CN105662666A - 管腔支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种管腔支架，包括第一编织网管，所述第一编织网管包括多个沿轴向排布的波圈，每个波圈包括多个自由悬空的波峰和多个自由悬空的波谷，所述第一编织网管还包括至少一个呈四边形的连接区，所述连接区的每个顶点包括至少一个被约束的波峰或至少一个被约束的波谷，相邻的两个所述顶点通过一根固定杆相连。相比传统管腔支架，上述管腔支架由于相邻两个波圈通过连接区连接，其顶点较少，使得管腔支架在自由悬空的波峰与波谷区域柔顺性更好、自由度较高，能够在各种形态的血管中使用，且不易损伤血管，进而令管腔支架在使用过程中更加安全，可靠性更高。

Description

管腔支架

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种管腔支架。

背景技术

介入类管腔支架多数采用镍钛丝编织，应用于外周血管，通常具有编织网管，编织网管上包括彼此连接的多个波圈，每个波圈上具有若干间隔设置的波峰及波谷。由于管腔支架规格较小，镍钛丝丝径较细，因此管腔支架需采用结构稳定的花纹进行编织，以达到控制管腔支架形态，同时保证管腔支架延伸率的目的。

目前，管腔支架的波圈间通常采用波峰、波谷全部相互约束的方式进行编织，这令管腔支架的自由度较低，无法做出较大的形变或相对位移，以满足不同的使用环境。并且当管腔支架的波圈数量较少时，受限于波圈间较低自由度的限制，管腔支架整体柔顺性不佳。

发明内容

基于此，有必要提供一种稳定性较好、自由度较高、柔顺性较好的管腔支架。

一种管腔支架，包括第一编织网管，所述第一编织网管包括多个沿轴向排布的波圈，每个波圈包括多个自由悬空的波峰和多个自由悬空的波谷，所述第一编织网管还包括至少一个呈四边形的连接区，所述连接区的每个顶点包括至少一个被约束的波峰或至少一个被约束的波谷，相邻的两个所述顶点通过一根固定杆相连。

其中一个实施例中，所述顶点包括一个波峰和一个与该波峰最近的、且与该波峰连接的波谷。

其中一个实施例中，所述顶点中的所述波峰与所述波谷相互勾绕连接、或相互缠绕连接、或焊接连接、或通过连接件连接。

其中一个实施例中，每个波圈中任一自由悬空的波峰与该波圈中相邻的自由悬空的波谷之间通过一根连接杆连接，所述连接杆的轴向长度小于所述固定杆的轴向长度。

其中一个实施例中，所述波圈中至少一个波峰与该波圈轴向相邻的另一波圈中的一个波谷轴向对齐。

其中一个实施例中，所述管腔支架包括多个沿轴向依次排布的连接区，至少两个轴向相邻的所述连接区共用一个顶点。

其中一个实施例中，所述管腔支架包括多个沿圆周方向排布的所述连接区，至少两个圆周方向相邻的所述连接区之间的波峰和波谷均自由悬空，或者至少两个圆周方向相邻的所述连接区之间共用一个顶点。

其中一个实施例中，所述管腔支架还包括至少一个第二编织网管，所述第二编织网管的波圈与所述第一编织网管中的波圈以彼此错开波峰和波谷且相互交织的方式重叠。

其中一个实施例中，所述第一编织网管的连接区的固定杆与所述第二编织网管的一个波圈相互交织，且该固定杆的轴向长度大于与该固定杆交织的波圈中任意两个相邻的波峰与波谷之间的轴线间距。

其中一个实施例中，所述连接区呈菱形。

其中一个实施例中，所述连接区的轴向对角线与该连接区所在的所述波圈的中心纵轴的夹角小于或等于30度。

其中一个实施例中，所述管腔支架沿轴向还包括覆膜支架段，所述第一编织网管的一端部设有至少一个所述连接区，所述连接区的至少一个顶点与所述覆膜支架段的一端部相连。

其中一个实施例中，所述管腔支架沿轴向还包括裸支架段，所述第一编织网管的一端部与所述裸支架段的一端部相连并配合形成至少一个连接区的所述顶点。

相比传统管腔支架，上述管腔支架由于相邻两个波圈通过连接区连接，其顶点较少，使得管腔支架在自由悬空的波峰与波谷区域柔顺性更好、自由度较高，能够在各种形态的血管中使用，且不易损伤血管，进而令管腔支架在使用过程中更加安全，可靠性更高。闭合的连接区连接相邻两个波圈，并约束相邻两个波圈轴向方向上的位移，能够很好的控制管腔支架的延伸率，并能明显提高管腔支架局部的稳定性，令其达到需要的强度，保证管腔支架的可靠性。

