CN112603953A - 一种减肥降脂外用组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种减肥降脂外用组合物，按质量百分比计，包括如下用量的原料：3％～5％的益生菌灭活物、5％～15％的植物提取物、4％～8％的甘油、5％～10％的丙二醇、0.5％～2％的水溶性月桂氮酮、0.5％～2％的表面活性剂、0.1％～1％的卡波姆和70～80％的去离子水。本发明还公开了上述减肥降脂外用组合物的制备方法，制备方法简单，得到的减肥降脂外用组合物使用方便，具有将血脂调整到正常水平、减肥健美的疗效，且无毒副作用。

Description

一种减肥降脂外用组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及的是一种减肥降脂外用组合物及其制备方法。
背景技术
肥胖是指人体在一定程度上的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。肥胖在我国的发生率呈逐年上涨趋势，中国的肥胖人口规模达2.5亿。肥胖不仅给人带来外表上的不雅，还常有乏力、气短、心悸等症状，影响人们的生活质量，还可以引发多种疾病，严重威胁着人类的健康。因此，对肥胖的预防已日益引起人们的重视，减肥成为世界性的热门话题之一。目前的减肥方法有很多，有运动疗法、饮食疗法、药物疗法等。除采用饮食控制外，应用有效而不良反应小的减肥药、减肥保健食品等方法多少都存在着一定的副作用，如厌食、代谢异常、肝损伤等；而外用的减肥产品只需将其涂于相应的肥胖皮肤表面，通过有效成分直接作用于人体的脂肪堆积处，促进脂肪细胞减小或者缩小，从而达到减肥降脂的目的，而且还能降低肝脏首过效应，具有使用方便、无毒副作用等特点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种减肥降脂外用组合物，使用方便，具有将血脂调整到正常水平、减肥健美的疗效，且无毒副作用。
为了达成上述目的，本发明的解决方案是：
一种减肥降脂外用组合物，按质量百分比计，包括如下用量的原料：
Figure BDA0002821487280000021
所述植物提取物由普洱茶提取物、绿茶提取物和覆盆子提取物按质量比1:1:5～5:3:2混合而成，所述益生菌灭活物、植物提取物、甘油、丙二醇、水溶性月桂氮酮、表面活性剂、卡波姆和去离子水的用量之和为100％；所述减肥降脂外用组合物还包括pH调节剂，所述pH调节剂将所述减肥降脂外用组合物的pH控制在6.5～7.0。
所述益生菌灭活物为乳双歧杆菌、鼠李糖乳酸杆菌、干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌中的一种或者几种的混合。
所述益生菌灭活物为乳双歧杆菌灭活物、鼠李糖乳酸杆菌灭活物、干酪乳杆菌灭活物、嗜酸乳杆菌灭活物、长双歧杆菌灭活物中的一种。
所述益生菌灭活物由乳双歧杆菌灭活物、鼠李糖乳酸杆菌灭活物、干酪乳杆菌灭活物、嗜酸乳杆菌灭活物、长双歧杆菌灭活物中的两种以任意比例混合而成。
所述益生菌灭活物由乳双歧杆菌灭活物、鼠李糖乳酸杆菌灭活物、干酪乳杆菌灭活物、嗜酸乳杆菌灭活物、长双歧杆菌灭活物中的三种以任意比例混合而成。
所述表面活性剂为聚乙二醇蓖麻油或者十二烷基苯磺酸钠。
一种减肥降脂外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、按照配方比例，将0.1％～1％的卡波姆置于70％～80％的去离子水中，配成卡波姆分散液，然后按照配方用量的一半添加表面活性剂，搅拌均匀，形成混合液A；
