤(b)中所述的粉末混合物放入盛放有凡士林的锅中，然后加热并顺时针搅拌直至颜色呈现金黄色，降温后得到滤液；

d、将步骤(c)所述的滤液的凉置，直至滤液的温度降至20—30℃制成为中药软膏剂；

e、将步骤(d)中所述的中药软膏剂装入包装盒中。

上述中药膏剂的制备方法，所述原料和所述辅料比例为2.5:7.5。

所述原料和所述辅料比例：制备过程中，根据季节不同，采用不同的中药组份，不同的配伍比例，我们发现采用春夏秋冬不同的配伍比例，使得药物可以在患处维持的时间更长，从而不污染衣物，便于使用，减少更换次数，因为夏天天气炎热，且凡士林在45℃以上极容易溶化，若仍使用大量的凡士林，极容易溶化，使得药物维持时间短，同时还可能因为药物外漏污染衣物，需要患者再次更换药物，造成的药物的浪费和患者的不方便，故此时需多加入中药散剂，防止此膏剂因天气炎热溶化影响药效，故而采用中药散剂为3/10，凡士林为7/10的比例；冬天天气寒冷，此时赋形剂凡士林不易溶化，使用少量的中药散剂即可，采用中药散剂2/10，凡士林8/10的比例；春秋天气不热不寒，采用中药散剂为2.5/10，凡士林为7.5/10的比例即可，从而实现多种中药组分之间的合理配伍，达到相辅相成的效果，具备了清热、散瘀、活血、解毒、消肿、止痛等多种效果。

使用方法：将药膏均匀的涂于无菌纱布上，厚度1.5-2mm，与患处范围相当，范围要求将病变处全部覆盖并超过1—2cm，厚度达2-3cm，根据病人耐受情况8-24h换药l次,疗程根据病人情况5-14天不定。

注意事项:首先药膏厚度要适宜,即2-3cm,过薄则药力弱,过厚则易损伤皮肤,且药物易溢出。其次若患者局部痉痒不适较重,则宜及时祛除药膏并检查局部皮肤,若表皮损伤剥脱或起水泡,则宜行相应处理后方可再敷药，最后用胶布固定即可。换药期间保持局部皮肤清洗干净，嘱病人忌烟酒及辛辣刺激食物。

应用例1

张某，女，28岁，职员。主诉:乳房肿痛伴发热4天，患者产后20余，4天前因琐事与婆婆发生口角而情绪波动，乳房随即出现胀痛不适，泌乳不畅。望诊右侧乳房外上象限皮肤潮红，触诊有一个6cm×5cm的肿块边界清，触痛明显，且皮肤灼热，体温波动在37.5—38℃。伴发热恶风，胸闷头疼，周身酸楚，烦躁易怒，食欲不振，恶露己尽。舌质红，薄白脉浮数。故中医诊断为乳痈(气滞热壅证)；西医诊断:急性乳腺炎。治疗以疏肝清热、通乳消肿为法。故内服处方以瓜蒌牛蒡汤加减。外治方法为:使用本中药软膏剂，在乳房红肿处外敷，首先用生理盐水消毒乳房肿块局部皮肤，其次取略大于肿块面积的敷料一块，将中药软膏剂均匀地平摊于敷料表面，然后将敷料盖覆肿块皮肤上，最后用胶布固定。每日按上法换药1次。并嘱咐患者在治疗期间，要保持心情舒畅，忌忧思郁怒，禁食辛辣刺激及油腻之品。5d后，患者自觉乳房疼痛减轻，乳房肿块明显减小，患者效果明显，故效不更方，继续内服外用，一周后患者乳房不适以及肿块等症状消失。

应用例2

患者赵某，男，54岁，主诉：输液后右手背皮肤红肿疼痛2天，患者2天前在我院输注甘露醇液体后，出现右手背皮肤红肿疼痛。查体：患者右手背肿胀长度为5cm，静脉走向出现，条索状红线，局部组织发红，肿胀，灼热，疼痛。西医诊断为：浅静脉炎，中医诊断：脉痹。故给予本中药软膏剂外敷，具体外敷方法:把中药软膏剂均匀涂在双层无菌纱布上厚约2mm，外敷于患处，外敷范围大于发生了静脉炎的内瘘血管的长度及宽度各1cm。然后用无菌纱布覆盖中药软膏剂，2次/d，8h/次，每日用药。3天后患者局部红肿疼痛明显减轻，7天后症状消失。

应用例3

患者王某，男63岁，主诉：左下肢红肿疼痛1月，患者诉1月前左胫前因瘙痒进行搔抓后出现破溃，继而出现恶寒、发热、头痛、周身不适等症状,既而左下肢胫前出现小片红斑,迅速蔓延,鲜红成片,稍高于皮肤表面,边界清楚,压之褪色,放手复原，轻微发热。伴有患肢肿胀,疼痛较甚,同侧腹股沟淋巴结肿大、疼痛。诊断为：丹毒。治疗外敷此中药软膏剂，直接敷布在患处,范围要超出红肿边缘1～2cm,外敷无菌纱布,最后胶布固定，每日1次。并嘱患者抬高患肢30°以上,以利静脉血及淋巴液回流,增强局部血运的含氧量及抗感染能力。7天后患肢红肿减轻,但局部症状未全消,有轻微压疼。半月后患肢红肿消退,无压痛,体温正常。此法对轻度丹毒患者简单易行，显著降低了医疗费用,避免了过度用药造成的不良反应，若重度丹毒患者配合中药汤药内服加强局部清热解毒作用。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进、部件拆分或组合等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂，其特征在于，由原料和辅料组成，所述原料包括大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥组成，所述辅料为凡士林。

2.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂，其特征在于，该中药膏剂重量份数为：大黄25—50份、黄柏25—50份、姜黄25—50份、白芷25—50份、陈皮10—18份、苍术10—18份、厚朴10—18份、甘草10—18份、天花粉50份、泽兰30-50份、荆芥15—20份、凡士林700—1500份。

3.根据权利要求1所述的治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂的制备方法，其特征在于，步骤为：

a、按照所述中药膏剂的重量份数取出各种原料和辅料；

b、将大黄、黄柏、姜黄、白芷、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉、泽兰、荆芥用中药打粉机磨成200目以上的粉末混合物；

c、将凡士林盛入锅中，加热至80℃，至完全融化,将步骤(b)中所述的粉末混合物放入盛放有凡士林的锅中，然后加热并顺时针搅拌直至颜色呈现金黄色，降温后得到滤液；

d、将步骤(c)所述的滤液的凉置，直至滤液的温度降至20—30℃制成为中药软膏剂；

e、将步骤(d)中所述的中药软膏剂装入包装盒中。

4.根据权利要求3所述的治疗皮肤疮痈肿毒的中药膏剂的制备方法，其特征在于，所述原料和所述辅料比例为2:8或3:7或2.5:7.5。