CN103735914B - 一种用于预防和治疗冻疮的药膏及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于预防和治疗冻疮的药膏及制备方法，属中药领域；本发明药膏有效成分的原料组成为：水菖蒲、樟脑、竹根七、红花、芥菜、石榴皮、苦菜、角蒿、荩草、聚合草、紫堇、金钱草、苦荞头、地丁、山楂和蛇床子；本发明药膏选用中药材为原材料，具有祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛之功效，对由于气候寒冷引起的局部皮肤反复红斑、肿胀性损害、水疱、溃疡等冻疮症状具有显著疗效，治愈后不复发，也可用于保护皮肤预防冻疮发作，具有重要的临床意义和市场价值。

Description

一种用于预防和治疗冻疮的药膏及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于预防和治疗冻疮的药膏及制备方法。

背景技术

冻疮是由于气候寒冷引起的局部皮肤反复红斑、肿胀性损害，严重者可出现水疱、溃疡，病程缓慢，气候转暖后自愈，易复发。

寒冷是冻疮发病的主要原因。其发病原因是冻疮患者的皮肤在遇到寒冷（0～10℃）、潮湿或冷暖急变时，局部小动脉发生收缩，久之动脉血管麻痹而扩张，静脉淤血，局部血液循环不良而发病。此外，患者自身的皮肤湿度、末梢微血管畸形、自主性神经功能紊乱、营养不良、内分泌障碍等因素也可能参与发病。缺乏运动、手足多汗潮湿、鞋袜过紧及长期户外低温下工作等因素均可致使冻疮的发生。

冻疮患者常伴有肢体末端皮肤发凉、肢端发绀、多汗等表现。皮损好发于手指、手背、面部、耳郭、足趾、足缘、足跟等处，常两侧分布。常见损害为局限性淤血性暗紫红色隆起的水肿性红斑，境界不清，边缘呈鲜红色，表面紧张有光泽，质柔软，局部按压可褪色，去压后红色逐渐恢复。严重者可发生水疱，破裂形成糜烂或溃疡，愈后存留色素沉着或萎缩性瘢痕。痒感明显，遇热后加剧，溃烂后疼痛。

对于冻疮的治疗，现代医学研制了多种药物，例如口服烟酰胺、硝苯地平等血管扩张剂，或将丹参（20ml）加入低分子右旋糖酐500ml静滴，具有扩张血管、改善微循环、增加血流量和溶血栓等作用；此外，对于冻疮的局部治疗，可用氦-氖激光和红外线照射，或作激光穴位照射（足三里、复溜等）后，对冻疮局部行散焦普遍照射；未破溃者可外用复方肝素软膏、多磺酸粘多糖乳膏、维生素E1软膏等。

上述治疗方法对于能够消除冻疮有一定效果，但治疗后易复发，严重者甚至出现局部皮肤感染，为此我们急需一种能够标本兼治的药物彻底根除冻疮耳朵危害。

发明内容

本发明提供了一种用于预防和治疗冻疮的药膏及制备方法；本发明药膏选用中药材为原材料，具有祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛之功效，对由于气候寒冷引起的局部皮肤反复红斑、肿胀性损害、水疱、溃疡等冻疮症状具有显著疗效，治愈后不复发，也可用于保护皮肤预防冻疮发作，具有重要的临床意义和市场价值。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于预防和治疗冻疮的药膏，制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于预防和治疗冻疮的药膏的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将水菖蒲、樟脑、竹根七和石榴皮晒干后，放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（2）将红花、角蒿、荩草、聚合草和紫堇洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（3）将芥菜、苦菜、地丁和山楂洗净，放阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将金钱草、苦荞头和蛇床子洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的细粉、滤液、汁液以及稠膏混合，

制成药膏，即得本发明所述的用于预防和治疗冻疮的药膏。

本发明所用中药的药性如下：

水菖蒲：味辛、苦，性温；归心、肝、胃经。化痰开窍，除湿健胃，杀虫止痒。主治痰厥昏迷，中风，癫痫，惊悸健忘，耳鸣耳聋，食积腹痛，痢疾泄泻，风湿疼痛，湿疹，疥疮。

樟脑：味辛，性热；归经、心、脾经。通关窍，利滞气，辟秽浊，杀虫止痒，消肿止痛。《纲目》载：“通关窍，利滞气，治邪气，霍乱，心腹痛，寒湿脚气，疥癣，风瘙，龋齿，杀虫，着鞋中去脚气。”樟脑涂于皮肤有温和的刺激及防腐作用，还有轻度的局部麻醉作用。

竹根七：味甘、微苦，性寒。滋阴泻火，活血调经。主治劳热咳嗽，风湿痹痛，月经不调，跌打损伤。《陕西中草药》载：“除风湿，清热泻火，镇痛止血，调经活血，滋阴补虚。主治风湿性关节炎，风湿腰腿痛，跌打损伤，劳伤，月经不调，骨蒸劳热。”