步骤2、然后将3％～5％的益生菌灭活物、5％～15％的植物提取物、4％～8％的甘油、5％～10％的丙二醇、0.5％～2％的水溶性月桂氮酮和剩余配方用量的表面活性剂均匀混合，形成混合液B；
步骤3、最后将步骤2中的混合液B加入步骤1中的混合液A中，然后用pH调节剂调节溶液的pH至6.5～7.0，搅拌，得到凝胶状的所述减肥降脂外用组合物；
步骤3中，所述pH调节剂为三乙醇胺或者5％NaOH。
采用上述技术方案后，本发明一种减肥降脂外用组合物，加入的植物提取物由普洱茶提取物、绿茶提取物和覆盆子提取物混合而成：
普洱茶提取物能有效降低体内肝脏和脂肪细胞脂肪酸合成酶的活性、游离脂肪酸含量和血清瘦素含量，提高肝脏和脂肪组织脂肪酸酶的活性，也有研究结果表明，普洱茶提取物中的乙酸乙酯萃取组分能够呈计量性和时间性地降低3T3-L1前脂肪细胞的活力和增殖速度；同时也能够促进3T3-L1成熟脂肪细胞的酯解，减少成熟脂肪细胞的数目和体积，从而减少细胞内甘油三酯的含量，起到降脂减肥的作用；
覆盆子是一种野生小果酱，具有高营养兼备药食同源的水果，含有丰富的维生素，氨基酸及钙镁锌等微量元素，覆盆子提取物中含有多种生物活性成分，其中覆盆子酮具有降低血糖，加速机体脂质代谢和能量利用，可以达到消脂溶栓的作用；
绿茶提取物的成分主要包括茶多酚(儿茶素)、咖啡碱、蛋白质、氨基酸、维生素等，茶多酚具有抗氧化、清除自由基等作用，明显降低高脂血症的血清总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白胆固醇含量，同时具有恢复和保护血管内皮功能的作用；以上三种组分完整地参与到脂肪的代谢吸收过程，并能够降低脂肪代谢产生的自由基对人体的损害。
本发明一种减肥降脂外用组合物中，还加入了益生菌灭活物以及作为促渗剂的水溶性月桂氮酮、作为成膜剂的卡波姆，由于益生菌灭活物中含有寡肽、丁酸等短链脂肪酸，有利于减少脂质的吸收，与植物提取物的降脂减肥机理形成互补，复配得到的外用组合物在减肥功效上有较大的提升。
本发明一种减肥降脂外用组合物，使用时只需将其涂于相应的肥胖皮肤表面，使用方便，具有将血脂调整到正常水平、减肥健美的疗效，且无毒副作用。
具体实施方式
为了进一步解释本发明的技术方案，下面通过具体实施例来对本发明进行详细阐述。
一、减肥降脂外用组合物的制备
一种减肥降脂外用组合物，按质量百分比计，包括如下用量的原料：
Figure BDA0002821487280000041
Figure BDA0002821487280000051
所述植物提取物由普洱茶提取物、绿茶提取物和覆盆子提取物按质量比1:1:5～5:3:2混合而成，所述益生菌灭活物、植物提取物、甘油、丙二醇、水溶性月桂氮酮、表面活性剂、卡波姆和去离子水的用量之和为100％，所述减肥降脂外用组合物还包括pH调节剂，所述pH调节剂将所述减肥降脂外用组合物的pH控制在6.5～7.0。
所述益生菌灭活物为乳双歧杆菌灭活物、鼠李糖乳酸杆菌灭活物、干酪乳杆菌灭活物、嗜酸乳杆菌灭活物、长双歧杆菌灭活物中的一种或者几种的混合。
所述益生菌灭活物为乳双歧杆菌灭活物、鼠李糖乳酸杆菌灭活物、干酪乳杆菌灭活物、嗜酸乳杆菌灭活物、长双歧杆菌灭活物中的一种。
所述益生菌灭活物由乳双歧杆菌灭活物、鼠李糖乳酸杆菌灭活物、干酪乳杆菌灭活物、嗜酸乳杆菌灭活物、长双歧杆菌灭活物中的两种以任意比例混合而成。
所述益生菌灭活物由乳双歧杆菌灭活物、鼠李糖乳酸杆菌灭活物、干酪乳杆菌灭活物、嗜酸乳杆菌灭活物、长双歧杆菌灭活物中的三种以任意比例混合而成。
