CN112641884B - 一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种修复胃黏膜、提高胃动力功效的组合物及其制备方法，按照质量百分比由下列组分组成：羊角七：12.77～45.45％，黄参：18.00～50.00％，鸡内金：6.12～32.26％，佛手柑：6.12～32.26％，小茴香：5.66～22.22％，以上组分的质量百分比之和为100％。原料经过提取、浓缩、干燥、粉碎、灭菌、装胶囊等现代制剂技术制备而成。本发明是一种绿色天然、安全无毒与疗效可靠的保健药物，具有“祛腐生肌、健胃消食、散寒止痛”的功效，通过促进胃部黏膜溃疡糜烂部位修复新生、消除炎症和疼痛、增强胃动力和消化功能等途径对于胃黏膜损伤与胃动力不足引起的胃病具有确切的治疗作用，可用于胃病的预防和治疗。

Description

一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物，本发明还涉及该组合物的制备方法。
背景技术
胃，是人体的重要器官，与人体生命、健康息息相关，其主要生理功能为“受纳与腐熟水谷”，并“与脾相表里”。如《素问·玉版》说：“人之所受气者，谷也；谷之所注者，胃也是；胃者，水谷气血之海也”，因此，中医有“脾胃为后天之本，气血生化之源”的理论论述。然而，由于不良饮食习惯、学习工作压力、情绪焦虑紧张、药物(如阿司匹林、糖皮质激素等)以及幽门螺杆菌感染等因素，导致胃病(胃痛、消化不良、胃炎含糜烂性胃炎、溃疡、出血等)发病率升高，且年龄趋于年轻化。
生理病理研究表明，胃黏膜结构及功能的完整性是胃维持正常生理功能的前提，胃病的根本原因在于胃黏膜受损(屏障防御功能低下)与胃动力不足(蠕动消化功能低下)，进而引发各类胃病及其相关症状如疼痛、消化不良、嗳气吞酸、呕吐腹胀等，严重时有可引起急性胃穿孔、糜烂、出血、幽门梗阻以及胃癌等严重性疾病，因此，修复胃部的受损黏膜与提高胃动力是治疗各类胃病的根本性方法。
目前，临床上用于胃黏膜保护剂的化学药物主要分为胃肠激素类(如前列腺素类和表皮生长因子类药物)、硫氢键类(如硫糖铝)、铋剂类(如枸椽酸铋钾和胶体果胶铋)与柱状细胞稳定剂(如替普瑞酮、麦滋林-S、吉法酯、伊索拉啶和依卡倍特钠)等。临床发现，由于病灶处的胃部黏膜及基底组织不能有效修复更新，因而造成消化性溃疡的复发率很高，有研究显示停药后1年的复发率为65％～80％，2年的复发率几乎达到100％，因此，大部分的患者需要在一段时期内连续用药。但是，长期服用化学药物不仅会增加肝肾负担、损伤肝肾功能，化学药物本身也会对胃部黏膜产生刺激而加重症状。如铋剂类药物长期服用可使铋沉积于脑与肾脏组织，引起尿毒症、记忆力低下等；而质子泵抑制剂可引起腹泻腹痛、便秘、肝转氨酶升高、皮疹瘙痒或荨麻疹、白细胞下降等；另外，化学药物在临床应用中常以联合用药的方式，由此引发的药源性疾病也不可忽视，且疗效并不尽人意。胃病，属于中医“胃脘痛”、“吞酸”、“痞满”、“反胃”等范畴，中医药对于胃病的治疗有着独特的理论与治则，具有标本兼治、安全可靠的优势。本发明经过多年大量的临床使用与不断总结优化，建立了以“祛腐生肌”与“健脾强胃”为治则的胃病治疗新理念、新方法，可通过修复受损的胃黏膜及基底组织、提高胃动力等途径而对现代人群的各类胃病有着显著的标本兼治的作用，特别是本发明采用了药食两用与可用于保健食品的中药材遣药组方，并运用现代制剂技术制备而成，因此，不仅对于胃黏膜受损与胃动力不足引起的各类胃病具有显著的疗效，而且能够提高胃黏膜的抗病能力起到预防作用，服用安全、无不良反应，是一种绿色天然的修复胃黏膜提高胃动力的保健药物，可作为日常胃病治疗与预防之用。
发明内容
