CN103977243B - 一种治疗尿毒症顽固性皮肤瘙痒的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗尿毒症顽固性皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法与制药用途。药物组成为：黄花倒水莲30‑50份，苦参20‑40份，土茯苓20‑40份，三叉苦10‑30份，拉拉秧10‑30份，当归10‑20份，熟地黄10‑20份，元参10‑20份，麦冬10‑20份，桃仁10‑20份，红花10‑20份，赤芍10‑15份，丹皮10‑15份。本发明的有益效果是：以中药为原料，相互配合治疗尿毒症顽固性皮肤瘙痒，对人体无毒副作用、疗效确切、成本低廉，进一步与紫外线光疗以及穴位刺络拔罐技术进行配合治疗，能够得到更加优异的治疗效果。

Description

一种治疗尿毒症顽固性皮肤瘙痒的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法与制药用途，尤其涉及一种配合紫外线光疗并联合穴位刺络拔罐技术使用的治疗尿毒症顽固性皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法与制药用途。

背景技术

尿毒症（uremia）是指各种肾脏病导致肾功能渐进性不可逆性减退或丧失，因而使蛋白质消化后产物、尿素等身体废弃物无法排出，滞留体内所产生的中毒现象，常见症状为尿异常、浮肿、疲劳、失眠、抽筋或肌肉颤动、头痛、贫血、呕吐、便秘或腹泻、血压升高、皮肤干燥发痒、视力减退、口舌干燥、口臭、昏迷、酸中毒等。

肾移植是尿毒症患者最合理、最有效的治疗方法，但由于供体的缺乏、肾移植无法发挥其应有的治疗作用，资料显示大约每150个等待的病人，只有一人可能得到肾移植的机会，再加上器官移植费用高、手术风险大等原因，绝大多数尿毒症患者需要长期维持性血液透析或腹膜透析治疗。

顽固性皮肤瘙痒是透析患者常见的并发症，发病机制尚不完全清楚，一般认为与尿毒症本身、透析治疗及钙磷代谢紊乱等有关；随着透析时间的延长，顽固性瘙痒的发生率及瘙痒程度会随之升高，给患者带来精神和肉体上难以忍受的痛苦，生活质量极大下降。

目前针对尿毒症有明确的治疗药物以及方法，但对于顽固性皮肤瘙痒这个症状而言，其治疗效果不明确，病情容易反复，随着透析的进行还会出现病情加重的情形，使患者苦不堪言。

发明内容

为了解决以上技术问题，本发明提供了一种针对尿毒症顽固性皮肤瘙痒进行治疗的药物组合物及其制备方法与用途。本发明提供的药物组合物能够显著缓解尿毒症引起的顽固性皮肤瘙痒，配合紫外线光疗以及穴位刺络拔罐技术后能够获得更优异的治疗效果，该药物组合物具有副作用小、疗效好、成本低、治愈率高等优势。

本发明所述药物组合物包括（重量份数）：黄花倒水莲30-50份，苦参20-40份，土茯苓20-40份，三丫苦叶10-30份，葎草10-30份，当归10-20份，熟地黄10-20份，玄参10-20份，麦冬10-20份，桃仁10-20份，红花10-20份，赤芍10-15份，牡丹皮10-15份。

原料药物优选重量份数为：黄花倒水莲40份，苦参30份，土茯苓30份，三丫苦叶20份，葎草20份，当归15份，熟地黄15份，玄参15份，麦冬15份，桃仁15份，红花15份，赤芍12份，牡丹皮12份。