附图说明

图1为本发明第一实施例的管腔支架的结构示意图；

图2为图1所示的管腔支架A处的放大图；

图3为图1所示的管腔支架波峰及波谷一连接方式的局部示意图；

图4为图1所示的管腔支架波峰及波谷另一连接方式的局部示意图；

图5为图1所示的管腔支架波峰及波谷另一连接方式的局部示意图；

图6为图1所示管腔支架的局部平铺示意图；

图7为本发明第二实施例的管腔支架的局部平铺图；

图8为本发明第三实施例的管腔支架的局部示意图；

图9为图8所示管腔支架的使用状态图；

图10为本发明第四施例的管腔支架的局部示意图；

图11为本发明第五实施例的管腔支架的局部示意图；

图12为图11所示的管腔支架B处的放大图；

图13为本发明第六实施例的结构示意图；

图14为本发明第七实施例的结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施方式。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如图1及图2所示，其分别为本发明第一实施例的管腔支架10的结构示意图及其A处的放大图。

管腔支架10包括第一编织网管100，其中，第一编织网管100包括多个沿轴向排布的波圈110、以及至少一个呈四边形的连接区120。并且，第一编织网管100可由记忆合金材料(例如镍钛丝材料)制成。

具体的，每个波圈110包括多个波峰和多个波谷，其中，一个波圈110中至少一个波峰111A/111B与该波圈110轴向相邻的另一波圈110中的一个波谷112A/112B轴向对齐。例如，每个波圈的任一波峰可与相邻波圈中的一个波谷轴向对齐。

每个波圈110可包括多个自由悬空的波峰111A、以及多个自由悬空的波谷112A。其中一波圈110上悬空的波峰111A或悬空的波谷112A指的是其与相邻波圈110上的任一波峰111A/111B或任一波谷112A/112B均间隔开设置，彼此不干涉或不约束或不制约。每个波圈110中任一自由悬空的波峰111A与该波圈110中相邻的自由悬空的波谷112A之间通过一根连接杆102连接。

每个波圈110可包括至少一个被约束的波峰111B或至少一个被约束的波谷112B。一波圈110上被约束的波峰111B可以是与相邻波圈110中最邻近的波谷112B相连接，一波圈110上被约束的波谷112B可以是与相邻波圈110中最邻近的波峰111B相连接。应当知晓，此处提及的“约束”方式仅用作举例，并不是对本发明的限制，本领域的普通技术人员可选用任何适合的方式来约束波峰或波谷，下面还将举例阐述到，此处不再一一赘述。

四边形连接区120的每个顶点121包括至少一个被约束的波峰111B或至少一个被约束的波谷112B，例如，连接区120的一顶点121包括一个波峰、以及一个与该波峰最近的波谷，上述波峰和波谷彼此相连、且分别位于两个相邻的波圈中。由此，通过约束相邻波圈110上的波峰111B或者波谷112B形成四边形的连接区的顶点121，可连接多个波圈110。相邻的两个顶点121通过一根固定杆101相连，可以理解为，每个连接区120包括四个固定杆101，四个固定杆101形成一四边形。上述固定杆101的长度大于连接杆102的长度，上述固定杆101的长度至少大于与该固定杆101位于同一波圈上的连接杆102的长度，从而使得该波圈上悬空的波峰或波谷可以与相邻波圈上的波峰或波谷不干涉或不约束或不制约。

相比传统管腔支架，上述管腔支架10中两两相邻的多个波圈110之间可通过连接区120连接，使得连接区20以外的波峰111A或波谷112A可自由悬空；而连接区120为四边形，顶点121数较少，因此管腔支架10可具有相对较多数量的自由悬空的波峰111A或波谷112A，而悬空的波峰或波谷使得其所在的支架区域的柔顺性更好、自由度较高，能够在各种形态的血管中使用，且不易损伤血管，进而令管腔支架10在使用过程中更加安全，可靠性更高。一个闭合的连接区120至少可连接两个相邻的波圈110，此处可连接四个相邻的波圈110。该连接区120可约束其所连接的多个波圈110在轴向方向上的位移，能够很好的控制管腔支架10的延伸率，并能明显提高管腔支架10局部的稳定性，令其达到需要的强度，保证管腔支架10的可靠性。

本实施例中，连接区120呈菱形，并且连接区120的轴向对角线123与该连接区120所在的波圈110的中心纵轴114的夹角小于或等于度30度，例如，该夹角可以是5度、15度、或18度等，当夹角为0度时，两者平行。