本发明的第一个目的是提供一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物，解决了目前治疗胃病药物治疗无法兼顾修复胃黏膜与提高胃动力而难以达到标本兼治的作用，且安全性不佳的弊端。
本发明的第二个目的是提供上述组合物的制备方法。
本发明所采用第一种技术方案为：一种修复胃黏膜、提高胃动力功效的组合物，按照质量百分比由下列组分组成：羊角七：12.77～45.45％，黄参：18.00～50.00％，鸡内金：6.12～32.26％，佛手柑：6.12～32.26％，小茴香：5.66～22.22％，以上组分的质量百分比之和为100％。
本发明所采用第二种技术方案为：一种修复胃黏膜、提高胃动力功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：根据制剂所需，称取质量百分比为5.66～22.22％的小茴香与6.12～32.26％的鸡内金，混合后干燥、粉碎、过筛，得到生药粉，备用；
步骤2：根据制剂所需，称取质量百分比为12.77～45.45％的羊角七，粗粉碎后加入15～20倍量纯化水，浸泡30分钟，浸渍提取60分钟，过滤，得滤液；将滤液在70～80℃条件下真空浓缩，得到浓缩液，放至室温，加入95％乙醇使含乙醇量达到总体积的75～80％，静置24h，过滤，并将醇沉物经离心甩干，得到羊角七提取物，-4℃冷藏，备用；
步骤3：将步骤2所得羊角七提取物，撕碎(剪碎)成小块，取步骤1所得生药粉的20％与其拌和均匀，于60～70℃条件下干燥，粉碎，过60目筛，得到药粉-1，备用；
步骤4：根据制剂所需，称取质量百分比为18.00～50.00％的黄参与6.12～32.26％的佛手柑混合，加入8～12倍量纯化水，浸泡30分钟，煎煮提取3次，每次30分钟，将3次提取液合并，减压浓缩，得到浓缩液，趁热将浓缩液与步骤3剩余的生药粉混合均匀，于50～60℃条件下干燥，干燥物经粉碎过60目筛，得到药粉-2，备用；
步骤5：将步骤3所得药粉-1与步骤4所得药粉-2混合均匀，即得到一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物。
本发明所采用第二种技术方案的特点还在于，
步骤1中干燥的温度为50～60℃，粉碎后过40目筛网。
步骤2中浸渍提取的温度为80～90℃，提取次数为3次，将3次提取液合并后再过80目筛进行过滤。
步骤2中每1mL浓缩液相当于原药材1g，所述步骤4中每1mL浓缩液相当于原药材1.8～2.0g。
步骤5得到的组合物后经Co60照射灭菌，质检合格后装入胶囊，即得到一种修复胃黏膜、提高胃动力的胶囊剂。
本发明的有益效果是：
1、胃要发挥正常的“受纳与腐熟水谷”功能，则需要完整而健康的胃黏膜及基底组织，因此，本发明先通过“祛腐生肌”以修复胃黏膜及基底组织，再通过“健脾强胃”提高胃动力和消化功能，“祛腐生肌”是“健脾强胃”的前提条件。本发明是根据胃组织的生理病理特点，以及“祛腐生肌”与“健脾强胃”的胃病治疗新理念、新方法，采用药食两用与可用于保健食品的中药材遣药组方，经现代制剂技术制备而成，具有修复胃黏膜与提高胃动力的双重药理功效。本发明具有“祛腐生肌、健胃消食、散寒止痛”的功效，通过促进胃部黏膜溃疡糜烂部位修复新生、消除炎症和疼痛、增强胃动力和消化能力等途径对于胃黏膜损伤与胃动力不足引起的胃病具有确切的治疗和预防作用。
