CN113398225A - 用于酒精性肝纤维化的中药 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于酒精性肝纤维化的中药；该中药由原料药橄榄，芦荟，血竭，片姜黄，白蒺藜，六月雪，王不留行，石菖蒲，青皮，炒白芍，山楂和大枣制备而成；取上述除血竭、芦荟的各种原料药，加水浸泡，加热至沸腾后煎煮，药煮好后过滤、沉淀、再过滤、浓缩，加入血竭、芦荟及蜂蜜搅拌呈膏状即为膏剂；取上述除血竭、芦荟的原料药清洗烘干后再与血竭、芦荟混匀，破碎，细粉，过80～150目筛，所得药粉即为散剂，将粘合剂加入药粉中可制成丸剂，将药粉装入胶囊中可制成胶囊剂；该用于酒精性肝纤维化的中药针对酒精性肝纤维化的病因病机，具有清利肝胆湿热、解酒毒、疏肝理气、化痰通络、活血化瘀的作用，既重治，也重防，标本兼治。

Description

用于酒精性肝纤维化的中药
(一)、技术领域：
本发明属于中药领域，具体涉及一种用于酒精性肝纤维化的中药。
(二)、背景技术：
酒精性肝纤维化是因长期大量饮酒所致的肝纤维增生性疾病，是酒精性肝硬化的前期阶段。患者无特异性症状，会出现乏力、腹胀、肝区疼痛等症状。目前对酒精性肝纤维化并无特效治疗手段，多为对症治疗，以戒酒营养支持及抗炎保肝药物的干预治疗为主。酒精性肝纤维化属中医“酒疸”、“胁痛”、“臌胀”、“积聚”范畴，由于患者饮酒过度导致的酒伤肝脾、脾虚失运、肝血瘀积、气滞血瘀、聚湿成痰、痰浊郁结、瘀血阻滞而最终形成湿痰瘀阻互结、肝失疏泄，痹阻患者的肝脏脉络，从而引发酒精性肝纤维化。中医可发挥整体观念、辨证论治的优势，并以中医证候学、中医方剂学为基础，在酒精性肝纤维化的治疗中具有明显的优势。
(三)、发明内容：
本发明要解决的技术问题是：提供一种用于酒精性肝纤维化的中药，该中药针对酒精性肝纤维化的病因病机，具有清利肝胆湿热、解酒毒、疏肝理气、化痰通络、活血化瘀的作用，既注重治，也注重酒精入血、入肝之前的防，具有标本兼治功效。
本发明的技术方案：
本发明提供一种用于酒精性肝纤维化的中药，以重量份表示，该中药是由原料药橄榄6～12份、芦荟2～5份、血竭1～2份、片姜黄9～15份、白蒺藜9～12份、六月雪30～40份、王不留行30～60份、石菖蒲12～15份、青皮8～12份、炒白芍15～18份、山楂15～20份、大枣12～15份制备而成。
该中药可为膏剂、散剂、丸剂、胶囊剂中的任意一种。
膏剂的制备方法为：
a.按照上述的配比称取除血竭、芦荟的各种原料药，加水浸泡20～30分钟，水的加入量为6～10ml/g干药；
b.将浸泡好的原料药加热至沸腾后煎煮25～30分钟，药煮好后将药液用24～40目筛过滤；
c.将过滤后的药液静置沉淀至少2小时，再用80～120目筛过滤；
d.将过滤后的药液再煎煮浓缩，浓缩后，在药液煮沸状态下，加入按照上述配比称取的原料药血竭、芦荟及蜂蜜搅拌，至药液呈膏状即为膏剂。
散剂的制备方法为：按照上述配比称取各种原料药，将除血竭、芦荟的原料药清洗烘干，再将清洗烘干的各原料药与血竭、芦荟混匀、破碎、细粉、过80～150目筛，所得药粉即为散剂。
丸剂的制备方法为：按照上述配比称取各种原料药，将除血竭、芦荟的原料药清洗烘干，再将清洗烘干的各原料药与血竭、芦荟混匀、破碎、细粉、过80～150目筛，得到药粉,将粘合剂加入药粉中制成丸剂。