本实施例的具体实施方式中，连接区120的顶点121中被约束的波峰111B与波谷112B之间可以是彼此活动连接，以使该顶点121的波峰111B及波谷112B能够分离但是无法彼此脱离。当然，顶点121中被约束的波峰111B与波谷112B之间也可以是彼此固定连接，两者在轴向压缩和轴向拉伸中无法发生相对移动。

具体参见图1和图2，顶点121中波峰111B与波谷112B相互勾绕连接，即波峰111B挂接波谷112B，实现彼此活动连接。当轴向压缩时，顶点121中活动连接的波峰111B与波谷112B可相对移动错开；当轴向拉伸时，该活动连接限制波峰111B和波谷112B不发生脱离，仍保持连接状态。参见图9，若支架植入到非平直的管腔处，例如弯曲的管腔处，则顶点121中的波峰111B和波谷112B可顺应管腔形貌发生小范围的相对移动或错开，从而提高了管腔支架10的柔顺性。

参阅图3至图5，顶点121中的波峰111B与波谷112B还可固定连接在一起，即无论是轴向拉伸还是轴向压缩，顶点121中的波峰111B与波谷112B均无法发生相对移动或错开。如图3所示，连接区的一顶点121中的波峰111B与波谷112B通过连接件113连接。具体的，连接件113缠绕对应的波峰111B及波谷112B，并将波峰111B与波谷112B相连接。其中，连接件113可为弹性胶圈、缝线等。如图4所示，顶点121中的波峰111B与波谷112B通过相互多次缠绕连接在一起。如图5所示，根据实际情况，波峰111B与波谷112B还可通过焊接连接。固定连接的波峰111与波谷112在顶点处不可移动或者变形，令管腔支架具有较高的轴向稳定性及较好的支架形态，进而满足使用者的不同需求。

管腔支架10可包括一个或多个连接区120，在本实施例的具体实施方式中，请一并参阅图6，其为图1所示管腔支架10的局部平铺图，管腔支架10包括多个沿轴向依次排布的连接区120，至少两个轴向相邻的连接区120共用一个顶点121，即沿轴向分布的相邻的两个连接区120共用一个顶点121，多个连接区120沿轴向方向排成一列。

轴向上依次排布、且共用一个顶点的至少两个连接区可将管腔支架10中的更多的波圈连成一整体，从而使得管腔支架10的延伸率得到进一步的控制，提高了其在轴向方向的稳定性，例如可尽量避免支架发生扭转或弯折。若顶点121中的波峰111B与波谷112B为活动连接时，管腔支架10仍可通过局部收缩的方式实现其弯曲变形的能力，保证了管腔支架10的柔顺性，进一步提高了管腔支架10对不同形态血管的适应力。

请一并参阅图7，其为本发明第二实施例的管腔支架20的局部平铺图。

本实施例中，管腔支架20包括多个沿圆周方向排布的连接区120A、120B，至少两个圆周方向相邻的连接区120A与连接区120B之间的波峰111A和波谷112A均自由悬空。

进一步地，管腔支架20可包括多个连接区列，多个连接区列沿圆周方向间隔开排布，例如，可均匀间隔开排布，即圆周方向上相邻的两个连接区列122A、122B之间的间距彼此相等。其中，每个连接区列122A/122B包括多个沿轴向依次排布的连接区120A/120B，至少两个轴向相邻的连接区共用一个顶点；且任一连接区列122A与其相邻的一连接区列122B之间的波峰111A和波谷112B均自由悬空。

根据实际情况，相邻两个连接区列122A、122B的距离也可以彼此不等，例如，沿管腔支架20的圆周方向，相邻两个连接区列122A、122B之间的距离可逐渐增大、或者距离交错设置。例如，若管腔支架20包括四个连接区列，则可以是第一列与第二列之间的距离大于第二列与第三列之间的距离、且第二列与第三列之间的距离大于第三列与第四列连接区列之间的距离，依次类推，从而相邻两列连接区之间的距离沿圆周方向逐渐增大。

多列连接区120令管腔支架20的弯曲变形更加均匀，相邻两列连接区120的距离根据实际情况进行调节，进一步增加了管腔支架20的适应能力，令其适用范围更广。

参阅图8及图9，其分别为本发明第三实施例的管腔支架30的局部示意图及其使用状态图。

本实施例中，管腔支架30可包括多个连接区列122，每个连接区列122包括多个沿轴向依次排布的连接区120，至少两个轴向相邻的连接区120共用一个顶点。多个连接区列122沿圆周方向依次排布，且至少有相邻的两个连接区列122，彼此共用至少一个顶点。具体的，多个连接区列122可以非均匀地方式分布于管腔支架30上，例如管腔支架30的某一轴向区域内可聚集相对较多的连接区列122。