2、本发明的药物采用了药食两用与可用于保健食品的中药材，绿色天然、安全无毒，可长期服用，对于胃黏膜损伤与胃动力不足引起的胃病具有治疗和预防作用，解决了目前药物治疗无法兼顾修复胃黏膜与提高胃动力而难以达到标本兼治且安全性不佳的弊端；解决了长期口服使用化学药物存在的“治标不治本”而疗效不佳易于复发，并加重肝肾负担、损伤肝肾功能以及化学药物本身对胃部黏膜产生刺激与引起相关不良反应的弊端；也解决了临床上治胃病化学药物联合用药存在的引发药源性疾病与加重不良反应发生率的弊端。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。
本发明一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物，按照质量百分比由以下组分组成：羊角七：12.77～45.45％，黄参：18.00～50.00％，鸡内金：6.12～32.26％，佛手柑：6.12～32.26％，小茴香：5.66～22.22％，以上组分的质量百分比之和为100％。
本发明一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物的制备方法，具体是按照以下步骤实施：
步骤1：根据制剂所需，分别称取质量百分比为5.66～22.22％的小茴香与6.12～32.26％的鸡内金，混合后于50～60℃条件下干燥，粉碎，过40目筛网，得到生药粉，备用；
步骤2：根据制剂所需，称取质量百分比为12.77～45.45％的羊角七，粗粉碎后加入15～20倍量纯化水，浸泡30分钟，加热至80～90℃浸渍提取60分钟，提取3次，将3次提取液合并，用80目筛网过滤，得滤液；将滤液在70～80℃条件下真空浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材1g，放至室温，加入95％乙醇使含乙醇量达到总体积的75～80％，静置24h，过滤，并将醇沉物经离心甩干，得到羊角七提取物，-4℃冷藏，备用；
步骤3：将步骤2所得羊角七提取物，撕碎(剪碎)成小块，取步骤1所得生药粉的20％与其拌和均匀，于60～70℃条件下干燥，粉碎，过60目筛，得到药粉-1，备用；
步骤4：根据制剂所需，分别称取质量百分比为18.00～50.00％的黄参与6.12～32.26％的佛手柑混合，加入8～12倍量纯化水，浸泡30分钟，煎煮提取3次，每次30分钟，将3次提取液合并，减压浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材1.8～2.0g，得到浓缩液，趁热与步骤3剩余的生药粉混合均匀，于50～60℃条件下干燥，干燥物经粉碎过60目筛，得到药粉-2，备用；
步骤5：将步骤3所得药粉-1与步骤4所得药粉-2混合均匀，即得到一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物；
将得到的组合物再经Co60照射灭菌，质检合格后装入胶囊，成为胶囊剂使用。
以下从原理方面说明本发明的关键点所在：
本发明是根据胃组织的生理病理特点，以及发明人多年大量临床使用治疗胃病过程中逐步探索并建立的胃病“祛腐生肌”与“健脾强胃”治疗新理念研制而成。胃要发挥正常的“受纳与腐熟水谷”功能，则需要完整而健康的胃黏膜及基底组织，因此，本发明先通过“祛腐生肌”以修复胃黏膜及基底组织，再通过“健脾强胃”提高胃动力和消化功能，“祛腐生肌”是“健脾强胃”的前提条件，有效避免了传统治疗胃病药物只是单独通过“健脾、强胃、消食”的治则，忽视了修复胃黏膜及基底组织的“祛腐生肌”治则的根本前提，故而造成胃病治疗不彻底、易复发的问题。此外，本发明采用了药食两用与可用于保健食品的天然中药材遣药组方，再经现代制剂技术制备而成，有效保持了中药材多成分、多靶点、多功效的综合作用特点，充分发挥了修复胃黏膜与提高胃动力的双重药理功效。本发明为采用天然中药制剂制成的保健药物，绿色天然、安全无毒，具有“祛腐生肌、健胃消食、散寒止痛”的功效，可通过促进胃部黏膜溃疡糜烂部位修复新生、消除炎症和疼痛、增强胃动力和消化能力等途径对于胃黏膜损伤与胃动力不足引起的胃病具有确切的治疗作用。