胶囊剂的制备方法为：按照上述配比称取各种原料药，将除血竭、芦荟的原料药清洗烘干，再将清洗烘干的各原料药与血竭、芦荟混匀、破碎、细粉、过80～150目筛，得到药粉，将药粉装入胶囊中制成胶囊剂。
本发明的积极有益效果：
1.本发明是针对酒精性肝纤维化的病因病机，结合临床实践经验研制而成，具有清利肝胆湿热、解酒毒、疏肝理气、化痰通络、活血化瘀的作用，标本兼治。
2.本发明不仅注重治，也注重酒精入血、入肝之前的防，不但对酒精在胃肠道阶段就发挥作用，可促使胃肠蠕动，加速酒精排泄，而且在酒精进入肝脏后发挥保肝解毒作用，加强了防醉、护肝之功效。
3.本发明服用方便，疗效佳，毒副作用小，药物有效成分利用率高。
本发明产品的各种原料药的药理为：
橄榄：性温，味酸、甘，无毒。主消酒。经研究发现橄榄汁具有良好的保肝作用，其作用与其所含小分子物质激活乙醇脱氢酶有关。
芦荟：性寒，味苦。入肝、大肠经。泻热通便，杀虫，凉肝。经研究表明，芦荟含芦荟大黄素、芦荟大黄素甙等，还含微量挥发油。有泻下作用，其作用部位主要在大肠。能抑制肿瘤生长。可增强机体免疫功能，促进创口再生愈合。还有抑菌、抗炎、护肝、镇静等作用。
血竭：性平，味甘、咸，入心、肝经。功效为敛疮生肌，行瘀止痛，活血止血。内服活血散瘀止痛。现代药理研究具有抗炎、抑菌等作用，可使血流通畅,防止血栓形成，可降低全血及血浆黏度。具有消炎、止血、镇痛、抗菌、抗肿瘤等多种药理作用。
片姜黄：性温，味辛、苦，入肝、脾经。功效为破血通经，行气止痛。现代药理研究，姜黄提取物之姜黄素、挥发油、姜黄酮以及姜烯、龙脑和倍半萜醇等，都有利胆作用，能增加胆汁的生成和分泌，并能促进胆囊收缩，而以姜黄素的作用为最强。
白蒺藜：性微温，味辛、苦，有小毒。归肝经。具有平肝疏肝，祛风明目的功效。现代药理研究，蒺藜茎叶粗皂苷对小鼠遭受高温、低温、缺氧及游泳等刺激均有明显的保护作用，并能对ACTH引起的VC含量下降起保护作用。具有强壮和抗衰老作用。
六月雪：性凉，味苦、辛，疏风解表，清热利湿，舒筋活络。《本草拾遗》记载六月雪能活血、凉血、疏肝泻湿、消肿止痛。现代药理学研究，主要运用于黄疸、流行性腮腺炎、肾性水肿、血尿及高血压等。
王不留行：性平，味苦，活血通经，下乳消肿，利尿通淋。王不留行配伍血竭破血消癥。现代药理研究具有抗肿瘤，利胆排石，镇痛作用。
石菖蒲：性温，味辛、苦，人心、胃、肝经。功效为芳香开窍，和中化湿。现代药理研究，缓解胃肠平滑肌痉挛，促进胆汁分泌的作用。
青皮：性温，味苦、辛。归肝、胆、胃经。功效疏肝破气，消积化滞。主治肝气郁滞证，食积气滞证。此外，取其破气散结之功，以用于治疗气滞血瘀所致的癥瘕积聚及久疟痞块等症。现代药理研究：对胃肠平滑肌表现为抑制效应，显著增加胆汁流出量，舒张胆囊平滑肌。
炒白芍：性微寒，味苦、酸。归肝、脾经。养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。现代药理研究：白芍提取物对D-半乳糖胺所致肝损伤和SGPT升高有明显的对抗作用，能使SGPT降低，并使肝细胞的病变和坏死恢复正常。另外，白芍对巨噬细胞的吞噬功能有增强作用。
山楂：性微温，味酸、甘。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。现代药理研究，山楂中富含维生素C、B2、胡萝卜素及多种有机酸，口服能增加胃中消化酶的分泌，增强活性酶，促进消化，调节胃肠，抑制十二指肠平滑肌，增强胃平滑肌的收缩作用。另外，山楂及山楂黄酮能显著降低血清和肝脏丙二醛(MDA)含量，增强红细胞和肝脏超氧化物歧化酶(SOD)的活性，同时可增加全血谷胱甘肽还原酶(GSH-Px)的活性。