所述表面活性剂为聚乙二醇蓖麻油或者十二烷基苯磺酸钠。
一种减肥降脂外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、按照配方比例，将0.1％～1％的卡波姆置于70％～80％的去离子水中，配成卡波姆分散液，然后按照配方用量的一半添加表面活性剂，搅拌均匀，形成混合液A；
步骤2、然后将3％～5％的益生菌灭活物、5％～15％的植物提取物、4％～8％的甘油、5％～10％的丙二醇、0.5％～2％的水溶性月桂氮酮和剩余配方用量的表面活性剂均匀混合，形成混合液B；
步骤3、最后将步骤2中的混合液B加入步骤1中的混合液A中，然后用pH调节剂调节溶液的pH至6.5～7.0，搅拌，得到凝胶状的所述减肥降脂外用组合物；
步骤3中，所述pH调节剂为三乙醇胺或者5％NaOH。
本发明中，益生菌灭活物、植物提取物均为市售产品。
实施例1
一种减肥降脂外用组合物，按质量百分比计，包括如下用量的原料：
Figure BDA0002821487280000061
一种减肥降脂外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、按照配方比例，将0.2％的卡波姆置于76.7％的去离子水中，配成卡波姆分散液，然后添加0.3％的聚乙二醇蓖麻油，搅拌均匀，形成混合液A；
步骤2、然后将3％的乳双歧杆菌灭活物、2％的普洱茶提取物、2％的绿茶提取物、3％的覆盆子提取物、5％的甘油、7％的丙二醇、0.5％的水溶性月桂氮酮和剩余0.3％的聚乙二醇蓖麻油均匀混合，形成混合液B；
步骤3、最后将步骤2中的混合液B加入步骤1中的混合液A中，然后用三乙醇胺调节溶液的pH至6.5～7.0，搅拌，得到该减肥降脂外用组合物。
实施例2
一种减肥降脂外用组合物，按质量百分比计，包括如下用量的原料：
Figure BDA0002821487280000071
一种减肥降脂外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、按照配方比例，将0.2％的卡波姆置于72.7％的去离子水中，配成卡波姆分散液，然后添加0.3％的聚乙二醇蓖麻油，搅拌均匀，形成混合液A；
步骤2、然后将1.5％的乳双歧杆菌灭活物、1.5％的鼠李糖乳酸杆菌灭活物、3％的普洱茶提取物、2％的绿茶提取物、4％的覆盆子提取物、6％的甘油、8％的丙二醇、0.5％的水溶性月桂氮酮和剩余0.3％的聚乙二醇蓖麻油均匀混合，形成混合液B；
步骤3、最后将步骤2中的混合液B加入步骤1中的混合液A中，然后用三乙醇胺调节溶液的pH至6.5～7.0，搅拌，得到该减肥降脂外用组合物。
实施例3
一种减肥降脂外用组合物，按质量百分比计，包括如下用量的原料：
Figure BDA0002821487280000081
一种减肥降脂外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、按照配方比例，将0.3％的卡波姆置于70.4％的去离子水中，配成卡波姆分散液，然后添加0.4％的十二烷基苯磺酸钠，搅拌均匀，形成混合液A；
步骤2、然后将1.5％的乳双歧杆菌灭活物、1.5％的嗜酸乳杆菌灭活物、5％的普洱茶提取物、4％的绿茶提取物、3％的覆盆子提取物、5％的甘油、8％的丙二醇、0.5％的水溶性月桂氮酮和剩余0.4％的十二烷基苯磺酸钠均匀混合，形成混合液B；
步骤3、最后将步骤2中的混合液B加入步骤1中的混合液A中，然后用三乙醇胺调节溶液的pH至6.5～7.0，搅拌，得到该减肥降脂外用组合物。
实施例4
一种减肥降脂外用组合物，按质量百分比计，包括如下用量的原料：