1.本发明采用的羊角七、黄参、鸡内金、小茴香与佛手柑，其中：
羊角七，具有止血、消肿、生肌、敛疮的药理作用，如《本草汇言》记载：“痈肿可消，溃败可托，死肌可去，脓血可洁，有托旧生新之妙用”，《本经》记载：“主痈肿恶疮败疽，伤阴死肌，胃中邪气”，因此，可用于咳血衄血、金疮出血、痈疽肿毒、溃疡疼痛、汤火灼伤与皮肤皲裂等。
黄参，具有健运脾胃、补气升阳、托疮生肌、利水消肿的药理作用，如《本草备要》记载：“生血生肌，排脓内托”，《日华子本草》记载：“助气壮筋骨，长肉补血”，因此，可用于脾胃功能低下、胃及十二指肠溃疡、疮口久不愈合等。
鸡内金，具有消积滞、健脾胃的药理作用，如《滇南本草》记载：“宽中健脾，消食磨胃。治小儿乳食结滞，肚大筋青，痞积疳积”，《陆川本草》记载：“生肌收口。治消化性溃疡”，《本草纲目》也记载鸡内金有敛疮生肌、清热泻火、解毒等功效，因此，可用于食积不消、呕吐反胃、消化道溃疡与小儿疳积等。
小茴香，具有散寒止痛、理气和胃、芳香燥湿的药理作用，如《本草汇言》记载：“茴香，温中快气之药也”，因此，可用于寒疝腹痛、少腹冷痛、脘腹胀痛与食少吐泻等。
佛手柑，具有舒肝理气、和胃止痛的药理作用，如《滇南本草》记载：“补肝暖胃，止呕吐，消胃寒痰，治胃气疼痛，止面寒疼，和中行气”，《本草再新》记载：“治气舒肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消症瘕瘰疬”，因此，可用于肝胃气滞、胸胁胀痛、胃脘痞满与食少呕吐等。
本发明的中药组合物以羊角七、黄参为君药，发挥托毒排脓、祛腐生肌的作用，以达到修复胃黏膜与糜烂病灶的作用，增强胃黏膜组织的抗病力；胃为腑，腑属阳，为阳明燥土，喜动而恶静、喜燥而恶湿，因此温暖胃腑，是维持胃受纳水谷和通降功能的原动力，因此，以性温味辛的佛手柑、小茴香为臣，起到燥湿散寒、暖胃温脾、消积止痛的作用，二者共同发挥提高胃动力与散寒止痛的作用；中医理论认为“甘温能补元气”，元气充则胃气足，胃气足则脾胃运化水谷精微的功能则强，因此，佐以性平味甘的鸡内金，以消积滞、健脾胃，并辅佐羊角七、黄参一并促进胃黏膜及基底组织的修复更新，为促进胃动力提高奠定基础。因此，本发明在本发明的取值范围具有具有“祛腐生肌、健胃消食、散寒止痛”的功效，通过促进胃部黏膜溃疡糜烂部位修复新生、消除炎症和疼痛、增强胃动力和消化能力等途径对于胃黏膜损伤与胃动力不足引起的胃病具有确切的治疗和预防作用。
2.本发明采用了药食两用与可用于保健食品的天然中药材遣药组方，再经现代制剂技术制备而成，绿色安全、疗效可靠，口服后能够在胃部快速崩解并释放出药效成分，其吸收快、起效快，具有修复胃黏膜与提高胃动力的双重药理功效；解决了目前药物治疗无法兼顾修复胃黏膜与提高胃动力而难以达到标本兼治且安全性不佳的弊端；解决了长期口服使用化学药物存在“治标不治本”而疗效不佳易于复发，并加重肝肾负担、损伤肝肾功能以及化学药物本身对胃部黏膜产生刺激与引起相关不良反应的弊端；也解决了临床上治胃病化学药物联合用药存在的引发药源性疾病与加重不良反应发生率的弊端。
实施例1
一种具有修复胃黏膜提高胃动力功效的保健药物，包括下列质量百分比由以下组分组成：羊角七34.88％，佛手柑23.26％，黄参20.93％，小茴香13.95％，鸡内金6.98％，以上组分的质量百分比之和为100％。
具体制备步骤如下：
步骤1：根据制剂所需，称取质量百分比为13.95％的小茴香与6.98％的鸡内金，混合后于50℃条件下干燥，粉碎，过40目筛网，得到生药粉，备用；