大枣：性温，味甘。归脾、胃经。补中益气，养血安神，调和药毒。现代药理研究，大枣提取液有明显的清除O3-自由基作用，有抗脂质过氧化作用。
本发明药物配伍的合理性：
本方中橄榄护胃解酒毒、芦荟凉肝泻热通便为君药，血竭、片姜黄活血散瘀止痛为臣药，六月雪、王不留行活血清热利尿使酒毒从小便排出，白蒺藜、石菖蒲、青皮疏肝破气，畅中气，理气祛湿助芦荟清热祛湿之功，促使湿热从大肠排出共为佐药，山楂、炒白芍保肝生津，消积，大枣补中益气，调和药毒，可防芦荟苦寒伤胃。诸药合用，相辅相成，又相反相成。纵观全方，组方严谨，立法独到，在解酒护肝的同时，更紧扣畅中、彻下的分消大法，重点突出了药物的醒脾护胃保肝之功，又顾及了药物促进肠、膀胱排泄湿热之效，促使酒精的排泄，使酒精不进入或少进入肝脏，从而减轻对肝脏的损害。
本发明产品用于酒精性肝纤维化的中药临床应用病例统计：
1.病历资料：
近年来，用本发明产品丸剂治疗酒精性肝纤维化352例，其中男347例，女5例，病程最长者30余年，最短者3年。
2.疗效标准：
依据2019年中国中西医结合学会肝病专业委员修订的《肝纤维化中西医结合诊疗指南》与国家药品监督管理局制定发布的《中药新药临床研究指导原则》(2002年5月第1版)，经整理，具体为：
显效症状及体征基本消失，肝功能指标正常或较原值下降50％以上，LSM值较原值下降50％以上；
有效症状及体征有所改善，肝功能指标正常或较原值下降25％以上，LSM值较原值下降25％以上；
无效症状及体征未见改善，肝功能未见改善，LSM值下降＜25％或出现增加。
3.治疗方法：
以上患者均使用本发明丸剂产品治疗，每日三次，每次10克，温开水送服，共服120天。
4.治疗结果：
表1：治疗时间与临床疗效分析
组别 例数 显效 有效 无效 总有效
治疗组 352 184 146 22 93.75％
所有痊愈病例均在3～5年内随访，未再复发。
下面列举近几年的一些典型病例说明：
病例1：王某，男性，48岁，公司职员，平时应酬多。因“肝区胀痛6月”就诊。患者精神、食欲可。否认肝病家族史，母亲为糖尿病患者。患者饮酒20年。中医查体为舌质暗红，舌体胖，有齿痕，苔黄腻，脉弦滑。肝功能检查示:总胆红素36umol/L，直接胆红素9.2umol/L，谷丙转氨酶48U/L，谷草转氨酶67U/L，传染病筛查均阴性。B超示：脂肪肝，LSM值：9.3kPa。属肝胆湿热型酒精肝纤维化。用本发明产品丸剂，以疏肝、健脾、清热、祛湿、活血治疗，并指导膳食营养调理。3月后疼痛消除，去医院检查，肝功能检查示:总胆红素13umol/L，直接胆红素4.2umol/L，谷丙转氨酶15U/L，谷草转氨酶21U/L，LSM值：5.9kPa。酒精肝纤维化痊愈，精神状态好，完全康复。随访3年无复发。
