CN112603592A - 覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种覆膜支架，包括第一覆膜、第二覆膜和支撑支架，所述第一覆膜覆盖所述支撑支架的内表面，所述支撑支架包括多个波圈，所述波圈包括多个交替且错位分布的波峰和波谷，以及连接相邻波峰和波谷的杆体，相邻的两个波圈通过至少一对波峰和波谷可相对活动地挂连在一起，第二覆膜覆于所述支撑支架外表面的杆体上且与所述第一覆膜相连，覆膜支架还包括第三覆膜，第三覆膜设置于所述支撑支架的外表面且至少覆盖挂连的波峰和波谷，所述第三覆膜与所述第一覆膜至少部分分离从而形成供所述波峰和所述波谷相对活动的空间。本发明的覆膜支架上的第三覆膜不仅为波峰和波谷预留了活动空间，还可以降低波峰和波谷在活动过程中损伤血管壁的风险。

Description

覆膜支架

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种覆膜支架。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

高血压是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)的慢性病。近年来，随着高血压的发病率急剧上升，与动脉相关的其他疾病(如动脉瘤)的发病率也呈现出显著上升的趋势。

随着医学技术的不断发展，利用微创手术将覆膜支架植入血管内以隔绝血流的治疗方法具有创伤小、恢复快的效果。因此，覆膜支架在治疗主动脉瘤及夹层动脉瘤的领域被广泛使用。上述治疗方法是将覆膜支架压缩入输送装置中，然后将覆膜支架沿着事先植入的导丝轨道引导进入人体的病变位置，最后将覆膜支架在人体内释放出来隔绝病变，并重建血流通道。动脉瘤和夹层在丧失血流供应后，瘤腔内残存的血液逐渐血栓并肌化成血管组织，扩张状态的瘤壁因受压而收缩，逐渐恢复接近原始状态，从而达到治疗动脉瘤和夹层的目的。

然而，人体的血管结构复杂，存在各种复杂的血管扭曲段，所以覆膜支架需要具有良好的柔顺性能才能顺应血管。若覆膜支架在血管扭曲段不能顺应血管会导致覆膜支架发生折弯现象，会直接影响到血流的通畅性，减缓血液的流速，导致覆膜支架后期发生闭塞现象的风险增加。

由于覆膜支架的柔顺性主要是通过调整覆膜支架上波圈与波圈间的轴向束缚来实现的，故往往通过降低波圈之间的轴向束缚来提高覆膜支架的柔顺性。如图1所示，覆膜支架300包括金属骨架310、第一覆膜320和外层覆膜330组成，金属骨架310位于第一覆膜320与外层覆膜330之间。金属骨架310一般是由多个Z字波形结构通过波峰311与波谷312互挂相连形成的自膨式波圈，第一覆膜320为一个管状的覆膜，外层覆膜330为多个条状覆膜且覆于部分金属骨架310的外壁，且相邻波圈的波峰311和波谷312裸露在外层覆膜330外，从而使波峰311和波谷312在轴向上具有较大的活动空间。通过采用波峰311和波谷312可活动的覆膜支架300，覆膜支架300在适应弯曲血管的过程中，波峰311和波谷312可以沿着弯曲血管的轴向切线进行调整，极大提升了覆膜支架300的柔顺性能，但是，由于波峰311和波谷312未受约束，在覆膜支架300的弯曲过程中，使得大弯侧的波峰311和波谷312翘起一定角度，如图2所示，在覆膜支架300与血管壁贴合的时候，翘起的波峰311和波谷311直接顶住血管的内壁，会对血管形成较大的刺激，甚至会在血管的内壁形成新的激化破口。

发明内容

本发明基于现有技术中覆膜支架植入到弯曲血管内所存在的以上问题，而提出一种覆膜支架，主要通过以下技术方案实现。

本发明提供了一种覆膜支架，所述覆膜支架包括第一覆膜、第二覆膜和支撑支架，所述第一覆膜覆盖所述支撑支架的内表面，所述支撑支架包括多个波圈，所述波圈包括多个交替且错位分布的波峰和波谷，以及连接相邻波峰和波谷的杆体，相邻的两个所述波圈通过至少一对所述波峰和所述波谷可相对活动地挂连在一起，所述第二覆膜覆于所述支撑支架外表面的所述杆体上且与所述第一覆膜相连，所述覆膜支架还包括第三覆膜，所述第三覆膜设置于所述支撑支架的外表面且至少覆盖所述挂连的所述波峰和所述波谷，所述第三覆膜与所述第一覆膜至少部分分离从而形成供所述波峰和所述波谷相对活动的空间。