步骤2：根据制剂所需，称取质量百分比为34.88％的羊角七，粗粉碎后加入20倍量纯化水，浸泡30分钟，加热至85℃浸渍提取60分钟，提取3次，将3次提取液合并，用80目筛网过滤，得滤液；将滤液在70℃条件下真空浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材1g，放至室温，加入95％乙醇使含乙醇量达到总体积的75％，静置24h，过滤，并将醇沉物经离心甩干，得到羊角七提取物，-4℃冷藏，备用；
步骤3：将步骤2所得羊角七提取物，撕碎(剪碎)成小块，取步骤1所得生药粉的20％与其拌和均匀，于60℃条件下干燥，粉碎，过60目筛，得到药粉-1，备用；
步骤4：根据制剂所需，称取质量百分比为20.93％的黄参与23.26％的佛手柑混合，加入8倍量纯化水，浸泡30分钟，煎煮提取3次，每次30分钟，将3次提取液合并，减压浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材1.8g，得到浓缩液，趁热与步骤3剩余的生药粉混合均匀，于55℃条件下干燥，干燥物经粉碎过60目筛，得到药粉-2，备用；
步骤5：将步骤3所得药粉-1与步骤4所得药粉-2混合均匀，即得到一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物。
实施例2
一种具有修复胃黏膜提高胃动力功效的保健药物，按照质量百分比由以下组分组成：黄参40.54％，鸡内金27.02％，羊角七16.22％，佛手柑8.11％，小茴香8.11％，以上组分的质量百分比之和为100％。
具体制备方法如下：
步骤1：根据制剂所需，称取质量百分比为8.11％的小茴香与27.02％的鸡内金，混合后于55℃条件下干燥，粉碎，过40目筛网，得到生药粉，备用；
步骤2：根据制剂所需，称取质量百分比为16.22％的羊角七，粗粉碎后加入15倍量纯化水，浸泡30分钟，加热至88℃浸渍提取60分钟，提取3次，将3次提取液合并，用80目筛网过滤，得滤液；将滤液在80℃条件下真空浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材1g，放至室温，加入95％乙醇使含乙醇量达到总体积的78％，静置24h，过滤，并将醇沉物经离心甩干，得到羊角七提取物，-4℃冷藏，备用；
步骤3：将步骤2所得羊角七提取物，撕碎(剪碎)成小块，取步骤1所得生药粉的20％与其拌和均匀，于63℃条件下干燥，粉碎，过60目筛，得到药粉-1，备用；
步骤4：根据制剂所需，称取质量百分比为40.54％的黄参与8.11％的佛手柑混合，加入10倍量纯化水，浸泡30分钟，煎煮提取3次，每次30分钟，将3次提取液合并，减压浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材1.9g，得到浓缩液，趁热与步骤3剩余的生药粉混合均匀，于52℃条件下干燥，干燥物经粉碎过60目筛，得到药粉-2，备用；
步骤5：将步骤3所得药粉-1与步骤4所得药粉-2混合均匀，即得到一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物。
实施例3
一种具有修复胃黏膜提高胃动力功效的保健药物，按照质量百分比由以下组分组成：羊角七27.03％，黄参27.02％，鸡内金16.22％，佛手柑16.22％，小茴香13.51％，以上组分的质量百分比之和为100％。
具体制备方法如下：
步骤1：根据制剂所需，称取质量百分比为13.51％的小茴香与16.22％的鸡内金，混合后于60℃条件下干燥，粉碎，过40目筛网，得到生药粉，备用；