红花：味辛，性温；归心、肝经。气香行散，活血通经，祛瘀止痛。对痛经，经闭，产后血晕，瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗等有很好的疗效。《本草正》：“达痘疮血热难出，散斑疹血滞不消。”

芥菜：味辛，性温；归肺、肝、肾、胃经。利肺豁痰，消肿散结。主治寒饮咳嗽，痰滞气逆，胸膈满闷，砂淋，石淋，牙龈肿烂，乳痈，痔肿，冻疮，漆疮。

石榴皮：味酸、涩，性温；归大肠经。涩肠止泻，止血驱虫。用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，白带，虫积腹痛。药理实验表明，石榴皮碱对绦虫有很强的杀灭力，煎剂对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、史氏及福氏痢疾杆菌、变形杆菌、霍乱弧菌，伤寒杆菌、绿脓杆菌以及结核杆菌等有明显的抑制作用，对堇色毛癣菌、红色表皮癣菌、奥杜盎小孢子菌及星形奴卡菌等皮癣真菌等10种皮癣真菌也具有抑制作用。

苦菜：味苦，性寒；入心、脾、胃三经。清热解毒，破瘀活血，排脓。用于阑尾炎，腹腔脓肿，肠炎，痢疾，急、慢性盆腔炎，肺热咳嗽，肺结核，吐血，衄血；外用治跌打损伤，疮疖肿痛，黄水疮，阴囊湿疹。

角蒿：味苦、甘，性温。调经活血，祛风湿，消炎利耳，益脉。用于中耳炎，虚弱，头晕，胸闷，腹胀，咳嗽，月经不调。《黑龙江常用中草药手册》载：“治干湿皮疹，阴道滴虫病，疥疮，齿龈腐烂及耳疮，烧灰涂擦。月经不调、风湿痹痛、筋骨疼痛，煎汤熏洗。”

荩草：味苦，性平。清热降逆，止咳平喘，解毒，袪风湿。主治肝炎，久咳气喘，咽喉炎，口腔炎，鼻炎，淋巴腺炎，乳腺炎，治疥癣，皮肤瘙痒，痈疖。《药性论》载：“治一切恶疮。”

聚合草：活血凉血、清热解毒。现代医学研究证实，聚合草含有尿囊素的成分，可以刺激新细胞生长，外用治疗创伤，可促进伤口愈合。

紫堇：味苦、涩，性凉；归肺、肾、脾经。清热解毒,杀虫止痒。用于中暑头痛，腹痛，尿桶，肺结核咯血；外用治化脓性中耳炎，脱肛，疮疡肿毒，蛇咬伤。药理实验表明，紫堇25%煎液试管内对金黄色葡萄球菌有显着的抑制作用，对大肠杆菌、绿脓杆菌次之。

金钱草：味甘、微苦，性凉；归肝、胆、肾、膀胱经。清热解毒，散瘀消肿，利湿退黄。可用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路结石等症。现代医学研究证实，该品主要含酚性成分具有排石、抑菌、抗炎作用，对体液免疫、细胞免疫均有抑制作用。

苦荞头：味甘，性平，小毒；归脾、胃、大肠经。健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。主治胃脘胀痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打损伤，痈肿恶疮，狂犬咬伤。《内蒙古中草药》载：“除湿止痛，解毒消肿，健胃。治跌打损伤，腰腿疼痛，疮痈肿毒，消化不良。”

地丁：味苦，性寒；归心、肝、脾经。清热利湿，解毒消肿。主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。《滇南本草》载：“破血，解痈疽疥癞，九种痔疮，诸疮毒症。”

山楂：味甘、酸，性微温。消积，行瘀，化滞。现代医学研究证实，山楂中有平喘化痰、抑制细菌、治疗腹痛腹泻的成分，能增强机体的免疫力，具有防衰老、抗癌的作用，山楂煎剂和乙醇提取物对福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、变形杆菌、大肠杆菌均有抗菌作用。

蛇床子：味辛、苦，性温。温肾壮阳，燥湿祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎。现代药理研究证实，乙醇提取物具有抗真菌作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药膏选用中药材为原材料，具有祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛之功效，对由于气候寒冷引起的局部皮肤反复红斑、肿胀性损害、水疱、溃疡等冻疮症状具有显著疗效，治愈后不复发，也可用于保护皮肤预防冻疮发作，具有重要的临床意义和市场价值。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗冻疮的药膏的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将水菖蒲、樟脑、竹根七和石榴皮晒干后，放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（2）将红花、角蒿、荩草、聚合草和紫堇洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（3）将芥菜、苦菜、地丁和山楂洗净，放阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将金钱草、苦荞头和蛇床子洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的细粉、滤液、汁液以及稠膏混合，制成药膏，即得本发明所述的用于预防和治疗冻疮的药膏。