Figure BDA0002821487280000091
Figure BDA0002821487280000101
一种减肥降脂外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、按照配方比例，将0.3％的卡波姆置于70.9％的去离子水中，配成卡波姆分散液，然后添加0.5％的聚乙二醇蓖麻油，搅拌均匀，形成混合液A；
步骤2、然后将1.6％的乳双歧杆菌灭活物、0.8％的干酪乳杆菌灭活物、1.6％的嗜酸乳杆菌灭活物、3％的普洱茶提取物、2％的绿茶提取物、4％的覆盆子提取物、6％的甘油、8％的丙二醇、0.8％的水溶性月桂氮酮和剩余0.5％的聚乙二醇蓖麻油均匀混合，形成混合液B；
步骤3、最后将步骤2中的混合液B加入步骤1中的混合液A中，然后用三乙醇胺调节溶液的pH至6.5～7.0，搅拌，得到该减肥降脂外用组合物。
实施例5
一种减肥降脂外用组合物，按质量百分比计，包括如下用量的原料：
Figure BDA0002821487280000102
Figure BDA0002821487280000111
一种减肥降脂外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、按照配方比例，将0.2％的卡波姆置于70.7％的去离子水中，配成卡波姆分散液，然后添加0.3％的十二烷基苯磺酸钠，搅拌均匀，形成混合液A；
步骤2、然后将2％的乳双歧杆菌灭活物、3％的嗜酸乳杆菌灭活物、4％的普洱茶提取物、2％的绿茶提取物、4％的覆盆子提取物、6％的甘油、7％的丙二醇、0.5％的水溶性月桂氮酮和剩余0.3％的十二烷基苯磺酸钠均匀混合，形成混合液B；
步骤3、最后将步骤2中的混合液B加入步骤1中的混合液A中，然后用三乙醇胺调节溶液的pH至6.5～7.0，搅拌，得到该减肥降脂外用组合物。
二、实验测试
1、采用该减肥降脂外用组合物对小鼠动物模型进行降血脂实验
为进一步研究本发明一种减肥降脂外用组合物在降血脂方面的功效，我们选择建立实施例1～5的高血脂症小鼠动物模型【高脂饲料组成：基础饲料84.5％(其中面粉占25％，玉米面20％，麦片25％，豆饼粉12％，鱼粉8％，骨粉2％，酵母粉2％，精盐1％，水5％)，蛋黄粉10％，猪油5％，胆酸钠0.5％，实施例1～5每组各取10只小鼠饲养10天，并将每只小鼠腹部的毛修剪干净，外敷该减肥降脂外用组合物，研究该减肥降脂外用组合物对高脂血症小鼠血清血脂水平的影响。
建立模型组，10只小鼠灌胃给予生理盐水，以高脂饲料饲养10天；建立空白对照组，10只小鼠灌胃给予生理盐水，以上述基础饲料饲养10天。
上述各组内的小鼠自由饮水，隔天称重1次，喂养10天后禁食12h，眼眶后静脉丛采血，分离血清，检测胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)，统计结果见表1。
表1高脂血症小鼠血清血脂水平的统计结果
Figure BDA0002821487280000121
与模型对照组比较*P<0.05
从上表可见，与正常对照组比较,模型对照组内的小鼠血清TC、TG、HDL-C及LDL-C显著升高，体重变化率显著升高；与模型对照组比较，实施例1-5中对应的小鼠血清TC、TG、HDL-C及LDL-C均有所降低，体重变化率显著减少，表明本发明一种减肥降脂外用组合物能明显改善高脂血症模型小鼠的血脂水平。
2、临床试用试验
将实施例1制成的减肥降脂外用组合物给68例肥胖人群试用，其中男35例，女33例，平均年龄34岁。