步骤2：根据制剂所需，称取质量百分比为27.03％的羊角七，粗粉碎后加入18倍量纯化水，浸泡30分钟，加热至90℃浸渍提取60分钟，提取3次，将3次提取液合并，用80目筛网过滤，得滤液；将滤液在80℃条件下真空浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材1g，放至室温，加入95％乙醇使含乙醇量达到总体积的80％，静置24h，过滤，并将醇沉物经离心甩干，得到羊角七提取物，-4℃冷藏，备用；
步骤3：将步骤2所得羊角七提取物，撕碎(剪碎)成小块，取步骤1所得生药粉的20％与其拌和均匀，于70℃条件下干燥，粉碎，过60目筛，得到药粉-1，备用；
步骤4：根据制剂所需，称取质量百分比为27.02％的黄参与16.22％的佛手柑混合，加入12倍量纯化水，浸泡30分钟，煎煮提取3次，每次30分钟，将3次提取液合并，减压浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材2.0g，得到浓缩液，趁热与步骤3剩余的生药粉混合均匀，于50℃条件下干燥，干燥物经粉碎过60目筛，得到混合药物粉末，备用；
步骤5：将步骤3所得药粉-1与步骤4所得药粉-2混合均匀，即得到一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物。
实施例4
一种具有修复胃黏膜提高胃动力功效的保健药物，按照质量百分比由以下组分组成：羊角七30.00％，黄参30.00％，佛手柑18.00％，小茴香12.00％，鸡内金10.00％，以上组分的质量百分比之和为100％。
具体制备方法如下：
步骤1：根据制剂所需，称取质量百分比为12.00％的小茴香与10.00％的鸡内金，混合后于50℃条件下干燥，粉碎，过40目筛网，得到生药粉，备用；
步骤2：根据制剂所需，称取质量百分比为30.00％的羊角七，粗粉碎后加入15倍量纯化水，浸泡30分钟，加热至85℃浸渍提取60分钟，提取3次，将3次提取液合并，用80目筛网过滤，得滤液；将滤液在80℃条件下真空浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材1g，放至室温，加入95％乙醇使含乙醇量达到总体积的75％，静置24h，过滤，并将醇沉物经离心甩干，得到羊角七提取物，-4℃冷藏，备用；
步骤3：将步骤2所得羊角七提取物，撕碎(剪碎)成小块，取步骤1所得生药粉的20％与其拌和均匀，于65℃条件下干燥，粉碎，过60目筛，得到药粉-1，备用；
步骤4：根据制剂所需，称取质量百分比为30.00％的黄参与18.00％的佛手柑混合，加入12倍量纯化水，浸泡30分钟，煎煮提取3次，每次30分钟，将3次提取液合并，减压浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材2.0g，得到浓缩液，趁热与步骤3剩余的生药粉混合均匀，于55℃条件下干燥，干燥物经粉碎过60目筛，得到混合药物粉末，备用；
步骤5：将步骤3所得药粉-1与步骤4所得药粉-2混合均匀，即得到一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物。
实施例5
一种具有修复胃黏膜提高胃动力功效的保健药物，按照质量百分比由以下组分组成：羊角七27.91％，黄参27.91％，鸡内金18.60％，佛手柑13.95％，小茴香11.63％，以上组分的质量百分比为100％。
具体制备方法如下：
步骤1：根据制剂所需，称取质量百分比为11.63％的小茴香与18.60％的鸡内金，混合后于57℃条件下干燥，粉碎，过40目筛网，得到生药粉，备用；