各原料药物的药理作用为：

黄花倒水莲：甘、微苦，平，归脾、肾经，功能补气血，强筋骨，通经络，主治劳倦乏力、脾虚水肿、肾虚腰痛、阳痿、带下、风湿痹痛、月经不调、痛经、跌打损伤。

苦参：苦、寒，归心、肺、肾、大肠经，功能清热燥湿、祛风杀虫，主治湿热泻痢、肠风便血、黄疸、小便不利、水中、带下、阴痒、疥癣、麻风、皮肤瘙痒、湿毒疮疡。

土茯苓：甘、淡，平，归肝、肾、脾、胃经，功能清热除湿、泄浊解毒、通利关节，主治梅毒、淋浊，泄泻，筋骨挛痛等。

三丫苦叶：苦，寒，功能清热解毒、祛风除湿，主治咽喉肿痛、风湿骨痛、湿疹、皮炎等。

葎草；功能清热解毒、利尿消肿，主治肠胃炎、痢疾、小便不利、痈疖肿毒、湿疹等。

当归：甘、辛、苦，温，归肝、心、脾经，功能补血活血，调经止痛，润燥滑肠，主治血虚诸证，痈疽疮疡等。

熟地黄：甘、微温，归肝、肾经，功能补血养阴，填精益髓，主治血虚诸证，肝肾阴虚诸证。

玄参：甘、苦咸，微寒，归肺、胃、肾经，功能凉血、滋阴降火、解毒，主治温热病热入营血、痈疽疮毒等。

麦冬：甘、微苦，微寒，归肺、胃、心经，功能滋阴润肺、益胃生津、清心除烦，主治肺燥干咳、肺痈、阴虚劳嗽等。

桃仁：苦、甘，小毒，归心、肝、大肠经，功能活血祛瘀、润肠通便，主治痛经、癥瘕结块、跌打损伤、淤血肿痛等。

红花：辛，温，归心、肝经，功能活血通经、祛瘀止痛，主治血瘀经闭、痛经、癥瘕积聚、跌打损伤等。

赤芍：苦，微寒，归肝、脾经，功能清热凉血、活血祛瘀，主治温毒发斑、吐血衄血、肠风下血、目赤肿痛、痈肿疮疡等。

牡丹皮：苦、辛，微寒，归心、甘、肾经，功能清热凉血、活血散瘀，主治温热病热入血分，癥瘕，痈肿疮毒等。

该药物组合物中，黄花倒水莲、苦参和土茯苓疏风祛湿止痒，为君药，三丫苦叶、葎草清热解毒，为臣药，当归、熟地黄、玄参和麦冬养血润燥，桃仁、红花、赤芍和牡丹皮活血化瘀，以上多种药物互为辅佐，通过疏风祛湿止痒、清热解毒、养血润燥等作用进一步起到治疗尿毒症顽固性皮肤瘙痒的症状，同时能够调整脏腑气血阴阳，改善人体机能状态，进而全面改善瘙痒症状。

该药物组合物可以加入药剂学上常见的辅料制备成汤剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、丸剂。

汤剂的制备方法为：取相应重量的原料药物，水煎服，每日一剂，分早晚两次饭后服用。

其它剂型的制备方法为：按比例取原料药物加水浸泡、煎煮、过滤得到滤液1，滤渣再次加水煎煮、过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩，醇沉，过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加纯化水及药剂学上常见的辅料制备成口服液，或者无醇药液浓缩得到浸膏，干燥，进一步加入药剂学上常见的辅料制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。

其中加入原料药物6倍量水浸泡30min，第一次煎煮30min，过滤得到滤液1，滤渣加入原料药物4倍量水煎煮30min，过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩至常温下相对密度为1.1-1.2的浓缩液，加入质量百分比浓度为95%以上的乙醇溶液使浓缩液含醇量达到60%进行醇沉，醇沉48小时后过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加纯化水及药剂学上常见的辅料制备成口服液，或者无醇药液浓缩到常温下相对密度为1.3-1.4的浸膏，干燥，进一步加入药剂学上常见的辅料制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。

该药物组合物可以单独服用，也可以配合紫外线光疗以及穴位刺络拔罐技术进行治疗，其中紫外线光疗选用窄波或中波紫外线进行治疗。

本发明的有益效果是：以中药为原料，相互配合治疗尿毒症顽固性皮肤瘙痒，对人体无毒副作用、疗效确切、成本低廉，进一步与紫外线光疗以及穴位刺络拔罐技术进行配合治疗，能够得到更加优异的治疗效果。

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。

实施例1：

处方：黄花倒水莲30克，苦参20克，土茯苓20克，三丫苦叶10克，葎草10克，当归10克，熟地黄10克，玄参10克，麦冬10克，桃仁10克，红花10克，赤芍10克，牡丹皮10克。

制备方法：取上述原料药物混合，加入6倍量水浸泡30min，第一次煎煮30min，过滤得到滤液1，滤渣加入原料药物4倍量水煎煮30min，过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩至常温下相对密度为1.1-1.2的浓缩液，加入质量百分比浓度为95%以上的乙醇溶液使浓缩液含醇量达到60%进行醇沉，醇沉48小时后过滤上清液，回收乙醇，无醇药液浓缩到常温下相对密度为1.3-1.4的浸膏，减压干燥，干燥浸膏粉碎成60目颗粒，加入1%硬脂酸镁，混合均匀后压片，每片重0.5g。

服用方法：一日三次，每次4-8片；

实施例2：

处方：黄花倒水莲50克，苦参40克，土茯苓40克，三丫苦叶30克，葎草30克，当归20克，熟地黄20克，玄参20克，麦冬20克，桃仁20克，红花20克，赤芍15克，牡丹皮15克。