在一实施例中，所述第三覆膜的至少一侧连接至所述第二覆膜或所述第一覆膜上，所述第三覆膜上位于两侧之间的部分与所述第一覆膜之间形成所述空间。

在一实施例中，所述第三覆膜设置在所述覆膜支架的大弯侧。

在一实施例中，所述第二覆膜和所述第三覆膜为条状结构，且所述第二覆膜和所述第三覆膜与所述覆膜支架长度方向的夹角均为0至90度。

在一实施例中，所述至少部分所述第二覆膜与至少部分所述第三覆膜为一体结构。

在一实施例中，至少两个相邻的所述波圈中，其中一个所述波圈的波谷和另一所述波圈的波峰朝向所述覆膜支架的内部弯曲，且弯曲的所述波峰和弯曲的所述波谷钩挂相连。

在一实施例中，在所述覆膜支架处于弯曲状态的情况下，弯曲的所述波峰和弯曲的所述波谷位于所述覆膜支架的大弯侧。

在一实施例中，相邻的弯曲的所述波峰之间的角度范围在0至170度之间。

在一实施例中，弯曲的所述波峰和/或所述波谷朝向所述覆膜支架弯曲的偏离角度范围在0至75度范围内。

本领域技术人员能够理解的是，本发明的覆膜支架上的第三覆膜不仅为波峰和波谷预留了活动空间，还可以降低波峰和波谷在活动过程中接触和损伤血管壁的风险。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为现有技术覆膜支架的结构示意图；

图2为图1所示覆膜支架处于折弯状态的结构示意图；

图3为本发明实施例一的覆膜支架的结构示意图；

图4为本发明实施例一的覆膜支架的第一局部剖视图；

图5为本发明实施例一的覆膜支架的第二局部剖视图；

图6为本发明实施例一覆膜支架上多个波圈处于挂连状态的结构示意图；

图7为图6所示覆膜支架的局部A剖视图；

图8为本发明实施例一的覆膜支架上覆膜的分布结构示意图；

图9为本发明实施例二覆膜支架上波圈的结构示意图；

图10为本发明实施例二覆膜支架上波圈处于展开状态的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”、“第三”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“表面”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

在医疗器械领域，当支架植入到弯曲血管中时，定义支架弯曲半径大的一侧为“大弯侧”，弯曲半径小的一侧为“小弯侧”。

本发明提供了一种覆膜支架10，覆膜支架10包括第一覆膜210、第二覆膜220和多个波圈110，多个波圈110沿轴向间隔分布，第一覆膜210覆盖于多个波圈110的内表面，第二覆膜220设置在多个波圈的外表面从而与第一覆膜210相连固定多个波圈，并与多个波圈110形成两端开口的中空管状结构。每个波圈110包括多个交替且错位分布的波峰111和波谷113，相邻的两个波圈110通过至少一对波峰111和波谷113可相对活动地挂连在一起，且波峰111和波谷113均与第一覆膜210分离。覆膜支架10还包括第三覆膜230，第三覆膜230设置于多个波圈110的外表面且至少覆盖部分挂连的波峰111和波谷113，且第三覆膜230与第一覆膜210之间形成波峰和波谷的活动空间。

本发明的覆膜支架10上的第三覆膜230不仅为波峰111和波谷113预留了活动空间，还可以降低波峰111和波谷113在活动过程中接触和损伤血管壁的风险。另外，需要说明的是，本发明实施例中所述的相邻两个波圈110通过至少一对波峰111和波谷113可相对活动的挂连在一起，是指相邻两个波圈110通过至少一对波峰111的顶部和波谷113的底部挂连在一起，或者说，波峰111的顶角部分与波谷113的底角部分挂连在一起，并非一定指波峰111的全部与波谷113的全部挂连在一起。同样地，第三覆膜230只是覆盖波峰111和波谷113上相互挂连的部分，或者说，第三覆膜230只是覆盖波峰111的顶角部分和波谷113的底角部分，至于波峰111上位于顶角部分外的部分和波谷113上位于底角部分外的部分，下面会进行详细介绍。