若上述管腔支架30中的多个连接区列122集中位于管腔支架30的某一轴向区域内，则管腔支架30具有明显的方向性，即在多个连接区列122集中的轴向区域内，轴向排布的波圈110之间收缩性较差，而在连接区数量相对较少或没有连接区的轴向区域内，轴向排布的波圈110之间的收缩性及延伸性较好，能够实现较大程度的形变。这样令管腔支架30能够应用于血管夹角较大的病例中，进一步增加了管腔支架30的使用灵活性，及适用范围。

参阅图10，其为本发明第四实施例的管腔支架40的局部示意图。

管腔支架40包括第一编织网管100、以及至少一个第二编织网管200，第二编织网管200可以与以上示出的任一第一编织网管100具有相同的结构；也可以具有不同于任一第一编织网管100的结构，例如第二编织网管200可仅包括多个沿轴向排布的波圈，每个波圈中的波峰和波谷均自由悬空。第二编织网管200的波圈110B与第一编织网管100中的波圈110A以彼此错开波峰111和波谷112且相互交织的方式重叠，即两个波圈之间波峰与波峰彼此错开且波谷与波谷彼此错开，相互交织使得两个编织网管连接在一起，不会彼此脱离分开。具体地，各波圈的位移范围减少，形变自由度降低，使得管腔支架在较苛刻的环境仍然能保证整体形态，发挥预期作用。另，管腔支架40因包括至少两个相互交织的编织网管而提高了编织密度，编织密度越大则单位面积内的编织丝(例如镍钛丝)越密集，密集的编织丝能提高管腔支架的稳定性。

参阅图11及图12，其分别为本发明第五实施例的管腔支架50的局部示意图及其B处的放大图。

与第四实施例的管腔支架40相比，本实施例的管腔支架50中的第一编织网管100包括至少一个连接区120，该连接区120的任一连接杆102与第二编织网管200中的一个波圈相互交织，该波圈中任意两个相邻的波峰111与波谷112之间的轴向长度小于上述连接杆102的轴向长度。

通过此设置，可在相邻的轴向波圈之间形成较大间距的轴向间隙，若该管腔支架50用于分支血管的开口处，则该轴向间隙有利于血流通过而不会堵住分支血管的开口。同时，该轴向间隙还可进一步提高管腔支架的柔顺性，使其在应用于需要保护分支血管的血管交汇处(例如腹主动脉与肾动脉交汇处)、以及崎岖血管处具有较大的优势。

需要说明的是，自由悬空设置的波峰111、波谷112的波幅既可以相等，也可以相异。例如，自靠近连接区120到远离连接区120的方向，波圈110上的波峰111及波谷112波幅逐渐变小，并且，相连接的波峰111与波谷112波幅相同，此时，相邻的波峰111及波谷112波幅相异。根据实际情况，每个波圈110上的波峰111及波谷112分成多组，每组包括相邻的一个波峰111与波谷112。此时，每组中的波峰111与波谷112的波幅相同，多组波峰111与波谷112，自靠近连接区120到远离连接区120的方向波幅逐渐变小。

参阅图13，本发明第六实施例的管腔支架60结构示意图。

本实施例中，管腔支架60沿轴向包括第一编织网管100、以及覆膜支架段400，该覆膜支架段400包括径向支撑骨架以及覆盖该骨架的覆膜。

具体的，第一编织网管100的一端部设有至少一个连接区(图中未示出)，连接区的至少一个顶点与覆膜支架段400的一端部相连。具体地，连接区中与覆膜支架段400相连的顶点包括至少一个被约束的波峰或至少一个被约束的波谷，以该顶点包括一个被约束的波谷为例，该波谷可以与覆膜支架段400中的覆膜直接相连形成被约束的波谷，也可以与覆膜支架段400中的骨架相连形成被约束的波谷，也可以是与覆膜支架段400中的覆膜和骨架同时相连形成被约束的波谷。

参阅图14，本发明第七实施例的管腔支架70结构示意图。

本实施例中，管腔支架70沿轴向包括第一编织网管100、以及裸支架段300，裸支架段300仅包括径向支撑骨架，骨架上无覆膜。

第一编织网管100的一端部与裸支架段300的一端部相连并配合形成至少一个连接区120的顶点121。具体地，连接区120中与裸支架300相连的顶点121包括至少一个被约束的波峰111B或至少一个被约束的波谷，以该顶点包括一个被约束的波峰111B为例，该波峰111B可以与裸支架段300中的骨架直接相连形成被约束的波峰111B。

