CN110403995B - 治疗浅静脉炎作用的中药组合物及制备、使用方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药组合物的技术领域，特别是涉及一种具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物及制备、使用方法和应用，其采用纯中药原料科学配伍，药物精炼、疗效肯定、经济实用；包括以下重量配比的中药原料组成：黄芪8–12份，桂枝6–10份，酒当归8–12份，川芎8–12份，黄柏6–8份，乳香6–10份，没药6–10份，紫草8–12份，冰片1–5份，硼砂1–5份；该组合物可用于制备具有预防和治疗药物性、血栓性、炎症性、化学性静脉炎和静脉曲张作用的药物。

Description

治疗浅静脉炎作用的中药组合物及制备、使用方法和应用

技术领域

本发明涉及中药组合物的技术领域，特别是涉及一种具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物及制备、使用方法和应用。

背景技术

浅静脉炎是指发生于体表较浅部位的静脉血管的急性无菌性炎症，随着人们生活水平的提高，生活习惯的改变以及各种疾病发病率的增加，其浅静脉炎的发病率逐年增加，临床表现为患肢疼痛，肿胀；静脉呈索条状，硬条或串珠状硬结。临床常见病因有：1)浅表静脉曲张、血液淤滞、肥胖、吸烟、外伤等造成静脉内皮损伤；2)细菌感染；3)静脉输入强刺激、高浓度或大分子的药物或使用时间较长，而损伤静脉内皮细胞。静脉血管内皮损伤后形成小血栓，迅速导致整条浅静脉的炎性反应，重则累及静脉周围组织，出现疼痛肿胀，痛苦不堪，影响静脉输液的进行，严重影响患者的生活质量。

目前中西医治疗方法有一定疗效。

西医治疗多采用局部物理治疗，外用类肝素、抗菌素软膏、透明敷料，或采用低分子肝素或普通肝素来治疗，合并感染者应用抗生素，对于合并静脉曲张的血栓性静脉炎，在炎症消退但仍有血栓存在者还需要手术取栓治疗，以上治疗存在或多或少的副作用如：药物的过敏、抗生素的应用导致的菌群失调、手术造成的瘢痕、费用昂贵、疗效不彻底、疗程长等。

目前中医内服一般应用促进静脉回流等活血化瘀的药物，外治治疗浅静脉炎方法不多，没有固定成型的组方，一些中药在临床应用中有一定的消肿止痛之功效，但均有疗效不彻底，疗程长等缺点。

综上所述，无论中医西医均有疗效不彻底，疗程长、副作用大等局限性，甚则个别病人会导致皮肤破溃、继发感染、影响肢体活动、从而导致生活质量下降；或者由于输入大分子药物引起的药物性静脉炎不能很好的控制，影响下周期治疗而不得不采用中心经脉导管输注，从而增加患者住院费用。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种药物精炼、疗效肯定、经济实用的具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物，采用纯中药原料科学配伍，在临床实践中应用发现其作用明显，为浅静脉炎提供了新的解决方案。

为实现上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物，包括以下重量配比的中药原料组成：黄芪8–12份，桂枝6–10份，酒当归8–12份，川芎8–12份，黄柏6–8份，乳香6–10份，没药6–10份，紫草8–12份，冰片1–5份，硼砂1–5份。

优选地，包括以下重量配比的中药原料组成：黄芪9–11份，桂枝7–9份，酒当归9–11份，川芎9–11份，黄柏6–8份，乳香7–9份，没药7–9份，紫草9–11份，冰片2–4份，硼砂2–4份。

优选地，包括以下重量配比的中药原料组成：黄芪10份，桂枝8份，酒当归10份，川芎10份，黄柏8份，乳香8份，没药8份，紫草10份，冰片3份，硼砂3份。

优选地，所述组合物为外用膏剂。

一种上述的具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:

1)分别按一定重量配比称量黄芪、桂枝、酒当归、川芎、黄柏、乳香、没药、紫草、冰片、硼砂，混合，过筛；

2)将上述过筛后的粉末用蜂蜜或白醋调和，经过灭菌，制成膏剂。

另一种上述的具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:

1)分别按一定重量配比称量黄芪、桂枝、酒当归、川芎、黄柏、乳香、没药、紫草，混合，过筛；

2)按配比称量冰片、硼砂，混合后以75％医用酒精浸泡48小时以上，再以冰片、硼砂的浸泡液调和诸药，经过灭菌，制成膏剂。

一种上述的具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物的使用方法，用盐水棉球清洁局部皮肤，根据病变的面积取大小适中的绵纸或薄胶纸，用油膏刀将所述膏剂均匀地平摊在绵纸并敷于患处加盖敷料并固定，每次2～4小时，每日1～2次。

一种上述的具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物的应用，所述组合物可用于制备具有预防和治疗药物性、血栓性、炎症性、化学性静脉炎和静脉曲张作用的药物。