此外，覆膜支架上相邻的两个波圈可以所有波峰和所有波谷都互相挂连，也可以一部分波峰和一部分波谷互相挂连。

下面通过具体的实施例阐述本发明覆膜支架10的具体结构。

实施例一

如图3，覆膜支架10包括支撑支架100及覆膜200，覆膜200覆盖支撑支架100。支撑支架100采用具有良好生物相容性的材料制成，如采用镍钛、不锈钢等材料制作而成。覆膜200可以采用由高分子材料ePTFE、FEP等材料制作而成。

图6示出了支撑支架100的展开结构，支撑支架100包括多个波圈110，且多个波圈110沿覆膜支架长度方向分布的。波圈110包括多个波峰111、多个波谷113及连接相邻波峰111与波谷113的多个杆体112。在相邻的两个波圈110中，其中一个波圈110的波峰111与另一个波圈110的波谷113通过相互钩挂的方式活动相连。也就是说，当这两个波圈110受到相向的轴向力作用时，二者会相互靠近，而相互钩挂的波峰111和波谷113会彼此以反向运动的方式远离，如图7所示。

覆膜200包括第一覆膜210、第二覆膜220以及第三覆膜230，第一覆膜210覆盖支撑支架100的内表面，以阻隔血流，防止血液从覆膜支架10的内侧流向外侧。图4为覆膜支架100在杆体112处的剖视图，第二覆膜220覆于支撑支架100外表面的杆体112上，或者说，第二覆膜220覆盖波峰111和波谷113上不相互挂连的部分，也可以说，第二覆膜220覆盖波峰111上位于顶角外的部分和波谷113上位于底角外的部分，第二覆膜220与第一覆膜210可通过高温高压融合，从而将支撑支架100固定在覆膜200之间，以此保持覆膜支架100的稳定性。

如图3所示，第二覆膜220可以沿圆周方向缠绕在支撑支架100上，也可以如图6所示，以斜条纹的方式覆盖在支撑支架100的杆体112上。

见图3及图6所示，第三覆膜230也可为横条状结构，覆盖在相邻两个波圈110外侧的波峰111与波谷113的连接处，第三覆膜230可以通过粘胶或缝合方式设置在覆膜支架上，且第三覆膜230与第一覆膜210至少部分分离，从而不会限制波峰111与波谷113之间的相对活动。

图5为相邻波圈110在波峰111与波谷112处的剖视图，其中，第三覆膜230的两侧与第二覆膜220相连，而第三覆膜230与第一覆膜210彼此分离，第三覆膜230与第一覆膜210之间形成容许波峰111和波谷112可相对活动的空间。因此，在本实施例的覆膜支架10中，支撑支架100的波峰111和波谷113处于第一覆膜210与第三覆膜230之间形成的空间内，处于未被约束状态，所以覆膜支架10在弯曲过程中，波峰111和波谷113可以沿着弯曲血管的轴线的切线进行调整，从而使覆膜支架10具有良好的柔顺性能，顺应弯曲的血管。同时，第三覆膜230又覆盖了波峰111和波谷113的连接处，覆膜支架10完全包覆支撑支架100，可有效避免以镍钛合金材料制造的支撑支架100与血液接触，减少镍离子释放，避免导致给人体带来的危害。所以，本实施例的覆膜支架10既具有良好的柔顺性以适应弯曲血管，也能在波峰111和波谷113发生翘起时，可以有效隔绝波峰111和波谷113直接顶在血管壁上，减缓波峰111和波谷113发生翘起时对血管壁的刺激和降低波峰111和波谷113刺破血管的风险。

可以理解的是，当覆膜支架用于弯曲血管时，发生弯曲时，只有大弯侧的波圈的波峰和波谷会发生翘起，因此，在其它实施例中，第三覆膜也可以覆盖部分波峰和波谷，优选第三覆膜设置在大弯侧，覆盖位于覆膜支架弯曲时的大弯侧的波峰和波谷。还可以理解的是，在其它实施例中，第三覆膜在周向上可以是不连续的覆膜，或者在覆膜支架的周向仅仅只覆盖一部分覆膜支架，优选覆盖位于覆膜支架弯曲时的大弯侧的波峰和波谷。