步骤2：根据制剂所需，称取质量百分比为27.91％的羊角七，粗粉碎后加入20倍量纯化水，浸泡30分钟，加热至80℃浸渍提取60分钟，提取3次，将3次提取液合并，用80目筛网过滤，得滤液；将滤液在70℃条件下真空浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材1g，放至室温，加入95％乙醇使含乙醇量达到总体积的75％，静置24h，过滤，并将醇沉物经离心甩干，得到羊角七提取物，-4℃冷藏，备用；
步骤3：将步骤2所得羊角七提取物，撕碎(剪碎)成小块，取步骤1所得生药粉的20％与其拌和均匀，于65℃条件下干燥，粉碎，过60目筛，得到药粉-1，备用；
步骤4：根据制剂所需，称取质量百分比为27.91％的黄参与13.95％的佛手柑混合，加入10倍量纯化水，浸泡30分钟，煎煮提取3次，每次30分钟，将3次提取液合并，减压浓缩至每1mL浓缩液相当于原药材1.9g，得到浓缩液，趁热与步骤3剩余的生药粉混合均匀，于60℃条件下干燥，干燥物经粉碎过60目筛，得到混合药物粉末，备用；
步骤5：将步骤3所得药粉-1与步骤4所得药粉-2混合均匀，即得到一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物。
以下从临床应用治疗情况进一步说明本发明所产生的有益效果：
1、患者资料
参照2017版《中医病证诊断疗效标准》与《消化性溃疡中医诊疗共识意见》，选择96例经胃镜检查均确诊为溃疡性胃病的患者为研究对象，其中男性60例、女性36例，患者年龄23～65岁、病程0.5～9年、平均病程为4.37±0.29年。
2、治疗方法与疗效标准
用法用量：温开水空腹口服本发明胶囊剂，每天2次，每次5粒，15天为一疗程，共治疗2个疗程。
疗效判定：参照《中药新药临床研究指导原则》，①临床痊愈：临床症状、体征消失，胃镜发现溃疡及周围炎症均消失或转瘢痕期。②显效：临床症状、体征均有显著改善，胃镜检查示溃疡愈合，但仍有炎症存在。有效：症状、体征均有好转，胃镜检查发现溃疡缩小50％以上。③无效：症状、体征均无改善，甚至加重，且胃镜检查发现溃疡面积缩小不足50％。
3、治疗结果
经过系统治疗后，治愈85例，治愈率为88.54％；显效11例，显效率为11.46％；无效0例；总有效率为100％。治疗后统计，患者反映在治疗过程中疼痛等症状消除或缓解明显，治疗过程舒服且随着服药时间延长而食欲提高、饮食增加，也未出现任何不良反应。表明本发明不仅具有确切的修复胃黏膜提高胃动力的功效，同时，绿色安全，无不良反应。
4、典型病例
(1)李某，女，70岁，农民，长期饮食不规律而患胃病，病程7.5年。胃镜检查示胃溃疡，有糜烂，表现为胃部疼痛、腹胀、早饱、食欲减低与饮食减少并伴有烧心反酸；经服用胶体果胶铋、西咪替丁等不能治愈，间断性服用中药汤剂，均无显著性疗效，时重时轻，缠绵不愈，患者十分痛苦且无法正常从事农活。使用本发明产品治疗后，胃部疼痛、腹胀等症状逐渐减轻并消失，食欲增加，后经胃镜检查示其溃疡糜烂组织基本修复；患者由于饮食增加，心理负担减轻，因此，精神状态良好，已经恢复从事农活。
(2)吕某，男，45岁，大车司机，患胃病5年。胃镜检查示胃炎、胃溃疡，表现为胃部易疼痛、反酸腹胀伴恶心、食欲降低，经服用奥美拉唑、吗丁啉等药物后，服药症状减轻，停药复发，患者日渐消瘦，严重贫血，易感冒。使用本发明产品治疗后，胃部疼痛、恶心、腹胀、反酸等症状消失，饮食增加，经胃镜检查示其溃疡组织基本愈合；患者由于食欲与饮食增加，因此，患者体重增加，基本无贫血症状，精神状态良好，能够从事大车司机工作。