用法用量：外用，将患处用温水洗净擦干后，取本发明药膏适量均匀涂抹于患处，按摩至药膏完全吸收，每日涂抹3次，患处沾水后擦干亦使用；5天为1个疗程，1～2个疗程可痊愈，病情严重者酌增用量。

实施例2

本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为用于预防和治疗冻疮的药膏，选择确诊的冻疮患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性45例，女性55例，年龄8～30岁，平均年龄16.5岁，病程最短者3天，最长者50天，平均15天。对照组100例，其中男性46例，女性54例，年龄9～31岁，平均年龄15.3岁，病程最短者4天，最长者45天，平均30天。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药膏选择：

治疗组使用本发明药膏，外用，将患处用温水洗净擦干后，取本发明药膏适量均匀涂抹于患处，按摩至药膏完全吸收，每日涂抹3次，患处沾水后擦干亦使用；5天为1个疗程，连续使用1～2个疗程，病情严重者酌增用量。

对照组使用愈创蓝油烃软膏，外用，每日涂抹3次，每次涂抹5毫克；10天为1个疗程，轻者1个疗程连续使用2～3个疗程，病情严重者酌增用量。3、疗效判定：

（1）治愈：由于气候寒冷引起的局部皮肤反复红斑、肿胀性损害、水疱、溃疡等冻疮症状消失，皮肤恢复滋润。

（2）显效：上述症状基本消失减轻，皮肤肤质明显改善。

（3）有效：上述症状减轻，皮肤肤质有所改善。

（4）无效：冻疮症状无明显好转或加重。

4、结果：

选用本发明药膏的治疗组中，治愈65例，显效17例，有效15例，无效3例，治愈率65%，总有效率97%。

对照组中治愈15例，显效20例，有效30例，无效35例，治愈率15%，总有效率65%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、唐某，女，10岁，辽宁丹东人。患者每年冬天均会出现程度不等的冻疮，使用多种药物治疗，但愈后天冷后便会复发，以耳、面、手为甚。父母经朋友介绍使用本发明药膏1个疗程后，症状明显好转，服用本发明药膏2个疗程后，痊愈，皮肤恢复正常，随访至今未复发。

2、罗某，男，25岁，黑龙江大庆人。患者工作调动到大庆工作，因不能适应本地气候，耳、面、手、足等处均出现冻疮，严重处皮肤呈紫红色斑、丘疹伴水肿、水疱，甚至出血、糜烂。经朋友介绍使用本发明药膏1个疗程后，症状有所好转，服用本发明药膏2个疗程后，症状消失，皮肤恢复正常，一年后随访无复发。

3、戴某，女，30岁，山东东营人。患者双耳、单手二度冻伤严重，出现大面积溃疡、糜烂。使用本发明的药膏1个疗程后，灼热、刺痛、刺痒等感觉完全消失，第二年入冬后稍加保护不再复发，以后几年未复发。

Claims (5)

1.一种用于预防和治疗冻疮的药膏，其特征在于：制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

水菖蒲41～71份  樟脑36～66份  竹根七36～61份  红花31～61份

芥菜31～61份  石榴皮31～56份  苦菜26～56份  角蒿26～56份

荩草26～51份  聚合草21～51份  紫堇21～46份  金钱草21～46份

苦荞头21～51份  地丁16～46份  山楂16～41份  蛇床子11～36份。

2.根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗冻疮的药膏，其特征在于：制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

水菖蒲46～66份  樟脑41～61份  竹根七40～57份  红花36～56份

芥菜36～56份  石榴皮35～52份  苦菜31～51份  角蒿31～51份

荩草30～47份  聚合草26～46份  紫堇25～42份  金钱草25～42份

苦荞头26～46份  地丁21～41份  山楂20～37份  蛇床子15～32份。

3.根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗冻疮的药膏，其特征在于：制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

水菖蒲51～61份  樟脑46～56份  竹根七44～53份  红花41～51份

芥菜41～51份  石榴皮39～48份  苦菜36～46份  角蒿36～46份

荩草34～43份  聚合草31～41份  紫堇29～38份  金钱草29～38份

苦荞头31～41份  地丁26～36份  山楂24～33份  蛇床子19～28份。

4.根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗冻疮的药膏，其特征在于：制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

水菖蒲56份  樟脑51份  竹根七49份  红花46份

芥菜46份  石榴皮44份  苦菜41份  角蒿41份

荩草39份  聚合草36份  紫堇34份  金钱草34份

苦荞头36份  地丁31份  山楂29份  蛇床子24份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述用于预防和治疗冻疮的药膏的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将水菖蒲、樟脑、竹根七和石榴皮晒干后，放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（2）将红花、角蒿、荩草、聚合草和紫堇洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（3）将芥菜、苦菜、地丁和山楂洗净，放阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将金钱草、苦荞头和蛇床子洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的细粉、滤液、汁液以及稠膏混合，制成药膏，即得所述的用于预防和治疗冻疮的药膏。