如图3所示，第二覆膜220宽度记为L1，第二覆膜220与第一覆膜210结合形成固定支撑支架100的区域，使覆膜支架10具有结构稳定性。第三覆膜230长度记为L2，第三覆膜230形成覆盖波峰111和波谷113且不与第一覆膜210结合的区域，使覆膜支架10具有一定的柔顺性能。其中，长度L2为L1的1/4至1/2，从而使得第二覆膜220与第一覆膜210之间形成较大的结合面积，确保覆膜支架10具有良好的稳定性，且第三覆膜230使相邻两个波圈110的波峰111及波谷113处具有一定的轴向活动能力，从而使覆膜支架10具有良好的柔顺性。

可以理解的是，在其它实施例中，第三覆膜230的两侧也可以直接与第一覆膜210相连，但第三覆膜230上位于两侧之间的其余部分仍与第一覆膜210分离(或者第二覆膜的两侧与第三覆膜相连)，从而保留波峰111和波谷113的活动空间，此时，第三覆膜230与第二覆膜220相互间隔且不接触；或者，第三覆膜230的一侧与第二覆膜220相连，另一侧与第一覆膜210相连，第三覆膜230的其余部分与第一覆膜210分离。

同样可以理解的是，在其它实施例中，第二覆膜和第三覆膜可以是一体结构，加工时，只需要使第二覆膜与第一覆膜相连，第三覆膜与第一覆膜之间仍存在可供波峰波谷相对移动的空间即可，此时，覆膜支架上的所有第二覆膜和所有第三覆膜可以整体为一体结构(即为一整张膜)，也可以部分第二覆膜与部分第三覆膜为一体结构，而部分相邻第二覆膜之间存在间隙，此时，部分杆体位于该间隙处而未被第二覆膜覆盖。

还可以理解的是，在其它实施例中，多个波圈也可以沿覆膜支架的长度方向呈螺旋状分布，第二覆膜依旧覆盖在波圈的杆体上，而第三覆膜覆盖波圈上钩挂连接的波峰和波谷处，且第三覆膜与第一覆膜之间存在供波峰和波谷相对移动的空间。

还可以理解的是，无论第二覆膜220是按照图3所示的方式周向分布，还是按照图8所示的以斜条纹的方式覆盖支撑支架，第三覆膜都可以采用横条状或斜条状的方式覆盖支撑支架，只要保证第三覆膜能覆盖支撑支架上波峰波谷挂连的位置，且第三覆膜与第一覆膜之间存在供波峰波谷活动的空间即可。即第二覆膜和第三覆膜与覆膜支架长度方向的夹角均可为0～90度。

实施例二

本实施例与实施例一大致相同，不同的是，波圈110还设有朝向覆膜支架10的内部弯曲的波峰111和/或波谷113。具体地，相邻两个波圈中，其中一个波圈的至少一个波峰111和另一个波圈的至少一个波谷113朝向覆膜支架10的内部方向弯曲，且该弯曲的波峰和弯曲的波谷钩挂相连。这里以其中一个波圈110的波峰111为例进行阐述，如图9所示，波圈110包括多个波峰111和波谷113，其中111a和111b为波圈110的两个相邻的波峰，111a和111b均朝向支撑支架100的内部弯曲。通过对波峰111和波谷113的弯曲，可以使覆膜支架10在弯曲时，往支撑支架100内部弯曲的波峰111和波谷113可以抵消因弯曲带来的翘起现象，避免翘起的波峰111顶在血管内壁对血管壁形成长期的刺激，降低对血管壁形成长期刺激导致激发破口的风险。

进一步地，弯曲的波峰数量可以根据实际需要合理设定，弯曲的波峰数量可以至少有3个，以此确保波圈110在圆周方向的稳定性，弯曲的波峰数量优选为4到8个，且优选设置在支撑支架100弯曲后的大弯侧。且相邻弯曲的波峰在垂直于覆膜支架10中心轴线的横截面上的投影面之间的角度在0°至170°,其它位置的波峰111可不进行弯曲。保留一部分波峰111不弯曲，是因为若所有波峰111全部弯曲，弯曲的波圈110会增加覆膜支架10的装鞘程度，且弯曲的波峰数量过多或者弯曲的波峰111周向角度覆盖太广，会造成直段的支撑支架100的支撑力不够。优选地，相邻弯曲的波峰111在垂直于覆膜支架10的中心轴线的横截面上的投影面之间的角度为30°至90°。这样既能保证处于弯曲状态的覆膜支架10大弯侧的弯曲波峰111和波谷113不因为翘起顶在血管内壁上，又能保证非翘起部分有较好的支撑力。