(3)谭某，男，42岁，心脏病史，长期服用阿司匹林等药物进行干预治疗，后逐渐引起胃痛、恶心呕吐、腹胀与食欲降低等，病史2年。胃镜检查示有胃炎、胃溃疡，停止服用阿司匹林等药物后，症状可减轻但无法根治，患者心理负担重、日渐消瘦。使用本发明产品治疗后，胃痛、恶心呕吐、腹胀等症状消失，且饮食增加，胃镜检查示溃疡病灶愈合，后改为服用中成药干预心脏病，并定期服用本发明产品，患者胃病不曾复发。
(4)李某，女，14岁，中学生，长期学习压力过大、睡眠不足与精神紧张，病程1年。主要表现为腹痛腹胀、恶心、反酸，饮食后腹痛、便秘，体重偏轻；经服用舒肝理气丸、西咪替丁、多酶片等治疗，症状减轻，但停药后就复发，影响了学习和生活。使用本发明产品治疗后，胃部疼痛、腹胀恶心、反酸等症状消失，便秘显著改善，食欲改善、体重增加，精神状态良好，学习状态恢复。

Claims (6)

1.一种修复胃黏膜、提高胃动力功效的组合物，其特征在于，按照质量百分比由下列组分组成：羊角七：12.77～45.45％，黄参：18.00～50.00％，鸡内金：6.12～32.26％，佛手柑：6.12～32.26％，小茴香：5.66～22.22％，以上组分的质量百分比之和为100％。
2.一种权利要求1所述的一种修复胃黏膜、提高胃动力功效的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：根据制剂所需，称取质量百分比为5.66～22.22％的小茴香与6.12～32.26％的鸡内金，混合后干燥、粉碎、过筛，得到生药粉，备用；
步骤2：根据制剂所需，称取质量百分比为12.77～45.45％的羊角七，粗粉碎后加入15～20倍量纯化水，浸泡30分钟，浸渍提取60分钟，过滤，得滤液；将滤液在70～80℃条件下真空浓缩，得到浓缩液，放至室温，加入95％乙醇使含乙醇量达到总体积的75～80％，静置24h，过滤，并将醇沉物经离心甩干，得到羊角七提取物，-4℃冷藏，备用；
步骤3：将步骤2所得羊角七提取物处理成小块，取步骤1所得生药粉的20％与其拌和均匀，于60～70℃条件下干燥，粉碎，过60目筛，得到药粉-1，备用；
步骤4：根据制剂所需，称取质量百分比为18.00～50.00％的黄参与6.12～32.26％的佛手柑混合，加入8～12倍量纯化水，浸泡30分钟，煎煮提取3次，每次30分钟，将3次提取液合并，减压浓缩，得到浓缩液，趁热将浓缩液与步骤3剩余的生药粉混合均匀，于50～60℃条件下干燥，干燥物经粉碎过60目筛，得到药粉-2，备用；
步骤5：将步骤3所得药粉-1与步骤4所得药粉-2混合均匀，即得到一种修复胃黏膜、提高胃动力的组合物。
3.根据权利要求2所述的一种修复胃黏膜、提高胃动力功效的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1中干燥的温度为50～60℃，粉碎后过40目筛网。
4.根据权利要求2所述的一种修复胃黏膜、提高胃动力功效的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2中浸渍提取的温度为80～90℃，提取次数为3次，将3次提取液合并后再过80目筛网进行过滤。
5.根据权利要求2所述的一种修复胃黏膜、提高胃动力功效的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2中每1mL浓缩液相当于原药材1g，所述步骤4中每1mL浓缩液相当于原药材1.8～2.0g。
6.根据权利要求2所述的一种修复胃黏膜、提高胃动力功效的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤5得到的组合物后经Co60照射灭菌，质检合格后装入胶囊，即得到一种修复胃黏膜、提高胃动力的胶囊剂。
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