病例2：患者陈某，男，43岁，2017年9月18日初诊。主诉：患者右上腹部胀满不适。患者饮酒史10年余，现服用鳖甲煎丸抗纤维化治疗。近5个月来，右上腹部胀满不适加重，为求进一步诊治，前来就诊。症见：右上腹部胀满，纳差、乏力、面色萎黄，动则气短，双下肢轻度水肿，双上肢不自主颤动，大便不成形；舌质暗红，舌体稍胖，脉弦滑。肝功能检查示：总胆红素23umol/L，直接胆红素5.3umol/L，间接胆红素17.7umol/L，谷丙转氨酶28U/L，谷草转氨酶20U/L，总蛋白54g/L，血清白蛋白30g/L。乙肝病毒血清学标志物检查示：HBsAg、HBeAb、HBcAb均为阴性。B超检查示：肝弥漫性病变，LSM值：8.9kPa。诊断为酒精性肝纤维化，服用本发明产品丸剂共3个月，后经医院检查，酒精肝纤维化痊愈，LSM值：5.6kPa。肝功能检查示:总胆红素11umol/L，直接胆红素4.1umol/L，谷丙转氨酶23U/L，谷草转氨酶18U/L。精神状态好，右上腹部胀满消失，纳食正常。完全康复。随访3年无复发。
病例3：胡某，男，45岁，2016年12月1日就诊，主诉：间断右胁部隐痛1年余，既往长期饮酒史，情志不畅，口苦，乏力，纳差，大便粘滞，舌淡红，苔厚腻，脉弦滑。随来就诊，查肝功能检查示：总胆红素33umol/L，间接胆红素22.7umol/L，谷丙转氨酶68U/L，谷草转氨酶82U/L，血清白蛋白31g/L。B超检查示：肝脏弥漫性改变，LSM值：9.3kPa。诊断为酒精性肝纤维化，服用本发明产品丸剂，共3个月。复查：肝功能检查示：总胆红素17umol/L，谷丙转氨酶39U/L，谷草转氨酶22U/L，血清白蛋白35g/L。B超检查示：脂肪肝，LSM值：6.3kPa。患者右胁部疼痛明显减轻，大便改善，纳食正常。基本康复。随访3年无复发。
(四)、具体实施方式：
实施例一：用于酒精性肝纤维化的中药由原料药橄榄6份、芦荟2份、血竭2份、片姜黄9份、白蒺藜10份、六月雪30份、王不留行40份、石菖蒲12份、青皮8份、炒白芍15份、山楂15份、大枣12份制备而成。
该中药为膏剂。该膏剂的制备方法为：
a.按照上述配比称取除血竭、芦荟的各种原料药，加水浸泡30分钟，水的加入量为10ml/g干药；
b.将浸泡好的原料药加热至沸腾后煎煮30分钟，药煮好后将药液用40目筛过滤；
c.将过滤后的药液静置沉淀2小时，再用120目筛过滤；
d.将过滤后的药液再煎煮浓缩，浓缩后，在药液煮沸状态下，加入按照上述配比称取的原料药血竭、芦荟及蜂蜜搅拌，至药液呈膏状即为膏剂。
实施例二：用于酒精性肝纤维化的中药由原料药橄榄12份、芦荟5份、血竭2份、片姜黄12份、白蒺藜11份、六月雪40份、王不留行60份、石菖蒲15份、青皮12份、炒白芍16份、山楂16份、大枣15份制备而成。
该中药为散剂。该散剂的制备方法为：按照上述配比称取各种原料药，将除血竭、芦荟的原料药清洗烘干，再将清洗烘干的各原料药与血竭、芦荟混匀、破碎、细粉、过80～150目筛，所得药粉即为散剂。
实施例三：用于酒精性肝纤维化的中药由原料药橄榄12份、芦荟5份、血竭2份、片姜黄12份、白蒺藜11份、六月雪40份、王不留行60份、石菖蒲15份、青皮12份、炒白芍16份、山楂16份、大枣15份制备而成。
该中药为丸剂。该丸剂的制备方法为：按照上述配比称取各种原料药，将除血竭、芦荟的原料药清洗烘干，再将清洗烘干的各原料药与血竭、芦荟混匀、破碎、细粉、过80～150目筛，得到药粉,将粘合剂(枣花蜂蜜)加入药粉中制成丸剂，每丸中原料药重6g。
实施例四：用于酒精性肝纤维化的中药由原料药橄榄9份、芦荟3份、血竭1份、片姜黄15份、白蒺藜9份、六月雪36份、王不留行30份、石菖蒲13份、青皮10份、炒白芍18份、山楂20份、大枣13份制备而成。