图10为波圈110的展开投影图，111a为弯曲波峰，111c为直线波形的波峰，点P1和P2为波峰111a上弯曲部分的起始点，h2为弯曲波峰111a的展开投影高度，h1为直线波形波峰111c的展开投影高度，h3为起始点P1和P2到波谷的距离，其中h3≤h2≤h1。当h2小于h1时，由于弯曲部分波高较低，抵消了覆膜支架10弯曲导致波峰111和波谷113翘起的部分，降低了波峰111和波谷113翘起对血管壁的刺激。考虑到波形高度对支撑支架100的释放稳定性及径向支撑力的均匀性均会有影响，因此波形高度差异不应过大，优选0.6≤h2/h1≤0.9，0.5≤h3/h1≤0.8。应当理解，上述范围是考虑弯曲波峰弯曲前的高度与直线波形波峰高度一致，在其它实施例中，弯曲波峰弯曲前的波峰可以比直线波峰高或低，此时，弯曲波峰偏离直线波圈的弯曲角度应在0至75°范围内，优选在15°至60°范围内。

波峰111和波谷113的圆角会影响支撑支架100的疲劳寿命，同时尖锐的波角会增加对血管的刺激，甚至增加了刺破血管的风险，过大的波形圆角虽然显著降低了对血管造成损伤的风险，但是增加了装鞘的风险，甚至需要更大的鞘管外径才能将覆膜支架10装入鞘管内，这会影响输送系统的通用性，因此，优选弯曲的波峰111和波谷113的圆角范围为1mm≤R≤2.5mm。

需要说明的是，上述实施例一和实施例二可以根据实际需要进行随意组合，以此提高覆膜支架10的技术效果，也就是说，在一些实施例中，覆膜支架可以在实施例二的基础上附加实施例一的特征，例如，覆膜支架的部分波圈的波峰或/波谷朝向覆膜支架的内部弯曲，同时覆膜支架上还设有覆盖弯曲的波峰/波谷的第三覆膜，且第三覆膜与第一覆膜之间存在供互相钩挂的波峰和波谷相对移动的空间；或者覆膜支架上部分波圈的部分波峰/波谷朝向覆膜支架内部弯曲，同时覆膜支架上设有第三覆膜，且第三覆膜不覆盖弯曲的波峰/波谷，而是覆膜其余不发生弯曲的波峰和波谷，且第一覆膜和第三覆膜之间存在供波峰和波谷相对移动的空间。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种覆膜支架，所述覆膜支架包括第一覆膜、第二覆膜和支撑支架，所述第一覆膜覆盖所述支撑支架的内表面，所述支撑支架包括多个波圈，所述波圈包括多个交替且错位分布的波峰和波谷，以及连接相邻波峰和波谷的杆体，相邻的两个所述波圈通过至少一对所述波峰和所述波谷可相对活动地挂连在一起，所述第二覆膜覆于所述支撑支架外表面的所述杆体上且与所述第一覆膜相连，其特征在于，所述覆膜支架还包括第三覆膜，所述第三覆膜设置于所述支撑支架的外表面且至少覆盖所述挂连的所述波峰和所述波谷，所述第三覆膜与所述第一覆膜至少部分分离从而形成供所述波峰和所述波谷相对活动的空间。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述第三覆膜的至少一侧连接至所述第二覆膜或所述第一覆膜上，所述第三覆膜上位于两侧之间的部分与所述第一覆膜之间形成所述空间。

3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述第三覆膜设置在所述覆膜支架的大弯侧。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述第二覆膜和所述第三覆膜为条状结构，且所述第二覆膜和所述第三覆膜与所述覆膜支架长度方向的夹角均为0至90度。

5.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述至少部分所述第二覆膜与至少部分所述第三覆膜为一体结构。

6.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，至少两个相邻的所述波圈中，其中一个所述波圈的波谷和另一所述波圈的波峰朝向所述覆膜支架的内部弯曲，且弯曲的所述波峰和弯曲的所述波谷钩挂相连。

7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，在所述覆膜支架处于弯曲状态的情况下，弯曲的所述波峰和弯曲的所述波谷位于所述覆膜支架的大弯侧。

8.根据权利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，相邻的弯曲的所述波峰之间的角度范围在0至170度之间。

9.根据权利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，弯曲的所述波峰和/或所述波谷朝向所述覆膜支架弯曲的偏离角度范围在0至75度范围内。

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