使用方法为：将产品均匀地涂于腹部的多脂肪部位，每晚一次，并以顺时针方向按摩，每次约5～8分钟，3周为一疗程。在治疗期间均不使用任何其它减肥产品，且正常饮食。
疗效评价指标：测量体重与腹围，体重减少3公斤，腹围减少3公分以上为显效；体重减少3公斤以下、1公斤以上或腹围减少3公分以下、1公分以上为有效；体重波动于0.5公斤或腹围波动于0.5公分为无效；临床观察结果见表2。
表2临床试用结果
Figure BDA0002821487280000131
结果表明，本发明一种减肥降脂外用组合物对肥胖人群具有明显的减少腹围和降低体重的作用，且所有试用者在应用本产品期间均未出现皮肤刺激、过敏等不良反应。
因此，本发明一种减肥降脂外用组合物，使用时只需将其涂于相应的肥胖皮肤表面，使用方便，具有将血脂调整到正常水平、减肥健美的疗效，且无毒副作用。
上述实施例并非限定本发明的产品形态和式样，任何所属技术领域的普通技术人员对其所做的适当变化或修饰，皆应视为不脱离本发明的专利范畴。

Claims (7)

1.一种减肥降脂外用组合物，其特征在于：按质量百分比计，包括如下用量的原料：
Figure FDA0002821487270000011
所述植物提取物由普洱茶提取物、绿茶提取物和覆盆子提取物按质量比1:1:5～5:3:2混合而成，所述益生菌灭活物、植物提取物、甘油、丙二醇、水溶性月桂氮酮、表面活性剂、卡波姆和去离子水的用量之和为100％，所述减肥降脂外用组合物还包括pH调节剂，所述pH调节剂将所述减肥降脂外用组合物的pH控制在6.5～7.0。
2.根据权利要求1所述的一种减肥降脂外用组合物，其特征在于：所述益生菌灭活物为乳双歧杆菌、鼠李糖乳酸杆菌、干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌中的一种或者几种的混合。
3.根据权利要求2所述的一种减肥降脂外用组合物，其特征在于：所述益生菌灭活物为乳双歧杆菌灭活物、鼠李糖乳酸杆菌灭活物、干酪乳杆菌灭活物、嗜酸乳杆菌灭活物、长双歧杆菌灭活物中的一种。
4.根据权利要求2所述的一种减肥降脂外用组合物，其特征在于：所述益生菌灭活物由乳双歧杆菌灭活物、鼠李糖乳酸杆菌灭活物、干酪乳杆菌灭活物、嗜酸乳杆菌灭活物、长双歧杆菌灭活物中的两种以任意比例混合而成。
5.根据权利要求2所述的一种减肥降脂外用组合物，其特征在于：所述益生菌灭活物由乳双歧杆菌灭活物、鼠李糖乳酸杆菌灭活物、干酪乳杆菌灭活物、嗜酸乳杆菌灭活物、长双歧杆菌灭活物中的三种以任意比例混合而成。
6.根据权利要求1所述的一种减肥降脂外用组合物，其特征在于：所述表面活性剂为聚乙二醇蓖麻油或者十二烷基苯磺酸钠。
7.制备如权利要求1所述的一种减肥降脂外用组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤1、按照配方比例，将0.1％～1％的卡波姆置于70％～80％的去离子水中，配成卡波姆分散液，然后按照配方用量的一半添加表面活性剂，搅拌均匀，形成混合液A；
步骤2、然后将3％～5％的益生菌灭活物、5％～15％的植物提取物、4％～8％的甘油、5％～10％的丙二醇、0.5％～2％的水溶性月桂氮酮和剩余配方用量的表面活性剂均匀混合，形成混合液B；
步骤3、最后将步骤2中的混合液B加入步骤1中的混合液A中，然后用pH调节剂调节溶液的pH至6.5～7.0，搅拌，得到所述减肥降脂外用组合物；
步骤3中，所述pH调节剂为三乙醇胺或者5％NaOH。
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