与现有技术相比本发明的有益效果为：根据中医组方机理，精选纯中药原料组成，经多年临床实践验证效果，摸索出治疗浅静脉炎作用的组成及重量配比，其中黄芪具有抗菌抗病毒、增强细胞的生理代谢作用；当归可抗过敏、稳定炎症细胞的细胞膜、抗炎等作用，黄柏具有抗菌抗炎、解热、抑制免疫反应、减轻炎症损伤等作用；川芎、乳香、没药、紫草镇痛消炎改善微循环；冰片、硼砂抗炎镇痛、消毒防腐、透皮促进药物吸收。诸药合用共凑清热解毒、活血化瘀、消肿止痛等作用。本申请药物精炼、剂型简单、方法独特、经济实用，疗效肯定，消肿止痛力强，起效快不易复发，愈后不留硬结、瘢痕及索条状物，无色素沉着；具有清热解毒，消肿止痛，活血化瘀等作用，简便易行，价格低廉，无毒副作用，填补了中医外治浅静脉炎的空白，避免了应用抗生素带来的副作用，降低了手术风险。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

一种具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物，由以下重量配比的中药原料组成：黄芪8份，桂枝6份，酒当归8份，川芎8份，黄柏6份，乳香6份，没药6份，紫草8份，冰片1份，硼砂1份。

上述组合物的制备方法包括以下步骤:

1)分别按上述重量配比称量黄芪、桂枝、酒当归、川芎、黄柏、乳香、没药、紫草、冰片、硼砂的中药生粉，混合，过120目筛；

2)将上述过筛后的粉末用适量蜂蜜调和，经过135℃灭菌4min，制成膏剂。

本申请组方中各味中药的特性及作用如下：

黄芪：味甘，性微温；功能主治：补气固表，托里排浓，利尿生肌，治疗气虚乏力，自汗水肿，疮口久不愈合。

黄柏：苦，寒；功能主治：清热，燥湿，泻火，解毒，治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿健，梦遗，淋浊，痔疮，便血，亦白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。

桂枝：辛、甘、温；功能主治：发汗解表，散寒止痛，通阳化气，风寒感冒，寒凝血滞，诸痛证，痰饮，蓄水证，心悸。

酒当归：温、甘；功能主治：活血化瘀，润肠通便，调经止痛，主血虚诸证，月经不调，痛经，徵瘕积聚，痿痹，肌肤麻木，肠燥，便秘，痈疽疮疡，跌扑损伤。

川芎：辛、温；功能主治：行气开郁，祛风燥湿，活血止痛，治风冷头痛，胁痛腹痛，寒痹筋挛，经闭难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡，用于月经不调，跌扑肿痛，风湿痹痛。

乳香：味辛、苦、微温；功能主治：活血行气，通经止痛，消肿生肌，心腹疼痛，风湿痹痛，经闭痛经，跌打瘀痛，痈疽肿毒，肠痈，疮溃不敛。

没药：苦、平；功能主治：活血止痛，消肿生肌，胸腹瘀痛，痛经，经闭，症瘕，跌打损伤，痈肿疮疡，肠痈，目赤肿痛。

紫草：甘、咸寒；功能主治：凉血活血，解毒透疹，主治血热毒盛，斑疹紫黑，湿疹疮疡，水火烫伤。

冰片：辛、苦、微寒；功能主治：开窍醒神，清热止痛，用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

硼砂：甘、咸、凉；功能主治：外用清热解毒，消肿防腐，内服清肺化痰，治疗口舌生疮，咽喉肿痛。

方中，黄芪、黄柏为君药，治以“益气消肿、清热解毒”，桂枝、酒当归、川芎辅助君药“通阳化气、散瘀止痛”，乳香、没药、紫草佐以“行气活血、消肿生肌”，冰片、硼砂、蜂蜜、白醋为使药，起到“解毒消肿、杀菌透皮、引药效直达病所”作用，根据现代药理药理研究表明，黄芪具有抗菌、抗病毒、增强细胞的生理代谢；当归可抗过敏、稳定炎症细胞的细胞膜、抗炎等作用，黄柏具有抗菌抗炎、解热、抑制免疫反应、减轻炎症损伤等作用；川芎、乳香、没药、紫草镇痛消炎改善微循环；冰片、硼砂抗炎镇痛、消毒防腐、透皮促进药物吸收的作用，诸药合用共凑清热解毒、活血化瘀、消肿止痛等作用。

实施例2

一种具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物，由以下重量配比的中药原料组成：黄芪10份，桂枝8份，酒当归10份，川芎10份，黄柏8份，乳香8份，没药8份，紫草10份，冰片3份，硼砂3份。

上述组合物的制备方法包括以下步骤:

1)分别按上述重量配比称量黄芪、桂枝、酒当归、川芎、黄柏、乳香、没药、紫草的中药生粉，混合，过120目筛；

2)按配比称量冰片、硼砂，混合后以75％医用酒精浸泡48小时，再以冰片、硼砂的浸泡液调和诸药，经过132℃灭菌7min，制成膏剂。

实施例3

一种具有治疗浅静脉炎作用的中药组合物，由以下重量配比的中药原料组成：黄芪12份，桂枝10份，酒当归12份，川芎12份，黄柏8份，乳香10份，没药10份，紫草12份，冰片5份，硼砂5份。

上述组合物的制备方法包括以下步骤:

1)分别按上述重量配比称量黄芪、桂枝、酒当归、川芎、黄柏、乳香、没药、紫草的中药生粉，混合，过120目筛；

2)按配比称量冰片、硼砂，混合后以75％医用酒精浸泡50小时，再以冰片、硼砂的浸泡液调和诸药，经过134℃灭菌6min，制成膏剂。

病例1

张某某，男性，56岁，秦皇岛市山海关人，吸烟史30年。因左侧下肢静脉曲张、皮肤色素沉着5年，下肢静脉及周围皮肤红肿疼痛3天。涂上本发明实施例1的药物(用法：每次2-4小时，一天2次)2小时后，疼痛减轻，静脉及周围皮肤红肿、疼痛5天后消失，曲张的静脉在7天后缓解，色素沉着明显减轻。

病例2

赵某某，女，63岁。河北秦皇岛市北戴河人。曾因脑血管疾病住院，并在应用“甘露醇”静脉输液时导致输液部位(左侧上肢沿输液血管走向)静脉炎及周围皮肤红肿，疼痛，诊断为“药物性静脉炎”。涂上本发明实施例2的药物(用法：每次2-4小时，一天2次)后，3小时左右疼痛减轻，于涂药后3天，疼痛、肿胀消失，静脉炎痊愈，后再次应用甘露醇静脉输液前，预防性应用本发明药物，静脉炎未再发生。

病例3

李某某，女性，48岁，河北省秦皇岛市人，宫颈癌术后，放疗后病人。右下肢肿胀疼痛一天，以小腿内侧为重，经B超诊断，右下肢浅静脉炎伴小血栓形成。涂上本发明实施例3药物(每日1-2次，每次2-4小时)，同时嘱患者避免剧烈运动，未行肝素等治疗，3天后肿胀、疼痛减轻，5天后肿胀疼痛消失，7天后下肢恢复正常,两周后复查双下肢静脉彩超，小血栓消失。

病例4

王某某，男，70岁，河北省秦皇岛市人，右下肢静脉曲张30年伴右下肢小腿内侧皮肤肿胀、疼痛，并有表皮小溃疡，皮色紫暗。涂用上述本发明实施例2的药物于右下肢静脉曲张、肿胀及溃疡处。每日2次，每次3-4小时，三天后肿胀、疼痛减轻，7天后肿胀、疼痛消失，溃疡面明显缩小，14天后，溃疡愈合。20天后左下肢迂曲扩张的静脉明显好转，局部皮肤颜色基本恢复正常。

病例5

白某某，女性，57岁。河北省秦皇岛市山海关人，主因乳腺癌术后化疗后一天，沿化疗药静脉走形处发生静脉炎，表现为化疗药静脉处红肿疼痛、血管壁青紫，成索条状。涂上本发明实施例2药物(用法：每次2-4小时，一天2次)30分钟后，疼痛减轻，静脉及周围皮肤红肿、疼痛3天后消失，静脉血管壁青紫、索条状在7天后消退而愈，嘱下周期化疗前，沿着化疗药静脉走形处皮肤预防性涂擦本发明实施例2的药物，未再发生化疗性静脉炎，说明该发明药物有明显的预防化疗性静脉炎的作用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种具有治疗浅静脉炎作用的外用中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成：黄芪8–12份，桂枝6–10份，酒当归8–12份，川芎8–12份，黄柏6–8份，乳香6–10份，没药6–10份，紫草8–12份，冰片1–5份，硼砂1–5份。

2.如权利要求1所述的具有治疗浅静脉炎作用的外用中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成：黄芪9–11份，桂枝7–9份，酒当归9–11份，川芎9–11份，黄柏6–8份，乳香7–9份，没药7–9份，紫草9–11份，冰片2–4份，硼砂2–4份。

3.如权利要求2所述的具有治疗浅静脉炎作用的外用中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成：黄芪10份，桂枝8份，酒当归10份，川芎10份，黄柏8份，乳香8份，没药8份，紫草10份，冰片3份，硼砂3份。

4.如权利要求1所述的具有治疗浅静脉炎作用的外用中药组合物，其特征在于，所述组合物为外用膏剂。

5.一种权利要求1-4任一项所述的具有治疗浅静脉炎作用的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:

1）分别按一定重量配比称量黄芪、桂枝、酒当归、川芎、黄柏、乳香、没药、紫草、冰片、硼砂，混合，过筛；

2）将上述过筛后的粉末用蜂蜜或白醋调和，经过灭菌，制成膏剂。

6.一种权利要求1-4任一项所述的具有治疗浅静脉炎作用的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:

1）分别按一定重量配比称量黄芪、桂枝、酒当归、川芎、黄柏、乳香、没药、紫草，混合，过筛；

2）按配比称量冰片、硼砂，混合后以75%医用酒精浸泡48小时以上，再以冰片、硼砂的浸泡液调和诸药，经过灭菌，制成膏剂。

7.一种权利要求1-4任一项所述的具有治疗浅静脉炎作用的外用中药组合物的应用，其特征在于，所述组合物用于制备具有预防和治疗浅静脉炎作用的药物。