该中药为胶囊剂。该胶囊剂的制备方法为：按照上述配比称取各种原料药，将除血竭、芦荟的原料药清洗烘干，再将清洗烘干的各原料药与血竭、芦荟混匀、破碎、细粉、过80～150目筛，得到药粉，将药粉装入0号胶囊中制成胶囊剂，每个0号胶囊内含有药粉0.5g。
实施例五：用于酒精性肝纤维化的中药由橄榄10份、芦荟4份、血竭2份、片姜黄10份、白蒺藜12份、六月雪38份、王不留行50份、石菖蒲14份、青皮12份、炒白芍17份、山楂18份、大枣14份制备而成。
该中药为膏剂。该膏剂的制备方法为：
a.按照上述配比称取除血竭、芦荟的各种原料药，加水浸泡20分钟，水的加入量为6ml/g干药；
b.将浸泡好的原料药加热至沸腾后煎煮25分钟，药煮好后将药液用24目筛过滤；
c.将过滤后的药液静置沉淀2.5小时，再用80目筛过滤；
d.将过滤后的药液再煎煮浓缩，浓缩后，在药液煮沸状态下，加入按照上述配比称取的原料药血竭、芦荟及蜂蜜搅拌，至药液呈膏状即为膏剂。

Claims (6)

1.一种用于酒精性肝纤维化的中药，其特征是：以重量份表示，所述中药是由原料药橄榄6～12份、芦荟2～5份、血竭1～2份、片姜黄9～15份、白蒺藜9～12份、六月雪30～40份、王不留行30～60份、石菖蒲12～15份、青皮8～12份、炒白芍15～18份、山楂15～20份、大枣12～15份制备而成。
2.根据权利要求1所述的用于酒精性肝纤维化的中药，其特征是：所述中药为膏剂、散剂、丸剂、胶囊剂中的任意一种。
3.根据权利要求2所述的用于酒精性肝纤维化的中药，其特征是：所述膏剂的制备方法为：
a．按照权利要求1所述的配比称取除血竭、芦荟的各种原料药，加水浸泡20～30分钟，水的加入量为6～10ml/g干药；
b．将浸泡好的原料药加热至沸腾后煎煮25～30分钟，药煮好后将药液用24～40目筛过滤；
c．将过滤后的药液静置沉淀至少2小时，再用80～120目筛过滤；
d．将过滤后的药液再煎煮浓缩，浓缩后，在药液煮沸状态下，加入按照权利要求1所述的配比称取的原料药血竭、芦荟及蜂蜜搅拌，至药液呈膏状即为膏剂。
4.根据权利要求2所述的用于酒精性肝纤维化的中药，其特征是：所述散剂的制备方法为：按照权利要求1所述的配比称取各种原料药，将除血竭、芦荟的原料药清洗烘干，再将清洗烘干的各原料药与血竭、芦荟混匀、破碎、细粉、过80～150目筛，所得药粉即为散剂。
5.根据权利要求2所述的用于酒精性肝纤维化的中药，其特征是：所述丸剂的制备方法为：按照权利要求1所述的配比称取各种原料药，将除血竭、芦荟的原料药清洗烘干，再将清洗烘干的各原料药与血竭、芦荟混匀、破碎、细粉、过80～150目筛，得到药粉,将粘合剂加入药粉中制成丸剂。
6.根据权利要求2所述的用于酒精性肝纤维化的中药，其特征是：所述胶囊剂的制备方法为：按照权利要求1所述的配比称取各种原料药，将除血竭、芦荟的原料药清洗烘干，再将清洗烘干的各原料药与血竭、芦荟混匀、破碎、细粉、过80～150目筛，得到药粉，将药粉装入胶囊中制成胶囊剂。
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CN104127826A (zh) * 2014-08-12 2014-11-05 崔银方 一种治疗慢性酒精中毒性肝病的中药组合物
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