制备方法：取上述原料药物混合，加入6倍量水浸泡30min，第一次煎煮30min，过滤得到滤液1，滤渣加入原料药物4倍量水煎煮30min，过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩至常温下相对密度为1.1-1.2的浓缩液，加入质量百分比浓度为95%以上的乙醇溶液使浓缩液含醇量达到60%进行醇沉，醇沉48小时后过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加入纯化水使生药量为2g/ml，调节pH值为7.5，加入0.1%菠萝香精、0.1%甜菊素，混合均匀后灌装成10ml口服液，100℃灭菌45分钟。

服用方法：一日三次，每次2-4支；

实施例3：

处方：黄花倒水莲40克，苦参30克，土茯苓30克，三丫苦叶20克，葎草20克，当归15克，熟地黄15克，玄参15克，麦冬15克，桃仁15克，红花15克，赤芍12克，牡丹皮12克。

制备方法：取上述原料药物混合放入砂锅，加水没过药面浸泡15分钟，大火煮沸后改文火煎煮20分钟，滤出药液，再加水煎煮20分钟，滤出药液，两次滤液合并即得汤剂。

服用方法：每日一剂，分早晚两次饭后服用。

实施例4：临床试验：药物组合物单独服用对尿毒症顽固性皮肤瘙痒的治疗效果试验：

为验证本发明药物的使用效果，选取尿毒症顽固性皮肤瘙痒患者80例，单独服用本发明实施例1-3的片剂、口服液或汤剂。

疗效标准为：

显效：皮肤瘙痒症状消失，半年内不复发。

有效：皮肤瘙痒症状减轻，患者抓挠现象明显减少。

无效：皮肤瘙痒症状没有得到任何改善。

实验结果：

上述共80例患者中显效60例，有效8例，总有效率达到85%。

典型病例：

赵某，男，50岁，于三年前被诊断为尿毒症，患者一年前开始皮肤瘙痒难耐，服用多种药物无效，半年前开始服用本发明实施例3制备得到的汤剂两周后，皮肤瘙痒症状得到明显改善，至今已不再被皮肤瘙痒所困扰。

李某，女，64岁，患有尿毒症近五年，一直伴随皮肤瘙痒症状，半年前瘙痒症状开始加重，严重影响正常生活，经人介绍开始服用本发明实施例3制备得到的汤剂，两周后瘙痒症状得到明显改善，偶尔感觉皮肤瘙痒，但完全不影响日常生活。

王某，女，60岁，尿毒症三年，透析一年，顽固性皮肤瘙痒症状加重，服用多种药物无效，后经人介绍开始服用本发明实施例3制备得到的汤剂，两周后症状明显减轻，一个月后症状基本消失。

实施例5：药物组合物与紫外线光疗以及穴位刺络拔罐技术配合对尿毒症顽固性皮肤瘙痒的治疗效果试验。

选取尿毒症顽固性皮肤瘙痒患者100例，内服本发明实施例3制备得到的汤剂，每日一剂，分早晚两次饭后服用，同时配合穴位针灸次络拔罐治疗。

疗效标准为：

显效：皮肤瘙痒症状消失，半年内不复发。

有效：皮肤瘙痒症状减轻，患者抓挠现象明显减少。

无效：皮肤瘙痒症状没有得到任何改善。

实验结果：

上述100例患者中显效79例，有效12例，有效率达到91%。

本发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。

Claims (1)

1.一种用于治疗尿毒症顽固性皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于：由下述药物按照重量份数制备而成：黄花倒水莲40份，苦参30份，土茯苓30份，三丫苦叶20份， 葎草20份，当归15份，熟地黄15份，玄参15份，麦冬15份，桃仁15份，红花15份，赤芍12份，牡丹皮12份；

所述药物组合物是取相应重量的原料药物，加水煎煮得到汤剂服用，每日一剂，分早晚两次饭后服用；

具体为：其中加入原料药物6倍量水浸泡30min，第一次煎煮30min，过滤得到滤液1，滤渣加入原料药物4倍量水煎煮30min，过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩至常温下相对密度为1.1~1.2的浓缩液，加入质量百分比浓度为95%以上的乙醇溶液使浓缩液含醇量达到60%进行醇沉，醇沉48小时后过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加纯化水及药剂学上常见的辅料制备成口服液，或者无醇药液浓缩到常温下相对密度为1.3~1.4的浸膏，干燥，进一步加入药剂学上常见的辅料制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。