根据实际需要，管腔支架可仅包括裸支架段或覆膜支架段，也可以同时包括裸支架段和覆膜支架段，例如，管腔支架可沿轴向依次包括裸支架段、第一编织网管、以及覆膜支架段。或者，管腔支架还可包括至少一个第二编织网管，该至少一个编织网管与第一编织网管相互交织。以上各结构仅用作举例，本领域的普通技术人员可基于本说明书的教导设置多种管腔支架的结构，且基于本发明教导的其它管腔支架的结构均在本发明的保护范围之内。

图13和图14中的管腔支架可作为腹主动脉覆膜支架，例如，管腔支架可沿轴向依次包括裸支架段、第一编织网管、以及覆膜支架段。第一编织网管包括至少一个连接区，该连接区中的一个顶点中波峰与裸支架段相连形成被约束的波峰。该第一编织网与裸支架段结合可延长锚定区，使得裸支架段可越过肾动脉开口后于开口上方锚定。植入后第一编织网管位于腹主动脉中的肾动脉开口处，因第一编织网管具有较多数量的悬空波峰和/或悬空波谷，因此具有较佳的柔顺性，且不会对肾动脉产生遮挡，较多的悬空波峰和/或悬空波谷也为支架侧壁扩口及对肾动脉的下一步处理提供可能。同时四边形连接区的轴向约束作用使得第一编织网管难于在轴向上短缩或拉伸，从而确保裸支架段和覆膜支架在腹主动脉中的稳固贴覆，提高了整个管腔支架的植入稳定性。

综上，上述管腔支架中两两相邻的多个波圈之间可通过连接区连接，使得连接区以外的波峰或波谷可自由悬空；而连接区为四边形，顶点数较少，因此管腔支架可具有相对较多数量的自由悬空的波峰或波谷，而悬空的波峰或波谷使得其所在的支架区域的柔顺性更好、自由度较高，能够在各种形态的血管中使用，且不易损伤血管，进而令管腔支架在使用过程中更加安全，可靠性更高。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (13)

1.一种管腔支架，包括第一编织网管，所述第一编织网管包括多个沿轴向排布的波圈，其特征在于，每个波圈包括多个自由悬空的波峰和多个自由悬空的波谷，所述第一编织网管还包括至少一个呈四边形的连接区，所述连接区的每个顶点包括至少一个被约束的波峰或至少一个被约束的波谷，相邻的两个所述顶点通过一根固定杆相连。

2.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述顶点包括一个波峰和一个与该波峰最近的、且与该波峰连接的波谷。

3.根据权利要求2所述的管腔支架，其特征在于，所述顶点中的所述波峰与所述波谷相互勾绕连接、或相互缠绕连接、或焊接连接、或通过连接件连接。

4.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，每个波圈中任一自由悬空的波峰与该波圈中相邻的自由悬空的波谷之间通过一根连接杆连接，所述连接杆的轴向长度小于所述固定杆的轴向长度。

5.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述波圈中至少一个波峰与该波圈轴向相邻的另一波圈中的一个波谷轴向对齐。

6.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述管腔支架包括多个沿轴向依次排布的连接区，至少两个轴向相邻的所述连接区共用一个顶点。

7.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述管腔支架包括多个沿圆周方向排布的所述连接区，至少两个圆周方向相邻的所述连接区之间的波峰和波谷均自由悬空，或者至少两个圆周方向相邻的所述连接区之间共用一个顶点。

8.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述管腔支架还包括至少一个第二编织网管，所述第二编织网管的波圈与所述第一编织网管中的波圈以彼此错开波峰和波谷且相互交织的方式重叠。

9.根据权利要求8所述的管腔支架，其特征在于，所述第一编织网管的连接区的固定杆与所述第二编织网管的一个波圈相互交织，且该固定杆的轴向长度大于与该固定杆交织的波圈中任意两个相邻的波峰与波谷之间的轴线间距。

10.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述连接区呈菱形。

11.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述连接区的轴向对角线与该连接区所在的所述波圈的中心纵轴的夹角小于或等于30度。

12.根据权利要求1-11任一项所述的管腔支架，其特征在于，所述管腔支架沿轴向还包括覆膜支架段，所述第一编织网管的一端部设有至少一个所述连接区，所述连接区的至少一个顶点与所述覆膜支架段的一端部相连。

13.根据权利要求1-11任一项所述的管腔支架，其特征在于，所述管腔支架沿轴向还包括裸支架段，所述第一编织网管的一端部与所述裸支架段的一端部相连并配合形成至少一个连接区的所述顶点。